专利名称：一种治疗头痛的口服液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体而言，是涉及以中药为原料制成的治疗头痛的l:l服液及其制 备方法。
背景技术：
血管神经性头痛是一种常见病，虽有部分中西药物可用，但效果均不甚理想，尤其是对 治疗血虚、血瘀型的肝阳头痛的药物，在国内外的文献中尚未见报导。现常用的治疗头痛的
西药有麦角胺咖啡因，它是一种血管扩张剂，只适合于脑动脉缺血性痰病。另外，19M年生 产的氟桂嗪胶囊其作用机理是选择性的抑制钙进入细胞，以减少静脉的收缩。目前报导的治 疗头痛的中成药有正天丸，它是中西药合方，其机理是活血化瘀，并配有西药的止痛剂，此 药只适合于外感头痛之类，而对中医称谓的内伤型头痛、血虚血瘀肝阳头痛则效果不佳。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗头痛的的口服液剂。 本发明的另一个目的在于提供一种治疗头痛的口服液的制备方法。
本发明药物组分的用量及其辅料的选择也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，它是 由下列重量配比的原料药制成
当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛、蔗糖或甜菊素或单糖及防腐剂。
优选的本发明药物的组分用量为当归4 9g、川芎4 9g、白芍2 8g、熟地2 8g、 勾藤10 15g、鸡血藤10 15g、夏枯草10 15g、决明子10 15g、珍珠母10 15g、元胡 4 9g、细辛0.5 28、适量蔗糖或甜菊素或单糖及防腐剂。
最佳的本发明组分为
当归6.75g、川芎6.75g、白芍5.4g、熟地5.4g、勾藤13.5g、鸡血藤13.5g、夏枯草13.5g、 决明子13.58、珍珠母13,5g、元胡6,75g、细辛1.34g、蔗糖15g、枸樺酸钠1.2g。
本发明药物有效成分的制备可以采用以下方法水提法、水提醇沉法、萃取法、浸侦法、 渗漉法、回流提取法、连续回流提取法、大孔树脂吸附法制备。
本发明采用如下工艺提取，采用如下制备方法制备口服液，旨在进-步说明本发明，但 对本发明并不构成限制。
本发明药物的制备方法，包括如下歩骤
取当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛各 药，加水煮，合并煎液，滤过，滤液浓縮，加入适量乙醇，搅匀，静覽滤过，向滤液中加入 蔗糖或甜菊素或单糖及防腐剂适量，调节PH值至规定范围，加水至一定量，搅匀，静置. 滤过，罐装，灭菌，即得。
优选的本发明药物的制备方法，包括如下步骤
按比例取当归4 9g、川芎4 9g、白芍2 8g、熟地2 8g、勾藤10 15g、鸡血藤1() 15g、夏枯草10 15g、决明子10 15g、珍珠母10 15g、元胡4 9g、细辛0,5 2g跳
以上11味加水煮2 4次，每次0.5~3小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮，加入卜3 倍量的乙醇，搅匀，静置12 36小时，滤过，向滤液中加入蔗糖或甜菊素或单糖及防腐剂迠 量，用8 12M的氢氧化钠调节PH值至规定范围，加水至一定量，搅匀，静置，滤过，罐装， 灭菌，即得。
最佳的本发明药物的制备方法，包括如下步骤
按比例取当归6.75g、川芎6.75g、白芍5.4g、熟地5.4g、勾藤13.5g、鸡血藤13.5g、夏 枯草13.5g、决明子13.5g、珍珠母13.5g、元胡6.75g、细辛1.34g、蔗糖15g、枸橼酸钠1.2g;
以上11味加水煮3次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至适量，加2倍量的乙 醇，搅匀，静置24小时沉淀，滤过，向滤液中加入158蔗糖及1.28枸橼酸钠，用1()%的氮 氧化钠调节PH值至7.2 7.5,加水至200ml,搅匀，静置，滤过，罐装，灭菌，即得。
以上组成在生产时可按照相应的比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单 位，小规模生产也可以以克为单位，重量可以增大或减小，但各组成之间的生药材料SE 比比例不变。
对于本领域技术人员而言，根据本发明所公开的技术内容，本领域技术人员将很淸楚本 发明的其它实施方案，本发明实施例仅作为示例。
本发明的药物在使用时可根据病人的情况确定用法用量，可每日1一3次，每日各生药甩 量以国家药典用药量为准，不超过药典规定量。
本发明所制备的口服液给药方便、高效、速效，适于年老的患者服用。本发明药物足经 过大量试验证实的，具有治疗头痛的药物。
取按照实施例5方法获得的本发明药物，经门诊临床试验:应用180例,其中男性94例.& 性貼例，年龄13—75岁，病程2个月 30年，均为头痛或偏头痛，全部病例无神经系统异 常体征，其中部分病人均曾服过麦角胺咖啡因，天麻素、去痛片等药物其临床观察结果
疗效 例数 百分率(％)
治愈 3720.6
有效 75 41.7
显效 5530.6
无效 13 7.2
临床应用证明，本发明药物汤剂具有良好的治疗头痛的作用，其总有效率为92.8%。
具体实施例方式
实施例1:
按比例取当归6.75g、川弯6,75g、白芍5.4g、熟地5.4g、勾藤13.5g、鸡血藤13.5g、 S 枯草13,5g、决明子13,5g、珍珠母13,5g、元胡6.75g、细辛1.34g:
以上11味加水煮3次，每次l小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至适量，加2倍敏的乙 醇，搅匀，静置24小时沉淀，滤过，向滤液中加入15g蔗糖及1.2g枸橼酸钠，用10%的氢 氧化钠调节PH值至7.2 7.5，加水至200ml,搅匀，静置，滤过，罐装，灭l萄,即得。 实施例2
当归9g、川芎9g、白芍8g、熟地8g、勾藤15g、鸡血藤15g、夏枯草15g、决明子15y、 珍珠母15g、元胡9g、细辛2g;
以上U味加水煮3次，每次l小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至适量，加2倍量的乙 醇，搅匀，静置24小时沉淀，滤过，向滤液中加入20g单糖及1.8g枸橼酸钠，用8%的氣氣 化钠调节PH值至7.2 7.5,加水至300ml，搅匀，静置，滤过，罐装，灭菌，即得。 实施例3
取当归4g、川芎9g、白芍2g、熟地8g、勾藤10g、鸡血藤15g、夏枯草l()g、决明子 15g、珍珠母10g、元胡9g、细辛2g;
以上11味加水煮3次，每次l小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至适量，加4倍量的Z 醇，搅匀，静置12小时沉淀，滤过，向滤液中加入108蔗糖及0.88枸橼酸钠，用12%的氛
氧化钠调节PH值至7.2 7.5，加水至500ml,搅匀，静置，滤过，罐装，灭菌，即得。
实施例4
当归10g、川芎10g、白芍6g、熟地6g、勾藤12g、鸡血藤12g、 夏枯:# 12g、决明子 12g、珍珠母12g、元胡6g、细辛L5g;
以上11味加水煮2次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至适量，加3倍量的乙 醇，搅匀，静置24小时沉淀，滤过，向滤液中加入158甜菊素及1々枸橼酸钠，用10%的 氢氧化钠调节PH值至7.2 7.5，加水至200ml,搅匀，静置，滤过，罐装，火菌，即得。
实施例5:
(a):取当归405.6g、川芎405.6g、白芍324. 3g、熟地黄324.3k、钩藤謂.Hg、顺 藤匿8g、夏枯草810.8g、决明子810.8g、珍珠母810.8g、延胡索405. HK、细辛W).化备 用；以上十一味，当归、川芎、白芍、延胡索加70%乙醇，加热回流2小时，回流液另器 储存；药渣与除钩藤外的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小吋，在第三次煎煮时加 入钩藤，合并煎液，减压浓縮至相对密度为1.09 1. B(55C)，加乙醇使含醇量达65%，静 置24小时，滤过，滤液与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.1()~1.20(55 t:)，向滤液中加入85g蔗糖及8g枸橼酸钠，用8.5M的氢氧化钠调节PH值至7.2 7.5，加 水至5000ml，搅匀，静置，滤过，罐装，灭菌，即得。
实施例6:
(a):例取当归338g、川芎338g、白芍170.3g、熟地270.3g、勾藤675.7g、鸡血藤675.7g、 夏枯草675.7g、决明子675.7g、珍珠母675.7g、延胡索338g、细辛67.3g，以上十一味，当 归、川芎、白芍、延胡索加70%乙醇，加热回流2小时，回流液另器储存；药渣与除钩藤外 的其余熟地黄等六味加水煎煮三次，每次1小时，在第三次煎煮时加入钩藤，合并煎液，减 压浓縮至相对密度为1.09 1.13(551C)，加乙醇使含醇量达65%,静置24小吋，滤过，滤液 与上述回流液合并，减压回收乙醇并浓縮至相对密度为1.10 1.20(551C);向浓縮液中加入 50g单糖及24g枸櫞酸钠，用85^的氢氧化钠调节PH值至7.2 7.5，加水至10000ml,搅匀， 静置，滤过，罐装，灭菌，即得。
权利要求
1.一种治疗头痛口服液，其特征在于该药物是由下述药物组成当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛、蔗糖或甜菊素或单糖及防腐剂。
2. 如权利要求l所述的治疗头痛口服液，其特征在于该药物是由下述药物组成当归4 9g、川芎4 9g、白芍2 8g、熟地2 8g、勾藤10~15g、鸡血藤K) 15g、 S 枯草10 15g、决明子10 15g、珍珠母10 15g、元胡4 9g、细辛0.5 2g、适量庶糖或甜 菊素或单糖及防腐剂。
3. 如权利要求2所述的治疗头痛口服液，其特征在于该药物是由下述药物组成当归6.75g、川弯6,75g、白芍5.4g、熟地5.4g、勾藤13.5g、鸡血藤13.5g、夏枯草13.5g、 决明子13.58、珍珠母13,5g、元胡6.75g、细辛1.34g、蔗糖15g、枸橼酸钠1.2g。
4. 一种治疗头痛口服液的制备方法，其特征在于包括如下步骤取当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细争各 药，加水煮，合并煎液，滤过，滤液浓縮，加入适量乙醇，搅匀，静置滤过，向滤液中加入 庶糖或甜菊素或单糖及防腐剂适量，调节PH值至规定范围，加水至-定量，搅勾，静g， 滤过，罐装，灭菌，即得。
5. 如权利要求4所述的治疗头痛口服液的制备方法，其特征在于包括如下歩骤按比例取当归4 9g、川芎4 9g、白芍2 8g、熟地2 8g、勾藤10 15g、鸡血藤l(卜 15g、夏枯草10 15g、决明子10 15g、珍珠母10 15g、元胡4 9g、细辛0.5~2g备ffl:以上11味加水煮2 4次，每次0.5 3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩，加入卜:、 倍量的乙醇，搅匀，静置12 36小时，滤过，向滤液中加入蔗糖或甜菊素或单糖及防腐剂迠 量，用8 12^的氢氧化钠调节PH值至规定范围，加水至一定量，搅匀，静置，滤过，罐装， 灭菌，即得。
6. 如权利要求5所述的治疗头痛口服液的制备方法，其特征在于包括如下步骤按比例取当归6;75g、川芎6.75g、白芍5.4g、熟地5.4g、勾藤13.5g、鸡血藤13.5g、疑 枯草13.5g、决明子13.5g、珍珠母13.5g、元胡6.75g、细辛1.34g、蔗糖15g、枸橼酸钠1.2g;以上11味加水煮3次，每次l小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加2倍豫的乙醇，搅匀，静置24小时沉淀，滤过，向滤液中加入158蔗糖及1.28枸橼酸钠，用1()%的氨 氧化钠调节PH值至7.2 7.5,加水至200ml，搅匀，静置，滤过，罐装，火菌，即得。
全文摘要
本发明提供一种用于治疗头痛的口服液，本发明采用当归、川芎、白芍、熟地、勾藤、鸡血藤、夏枯草、决明子、珍珠母、元胡、细辛等制成。
文档编号A61K36/185GK101194960SQ200610129950
公开日2008年6月11日 申请日期2006年12月8日 优先权日2006年12月8日
发明者李永强, 郑永锋 申请人:天津天士力制药股份有限公司