专利名称：滋阴补肾强身健脑的药物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物及制备方法，特别是涉及一种具有滋阴补肾强身健脑的药物组合物及制备方法。
背景技术：
“海马补肾丸”系我国古医的处方，据今已有200余年的历史，在这个处方中，只公开了各种药物的成份而没有各个成份间的比例。我们根据医疗实践，对这个处方的各个成份的含量进行筛选，开发出一种滋阴补肾强身健脑的药物。
发明内容
本发明的目的提供一种滋阴补肾强身健脑的药物。
本发明的第二个目的是提供一种滋阴补肾强身健脑的药物的制备方法。
本发明的技术方案概述如下 一种滋阴补肾强身健脑的药物，按重量份数包括下述组分 狗肾1500-2500份，鹿筋20-80份，带头去嘴去爪鲜雀肉5500-9500份，驴肾750-1100份，干海米300-900份，鹿茸500-1200份，海马100-1500份，海蛆200-1000份，制豹骨10-100份，蛤蚧100-850份，优选的是所述狗肾为1875份，所述鹿筋为40份，所述带头去嘴去爪鲜雀肉为7500份，所述驴肾为930份，所述干海米为500份，所述鹿茸为750份，所述海马为375份，所述海蛆为375份，所述制豹骨为40份，所述蛤蚧为240份。
一种滋阴补肾强身健脑的药物，按重量份数还可以包括人参300-1200份，黄芪100-1200份，当归300-1500份，熟地黄3000-6000份，制附子3500-7000份，肉桂200-750份，母丁香1500-4500份，盐制茴香950-1800份，牛膝300-1200份，盐制补骨脂700-1700份，优选的是所述人参为750份，所述黄芪为625份，所述当归为1000份，所述熟地黄为5000份，所述制附子为5000份，所述肉桂为375份，所述母丁香为2500份，所述盐制茴香为1250份，所述牛膝为750份，所述盐制补骨脂为1250份。
一种滋阴补肾强身健脑的药物，按重量份数还可以包括党参1200-3000份，茯苓500-1500份，山药950-2500份，杜仲炭300-1200份，狗脊100-1500份，酒制肉苁蓉3000-6500份，核桃仁900-1700份，制淫羊藿900-3500份，盐炒沙苑子900-1700份。优选的是所述党参为1875份，所述茯苓为750份，所述山药为1500份，所述杜仲炭为750份，所述狗脊为375份，所述酒制肉苁蓉为5000份，所述核桃仁为1250份，所述制淫羊藿为2000份，所述盐炒沙苑子为1250份。
一种滋阴补肾强身健脑的药物，按重量份数还可以包括覆盆子1000-3000份，枸杞子500-1500份，酒制五味子300-1200份，菟丝子600-1700份，酒制山茱萸500-1800份，煅龙骨250-1500份，甘草100-900份，优选的是所述覆盆子为2000份，所述枸杞子为750份，所述酒制五味子为750份，所述菟丝子为1250份，所述酒制山茱萸为750份，所述煅龙骨为625份，所述甘草为375份。
一种滋阴补肾强身健脑的药物的制备方法，包括如下步骤 (1)称取狗肾1500-2500份，鹿筋20-80份，带头去嘴去爪鲜雀肉5500-9500份，驴肾750-1100份，干海米300-900份，鹿茸500-1200份，海马100-1500份，海蛆200-1000份，制豹骨10-100份，蛤蚧100-850份，人参300-1200份，黄芪100-1200份，当归300-1500份，熟地黄3000-6000份，制附子3500-7000份，肉桂200-750份，母丁香1500-4500份，盐制茴香950-1800份，牛膝300-1200份，盐制补骨脂700-1700份，党参1200-3000份，茯苓500-1500份，山药950-2500份，杜仲炭300-1200份，狗脊100-1500份，酒制肉苁蓉3000-6500份，核桃仁900-1700份，制淫羊藿900-3500份，盐炒沙苑子900-1700份，覆盆子1000-3000份，枸杞子500-1500份，酒制五味子300-1200份，菟丝子600-1700份，酒制山茱萸500-1800份，煅龙骨250-1500份，甘草100-900份； (2)将所述杜仲炭粉碎成粉，过120目筛备用； (3)将所述熟地黄、带头去嘴去爪鲜雀肉加5-10重量倍的水前煮2-3次，每次煮2-5小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩成在45-55℃相对密度为1.1-1.5的浓缩膏； (4)将所述驴肾、狗肾、鹿筋、干海米加3000-5000重量倍黄酒置容器内，密封，蒸至黄酒被药材吸尽为止，取出，干燥，粉碎过筛； (5)将其余所述29味饮片粉碎过筛；加入所述步骤(4)制得的粉末，加入所述步骤(3)制得的浓缩膏，加入适量蜂蜜及水，制丸，闯圆，干燥，用所述杜仲炭粉包衣，打光，干燥，即得。
本发明的一种滋阴补肾强身健脑的药物具有如下特点 1.本发明的处方符合中医学对肾脏机能的论述。中医认为肾主藏精。肾主骨，骨生髓，脑为髓之海，肾为先天之本等论述。总的说来，中医认为肾脏对人体生长发育衰老以及智力进退等人的生命全过程起着至关重要的作用。本发明以中医理论为指导选用地道药材经精选加工制成浓缩丸。浓缩丸具有剂量小、功效高、药性平缓而持久的特点。
2.本发明选用海马为主药，海马具有补肾调气活血之功效，《本草纲目》认为海马有“暖水道，壮阳道”之功。《本草逢原》说海马“阳虚多用”，《南海介语》认为海马主夜遗。本发明还集中选用了具有补气血、壮元阳、益精髓、强筋骨、治虚喘的名贵药材和具有补肺益肾定喘止嗽的蛤蚧。《本草纲目》认为蛤蚧“补肺气，益精血，定喘止嗽助阳道”。《本草再新》认为蛤蚧“温中益肾，固精助阳”是治疗阳痿及肾虚作喘不可缺少的珍品。佐以核桃仁补肾固精强腰膝；补骨脂助阳补肾；母丁香暖肾助阳；山茱萸、枸杞子、干海米补肝肾，益精血；人参、黄芪补气；当归、熟地黄养血，使气血充沛以固本；茯苓、龙骨养心镇惊安神。以上药材选药精良，配伍得当，对于肾虚所引起的各种机能减退均有很好的疗效。
我们将本发明的一种滋阴补肾强身健脑的药物命名为“海马补肾丸”。
具体实施例方式 下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明。
实施例1 一种滋阴补肾强身健脑的药物，按重量份数包括下述组分狗肾1875份，鹿筋40份，带头去嘴去爪鲜雀肉7500份，驴肾930份，干海米500份，鹿茸750份，海马375份，海蛆375份，制豹骨40份，蛤蚧240份。
实施例2 一种滋阴补肾强身健脑的药物，按重量份数包括下述组分狗肾1500份，鹿筋50份，带头去嘴去爪鲜雀肉9500份，驴肾750份，干海米300份，鹿茸800份，海马800份，海蛆500份，制豹骨50份，蛤蚧300份。
实施例3 一种滋阴补肾强身健脑的药物，按重量份数包括下述组分 狗肾2500份，鹿筋20份，带头去嘴去爪鲜雀肉6000份，驴肾1000份，干海米900份，鹿茸500份，海马1500份，海蛆1000份，制豹骨100份，蛤蚧100份。
实施例4 一种滋阴补肾强身健脑的药物，按重量份数包括下述组分 狗肾1000份，鹿筋80份，带头去嘴去爪鲜雀肉5500份，驴肾1100份，干海米700份，鹿茸1200份，海马100份，海蛆200份，制豹骨10份，蛤蚧850份。
实施例5 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例1所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分人参750份，黄芪625份，当归1000份，熟地黄5000份，制附子5000份，肉桂375份，母丁香2500份，盐制茴香1250份，牛膝750份，盐制补骨脂1250份。
实施例6 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例2所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分人参300份，黄芪600份，当归300份，熟地黄4000份，制附子7000份，肉桂200份，母丁香4500份，盐制茴香1800份，牛膝6000份，盐制补骨脂700份。
实施例7 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例3所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分人参1200份，黄芪1200份，当归700份，熟地黄6000份，制附子3500份，肉桂450份，母丁香1500份，盐制茴香1000份，牛膝300份，盐制补骨脂1700份。
实施例8 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例4所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分人参800份，黄芪100份，当归1500份，熟地黄3000份，制附子6000份，肉桂750份，母丁香3000份，盐制茴香950份，牛膝1200份，盐制补骨脂1200份。
实施例9 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例1所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分党参1875份，茯苓750份，山药1500份，杜仲炭750份，狗脊375份，酒制肉苁蓉5000份，核桃仁1250份，制淫羊藿2000份，盐炒沙苑子1250份。
实施例10 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例2所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分党参1200份，茯苓1500份，山药1500份，杜仲炭300份，狗脊900份，酒制肉苁蓉6500份，核桃仁900份，制淫羊藿3500份，盐炒沙苑子1200份。
实施例11 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例3所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分党参3000份，茯苓1000份，山药950份，杜仲炭1200份，狗脊100份，酒制肉苁蓉4500份，核桃仁1700份，制淫羊藿2000份，盐炒沙苑子900份。
实施例12 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例4所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分党参1500份，茯苓500份，山药2500份，杜仲炭800份，狗脊1500份，酒制肉苁蓉3000份，核桃仁1200份，制淫羊藿900份，盐炒沙苑子1700份。
实施例13 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例5所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分党参1875份，茯苓750份，山药1500份，杜仲炭750份，狗脊375份，酒制肉苁蓉5000份，核桃仁1250份，制淫羊藿2000份，盐炒沙苑子1250份。
实施例14 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例6所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分党参1200份，茯苓1500份，山药1500份，杜仲炭300份，狗脊900份，酒制肉苁蓉6500份，核桃仁900份，制淫羊藿3500份，盐炒沙苑子1200份。
实施例15 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例7所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分党参3000份，茯苓1000份，山药950份，杜仲炭1200份，狗脊100份，酒制肉苁蓉4500份，核桃仁1700份，制淫羊藿2000份，盐炒沙苑子900份。
实施例16 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例8所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分党参1500份，茯苓500份，山药2500份，杜仲炭800份，狗脊1500份，酒制肉苁蓉3000份，核桃仁1200份，制淫羊藿900份，盐炒沙苑子1700份。
实施例17 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例1所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分覆盆子2000份，枸杞子750份，酒制五味子750份，菟丝子1250份，酒制山茱萸750份，煅龙骨625份，甘草375份。
实施例18 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例2所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分覆盆子3000份，枸杞子1000份，酒制五味子300份，菟丝子600份，酒制山茱萸1200份，煅龙骨500份，甘草900份。
实施例19 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例3所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分覆盆子2000份，枸杞子500份，酒制五味子800份，菟丝子1700份，酒制山茱萸500份，煅龙骨250份，甘草500份。
实施例20 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例4所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分覆盆子1000份，枸杞子1500份，酒制五味子1200份，菟丝子1200份，酒制山茱萸1800份，煅龙骨1500份，甘草100份。
实施例21 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例5所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分覆盆子2000份，枸杞子750份，酒制五味子750份，菟丝子1250份，酒制山茱萸750份，煅龙骨625份，甘草375份。
实施例22 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例6所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分覆盆子3000份，枸杞子1000份，酒制五味子300份，菟丝子600份，酒制山茱萸1200份，煅龙骨500份，甘草900份。
实施例23 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例7所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分覆盆子2000份，枸杞子500份，酒制五味子800份，菟丝子1700份，酒制山茱萸500份，煅龙骨250份，甘草500份。
实施例24 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例8所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分覆盆子1000份，枸杞子1500份，酒制五味子1200份，菟丝子1200份，酒制山茱萸1800份，煅龙骨1500份，甘草100份。
实施例25 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例9所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分覆盆子2000份，枸杞子750份，酒制五味子750份，菟丝子1250份，酒制山茱萸750份，煅龙骨625份，甘草375份。
实施例26 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例10所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分覆盆子3000份，枸杞子1000份，酒制五味子300份，菟丝子600份，酒制山茱萸1200份，煅龙骨500份，甘草900份。
实施例27 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例11所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分覆盆子2000份，枸杞子500份，酒制五味子800份，菟丝子1700份，酒制山茱萸500份，煅龙骨250份，甘草500份。
实施例28 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例12所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分覆盆子1000份，枸杞子1500份，酒制五味子1200份，菟丝子1200份，酒制山茱萸1800份，煅龙骨1500份，甘草100份。
实施例29 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例13所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分覆盆子2000份，枸杞子750份，酒制五味子750份，菟丝子1250份，酒制山茱萸750份，煅龙骨625份，甘草375份。
实施例30 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例14所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分覆盆子3000份，枸杞子1000份，酒制五味子300份，菟丝子600份，酒制山茱萸1200份，煅龙骨500份，甘草900份。
实施例31 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例15所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分覆盆子2000份，枸杞子500份，酒制五味子800份，菟丝子1700份，酒制山茱萸500份，煅龙骨250份，甘草500份。
实施例32 一种滋阴补肾强身健脑的药物，用实施例16所示各组分再加上按重量份数包括的下述组分覆盆子1000份，枸杞子1500份，酒制五味子1200份，菟丝子1200份，酒制山茱萸1800份，煅龙骨1500份，甘草100份。
实施例33 实施例1-实施例33的一种滋阴补肾强身健脑的药物可以按常规方法制成片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、滴丸剂等。
一种滋阴补肾强身健脑的药物的制备方法，包括如下步骤 (1)称取狗肾1875份，鹿筋40份，带头去嘴去爪鲜雀肉7500份，驴肾930份，干海米500份，鹿茸750份，海马375份，海蛆375份，制豹骨40份，蛤蚧240份，人参750份，黄芪625份，当归1000份，熟地黄5000份，制附子5000份，肉桂375份，母丁香2500份，盐制茴香1250份，牛膝750份，盐制补骨脂1250份，党参1875份，茯苓750份，山药1500份，杜仲炭750份，狗脊375份，酒制肉苁蓉5000份，核桃仁1250份，制淫羊藿2000份，盐炒沙苑子1250份，覆盆子2000份，枸杞子750份，酒制五味子750份，菟丝子1250份，酒制山茱萸750份，煅龙骨625份，甘草375份； (2)将所述杜仲炭粉碎成粉，过120目筛备用； (3)将所述熟地黄、带头去嘴去爪鲜雀肉加8重量倍的水前煮8次，每次煮3小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩成在50℃相对密度为1.5的浓缩膏； (4)将所述驴肾、狗肾、鹿筋、干海米加4000重量倍黄酒置容器内，密封，蒸至黄酒被药材吸尽为止，取出，干燥，粉碎过筛； (5)将其余所述29味饮片粉碎过筛；加入所述步骤(4)制得的粉末，加入所述步骤(3)制得的浓缩膏，加入适量蜂蜜及水，制丸，闯圆，干燥，用所述杜仲炭粉包衣，打光，干燥，即得。
实施例34 一种滋阴补肾强身健脑的药物的制备方法，包括如下步骤 (1)称取狗肾1500份，鹿筋50份，带头去嘴去爪鲜雀肉9500份，驴肾750份，干海米600份，鹿茸1200份，海马100份，海蛆800份，制豹骨100份，蛤蚧100份，人参800份，黄芪1200份，当归300份，熟地黄4500份，制附子7000份，肉桂200份，母丁香3000份，盐制茴香1800份，牛膝300份，盐制补骨脂1000份，党参3000份，茯苓500份，山药2000份，杜仲炭1200份，狗脊100份，酒制肉苁蓉4500份，核桃仁1700份，制淫羊藿900份，盐炒沙苑子1200份，覆盆子3000份，枸杞子500份，酒制五味子1000份，菟丝子1700份，酒制山茱萸500份，煅龙骨1200份，甘草900份； (2)将所述杜仲炭粉碎成粉，过120目筛备用； (3)将所述熟地黄、带头去嘴去爪鲜雀肉加8重量倍的水前煮3次，每次煮2小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩成在45℃相对密度为1.2的浓缩膏； (4)将所述驴肾、狗肾、鹿筋、干海米加3000重量倍黄酒置容器内，密封，蒸至黄酒被药材吸尽为止，取出，干燥，粉碎过筛； (5)将其余所述29味饮片粉碎过筛；加入所述步骤(4)制得的粉末，加入所述步骤 (3)制得的浓缩膏，加入适量蜂蜜及水，制丸，闯圆，干燥，用所述杜仲炭粉包衣，打光，干燥，即得。
实施例35 一种滋阴补肾强身健脑的药物的制备方法，包括如下步骤 (1)称取狗肾2500份，鹿筋20份，带头去嘴去爪鲜雀肉6000份，驴肾1100份，干海米300份，鹿茸8200份，海马1500份，海蛆200份，制豹骨50份，蛤蚧850份，人参300份，黄芪800份，当归1500份，熟地黄3000份，制附子6000份，肉桂750份，母丁香1500份，盐制茴香1200份，牛膝1200份，盐制补骨脂700份，党参2000份，茯苓1500份，山药950份，杜仲炭800份，狗脊1500份，酒制肉苁蓉3000份，核桃仁1200份，制淫羊藿3500份，盐炒沙苑子900份，覆盆子2000份，枸杞子1500份，酒制五味子300份，菟丝子1200份，酒制山茱萸1800份，煅龙骨250份，甘草400份； (2)将所述杜仲炭粉碎成粉，过120目筛备用； (3)将所述熟地黄、带头去嘴去爪鲜雀肉加5重量倍的水前煮3次，每次煮3小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩成在55℃相对密度为1.5的浓缩膏； (4)将所述驴肾、狗肾、鹿筋、干海米加5000重量倍黄酒置容器内，密封，蒸至黄酒被药材吸尽为止，取出，干燥，粉碎过筛； (5)将其余所述29味饮片粉碎过筛；加入所述步骤(4)制得的粉末，加入所述步骤(3)制得的浓缩膏，加入适量蜂蜜及水，制丸，闯圆，干燥，用所述杜仲炭粉包衣，打光，干燥，即得。
实施例36 一种滋阴补肾强身健脑的药物的制备方法，包括如下步骤 (1)称取狗肾2000份，鹿筋80份，带头去嘴去爪鲜雀肉5500份，驴肾800份，干海米900份，鹿茸500份，海马800份，海蛆1000份，制豹骨10份，蛤蚧500份，人参1200份，黄芪100份，当归1000份，熟地黄6000份，制附子3500份，肉桂500份，母丁香4500份，盐制茴香950份，牛膝800份，盐制补骨脂1700份，党参3000份，茯苓1100份，山药2500份，杜仲炭300份，狗脊1200份，酒制肉苁蓉6500份，核桃仁900份，制淫羊藿2000份，盐炒沙苑子1700份，覆盆子1000份，枸杞子800份，酒制五味子1200份，菟丝子600份，酒制山茱萸1200份，煅龙骨1500份，甘草100份； (2)将所述杜仲炭粉碎成粉，过120目筛备用； (3)将所述熟地黄、带头去嘴去爪鲜雀肉加10重量倍的水前煮2次，每次煮5小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩成在50℃相对密度为1.1的浓缩膏； (4)将所述驴肾、狗肾、鹿筋、干海米加4000重量倍黄酒置容器内，密封，蒸至黄酒被药材吸尽为止，取出，干燥，粉碎过筛； (5)将其余所述29味饮片粉碎过筛；加入所述步骤(4)制得的粉末，加入所述步骤 (3)制得的浓缩膏，加入适量蜂蜜及水，制丸，闯圆，干燥，用所述杜仲炭粉包衣，打光，干燥，即得。
实施例37 本发明实施例33制备的一种滋阴补肾强身健脑的药物(浓缩水丸，每丸重约270mg)粉碎后在乳钵内充分研细，加生理盐水配制成均匀的混悬液供灌胃用。实验动物小鼠及大鼠均由天津医学实验动物开发中心提供。
一.抗疲劳试验 采用小鼠游泳法，用昆明种雄性小鼠，体重20-22g，随机分为三组，每组20只动物，给药的二组分别灌服1g/kg和2g/kg本发明的药物，对照组灌服等量生理盐水，每天给药一次，连续21天，最后一次给药后2小时将小鼠放入直径15cm，水深20cm，水温27±1℃的玻璃缸中，每鼠均在尾部负重1/7体重的铁环。记录小鼠游泳持续时间(从放入水中开始至无力浮起为止)，比较给药组与对的差异，结果见表1. 表1一种滋阴补肾强身健脑的药物对小鼠游泳时间的影响 *与对照组比较P＜0.05(下同) 由表中可看出本发明的药物的二个剂量组均能明显提高小鼠的游泳能力，提示它可以增强小鼠体力，有抗疲劳作用。
二.耐缺氧试验 取雄性小鼠80只，体重18-22g，随机分成三组，每组20只动物，给药组灌服1g/kg和2g/kg本发明的药物，对照组灌服等量的生理盐水30分钟后，将小鼠分别放入盛有钠石灰的125ml密闭广口瓶中，记录小鼠死亡时间，结果见表2。
表2本发明的药物对缺氧小鼠生存时间的影响 结果表明在常压条件下，本发明的药物可明显的延长小鼠在缺氧条件下的存活时间，与对照组比较差异显著(P＜0.05) 三.耐低温试验 取雄性小鼠60只，体重18-22g，随机分为三组，每组20只动物，给药的二组每天灌服1g/kg和2g/kg本发明的药物，对照组灌服等量的生理盐水，连续10天，末次给药后半小时，放入-4-5℃冰箱内，每隔15分钟观察一次，至其死亡。计算动物的平均生存时间，结果见表3。表3本发明的药物对低温条件下小鼠生存时间的影响 结果表明灌服本发明药物，在寒冷环境下能够延长小鼠的存活时间，说明它具有抗寒耐冻的作用。
四.耐高温试验 取雄性大鼠45只，体重120-150g，随机分为三组，每组15只动物，用药前先测定正常大鼠体温。给药的二组分别灌服本发明的丸剂0.5g/kg和1g/kg，对照组灌服等量生理盐水。30分钟后将动物放入45±2℃的恒温箱内，20分钟后取出，重新测温一次，记录温差，结果见表4。
表4本发明的丸剂对高温条件下大鼠生存时间的影响 结果表明灌服本发明丸剂的大鼠体温升高值比对照组低，显示应用本发明丸剂后大鼠的耐高温能力增强。
五.对“阳虚”动物的治疗作用 “阳虚”动物模型的制造，参照文献方法(刘福春等中医杂志16(2)；66，1985)取昆明种雄性小鼠60只，体重22-25g，随机分为四组，每组15只动物。“阳虚”组每天灌服375mg/kg羟基脲，两组除每天给予羟基脲外，分别加服1g/kg、2g/kg本发明丸剂，正常对照组给予等量的生理盐水，每天灌胃给药一次，共计14天，观察动物死亡情况，体重变化，并取小鼠脾脏、睾丸反复冲洗后，用滤纸吸干，湿组织称重。比较各组间差异。结果见表5。
表5本发明的丸剂对“阳虚”小鼠体重、脾、睾丸重量的影响 *与正常对照组比较P＜0.01；△与“阳虚”组比较P＜0.05 结果显示“阳虚”组15只动物中有2只死亡，体重及脾脏睾丸的重量减轻，与正常对照组比较差异非常显著P＜0.01，给予本发明丸剂14天动物无一死亡，且动物体重及脾脏、睾丸的重量与正常对照组相近，与“阳虚”组比较差异显著P＜0.05，说明本发明的丸剂对羟基脲所造成的“阳虚”有明显的对抗作用。
小结与讨论 以上我们研究了本发明丸剂的药理作用，结果表明它具有明显的抗疲劳、耐缺氧、耐低温、耐高温的作用，对“阳虚”动物也有明显的治疗作用。助阳药的药理作用十分广泛，本药处方中人参、枸杞子、淫羊藿等单味药的药理已有了大量的研究和论述，复方的药理作用与单位药的药理基本相似，但由于各药之间的配伍协同关系，复方的作用应是各药效应的总的体现，故使其药理活性更显广泛，作用也更为明显，本实验中也说明了这一点。
中医认为“阳虚”的本质是虚寒，主要临床症状是畏寒喜暖、四肢不温或厥逆，小便清长、脉细、舌淡胖等，动物应用羟基脲后出现萎糜卷缩，活动迟缓等这些“阳虚″表现，特别是免疫抑制现象和临床上“阳虚”病人表现的免疫功能低下基本一致，同时有人也发现“阳虚”动物的这种表现与核酸代谢，尤其是与DNA代谢低下有关，因此我们认为应用能明显影响核酸代谢的羟基脲制造“阳虚″模型，我们认为较为切合临床实际。
我们的实验结果与临床实践是一致的，由此为在临床更合理、安全有效的应用该药提供了依据。
实施例38 本发明的实施例33制备的一种滋阴补肾强身健脑的药物(浓缩水丸，每丸重约270mg)临床观察300例报告(天津市某医院中西医结合消化系疾病研究室) 一、临床资料男性136例，女性164例，年龄最大69岁，最小22岁，平均年龄46岁。
年龄分组 二.病例选择标准 (一)病例来源中西医结合门诊203例，中西医结合科病房97例。
(二)七个西医病种更年期综合症，手术后恢复期，前列腺肥大，胜功能低下，神经衰弱，冠心病，糖尿病。以上病种在临床上表现为脾肾两虚；气血虚弱，肾阳虚，肾阴虚证候，具有三个以上主要症候即可定为观察病例。
中医辩证标准 1.脾肾两虚症身体虚弱，腰脊酸痛，形寒肢冷，神疲懒言，体倦乏力，舌淡，胖嫩有齿痕，脉沉迟或细而无力。
2.气血虚弱症面色萎黄，头晕目眩，心悸气短，神疲懒言，脉沉缓或虚数，苔淡少苔。
3.肾阳虚症阳萎早泄，性欲淡漠，腰膝酸软，畏寒喜暖，舌淡体胖苔白，脉沉细弱。
4.肾阴虚症遗精梦泄，五心烦热，足跟疼痛，头晕耳鸣，盗汗口干，舌红少苔，脉细数。
七种疾病中医分型 治疗方法本组病人由专门医生在门诊及病房进行中医诊断及分型，按表格要求如实填病人主诉及临床检查以及化验室报告结果，对符合观察病例，服用本发明浓缩丸，每次10粒，每日两次，三个月为一个疗程，每服药两周复诊一次，应诊医师及时填写各项观察指标。服药期间，病人不能服用其它类似的中成药或汤剂，而且必须坚持服药，及时间诊，提供准确病情资料并接受有关生化检查。
复诊时医师必须如实填写表格中的主要内容，病人登记表格不完整者，不做统计资料。
疗效判断标准 治愈主要症状全部消失，舌脉恢复正常，主要相关生化指标基本恢复正常。
显效主要症状有显著改善，改善程度在二级以上(+++→+)，主要相关生化指标有所好转。
有效主要症状改善在一级以上(+++→++)或(++→+)主要相关指标相对变化不大。
无效各症无改善，生化指标无变化。
治疗结果经近一年时间，对374例病人进行本发明丸剂临床疗效观察，对资料完 整符合要求的300例病人进行了疗效统计，结果见下表 中医证型与疗效从上表可以看出本发明丸剂对以上中医证型都有较好的疗效，总有效率达94％。。
本组七种疾病服用本发明丸剂后统计其疗效见下表。
从上表中统计可以看出本发明丸剂对更年期综合症，前列腺肥大，各种手术后恢复期的病人以及性功能低下等病人有明显疗效，对冠心病、糖尿病、神经衰弱病人也有一定疗效。
小结本发明的药物具有补肾助阳，养阴生津，益气补血，镇惊安神之功效，其药性平如，经临床疗效观察证实对肾气不足，肾精亏损，气血两亏，脾肾两虚等症，特别是对肾阳虚弱者疗效更好。
祖国医学认为肾主藏精，肾能化气，肾精充则肾气旺，肾阳虚则不能生髓充骨养脑，肾精不足则骨髓空虚，腰为肾之府，故尔出现腰膝酸软，足跟痛，肾阴亏损，虚热内扰则遗精梦泄，手足心热，舌红少津，消渴。肾阳虚则不能温养脾阳，脾失健运，出现纳呆便溏，肾气不固则膀胱失约，封藏固精失职，出现小便清长，遗尿，滑精早泄，肾气虚则阳光不能达肌表，因而便溏，形寒肢冷，腰腿酸软。心气不足则心阳不振，鼓动无力，气血不能正常运行，心血不足，血不养心，神失所藏出现心悸怔忡，健忘，血虚不能濡养头身、上荣于面则头晕目眩，面色萎黄，气血亏损，气短懒言，倦怠乏力。
祖国医学认为“养心不离补心，健脾不离补气，气血充足，心神安宁，脾得健运。分析海马补肾丸处方，方中用海马、鹿茸.补骨脂、海狗肾等意在补肾填精，强筋壮骨，壮肾阳，方中用人参，黄芪，龙眼肉，龙骨补气健脾，养血安神，佑熟地、当归、枸杞子等滋阴增液.益精补血，再辅以桃仁、蛤蚧益肺纳气定喘。组方中注意了阴阳互补、互根之理，补阳之时注意滋阴，阴得阳生，阳得阴助，阴阳之药相互配伍，相得益彰，可见本发明组方之严谨，用药之精良，所以临床用于脾肾虚弱，气血两亏，肾阳虚，肾阴虚的病人，每每得手，效果显著。
现代医学研究表明，处方中人参，黄芪等补益药具有增强人体免疫功能，包括细胞免疫和体液免疫，提高非特异性免疫功能，并且对多种病菌有抑制作用。实验研究证明方中人参、黄芪、当归等具有增加细胞生存能力的作用，所以可以延年益寿，方中蛤蚧、鹿茸、海马、海狗肾还有明显的激素样作用及抗肿瘤作用，抑制肿瘤细胞分裂，实验研究还证明，补骨脂、人参、黄芪、枸杞子等还有扩张冠状动脉、强心、利尿、降血脂、降血糖、调节植物神经功能的作用，所以本发明对更年期综合症，神经衰弱，冠心病，糖尿病，有较好疗效。
典型病例介绍 患者男性.65岁，教员，住院号123482，主因心悸气短，乏力健忘，食欲不振，梦遗尿频，入院住中西医结合科。
检体面色萎黄，一般情况差，心律齐，心音钝，脉搏90次/分，舌淡苔白，脉沉细无力，诊断冠心病，脾肾两虚型，给本发明丸剂，每次10粒，每日两次，一个月自觉症状明显好转，食欲大增，小便正常。三个月后诸症基本消失，面色红润，记忆改善，痊愈出院。
患者女性，51岁，干部，住院号123586，主因心悸气短，腰膝酸软，畏寒喜暖，自汗乏力，舌淡体胖苔白，脉沉细，B超肝脾正常，住中西医结合科，诊断更年期综合症，肾阳虚型给本发明丸剂，每次10粒，每日两次，一个月自觉症状明显好转，精力较前充沛，食欲增加，三个月后诸症消失痊愈出院。
实施例39 本发明的实施例1制备的一种滋阴补肾强身健脑的药物(浓缩水丸，每丸重约270mg)临床观察100例报告(天津市某医院中西医结合消化系疾病研究室) 临床资料男性50例，女性50例，年龄最大61岁，最小23岁。病例来源中西医结合门诊100例。七个西医病种更年期综合症，手术后恢复期，前列腺肥大，胜功能低下，神经衰弱，冠心病，糖尿病。以上病种在临床上表现为脾肾两虚；气血虚弱，肾阳虚，肾阴虚证候，具有三个以上主要症候即可定为观察病例。
七种疾病中医分型 治疗方法、疗效判断标准同实施例38。
治疗结果 从上表可以看出本发明丸剂对以上中医证型都有较好的疗效 本组七种疾病服用本发明丸剂后统计其疗效见下表。
从上表中统计可以看出本发明丸剂对更年期综合症，前列腺肥大，各种手术后恢复期的病人以及性功能低下等病人有明显疗效，对冠心病、糖尿病、神经衰弱病人也有一定疗效。
实施例40 本发明的实施例5制备的一种滋阴补肾强身健脑的药物(浓缩水丸，每丸重约270mg)临床观察100例报告(天津市某医院中西医结合消化系疾病研究室) 临床资料男性50例，女性50例，年龄最大72岁，最小22岁。
病例来源中西医结合门诊100例。
七个西医病种更年期综合症，手术后恢复期，前列腺肥大，胜功能低下，神经衰弱，冠心病，糖尿病。以上病种在临床上表现为脾肾两虚；气血虚弱，肾阳虚，肾阴虚证候，具有三个以上主要症候即可定为观察病例。
七种疾病中医分型 治疗方法、疗效判断标准同实施例38。
治疗结果 从上表可以看出本发明丸剂对以上中医证型都有较好的疗效 本组七种疾病服用本发明丸剂后统计其疗效见下表。
从上表中统计可以看出本发明丸剂对更年期综合症，前列腺肥大，各种手术后恢复期的病人以及性功能低下等病人有明显疗效，对冠心病、糖尿病、神经衰弱病人也有一定疗效。
实施例41 本发明的实施例9制备的一种滋阴补肾强身健脑的药物(浓缩水丸，每丸重约270mg)临床观察100例报告(天津市某医院中西医结合消化系疾病研究室) 临床资料男性50例，女姓50例，年龄最大68岁，最小23岁。
病例来源中西医结合门诊100例。
七个西医病种更年期综合症，手术后恢复期，前列腺肥大，胜功能低下，神经衰弱，冠心病，糖尿病。以上病种在临床上表现为脾肾两虚；气血虚弱，肾阳虚，肾阴虚证候，具有三个以上主要症候即可定为观察病例。
七种疾病中医分型 治疗方法、疗效判断标准同实施例38。
治疗结果 从上表可以看出本发明丸剂对以上中医证型都有较好的疗效 本组七种疾病服用本发明丸剂后统计其疗效见下表。
从上表中统计可以看出本发明丸剂对更年期综合症，前列腺肥大，各种手术后恢复期的病人以及性功能低下等病人有明显疗效，对冠心病、糖尿病、神经衰弱病人也有一定疗效。
实施例42 本发明的实施例13制备的一种滋阴补肾强身健脑的药物(浓缩水丸，每丸重约270mg)临床观察100例报告(天津市某医院中西医结合消化系疾病研究室) 临床资料男性50例，女姓50例，年龄最大69岁，最小20岁。
病例来源中西医结合门诊100例。
七个西医病种更年期综合症，手术后恢复期，前列腺肥大，胜功能低下，神经衰弱，冠心病，糖尿病。以上病种在临床上表现为脾肾两虚；气血虚弱，肾阳虚，肾阴虚证候，具有三个以上主要症候即可定为观察病例。
七种疾病中医分型 治疗方法、疗效判断标准同实施例38。
治疗结果 从上表可以看出本发明丸剂对以上中医证型都有较好的疗效 本组七种疾病服用本发明丸剂后统计其疗效见下表。
从上表中统计可以看出本发明丸剂对更年期综合症，前列腺肥大，各种手术后恢复期的病人以及性功能低下等病人有明显疗效，对冠心病、糖尿病、神经衰弱病人也有一定疗效。
实施例43 本发明的实施例17制备的一种滋阴补肾强身健脑的药物(浓缩水丸，每丸重约270mg)临床观察100例报告(天津市某医院中西医结合消化系疾病研究室) 临床资料男性50例，女性50例，年龄最大69岁，最小20岁。
病例来源中西医结合门诊100例。
七个西医病种更年期综合症，手术后恢复期，前列腺肥大，胜功能低下，神经衰弱，冠心病，糖尿病。以上病种在临床上表现为脾肾两虚；气血虚弱，肾阳虚，肾阴虚证候，具有三个以上主要症候即可定为观察病例。
七种疾病中医分型 治疗方法、疗效判断标准同实施例38。
治疗结果 从上表可以看出本发明丸剂对以上中医证型都有较好的疗效 本组七种疾病服用本发明丸剂后统计其疗效见下表。
从上表中统计可以看出本发明丸剂对更年期综合症，前列腺肥大，各种手术后恢复期的病人以及性功能低下等病人有明显疗效，对冠心病、糖尿病、神经衰弱病人也有一定疗效。
实施例44 实施例1-实施例33的一种滋阴补肾强身健脑的药物可以按常规方法制成片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、滴丸剂等。
权利要求
1.一种滋阴补肾强身健脑的药物，其特征是按重量份数包括下述组分狗肾1500-2500份，鹿筋20-80份，带头去嘴去爪鲜雀肉5500-9500份，驴肾750-1100份，干海米300-900份，鹿茸500-1200份，海马100-1500份，海蛆200-1000份，制豹骨10-100份，蛤蚧100-850份。
2.根据权利要求1所述的一种滋阴补肾强身健脑的药物，其特征是所述狗肾为1875份，所述鹿筋为40份，所述带头去嘴去爪鲜雀肉为7500份，所述驴肾为930份，所述干海米为500份，所述鹿茸为750份，所述海马为375份，所述海蛆为375份，所述制豹骨为40份，所述蛤蚧为240份。
3.根据权利要求1所述的一种滋阴补肾强身健脑的药物，其特征是按重量份数包括人参300-1200份，黄芪100-1200份，当归300-1500份，熟地黄3000-6000份，制附子3500-7000份，肉桂200-750份，母丁香1500-4500份，盐制茴香950-1800份，牛膝300-1200份，盐制补骨脂700-1700份。
4.根据权利要求3所述的一种滋阴补肾强身健脑的药物，其特征是所述人参为750份，所述黄芪为625份，所述当归为1000份，所述熟地黄为5000份，所述制附子为5000份，所述肉桂为375份，所述母丁香为2500份，所述盐制茴香为1250份，所述牛膝为750份，所述盐制补骨脂为1250份。
5.根据权利要求1所述的一种滋阴补肾强身健脑的药物，其特征是按重量份数包括党参1200-3000份，茯苓500-1500份，山药950-2500份，杜仲炭300-1200份，狗脊100-1500份，酒制肉苁蓉3000-6500份，核桃仁900-1700份，制淫羊藿900-3500份，盐炒沙苑子900-1700份。
6.根据权利要求3所述的一种滋阴补肾强身健脑的药物，其特征是按重量份数包括党参1200-3000份，茯苓500-1500份，山药950-2500份，杜仲炭300-1200份，狗脊100-1500份，酒制肉苁蓉3000-6500份，核桃仁900-1700份，制淫羊藿900-3500份，盐炒沙苑子900-1700份。
7.根据权利要求5或6所述的一种滋阴补肾强身健脑的药物，其特征是所述党参为1875份，所述茯苓为750份，所述山药为1500份，所述杜仲炭为750份，所述狗脊为375份，所述酒制肉苁蓉为5000份，所述核桃仁为1250份，所述制淫羊藿为2000份，所述盐炒沙苑子为1250份。
8.根据权利要求1或3或5或6所述的一种滋阴补肾强身健脑的药物，其特征是按重量份数包括覆盆子1000-3000份，枸杞子500-1500份，酒制五味子300-1200份，菟丝子600-1700份，酒制山茱萸500-1800份，煅龙骨250-1500份，甘草100-900份。
9.根据权利要求8所述的一种滋阴补肾强身健脑的药物，其特征是所述覆盆子为2000份，所述枸杞子为750份，所述酒制五味子为750份，所述菟丝子为1250份，所述酒制山茱萸为750份，所述煅龙骨为625份，所述甘草为375份。
10.一种滋阴补肾强身健脑的药物的制备方法，其特征是包括如下步骤
(1)称取狗肾1500-2500份，鹿筋20-80份，带头去嘴去爪鲜雀肉5500-9500份，驴肾750-1100份，干海米300-900份，鹿茸500-1200份，海马100-1500份，海蛆200-1000份，制豹骨10-100份，蛤蚧100-850份，人参300-1200份，黄芪100-1200份，当归300-1500份，熟地黄3000-6000份，制附子3500-7000份，肉桂200-750份，母丁香1500-4500份，盐制茴香950-1800份，牛膝300-1200份，盐制补骨脂700-1700份，党参1200-3000份，茯苓500-1500份，山药950-2500份，杜仲炭300-1200份，狗脊100-1500份，酒制肉苁蓉3000-6500份，核桃仁900-1700份，制淫羊藿900-3500份，盐炒沙苑子900-1700份，覆盆子1000-3000份，枸杞子500-1500份，酒制五味子300-1200份，菟丝子600-1700份，酒制山茱萸500-1800份，煅龙骨250-1500份，甘草100-900份；
(2)将所述杜仲炭粉碎成粉，过120目筛备用；
(3)将所述熟地黄、带头去嘴去爪鲜雀肉加5-10重量倍的水前煮2-3次，每次煮2-5小时，合并水煎液，滤过，滤液浓缩成在45-55℃相对密度为1.1-1.5的浓缩膏；
(4)将所述驴肾、狗肾、鹿筋、干海米加3000-5000重量倍黄酒置容器内，密封，蒸至黄酒被药材吸尽为止，取出，干燥，粉碎过筛；
(5)将其余所述29味饮片粉碎过筛；加入所述步骤(4)制得的粉末，加入所述步骤(3)制得的浓缩膏，加入适量蜂蜜及水，制丸，闯圆，干燥，用所述杜仲炭粉包衣，打光，干燥，即得。
全文摘要
本发明公开了一种滋阴补肾强身健脑的药物及制备方法，滋阴补肾强身健脑的药物包括下述组分狗肾，鹿筋，带头去嘴去爪鲜雀肉，驴肾，干海米，鹿茸，海马，海蛆，制豹骨，蛤蚧，本发明的处方符合中医学对肾脏机能的论述，中医认为肾主藏精，肾主骨，骨生髓，脑为髓之海，肾为先天之本，经临床实验证明，本发明的药物选药精良，配伍得当，对肾虚所引起的各种机能减退如更年期综合症、术后恢复期、前列腺肥大、性功能低下、冠心病、神经衰弱、糖尿病等均有较好的疗效。
文档编号A61K35/23GK1973872SQ200610129810
公开日2007年6月6日 申请日期2006年12月4日 优先权日2006年12月4日
发明者席农圃 申请人:天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂