专利名称：消糜溶液剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种以人参皂甙、紫草、黄柏、苦参、枯矾、冰片、儿茶7味中药材为原料制备而成的洗液剂型的药物，涉及中成药溶液剂的制备工艺技术领域，尤其涉及一种消糜溶液剂及其制备方法。
二、技术背景溶液剂为一种普通剂型，我国目前有很多中成药溶液剂剂型。根据我国有关新药申请的规定，改变现有产品的剂型即属于新药。现有的消糜剂型有栓剂但没有溶液剂。消糜栓主要用于清热解毒，燥湿杀虫，祛腐生肌。适用于子宫颈糜烂，滴虫性阴道炎，霉菌性阴道炎，非特异性阴道炎及支原体感染、淋病双球菌感染等病症。栓剂在患者使用中多有不便，使用溶液剂将使患者多一种选择。
发明内容
本发明的目的在于提供一种消糜溶液剂及其制备方法。
本发明的技术方案是一种消糜溶液剂，其特征在于溶液剂中含有人参皂甙、紫草、黄柏、苦参、枯矾、冰片、儿茶7味中药材；按重量比为12.5∽50∶250∽1000∶250∽1000∶250∽1000∶200∽800∶100∽400∶250∽1000，加重量为500∽50000的水配制而成；其药物最佳重量比为1∶20∶20∶20∶16∶8∶20。
本发明的制备方法有2种方法1a、取枯矾、冰片、儿茶3味中药材全部研细，充分混合，加入药物重量10∽50倍的水溶解，搅拌，溶解充分，混合均匀，得混合液；b、取黄柏、苦参加水煎煮三次。依次为2、1、1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为75％，静置使沉淀，取上清液80℃减压回收乙醇，得浓缩液。水煎煮条件第1次煎煮加水量为药材重量的10∽12倍，第2次加水量为8∽10倍，第3次加水量为6∽8倍；醇提用乙醇为80-90％；c、将人参皂甙和紫草加水煎煮3次，时间依次为2、1、1小时，合并煎液，滤过，得滤液；水煎煮条件第1次煎煮加水量为药材重量的10∽12倍，第2次加水量为8∽10倍，第3次加水量为6∽8倍；d、将a中的混合液、b中的浓缩液、c中的滤液合并，充分混合，搅拌均匀，加水至适量，即得本发明的消糜溶液剂。
方法2a、取枯矾、冰片、儿茶3味中药材全部研细，充分混合，加入药物重量10∽50倍的水溶解，搅拌，溶解充分，混合均匀，滤过，得混合液；b、取黄柏、苦参加水煎煮三次。依次为2、1、1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为75％，静置使沉淀，取上清液80℃减压回收乙醇，得浓缩液；水煎煮条件第1次煎煮加水量为药材重量的10∽12倍，第2次加水量为8∽10倍，第3次加水量为6∽8倍。醇提用乙醇为80-90％。c、将人参皂甙和紫草加水煎煮3次，时间依次为2、1、1小时，合并煎液，滤过，得滤液；水煎煮条件第1次煎煮加水量为药材重量的10∽12倍，第2次加水量为8∽10倍，第3次加水量为6∽8倍；取药渣加入8∽10倍60∽80％的乙醇进行第1次提取，提取时间4小时，滤过，得滤液；药渣继续加入6∽8倍乙醇进行第2次提取，提取时间2小时，滤过，合并2次滤液，得混合滤液；d、将a中的混合液、b中的浓缩液、c中的混合滤液合并，充分混合，搅拌均匀，加水至适量，即得本发明的消糜溶液剂。
本发明所得消糜溶液剂具有疗效好，无刺激性，使用方便等特点。
具体实施例方式实施例1取配方中的人参皂甙250克、紫草5000克、黄柏5000克、苦参5000克、枯矾400克、冰片200克、儿茶500克7味中药材分别检验合格后备用。按本发明的制备方法1或者方法2的制备工艺进行操作。最后将各种溶液加水至100000毫升。混合均匀，灌装规格为100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液剂。
实施例2取配方中的人参皂甙250克、紫草5000克、黄柏5000克、苦参5000克、枯矾400克、冰片200克、儿茶500克7味中药材分别检验合格后备用。按本发明的制备方法1或者方法2的制备工艺进行操作。最后将各种溶液加水至500000毫升。混合均匀，灌装规格为100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液剂。
实施例3取配方中的人参皂甙250克、紫草5000克、黄柏5000克、苦参5000克、枯矾400克、冰片200克、儿茶500克7味中药材分别检验合格后备用。按本发明的制备方法1或者方法2的制备工艺进行操作。最后将各种溶液加水至25000毫升。混合均匀，灌装规格为100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液剂。
实施例4取配方中的人参皂甙250克、紫草5000克、黄柏5000克、苦参5000克、枯矾400克、冰片200克、儿茶500克7味中药材分别检验合格后备用。按本发明的制备方法1或者方法2的制备工艺进行操作。最后将各种溶液加水至10000毫升。混合均匀，灌装规格为100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液剂。
实施例5取配方中的人参皂甙250克、紫草5000克、黄柏5000克、苦参5000克、枯矾400克、冰片200克、儿茶500克7味中药材分别检验合格后备用。按本发明的制备方法1或者方法2的制备工艺进行操作。最后将各种溶液加水至200000毫升。混合均匀，灌装规格为100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液剂。
实施例6取配方中的人参皂甙250克、紫草5000克、黄柏5000克、苦参5000克、枯矾400克、冰片200克、儿茶500克7味中药材分别检验合格后备用。按本发明的制备方法1或者方法2的制备工艺进行操作。最后将各种溶液加水至250000毫升。混合均匀，灌装规格为100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液剂。
实施例7将取配方中的人参皂甙250克、紫草5000克、黄柏5000克、苦参5000克、枯矾400克、冰片200克、儿茶500克7味中药材分别检验合格后备用。按本发明的制备方法1或者方法2的制备工艺进行操作。最后将各种溶液加水至500000毫升。混合均匀，灌装规格为100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液剂。
实施例8取配方中的人参皂甙500克、紫草10000克、黄柏10000克、苦参10000克、枯矾800克、冰片400克、儿茶1000克7味中药材分别检验合格后备用。按本发明的制备方法1或者方法2的制备工艺进行操作。最后将各种溶液加水至100000毫升。混合均匀，灌装规格为100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液剂。
实施例9取配方中的人参皂甙500克、紫草10000克、黄柏10000克、苦参10000克、枯矾800克、冰片400克、儿茶1000克7味中药材分别检验合格后备用。按本发明的制备方法1或者方法2的制备工艺进行操作。最后将各种溶液加水至50000毫升。混合均匀，灌装规格为100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液剂。
实施例10取配方中的人参皂甙500克、紫草10000克、黄柏10000克、苦参10000克、枯矾800克、冰片400克、儿茶1000克7味中药材分别检验合格后备用。按本发明的制备方法1或者方法2的制备工艺进行操作。最后将各种溶液加水至25000毫升。混合均匀，灌装规格为100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液剂。
实施例11取配方中的人参皂甙500克、紫草10000克、黄柏10000克、苦参10000克、枯矾800克、冰片400克、儿茶1000克7味中药材分别检验合格后备用。按本发明的制备方法1或者方法2的制备工艺进行操作。最后将各种溶液加水至250000毫升。混合均匀，灌装规格为100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液剂。
实施例12取配方中的人参皂甙500克、紫草10000克、黄柏10000克、苦参10000克、枯矾800克、冰片400克、儿茶1000克7味中药材分别检验合格后备用。按本发明的制备方法1或者方法2的制备工艺进行操作。最后将各种溶液加水至500000毫升。混合均匀，灌装规格为100毫升/瓶或200毫升/瓶的溶液剂。
权利要求
1.一种消糜溶液剂，其特征在于溶液剂中含有人参皂甙、紫草、黄柏、苦参、枯矾、冰片、儿茶7味中药材；按重量比为12.5∽50∶250∽1000∶250∽1000∶250∽1000∶200∽800∶100∽400∶250∽1000，加重量为500∽50000的水配制而成；其药物最佳重量比为1∶20∶20∶20∶16∶8∶20。
2.根据权利要求1所述的消糜溶液剂的制备方法，其特征在于a、取枯矾、冰片、儿茶3味中药材全部研细，充分混合，加入药物重量10∽50倍的水溶解，搅拌，溶解充分，混合均匀，得混合液；b、取黄柏、苦参加水煎煮三次。依次为2、1、1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为75％，静置使沉淀，取上清液80℃减压回收乙醇，得浓缩液。水煎煮条件第1次煎煮加水量为药材重量的10∽12倍，第2次加水量为8∽10倍，第3次加水量为6∽8倍；醇提用乙醇为80-90％；c、将人参皂甙和紫草加水煎煮3次，时间依次为2、1、1小时，合并煎液，滤过，得滤液；水煎煮条件第1次煎煮加水量为药材重量的10∽12倍，第2次加水量为8∽10倍，第3次加水量为6∽8倍；d、将a中的混合液、b中的浓缩液、c中的滤液合并，充分混合，搅拌均匀，加水至适量，即得本发明的消糜溶液剂。
3.根据权利要求1所述的消糜溶液剂的制备方法，其特征在于a、取枯矾、冰片、儿茶3味中药材全部研细，充分混合，加入药物重量10∽50倍的水溶解，搅拌，溶解充分，混合均匀，滤过，得混合液；b、取黄柏、苦参加水煎煮三次。依次为2、1、1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加乙醇使含醇量为75％，静置使沉淀，取上清液80℃减压回收乙醇，得浓缩液；水煎煮条件第1次煎煮加水量为药材重量的10∽12倍，第2次加水量为8∽10倍，第3次加水量为6∽8倍。醇提用乙醇为80-90％。c、将人参皂甙和紫草加水煎煮3次，时间依次为2、1、1小时，合并煎液，滤过，得滤液；水煎煮条件第1次煎煮加水量为药材重量的10∽12倍，第2次加水量为8∽10倍，第3次加水量为6∽8倍；取药渣加入8∽10倍60∽80％的乙醇进行第1次提取，提取时间4小时，滤过，得滤液；药渣继续加入6∽8倍乙醇进行第2次提取，提取时间2小时，滤过，合并2次滤液，得混合滤液；d、将a中的混合液、b中的浓缩液、c中的混合滤液合并，充分混合，搅拌均匀，加水至适量，即得本发明的消糜溶液剂。
全文摘要
本发明公开了一种以人参皂甙、紫草、黄柏、苦参、枯矾、冰片、儿茶7味中药材为原料制备而成的洗液剂型的药物及其制备方法。本发明所得消糜溶液剂具有疗效好，无刺激性，使用方便等特点。
文档编号A61K33/06GK1872206SQ20061003157
公开日2006年12月6日 申请日期2006年4月19日 优先权日2006年4月19日
发明者郭凌云, 随裕敏 申请人:郭凌云