专利名称：安全型手术刀的制作方法
技术领域：
本发明涉及外科用手术器械，尤指一种刀片位于护套内、可随护套一起装、卸于刀柄上的安全型手术刀。
本发明虽以一种医疗器械为描述对象，但它可被视为涵盖了其他需安全操作装置的切割器械。
背景技术：
无安全装置尖锐医用器械在使用中对医务人员的威胁、对人类的危害已十分明显，使用带有安全保护装置的手术刀已是发展的一种趋势。在目前设计的带有安全保护装置的手术刀中，大部分技术方案是手术刀柄上附带一刀片护套，因刀片护套需附置在刀柄上的缘故，故较难达到对使用后的刀柄再彻底清洗、灭菌的临床要求，故这些刀柄不能被重复使用，只能以一次性的使用材料，如塑料制成，达到一次性使用的目的，这样的设计造成了整个手术刀的重量、硬度等使用手感有别于传统钢柄的手术刀，不能保持传统产品的优点，也不能发挥替代产品的优势；当然，在某些技术方案中也可将整个构造设计勉强套用在可重复使用的钢柄手术刀上，但因其繁复的刀柄设计，使它的工业制造及临床使用的可行性极低。为了能更贴切临床实用的需要，同时兼顾到工业制造上的可行性，世界上也出现了另一类较符合操作者要求的设计方案，概括地说，这类安全型手术刀维持了传统金属不锈钢刀柄，再配以安全型的手术刀片，即将手术刀片置于安全型的刀片护套内，握持刀片护套便可将其内的刀片直接装配在金属钢柄上，卸下的刀片又可被固置在护套内成为一次性使用的产品而刀柄又可被彻底清洗、灭菌后重复使用，保证了操作者可徒手在钢柄上装、卸刀片、而护套又可在手术的各环节中对操作者安全保护，既维持了原有手术刀的硬度、重量等操作时的手感要求，保持了手术刀传统使用上的优点，也在使用成本上较在刀柄上附带刀片护套的手术刀来得低、更环保。在这些较先进的设计中有较早研发的专利CN00809581.7(PCT/AU00/00166)《带伸缩护套的外科手术刀》及修订后的CN03822188.8(PCT/AU2003/001187)《具有可伸缩护套的外科手术刀》，我们的CN03811740.1，及近期美国的一个专利US20050203555《安全型手术刀》，这四个专利的设计均以直接握持具有护套的手术刀片装、卸于相配金属钢柄上为技术方案的构思基础，因它们对整个刀片护套、刀柄提出了相装配的更高要求，故它们较单纯的刀柄附带刀片护套的设计更进一步；除此之外，这些设计还应考虑到临床使用上的要求，刀柄的规格需与目前传统产品相匹配、齐全，工艺制造上的可行性、合理性等。我们较早前申请的专利CN03811740.1、因采用纵、横导轴式刀柄及护套内具有刀片层的设计已较其它两个同类的专利产品来得简洁、合理，产品规格齐全，尤其较US20050203555《安全型手术刀》，因它采用按压式移动锁定装置，使其不得不在刀柄上采用至少一条以上引槽的繁复设计，在护套上，按压式刀片释放装置及刀片定位卡座的配合使用增加了其卸刀操作的步骤。欲使本类或我们设计的产品在临床应用功能、使用方法上有突破性地提高，迭显其设计上的优势仍需解决1)带护套的刀片与刀柄装配轻易、准确，2)护套在使用时安全、可靠、方便，3)带护套的刀片仅限一次性使用等涉及本项设计优势的实质问题，故有必要对我们的设计作进一步的创新、发展。
发明内容
本发明的目的在于提供一种能将带护套的刀片轻便地装配在刀柄上的安全型手术刀，解决带护套的刀片在临床使用过程中安全、可靠、方便及仅限一次性使用的技术问题，最终能有效地预防术前、术中、术后各环节中手术刀片对医务工作人员的割伤或导致的感染。
为达上述目的和解决以上所述的技术问题，本发明的安全型手术刀，由刀片、护套及刀柄所组成，刀片，可以是各规格的传统刀片，也可以是和刀柄相匹配的特制刀片，它可被固置在护套内，并可随护套一起装、卸于刀柄上；护套，内有前后开放贯通、相互交叉的纵、横滑槽，它们与刀柄体部上的纵、横轴相互匹配，保证护套能套合在刀柄上前后移动，护套内有与横滑槽相通的刀片层，刀片层前端开放，后端封闭，尾部底面具有上倾斜面，在护套上设置的前、后弹片，及其它们各自的弹片凸体，用于固定刀片在刀片层中；护套的创新特点在于可附带口塞，前壁部有口塞扣位，此外，也设有弹性锁扣装置，后弹片上的连接条及互配限位装置；刀柄，由可固定刀片的刀柄头部，具有纵、横轴的刀柄体部及可被握持的刀柄尾部构成，刀柄体部横轴上有止动凹或止动孔，其创新特点在于刀柄头部有前端扩大的喇叭形开口的刀片固定槽，头部的后部表面低陷及体部横轴上设有止动凹导槽。上述这些创新特点可以显著地改善本技术方案中手术刀的使用功能及方法。
上述技术方案中有关内容和变化的解释如下刀片护套前壁部增厚处凹陷形成口塞扣位，内腔形态与附带口塞的扣条相匹配，便于扣条扣置其中，口塞除此扣条外另有插片及护板组成，当扣条扣搭在口塞扣位中、而数条插片插入护套的纵滑槽内时，护板可遮蔽护套前端的开口，但因搭扣力度有限，在内置刀片前伸时便又可轻易地将整个口塞顶出、脱落，有助于预防刀片在伸出护套的瞬间刀尖对操作者及附近人员的刺伤；护套上的弹性锁扣装置是由弹片扣及护套尾部上壁增厚的限位块组成，弹片扣是护套外壁上延伸设置的弹片，其末端有增厚的扣块，位于护套的后部，因扣块的增厚部可与其上方的限位块的增厚部相扣，故它上方的限位块可限制其移动的距离，避免弹片扣过度提拔、断裂，此弹片扣须具有各个移动方向上的弹性，以确保护套在携带刀片装上刀柄时，扣块可经刀柄横轴上的止动凹导槽进入并扣锁在刀柄上的止动凹内，使整个护套被锁定在刀柄上的护套完全包裹刀片而刀片又已装配在刀柄头部的待用位上，或刀柄后部的其它止动凹内、使刀片暴露出所需长度的刀刃进行操作的使用位上；为了增加弹片扣在各方向上的弹性，在弹片扣的前部可有纵、横向上的凹陷，使其在各个方向上移动时不易断裂，在弹片扣的側壁上有一突起的提把，便于操作者单手提拔弹片扣及同时推动护套；后弹片连接条是后弹片与护套侧壁相连接的小条，它可加强后弹片凸体对护套内刀片的固定、牵拉，使刀片易随护套装配在刀柄上，但在第一次装配后，由于刀柄头部须将后弹片凸体顶起，导致此连接条断裂，在对卸下的刀片及护套再次装配时，其内的刀片会易于滑脱，使装配困难，达到一次性使用的效果；互配限位装置是指在此装置的协助下，刀柄插入内置刀片的护套内互相装配时，实现内置在护套内的刀片上的刀片孔与刀柄头部的喇叭形开口的刀片固定槽自动对位，轻易地完成刀片在刀柄插入时的自动对位装配，此装置是由定位块及定位框组成，定位块是护套内壁上的内突，其一部分可插入刀片孔内，进一步减少刀片在护套内的移动，而另一部分可抵触刀片体，限定刀片孔相对护套的倾斜角度，便于刀柄头部的刀片固定槽与刀片孔的准确对位；定位框是由护套后端部环壁形成，其内腔形态可引导、限制刀柄插入的移动方向、角度及位置，保证刀柄头部在插入时与刀片的自动对位；在刀柄上，刀柄头部喇叭形开口的刀片固定槽也有助于内置在护套中刀片的刀片孔与刀柄头部的刀片固定槽对位，使其较易导入，刀柄头部的后部表面低陷，虽仍须高于刀片装置在刀片尾座后的刀片的上表面，但已可减少刀片在装配上刀柄时的弯曲张力及所造成的摩擦力，从而使装配变得轻松。
如此的创新已使临床使用功能及方法上有了进一步地改进，同时，根据目前制造工业水平而设计的技术方案也使本发明在工业制造上合理可行，如护套的背壁可部分开放、部分封闭，有利于护套一次多腔注塑成型；刀柄的简洁构造也使制造工艺简单可行，降低了整体生产成本。在刀片、护套及刀柄的使用材料上，虽然各种材料均可接受，但刀片主要由不锈钢、碳钢、塑料或陶瓷制成，护套主要是由塑料或其它高分子聚合物制成，而刀柄则主要由不锈钢或其它金属材料、高强度分子聚合物制成。
通过上述技术方案的应用，本发明与本类产品的现有技术相比较具有如下优点1.设计合理，装配轻便除符合带安全装置医用尖锐器械的设计要求外，本专利设计可采用各型号刀片、适合各规格刀柄，极大地满足了临床中各项使用要求；无论是目测对位装配还是依靠互配限位装置的自动对位装配，都会使带护套的刀片与刀柄装配准确、相宜地刀柄头部的改进使它们装配轻易，是一种理想的安全型替代产品。
2.使用时安全、可靠、方便，并可达到一次性使用的效果单手主动操控弹性锁扣装置可将护套锁定在刀柄的待用或使用位上，较大地提高了护套对刀片的防护，便于手术刀被安全地传递、使用及用后刀片的收集；而后弹片连接条在第一次装配后的断裂又起到了一次性使用的效果。
3.根据目前已有的制造技术、能力而设计的技术方案使制造工艺明确、可行且能有效地降低生产成本。
图1为本发明安全型手术刀的立体结构示意2为本发明内置刀片护套的立体构造示意3为本发明刀片的结构示意4为本发明口塞的立体结构示意5为本发明护套正视立体结构示意6为图5的背视立体结构示意7为本发明具互配限位装置护套的背视立体结构示意8为图7的俯视立体结构示意9为本发明的护套位于刀柄待用位上的结构示意10为本发明的护套位于刀柄使用位上的结构示意11为本发明刀柄的结构示意12为本发明刀柄头部的结构示意13为本发明另一规格刀柄的结构示意图
具体实施例方式首先参阅图1，2所示，本发明是一种刀片1位于护套2内，能随护套2一起装、卸于刀柄3上使用的安全型手术刀，由刀片1，护套2及刀柄3组成；结合图3，5，6可见，刀片1，可以是各种规格的传统刀片，也可以是和刀柄3相配的特制刀片，通过护套2上设置的前弹片27、后弹片28及其它们各自的弹片凸体271、281可将刀片1固置在护套2内的刀片层23中；护套2内有前后开放贯通、相互交叉的纵滑槽21、横滑槽22，它们能与刀柄3体部上的纵轴33、横轴34相匹配(参见图11，13)，保证护套2能套合在刀柄3上前后移动；与横滑槽22相通的刀片层23前端开放、后端封闭、尾部底面具有上倾斜面24；护套2前壁部增厚处凹陷形成口塞扣位25，其内腔形态与口塞4的扣条41相匹配，便于扣条41扣置其中，如图1，4所示，护套2可附带口塞4，口塞4是由扣条41、插片42及护板43构成，因扣条41的形态与护套2上口塞扣位25的形态相匹配，故当扣条41扣搭在口塞扣位25中、而数条插片42插入护套2纵滑槽21内时，护板43可遮蔽护套2前端的开口(见图9)，但因搭扣力度有限，在内置刀片1前伸时可轻易地将整个口塞4顶出、脱落、有效地预防了刀片1在伸出护套2的瞬间刀尖对操作者及附近人员的刺伤；护套2外壁上设有弹性锁扣装置，它是由弹片扣262及护套2尾部上壁增厚的限位块261组成，弹片扣262是护套2外壁上延伸设置的弹片，其末端有增厚的扣块263，扣块263位于护套2的后部，因其增厚部可与其上方的限位块261的增厚部相扣，故其上方的限位块261可限制其移动的距离，避免弹片扣262被操作人员过度提拔、断裂；为使弹片扣262具有各移动方向上的弹性，在弹片扣262的前部可有纵、横向上的凹陷264，如图2，8所示，增加弹片扣262在各方向上的弹性，避免装配时的断裂，在弹片扣262側壁上有一突起的提把265，便于操作者在提拔弹片扣262的同时单手推动护套2，在刀柄3的纵、横轴33、34上移动或锁扣；后弹片28上有与护套2側壁相连的连接条282，它可加强后弹片凸体281对护套2内刀片1的固定、牵拉，使刀片1易随护套2装配到刀柄3上，但在第一次装配后，由于刀柄3头部须将后弹片凸体281顶起，导致连接条282断裂，在再被使用时，护套2内的刀片1会易于滑脱、使装配困难，达到一次性使用的效果；继续结合图11，12，13，在一种实施例中，由于刀柄3头部具有刀片固定槽已改进为前端扩大的具有喇叭形开口的刀片固定槽32，故当操作者一手握持刀柄尾部38，一手握持内置刀片1的护套2便可轻易地目测护套2内刀片1的刀片孔11与刀柄3头部具有喇叭形开口的刀片固定槽32对位、衔接，在刀片1插入固定槽32时，因刀柄3体部有与护套内滑槽相匹配的纵、横轴33、34，故刀柄3可插入护套2内，此时，因护套2内后弹片凸体281突入在刀片孔11内(见图2，3)，对刀片1起固定、牵拉的作用，再加上后弹片连接条282对后弹片28的固定，致使内置的刀片1可随护套2一起稳定地装配上刀柄3，与此同时，因刀柄3头部的后部表面低陷31，虽仍须高于刀片1装置在刀片尾座35后的刀片1的上表面，但已减少了刀片1在装配上刀柄3上时的弯曲张力及所造成的刀片移动时的摩擦力，使护套2牵拉其内刀片1的力度明显减少，使装配变得轻便；在装配时，因后弹片凸体281会被刀柄头部顶起，导致细小的连接条282断裂；在护套2携同刀片1装配上刀柄3时，弹片扣262末端的扣块263会同时触及横轴34，而刀柄3体部横轴34上设有止动凹导槽37，这个上倾斜面与在横轴上设有的止动凹36相接，使扣块263经止动凹导槽37可进入并扣锁在刀柄3上的止动凹36内，整个护套2可被锁定在刀柄3上的待用位上(如图9)，此时，护套2包裹刀片1而刀片1又装配在刀柄3的头部等待使用、及可被安全地传递，或当操作者手指拔提弹片扣262上的提把265时，扣块263又可被拔离止动凹36，护套2便可被单手手指推动在刀柄3的纵、横轴33、34上套合移动，在扣块263下弹进入并扣锁在另一止动凹36内时，整个护套2可被锁定在刀柄3上的使用位上(如图10)，此时的刀片1已暴露出所需长度的刀刃，可做切割使用；当手术完成后，操作者单手手指主动提拨提把265使其末端扣块263脱出止动凹36、同时前推护套2，刀片1便可回置于护套2内的刀片层23内，被前、后弹片凸体271、281固定，可被安全地收集；此时的后弹片连接条282已断裂，故在再次使用时，护套2内的刀片1易滑脱，使整个带护套2的刀片1装配困难，达到一次性使用的效果。在另一种实施例中，与前实施例的区别在于，在刀柄3插入内置刀片1的护套2内互相装配时，可依靠护套2上另设的互配限位装置，实现内置在护套2内的刀片1上的刀片孔11与刀柄3头部的喇叭形开口的刀片固定槽32自动对位，轻易地完成刀片1在刀柄3上的自动对位装配；如图7，8所示，互配限位装置是由定位块291及定位框292组成，定位块291是护套2内壁上的内突，其一部分可插入刀片孔11内，进一步固定刀片1，另一部分可抵触刀片体，限定刀片孔11相对护套2的倾斜角度，便于刀柄3头部的刀片固定槽32与刀片孔11的准确对位；定位框292是由护套2后端部环壁形成，其内腔形态可引导、限制刀柄3插入的移动方向、角度及位置，保证刀柄3头部在插入时与刀片1的自动对位。
上述的技术方案达到了带护套2的刀片1与刀柄3相互装配轻易、准确的效果，解决了护套在使用中可被安全、可靠、方便地主动操控、及仅限一次性使用的问题，使产品在应用功能、方法上有了实质性地改善。为了适应工业制造的要求，护套2背壁可部分开放、部分封闭(见图6，7)；在刀片1、护套2及刀柄3的使用材料上，虽然各种材料均可接受，但刀片1主要由不锈钢、碳钢、塑料或陶瓷制成，护套2主要由塑料或其它高分子聚合物制成，而刀柄3则主要由不锈钢或其它金属材料、高强度分子聚合物制成。
上述实施例只说明本发明的技术构思及特点，其目的在于说明本发明的技术方案具有再现性及合理性，并不能以此限制本发明的保护范围；应当理解为在不脱离权利要求所提出的本发明精神及范围的前提下，可以对上述的实施例、设计方案作出其它各种等效的修改。
权利要求
1.一种刀片位于护套内，能随护套一起装、卸于刀柄上使用的安全型手术刀，由刀片、护套及刀柄组成；护套内有前后开放贯通、相互交叉的纵、横滑槽，与横滑槽相通的刀片层前端开放，后端封闭，尾部底面具有上倾斜面，通过护套上设置的前、后弹片及其它们各自的弹片凸体可将刀片固置在护套内的刀片层中；刀柄的头部具有刀片固定槽，体部有与护套内滑槽相匹配的纵、横轴，在横轴上设有止动凹；其特征在于护套，可附带口塞，前壁部增厚处凹陷形成口塞扣位，外壁上设有弹性锁扣装置，后弹片上有与护套侧壁相连的连接条，护套可另设互配限位装置；刀柄，头部具有喇叭形开口的刀片固定槽，头部的后部表面低陷，体部横轴上设有止动凹导槽。
2.根据权利要求1所述的安全型手术刀，其特征在于所述护套附带的口塞，由扣条、插片及护板构成，扣条的形态与护套上口塞扣位的形态相匹配，当扣条扣搭在口塞扣位中、而插片插入护套的纵滑槽内时，护板可遮蔽护套前端的开口。
3.根据权利要求1所述的安全型手术刀，其特征在于所述护套的弹性锁扣装置是由弹片扣及护套尾部上壁增厚的限位块组成。
4.根据权利要求3所述的安全型手术刀，其特征在于所述的弹片扣是护套外壁上延伸设置的弹片，其末端有增厚的扣块，扣块位于护套的后部，其上方的限位块可限制其移动的距离；在弹片扣的前部可有纵、横向上的凹陷，在弹片扣的侧壁上有一突起的提把。
5.根据权利要求4所述的安全型手术刀，其特征在于所述的弹片扣末端的扣块，在护套携同刀片装配上刀柄时，扣块可进入并扣锁在刀柄上的止动凹内，整个护套可被锁定在刀柄上的待用位或使用位上。
6.根据权利要求1所述的安全型手术刀，其特征在于所述护套的互配限位装置是由定位块及定位框组成。
7.根据权利要求6所述的安全型手术刀，其特征在于所述互配限位装置的定位块是护套内壁上的内突，其一部分可插入刀片孔内，另一部分可抵触刀片体，便于刀柄头部的刀片固定槽与刀片孔的准确对位。
8.根据权利要求6所述的安全型手术刀，其特征在于所述互配限位装置的定位框是由护套后端部环壁形成，其内腔形态可引导、限制刀柄插入的移动方向、角度及位置，保证刀柄头部在插入时与刀片的自动对位。
9.根据权利要求1所述的安全型手术刀，其特征在于所述的护套，其背壁，可部分开放、部分封闭。
全文摘要
一种刀片位于护套内，能随护套一起装、卸于刀柄上使用的安全型手术刀，属医疗、切割器械；其特点在于后弹片连接条可使护套的后弹片凸体加强对护套内刀片的固定、牵拉，加以刀柄头部适宜地改进，使刀柄与护套内刀片无论在目测对位装配时，还是依靠护套上互配限位装置自动对位装配时都能轻松、方便；在使用中，除在护套上附设的口塞可防止刀尖伸出时刺伤外，护套上弹性锁扣装置也便于操作者单手主动调控、稳定锁扣护套位置，保证手术刀在术前装配、术中使用、术后的刀片收集中均安全、可靠、方便；后弹片连接条在使用后断裂，使再次刀片、刀柄的装配困难，达到一次性使用的效果，成为一种理想的安全型替代产品。
文档编号A61B17/3213GK1817313SQ20061002462
公开日2006年8月16日 申请日期2006年3月13日 优先权日2006年3月13日
发明者鲁祎民 申请人:钱倚天, 鲁祎民