专利名称：：藿香正气制剂用于制备解酒药物的用途的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种藿香正气制剂的新用途，具体来说，是藿香正气制剂在制备解酒药物中的用途。
背景技术：
：藿香正气制剂处方源自千年古方"藿香正气散"，2005版药典记载其功能主治为"解表化湿、理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述症候者。"我们经过深入研究，惊喜地发现藿香正气制剂用于解酒也有良好的效果。我国是白酒生产、消费大国，饮酒人士也颇多。过度嗜酒亦会造成疾病，对肝脏、肾脏、胃肠道、神经系统、循环系统都有不良影响.一些口腔癌、咽癌、喉癌、结肠癌及上呼吸道癌的患者与过量饮酒也有密切关系。西医解酒主要采用利尿及对症处理的方法(如纳洛酮)，该类制品对于急性中毒有一定的疗效，而对于慢性中毒引起的脏器组织病理改变则收效甚微。有的为单纯的保肝药，无胃肠道保护作用，对饮酒者头晕头痛、恶心呕吐的症状无明显的改善作用。中医解酒据文献记载，单纯的解酒中药仅有几味，如葛根、枳犋子等(如枳葛饮)。
发明内容本发明的目的是提供藿香正气制剂在制备解酒药物中的用途。本发明所称的藿香正气制剂包括口服液、胶囊、软胶囊、丸剂、滴丸等各种制剂。中医认为酒为辛热之品，少饮通行血脉，过饮则燔气血、助湿热、损脏腑、变生它疾。酒性辛热悍烈，进人体内必先伤脾胃，蒸腾气血，蒙扰清穷，故头晕目眩、舌蹇神乱，同时脾胃运化受阻，中焦气机紊乱，而使湿聚痰生，可致恶心，呕吐，躁动。酒伤人体主要病位在脾胃、肝胆，主要病机变化为湿热、血热、气逆、风动，日久甚而痰阻。藿香正气制剂来源于藿香正气散，功效化湿解表，理气和中，止呕。该方能补能泻能化，温理兼顾散表；能升清而又降浊，化湿并能行气。用于醉酒可使中焦调畅，脾胃复健，中焦之湿浊随之消除。总之，此方表里上下前后分消，能补能泻能散能化，温理兼顾散表，升清而又降浊，化湿并能行气，祛邪扶正并举。现代医学机理表明藿香正气制剂可有效促进肝内P450船DH和ALDH等乙醇降解酶的活性，加快对乙醇的代谢速度，縮短乙醇在体内停留的时间，并且可以有效促进乙醛脱氢酶的活性，加快乙醛转化为乙酸等化合物的速度，减轻中间产物乙醛对人体各个器官的损害。临床上不仅能改善因饮酒过量而出现的一系列不良反应，更能保护肝脏及胃肠道。本发明人通过小鼠试验，发现藿香正气制剂用于预防醉酒可在饮酒前30-40分钟服用，用于改善饮酒过量后的不良反应可于酒后立即服用，同时，惊讶地发现藿香正气制剂按药典标准中的服用量在解酒中效果不明显，其成人用量应以藿香正气口服液计每次20-50ml方有效，最佳量为20-30ml。本发明所述的藿香正气制剂中优选藿香正气口服液。本发明提供的藿香正气制剂用于解酒安全有效，无不良副作用。具体实施例方式实验例l:醉酒试验根据文献报道，小鼠灌胃后，取其仰位，若动物仰位姿势持续30s以上者，则认为反正反射消失，即为醉酒指标。取小鼠30只，按体重随机分成3组。每组10只，各组分别给予不同剂量市售二锅头白酒，观察小鼠反正反射恰好消失的所需酒量，结果见表l。表i小白鼠致醉用酒s^;验<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>实验例2:藿香正气口服液预防醉酒作用取小鼠50只，雌雄各半，按体重随机分成5组，每组10只，各剂量组均按成人(60公斤)每次服药量的12倍给药，即样品组每只鼠先灌胃藿香正气口服液，低剂量组3ml/kg，中剂量组5ml/kg，高剂量组10ml/kg,超高剂量组16ml/kg，阳性对照组给解酒保肝口服液5ml/kg，空白对照组等量蒸馏水，30"40分钟后，各组按O.3ml/20g灌二锅头白酒，记录各组小鼠翻正反射消失的只数。结果如表2。表2藿香正气口服液对小鼠预防醉酒的作用<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>对以上数据的统计学处理可以看出，各给药组较空白对照组在预防小鼠醉酒方面均有不同程度的疗效，并与剂量呈一定的量效关系。其中样品超高剂量组、样品高剂量组、中剂量组和阳性对照组疗效尤为突出，与空白组比较K().Ol，P〈0.01和P〈0.05;其中样品高剂量组、中剂量组和阳性对照组疗效尤为突出，与空白组比较P〈0.01，P<0.01和P〈0.05;样品低剂量组，虽在醉倒只数上低于空白对照组，但经统计学处理，P>0.05，说明两组间无显著性差异。实施例3:藿香正气口服液预防醉酒给药时间的确定取小鼠40只，雌雄各半，按体重随机分成4组，每组10只，各剂量组均按成人(60公斤)每次服药量的12倍给药，每只鼠先灌胃藿香正气口服液5ml/kg，各组按O.3ml/20g分别于即刻、30-40分钟、60-70分钟、90-IOO分钟后灌二锅头白酒，记录各组小鼠翻正反射消失和恢复的只数，结果如表3。表3藿香正气口服液预防醉酒给药时间的确定时间组别动物数(n)醉倒数(只)未醉数(只)醉酒率(%)X2P即刻藿香组1073705.05<0.0530—40min藿香组10282060—70min藿香组1073705.05<0.0590—100min藿香组1082807.20<0.01对以上数据的统计学处理可以看出，在饮酒前30—40分钟给药时较其他组有明显差异，P<0.05。选择饮酒前30—40分钟给药效果最佳。实施例4:藿香正气口服液对已醉小鼠翻正反射恢复时间的影响取小鼠30只，按体重随机分成3组，每组10只，雌雄各半，各组灌胃二锅头O.3ml/20g，观察记录小鼠翻正反射消失时间，并立即依据不同组别分别灌药，各剂量组均按成人(60公斤)每次服药量的12倍给药，样品组灌胃藿香正气口服液5ml/kg，阳性对照组给解酒保肝口服液5ml/kg，空白对照组等量蒸馏水,记录每组翻正反射恢复时间，结果见表4。表4藿香正气口服液对小鼠翻正反射恢复时间的影响(It±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>对以上数据的统计学处理可以看出，阳性对照组和样品组较空白组有明显差异，P〈0.05。实施例5:藿香正气口服液与藿香正气其他剂型对小鼠预防醉酒的作用比较:取小鼠75只，按体重随机分成5组，每组15只，雌雄各半，各剂量组均按成人(60公斤)每次服药量的12倍给药，第l组每只小鼠灌胃藿香正气口服液5ml/kg，第2组每只小鼠灌胃藿香正气水5ml/kg，第3组每只小鼠灌胃研为细分的藿香正气丸3g/kg,第4组每只小鼠灌胃研为细分的藿香正气胶囊0.4g/kg，空白对照组给等量蒸馏水，30-40分钟后，各组按O.3ml/20g灌二锅头白酒，记录各组小鼠翻正反射消失的只数，结果如表5。表5藿香正气口服液与藿香正气其他剂型对小鼠预防醉酒作用比较<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注"AA"表示与空白组比较，P〈0.01;"A"表示与空白组比较，P〈0.05:"**"表示与第l组比较，P〈0.01;"*"表示与第l组比较，P<0.05。对以上数据的统计学处理可以看出，在饮酒前30—40分钟给药时，第1、2、4组较空白组有明显差异，P值均小于0.05。第2、3、4组与第1组比较有明显差异，P值均小于0.05。实施例6:藿香正气口服液与藿香正气其他剂型对已醉小鼠翻正反射恢复时间的影响的比较取小鼠50只，按体重随机分成5组，每组10只，雌雄各半，各组灌胃二锅头O.3ml/20g，观察记录小鼠翻正反射消失时间，并立即依据不同组别分别灌药，各剂量组均按成人(60公斤)每次服药量的12倍给药，第l组每只小鼠灌胃藿香正气口服液5ml/kg,第2组每只小鼠灌胃藿香正气水5ml/kg，第3组每只小鼠灌胃研为细分的藿香正气丸3g/kg,第4组每只小鼠灌胃研为细分的藿香正气胶囊O.4g/kg,记录每组翻正反射恢复时间，结果见表6。表6藿香正气口服液与奮香正气其他剂型对小鼠翻正反射恢复时间的影响的比较(li±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注"AA"表示与空白组比较，P〈0.01;"厶"表示与空白组比较，P〈0.05;"**"表示与第l组比较，P<0.01。对以上数据的统计学处理可以看出，各给药组较空白组均有明显差异，P值均小于O.05;第2、3、4组较第1组均有明显差异，P值均小于O.01。药理实验结果证明藿香正气制剂在预防小鼠醉酒和縮短已醉小鼠翻正反射恢复时间方面皆具有很好的疗效，其中藿香正气口服液与其他藿香正气制剂相比较，在预防小鼠醉酒和縮短已醉小鼠翻正反射恢复时间方面都具有更好的疗效。权利要求1.藿香正气制剂在制备解酒药物中的用途。2.根据权利要求1所述藿香正气制剂在制备解酒药物中的用途，其中解酒是指预防醉酒和改善饮酒过量后的不良反应。3.根据权利要求1所述的藿香正气制剂，其用量以藿香正气口服液计，为每次20-50ml。4.根据权利要求1所述的藿香正气制剂，其用量以藿香正气口服液计,为每次20-30ml。5.根据权利要求1所述的藿香正气制剂在制备解酒药物中的用途，其中藿香正气制剂是指藿香正气口服液。全文摘要本发明公开了藿香正气制剂在制备解酒药物中的用途。特别是公开了藿香正气口服液在制备解酒药物中的用途。文档编号A61P25/00GK101104041SQ20061005444公开日2008年1月16日申请日期2006年7月14日优先权日2006年7月14日发明者卿玉玲,秦少容,胡林峰申请人:太极集团重庆涪陵制药厂有限公司