专利名称：一种治疗脂肪肝的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药，具体说是一种治疗脂肪肝的药物。
背景技术：
肝脏是脂类代谢的重要器官，当肝脏脂肪代谢发生障碍，致使脂类物质的动态平衡失调，脂肪在肝细胞内蓄积过多，贮积量超过肝重量5％以上，或在组织学有50％以上肝细胞脂肪化时，即称为脂肪肝。流行病学调查表明，脂肪肝既可由饮酒、肥胖、也可由妊娠、药物、中毒、营养不良、糖尿病、肝炎病毒或其他病源体感染，以及先天性代谢缺陷等引起。脂肪肝发病率为10％以上，45岁以下男性脂肪肝明显多于女性，30岁左右男性中有20％的人患有不同程度的脂肪肝，75-90％嗜酒者有脂肪肝，酒精性脂肪肝发病已有年轻化趋势，且有明显的行业特点，平时应酬，经常参加“肠胃扩大聚餐”的30-40岁男性属高发人群，尤其是重度肥胖者脂肪肝发生率高达61-90％。在校肥胖儿童脂肪肝发病率已高达46.7％，这与肥胖门诊单纯肥胖儿童的脂肪肝检出率43.1％相似，超重儿童脂肪肝检出率为12.8％，明显高于正常体重儿童0.7％。脂肪肝本来是西方国家的常见病。在我国由于近年来生活水平提高，饮食结构变化，及预防措施相对滞后，脂肪肝发病率迅速增加，已成为仅次于乙型肝炎的第二大肝病。发病年龄越来越小，成为危害人民身心健康的常见病，并且也成为肝纤维化和肝硬化的主要前期病症之一。寻求高效安全治疗脂肪肝药物成为迫在眉睫的重要任务。
脂肪肝归属中医“积症”、“肝癖”。《内经》云“肝之积，曰肥气”，中医学认为，肥气就是指大量脂肪在肝细胞堆积，阻滞于肝，以致肝功能失常，疏泄受阻，升降失职，横逆乘脾犯胃，又造成脾运失键，湿聚生痰，由痰致瘀，留而不去，气血、痰浊、互相搏结，聚滞为积，造成肝脾肿大，积滞痰湿之实，贯穿脂肪肝病的始终。脂肪肝病位在肝，然常肝脾同病，又与肾有关，因“肝肾同源”，又是母子关系，肾为先天之本，内居元阴元阳，肝之疏泄，脾之运化，无不依赖肾气鼓动，若肾气不足，肾阳虚弱，气化不及，更加痰浊瘀滞，故肾为痰之根，脾为痰之源。肝脾两脏，相互生化，相互制约，生理上关系密切，病理上相互影响，木需土荣，土需木疏，木生于水而长于土，土气冲和则木茂，土荣则木不郁。如太阴不升，则木气不陷，木气下陷，则肝气郁滞，其病在肝，其本在脾。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗脂肪肝的药物，它可以调节身体本身平衡，从其发病根源上治疗脂肪肝。
经20多年几千例临床验证，脂肪肝是一种可逆性疾病，本发明药物配方以去除病因为治疗之本，逐湿运脾，疏肝散瘀；并辅以对症药物护肝降脂治其标。实脾一法，贯穿脂肪肝病的治疗始终，也是治疗脂肪肝关键所在；脾实无土壅木郁之虚；脾实则气血化源充足；肝体得其滋养而其用自调，在这方面，仲师谆谆告诚“知肝之病，知肝传脾，先当实脾。”本发明药物由以下重量份数原料制成黄芪85-100份、白术70-95份、苍术70-95份、泽泻80-100份、猪苓70-95份、茯苓70-90份、大黄60-75份、连翘60-80份、三棱45-60份、莪术45-60份、山楂65-80份、荷叶55-70份、肉桂45-60份。
上述药物自然干燥或烘干，粉碎后用80-100目筛网筛过，装胶囊，每粒重0.5克，每次服5-6粒，每日服3次，2个月为1疗程。或制成水丸，每次服6克，每日服3次，也可制成蜜丸，每丸重12克，每次服1丸，每日服3次。
上述药物进一步方案为黄芪95份、白术90份、苍术80份、泽泻95份、猪苓85份、茯苓85份、大黄65份、连翘76份、三棱55份、莪术55份、山楂77份、荷叶65份、肉桂55份。
本配方每味药的作用黄芪味甘性温，补气升清，补脾健胃，护肝降酶、降糖，有激素样作用，调节免疫功能，增加肝细胞免疫效能。
白术味甘苦，补脾益气，土实则湿自降，土旺则清气上升而精微上奉，浊阴下降而糟粕下输，护肝、降酶、降糖，临床广泛应用各种脂肪肝。
苍术味辛苦，善解湿邪，升则健脾，降则和胃，补运相兼，行气消胀，护肝降酶、降糖，尤以对体肥痰浊壅盛的脂肪肝疗效更佳。
泽泻甘淡性寒，宣通内脏之湿，利水除积，去浊，积浊去，脾肾得补，改善微循环，改善肝脏血流，从而改善肝脏代谢，促进脂肪在肝脏氧化而降低血脂含量，降胆固醇。
猪苓味甘淡性平，渗湿利水，护肝降酶，改善肝功能，增强组织细胞免疫功能。
茯苓味甘淡性平，味淡利窍，甘以助阳、甘平补阳、益脾逐湿，为除湿之圣药。护肝降酶，对肝细胞有保护作用，可使谷丙转氨酶ALT下降，能防止肝细胞坏死，促进细胞体液免疫功能。
大黄味苦性寒，苦以泄滞，去陈垢而安五脏，增加胃肠蠕动，荡涤肠胃，促进脂类排出，以通为补，健脾利胆，增加胆汁分泌，抗炎，护肝降酶，降胆固醇，抑制肝纤维化，防止肝硬化发生和发展。并能增强组织细胞的通透性，增强免疫力，减肥。
连翘味苦微寒，清热解毒，消肿散结，抗肝损坏，护肝降酶，加速肝肿胀细胞消退，减少肝细胞的气球样变和肝细胞脂滴，促进肝糖和核糖核酸恢复，降低谷丙转氨酶ALT活力，临床运用各型肝病的治疗。
三棱味苦性平，活血行气，消积止痛，阻止肝纤维化。
莪术味苦性平，化脂磨积，消气血凝滞，疗肝脾肿大。
山楂味酸微温，化脂磨积，活血散瘀，可减轻脂类在器官的沉积，护肝降酶，抑制胆固醇合成，抗脂肪肝，可用于各种原因导致的脂肪肝。
肉桂味辛性温，宣通阳气，温肾化气，益火则水流湿祛。
荷叶味苦性平，升发清阳，醒脾，化痰降浊，有更好的减肥消脂之效。
本配方欲开其脉先开其瘀滞，欲开其瘀滞先调其气机；欲降其脂膏先利其痰湿，欲利其痰湿先健其脾胃的原则，使肝气条达，肝络无瘀阻之患，脂肪无堆积之害；脾土健运，痰湿无滋生之源；肾气得充，气机宣通，血脉畅利，水精四布，湿痰瘀得除，脂浊难凝，则其病难成。
本发明药物优点在于1、本发明药物有效率为97％，治愈率在66％，明显高于现有药物。见表1。2、标本两端选药，中的性强，除了按传统中药理论选药治本；又按着现代药理选药治标。3、注重扶正，正强邪自除。4、药性平和，无毒副作用，久服无弊，安全可靠。5、配制简单，经济价廉，服用、协带方便，便于推广。6、采用的药物都是渐消缓散之剂，药效缓缓渗透至病邪。
临床试验时间2002年4月-2005年12月病人选择标准选门诊病人200例，按1∶1比例，随机分为治疗组和对照组，每组各100例患者。
诊断依据全部病例均具备以下5项条件，①身体肥胖，嗜酒史，或有肝炎病史。②肝脏增大，质中等硬度。③谷丙转氨酶、麝浊、麝絮轻或中度异常。④血脂明显增高。⑤B超检查提示肝脏增大。
治疗组100例，其中年龄27-60岁，平均年龄39.8岁；男性86例，女性14例；病程6个月-9年，平均4.5年；有肝炎病史36例，嗜酒者93例，脾大者48例，肝纤维化者15例，伴糖尿病者12例。
对照组100例，其中年龄26-62岁，平均年龄38.9岁；男性90例，女性10例；病程8个月-10年，平均4.3年，有肝炎病史者37例，嗜酒者91例，脾大者46例，肝纤维化者13例，伴糖尿病者10例。
两组大部分患者有程度不同的肥胖，乏力、食欲减退、腹胀、胁痛、恶心、喛气、其中少数出现黄疸。
两组年龄，性别、病程、病情、病史相近似，组间均无显著差异(P＞0.05)，具有可比性。
治疗方法治疗组采用本发明药物，每次服胶囊5粒，每日服3次，2个月为1疗程，连续服3个疗程。对照组服西药非诺贝特，每日1粒，2个月为1疗程，也连续服3个疗程。两组服药其间停服其他药，服完疗程后进行复查对比。
两组用药其间，每20天观察1次，症状及体征；每个月复查1次肝功，并做B超检查。服完3个疗程后，进行全面复查，判定疗效。
疗效判定标准判断疗效，指标有以下5项①肝脏回缩至正常。②肝功能恢复正常。③血脂全部降至正常范围内。④B超检查脂肪肝声像图恢复正常。⑤临床症状消失。
痊愈治疗3个疗程(6个月)后，5项疗效指标全部达到。
显效5项指标中，达到3-4项者。
有效5项指标中，达到2项者。
无效5项指标中，达到1项或无改变者。
表1本发明药临床疗效对照表 两组总有效率治疗组为97％；对照组为88％。无明显差异(P＞0.05)。治愈率治疗组为66％；对照组为28％，有显著差异(P＜0.05)病案举例
例1刘振华，男，43岁，厨师，2002年4月28日就诊。
患者身高180cm，体重95kg，从事餐饮工作18年，平常嗜烟好酒，5年前检查为脂肪肝，肝区疼痛，未引起重视。现神疲乏力，面色苍白，大便溏、无粘液，脘腹痞胀，如有物梗塞，舌质淡胖有齿印，舌苔白腻，脉沉细软无力。实验室检查谷丙转氨酶122IU/L(正常10--40IU/L)，甘油三脂9.5mmol/L(正常0.4-1.70mmol/L)，胆固醇8.8mmol/L(正常3.0-5.20mmol/L)。B超提示肝体增大，剑突下6.5cm，右肋下4cm，肝内光点密集，回声衰减，肝前缘变纯，肝内脉管显示不清，诊断为重度脂肪肝。脉证合参，此乃脾胃虚弱，痰湿内盛，投以本发明药物3个疗程，共半年时间，服完疗程药后复查临床症状，体征全部消失，谷丙转氨酶、甘油三酯、胆固醇均降至正常范围内。B超提示，肝脏大小正常，回声均匀，血管走向清晰，肝脂肪声像图消失，达到临床治愈标准。一年后随访，未见复发。
例2阵昌军，男，34岁，兽医，2003年7月12日就诊。
患者形体肥胖，有嗜烟酒史，反复右胁腹胀痛10年有余，四肢酸软、精神疲乏，时时欲睡，头晕头胀，心慌心悸，动则气喘有1个月，舌质偏黯，并见瘀点，苔厚白腻，脉弦滑。实验室查甲、乙、丙、丁、戊型肝病，抗原均阳性，谷丙转氨酶132IU/L，甘油三脂8.6mmol/L，胆固醇9.3mmol/L。B超显示肝脏肿大，肝前缘变纯，见肝后段大量衰减波，肝内脉管显示不清CT扫描提示，重度脂肪肝。脉证合参为湿浊内蕴，痰瘀交阻。投以本发明药3个疗程，共180天后复查，体重减轻13kg，血脂、肝功能、化验均正常；B超复查肝脏声像图正常，临床治愈。一年后随访，疗效稳定，未有异常不适。
例3郝佳，女，35岁，会计，2004年2月18日就诊。
患者1年来感到乏力，头晕多汗厌油、肝区隐痛，劳累后尤甚，大便溏，每日3-4次，夹有不消化食物，月经色淡量少，矮胖体型，面色萎黄，舌质淡，舌尖、舌边有瘀点，脉细涩。实验室检查谷丙转氨酶124IU/L，甘油三脂6.2mmol/L，胆固醇9.6mmol/L。B超提示肝肋下4.2cm，剑突下3.7cm，肝下缘变纯，肝内结构模糊，回声近声增强，远声衰减，诊断为脂肪肝，脉证合参，脾虚湿滞，痰瘀互生，肝失疏泄壅阻肝络。投以本发明药3个疗程，服完疗程后复查肝功、血脂、胆固醇均正常。B超显示肝脂肪样变性消失，1年后随访，未有不适与异常。
具体实施例方式
实施例1黄芪95份、白术90份、苍术80份、泽泻95份、猪苓85份、茯苓85份、大黄65份、连翘76份、三棱55份、莪术55份、山楂77份、荷叶65份、肉桂55份。
实施例2黄芪85份、苍术75份、白术80份、泽泻85份、猪苓75份、茯苓75份、大黄65份、连翘60份、三棱45份、莪术45份、山楂65份、荷叶55份、肉桂45份。
实施例3黄芪90份、苍术80份、白术85份、泽泻80份、猪苓80份、茯苓70份、大黄70份、连翘65份、三棱50份、莪术50份、山楂70份、荷叶60份、肉桂50份。
实施例4黄芪95份、苍术80份、白术95份、泽泻90份、猪苓95份、茯苓80份、大黄75份、连翘70份、三棱55份、莪术55份、山楂75份、荷叶65份、肉桂55份。
权利要求
1.一种治疗脂肪肝的药物，其特征在于本发明药物由以下重量份数原料制成黄芪85-100份、白术70-95份、苍术70-95份、泽泻80-100份、猪苓70-95份、茯苓70-90份、大黄60-75份、连翘60-80份、三棱45-60份、莪术45-60份、山楂65-80份、荷叶55-70份、肉桂45-60份。
2.根据权利要求1所述的治疗脂肪肝的药物，其特征在于本发明药物由以下重量份数原料制成黄芪95份、白术90份、苍术80份、泽泻95份、猪苓85份、茯苓85份、大黄65份、连翘76份、三棱55份、莪术55份、山楂77份、荷叶65份、肉桂55份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗脂肪肝的药物，它由以下重量份数原料制成黄芪85－100份、白术70－95份、苍术70－95份、泽泻80－100份、猪苓70－95份、茯苓70－90份、大黄60－75份、连翘60－80份、三棱45－60份、莪术45－60份、山楂65－80份、荷叶55－70份、肉桂45－60份。本发明药物有效率为97％，治愈率为66％，明显高于现有药物。标本两端选药，中的性强，除了按传统中药理论选药治本；又按着现代药理选药治标。注重扶正，正强邪自除。药性平和，采用的药物都是渐消缓散之剂，药效缓缓渗透至病邪。无毒副作用，久服无弊，安全可靠。配制简单，经济价廉，服用、协带方便，便于推广。
文档编号A61P1/00GK1876160SQ20061007729
公开日2006年12月13日 申请日期2006年4月24日 优先权日2006年4月24日
发明者张忠, 张洪波 申请人:张忠