专利名称：一种无糖型芪斛楂颗粒的制备方法
技术领域：
本发明属于医药技术领域，具体来说涉及一种无糖型芪斛楂颗粒，的制备方法。
背景技术：
小儿脾胃气虚、脾失健运证引起的厌食、偏食、汗多，大便不调，易感冒等症状，芪斛楂冲剂能提高患者白细胞诱生干扰素能力和吞噬活性，啬防御能力，起到健脾养胃，益气固表，消食导滞作用。随着生活水平的不断提高，人们的物质生活越来越丰富，由于营养物质的不合理摄入和营养过剩等诸多原因导致糖尿病发病率越来越高，并且还有低龄化的趋向，小儿的发病率也时有发生。而芪斛楂冲剂，由于其味苦，儿童不易接受，因而加有大量蔗糖，一是增加了儿童糖的摄入量，无疑增加了可能患糖尿病的风险；二是由于其蔗糖含量大使得服用剂量过大(每袋含蔗糖8.5g浸膏及少量辅料1.5g，每次服用10g)，不便于小儿服用，成本也高。而且在生产过程中，蔗糖在使用前需经粉碎成细粉，这不但增加了工序，再次增加了生产成本，而且增大了药品受污染的可能性。
发明内容
本发明的目的在于克服上述缺点而提供的一种在不改变药物有效量的情况下减少服用剂量，简化了生产工序，降低了生产成本，利于儿童服用，提高了药物安全性的无糖型芪斛楂颗粒的制备方法。
本发明的辅料种类的选择分别用淀粉、可溶性淀粉、糊精作试验，以溶化性为考察指标表明，淀粉和可溶性淀粉由于水溶性小，故制成的颗粒溶化性不符合要求，而由于糊精能溶于水，且具有粘性，能较好地与主药制成颗粒，选用糊精做赋形剂根据本发明的方法制成的颗粒粒度好，且克服了干燥时结块、花斑以及颗粒硬度大等缺点。故选用糊精作赋形剂。另阿司帕坦、食用香精作矫味剂，口感好，使小儿更乐于服用。
制粒条件的选择由于阿司帕坦、食用香精用量极少，不影响颗粒的成型，故颗粒合格率与糊精的用量、喷液速度、物料的温度有直接关系，就此采用三因素三水平作正交试验，结果见表1、表2
表1制粒条件筛选因素水平表
表2制粒条件筛选正交试验表
由上表可知，可直接观察到A2B2C3收率最高，试验均是按实施例配方量100倍进行投料，折算后，糊精∶成品＝2∶3，三批样品的合格颗粒均在85％以上，且易于操作。
由此得到，本发明的无糖型芪斛楂颗粒的制备方法，包括下述步骤(1)称取下述重量份的原料黄芪100份 淮山药116.67份 炙甘草66.67份茯苓100份 石斛83.33份 炒麦芽83.33份山楂106.67份 木瓜83.33份 党参93.33份陈皮66.67份 白术100份(2)以上十一味，取淮山药58.33份，粉碎为细粉，过筛(80～100目)，细粉备用；其余药材加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二、三次分别加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过(100目)，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃)的清膏，加入淮山药细粉、糊精650～750份、阿司帕坦和食用香精适量，均匀混合，制粒，整粒，烘干，制成1000份，即得。
本发明与现有技术相比，糊精作赋形剂，阿司帕坦、食用香精作矫味剂，不仅具有好的儿童乐于接受的口感，而且不改变药物有效量的情况下减少大大减少每次的服用剂量(每袋含糊精2g，浸膏1g，每次服用3g，原剂量为10g)，糊精可直接使用，简化了生产工序，降低了生产成本，利于儿童服用，提高了药物安全性。
具体实施例方式
实施例1称取下述量的原料黄芪100g、淮山药116.67g、炙甘草66.67g、茯苓100g、石斛83.33g、炒麦芽83.33g、山楂106.67g、木瓜83.33g、党参93.33g、陈皮66.67g、白术100g。以上十一味，取山药58.33g，粉碎为细粉，过筛(80～100目)，细粉备用；其余药材加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二、三次分别加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过(100目)，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃)的清膏，加入山药细粉、糊精650g、阿司帕坦和食用香精适量，均匀混合，制粒，整粒，烘干，制成1000g，即得。
实施例2称取下述量的原料黄芪100g、淮山药116.67g、炙甘草66.67g、茯苓100g、石斛83.33g、炒麦芽83.33g、山楂106.67g、木瓜83.33g、党参93.33g、陈皮66.67g、白术100g。以上十一味，取山药58.33g，粉碎为细粉，过筛(80～100目)，细粉备用；其余药材加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二、三次分别加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过(100目)，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃)的清膏，加入山药细粉、糊精700g、阿司帕坦和食用香精适量，均匀混合，制粒，整粒，烘干，制成1000g，即得。
实施例3称取下述量的原料黄芪100g、淮山药116.67g、炙甘草66.67g、茯苓100g、石斛83.33g、炒麦芽83.33g、山楂106.67g、木瓜83.33g、党参93.33g、陈皮66.67g、白术100g。以上十一味，取山药58.33g，粉碎为细粉，过筛(80～100目)，细粉备用；其余药材加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二、三次分别加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过(100目)，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃)的清膏，加入山药细粉、糊精750g、阿司帕坦和食用香精适量，均匀混合，制粒，整粒，烘干，制成1000g，即得。
权利要求
1.一种无糖型芪斛楂颗粒的制备方法，包括下述步骤(1)称取下述重量份的原料黄 芪100份 淮山药116.67份炙甘草66.67份茯 苓100份 石 斛83.33份 炒麦芽83.33份山 楂106.67份木 瓜83.33份 党 参93.33份陈 皮66.67份 白 术100份(2)以上十一味，取淮山药58.33份，粉碎为细粉，过筛80～100目，细粉备用；其余药材加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二、三次分别加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过过100目，滤液浓缩至60℃测相对密度为1.25～1.30的清膏，加入淮山药细粉、糊精650～750份、阿司帕坦和食用香精适量，均匀混合，制粒，整粒，烘干，制成1000份，即得。
全文摘要
本发明公开了一种无糖型芪斛楂颗粒的制备方法，取淮山药58.33份，粉碎为细粉，过筛(80～100目)，细粉备用；其余药材加水煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二、三次分别加水8倍量，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过(100目)，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30(60℃)的清膏，加入淮山药细粉、糊精650～750份、阿司帕坦和食用香精适量，均匀混合，制粒，整粒，烘干，制成1000份，即得。本方法得到的药物在不改变药物有效量的情况下减少服用剂量，简化了生产工序，降低了生产成本，利于儿童服用，提高了药物安全性的特点。
文档编号A61P1/14GK1879821SQ200610051039
公开日2006年12月20日 申请日期2006年4月29日 优先权日2006年4月29日
发明者李新民, 郝健, 曹晓军 申请人:贵州宏奇药业有限公司