专利名称：阻尘鼻腔护洁液的制作方法
技术领域：
本发明属于卫生护理用品技术领域，尤其涉及一种具有阻尘、抑菌效果的鼻腔护洁液。
背景技术：
鼻腔能对吸入的空气进行清洁过滤和加湿的作用。鼻前庭的鼻毛能过滤粉尘，进入鼻腔的较小颗粒灰尘受紊流作用，沉降在粘膜表面的“粘液毯”上，借纤毛运动送入咽部。粘液毯中含有溶菌酶、干扰素和分泌性IgA等抗体，抑制和消除细菌病毒。随着工业生产和交通的发展，空气中的粉尘、烟雾的含量增加，鼻腔无法对有害的粉尘进行较大比率的阻留和清洁过滤，致使大量有毒有害粉尘颗粒吸入人体肺部，使肺部组织发生病变，严重影响人体健康。同时，鼻腔前庭的滞留污染物质增多，粉尘污垢无法及时清除，鼻毛结痂，大量细菌和病毒颗粒会在鼻腔内滋生后阻留在鼻腔或进入鼻咽腔内，成为致病的一大隐患。如何增强鼻腔的阻留粉尘、清洁过滤作用，同时创造鼻腔内的无菌、抑菌环境是今后鼻腔护洁用品研究的方向。
现有的鼻腔护理用药物或用品均针对鼻腔内的消毒灭菌问题，采用有效杀菌药物如板蓝根提取物、甲硝唑、大青叶等药物或阿斯匹林、异丁苯丙酸、扑尔敏等抗生素药物，与保湿剂和溶剂水等混合制备成鼻腔清洗药物用品。该鼻腔清洗液虽然能够有效杀灭绝大多数有害病菌，对鼻腔起到杀毒灭菌的作用，但是它忽视了鼻腔和颅腔间存在生理通路，鼻腔内黏膜吸收的药物成分会很快的进入人体脑部，进而对脑部带来不良影响。因此使用药物和抗生素药物对鼻腔内进行清洗或者杀菌会增加对人体的副作用和用药危害程度。同时现有的鼻腔用保健品忽视了有害粉尘的过量吸入对人体肺部的危害性，并没有考虑到鼻腔护理用品应具有过滤阻尘作用。
经过人体实验和应用实践表明，含有抗生素或其它药物成分的鼻腔护洁液在经常使用时会带来鼻腔炎症等其它疾病，其主要原因是药物对鼻腔黏膜的刺激性太强，长期的药物作用破坏了鼻腔内的生理平衡所致。
发明内容
本发明的目的是提供一种具有显著阻尘和鼻腔内抑菌效果，并对人体和鼻腔无任何毒副作用的鼻腔护洁用品，解决了现有鼻腔护理保健用品无阻尘效果，对人体副作用较大的问题。
本发明采用的技术方案如下一种阻尘鼻腔护洁液，其特征在于它包括如下重量百分比的原料配制而成海盐 3.0～5.0％ 甘油0.5～1.5％蛋白糖0.05～0.2％水溶性珍珠粉0.05～0.2％柠檬酸0.05～0.2％柠檬薄荷香精0.01～0.05％薄荷脑0.005～0.01％ EDTA-2Na0.01～0.04％水余量该阻尘鼻腔护洁液是由如下重量百分比的原料配制而成海盐 3.0～5.0％甘油 0.5～1.5％蛋白糖0.05～0.2％ 水溶性珍珠粉 0.05～0.2％柠檬黄0.002～0.006％山梨酸钾 0.05～0.15％柠檬酸0.05～0.2％ 柠檬薄荷香精 0.01～0.05％薄荷脑0.005～0.01％ 薄荷素油 0.002～0.008％护色素0.01～0.05％ EDTA-2Na 0.01～0.04％水余量该阻尘鼻腔护洁液是由如下具体重量百分比的原料配制而成海盐 4.0％ 甘油 1.0％蛋白糖0.10％水溶性珍珠粉 0.10％柠檬黄0.004％ 山梨酸钾 0.12％柠檬酸0.10％柠檬薄荷香精 0.025％薄荷脑0.0075％ 薄荷素油 0.005％护色素0.03％EDTA-2Na 0.02％水余量所述的水选用新汲水。
所述的柠檬薄荷香精可用清新花香香精代替。
所述的甘油可用透明质酸代替。
该阻尘鼻腔护洁液的各组分浓度较低，对鼻腔黏膜无任何刺激。所选用的水可以是蒸馏水、井水或泉水，最好选用新汲水。新汲水是指清晨刚刚打出来的井水，《本草备要》记载“无时初出曰新汲水”，我国各医药典籍上均记载新汲水具有药用价值。甘油或透明质酸含有滋润保湿成分，作为保湿剂能够保持鼻腔内湿润舒适。水溶性珍珠粉能够增加鼻腔内有益菌生长的营养成分。柠檬酸作为清洗物质，不仅具有良好的清洗效果，还对鼻腔无任何刺激。薄荷脑和薄荷素油既可以作为透皮促进剂，又能起到增凉、清脑提神作用，增加使用护洁液的舒适感。EDTA-2Na(乙二胺四乙酸二钠盐)作为pH值调节剂能有效调节鼻腔内的酸碱环境，抑制有害细菌的生长。
本发明提供的阻尘鼻腔护洁液不含致敏物质，所含的各组分配比非常小，对鼻黏膜无任何刺激，并含有营养和保湿成分。使用时，将适量的该鼻腔护洁液喷入鼻腔内即可。经试验表明，该阻尘鼻腔护洁液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、耐头孢类肺炎克雷伯菌、铜绿假单孢菌、沙门氏菌具有强抑制作用，同时阻尘效果显著。该阻尘鼻腔护洁液能够有效阻挡吸入的粉尘，消除有害粉尘对肺部的致病影响，同时能够抑制鼻腔内的有害细菌繁衍，维持鼻腔内的卫生健康。该阻尘鼻腔护洁液可用于个人的鼻腔清洁护理，特别是多粉尘矿业的工人、交通警察及可吸入颗粒物浓度高的环境下工作人群的鼻腔清洁护理。
具体实施例方式
下面结合实施例和实验对本发明作进一步的阐述。
实施例1按下列重量配比取原料海盐 16kg甘油4.0kg蛋白糖0.4kg 水溶性珍珠粉0.4kg柠檬黄0.016kg 山梨酸钾0.48kg柠檬酸0.4kg 柠檬薄荷香精0.1kg薄荷脑0.03kg 薄荷素油0.02kg护色素0.12kg EDTA-2Na0.08kg新汲水378kg上述原料均为市售商品，其中海盐选用天津长芦汉沽盐场生产的海盐；甘油为广东奥斯宝香化公司生产的食用甘油；蛋白糖的化学名称为α-L-天门冬氨酰-L苯丙氨酸甲酯，为深圳市郎氏实业公司产；水溶性珍珠粉为浙江台州产；柠檬黄为上海欣乐实业公司产；山梨酸钾为山东瑞普生化公司制造；柠檬酸为山东潍坊汇源公司产一水柠檬酸；柠檬薄荷香精、薄荷脑和薄荷素油均为曼氏香精香料公司制造；EDTA-2Na为北京化工厂制造。
将上述各原料依次投入新汲水中，搅拌混合均匀，得到的橙黄色透明液体即为阻尘鼻腔护洁液。
应用实施例1配备的阻尘鼻腔护洁液送中国医学科学药物植物研究所进行经口毒性实验，选用ICR小鼠100只作为实验动物，体重在18～22g，雌雄各半。将小鼠分成五组，每组20只，雌雄各半，实验前6小时禁食，一次灌胃0.4ml/20g，给药剂量为20g/kg，10g/kg，5g/kg，2.5g/kg，1.25g/kg，每天观察动物中毒表现，连续14天。给药后，各组动物无死亡，也无任何不良反应。由此可见，所实验样品计量在远大于5g/kg时，未见任何不良反应，根据《消毒技术规范》，该组成鼻腔护洁液样品属于实际无毒级。
实施例2按下列重量配比取原料海盐 12kg 甘油6.0kg蛋白糖0.2kg水溶性珍珠粉0.8kg柠檬酸0.2kg清新花香香精0.04kg薄荷脑0.02kg EDTA-2Na0.16kg矿泉水380.6kg上述原料中清新花香香精为曼氏香精香料公司制造，将上述各原料投入矿泉水中，搅拌混合然后经过均质机混合，得到无色透明液体。
将实施例2制配的阻尘鼻腔护洁液进行体外抑菌作用活性检测试验，实验方法采用试管稀释法和微量稀释法，分别参见《消毒技术规范》(2002年版；P85-86)和《药理实验方法学》(第三版；徐叔云主编；P1658-1659)。实验菌株为大肠杆菌(Escherichia.coli)8099，金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)ATCC 6538，白色葡萄球菌(Staphylococcus albus)8032菌株，大肠杆菌(Escherichia.coli)ATCC 25922菌株，金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)ATCC 25923、ATCC 29213，耐头孢类肺炎克雷伯菌(Klebsiella pneumoniae)ATCC 700603，铜绿假单孢菌(Pseudomonas aeruginosa)ATCC 27853，沙门氏菌(Salmonella enteritidis)DMS 4224。实验结果见表1。
表1阻尘鼻腔护洁液对测试菌的MCI(原护洁液浓度为1)
注“-”表示无菌生长，“+”表示有菌生长。
上表和微量法试验结果显示，该阻尘鼻腔护洁液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、铜绿假单孢菌和沙门氏菌具有抑制作用，其中对金黄色葡萄球菌抑制作用最强。
实施例3按下列重量配比取原料海盐 20kg透明质酸2.0kg蛋白糖0.8kg 水溶性珍珠粉0.2kg柠檬黄0.024kg 山梨酸钾0.2kg柠檬酸0.8kg 柠檬薄荷香精0.04kg薄荷脑0.04kg 薄荷素油0.008kg护色素0.2kg EDTA-2Na0.04kg新汲水380.6kg将上述原料混合，并高速搅拌，得到淡黄色透明液体即为阻尘鼻腔护洁液成品。
采用实施例3制配的阻尘鼻腔护洁液进行悬液定量抑菌试验，试验依据为《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002。抑菌试验条件试验温度为20-21℃的水浴，试验重复三次，试验菌选用第11代金黄色葡萄球菌ATCC6538，试验结果见表2。
表2阻尘鼻腔护洁液的悬液定量抑菌实验结果
注阳性对照组平均菌落数为7.80×104cfu/ml，阴性对照组均无菌生长。
实验结果表明，在20-21℃水浴条件下，阻尘鼻腔护洁液原液作用2min，对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为100％。
实施例4按下列重量配比取原料海盐 12kg甘油2.0kg蛋白糖0.2kg 水溶性珍珠粉0.2kg柠檬黄0.008kg 山梨酸钾0.2kg柠檬酸0.2kg 清新花香香精0.04kg薄荷脑0.02kg 薄荷素油0.008kg护色素0.04kg EDTA-2Na0.04kg蒸馏水385kg将上述各原料依次投入蒸馏水中，快速搅拌混合均匀，得到阻尘鼻腔护洁液，该阻尘鼻腔护洁液为淡黄色透明液体。
应用实施例4制备的阻尘鼻腔护洁液对粉尘环境作业工人进行阻尘试用实验。实验方法如下1.劳动者试用试验选择空气中有定量粉尘浓度的开滦精煤股份有限公司范各庄分公司的四个工作场所，即综采一队、综采三队、综采四队和掘进二队的劳动者作为实验对象；选取同一工作场所，相近劳动强度、年龄在20～50岁之间、无明显呼吸道疾病(如感冒、鼻窦炎、流鼻涕)的劳动者共120名，分两组，一为对照组60名，一为实验组60名。对照组在投入生产前不使用护洁液，工作2小时后清洗鼻腔；实验组在投入生产前向鼻腔喷护洁液，工作1小时后用同样清洗鼻腔，工作2小时再同样清洗鼻腔，对清洗鼻腔液体中的粉尘重量进行比较。
受试者填写实验纪录表，同时进行使用该护洁液后的舒适度和满意度的调查。
2.现场空气粉尘浓度和现场空气粉尘分散度的测定，测定依据《作业场所空气中粉尘测定方法》(GB5748-85)。
实验现场空气中的粉尘浓度测定结果见表3，呼吸性浓度测定结果见表4。
表3各实验现场的总粉尘浓度测定结果
表4各实验现场的呼吸性粉尘浓度测定结果
实验现场空气中的粉尘分散度测定结果见表5。
表5各实验现场的粉尘分散度测定结果
受试者鼻腔内洗出液中粉尘称量结果比较见表6，其统计结果分析见表7。其中空白组为受试者在投入生产前的鼻腔内洗出液中的粉尘量。
表6各组受试者鼻腔洗出粉尘量统计表
表7各组受试者鼻腔洗出粉尘量分析结果
由表6和表7可以看出，实验组和对照组相比具有显著的差异，该阻尘鼻腔护洁液具有显著的阻尘效果。
对实验组鼻腔洗出液中的干性物质进行分析得到鼻腔内阻留粉尘的分散度结果见表8。
表8实验组鼻腔洗出液中的粉尘分散度的测定结果
通过对实验组受试者60人的使用调查可知，使用该阻尘鼻腔护洁液后感觉舒适者49人，占81.7％，一般者11人，占18.3％，不良反应者0人。由此可见该阻尘鼻腔护洁液适用人群范围较广。
实施例5按下列重量配比取原料海盐 20kg 透明质酸6.0kg蛋白糖0.8kg水溶性珍珠粉0.8kg山梨酸钾 0.6kgEDTA-2Na0.16kg柠檬酸0.8kg柠檬薄荷香精0.2kg薄荷脑0.04kg 薄荷素油0.032kg新汲水370.5kg将上述各原料混合后经过均质机充分混合，得到无色透明状的阻尘鼻腔护洁液。经试用实验表明，该阻尘鼻腔护洁液具有显著的阻尘效果和良好的抑菌作用。
权利要求
1.一种阻尘鼻腔护洁液，其特征在于它包括如下重量百分比的原料配制而成海盐3.0～5.0％ 甘油0.5～1.5％蛋白糖 0.05～0.2％ 水溶性珍珠粉0.05～0.2％柠檬酸 0.05～0.2％ 柠檬薄荷香精0.01～0.05％薄荷脑 0.005～0.01％EDTA-2Na0.01～0.04％水 余量。
2.根据权利要求1所述的阻尘鼻腔护洁液，其特征在于它是由如下重量百分比的原料配制而成海盐 3.0～5.0％ 甘油0.5～1.5％蛋白糖0.05～0.2％ 水溶性珍珠粉0.05～0.2％柠檬黄0.002～0.006％ 山梨酸钾0.05～0.15％柠檬酸0.05～0.2％ 柠檬薄荷香精0.01～0.05％薄荷脑0.005～0.01％薄荷素油0.002～0.008％护色素0.01～0.05％ EDTA-2Na0.01～0.04％水余量。
3.根据权利要求1所述的阻尘鼻腔护洁液，其特征在于它是由如下重量百分比的原料配制而成海盐 4.0％ 甘油 1.0％蛋白糖0.10％水溶性珍珠粉 0.10％柠檬黄0.004％ 山梨酸钾 0.12％柠檬酸0.10％柠檬薄荷香精 0.025％薄荷脑0.0075％ 薄荷素油 0.005％护色素0.03％EDTA-2Na 0.02％水余量。
4.根据权利要求1、2或3所述的阻尘鼻腔护洁液，其特征在于所述的水选用新汲水。
5.根据权利要求1、2或3所述的阻尘鼻腔护洁液，其特征在于所述的柠檬薄荷香精可用清新花香香精代替。
6.根据权利要求1、2或3所述的阻尘鼻腔护洁液，其特征在于所述的甘油可用透明质酸代替。
全文摘要
一种阻尘鼻腔护洁液，属于卫生护理用品技术领域。其特征在于它包括如下重量百分比的原料配制而成海盐3.0～5.0％、甘油0.5～1.5％、蛋白糖0.05～0.2％、水溶性珍珠粉0.05～0.2％、柠檬酸0.05～0.2％、柠檬薄荷香精0.01～0.05％、薄荷脑0.005～0.01％、EDTA－2Na0.01～0.04％、水余量。该阻尘鼻腔护洁液不含致敏物质，对鼻黏膜无任何刺激，对有害细菌具有强抑制作用，同时阻尘效果显著。该阻尘鼻腔护洁液可用于个人的鼻腔清洁护理，特别是多粉尘矿业的工人、交通警察及可吸入颗粒物浓度高的环境下工作人群的鼻腔清洁护理。
文档编号A61P11/02GK1883508SQ20061008117
公开日2006年12月27日 申请日期2006年5月24日 优先权日2006年5月24日
发明者吕爱民 申请人:吕爱民