专利名称：具有使用者操作锁的手术刀安全把手的制作方法
技术领域：
但不幸的是，这些设计是不完善的，因为它们繁瑣并难以 使用，并且因为它们在需要这种防护或暴露之前可以造成不想要的刀 片防护或暴露。而且，这种装置在防护或露出刀片时需要使用者相当 注意。另外，护套可能在缩回时使把手外形变形，导致把手难以把持 或控制。为达到缩回或伸出设计目的而使刀片移动的任何设计，也将 引起与使用过程中刀片精确定位和刚性有关的关注。这些关注也在需 要使用者把持作为把手的缩回护套的情况下出现，因为护套与把手之 间的任何运动可能导致不想要的刀片运动。本发明实施例的另一个目的是提供一种装置和方法，能基 本防止护套在运输过程中偶然移动或露出刀片。图l是本发明一个实施例的立体图，表示护套处于缩回位 置露出刀片；图3C是图3B的下主体轮廓壁的剖视图，表示制动器孔 之间的路线；
0030图4是
图1的实施例沿图1的线A-A的剖视图；护套定位机构50通过防止后推机构才;i械地啮合护套3o，
防止后推机构包括锥形面或锥形锁销，它位于护套定位机构50的啮合 端，并可滑动地位于夹头状护套开口中，这将在下面更详细地说明。 护套定位机构50与护套30之间的机械啮合，使护套定位机构50控制 护套30在伸出位置和缩回位置之间的滑动。护套定位机构50的外部 控制是使用者通过高出的突起58执行的，高出突起58从主体20中空 空腔内经过槽28伸出。控制的便利性使使用者用 一个手指就能控制护 套定位机构以及连接的护套。高出突起58也可以是悬臂式的，从而提 供一种使用者操作锁，进一步防止护套定位机构50不需要的运动，这 将在下面参考图8G到8L更详细地描述。如上所述，图5A到5E、 6和7所示的防止后推机构，在 装置的远端受到任何方式的沖击、碰撞或接触时，基本防止完全伸出 护套30的向后运动。并且，使用者操作锁机构基本防止护套在运输过 程中或者在包装时的错误操作过程中偶然移动。但是，当装置近端受 到冲击时，护套定位机构50的质量在某些情况下由于惯性迫使定位机 构50向后运动。在这种情况下，防止后推机构可能不啮合，因为防止 后推机构的功能在护套30在被沖击、碰撞或接触并朝静止定位机构50向后推动时最为有效。如果护套定位机构50本身向后运动，如同 装置或其包装在近端受到冲击的情况，防止后推机构单独不可能足以 将护套30保持在完全伸出位置。但是，当定位机构50具有使用者操 作锁时，如上所述，增加了装置的繁瑣程度。这将消除定位机构50 的不需要运动，因为使用者操作锁具有有效抓持，从而沿装置的长轴 提供最大夹持力。突起82和槽84之间的锁定接触面相对近端沖击过 程中施加的作用力矢量为约90度角。在另一个实施例中，也可以使用完全圆形的护套防护露出 的刀片。在本发明的另一个实施例中，护套在远端是完全圆形的，g' 完全缩回时使护套较大部分保持露出。图9A是本发明实施例100的 立体图，其中护套130处于缩回位置露出刀片140以便使用。当处寸 缩回位置时，护套130在远端和近端之间形成平滑的、不间断的把手 表面，如第一实施例所述。当不使用时，可以伸出护套130，如图9B 所示，完全地防护刀片140。
[OOllOj图10是图9A实施例的分解立体图。图10的视图包括第 一和第二主体轮廓壁122和124，用于組装成把手主体120并且在主 体120内形成基本中空空腔，用于容纳护套130的隐藏部分。每个第 一和第二主体轮廓壁122和124提供凹陷，在组装后形成从远端向后伸出并连通空腔的槽128，使护套130的高出的操作者控制器158突 出。第一和第二主体轮廓壁122和124的远端还包括具有波紋紋理的 外表面，从远端延伸到略在连通槽128中点之前的位置。另外，如图 9A和9B所示，护套130露出部分的外圆周表面区还包括波紋紋理， 从而当完全缩回时，波紋紋理表面区在主体120远端周围不会断开。
[00111第一和第二主体轮廓壁122和124的远端还包括减小的外 径，用于接收护套130的露出部分。特别是，当护套130可滑动地缩 回时，护套130的完全圆形露出部分由第一和第二主体轮廓壁122和 124的外径减小部分接收，直到在完全缩回位置到达肩部。将护套130 靠在外径减!、部分的肩部，在近端和远端之间形成平滑的、不间断的 把手表面，如上所述。
[00112在图10的实施例中，基本按照与图3A的实施例中所描 述的方式，通过穿过槽128的外部突起158控制护套130在完全伸出 和完全缩回的位置之间运动。如图10和11所示，每个位置是通过护 套定位机构50的主体空腔内的弹簧152与沿主体120内中空空腔两侧 轨道的第一或第二槽154或156之间的啮合保持。空腔、槽和轨道是 按以下所述形成的，并且用于为护套在完全伸出和完全缩回位置之间 运动提供可滑动啮合表面。
[001131如图10和11所示，第一和第二主体轮廓壁122和124组 装后在主体120内形成容纳护套130的基本中空的空腔，护套130 , 有装在鞍座160下面的弹簧152，鞍座160在空腔两侧的轨道之间运 动。护套130包括完全圆形远端，用于在完全伸出时防护刀片140。 从完全圆形远端向后伸出一个长条件132,长条件132提供一个支撑 鞍座160、平板136、外部突起158和成形末端134的平台。
[001141如图11所示，每个主体轮廓壁122和124沿空腔内壁， 有第一和第二轨道162和164。第一轨道162用于啮合弹簧152，这将 在下面更详细地说明。第二轨道164用于啮合鞍座160，并在完全伸 出和缩回的护套位置之间保持鞍座对准。
[001151第 一轨道162处于鞍座160和弹簧152之间。弹簧152机械地装在鞍座160底部，并包括具有90度角的延伸，其方向用于当在 伸出和缩回位置之间滑动时牢牢地压向第一轨道162的上表面。每个 轮廓壁122和124的第一轨道162的上表面包括第一和第二槽154和 156，沿基本中空空腔处于相反位置，从而当护套130处于完全缩回位 置时，弹簧152啮合第一槽154;当护套处于完全伸出位置时，弹簧 152啮合第二槽156。护套130在上述位置之间的滑动与弹簧152接触 空腔两侧的轨道表面产生的轻微阻力相反。也可以提供其它特征，用 于在完全伸出时防止护套130完全圆形远端的可能扭转。如图IO所示， 第二主体轮廓壁124可以包括在长条件132下面沿远端表面延伸的凹 槽166。在长条件下面延伸的平板(未图示)，可以作为滑动地啮合壁 124的凹槽166，当在完全伸出和完全缩回位置之间运动时，为长条件 132和护套130的完全圆形末端提供对准和支撑。
[00116
一旦弹簧152啮合第一或第二槽，就将护套130锁在其位 置上。为了释放弹簧152，需要使用者对外部突起158施加轻微的垂 直压力，直到弹簧152从槽中分离，然后可以使用平行力，滑动地将 护套130移动到一个新位置。如上所述，弹簧152的方向是，当在伸 出和缩回位置之间滑动时牢牢地压向第一轨道的表面，并且当在伸出 或缩回位置时保持处于第一或第二槽的位置。因此，为了施加使弹簧 152与槽154或156分离所需的轻微垂直压力，护套130包括长条件 132，长条件132伸入空腔中，并通过成形末端134接触表面。护套 130还包4舌一个小凹口 138，小凹口 138处于鞍座160和平板136之间 的一个位置上，平板136向下延伸并接触弹簧152。
[001171为了将弹簧152与槽154或156分离，施加在外部突起 158的轻微垂直压力传递到长条件132上。在成形末端134的接触以 及小凹口 138， 4吏垂直压力将平板136向下移动，迫4吏弹簧152离开 槽。平板136比弹簧152略窄，因此平板可以自由地在轨道之间运动， 并使较宽的弹簧152偏离接触轨道162。如同图3A所示的实施例，突 起158可以提供简单的、安全的一根手指控制护套130。并且，使用 者操作锁和落下力操作锁，按照与上面所述相同的方式使图IO所示的实施例能防止护套从完全伸出和防护位置偶然缩回。
[00118在图10实施例的修改方式中(未图示)，基本如上所述， 第一和第二主体轮廓壁组装后在主体内形成用于容纳护套的基本中空
的空腔，护套含有安装在鞍座下面的弹簧，鞍座在空腔两侧的轨道之 间运动。但是，在这种方式中，弹簧的方向是，当在伸出和缩回位置 之间滑动时，接触空腔底部并牢牢地将鞍座压向至少 一根轨道的表面。 每个轮廓壁包括第 一和第二槽，在基本中空的空腔内沿至少一根轨道 位于相对位置，在弹簧的压力下，当护套处于完全缩回位置时鞍座啮 合第一槽，当护套处于完全伸出位置时啮合第二槽。 一旦鞍座啮合第 一或第二槽，就将护套锁在其位置上。为了分离鞍座，需要使用者对 外部突起施加轻微垂直压力，直到鞍座与槽分离，然后使用平行力将 护套滑动地移动到一个新位置。
[00119在本发明的另 一个实施例中，护套定位机构的滑动运动是 利用活塞机构实现的，如同通过按压按钮使钢笔尖前移的几种原子笔 机构的任何一种常常出现的。图12A和12B是本发明一个实施例的立 体图，分别表示活塞型操作者控制器和处于伸出和缩回位置的护套。 这种机构255通常包括使用者启动活塞，用于沿纵向向外前移笔尖或 向内缩回笔尖。在装置近端使用笔机构，可以为参考上述实施例描述 的侧槽提供一种选择。这为上述实施例的单手使用提供进一步变化。
[00120这种笔机构优选地使用与当前笔类似的那些特征，使刀片 护套向后和向前运动，如同与伸出和缩回笔尖相反。使用者启动器可 以位于装置的近端，其功能类似于笔机构，即，将护套230按入和按 出。特别是，此机构可以包括简单的、单独的圆柱件250，它从近端 开口 254沿装置主体220轴线伸出，并且以按入和按出方式与伸出/ 缩回机构255 —起工作，如同本领域一般技术人员公知的。另外，此 机构可以包括圆柱件，圆柱件沿装置轴线从近端伸出，并分成两个或 多个部分或片段256和258，如图12C所示。分割的部分，当在一起 时，形成单一的圆柱件，但是每个部分可以相对其它部分运动，提供 与特殊分割部分的运动独特的作用。相关的分割功能机构可以在多色原子笔机构中发现，其中包括不同的按钮片段，用于从单一装置中伸 出不同颜色的笔尖。
[001211在此实施例中，可以制造多种护套嵌入和/或拔出主体和/ 或把手的空腔，并且还能实现所需的刀片覆盖。逸过将护套部分地置 于装置内和/或外，装置的把手或主体可以构成较小的直径，或者使护 套更好地防护上述刀片或其它刀片形状物体。
[00122护套还可以包括不同形状，在不同位置或以不同强度防护 刀片。特别是，不同护套形状可以提供不同强度特征，还使护套承受 较高的作用力。这也可以允许较小护套，或增大的护套远端，从而减 小与刀片的视觉干扰，同时由刀片粘着导致的刀片接触提供最大保护。 这种护套设计可以是完全内部、外部或二者结合，护套和增大的护套 远端可以是开口的或关闭的，并可以实现所有环境保护或者根据刀片 设计提供防护刀片的可供选择的装置。在提供半圆形护套的例子中， 护套和增大的护套远端仍可以包括其它的形状，例如三角形、正方形 和/或盒子形状，但不限于此，以及其它具有多个小面或侧面的形状， 所有都具有或没有圆形或半圆形截面，但仍可以对不同形状的刀片提
供防护。
[00123返回到图12A和12B,在这种钢笔机构内提供制动器啮合 的弹簧偏压机构包括任意数量的结构，例如上面所述的片簧和悬臂梁， 或者压缩/拉伸弹簧。在另一个例子中，弹簧，例如片簧，被替换为压 迫制动器啮合的另一个的弹簧偏压机构。在每个例子中，弹簧可以提 供护套功能所需的足够阻力。在上述本发明的实施例中，护套和增大 的护套远端在一个例子中可以设计成承受3磅的力。在使用这种弹簧 偏压机构的情况下，所需施加的作用力通常等于或大于护套能承受的 作用力。在另一个例子中，弹簧偏压机构可以用于减小前后移动护套 所需的作用力，或者在上述每个实施例中，用于增强护套设计。
[001241与现有的刀片防护机构不同，本发明的实施例能承受无意 施加的作用力。这种保护可以通过利用片簧或悬臂梁以及制动器将护 套固定在伸出和缩回位置，通过利用防止后推机构和使用者操作锁防止从完全伸出位置偶然缩回，通过利用落下力操作锁转移落到护套上 的任何落下力防止护套运动实现。这些实施例不会在对护套纵向施加 的任何合理的无意施加作用力下，从防护状态移动到无防护状态。因 此，每个实施例能实现锁住的特征。
[00125本发明的实施例可以由任何适合的材料制成，包括可以高 压蒸汽灭菌重复使用的大量材料。例如，在具有金属刀片和适合的主 体材料的实施例中，利用高压蒸汽灭菌处理可以多次使用。在这些例 子中，优选的刀片40和弹簧52材料包括不锈钢(仅对于金属弹簧方 式)，并且主体20和护套定位机构50可以由聚醚酰亚胺制成。护套 30可以由透明或不透明的聚碳酸酯制成。在将片簧52替换为集成悬 臂梁70和倾斜突起72的情况下，悬臂梁和突起也可以由聚醚酰亚胺 制成。另外，在提供使用者操作锁的情况下，集成悬臂梁80和倾斜突 起82也可以由聚醚酰亚胺制成。落下力操作锁可以由任何的刚性棒 90制成，弹簧橡胶类材料用于唇96。
[00126也可以使用其它的刀片材料，包括硅和金刚石，主体20 可以由不能进行高压蒸汽处理的材料制成，例如高冲击聚苯乙烯。使 用高冲击聚苯乙烯将在高压蒸汽处理时导致装置完全解体，从而防止 重复使用。在这种应用中，片簧52可以由不锈钢(仅对金属弹簧方式) 制成，护套定位机构50和护套30可以分别由聚醚酰亚胺和聚碳酸酯 制成。
[00127虽然上面仅详细说明了本发明的几个代表性实施例，但本 领域一般技术人员将容易地认识到，在本质上不偏离本发明的新颖原 理和优点的情况下，可以对代表性实施例做出多种修改。因此，所有 这些修改都将包括在本发明范围内。
权利要求
1. 一种眼科和非眼科应用的手术刀安全把手，包括把手主体，所述把手主体具有远端、近端以及在所述远端和近端之间沿纵轴延伸的壳体，所述壳体中形成空腔并具有沿所述纵轴延伸的、与所述空腔相通的至少一条槽，并具有与所述槽相邻的制动器，所述空腔在所述把手主体的所述远端至少部分开口；在所述把手主体的远端的刀夹持器，所述刀夹持器具有沿所述纵轴从所述把手主体的所述远端伸出的柱；可运动的护套，所述护套与护套定位机构啮合，用于相对所述把手主体在完全伸出位置与完全缩回位置之间纵向运动，所述护套具有远端，用于至少部分包围装在所述刀夹持器上的刀片；以及所述护套定位机构可滑动地安装在所述空腔中，并且具有使用者控制机构，所述使用者控制机构经过所述槽从所述空腔内伸出并与所述制动器啮合的使用者操作锁连接。
2. 根据权利要求1所述的眼科和非眼科应用的手术刀安全把手， 其特征在于所述使用者操作锁包括悬臂梁，所述悬臂梁与所述护套定位机构形成整体并被弹性地朝 所述槽偏压；以及突起，所述突起置于所述悬臂梁上，用于与所述制动器啮合，从 而将所述护套定位机构牢固固定在所述完全伸出位置。
3. 根据权利要求1所述的眼科和非眼科应用的手术刀安全把手， 其特征在于所述制动器包括在所述把手主体中的凹坑、空穴、缺口或 孔的至少一种。
4. 根据权利要求1所述的眼科和非眼科应用的手术刀安全把手， 其特征在于所述制动器包括基本垂直于所述把手主体的中心轴线的至 少一个表面。
5. 根据权利要求2所述的眼科和非眼科应用的手术刀安全把手， 其特征在于所述突起包括第 一倾斜表面，用于在所述护套定位机构朝所述完全伸出位置运动时偏斜所述悬臂梁；以及基本垂直于所述把手主体的中心轴线的第二非倾斜表面，用于当 所述护套定位机构到达所述完全伸出位置时，啮合所述制动器的基本 垂直表面，从而将所述可运动护套定位机构固定在完全伸出位置。
6. 根据权利要求5所述的眼科和非眼科应用的手术刀安全把手， 其特征在于所述倾斜是相对于所述把手主体的所述中心轴线成30度角。
7. 根据权利要求1所述的眼科和非眼科应用的手术刀安全把手， 其特征在于所述制动器处于所述槽的远端。
8. 根据权利要求1所述的眼科和非眼科应用的手术刀安全把手， 其特征在于所述护套定位机构还包括位置锁机构，所述锁机构包括位于所述护套定位机构内的片簧，所述片簧在所述完全伸出位置 啮合第一制动器，在所述完全缩回位置啮合第二制动器；以及所述空腔包括所述第一和第二制动器，当所述护套定位机构在所 述完全伸出位置和所述完全缩回位置之间相对所述把手主体在所述空 腔内滑动时，所述第一和第二制动器啮合所述片簧。
9. 根据权利要求8所述的眼科和非眼科应用的手术刀安全把手， 其特征在于所述第一和第二制动器中的至少一个小于另一个制动器。
10. 根据权利要求8所述的眼科和非眼科应用的手术刀安全把手， 其特征在于所述空腔还包括在所述第一和第二制动器之间大致平的表 面。
11. 根据权利要求8所述的眼科和非眼科应用的手术刀安全把手， 其特征在于所述空腔还包括在所述第一和第二制动器之间的至少一个肋，用于保持所述片簧固定不变的偏斜。
12. 根据权利要求8所述的眼科和非眼科应用的手术刀安全把手， 其特征在于所述片簧与所述第一和第二制动器之间的所述啮合为使用者提供 触觉反馈和听觉反馈的至少 一种。
13. 根据权利要求1所述的眼科和非眼科应用的手术刀安全把手， 其特征在于所述护套定位机构还包括位置锁机构，锁机构包括与所述使用者操作锁相反的集成悬臂梁和倾斜突起，用于在所述 完全伸出位置啮合第一制动器，在所述完全缩回位置啮合第二制动器； 以及包括所述第一和第二制动器的所述空腔，用于当所述护套定位机 构相对所述把手主体在所述完全伸出位置和所述完全缩回位置之间在 所述空腔内滑动时，啮合所述集成悬臂梁和倾斜突起。
14. 根据权利要求13所述的眼科和非眼科应用的手术刀安全把 手，其特征在于所述第一和第二制动器中的至少一个小于另一个制动 器。
15. 根据权利要求13所述的眼科和非眼科应用的手术刀安全把 手，其特征在于所述空腔还包括在所述第一和第二制动器之间大致平 的表面。
16. 根据权利要求13所述的眼科和非眼科应用的手术刀安全把 手，其特征在于所述空腔还包括在所述第一和第二制动器之间的至少 一个肋，用于保持所述集成悬臂梁大致固定不变的偏斜。
17. 根据权利要求13所述的眼科和非眼科应用的手术刀安全把 手，其特征在于所述集成悬臂梁和倾斜突起与所述第一和第二制动器之间的所述 啮合，为使用者提供触觉反馈和听觉反馈的至少一种。
18. —种具有使用者操作锁机构的手术刀安全把手，包括 把手主体，所述把手主体具有远端、近端以及在所述远端和近端之间沿纵轴延伸的壳体，所述壳体中形成空腔并具有沿所述纵轴延伸 的、与所迷空腔相通的至少一条槽，并具有与所述槽相邻的制动器， 所述空腔在所述把手主体的所述远端至少部分开口；护套定位机构，所述护套定位机构可滑动地装在所述空腔内，用 于相对所述把手主体在完全伸出位置和完全缩回位置之间纵向运动， 并且具有在所述空腔内经过所述槽伸出的使用者控制机构；以及悬臂梁，所述悬臂梁与所述护套定位机构形成整体并且被弹性地 朝所述槽偏压，在所述悬臂梁上具有突起，用于啮合所述制动器，从 而在所述完全伸出位置大致牢固固定所述可运动护套定位机构。
全文摘要
一种手术刀安全装置(10或100)，具有把手(20或120)、连接到把手的刀片(40或140)以及护套(30或130)，护套由把手承载，用于在露出刀片使用的缩回位置与覆盖刀片锋利切割刃的伸出位置之间滑动。在缩回位置，在把手(20或120)远端具有增大护套(30或130)部分，用于改善把手控制和刀片取向。增大护套部分使使用者牢固抓持大远端把手部分，大远端把手部分优选地与刀片夹持器(26或126)成形为一件，防止由于护套机构公差造成的不想要的刀片或把手运动。还具有弹簧，例如片簧或悬臂梁(52或152)，以及一对制动器(54、56)或槽(154、156)，用于将护套(30或130)固定在伸出或缩回位置，并且在两个位置之间运动过程中提供阻力。另外，具有防止后推机构、使用者操作锁和落下力操作锁，用于防止护套从完全伸出的和防护的位置偶然缩回。
文档编号A61B17/32GK101415373SQ200580040075
公开日2009年4月22日 申请日期2005年10月19日 优先权日2004年10月20日
发明者B·拉普, D·科特, P·卡纳费尔, 张晓雨 申请人:贝克顿·迪金森公司