专利名称：消融治疗阻隔气囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及消融治疗的辅助医疗器械，尤其涉及一种用于消融治疗的阻隔气囊。
背景技术：
射频治疗是近年来发展较快的一种治疗实体肿瘤的微创方法，它通过影像设备的导向或直接在外科手术中应用，原理是使消融区域内的局部癌变组织发生凝固性坏死，消融治疗每个位点(单级或多级)1次消融直径最大达到4.5～6.0cm，同时对其周围器官组织结构影响较小，具有微创、疗效确切、不良反应小的优点，对于有外科手术禁忌症的患者也可能起到较好的作用，目前已经广泛应用于肝脏、肾上腺、肺部、前列腺部位的肿瘤治疗。
与其他治疗方法一样，影像导向下的射频治疗有一些并发症和合并症。以下将以目前应用最多的肝脏肿瘤的射频治疗为例，指出目前射频治疗存在的问题。
肝脏射频治疗的即时并发症主要有(1)穿刺点血肿，邻近主要与穿刺损伤肋间动脉分支有关。(2)剧烈疼痛，与消融针触及肝裂周围、肝门区、肝被膜有关。(3)血压下降，主要与消融治疗肝左叶肿瘤有关，可能为热刺激胆囊所引起的迷走神经兴奋有关，严重者可引起心脏骤停引起患者死亡。(4)胸闷，与肿瘤临近膈肌，消融治疗所致疼痛有关。(5)心包积液，考虑消融电极贴近心包所引起出血等，需要停止治疗。(6)肝包膜下出血和肿瘤内出血，主要与损伤血管有关。
治疗后并发症有(1)发热。(2)呕吐，可能与胆囊胆管刺激有关。(3)呃逆，与消融治疗刺激膈肌有关。(4)胆囊炎，与消融电极距离胆囊太近有关。(5)白细胞升高。(6)肝功能异常。
实际上，物理消融治疗还包括微波治疗、氩氦刀治疗、激光治疗等热消融治疗方式以及冷冻治疗的消融治疗方式。但这些消融治疗方式均无一例外地存在着前述易对邻近组织造成损伤的各种并发症。
仍以肝脏肿瘤消融治疗为例，目前的消融治疗技术的应用与肿瘤生长部位关系很大，对于邻近胆囊、膈顶、心包、胃肠的肝脏肿瘤，常常因为担心对周围邻近组织的灼伤或冻伤而引起和增加相应的并发症而有所顾忌，导致消融面积不够，导致治疗不彻底或者引起肿瘤复发。因此大大影响了射频治疗等消融治疗方法在临床的应用，甚至有医师对于这些部位的肿瘤采取开腹消融的方式完成消融治疗，使得消融治疗的微创的优势丧失贻尽，大大限制了消融治疗的推广应用。
发明内容
针对现有技术的缺点，本发明的目的是提供一种用于消融治疗的阻隔气囊，通过人为介入方法，在消融治疗病灶与其周围的邻近组织之间进行阻隔，从而极大减少对周围组织的不利影响降低相关并发症的发生率。
为了实现上述目的，本发明的技术方案为一种用于消融治疗的阻隔气囊，它包括导管鞘、导管芯和带囊材的中空管，所述导管鞘设有沿轴向贯通的空腔，所述囊材与中空管相通，所述导管芯、中空管可分别置入所述导管鞘的空腔内。
所述囊材形成在中空管的远端，与中空管直接相连。
所述导管鞘的近端呈喇叭形。
所述导管芯的近端设有“T”形头，该“T”形头的尺寸大于导管鞘近端的最大尺寸。导管芯的远端不应太尖锐，以免刺伤组织。
所述囊材由耐温材料制成，具有良好的隔热性能。可采用聚胺脂、聚苯乙烯等材料。
所述囊材在充气或注水或其他隔热物质后因消融治疗的部位不同，设计成与周围器官、组织相贴合的不同形状。
在充气或注水前，所述囊材的尺寸与中空管一致。
所述中空管为低刚度管。
所述中空管的长度是导管鞘的两倍以上。
所述中空管的端部设有开关。
与现有技术相比，本发明的中空管囊材在充气或注水或其他隔热物质后膨胀，在消融治疗病灶与其周围的危险部位之间进行阻隔，阻隔了热的传导，消融器械如射频治疗仪、微波治疗仪、氩氦刀、激光治疗仪、冷冻治疗仪在对病灶局部进行消融时不会灼伤或冻伤到邻近病灶的其他器官和组织，在确保消融治疗微创优势的同时，极大地减少了对周围组织的不利影响，大大降低了相关并发症的发生率。
图1是本发明的导管鞘示意图；图2是本发明的导管芯示意图；图3是本发明的中空管示意图；图4是本发明的导管鞘与导管芯装配示意图；图5是本发明的导管鞘与中空管装配示意图；图6是本发明在CT介导下肝脏肿瘤消融治疗使用状态下的示意图。
具体实施例方式
请参阅图1、图2、图3、图4和图5，本发明的用于消融治疗的阻隔装置包括导管鞘1、导管芯2和带囊材3的中空管4，导管鞘1设有沿轴向贯通的空腔5，导管芯2、中空管3可分别置入导管鞘1的空腔5内，导管芯2可帮助增加坚挺度，方便穿刺到靶区，利用中空管4的囊材3可使阻隔体积增大。囊材3形成在中空管4的远端并与中空管相通；囊材3由耐温材料制成，具有良好的隔热性能不容易破裂，大大减弱消融器械对邻近病灶周围的组织器官的损伤；充气或注水前，囊材3的尺寸与中空管一致，以便于插入导管鞘1。导管鞘1的近端6呈喇叭形，目的是方便将带有囊材3的中空管4由近端6迅速送入导管鞘并使囊材3顺利到达导管鞘1的远端。导管芯2的近端设有“T”形头7，该“T”形头7的尺寸大于导管鞘1的近端6的最大尺寸，目的是限制插入导管鞘1后导管芯2的轴向移动，使导管芯2的远端停留在导管鞘1的远端口，方便穿刺，另外，还有利于导管芯2的插入和拔出操作。中空管4为低刚度管，具有一定的柔韧性，方便操作；中空管4的长度是导管鞘1的两倍以上，方便退出导管鞘1。中空管的端部设有开关9。
请参阅图6，为了对肝右前叶10中的病灶12进行消融，以隔开邻近肝右前叶10的肠管11为例说明本发明的操作过程(1)首先，用CT(也可用B超)将病灶12定位，然后将套有导管芯2的导管鞘1一起推入靶区，即肝脏10与肠管11之间的缝隙；(2)从导管鞘1中退出导管芯2，将中空管4送入导管鞘1，使中空管4远端的囊材3穿出导管鞘1的远端，完全到达靶区；(3)打开中空管开关9，用注射工具(如注射器8)在中空管4的近端向囊材3注气或注水或其他隔热物质，使囊材3膨胀；(4)移动导管鞘1和中空管4，利用囊材3充分隔开肝右前叶10和肠管11，关闭中空管开关9；(5)退出或保留导管鞘1；(6)开始用消融针13对病灶12进行消融治疗。
虽然本发明以较佳实施例揭露如上，但并非用以限定本发明实施的范围。任何本领域的普通技术人员，在不脱离本发明的发明范围内，当可作些许的改进，即凡是依照本发明所做的同等改进，应为本发明的发明范围所涵盖。
权利要求
1.一种消融治疗阻隔气囊，其特征在于，它包括导管鞘、导管芯和带囊材的中空管，所述导管鞘设有沿轴向贯通的空腔，所述囊材与中空管相通，所述导管芯、中空管可分别置入所述导管鞘的空腔内。
2.如权利要求1所述的消融治疗阻隔气囊，其特征在于，所述囊材形成在中空管的远端。
3.如权利要求1所述的消融治疗阻隔气囊，其特征在于，所述导管鞘的近端呈喇叭形。
4.如权利要求1或3所述的消融治疗阻隔气囊，其特征在于，所述导管芯的近端设有“T”形头，该“T”形头的尺寸大于导管鞘近端的最大尺寸。
5.如权利要求1所述的消融治疗阻隔气囊，其特征在于，所述囊材由耐温隔热材料制成。
6.如权利要求1所述的消融治疗阻隔气囊，其特征在于，所述囊材在充气或注水或其他隔热物质后，与周围组织、器官相贴合。
7.如权利要求1或2所述的消融治疗阻隔气囊，其特征在于，在充气或注水前，所述囊材的尺寸与中空管一致。
8.如权利要求1所述的消融治疗阻隔气囊，其特征在于，所述中空管为低刚度管。
9.如权利要求1所述的消融治疗阻隔气囊，其特征在于，所述中空管的长度是导管鞘的两倍以上。
10.如权利要求1所述的消融治疗阻隔气囊，其特征在于，所述中空管的端部设有开关。
全文摘要
本发明公开了一种消融治疗阻隔气囊，它包括导管鞘、导管芯和带囊材的中空管，所述导管鞘设有沿轴向贯通的空腔，所述囊材与中空管相通，所述导管芯、中空管可分别置入所述导管鞘的空腔内。本发明的中空管囊材在充气或注水或其他隔热物质后膨胀，在消融治疗病灶与其邻近的组织、器官之间进行阻隔，大大减少对邻近病灶的其他器官和组织的灼伤或冻伤，在确保消融治疗微创优势的同时，大大降低了消融治疗的并发症的发生率。
文档编号A61M25/00GK1915184SQ20061003703
公开日2007年2月21日 申请日期2006年8月15日 优先权日2006年8月15日
发明者姜勇 申请人:姜勇