专利名称：治疗血脂偏高的天然海豹油浓缩生物制剂及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种天然海豹油浓缩生物制剂，具体涉及一种治疗血脂偏高、 免疫力低下疾病的生物制剂及其制备工艺。
背景技术：
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天然海豹油浓缩生物制剂是指能够預防、治疗疾病具有极高药用价值的海
洋生物类健康产品，浓缩海豹油中OMEGA3多碳不饱和脂肪酸不易被人体自 行合成,是人体基础健康不可缺少的营养元素,另外在浓缩海豹油中还有珍贵的 角螯烯，浓縮海豹油有效成份的含量要比普通海豹油含量高出2.8倍，其结构、不 饱和脂肪酸的含量、比例、成份与深海鱼油不同，浓缩海豹油更易被人体有效 地消化吸收，因此医药用价值更高，对血脂偏高、免疫力低下的人群有预防和 治疗作用，但是在将天然海豹油浓缩生物制剂用于血脂偏高者、免疫力低下人 群方面却没有相应的研发。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗血脂偏高的天然海豹油浓縮生物制剂及其制
备工艺
上述的目的通过以下的技术方案实现-
一种治疗血脂偏高的天然海豹油浓缩生物制剂，其组成包括浓缩海豹油、
维生素E油，所述的浓缩海豹油重量份数为87-99,所述的维生素E油重量份 数为2.79-5.68。
上述的治疗血脂偏高的天然海豹油浓缩生物制剂，所述的浓缩海豹油有效 成份EPA (二十碳五燔酸)、DHA (二十二碳六烯酸)、DPA (二十二碳五錄酸)、 角鲨烯。
上述的治疗血脂偏高的天然海豹油浓缩生物制剂，所述的EPA (二十碳五 烯酸)重量份数为16-22、 DHA (二十二礙六烯酸)重量份数为13-18、 DPA (二十二碳五烯黢)重量份数为8-12、角藍烯重量份数为2-5、
上述的治疗血脂偏高的天然海豹油浓縮生物制剂，所述的维生素E油的有效成份为锥生素E。
上述的治疗血脂偏高的天然海豹油浓缩生物制剂，所述的维生素E重量份 数为2. 89-5.78。
上述的治疗血脂偏高的天然海豹油浓缩生物制剂的制备方法-
a. 取加拿大北冰洋天然海豹中的富含EPA (二十碳五烯酸)、DHA (二十 二碳六烯酸)、DPA (二十二碳五烯酸)、角蜜烯的有效部位，炼取粗脂肪油， 将炼取粗脂肪油在OTC、 0. ,a条件下冷冻1. 5h，分离出凝固的饱和ll肪酸弃 掉，然后将剩余的油脂再通过直径为0. 45翔的膜过滤,即得浓缩的海豹油备用；
b. 取维生素E含量为99.00%的维生素E油备用；
c. 将a和b步骤中两种物质在温度为60TC均质混合18-35分钟，然后将混 合物降温至20t:,及时压制、定型、洗丸、干燥、选丸，然后进行内包装、 外包装，即得到本产品软胶襄，其规格为0.5克/粒，用法用量每日2次， 每次1-2粒。
这个技术方案有以下有益效果
1. 本发明产品的治疗血脂偏高的天然海豹油浓缩生物制剂功能物质包括 EPA (二十碳五烯酸)、DHA (二十二碳六錄酸)、DPA (二十二碳五烯酸)、角 鲨烯、维生素E,运用现代先进的科学技术精心调配而成，组方科学，工艺精 湛，是一种天然、无污染、不含任何防腐剂的新型健康珍品，填补国内利用浓 縮海豹油、维生素E油加工而成的生物制剂预防、治疗血脂偏高、免疫力低下 疾病的空白。
2. 本发明产品中的DPA、 EPA、 DHA被专家们称为"血液清洁剂"、"脑黄金", DPA、 EPA、 DHA在血液中帮助制造某种前列腺素，这种前列臁素能有效的抑制血 小板凝固，减少血栓形成，预防血栓发生。同时可降低胆固醇，减少血液中的 三酸甘油脂和血液粘稠度，保持血液的循环畅通。DPA、 EPA、 DHA还具有清洗血 管壁、降低血脂、减少血栓等作用，所以DPA、 EPA、 DHA对预防和治疗血脂偏 高、动脉硬化、心肌梗塞、脑溢血和高血压等心脑血管疾病有绝佳的功效。
3. 本发明产品中的角鲨錄是一种具有多种健康功能的优质营养素，只有浓 縮的海豹油才能检測到，含量仅占3%-5%左右,这种物质不但具有调节血脂外,
还有防癌、抗癌与治疗癌症的功效，它还有活化细Jfe的功能，提供细胞活性的 氧气。并可有效抑制食物中不良胆固醇的吸收以及加速其代谢作用。
4.本发明产品中的维生素E油多存在于麦胚油、豆油和玉米油等植物油及 奶油、坚果和各种谷类中，为淡黄色油状物，在无氧条件下对热稳定，因而它 常常可保护高度不饱和脂肪酸(EPA、 DHA、 DPA)免受氧化，同时能消除细 胞膜内产生的自由基，从而保持细胞膜的正常结构功能，并且防止产生毒性物 质，其抗氧化、抗衰老、增加免疫力作用很强。
附图1为本发明产品的生产工艺流程图。
本发明的
具体实施例方式
实施例l:
一种治疗血脂偏高的天然海豹油浓缩生物制剂，其组成包括浓缩海豹油、 维生素E油，其特征是所述的浓缩海豹油重量份数为87克，所述的维生素E 油重量份数为5.68克，其制备方法为a.取加拿大北冰洋天然海豹中的富含 EPA (二十碳五烯酸)、DHA (二十二碳六烯酸)、DPA (二十二碳五烯酸)、角 鲨烯的有效部位，炼取粗脂肪油，将炼取粗脂肪油在0t:、 0.6MPa条件下冷冻 1.5h,分离出凝固的饱和脂肪酸弃掉,然后将剩余的油脂再通过直径为0.45M 的膜过滤，萃取得到的浓缩海豹油有效成分为EPA (二十碳五烯酸)重量份数为 16克、DHA (二十二碳六烯酸)重量份数为13克、DPA (二十二碳五烯酸) 重量份数为8克、角鲨烯重量份数为2克备用；b.取维生素E含量为99.00 %的维生素E油，有效成分为维生素E重量份数为2. 89克备用c.将a和b步 骤中两种物质在温度为601C均质混合18或26或35分钟均可，然后将混合物降 温至201C,及时压制、定型、洗丸、干燥、选丸，然后进行内包装、外包装， 即得到本产品软胶襄，其规格为0. 5克/粒，用法用量每日2次，每次1-2粒。 经300例血脂偏高的患者进行临床试验，展用后285例患者的血脂调节正常， 15例患者的血脂也有明显降低，总有效率在95%以上。
实施例2:
一种治疗血脂偏高的天然海豹油浓缩生物制剂，其组成包括浓缩海豹油、 维生素E油，其特征是所述的浓缩海豹油重量份数为99克，所述的维生素E 油重量份数为2.79克，其制备方法为a.取加拿大北冰洋天然海豹中的富含 EPA (二十碳五烯酸)、DHA (二十二碳六烯酸)、DPA (二十二碳五烯酸)、角 鯊烯的有效部位，炼取粗脂肪油，将炼取粗脂肪油在0t:、 0.611Pa条件下冷冻 1.5h，分离出凝画的饱和脂肪酸弃掉，然后将剩余的油脂再通过直径为0.45MB 的膜过滤,萃取得到的浓缩海豹油有效成分为EPA (二十碳五烯酸)重量份数为 22克、DHA (二十二碳六烯酸)重量份数为18克、DPA (二十二碳五烯酸) 重量份数为12克、角鲨烯重量份数为5克备用；b.取维生素E含量为99.00 %的维生素E油，有效成分为维生素E重量份数为5. 78克备用c.将a和b步 骤中两种物质在温度为601C均质混合18或26或35分钟均可,然后将混合物降 温至201C,及时压制、定型、洗丸、干燥、选丸，然后进行内包装、外包装， 即得到本产品软胶囊，其规格为0. 5克/粒，用法用量每日2次，每次1-2粒。 经300例血脂偏高的患者进行临床试验，股用后291例患者的血脂调节正常，9 例患者的血脂也有明显降低，总有效率在97*以上。
实施例3: —种治疗血脂偏高的天然海豹油浓缩生物制剂，其组成包括浓 缩海豹油、维生素E油，其特征是所述的浓缩海豹油重量份数为93克，所述 的维生素E油重量份数为3.92克，其制备方法为a.取加拿大北冰洋天然海 豹中的富含EPA (二十碳五烯酸)、DHA (二十二碳六烯酸)、DPA (二十二碳 五烯酸)、角鲨烯的有效部位，炼取粗脂肪油，将炼取粗脂肪油在OTC、 0.6MPa 条件下冷冻1. 5h,分离出凝固的饱和脂肪酸弃掉，然后将剩余的油脂再通过直径 为0. 45Wi的膜过滤,萃取得到的浓缩海豹油有效成分为EPA (二十碳五烯酸) 重量份数为19克、DHA (二十二碳六浠酸)重量份数为16克、DPA (二十二 碳五烯酸)重量份数为9. 5克、角鲨烯重量份数为3. 5克备用；b.取维生素 E含量为99.00%的维生素E油，有效成分为维生素E重量份数为3. 67克备用 c.将a和b步骤中两种物质在温度为60TC均质混合18或26或35分钟均可， 然后将混合物降温至20TC,及时压制、定型、洗丸、干燥、选丸，然后进行内包装、外包装，即得到本产品软胶囊，其规格为0.5克/粒，用法用量每日2 次，每次1-2粒。经300例血脂偏高的患者进行临床试验，服用后286例患者 的血脂调节正常，14例患者的血脂也有明显降低，总有效率在95^以上。
权利要求
1.一种治疗血脂偏高的天然海豹油浓缩生物制剂，其组成包括浓缩海豹油、维生素E油，其特征是所述的浓缩海豹油重量份数为87-99，所述的维生素E油重量份数为2.79-5.68。
2. 根据权利要求1所述的治疗血脂偏高的天然海豹油浓缩生物制剂,其特征 是所述的浓缩海豹油、维生素E油.
3. 根据权利要求1或2所述的治疗血脂偏高的天然海豹油浓缩生物制剂， 其特征是所述的浓缩海豹油有效成份EPA (二十碳五烯酸)、DHA (二十二 碳六烯酸)、DPA (二十二碳五烯酸)、角鲨烯。
4. 根据权利要求3所述的治疗血脂偏高的天然海豹油浓縮生物制剂，其特 征是所述的EPA (二十碳五烯酸)重量份数为16-22、 DHA (二十二碳六烯 酸)重量份数为13-18、 DPA (二十二碳五烯酸)重量份数为8-12、角蜜烯重 量份数为2-5。
5. 根据权利要求1或2所述的治疗血脂偏高的天然海豹油浓縮生物制剂， 其特征是所述的维生素E油的有效成份为维生素E。
6. 根据权利要求5所述的治疗血脂偏高的天然海豹油浓縮生物制剂，其特 征是所述的维生素E重量份数为2. 89-5. 78。
7. —种权利要求1或2所述的治疗血脂偏高的天然海豹油浓縮生物制剂的制 备方法，其特征是a. 取加拿大北冰洋天然海豹中的富含EPA (二十碳五烯酸)、DHA (二十 二碳六烯酸)、DPA (二十二碳五烯酸)、角鯊烯的有效部位，炼取粗脂肪油， 将炼取粗脂肪油在01C、 0.6MPa条件下冷冻1.5h,分离出凝固的饱和脂肪酸弃 掉,然后将剩余的油脂再通过直径为0. 45rt的膜过滤,即得浓缩的海豹油备用；b. 取维生素E含量为99.00%的维生素E油备用；c. 将a和b步骤中两种物质在温度为60TC均质混合18-35分钟，然后将混 合物降温至201C,及时制丸即得产品。
全文摘要
治疗血脂偏高的天然海豹油浓缩生物制剂及其制备工艺，浓缩海豹油中OMEGA3多碳不饱和脂肪酸主要含有三种重要成份EPA(二十碳五烯酸)、DHA(二十二碳六烯酸)、DPA(二十二碳五烯酸)，这三种人体不易自行合成的脂肪酸，是人体基础健康不可缺少的营养元素，另外在浓缩海豹油中还有珍贵的角鲨烯，浓缩海豹油有效成份的含量要比普通海豹油含量高出2.8倍，其结构、OMEGA3多碳不饱和脂肪酸的含量、比例、成份与深海鱼油不同，浓缩海豹油更易被人体有效地消化吸收，因此医药用价值更高，对血脂偏高、免疫力低下的人群有预防和治疗作用，但是在将天然海豹油浓缩生物制剂用于血脂偏高者、免疫力低人群方面的研究却是空白，本发明解决了此问题，本发明天然海豹油浓缩生物制剂其组成包括浓缩海豹油、维生素E油，所述的浓缩海豹油重量份数为87-99，所述的维生素E油重量份数为2.79-5.68，本发明适用于血脂偏高、免疫力低下患者人群。
文档编号A61K35/56GK101194913SQ200610151100
公开日2008年6月11日 申请日期2006年12月5日 优先权日2006年12月5日
发明者张金生 申请人:张金生