一种治疗肺阴亏损型肺结核的中药及其制备方法
【专利摘要】本发明提供了一种治疗肺阴亏损型肺结核的中药及其制备方法，中药中包括以下原料药材：梧桐子、九牯牛、爬藤榕、白鬼笔、土三七、一皮草、烟管蓟、还阳草、饿蚂蝗、苦芺、蓬子菜、钮子七、丰花草和红厚壳。本发明的有益效果:本发明的中药能够结合西医常规化疗方案，治疗肺阴亏损型肺结核，使用方便，制备工艺简单，治疗效果更好，无毒副作用，同时能够减少或消除西医化疗方案带来的不良反应。
【专利说明】
一种治疗肺阴亏损型肺结核的中药及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及中医药工程技术领域，尤其涉及一种治疗肺阴亏损型肺结核的中药及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 结核病是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病，可侵及许多脏器，以肺部受累形成 肺结核(pulmonary tuberculosis)最为常见，排菌患者为其重要的传染源。人类主要通过 吸入带菌飞沫(结核病人咳嗽、打喷嚏时散发)而感染。入侵呼吸道的结核菌被肺泡巨噬细 胞吞·。肺结核(pulmonary tuberculosis PTB)是由结核分枝杆菌引发的肺部感染性疾 病。是严重威胁人类健康的疾病。结核分枝杆菌(简称结核菌，下同）的传染源主要是排菌的 肺结核患者，通过呼吸道传播。健康人感染结核菌并不一定发病，只有在机体免疫力下降时 才发病。世界卫生组织(WHO)统计表明，全世界每年发生结核病800~1000万，每年约有300 万人死于结核病，是造成死亡人数最多的单一传染病。1993年WHO宣布"全球结核病紧急状 态"，认为结核病已成为全世界重要的公共卫生问题。我国是世界上结核疫情最严重的国家 之一。
[0003] 肺结核属于中医学"肺痨"、"虚劳"、"虚损"的范畴。肺痨的发病机理为痨虫入侵后 首先侵蚀肺体，肺体受损，肺阴耗伤，肺失滋润。发病后积年累月，久病不愈，肺阴更虚，继则 阴虚生内热而致阴虚火旺，或因阴伤气耗，阴虚不能化气导致气阴两虚，甚则阴损及阳。肺 痨久延，继传变于其它脏腑，特别是肾及脾。重者因精血亏损可以发展到肺、脾、肾三脏交 亏。故本病其病理性质以阴虚为主，但阴虚可致火旺，气虚或阴阳两虚。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种结合西医 治疗方案，对肺阴亏损型肺结核治疗效果好且无毒副作用的治疗肺阴亏损型肺结核的中药 及其制备方法。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗肺阴亏损型肺结核的中药，所述 中药包括以下原料药材:梧桐子、九牯牛、爬藤榕、白鬼笔、土三七、一皮草、烟管蓟、还阳草、 饿蚂蝗、苦芙、蓬子菜、钮子七、丰花草和红厚壳。
[0006] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为:梧桐子10~20份、九牯牛 25~35份、爬藤榕15~25份、白鬼笔10~20份、土三七8~18份、一皮草22~32份、烟管蓟20 ~30份、还阳草15~25份、饿蚂蝗10~20份、苦芙20~30份、蓬子菜5~15份、钮子七20~30 份、丰花草20~30份和红厚壳10~20份。
[0007] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：梧桐子15~20 份、九牯牛27~32份、爬藤榕18~23份、白鬼笔13~18份、土三七10~15份、一皮草25~30 份、烟管蓟20~25份、还阳草18~23份、饿蚂蝗12~17份、苦芙25~30份、蓬子菜8~13份、钮 子七20~25份、丰花草25~30份和红厚壳10~15份。
[0008] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为:梧桐子18份、九 牯牛28份、爬藤榕22份、白鬼笔14份、土三七15份、一皮草26份、烟管蓟24份、还阳草19份、饿 蚂蝗16份、苦芙26份、蓬子菜12份、钮子七21份、丰花草29份和红厚壳12份。
[0009] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为:梧桐子16份、九 牯牛30份、爬藤榕20份、白鬼笔18份、土三七11份、一皮草30份、烟管蓟21份、还阳草22份、饿 蚂蝗14份、苦芙30份、蓬子菜10份、钮子七25份、丰花草26份和红厚壳15份。
[0010] 当所述中药的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0011] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣 再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取， 过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获 得干霄；
[0012] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0013]第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、 0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉 质量0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0014] 当所述中药的剂型为糖浆剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0015] 第一步，将梧桐子、九牯牛、爬藤榕、一皮草和烟管蓟按所述比例混合，加相对于混 合物4~6倍的醇浓度为80 %~90 %的乙醇，加热回流提取2~4次，每次回流提取2小时~3 小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件下减压 浓缩至60°C时相对密度为1.05~1.10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后 粉碎成100~200目，获得干粉；
[0016] 第二步，将还阳草、饿蚂蝗、苦芙和蓬子菜按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度 为85%~95%的乙醇作为溶剂，浸渍48小时~72小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度 缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60 °C时相对密度为1.25~1.27的膏体，用喷雾干燥器干燥， 随后粉碎成100~200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3~5倍；
[0017] 第三步，将余下原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~6倍量醇浓度为 70%~80%的乙醇回流提取2~4次，每次1小时~3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙 醇，浓缩至60 °C时相对密度为1.20~1.22的膏体，于55 °C~65 °C减压真空干燥，得干粉；
[0018] 第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3~5倍的水溶 解，用40 %氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆 剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量:蔗糖30~60%、山梨酸类防腐剂如山梨酸 钾0.1~0.3%或对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01~0.05%。
[0019] 本发明的有益效果:本发明的中药能够结合西医常规化疗方案，治疗肺阴亏损型 肺结核，使用方便，制备工艺简单，治疗效果更好，无毒副作用，同时能够减少或消除西医化 疗方案带来的不良反应。
【具体实施方式】
[0020] 本发明提供了一种治疗肺阴亏损型肺结核的中药，中药中包括以下原料药材:梧 桐子、九牯牛、爬藤格、白鬼笔、土三七、一皮草、烟管蓟、还阳草、饿蚂幢、苦芙、蓬子菜、钮子 七、丰花草和红厚壳。
[0021] 各种原料药材的药理如下：
[0022] 梧桐子:【别名】瓢儿果、桐麻豌。【来源】药材基源:为梧桐科植物梧桐的种子。【性 味】味甘;性平。【归经】心;肺；胃经。【功能主治】顺气和胃；健脾消食;止血。主胃脘疼痛;伤 食腹泻;疝气;须发早白；小儿口疮。【摘录】《中华本草》
[0023] 九牯牛:【别名】黑酸杆、地柏、寥草、羊耳朵、酸兰。【来源】药材基源:为寥科植物倒 毛寥的全草。【性味】辛;微甘;性温。【功能主治】活血;调经;止痛。主月经不调;小腹胀痛;痨 伤。【摘录】《中华本草》
[0024] 爬藤榕:【别名】长叶铁牛、小号牛奶仔、枇杷藤、抓石榕、山牛奶、风藤、小木莲、小 叶风藤。【来源】药材基源:为桑科植物爬藤榕的根、茎。【性味】辛;甘;性温。【功能主治】祛风 除湿;行气活血;消肿止痛。主风湿痹痛;神经性头痛;小儿惊风；胃痛;跌打损伤。【摘录】《中 华本草》
[0025] 白鬼笔:【别名】鬼笔、鬼笔菌、竹下菌、竹菌、无裙荪。【来源】药材基源:为鬼笔科真 菌白鬼笔的子实体。【性味】甘;淡;性温。【功能主治】祛风除湿;活血止痛。主风湿痛。【摘录】 《中华本草》
[0026] 土三七:【别名】见肿消、乳香草、奶草、泽兰、叶下红、散血草、和血丹、天青地红、破 血丹、血牡丹、三七草、九头狮子草、白田七草、血当归、红背三七、散血丹、血三七、菊叶三 七、水三七、紫背三七、狗头三七。【来源】药材基源：为菊科植物菊叶三七的根或全草。【性 味】味甘;微苦；性温。【功能主治】止血;散瘀；消肿止痛；清热解毒。主吐血;紐血；略血;便 血；崩漏；外伤出血；痛经;产后瘀滞腹痛；跌打损伤；风湿痛；疮痈疽疔；虫蛇咬伤。【摘录】 《中华本草》
[0027] -皮草:【别名】小肺筋。【来源】药材基源:为水龙骨科植物扭瓦韦的全草。【性味】 微寒;微苦。【归经】心;肝经。【功能主治】活血止痛;清热解毒。主烫火伤;化脓感染;热涩淋 痛;咽喉肿痛;跌打损伤;外伤出血。【摘录】《中华本草》
[0028] 烟管蓟：【别名】大蓟。【来源】药材基源:为菊科植物烟管蓟的根或全草。【性味】味 甘;苦;性凉。【功能主治】解毒;止血;补虚。主疮肿；疱疾；外伤出血;体虚。【摘录】《中华本 草》
[0029] 还阳草：【别名】三匹七（《陕西草药》），姜皮矮陀陀、王蝴蝶（《昆明民间常用草 药》），黄花参(《贵州药植目录》）。【来源】为景天科植物云南景天的根。春初或秋末采挖，除 去残茎、须根，洗净泥土，晒干。【性味】《陕西草药》：〃苦涩，凉〃。【功能主治】清热解毒，散瘀 止血。治喉炎，咳嗽，泄泻，痢疾，跌打，创伤。【摘录】《中药大辞典》
[0030] 饿蚂蝗:【别名】细风带、山角豆、红掌草、山豆根、烂豆树、大红袍、山蚂蟥、粘身草、 胃痛草、吊马花、紫藤小槐花、野黄豆。【来源】药材基源:为豆科植物饿蚂蝗的全株。【性味】 甘;苦;凉;苦。【归经】肺；胃；肝;胆经。【功能主治】活血止痛，解毒消肿。主脘腹疼痛，小儿疳 积，妇女干血痨，腰扭伤，创伤，尿道炎，腮腺炎，毒蛇咬伤。【摘录】《中华本草》
[0031] 苦芙:【别名】钩芙、苦板、苦菜、败酱、败酱草。【来源】药材基源:为菊科植物蒙山莴 苣的全草。【性味】味苦;性微寒。【功能主治】清热解毒;凉血止血。主暑热烦闷；津疮;丹毒； 痈肿;痔疮;外伤出血;跌打损伤痛。【摘录】《中华本草》
[0032]蓬子菜:【别名】黄牛衣、铁尺草、月经草、黄米花、柳夫绒蒿、疔毒蒿、鸡肠草、喇嘛 黄、土苗草白茜草。【来源】药材基源：为茜草科植物蓬子菜的全草。【性味】微辛；苦;微寒。 【功能主治】清热解毒;活血通经;祛风止痒。主肝炎;腹水；咽喉肿痛;疮疖肿毒;跌打损伤； 妇女经闭；带下;毒蛇咬伤;尊麻疹;稻田皮炎。【摘录】《中华本草》
[0033] 钮子七:【别名】珠子参、大叶三七、竹节人参、扣子七、疙瘩七、盘七。【来源】五加科 人参属植物大叶三七，以根状茎入药。秋季采集，洗净晒干。【性味】苦、微甘，温。【功能主治】 祛瘀生新，止痛止血。用于跌打损伤，风湿关节痛，胃痛;外用治外伤出血。【摘录】《全国中草 药汇编》
[0034]丰花草:【别名】假蛇舌草、波利亚草。【来源】药材基源:为草科植物丰花草的全草。 【性味】苦;凉。【功能主治】活血祛瘀;消肿解毒。主跌打损伤;骨折;痈疽肿毒;毒蛇咬伤。【摘 录】《中华本草》
[0035] 红后壳:【别名】琼崖海棠。【来源】药材基源:为藤黄科植物红厚壳的根、叶。【性味】 微苦涩;平。【归经】肝;肺经。【功能主治】祛瘀止痛。主风湿疼痛;跌打损伤;痛经;外伤出血。 【摘录】《中华本草》
[0036] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比可以优选为:梧桐子10~20份、九牯牛 25~35份、爬藤榕15~25份、白鬼笔10~20份、土三七8~18份、一皮草22~32份、烟管蓟20 ~30份、还阳草15~25份、饿蚂蝗10~20份、苦芙20~30份、蓬子菜5~15份、钮子七20~30 份、丰花草20~30份和红厚壳10~20份。
[0037]所述中药中的各种原料药材的重量份数比还可以进一步优选为：梧桐子15~20 份、九牯牛27~32份、爬藤榕18~23份、白鬼笔13~18份、土三七10~15份、一皮草25~30 份、烟管蓟20~25份、还阳草18~23份、饿蚂蝗12~17份、苦芙25~30份、蓬子菜8~13份、钮 子七20~25份、丰花草25~30份和红厚壳10~15份。
[0038] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为:梧桐子18份、九 牯牛28份、爬藤榕22份、白鬼笔14份、土三七15份、一皮草26份、烟管蓟24份、还阳草19份、饿 蚂蝗16份、苦芙26份、蓬子菜12份、钮子七21份、丰花草29份和红厚壳12份。
[0039] 所述中药中的各种原料药材的重量份数比也可以进一步优选为:梧桐子16份、九 牯牛30份、爬藤榕20份、白鬼笔18份、土三七11份、一皮草30份、烟管蓟21份、还阳草22份、饿 蚂蝗14份、苦芙30份、蓬子菜10份、钮子七25份、丰花草26份和红厚壳15份。
[0040] 当所述中药的剂型为片剂，其包括以下步骤：
[0041] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇 浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣 再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取， 过滤获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获 得干霄；
[0042] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0043]第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、 0.05~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉 质量0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0044] 当所述中药的剂型为糖浆剂，其包括以下步骤：
[0045] 第一步，将梧桐子、九牯牛、爬藤榕、一皮草和烟管蓟按所述比例混合，加相对于混 合物4~6倍的醇浓度为80 %~90 %的乙醇，加热回流提取2~4次，每次回流提取2小时~3 小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件下减压 浓缩至60°C时相对密度为1.05~1.10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后 粉碎成100~200目，获得干粉；
[0046] 第二步，将还阳草、饿蚂蝗、苦芙和蓬子菜按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度 为85%~95%的乙醇作为溶剂，浸渍48小时~72小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度 缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60 °C时相对密度为1.25~1.27的膏体，用喷雾干燥器干燥， 随后粉碎成100~200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3~5倍； [0047]第三步，将余下原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~6倍量醇浓度为 70%~80%的乙醇回流提取2~4次，每次1小时~3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙 醇，浓缩至60 °C时相对密度为1.20~1.22的膏体，于55 °C~65 °C减压真空干燥，得干粉； [0048]第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3~5倍的水溶 解，用40 %氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆 剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量:蔗糖30~60%、山梨酸类防腐剂如山梨酸 钾0.1~0.3%或对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01~0.05%。
[0049] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0050] 实施例1:片剂
[0051 ] 取梧桐子160g、九牯牛300g、爬藤榕200g、白鬼笔180g、土三七110g、一皮草300g、 烟管蓟210g、还阳草220g、饿蚂蝗140g、苦芙300g、蓬子菜100g、钮子七250g、丰花草260g和 红厚壳150g。
[0052]其制备方法包括以下步骤：
[0053]第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度 为95 %的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加入相对于 所述药渣质量2倍的醇浓度为85 %的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液;将 第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
[0054]第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，获得 300目的超微细粉；
[0055]第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.1倍 乳糖、〇. 15倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.04倍硬脂酸 镁，整粒，压片，制成。
[0056]实施例2:糖浆剂
[0057] 取梧桐子180g、九牯牛280g、爬藤榕220g、白鬼笔140g、土三七150g、一皮草260g、 烟管蓟240g、还阳草190g、饿蚂蝗160g、苦芙260g、蓬子菜120g、钮子七210g、丰花草290g和 红厚壳120g。
[0058]其制备方法包括以下步骤：
[0059] 第一步，将梧桐子、九牯牛、爬藤榕、一皮草和烟管蓟按所述比例混合，加相对于混 合物5倍的醇浓度为80%的乙醇，加热回流提取2次，每次回流提取3小时，合并提取液，用管 式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1.08 的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100目，获得干粉；
[0060] 第二步，将还阳草、饿蚂蝗、苦芙和蓬子菜按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度 为85 %的乙醇作为溶剂，浸渍55小时，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉 液，浓缩至60 °C时相对密度为1.26的膏体，用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成200目，获得干 粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3倍；
[0061] 第三步，将余下原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5倍量醇浓度为75%的 乙醇回流提取3次，每次2小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度 为1.21的膏体，于60°C减压真空干燥，得干粉；
[0062]第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量4倍的水溶解， 用40 %氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂， 加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量:蔗糖40%、山梨酸钾0.22 %。
[0063] 毒性实验：
[0064]急性毒性实验:应用小鼠60只，雌雄各半，体重20_32g，进行急性毒性试验。小鼠随 机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药片剂 溶解在水中，（浓度为8.74g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量 为43.7生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连 续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小 鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口 服灌胃本发明的片剂LD50M3.7生药/kg，每日最大给药量为87.4生药/kg/日。本发明的中 药临床用药量为8.2g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0.137g生药/kg/日。 按体重计：小鼠（平均体重以26g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的638倍。 因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0065] 长期毒性实验:本发明中药实施例1片剂对三组小鼠（每组20只）按13.18、24.86和 40.79g生药/kg连续用药15周（1.0ml/100g体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发明 中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无 明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后，小 鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反 应，应用安全。
[0066]临床资料：
[0067] 病例选择:所有100例病例均来源于本院门诊及住院患者，将所有患者随机分为治 疗组和对照组。其中，治疗组50例，男23例，女27例;年龄24-69岁；病程1-12年;初治患者28 例，复治患者22例。对照组50例，男24例，女26例;年龄23-68岁；病程1-13年;初治患者27例， 复治患者23例。治疗组与对照组在性别、年龄、病程和临床症状上无明显差异，具有可比性。
[0068] 诊断标准：
[0069]西医诊断标准：中华人民共和国卫生部发布的《中华人民共和国行业标准之肺结 核诊断标准》(WS288-2008)。
[0070] 中医辨证分型标准：肺阴亏损型：干咳，咳声短促，痰中带有血丝或血点，色鲜红， 午后潮热，胸部隐隐闷痛，低热，午后手足心热，皮肤干灼，口干咽燥，少量盗汗。舌边尖红， 苔薄或少苦，脉细数。
[0071] 治疗方法：
[0072] 对照组:根据《中国结核病防治规划实施工作指南（2008年版)》、《临床诊疗指南： 结核病分册》以及《耐药结核病化学治疗指南（2010年版）》等制定。初治方案为：2H 3R3Z3E3/ 4H3R 3(Η:异烟肼，R:利福平，Z:吡嗪酰胺，E:乙胺丁醇）。强化期使用HRZE方案治疗2个月，继 续期使用HR方案治疗4个月，同时每日口服维生素 B650-100mg。疗程6个月。复治方案为： 2H3R3Z 3E3S3/6H3R3E3(H:异烟肼，R:利福平，Z:吡嗪酰胺，E:乙胺丁醇，S:链霉素）。强化期使用 SHRZE方案治疗2个月，继续期使用HRE方案治疗6个月，同时每日口服维生素 B650-100mg;疗 程8个月。
[0073] 治疗组:在对照组治疗基础上，同时口服本发明中药实施例1片剂，每次3片，每天3 次;初治患者治疗6个月，复制患者治疗8个月。
[0074] 疗效判断标准:显效:治疗后肺结核症状消失，肺结核空洞缩小1/2或以上，肺部病 灶已经完全吸收钙化，痰菌检查转阴。有效:治疗后肺结核咳嗽、咯血等症状有很大程度的 改善，空洞缩小1/3-1/2,肺部病灶得到很大程度吸收。无效:治疗后肺结核的症状、体征无 任何变化甚或有恶化，肺结核病灶没有任何吸收，空洞大小未发生任何变化。
[0075] 治疗结果:两组分别治疗后，统计结果参见表1。
[0076] 表1两组分别治疗后临床疗效比较(单位:例）
[0078] 从表1可以看出，治疗组采用本发明的中药，配合西医治疗肺阴亏损型肺结核，相 对于对照组，在治疗效果上，具有显著的改进。
[0079] 不良反应:对照组50例患者，治疗期间，8例出现恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等胃肠 道不适，3例患者出现肝肾功能损害，1例出现视神经炎。治疗组50例患者，治疗期间，3例出 现恶心、呕吐、食欲不振等胃肠道不适，均未出现肝肾功能损害或其他不良反应。
[0080] 具体病例：高某，男，64岁，患有肺结核病史5年左右，患者因胸闷、干咳、痰中带血 丝3天至本院求诊。经胸部X线、痰涂片等各项检查确诊为肺结核复发，进一步根据中医症 候，干咳，咳声短促，痰中带有血丝，色鲜红，午后潮热，胸部隐隐闷痛，低热，午后手足心热， 皮肤干灼，口干咽燥，少量盗汗;舌边尖红，苔少苦，脉细数，临床中医分型为肺阴亏损型肺 结核。采用复治方案2H 3R3Z3E3S3/6H3R 3E3，每日口服维生素 B6IOOmg，同时口服发明实施例1的 片剂，用药8个月，治疗后肺结核症状消失，肺结核空洞缩小1/2以上，肺部病灶已经完全吸 收钙化，痰菌检查转阴，显效，随访1年无复发。
[0081] 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任 何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等 效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所 作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。
【主权项】
1. 一种治疗肺阴亏损型肺结核的中药，其特征在于，所述中药包括以下原料药材:梧桐 子、九牯牛、爬藤格、白鬼笔、土三七、一皮草、烟管蓟、还阳草、饿蚂幢、苦芙、蓬子菜、钮子 七、丰花草和红厚壳。2. 如权利要求1所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为:梧桐子10~ 20份、九牯牛25~35份、爬藤榕15~25份、白鬼笔10~20份、土三七8~18份、一皮草22~32 份、烟管蓟20~30份、还阳草15~25份、饿蚂蝗10~20份、苦芙20~30份、蓬子菜5~15份、钮 子七20~30份、丰花草20~30份和红厚壳10~20份。3. 如权利要求1或2所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为:梧桐子15 ~20份、九牯牛27~32份、爬藤榕18~23份、白鬼笔13~18份、土三七10~15份、一皮草25~ 30份、烟管蓟20~25份、还阳草18~23份、饿蚂蝗12~17份、苦芙25~30份、蓬子菜8~13份、 钮子七20~25份、丰花草25~30份和红厚壳10~15份。4. 如权利要求1至3所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为:梧桐子18 份、九牯牛28份、爬藤榕22份、白鬼笔14份、土三七15份、一皮草26份、烟管蓟24份、还阳草19 份、饿蚂蝗16份、苦芙26份、蓬子菜12份、钮子七21份、丰花草29份和红厚壳12份。5. 如权利要求1至4所述的中药，其特征在于，所述原料药材的重量份数比为:梧桐子16 份、九牯牛30份、爬藤榕20份、白鬼笔18份、土三七11份、一皮草30份、烟管蓟21份、还阳草22 份、饿蚂蝗14份、苦芙30份、蓬子菜10份、钮子七25份、丰花草26份和红厚壳15份。6. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其制备方法包括 以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度 为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加 入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤 获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干 膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得300 目~400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 1~〇. 3倍的微晶纤维素、0.05 ~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量 0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。7. 如权利要求1至5所述的中药，其特征在于，所述中药的剂型为糖浆剂，其制备方法包 括以下步骤： 第一步，将梧桐子、九牯牛、爬藤榕、一皮草和烟管蓟按所述比例混合，加相对于混合物 4~6倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，加热回流提取2~4次，每次回流提取2小时~3小时， 合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件下减压浓缩 至60°C时相对密度为1.05~1.10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎 成100~200目，获得干粉； 第二步，将还阳草、饿蚂蝗、苦芙和蓬子菜按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为 85 %~95 %的乙醇作为溶剂，浸渍48小时~72小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓 缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60°C时相对密度为1.25~1.27的膏体，用喷雾干燥器干燥，随 后粉碎成100~200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3~5倍； 第三步，将余下原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~6倍量醇浓度为70 %~ 80%的乙醇回流提取2~4次，每次1小时~3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩 至60 °C时相对密度为1.20~1.22的膏体，于55 °C~65 °C减压真空干燥，得干粉； 第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3~5倍的水溶解，用 40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加 入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量:蔗糖30~60%、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1 ~0.3%或对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01~0.05%。8. -种权利要求1至5所述的中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为片剂，其 包括以下步骤： 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度 为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液;过滤获得的药渣再加 入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤 获得第二提取液;将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干 膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得300 目~400目的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 1~〇. 3倍的微晶纤维素、0.05 ~0.15倍乳糖、0.1~0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量 0.005~0.05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。9. 一种权利要求1至5所述的中药的制备方法，其特征在于，所述中药的剂型为糖浆剂， 其制备方法包括以下步骤： 第一步，将梧桐子、九牯牛、爬藤榕、一皮草和烟管蓟按所述比例混合，加相对于混合物 4~6倍的醇浓度为80%~90%的乙醇，加热回流提取2~4次，每次回流提取2小时~3小时， 合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于60°C~70°C的条件下减压浓缩 至60°C时相对密度为1.05~1.10的药液，将浓缩后的浓缩液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎 成100~200目，获得干粉； 第二步，将还阳草、饿蚂蝗、苦芙和蓬子菜按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓度为 85 %~95 %的乙醇作为溶剂，浸渍48小时~72小时，采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓 缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60°C时相对密度为1.25~1.27的膏体，用喷雾干燥器干燥，随 后粉碎成100~200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的3~5倍； 第三步，将余下原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4~6倍量醇浓度为70 %~ 80%的乙醇回流提取2~4次，每次1小时~3小时，分别过滤，各次滤液合并，回收乙醇，浓缩 至60 °C时相对密度为1.20~1.22的膏体，于55 °C~65 °C减压真空干燥，得干粉； 第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3~5倍的水溶解，用 40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆剂，加 入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量:蔗糖30~60%、山梨酸类防腐剂如山梨酸钾0.1 ~0.3%或对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0.01~0.05%。
【文档编号】A61P31/06GK105943661SQ201610524039
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年7月4日
【发明人】刘俊杰, 韦志永
【申请人】刘俊杰