专利名称：一种治疗荨麻疹的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗荨麻疹的中药制剂，是一种治疗荨麻疹以中草药为原料的中成药。属于中药领域。
背景技术：
荨麻疹是由于皮肤、黏膜小血管反应性扩张及渗透性增加而产生的一种局限性水肿反应。本病较常见，约15％-25％的人一生中至少发生过一次。荨麻疹中医称为瘾疹、风疹、赤疹、白疹、白游风、风丹等。俗称鬼风疙瘩、风疹块、风包等。如《证治准绳·风门》中说“夫邪客热在于皮肤，遇风寒所伤则起瘾疹，热多则色赤，风多则色白，甚者痒痛，搔之则成疮。”又如《外科大成·瘾疹》“瘾疹者，声小粒魇于皮肤之中，憎寒发热遍身瘙痒。经方劳汗当风，乃痤疿。热微色赤，热甚色黑。由痰热在肺，治宜清肺降痰解表。”荨麻疹临床表现为大小不等的局限性水肿性风团。风团颜色可呈鲜红色、淡红色、苍白色或皮肤色，形态可呈圆形、椭圆形、环形或不规则形。风团可在数分钟内突然发生，可在数分钟到数小时内消失，不留任何痕迹，可此起彼复，反复发作。其临床特征为迅速发生与消退，退后无痕迹，伴有剧痒。严重患者可伴有头痛、头晕、关节痛、腹痛、恶心、呕吐、腹泻、胸闷、心慌、声音嘶哑、呼吸困难，严重者可出现喉头水肿、面色苍白、心率加速、脉搏细弱、血压下降、意识模糊等过敏性休克，危及生命。临床根据病程长短，一般把起病急，病程在三个月以内者称为急性荨麻疹，其发病急骤、风团数目较多，多伴有全身症状；风团反复发作超过三个月以上者称为慢性荨麻疹，其风团时多时少，但多数风团较少，全身症状较轻。
荨麻疹常见的病因有①食物如鱼、虾、蟹、鸡蛋或牛奶等。②药物青霉素、痢特灵、血清、疫苗等。③感染扁桃体炎、病毒性肝炎、肠道寄生虫等。④动物及植物因素如吸入动物的皮屑、羽毛或花粉等。⑤物理及化学因素如冷、热、日光、摩擦及压力等。⑥内脏和全身疾病及情绪紧张均可诱发本病。
荨麻疹除分为急性荨麻疹和慢性荨麻疹以外还有特殊类型荨麻疹，(1)蛋白胨性荨麻疹(急性蛋白过敏性荨麻疹)。(2)寒冷性荨麻疹又分为家族性寒冷性荨麻疹和获得性寒冷性荨麻疹。(3)热性荨麻疹。(4)胆碱能性荨麻疹。(5)日光性荨麻疹。(6)压迫性荨麻疹。(7)水源性荨麻疹。(8)血清病性荨麻疹。(9)自身免疫性黄体酮性荨麻疹。(10)血管性水肿(巨大性荨麻疹)。(11)人工性荨麻疹。
急性荨麻疹经数日或数周消退，原因较易追查，祛除病因后迅速消退。慢性荨麻疹反复发作，常年不愈。病因复杂难以查明，给患者生活、精神上带来很大痛苦与不便。当其急性发作时症状严重，可致窒息休克，危及生命。因此，有关预防减少慢性荨麻疹复发的问题是目前临床治疗方面的难点。
中医治疗急性荨麻疹单用中药治疗即可取得良好的疗效。临床辨证以实证、热证为主，常见证有风热、血热生风、肠胃湿热等证型，风邪是最主要外因，治疗以疏风止痒为主；分别配以辛凉解表、清热凉血、清热通腑导滞之药。慢性荨麻疹中医辨证以虚证、瘀证为多。常见的证型有脾虚受寒，卫外不固；气血亏虚；肝肾阴亏，虚风内生；气滞血瘀；冲任失调等。治疗分别以健脾益气，散寒固表；益气养血，疏风止痒；调补肝肾，养血熄风；活血化瘀，祛风止痒；调摄冲任为法。
西医认为荨麻疹要预防其复发，首先当发现明确其病因，加以去除。但临床上往往病因难以发现。故目前西医治疗大多是对症治疗。传统的抗组胺药有较强的中枢抑制能力易产生嗜睡等副作用，而新一代的抗组胺药如阿司咪唑、氯雷他定、西替利嗪等一般都不具有嗜睡等副作用，其近期疗效较好，但远期疗效较差。这对慢性荨麻疹的治疗及减少其复发率来说，疗效往往不够理想。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗荨麻疹的中药制剂，且具有疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的凌霄花2.5～10份苍术1～4份百部1～4份生黄芪1.5～6份 羌活1～4份荆芥1～4份酒当归1.5～6份 防风1～4份川芎1.5～6份炒桃仁1～4份 丹参1.5～6份 蝉蜕0.1～2份白僵蚕0.1～2份 赤勺1～4份蜂房0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是凌霄花3～7份 苍术1.5～2.5份 百部1.5～2.5份生黄芪2～4份 羌活1.5～2.5份 荆芥1.5～2.5份酒当归2～4份 防风1.5～2.5份 川芎2～4份炒桃仁1.5～2.5份 丹参2～4份 蝉蜕0.5～1.5份白僵蚕0.5～1.5份 赤勺1.5～2.5份 蜂房0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是凌霄花5份 苍术2份 百部2份生黄芪3份 羌活2份 荆芥2份酒当归3份 防风2份 川芎3份炒桃仁2份 丹参3份 蝉蜕1份白僵蚕1份 赤勺2份 蜂房1份本发明中的药物机理如下凌霄花性味甘、酸，寒。归肝、心包经。具有凉血，化瘀，祛风的功效。可治疗月经不调，经闭癥瘕，产后乳肿，风疹发红，皮肤瘙痒，痤疮等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第236页化学工业出版社)。
生黄芪 性味甘、温。归肺、脾经。具有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功效。用于内伤劳倦、脾虚泄泻、脱肛、气虚血脱、崩带、自汗、盗汗、血痹、浮肿、痈疽不溃或溃之不敛及一切气衰血虚之症。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1074页)。
苍术 性味辛、苦，温。归脾、胃、肝经。具有燥湿健脾，祛风散寒，明目的功效。可治疗脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第127页化学工业出版社)。
羌活 性味辛、苦，温。归肝、肾经。具有温补肝肾，固精，缩尿，明目的功效。可治疗肾虚腰痛，遗精早泄，白浊带下，小便余沥，眩晕目昏等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第145页化学工业出版社)。
百部 性味甘、苦，微温。归肺经。具有润肺下气止咳，杀虫的功效。可治疗新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第100页化学工业出版社)。
荆芥 性味辛、温。归肺、肝经。具有解表散风，透疹止痒，理血止血，清利头目，止痛的功效。可治疗感冒、头痛、麻疹、风疹、疮疡初起等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第876页)。
防风 性味辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。具有解表祛风，胜湿，止痉的功效。可治疗感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第117页化学工业出版社)。
川芎 性味辛、香。归肝、胆、心包经。具有活血行气，祛风止痛的功效。可治疗月经不调，经闭痛经，难产，产生瘀阻块痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，寒痹筋挛，跌扑肿痛，风热头痛，风湿痹痛，疮疡肿痛，胎衣不下，脑缺血，冠心病，心绞痛，动脉粥样硬化，高血压，放疗，化疗所致白细胞减少症，青少年近视眼，维生素E缺乏症，感冒头晕，外用塞鼻治疟疾等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第171页)。
酒当归 性味甘、辛、温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。可用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭通经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽疮疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第553页)。
丹参 性味苦，微寒。归心、肝经。具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的功效。可治疗月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第57页化学工业出版社)。
蝉蜕 性味甘、咸、寒。归肺、肝经。具有散风除热，利咽，透疹，退翳，解痉的功效。可治疗风热感冒，咽痛，音哑，麻疹不透，风疹瘙痒，目赤翳障，惊风抽搐，破伤风等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1254页)。
炒桃仁 性味苦、甘、平。归心、肝、大肠经。具有破血行瘀，润肠通便的功效。可治疗经闭、痛经、癥瘕、热病蓄血、风痹、疟疾、跌打损伤、瘀血肿痛、血燥便秘等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第986页)。
赤芍 性味辛、苦、味寒。归肝经。具有清热凉血，散瘀止痛的功效。可治疗温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第659页)。
白僵蚕 性味辛咸、平。归肝、肺、胃经。具有祛风解痉、化痰散结的功效。可治疗中风失音、惊痫、头风、喉风、喉痹、瘰疬结核、风疮瘾疹、丹毒、乳腺炎等。《中药大辞典》第739页。
蜂房 性味甘，平。归胃经。具有祛风，攻毒，杀虫，止痛的功效。可治疗龋齿牙痛，疮疡肿毒，乳痈，瘰疬，皮肤顽癣，鹅掌风等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第294页化学工业出版社)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用凌霄花、生黄芪、苍术和百部为君药，用羌活、荆芥、防风、川芎、酒当归、丹参、炒桃仁、赤勺和白僵蚕为臣药，用蝉蜕和蜂房为佐使药。诸药相和共具解毒祛风、活血通经、除湿止痒的功效，治疗荨麻疹，具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。本发明的制剂，优选的中药制剂是口服剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法之规定，利用各味中药的综合作用治疗和预防荨麻疹，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质，且服用方便。
3、本发明不仅可有效的治疗荨麻疹，对荨麻疹的预防也有很好的作用，大大提高了患者的生存质量，有较高的治愈康复效果。
下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗荨麻疹的治疗效果。荨麻疹疗效判定标准①治愈风团消退，临床体征消失，不再发作者。②好转风团消退30％或消退后复发间隔时间延长，瘙痒等症状减轻者。③未愈风团及瘙痒无明显改善者，或消退不足30％。(戴慎等主编《中医病证诊疗标准与方剂选用》人民卫生出版社2001年版第859页)。
经临床试验结果如下；治疗荨麻疹患者46例，男性25例，女性21例，年龄为18～60岁。服用实施例1胶囊剂，每次2-10粒，每日三至四次，温开水送下，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈38例占82.6％，好转6例占13％，无效2例占4.34％，总有效率达95.66％。经三个疗程治疗后，患者风团和瘙痒等症状等均有明显改善或痊愈。且病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例1胶囊剂 按下述重量称取原料凌霄花5份 苍术2份 百部2份生黄芪3份 羌活2份 荆芥2份酒当归3份 防风2份 川芎3份炒桃仁2份 丹参3份 蝉蜕1份白僵蚕1份 赤勺2份 蜂房1份制备方法是先取蝉蜕和蜂房干燥粉碎至120～200目细粉，再取凌霄花、生黄芪、苍术、羌活、百部、荆芥、防风、川芎、酒当归、丹参、白僵蚕、炒桃仁和赤勺加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与蝉蜕和蜂房细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，两个月为一个疗程。
实施例2片剂 按下述重量称取原料凌霄花5份 苍术2份百部2份生黄芪3份 羌活2份荆芥2份酒当归3份 防风2份川芎3份炒桃仁2份 丹参3份蝉蜕1份白僵蚕1份 赤勺2份蜂房1份制备方法是先取蝉蜕和蜂房干燥粉碎至120～200目细粉，再取凌霄花、生黄芪、苍术、羌活、百部、荆芥、防风、川芎、酒当归、丹参、白僵蚕、炒桃仁和赤勺加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与蝉蜕和蜂房细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，两个月为一个疗程。
实施例3颗粒剂 按下述重量称取原料凌霄花5份 苍术2份 百部2份生黄芪3份 羌活2份 荆芥2份酒当归3份 防风2份 川芎3份炒桃仁2份 丹参3份 蝉蜕1份白僵蚕1份 赤勺2份 蜂房1份制备方法是先取蝉蜕和蜂房干燥粉碎至120～200目细粉，再取凌霄花、生黄芪、苍术、羌活、百部、荆芥、防风、川芎、酒当归、丹参、白僵蚕、炒桃仁和赤勺加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与蝉蜕和蜂房细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，两个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗荨麻疹的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的凌霄花 2.5～10份 苍术 1～4份 百部 1～4份生黄芪 1.5～6份羌活 1～4份 荆芥 1～4份酒当归 1.5～6份防风 1～4份 川芎 1.5～6份炒桃仁 1～4份 丹参 1.5～6份蝉蜕 0.1～2份白僵蚕 0.1～2份赤勺 1～4份 蜂房 0.1～2份
2.根据权利要求1所述的一种治疗荨麻疹的中药制剂，其中各原料的重量配比是凌霄花 3～7份 苍术 1.5～2.5份 百部 1.5～2.5份生黄芪 2～4份 羌活 1.5～2.5份 荆芥 1.5～2.5份酒当归 2～4份 防风 1.5～2.5份 川芎 2～4份炒桃仁 1.5～2.5份 丹参 2～4份 蝉蜕 0.5～1.5份白僵蚕 0.5～1.5份 赤勺 1.5～2.5份 蜂房 0.5～1.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗荨麻疹的中药制剂，其中各原料的重量配比是凌霄花 5份苍术 2份百部 2份生黄芪 3份羌活 2份荆芥 2份酒当归 3份防风 2份川芎 3份炒桃仁 2份丹参 3份蝉蜕 1份白僵蚕 1份赤勺 2份蜂房 1份
4.权利要求1-3的中药制剂，是适合药用的各种剂型。
5.权利要求4的中药制剂是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
6.权利要求4的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗荨麻疹的中药制剂，它是以凌霄花、生黄芪、苍术、羌活、百部、荆芥、防风、川芎、酒当归、丹参、蝉蜕、炒桃仁、赤勺、白僵蚕和蜂房为原料制成的。本发明具有解毒祛风、活血通经、除湿止痒的功效，治疗和预防荨麻疹，疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉。
文档编号A61K9/16GK1943744SQ200610113950
公开日2007年4月11日 申请日期2006年10月23日 优先权日2006年10月23日
发明者王信锁 申请人:王信锁