专利名称：：一种治疗肺结核病的清肺祛痨丸的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种临床中用于治疗肺结核病的中成药，特别是涉及一种治疗对西药具有耐药或者过敏的难治性肺结核病的中成药。
背景技术：
：肺结核病是一种传染性疾病，也是常见病与多发病，如原发型肺结核、继发型肺结核和血行播散型肺结核等常因发现过迟或治疗不当，特别是不规律化疗，使结核菌产生耐药而持续排菌，空洞长期不闭合，空洞壁逐渐变厚，病灶出现广泛纤维化；随机体免疫力的高低起伏，病灶吸收、修补与恶化、进展反复交替发生。肺内病变可呈多种病理性质(渗出、增殖、干酪、厚壁空洞、胸膜增厚、纤维化)混合存在，以厚壁空洞和纤维病变为主，并常有继发性支气管扩张和肺不张。由于病变广泛，肺功能受到严重损害，同时未被病变侵犯的肺组织产生代偿性肺气肿，出现肺阴虚证咳嗽、盗汗、气急、口唇紫绀、干咳痰少、咯血、肺内混合感染，约l/3左右患者在患病过程中均有不同程度的咯血。给患者带来极大的痛苦。对于肺结核病长期以来一直采用西医西药进行治疗，这些药物主要有利福平、异烟肼、链霉素、乙胺丁醇。所述的这些抗结核药虽说临床疗效比较好，但副作用相当大，可导致对肝功能、肾功能的损害，听力障碍、眩晕、胃肠不适及过敏反应。且服药后易产生抗药性，使治疗效果不明显并延长治疗时间。由于这类病人病变部分有大量纤维增殖和干酪坏死，局部淋巴血管中断，瘀阻不通，常规结核药物不易奏效。
发明内容；本发明是为了提供一种治疗肺结核病的清肺祛痨丸，主要是解决现有抗结核药物副作用大，可导致对肝功能、肾功能的损害，听力障碍、眩晕、胃肠不适及过敏反应，以及服药后易产生抗药性，治疗效果不明显和治疗时间长的问题。本发明的方案是基于祖国医学对肺结核发病基理的认识和治疗原则，参考现代药理研究成果，从祖国医学宝库中筛选出止咳平喘、生饥止血、补阴润肺、清化热痰、清热解毒的纯天然植物药，按中医理论组方，提取精华，使其发挥清热润肺、清痰止咳、生饥止血的功能作用，从而加快肺功能、组织及空洞的修复.本发明是由下述组份与重量配比制成的丸剂三七50-100份川贝母60—100份百合30—50份北沙参15—25份天冬30—50份麦冬30—50份桔梗30--50份玄参15—-25份桑白皮30--50份紫苑15--25份地黄30—-50份金银花30--60份白及50--IOO份百部50-—IOO份川芎15—-25份当归30-—50份白芍30-—50份黄茛50--io份人参15-—25份胡黄连60-—IOO份猫爪草0-—25份夏枯草o--25份鱼J喔草0-—25份。本发明的最佳重量配比为三七100份川贝母100份天冬50份麦冬50份桑白皮50份紫苑25份川考25份白及100份百合50份北沙参25份桔梗50份玄参25份地黄50份金银花60份百部100份当归50份白芍50份黄芪100份人参25份胡黄连100份夏枯草25份猫爪草25份鱼腥草25份。本发明具有止血祛瘀、止咳平喘、润肺化痰、解毒生肌的药用功效。以止血化瘀之极品三七为君，能使血脉通畅，改善局部组织的微循环，增加局部组织血流量，提高病灶中的药物浓度，有利于病灶的吸收转化，并能有效防止出现咯血症状。辅以川贝母、百合、北沙参、天冬、麦冬、桔梗、玄参、桑白皮、紫苑、胡黄连、生地、猫爪草、鱼腥草、夏枯草清肺化痰、养阴润肺。佐以金银花、白及、百部、川芎抑菌解毒，使以当归、白芍、黄'民、人参补气生津。诸药联合运用，能有效抑制结核菌的生长，促进病灶的吸收，从而加快肺功能、组织及空洞的修复过程，同时也充分体现了润肺养肺，扶正祛邪的治疗原则。本发明以纯天然植物药为原料，药源广泛，原料易得，制备工艺简单，服用方便，它以中药代替西药，一改传统的对肺结核病的治疗方式，无任何毒副作用，经临床观察服药后体重和免疫能力明显增加，病灶完全吸收，与现有技术相比，疗程短，见效快，不复发。不仅对耐药、过敏、难治性肺结核具有相当显著的治疗效果，而且对各类(原发型、继发型和血行播散型)肺结核均疗效显著。该药是目前比较理想的抗结核病药物，具有广阔的市场前景。具体实施例方式本发明是由如下方法制取本发明是按以上所述最佳重量配比称取原料药(中药饮片)，将该23味中药饮片粉碎成细粉，过筛、混匀，制成水泛丸，低温干燥即得。性状本发明为浅棕色至深棕色的水泛丸；气微香，味微苦。用法用量口服成人一次7—14克(l一2瓶盖)，一日3次。7—9岁儿童一日3次，一次3.5克，IO岁以上儿童，一日3次，一次7克，温开水送服。本发明具有清肺润肺、补肺、清痰止咳，生肌止血之功效。临床主治各型肺结核及耐药、过敏难治性肺结核，淋巴结核及其引起的痰中带血，久咳、盗汗、手足心热、胸闷气短，食欲减退、消瘦、乏力等症。几年来经过四平市结核病医院对220例肺结核患者的临床试验，受到了相当满意的效果。该临床资料如下我们在该院就诊的结核病患者中随机选择220例，男性130例占59.1%，女性90例，占40.9%。年龄中最小者ll岁，最大者82岁，平均年龄35.32岁。其中20岁以下的56例，21—50岁的110例，51—60岁的34例，61岁以上的20例。耐药性肺结核53例，过敏性肺结核36例，原发型肺结核、继发型肺结核和血行播散型肺结核共计131例。诊断标准耐药性肺结核是指对抗结核的西药产生耐药性而疗效不明显；过敏性肺结核是指患者对抗结核的西药过敏而无法使用；原发型肺结核是当人体抵抗力降低时，经呼吸道或消化道初次侵入机体的结核菌在肺部或肠壁形成原发病灶，约90%以上发生在肺部的结核；继发型肺结核是出现以增殖为主、浸润为主、干酪病变为主或以空洞为主的多种病理改变的肺结核。血行播散型肺结核是指结核菌进入血行后，广泛散布到肺或各器官而引起的肺结核。治疗方法口服本发明药物每次7—14克，一日三次，30天为一疗程，在治疗中暂停用与治疗相关的药物。用药中禁忌腥、辣刺激性食物。疗效标准200610017100.01、痊愈症状大部分消失，一年内不复发，相应的主要理化检查基本恢复正常或明显好转(x光片病灶钙化或吸收。)2、显效主要症状消失，半年至一年主要理化检查好转。(X光片较前片比较明显好转)。3、有效主要症状基本消失，相应的主要理化检查基本恢复正常或好转(X光片病灶縮小、钙化)。4、无效主要症状无变化，相应的主要理化检查无变化。(X光检查无变化或加重)。其临床疗效观察结果详见下表<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>上述疗效观察结果表明本发明对治疗肺结核有效率为98%，对治疗耐药性肺结核有效率为94%,对过敏性肺结核有效率为91%，综合有效率为96.33%。由此可见，本发明疗效确切，适宜推广应用。为了进一步表明本发明在病人服药前后症状改善的情况，又对220例部分病人检査尿常规、肝功能、肾功能等。服药前后对比复查结果，均无明显变化，说明该药对肝、肾无毒副作用及损害。详情见下表220例病人服药前后症状改善情况表项目治疗前治疗后P症状++++++一++++++—发烧186437911144544〈0.05次汗32252412941221171〈0.05乏力118568460866130<0.05胸闷137399250650148〈0.05气短/4585730641157〈0.05胸痛64296640018186<0.05呼吸困难184526940140140《)05咳嗽16787420147156<:0.05表中可见本发明对上述症状用药前后有明显差异。p值均小于0.05。病案举例王某，女42岁，教师，1998年4-9月先后于结核病院、疗养院住院治疗，不见好转。1998年10月初到白求恩医大就诊，诊断在左上肺浸润型肺结核，进展期，合并感染(观察全程X光片，肺结核从未得到控制)，后到我院治疗。来时咳嗽、咯脓痰，胸闷，气短，低热，盗汗，乏力，手足心热，后背酸痛。查慢性痛苦病容，端座呼吸口唇发绀，体重约45公斤。服药十余天症状好转，一个月无胸闷、气短，轻咳、无痰无发热及盗汗，体重增至50公斤。X线结核好转期，两个月症状全部消失，共服药四个月，病灶完全吸收，痰菌转阴。综述结论本发明主治各种类型肺结核及耐药、过敏难治性肺结核、淋巴结核、结核球。经临床实验确实具有清肺润肺、补肺、清痰止咳，生肌止血之功能效果。能有效促使空洞闭合加快、病灶吸收好、症状消除彻底不复发。一个月为一疗程，一疗程即可明显见效，一般二至四疗程即可治愈。本发明疗效确切稳定，服用安全可靠，无毒副作用，患者易接受，不仅对耐药、过敏、难治性肺结核具有相当显著的治疗效果，且对各类肺结核均疗效显著。该药是目前比较理想的抗结核病药物。适于临床推广应用。权利要求1、一种治疗肺结核病的清肺祛痨丸，其特征在于它是由下述组份与重量配比制成的丸剂三七50--100份川贝母60-100份百合30-50份北沙参15-25份天天冬30-50份麦冬30-50份桔梗30-50份玄参15-25份桑白皮30-50份紫苑15-25份地黄30-50份金银花30-60份白及50-100份百部50-100份川芎15-25份当归30-50份白芍30-50份黄芪50-10份人参15-25份胡黄连60-100份猫爪草0-25份夏枯草0-25份鱼腥草0-25份。2、根据权利要求1所述的治疗肺结核病的清肺祛痨丸，其特征在于所述药物的最佳重量配比为三七100份天冬50份桑白皮50份川芎25份白芍50份夏枯草25份川贝母100份麦冬50份紫苑25份白及100份黄芪100份猫爪草25份百合50份桔梗50份地黄50份百部100份人参25份鱼腥草25份。北沙参25份玄参25份金银花60份当归50份胡黄连]oo份全文摘要本发明公开了一种临床中用于治疗肺结核病，特别是治疗对西药具有耐药或过敏的难治性肺结核病的清肺祛痨丸(又名清肺丸)。该发明是以三七、川贝母、百合、北沙参等23味中药饮片为原料，并共粉碎成细粉，过筛、混匀，制成水泛丸，低温干燥制得。其药源广泛，原料易得，制备工艺简单，服用方便，无任何毒副作用。经临床观察服药后体重和免疫能力明显增加，病灶完全吸收，症状消除彻底，疗效确切，疗程短，见效快，不复发。不仅对耐药、过敏、难治性肺结核具有相当显著的治疗效果，且对各类肺结核均疗效显著。该药是目前比较理想的抗结核病药物。文档编号A61K9/20GK101116733SQ200610017100公开日2008年2月6日申请日期2006年8月4日优先权日2006年8月4日发明者张立梅申请人:张立梅