专利名称：中药脑力静的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中成药的制备方法，特别涉及中药脑力静糖浆及其各种改剂型产品的制备方法。
背景技术：
脑力静糖浆收载于部颁标准中药成方制剂第十九册，标准号WS3-B-3664--98，批准文号为国药准字Z34020605。功能与主治“养心安神，和中缓急，补脾益气。用于心气不足引起的神经衰弱，头晕目眩，身体虚弱，失眠健忘，精神忧郁，烦躁及小儿夜不安寐。”该产品是我国的经典产品，经临床验证具有起效快、疗效高、口感好、服用方便等优点，产品上市近三十年来，以良好的疗效，深受用户好评。产品销量逐年攀升。
脑力静糖浆处方中原提取工艺为“大枣、小麦、甘草流浸膏、甘油磷酸钠(50％)、维生素B1、维生素B2、维生素B6，以上七味，取大枣加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08(80～90℃)，冷却后加等量的乙醇，搅匀，静置24小时。取小麦加水煮沸10分钟后，于70℃～80℃温浸二次，每次2小时。合并浸液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.012(80～90℃)，冷却后加等量的乙醇。搅匀，静置24小时。将上述大枣和小麦的上清液合并。滤过，回收乙醇，浓缩至适量，加入其余甘草流浸膏等五味、蔗糖400g及防腐剂适量，煮沸使溶解，滤过，加水至1000ml，混匀，即得。”近年来，随着产量的上升，原料小麦的年处理量也大幅度上升，随之而来产生了环保问题、原材料浪费、生产节奏慢等一系列问题，给生产带来了很大压力。经广泛检索。尚未发现有对此问题的改进方案。
发明内容
本发明的目的就是对原工艺中直接使用小麦所产生的缺点进行工艺及原料的改进，克服了其所带来的浪费及污染问题。
为了实现上述目的，本发明所采取的技术方案是将小麦洗净，用低温(40～60℃)烘干，用小麦脱皮机(或直接使用普通面粉厂生产的麦麸)进行脱皮处理，每100公斤小麦出麸皮20～50公斤。将小麦的麸皮置于容器中，60～90℃搅拌提取1～3小时，过滤提取液，重复提取一次，合并提取液，滤过，所剩的麸皮料渣进行压榨过滤，所得料渣滤液和麦麸的合并提取液合并后浓缩至相对密度为1.01～1.09(50～60℃)，放冷，加等量的乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液滤过。其余按原部颁标准的工艺进行处理即制得中药脑力静糖浆。
将所得中药脑力静糖浆减压干燥，粉碎，包薄膜衣，装入胶囊，制得中药脑力静胶囊。
本发明的特点有以下几个方面此工艺通过小麦脱皮，除去了主要含淀粉类成份的小麦胚乳部分，保留了麦麸中蛋白质、油脂及具有生理活性的膳食纤维、VE、低聚糖和酶等成份；将小麦进行脱皮处理后，提前去除淀粉组织，以使得提取效率更高，生产成本更低，生产过程更加环保，产品疗效更好。
1、合理利用资源，减少浪费。
小麦是一种药食同源的物质，小麦中含淀粉53～70％，用小麦加工后的面粉制品出现在家家户户的餐桌上。而在我们的脑力静糖浆等产品的生产工艺中，小麦经温浸，浓缩、醇沉的过程后，除去了淀粉成份，大量的淀粉作为药渣被丢弃。我们在生产脑力静的同时，由于没有合理利用资源，导致每年要浪费600吨以上的粮食资源。通过此项工艺改进，在小麦投料前将淀粉分离出来，既不影响产品的疗效，同时又大大减少了原料的浪费。
2、提高生产效率，降低生产成本由于小麦在提取过程中，体积膨胀了3倍以上，因而单次投料量上不去，生产效率低下；改用麸皮投料后，单次投料量可以提高3倍以上，大大提高了生产效率；通过工艺的改变，由原来的小麦温浸静态提取改为用麦麸动态提取，提取时间由原来的4小时缩短为2小时，缩短了一半的时间。
3、有利于环境保护小麦在提取后，因种子吸水，使得药渣体积增大了3倍，也就是说，如果我们每年购进1200吨小麦原料，那么为此要清理小麦药渣达4800吨以上；同时，随之而产生的废液达标排放也给环保设施带来了沉重的压力，为此公司付出了高昂的代价。通过工艺改进，我们将药渣及废液量缩小了3倍，对环境保护起到了积极的作用。
4、产品收率提高、疗效更好该产品将小麦改为麦麸后，降低了提取的难度，工艺可以作相应的改进，由原温浸提取改为动态搅拌提取，使有效成分的提取更完全，收率更高。
具体实施例方式脑力静糖浆实施例1取大枣125g，加水提取2次，每次2小时，提取液滤过，合并滤液，减压浓缩至相对密度为1.08(80～90℃)，浓缩液冷却至40℃以下，加入乙醇，使含醇量达到60％(以20℃计)，充分搅拌20分钟后，静置24小时，上清液过滤，备用。取小麦416克，经脱皮机脱皮，得麸皮200g，加水煮沸10分钟，70～80℃搅拌提取两次，每次1小时，合并提取液，滤过，麦麸料渣进行压榨过滤，所得滤液和麦麸合并提取液合并后浓缩至相对密度为1.012(50～60℃)，放冷，加等量的乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液滤过。合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08(80～90℃)的清膏。加入甘油磷酸钠(50％)10g，甘草流浸膏7g，维生素B1100mg、维生素B250mg、维生素B6100mg，蔗糖400g，制成1000ml的糖浆。经比较，采用改进后的工艺制备的脑力静糖浆在产品性状及口感上均优于原工艺。
脑力静胶囊实施例2取大枣625g，加水提取2次，每次2.5小时，滤过，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20(40～45℃)，放冷，加2倍量乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液过滤；取小麦2080g，经脱皮机脱皮，得麸皮998.4g，加水煮沸10分钟，70～80℃搅拌提取，每次1小时，合并浸渍液，滤过，料渣进行压榨过滤，所有滤液浓缩至相对密度为1.012(50～60℃)，放冷，加等量的乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液滤过。合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35(50～55℃)的清膏。加入甘油磷酸钠(50％)50g，甘草流浸膏35g，维生素B1500mg、维生素B2250mg、维生素B6500mg，微晶纤维素、羧甲淀粉钠适量，混匀，减压干燥，粉碎，制成颗粒，减压干燥，包薄膜衣，装入胶囊，制成1000粒。
权利要求
1.中药脑力静的制备方法，它包括以下工艺步骤(1)、取大枣加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08(80～90℃)，冷却后加等量的乙醇，搅匀，静置24小时，(2)、取小麦加水煮沸10分钟后，于70℃～80℃温浸二次，每次2小时，合并浸液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.012(80～90℃)，冷却后加等量的乙醇，搅匀，静置24小时，(3)、将上述大枣和小麦的上清液合并，滤过，回收乙醇，浓缩至适量，(4)、加入其余甘草流浸膏、甘油磷酸钠(50％)、维生素B1、维生素B2、维生素B6、蔗糖400g及防腐剂适量，煮沸使溶解，滤过，(5)、加水至1000ml，混匀即得中药脑力静糖浆，其特征在于将上述工艺步骤(2)用以下原料和工艺替代采用小麦的麸皮置于容器中，加水后在60～90℃搅拌提取1～3小时，过滤提取液，重复提取一次，合并提取液并滤过，滤过的提取液浓缩至相对密度为1.01～1.09(50～60℃)，放冷，加等量的乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液滤过。
2.根据权利要求1所述的中药脑力静的制备方法，其特征在于将搅拌提取过的麸皮料渣进行压榨过滤，所得料渣滤液浓缩至相对密度为1.01～1.09(50～60℃)，放冷，加等量的乙醇，搅匀，静置24小时，取上清液滤过，与麦麸的提取液合并使用。
3.根据权利要求1或2所述的中药脑力静的制备方法，其特征在于将所得中药脑力静糖浆减压干燥，粉碎，包薄膜衣，装入胶囊，制得中药脑力静胶囊。
全文摘要
本发明涉及中药脑力静糖浆及胶囊的制备方法，它包括以下工艺步骤(1)大枣加水煎煮二次，合并煎液，浓缩至相对密度为1.08(80～90℃)，(2)小麦加水煮沸，于70℃～80℃温浸二次，滤液浓缩至相对密度为1.012(80～90℃)，(3)将大枣和小麦的上清液合并滤过，浓缩至适量，(4)加入其余甘草流浸膏、甘油磷酸钠(50％)、维生素B1、B2、B6、蔗糖400g，(5)加水混匀即得中药脑力静糖浆，其特征在于将上述工艺步骤(2)用以下原料和工艺替代将小麦的麸皮置于容器中，60～90℃搅拌提取1～3小时，提取液浓缩至相对密度为1.01～1.09(50～60℃)，加等量的乙醇，取上清液滤过，再按工艺步骤(3)制备，即得中药脑力静糖浆。也可以将所得中药脑力静糖浆减压干燥，粉碎，包薄膜衣，装入胶囊，制得中药脑力静胶囊。本发明采用麸皮代替小麦，其优点是大幅减少了污染和浪费，生产效率也大幅提高。
文档编号A61P25/20GK101077399SQ20061004542
公开日2007年11月28日 申请日期2006年7月10日 优先权日2006年7月10日
发明者卢艳, 李圣仓 申请人:安徽福康药业有限责任公司