一种治疗寒性荨麻疹的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗寒性荨麻疹的中药组合物及其制备方法。该中药是由白扁豆、阿胶、蛇床子、紫苏、艾叶、十八症、扯根菜、宽筋藤、龙船花等中药原料制备而成的。本发明还提供了这种中药组合物的制备方法。本发明提供的中药组合物主要用于治疗寒性荨麻疹。
【专利说明】
一种治疗寒性荨麻疹的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗寒性荨麻疹的中药组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 寒性荨麻疹为遇冷即发的荨麻疹，又称冷性荨麻疹，顽强难愈，一年四季可发生， 以冬春寒凉季节好发，其特点是，每遇冷风、冷水、冷空气等刺激，即全身起成成片的风团， 以头面、四肢等暴露部位为多，风团多呈色白，初起如蚕豆瓣，渐渐成片成块，故俗称"风疹 ±夬"，伴剧烈的瘙痒，常易反复发作，难以根治。
[0003] 寒冷性荨麻疹可分为两种类型，一种为家族性，为常染色体显性遗传，较罕见。另 一种为获得性，较为常见，表现为接触冷风，冷水、或者冷物后，暴露或接触部位产生风团或 斑块水肿，病情严重者可出现手麻、唇麻、胸闷、心悸、腹痛腹泻、晕厥甚至休克等，有时进食 冷饮可出现口腔和喉头水肿。寒冷性荨麻疹被动转移试验可阳性，冰块可在局部诱发风团。
[0004] 寒冷性荨麻疹是由于寒冷等物理因子直接刺激肥大细胞或嗜碱性颗粒细胞，释放 一系列的生物活性介质(组胺、缓激肽、花生四烯酸代谢产物），引起小血管扩张、通透性增 加，平滑肌收缩和腺体分泌增加等，从而产生皮肤，粘膜、呼吸道和消化道等一系列的局部 或全身过敏反应症状。
[0005] 中医认为本病是由于气血不足，卫外不固，感受风寒之邪所致。当从整体着眼，祛 邪安正或扶正祛邪并重之法来调整机体的防御能力。此病一般是气血两虚证与风寒束表 证。气血两虚证候:风团反复发作，迀延数年，神疲乏力，舌淡苔薄，脉濡细。而风寒束表证候 为风团色白，遇冷则发，遇热缓解，剧痒，舌淡红，苔薄白，脉浮紧。辨证:血虚日久，肌肤失 养，化燥生风，风气搏于肌肤，故风团、瘙痒反复迀延不愈;津血同源，血虚亦致阴血不足，虚 火内生，内扰阴分则午后或夜间症状加剧;舌淡苔薄，脉濡细，为血虚津伤、虚热内生之象。 风寒束表证辨证：白色主寒，风性瘙痒，风寒外袭，营卫不和，故风团色白，皮肤瘙痒;寒性阴 冷，故皮损得热则减，遇寒加重；阴津未伤，故口不渴；舌质淡、苔白、脉浮紧为风寒束表之 象，其治则为疏风散寒。血虚则卫气不固，风寒易侵，二者互为因果。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种治疗寒性荨麻疹的中药组合物； 本发明的另一目的是提供一种治疗寒性荨麻疹的中药组合物的制备方法。
[0007] 本发明的目的是通过下列的技术方案实现的： 本发明所述的治疗寒性荨麻疹的中药组合物，是由如下重量份的中药原料制备而成 的： 白扁豆30-50份、阿胶5-20份、蛇床子5-20份、紫苏5-20份、艾叶10-30份、十八症20-40 份、扯根菜10-30份、宽筋藤10-30份、龙船花10-30份。
[0008] 优选地，是由如下重量份的中药原料制备而成的： 白扁豆35-45份、阿胶10-15份、蛇床子10-15份、紫苏10-15份、艾叶15-25份、十八症25-35份、扯根菜15-25份、宽筋藤15-25份、龙船花15-25份。 以下是本发明中药制剂的药材来源： 白扁显，为显科扁显属植物扁SDolichos lablab L.的干燥成熟种子。【性味】甘，微 温。【归经】归脾、胃经。【功能主治】健脾化湿，和中消暑。用于脾胃虚弱，食欲不振，大便溏 泻，白带过多，暑湿吐泻，胸闷腹胀。
[0009]阿胶，为马科动物驴Equus Asinus L.的皮经煎煮、浓缩制成的固体胶。【性味】甘， 平。【归经】归肺、肝、肾经。【功能主治】补血滋阴，润燥，止血。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿 无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。
[0010] 蛇床子，为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri (L. )Cuss.的干燥成熟果实。【性 味】辛、苦，温;有小毒。【归经】归肾经。【功能主治】温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿，宫 冷，寒湿带下，湿痹腰痛;外治外阴湿疹，妇人阴痒;滴虫性阴道炎。
[0011] 紫苏，唇形科紫苏属植物紫苏Perilla frutescens (L. 的带枝嫩叶。【性 味】辛，温。【功能主治】散寒解表，理气宽中。用于风寒感冒，头痛，咳嗽，胸腹胀满。
[0012] 艾叶，为菊科植物艾Artemisia argyi Levi, et Vant.的干燥叶。【性味】辛、苦， 温;有小毒。【归经】归肝、脾、肾经。【功能主治】散寒止痛，温经止血。用于少腹冷痛，经寒不 调，宫冷不孕，吐血，衄血，崩漏经多，妊娠下血;外治皮肤瘙痒。醋艾炭温经止血。用于虚寒 性出血。
[0013] 十八症，胡椒科胡椒属植物光轴芒叶IfPiper boehmeriaefolium Wall · var. tonkinense C. DC.，以根或全株入药。【性味】辛，温。【功能主治】祛风散寒，散瘀止痛。用于 感冒，风湿筋骨痛，跌打肿痛，痛经，闭经，胃寒疼痛;外用治毒蛇、蜈蚣咬伤。
[0014] 扯根菜，报春花科排草属植物珍珠菜Lysimachia clethroides Duby，以根及全草 入药。【性味】辛、微涩，平。【功能主治】活血调经，解毒消肿。用于月经不调，白带，小儿疳积， 风湿性关节炎，跌打损伤，乳腺炎，蛇咬伤。
[0015] 宽筋藤，防己科青牛胆属植物中华青牛胆Tinospora sinensis (Lour. )Merr.，以 藤茎入药。【性味】微苦，凉。【功能主治】舒筋活络，祛风止痛。用于风湿痹痛，坐骨神经痛，腰 肌劳损，跌打损伤。
[0016] 龙船花，茜草科龙船花属植物龙船花Ixora chinensis Lam.，以根、莖及花入药。 【性味】苦、微涩，凉。【功能主治】散瘀止血，调经，降压。根、茎:肺结核咯血，胃痛，风湿关节 痛，跌打损伤。花：月经不调，闭经，高血压。
[0017] 本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是 采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。具体制备方法如下： 方案一:取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍， 每次提取时间为1 -3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为1.15-1.20 的清膏，即得活性成分。 方案二：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量 的4-10倍，提取时间为1-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70 - 80 °C时相对密度为 1.15-1.20的清膏，即得活性成分。
[0018] 方案三:取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6- 12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80°C时相对密度为 1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70 - 80 °C时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0019] 本发明所述的治疗寒性荨麻疹的中药组合物，还可以与医药学上可接受的载体配 合，制成各种口服制剂，如丸剂、片剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂等。
[0020] 本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下： 口服制剂： 稀释剂:淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
[0021] 润湿剂与粘合剂:纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
[0022] 崩解剂:淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。
[0023]润滑剂:硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
[0024]助溶剂:水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
[0025] 矫味剂:蔗糖、单糖、芳香剂等。
[0026] 防腐剂:苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0027]方法1:片剂 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本 发明片剂。
[0028]上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0029]方法2:胶囊剂 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得 本发明胶囊剂。
[0030] 上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0031] 方法3:糖浆剂 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得 本发明糖浆剂。
[0032] 上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。
[0033]方法4:合剂 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本 发明合剂。
[0034] 上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。
[0035] 方法5: 口服液 取方案一至方案三所得活性成分之一，溶解后净化、浓缩，加入口服液常用辅料，按常 规生产方法制备得本发明口服液。
[0036]本
【申请人】在广泛阅读古今文献，运用传统中医理论，结合现代临床诊疗经验，找到 一种有效治疗寒性荨麻疹的中药组合物。方中白扁豆健脾化湿，十八症祛风散寒，二者扶正 祛邪，共为方中君药;阿胶补血滋阴，蛇床子温肾壮阳，紫苏散寒解表，共为臣，助君药祛邪 安正;艾叶温经散寒，扯根菜、宽筋藤、龙船花祛风活血解毒，为之佐。全方共奏祛风散寒、滋 补气血、扶正祛邪之功，用于寒性荨麻疹的治疗。
[0037]本发明提供的一种治疗寒性荨麻疹的中药组合物具有以下优点： 1、本发明提供的组合物制剂安全有效，全方相互配合，共奏祛风散寒、滋补气血、扶正 祛邪之功，用于寒性荨麻疹的治疗。
[0038] 2、经临床试验证明，用本发明对寒性荨麻疹患者治疗后，有效率达95.24%，表明 本发明能有效治疗寒性荨麻疹。
[0039] 3、本发明提供的中药组合物制剂，配方科学合理，工艺简单，口感好，成本低。
【具体实施方式】
[0040] 下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明 本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明 要求保护的范围。除非另有说明，本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数，v/V表示溶液 的体积比。
[0041] 实施例1片剂 称取白扁豆30g、阿胶5g、蛇床子5g、紫苏5g、艾叶10g、十八症20g、扯根菜10g、宽筋藤 l〇g、龙船花l〇g。加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时 间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 °C时相对密度为1.25的清 膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0042]实施例2颗粒剂 称取白扁豆50g、阿胶20g、蛇床子20g、紫苏20g、艾叶30g、十八症40g、扯根菜30g、宽筋 藤30g、龙船花30g。用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别 为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至80 °C 时相对密度为1.10的浸膏，加入淀粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0043] 实施例3糖浆剂 称取白扁豆35g、阿胶10g、蛇床子10g、紫苏10g、艾叶15g、十八症25g、扯根菜15g、宽筋 藤15g、龙船花15g。加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提 取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C下相对密度为1.05的清膏， 加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩至70 °C时相对密度为1.25的浸膏， 在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、山梨酸、水搅拌均匀，制得糖浆剂。
[0044] 实施例4胶囊剂 称取白扁豆45g、阿胶15g、蛇床子15g、紫苏15g、艾叶25g、十八症35g、扯根菜25g、宽筋 藤25g、龙船花25g。用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4 倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩60 °C时相对密度为1.25 的浸膏，在浸膏中加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，按常规方法制成胶囊剂。
[0045] 实施例5颗粒剂 称取白扁豆40g、阿胶12g、蛇床子12g、紫苏12g、艾叶20g、十八症30g、扯根菜20g、宽筋 藤20g、龙船花20g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间 分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80 °C时相对密度为1.10的浸膏。加入淀 粉、糊精，制粒、干燥、整粒即得。
[0046] 实施例6片剂 称取白扁豆32g、阿胶8g、蛇床子8g、紫苏8g、艾叶llg、十八症23g、扯根菜llg、宽筋藤 11g、龙船花11g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提 取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 °C时相对密度为1.20的 清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩至滤液浓缩至70 °C时相对密 度为1.10的浸膏，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。
[0047]实施例7合剂 称取白扁豆38g、阿胶llg、蛇床子llg、紫苏llg、艾叶18g、十八症28g、扯根菜18g、宽筋 藤18g、龙船花18g。加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次 提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至总重量为药材总重量的3 倍，灌装，加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸搅拌均匀，制得合剂。
[0048]实施例8 口服液 称取白扁豆42g、阿胶14g、蛇床子13g、紫苏14g、艾叶23g、十八症32g、扯根菜23g、宽筋 藤23g、龙船花23g。加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间 分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80°C时相对密度为1.10的浸膏，在浸膏 中加入辅料甘露醇、山梨酸、水搅拌均匀，分装，制得口服液。
[0049] 实施例9粉剂 称取白扁豆48g、阿胶18g、蛇床子18g、紫苏18g、艾叶28g、十八症38g、扯根菜28g、宽筋 藤28g、龙船花28g。粉碎，过筛，即得。
[0050] 临床试验总结 1 一般资料 选取寒性荨麻疹患者84例，男38例，女46例；年龄16岁-58岁，病程2个月-4年，临床表 现:主要是在面部、颈部及手部出现水肿性、淡红色风团块，大小不等，呈片状分布。伴有瘙 痒。
[0051 ] 2诊断标准 所有病例均参照《皮肤性病学》诊断标准及《中医症候诊断疗效标准》瘾疹.卫气不固和 《中医学》疹气血两虚症入选。排除丘疹性荨麻疹，荨麻疹性血管炎、冷球蛋白血症、阵发性 冷性血红蛋白尿症引起的寻麻疼。
[0052] 3治疗方法 给予本发明实施例5颗粒剂治疗，每次20g，每日2次。以4周为一个疗程，治疗1个疗程后 统计疗效。
[0053] 4临床疗效评定标准 治愈:风团消退，症状消失，遇冷或者接触冷水后无症状及体征，冰块试验阴性； 显效:风团消失大于50%，遇冷或者接触冷水后症状及体征减轻，冰块试验阳性； 无效:风团和瘙痒症状无明显改善，遇冷或者接触冷水后症状及体征同前，冰块试验阳 性。
[0054] 5结果
临床结果显示:用本发明对寒性荨麻疹患者治疗后，有效率达95.24%，表明本发明能有 效治疗寒性荨麻疹。
[0055] 典型病例 1、任XX，男，58岁。主诉反复起风疹块，奇痒难忍。每遇寒冷刺激，即于颜面、四肢裸露部 位起风疹块，每年11月至次年3月几乎每天都发作，特别是受冷风或遇凉水必发，吃多种抗 过敏西药，均短期有效，而不能根治。诊断为寒性荨麻疹，属气血不足，风寒外袭。给予本发 明实施例3治疗7天后风疹明显减少，手臂遇冷水仍起风团，继续服用5天后，有明显好转，风 团已不发，共治疗一个月，至今未犯病。
[0056] 2、李X，18岁，女。5天前用冷水洗澡后，全身散在出现大小不等风团，盖上被子后风 团渐消，起床后即出现，发痒，服用抗组织胺药品，当时风团消退，但遇冷风团即出现。给予 本发明实施例7治疗，第2天后，全身大部分风团消退，只有足部及腿下部分有少许，继续服 用5天后，症状消失。随访1个月皮疹不再发作。
[0057]虽然，上文中已经用一般性说明、【具体实施方式】及试验，对本发明作了详尽的描 述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见 的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的 范围。
【主权项】
1. 一种治疗寒性荨麻疹的中药组合物，其特征在于它是由如下重量份的中药原料制备 而成的： 白扁豆30-50份、阿胶5-20份、蛇床子5-20份、紫苏5-20份、艾叶10-30份、十八症20-40 份、扯根菜10-30份、宽筋藤10-30份、龙船花10-30份。2. 如权利要求1所述的治疗寒性荨麻疹的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重 量份的中药原料制备而成的： 白扁豆35-45份、阿胶10-15份、蛇床子10-15份、紫苏10-15份、艾叶15-25份、十八症25-35份、扯根菜15-25份、宽筋藤15-25份、龙船花15-25份。3. 如权利要求1或2所述的治疗寒性荨麻疹的中药组合物，其特征在于它的活性成分是 采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。4. 如权利要求3所述的治疗寒性荨麻疹的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通 过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重 量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70 - 80 °C时相对密度 为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。5. 如权利要求3所述的治疗寒性荨麻疹的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通 过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量 为药材总量的4-10倍，提取时间为1 -4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至70 - 80 °C时相对 密度为1.15-1.20的清膏，即得活性成分。6. 如权利要求3所述的治疗寒性荨麻疹的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通 过以下方法制备而成的：取全部药材，混合后加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重 量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70-80 °C时相对密度 为1.15-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩至70-80°C时相对密度为1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。7. -种治疗寒性荨麻疹的制剂，由权利要求1-6所述的治疗寒性荨麻疹的中药组合物 与医药学上可接受的载体配合制备而成。
【文档编号】A61P17/00GK105943662SQ201610597666
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年7月27日
【发明人】邱泽文
【申请人】邱泽文