专利名称：柜型内窥镜处理器的制作方法
技术领域：
本发明涉及内窥镜清洗和净化。
背景技术：
存在用于自动地清洗和净化内窥镜的设备。它们典型地称为自动内窥镜再处理器(AER)。一个这样的设备在2004年6月24日公布的美国专利申请No.2004/0118413中示出，此处通过参考合并(‘413申请)。典型的AER将包括内窥镜盘绕到其内且用于清洁和消毒或杀菌的溶液流入到其内的盆。典型地完成到内窥镜上的多种连接器上的单独的连接，以将压力下的流体提供到那些通道以用于清洗和消毒。在过程结束时从盆移开内窥镜。因此，即使完全地在过程中对内窥镜杀菌，它从盆的移开也将破坏无菌性。
已设计了系统，其中内窥镜盘绕到盒内，然后将该盒放置到盆内用于处理。当盒从AER中移开时，内窥镜在盒内维持其无菌性。参见美国专利No.5,534,221，在此通过参考将其合并。然而，这样的盒不适合长期存储大多数内窥镜。因为内窥镜内部结构的精密本质，将它们保持长期盘绕可能是有害的。
发明内容
根据本发明提供了用于清洁内窥镜和对内窥镜杀菌的内窥镜处理器，内窥镜具有主体和接附到主体的第一柔性管。内窥镜处理器包括操作壳体和封闭件，封闭件可接附到操作壳体且可从操作壳体分离，当从操作壳体分离后封闭件从潜在的污染微生物入口密封。封闭件被成形、定尺寸且定向以接收内窥镜，接收的方向使得第一柔性管从内窥镜主体垂直地向下悬垂。封闭件包括液体入口和液体出口。操作壳体包括循环系统，循环系统包括至少一个液体泵，液体泵具有当封闭件接附到操作壳体时连接到封闭件的液体入口的泵出口，和当封闭件接附到操作壳体时连接到封闭件的液体出口的泵入口，以此通过封闭件循环液体。杀菌流体源与泵关联且控制系统被编程以控制杀菌过程，以此泵通过封闭件循环了包括杀菌流体的液体。
优选地，封闭件包括第一向下悬垂空间以接收向下悬垂的内窥镜的第一柔性管，和与第一向下悬垂空间分开的第二向下悬垂空间，以接收向下悬垂的接附到内窥镜主体的第二柔性管。优选地，接收空间被定尺寸且成形为紧密地配合内窥镜的尺寸和形状。
优选地，内窥镜靠放在第一悬垂空间和第二悬垂空间之间的支撑表面上且提供移动装置以在杀菌过程期间移动支撑表面，以此降低支撑表面和内窥镜之间的闭塞。假定液体在封闭件内流动，优选的是通过使用流动的压力下的液体来实现支撑表面的移动，如例如引起支撑表面的旋转。也可以使用例如马达的机械方法来实现移动。
优选地，内窥镜处理器包括清洗流体源，使得控制系统能被编程来控制清洗过程，随后是杀菌过程。
优选地，封闭件进一步包括用于在过程期间向内窥镜内的一个或多个的内腔供给液体的一系列连接件。
在本发明的一个方面中，提供了可连接到接收空间且能蒸发空间内的杀菌剂的真空泵。包括过乙酸或过氧化氢的杀菌流体用于液体杀菌且当使用真空泵来蒸发杀菌剂且提供杀菌蒸汽时是特别地有用的。
用于对包括主体和接附到主体的第一柔性管的内窥镜杀菌和以无菌形式保存内窥镜的方法，方法包括如下步骤将内窥镜放置在封闭件内，放置的方向使得第一柔性管从内窥镜主体垂直地向下地悬垂且将封闭件与周围环境密封；将封闭件接附到操作壳体；从操作壳体通过封闭件循环包括杀菌流体的液体以对内窥镜杀菌；从操作壳体断开封闭件且以无菌形式将内窥镜存储在操作壳体内直至内窥镜准备好被再次使用。
图1是可以在本发明中处理的内窥镜(现有技术)的剖视图；图2是根据本发明的内窥镜处理器的前透视图；图3是沿图2中3-3线的截面视图；图4是图2的内窥镜处理器的侧透视图，示出了移出的柜的一个；图5是在图2的内窥镜处理器的柜的一个内的内窥镜的细节剖视图；图6是用于图2的内窥镜处理器内的通道连接器的部分的剖视图；图7是替代的通道连接器的剖视图；
图8是图2的内窥镜处理器的柜的一个内的支撑表面的剖视图；图8a是替代支撑表面的剖视图；和图9是另一个替代支撑表面的剖视图。
具体实施例方式
图1示出了具有控制头12和从控制头12延伸的柔性插入管14的内窥镜10。脐带式缆线16将控制头12连接到光壳体18上。空气通道20和水通道22与控制头12内的第一腔24相交。它们从第一腔24沿插入管14向下延伸并相交以形成组合的空气和水通道26，空气和水通道26延伸到插入管的远端28。抽吸通道30从控制头22内的第二腔32沿插入管向下延伸且与活组织检查或仪器通道34相交以形成组合的抽吸/活组织检查通道36，其延伸到远端28。
通道也从控制头12通过脐带式缆线16延伸到光壳体18，且在此段中被赋予带有附加的上撇号的数字指示。空气通道20’从第一腔24延伸到终止于光壳体18内的口38处。水通道22’从第一腔24延伸到终止于光壳体18内的口40处。抽吸通道30’从第二腔32延伸到终止于光壳体18内的口42处。
阀机构44装配在第一腔24和第二腔32内以在内窥镜10操作期间控制空气流、水流和抽吸流。在清洁和杀菌期间，阀机构被移开且放入笼(在图1中未示出)中用于与内窥镜10一起处理。通道分离器46插入到第一腔24和第二腔32内以将空气通道20与水通道22隔离开且封闭第一腔24和第二腔32。
现在也参考图2，图2示出了内窥镜处理器系统100。系统100包括多个独立的柜102，每个适合于处理内窥镜10。状态灯104或其他指示器优选地提供在每个柜102上以示出柜是否装载有内窥镜10的状态且示出处理是否已完成且成功地完成，以及示出其他可能对操作者有用的信息。提供手柄106和脚轮108用于容易地操纵柜102。
现在也参考图3，柜102连接到主壳体110，主壳体110包括流体泵112和真空泵114和相关的循环管路113。柜102的内部是内窥镜接收空间116，内窥镜接收空间116具有用于接收内窥镜脐带式缆线16的第一悬垂腔118和用于接收内窥镜插入管14的第二悬垂腔120。优选地，内窥镜将紧密地配合在接收空间116内。许多内窥镜具有超过一米长的柔性管，因此柜102应具有足够的高度以容纳它们。柜102上的供给连接件122连接到壳体110上的出口连接件124，且柜102上的返回连接件126连接到壳体110上的入口连接件128。供给连接件122和返回连接件126的每个优选地是自闭类连接件，使得当从壳体110断开时它们保持关闭而使接收空间116被密封。
供给歧管130从供给连接件通向供给内部空间116的阀132，且通向供给通道连接器136的阀134。通道连接器136向内窥镜10内的通道的每个供给流体且将在后文中更详细地描述。替代地，可制成多个在柜102和壳体110之间的连接件使得在内窥镜10内的每个通道能通过单独的供给管线供给，优选地每个通道由控制壳体内的恒容量泵和来自循环管路113的汲取流控制。在内窥镜再处理器中的这样的管路的例子对于本领域技术人员是已知的且包括‘413申请。供给歧管进一步向多个衬在接收空间116内的喷嘴138供给液体。这些喷嘴138增加了使液体流过内窥镜110的能力且因此增加了清洁作用，但如果通过第一悬垂腔118和第二悬垂腔120实现了充足的流动，则可以省略喷嘴138。
通过首先使清洁液体流动来实现内窥镜的清洁和杀菌，清洁液体包括由去污剂分配系统140供给到流动中的去污剂和/或其他清洁剂。清洁液体通过通道连接器136流入到内窥镜通道(即空气通道20和20’、水通道22和22’、抽吸通道30和30’和活组织检查通道34)的每个内，通过阀132流入到内部空间116，且通过第一悬垂腔118和第二悬垂腔120和通过喷嘴138。清洁液体从第一悬垂腔118和第二悬垂腔120底部排出且通过返回连接件126返回到泵112内。然后通过排出件142将清洁液体排出系统且从水供给系统144供给新鲜的过滤的冲洗水。冲洗水类似地流动且被排出。新鲜的过滤水的供给由杀菌剂供给系统146添加有例如邻苯二甲醛、戊二醛、过氧化氢或过乙酸的杀菌剂。当杀菌剂溶液已被循环了足够的时间以实现希望的消毒或杀菌等级后将它排出，以新鲜的过滤冲洗水进行冲洗。可以随后进行酒精冲洗。优选地，来自空气供给系统148的清洁过滤空气通过系统吹送以干燥内窥镜10、内窥镜通道和接收空间116。优选地，具有显示和输入设备151的控制器149控制这样的循环。循环仅以一般的术语描述；如本领域技术人员可能已知的其他特征可以合并在此，例如用于检查连接完整性、检查通道阻塞等的过程。
可以使用真空泵114以增进循环。在清洁和暴露于可蒸发以产生蒸汽杀菌剂的液体杀菌剂，例如过氧化氢或过乙酸后，可以使用真空泵114以降低接收空间116内的压力来蒸发液体杀菌剂，以此干燥内窥镜10且将它暴露于杀菌蒸汽。温度、压力、过氧化物的量和浓度以及泵送速度影响总的功效。大约5到10托的压力和大约30℃到45℃的温度是希望的。这样的过程的细节可以在美国专利No.5,851,485和US6,030,579中发现，在此通过参考将其合并。特别地，如果泵到更低的压力，可以希望的是提供分开的管线和来自真空泵114与柜102的连接件，以及提供关闭其他连接件，例如124和128处的连接件的能力以此简化在接收空间116内维持真空所需要的密封件。
现在也参考图4，柜102在脚轮108上从布置在开放的隔间150的外部的位置(图4)移动到隔间150的内部的位置(图3)，其中供给连接件122与出口连接件124配合，返回连接件126与入口连接件128配合且完成其他电气和流体连接。优选地，柜102包括温度和压力传感器且也包括电气连接以操作阀132、134和灯104以及其他电气设备，如其内部可能希望的设备。可以提供空气供给连接件152用于通过口154检测内窥镜10的护套的完整性，口154通向护套内的内窥镜内的空间。
内窥镜10可以通过具有铰链156和闩锁158的侧门154装载在接收空间116内。围绕门154的密封件160防止来自循环的清洗和液体杀菌剂部分的液体泄漏出，且在循环的真空部分期间防止空气渗透入，如果使用了这样的循环的真空部分。它也维持了内窥镜10在杀菌过程后的无菌性，防止潜在的污染微生物的进入。
现在也参考图5，通道连接器136更详细地示出为配合在内窥镜164的控制头162内。(请注意虽然内窥镜164的结构与内窥镜10的结构在通道的放置上略微不同，但它在其他方面相应且在其描述中使用了类似的术语。本发明意图于一般的使用且每个内窥镜将具有其自己的结构和通道布置。)通道连接器136包括适合于紧密地配合在控制头162的第一腔168和第二腔170内，且具有多个通过其的通道的主体166。第一主体部分172配合在第一腔168内且第二主体部分174配合在第二腔170内。第一通道176通过第一主体部分172以与在内窥镜164的插入管180内的水通道178相交。第二通道182通过第一主体部分172以与空气通道184相交。第三通道186通过第一主体部分172以与空气通道184’的脐带式缆线188部分相交(注意通道的脐带式缆线部分184以上撇号指示)。第四通道190通过第一主体部分172以与水通道178’相交。第五通道192通过第二主体部分174以与抽吸通道194相交且第六通道196通过第二主体部分174以与抽吸通道194’相交。
第一到第六通道176、182、186、190、192和196的每个直接地或通过中间管道连接到阀134下游的供给歧管130。优选地，并非在柜102上提供单一的供给歧管130而是提供单独的管线和连接件，单独的管线和连接件连接到壳体110内的单独的泵，用于通道连接器136内这些通道的每个。除这些连接件外，大多数内窥镜也具有分开的活组织检查通道198和相关的连接器200附加的连接件，例如带有在本领域中已知的连接管道202。例如在通过参考在此合并的待决的美国专利申请No.11/141431中教示的非闭塞连接件是优选的，其中连接器具有处于某流动条件，例如高流动下从连接表面移开的阀瓣来限制闭塞。
在过程期间减小闭塞是希望的。如果在循环期间通道连接器136在点处向内和向外移动，其中接触第一腔168和第二腔170的区将与清洁和杀菌流体接触。可以提供例如马达和连接到马达的联接的机械装置以给予这样的运动。然而，因希望保持柜102的成本为最低，优选的是限制复杂性，因为柜102用于存储以及清洁和杀菌且典型的使用者可能希望分开的柜用于他们的内窥镜的每个。
为有效利用通过通道连接器136运动来降低闭塞的功能，希望使用包含在流动的流体中的能量来实现这样的运动，因此取消附加的昂贵的装备的要求。形成了接收空间116的部分的表面206和通道连接器136之间的弹簧204向第一腔168和第二腔170内推动通道连接器136。通过通道连接器136的通道的额外的流动提供了趋向于向外推动通道连接器136的压力。因此，通过控制通过通道的流动，可以改变通道连接器的位置。
通道连接器136的结构可以增加此能力。现在也参考图6，图6示出了通道连接器136的第二主体部分174a的第一实施例208(它的复杂性更低)。此处通用的且在前文中已描述的零件将以跟随字符“a”指示。第五通道192a终止于具有表面212的空间210，因此通过第五通道192a的流动增加了表面212上的压力以向第二腔170外推动第二主体部分174a。分开的通道214和216终止于带有表面222的空间218和带有表面224的空间220，因此到空间218和220内的流动将趋向于向外推动第二主体部分174a。通过环形定位凸缘228、230和外主体部分232的开口226允许向外的运动而无抽吸阻塞。
也参考图7，不使用分开的通道214和216而使用了带下标“b”的替代方法，通道196b开放到带有表面236的空间234，表面236允许通过它的流动以造成压力，压力向外推动第二主体部分174b。常规的清洗流动不足以克服弹簧204的力，而增加的流动造成了足够的压力来克服弹簧204的力且向外移动主体部分174b。
也参考图8，另一个闭塞源发生在内窥镜10和接触表面240(图3)之间，接触表面240在第一悬垂腔118和第二悬垂腔120之间。在其他位置，通过其的流体的移动应防止连续的闭塞，但此位置承载了内窥镜10的重量且尽管流体由此流动但内窥镜10可能不相对于此接触表面240移动。
为减轻带有这样的闭塞的问题，可以使用例如旋转接触表面242的装置。旋转接触表面242包括其上具有叶片246的轮244，通过连接到供给歧管130且对准叶片246的喷口248推动轮244旋转。也可以使用多个轴向对齐的轮249和轮250的旋转，优选地在相对的方向的旋转(图8a)，以限制由轮249和轮250引起的内窥镜10的移动。也可以使用马达或其他装置而非喷口248，以实现这样的移动。
也参考图9，第一旋转凸轮252和第二旋转凸轮254分别向上和向下地移动内窥镜。它们优选地由马达驱动。除降低闭塞外，如果通道连接器136刚性地接附到柜102，它们也能相对于通道连接器136移动内窥镜10。
对于通道连接器的另外的披露可以在美国专利申请No.11/263,010中发现，在此通过参考将其合并。
已参考优选实施例描述了本发明。显然，当阅读和理解前述的详细描述时可以想到修改和变化。在修改和变化在附带的权利要求书的范围或权利要求书的等价物的范围内时，意图于将本发明解释为包括所有这样的修改和变化。
权利要求
1.一种用于清洁和对内窥镜杀菌的内窥镜处理器，该内窥镜具有主体和接附到主体的第一柔性管，该内窥镜处理器包括操作壳体和封闭件，封闭件可接附到操作壳体且可从操作壳体分离，当从操作壳体分离后封闭件与潜在的污染微生物入口密封；封闭件适合于接收内窥镜，接收的方向使得第一柔性管从内窥镜主体垂直地向下悬垂，该封闭件包括液体入口和液体出口；操作壳体包括包括至少一个液体泵的循环系统，液体泵具有当封闭件接附到操作壳体时连接到封闭件的液体入口的泵出口，和当封闭件接附到操作壳体时连接到封闭件的液体出口的泵入口，以此通过封闭件循环液体；与泵关联的杀菌流体源；和被编程以控制杀菌过程的控制系统，以此泵通过封闭件循环了包括杀菌流体的液体。
2.根据权利要求1所述的内窥镜处理器，其中封闭件包括第一向下的悬垂空间以向下悬垂地接收内窥镜的第一柔性管，和与第一向下悬垂空间分开的第二向下悬垂空间，以向下悬垂地接收接附到内窥镜主体的第二柔性管。
3.根据权利要求2所述的内窥镜处理器，其中接收空间被定尺寸且成形为紧密地配合内窥镜的尺寸和形状。
4.根据权利要求2所述的内窥镜处理器，其中内窥镜靠放在第一悬垂空间和第二悬垂空间之间的支撑表面上且提供移动装置以在杀菌过程期间移动支撑表面，以此降低闭塞。
5.根据权利要求4所述的内窥镜处理器，其中通过移动装置使用压力下的流动的液体来实现支撑表面的移动。
6.根据权利要求4所述的内窥镜处理器，其中支撑表面旋转。
7.根据权利要求1所述的内窥镜处理器，进一步包括清洗流体源且其中控制系统被编程以控制清洗过程，随后是杀菌过程。
8.根据权利要求1所述的内窥镜处理器，其中封闭件进一步包括用于向内窥镜内的一个或多个的内腔供给液体的一系列连接件。
9.根据权利要求1所述的内窥镜处理器，进一步包括可连接到接收空间且能蒸发空间内的杀菌剂的真空泵。
10.根据权利要求1所述的内窥镜处理器，其中杀菌流体包括过乙酸或过氧化氢。
11.一种用于对包括主体和接附到主体的第一柔性管的内窥镜杀菌和以无菌形式保存内窥镜的方法，该方法包括如下步骤将内窥镜放置在封闭件内，放置的方向使得第一柔性管从内窥镜主体垂直地向下地悬垂且将封闭件与周围环境密封；将封闭件接附到操作壳体；从操作壳体通过封闭件循环包括杀菌流体的液体以对内窥镜杀菌；从操作壳体断开封闭件且以无菌形式将内窥镜存储在操作壳体内直至内窥镜准备好被再次使用。
12.根据权利要求11所述的方法，其中封闭件包括第一向下悬垂的空间和与第一向下悬垂的空间隔离的第二向下悬垂的空间，且包括将第一柔性管以向下悬垂的方向放置到第一向下悬垂空间内的步骤，和将接附到内窥镜主体的第二柔性管以向下悬垂的方向放置到第二向下悬垂空间内的步骤。
13.根据权利要求12所述的方法，进一步包括将内窥镜靠放在第一悬垂空间和第二悬垂空间之间的支撑表面上且移动支撑表面的步骤，同时进行通过封闭件循环包括杀菌流体的液体的步骤，以因此降低在支撑表面处的闭塞。
14.根据权利要求13所述的方法，其中使用压力下的液体来实现支撑表面的移动。
15.根据权利要求13所述的方法，其中支撑表面旋转。
16.根据权利要求11所述的方法，进一步包括在通过封闭件循环包括杀菌流体的液体的步骤前通过封闭件循环包括清洗流体的液体的步骤。
17.根据权利要求11所述的方法，进一步包括引导包括杀菌流体的液体的流动通过内窥镜内的一个或多个的内腔。
18.根据权利要求11所述的方法，进一步包括降低接收空间内的压力以蒸发杀菌流体的步骤。
19.根据权利要求18所述的方法，其中杀菌流体包括过乙酸或过氧化氢。
全文摘要
提供本发明的用于清洁和对具有主体和接附到主体的第一柔性管的内窥镜杀菌的内窥镜处理器。内窥镜处理器包括操作壳体和可接附到操作壳体且可从操作壳体分离的封闭件，当从操作壳体分离后封闭件与潜在的污染微生物入口密封。封闭件成形、定尺寸且定向以接收内窥镜，其方向使得第一柔性管从内窥镜主体垂直地向下悬垂。封闭件包括液体入口和液体出口。操作壳体包括循环系统，其包括至少一个液体泵，其具有当封闭件接附到操作壳体时连接到封闭件的液体入口的泵出口和当封闭件接附到操作壳体时连接到封闭件的液体出口的泵入口，以此通过封闭件循环液体。杀菌流体源与泵关联且控制系统编程以控制杀菌过程，以此泵通过封闭件循环包括杀菌流体的液体。
文档编号A61L2/26GK1989893SQ20061017174
公开日2007年7月4日 申请日期2006年12月29日 优先权日2005年12月29日
发明者S·-M·林, R·C·小普拉特, V·米尔钱达尼 申请人:伊西康公司