专利名称：一种犬猫用醋酸地塞米松咀嚼片的制作方法
技术领域：
本发明涉及兽药的制剂技术，特别是涉及一种犬猫用的适口性较好的咀嚼片剂。
技术背景宠物词养在我国有着悠久的历史。随着生活水平的提高，名贵犬、猫宠物的数量逐渐增 多，宠物主人也越来越重视宠物的生活质量。犬猫是哺乳动物，也有自己的常见疾病，目前 犬猫疾病的治疗主要以静脉滴注和肌肉注射为主，这种治疗方案往往需要畜主专门安排出时 间为自己的宠物进行治疗，而一旦治疗中断，往往造成疾病的预后不良。如果能使犬猫主动 经口服用治疗药物，就会解决这一系列的问题，但目前市场上为数不多的兽用片剂往往因其 适口性差而难以推广应用。 发明内容本发明人针对犬猫的生理特点，突破了现有片剂适口性差的缺点，研制出适用于犬猫口 味的咀嚼片剂，可使其充分咀嚼后吸收，有效的提高了治疗药物的利用率、保证了给药剂量, 提高了犬猫疾病的治愈率。本发明的目的在于提供一种用于犬猫疾病治疗的醋酸地塞米松咀嚼片剂，它具有适口性 好、疗效高的优点。本发明片剂的组成包括以重量百分比表示分别为阿斯巴甜1-5%， 口服葡萄糖和脱脂奶 粉混合物20 30%，混合物中口服葡萄糖、脱脂奶粉的比例l: 1-1: 4;赋形剂40% 60%，助流剂0.5-1%，醋酸地塞米松10 30%。所述赋形剂包括淀粉、糊精、糖粉、硫酸钙或它们的混合物。 所述助流剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶或它们的混合物。为了得到更好的效果，优选组分为阿斯巴甜1-5%， 口服葡萄糖和脱脂奶粉混合物20 30%,混合物中口服葡萄糖、脱脂奶粉的比例1: 1-1: 4;淀粉40% 60%，硬脂酸镁0.5-1%,醋酸地塞米松10 30%。更优选阿斯巴甜3.5%， 口服葡萄糖和脱脂奶粉混合物20%，混合物中口服葡萄糖、脱 脂奶粉的比例l: 1-1: 4;淀粉56%,硬脂酸镁0.5%，醋酸地塞米松20%。本发明片剂可以采用行业常规的制剂技术及设备制备。优选采用以下方法制备，包括步骤1) 将淀粉于IOO'C千燥1小时，冷却至室温；之后分别将醋酸地塞米松、阿斯巴甜与 等量的赋形剂以等量递加稀释法稀释、混合，过60目精筛三次，得到混合物A;2) 将混合物A与剩余的赋形剂、口服葡萄糖、脱脂奶粉混合均匀，得混合物B备用；3) 将无水乙醇中加入聚乙烯吡咯烷酮，制成聚乙烯吡咯垸酮乙醇混合溶液，作为粘合剂；4) 在混合物B中加入其体积l/2的聚乙烯吡咯烷酮乙醇混合溶液，混合均匀，作为软 材；5) 以16目筛制粒，50"C通风干燥得干燥颗粒。准确称取润滑剂加入到已干燥的颗粒中，混匀，以18目筛整粒，压片即得。 有益效果本发明片剂打破了兽药领域咀嚼片剂的空白，突破了现有口服片剂适口性差的缺点，针对犬猫的生理特点，研制出适用于犬猫口味的咀嚼片剂，使其咀嚼后充分吸收，有效的提高了疾病的治愈率，减少了药物的浪费。
具体实施方式
为了理解本发明，下面以实施例进一步说明本发明，但并不限制本发明。实施例l:醋酸地塞米松咀嚼片取淀粉2400g于IO(TC烘1小时，冷却至室温；另取醋酸地塞米松600g、阿斯巴甜60g， 与冷却后的淀粉以等量递加稀释法稀释、混合，之后过60目，精筛三次得混合物A。将混合 物A与口服葡萄糖600g、脱脂奶粉600g及淀粉1740g放入混合机中混合均匀，得混合物B， 备用。将无水乙醇取2.5L，向其中加入聚乙烯吡咯烷酮200g制成聚乙烯吡咯烷酮乙醇混合溶 液。搅拌下向混合物B中分次加入聚乙烯吡咯烷酮乙醇混合溶液，至全部加完，得混合均匀、 湿度适中的软材。16目筛制粒，5(TC通风干燥。准确称取硬脂酸镁30g加到已干燥的颗粒中， 混匀，以18目筛整粒，压片。共制片约10000片，每片重0.6g，含醋酸地塞米松0.06g。 本发明片剂主要用于炎症性、过敏性疾病。内服 一次量，每lkg体重，犬、猫0.5-2mg。 注意严格掌握适应症，防止滥用；对感染性疾病使用时，应与大剂量抗菌药共用；严 重肝功能不良、骨软症、骨折治疗期、创伤修复期、疫苗接种期患畜禁用；妊娠早期及后期母畜禁用；长期用药不能突然停药，应逐渐减量，直至停药。 试验例l:试验动物选取天津郊区某狗场的不同品种的12只健康公犬，均为1岁半到两岁，进行适口性试验。试验药物试验药物为本发明片剂，对照药物为山东某兽药厂生产的片剂，含量规格均 为0.1g。试验内容将12只犬随机分为两组，试验组和对照组，试验组饲喂本发明片剂，平均每 只犬l片；对照组饲喂同等量的对照药物，观察两者的适口性差异。试验结果通过对试验犬的采食欲望观察发现，试验犬对本发明制剂具有很好的采食愿 望，可将所饲喂的片剂全部吃光，相反对照药物因为适口性较差，没有试验犬愿意食用。通过本试验可以发现本发明片剂具有良好的适口性，在给药的过程中投食即可，使其病 犬自由釆食即可达到治病的目的。实施例2:醋酸地塞米松咀嚼片取淀粉1410g、醋酸地塞米松1200g、阿斯巴甜210g按实施例1所述的方法制得混合物A。将混合物A与口服葡萄糖375g、脱脂奶粉1125g及淀粉1950g放入混合机中混合均匀， 得混合物B，备用。将无水乙醇取2.5L,向其中加入聚乙烯吡咯烷酮200g制成聚乙烯吡咯烷 酮乙醇混合溶液作粘合剂。搅拌下向混合物B中分次加入聚乙烯吡咯烷酮乙醇混合溶液，至全部加完，得混合均匀、 湿度适中的软材。准确称取硬脂酸镁30g整粒，按实施例l所述方法制粒、干燥、整粒、压 片。约制片10000片，每片重0.6g，含醋酸地塞米松0.12g。实施例3:醋酸地塞米松咀嚼片取淀粉2100g、醋酸地塞米松1800g、阿斯巴甜300g，按实施例1所述的方法制得混合 物A。将混合物A与口服葡萄糖360g、脱脂奶粉1440g及淀粉1500g放入混合机中混合均 匀，得混合物B，备用。将无水乙醇取2.5L，向其中加入聚乙烯吡咯垸酮200g制成聚乙烯吡 咯烷酮乙醇混合溶液作粘合剂。搅拌下向混合物B中分次加入聚乙烯吡咯烷酮乙醇混合溶液，至全部加完，得混合均匀、 湿度适中的软材。准确称取硬脂酸镁30g整粒，按实施例l所述方法制粒、干燥、整粒、压 片。共约制片10000片，每片重0.6g，含醋酸地塞米松0.18g。
权利要求
1. 一种犬猫用醋酸地塞米松咀嚼片剂，其特征在于组分和重量百分比为阿斯巴甜1～5％，赋形剂40％～60％，助流剂0.5～1％，醋酸地塞米松10-30％，口服葡萄糖和脱脂奶粉混合物20～30％，混合物的比例为口服葡萄糖∶脱脂奶粉＝1∶1～1∶4。所述赋形剂是淀粉、糊精、糖粉、硫酸钙或它们的混合物。所述助流剂是硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶或它们的混合物。
2、 根据权利要求1所述犬猫用醋酸地塞米松咀嚼片剂，其特征在于组分和重量百分比为阿斯巴甜1 5%，淀粉40% 60%，硬脂酸镁0.5 1%，醋酸地塞米松10-30%， 口服葡萄糖 和脱脂奶粉混合物20 30%,混合物中口服葡萄糖、脱脂奶粉的比例=1: 1 1: 4。
3、 根据权利要求1所述犬猫用醋酸地塞米松咀嚼片剂，其特征在于组分和重量百分比为 阿斯巴甜3.5%，淀粉56%,硬脂酸镁0.5%,醋酸地塞米松20%， 口服葡萄糖和脱脂奶粉混 合物20%,混合物的比例为口服葡萄糖脱脂奶粉=1: 1 1: 4。
4、 根据权利要求1所述片剂的制备方法，其特征在于包括步骤1) 将淀粉于10(TC干燥1小时，冷却至室温；之后分别将醋酸地塞米松、阿斯巴甜与等 量赋形剂以等量递加稀释法稀释、混合，过60目精筛三次，得到混合物A;2) 将混合物A与剩余的赋形剂、口服葡萄糖、脱脂奶粉混合均匀，得混合物B备用；3) 将甘油和无水乙醇按l: 5-10的比例混合均匀，之后加入聚乙烯吡咯烷酮，制成聚乙 烯吡咯烷酮甘油乙醇混合溶液，作为粘合剂；4) 在混合物B中加入其体积l/2的聚乙烯吡咯垸酮甘油乙醇混合溶液，混合均匀，作为 软材；) 以16目筛制粒，5(TC通风千燥得干燥颗粒。准确称取处方量的助流剂加入到已干燥 的颗粒中，混匀，以18目筛整粒，压片即得。
全文摘要
本发明公开了一种犬猫用的醋酸地塞米松咀嚼片剂，突破了现有片剂适口性差的缺点，可促使犬猫充分咀嚼吸收，有效地保证了给药剂量，提高了犬猫疾病的治愈率，且减少了药物的浪费。本发明片剂的组成包括以重量百分比表示分别为阿斯巴甜1-5％，口服葡萄糖和脱脂奶粉混合物20～30％，混合物中口服葡萄糖、脱脂奶粉的比例1∶1-1∶4；赋形剂40％～60％，助流剂0.5-1％，醋酸地塞米松10～30％。
文档编号A61K31/57GK101219147SQ200610129909
公开日2008年7月16日 申请日期2006年12月7日 优先权日2006年12月7日
发明者李旭东, 苏建东, 鲍恩东 申请人:天津市润拓生物技术有限公司