专利名称：一种形状记忆合金颈椎人工椎体间关节的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械领域，是一种形状记忆合金颈椎人工椎体间关节。
技术背景生活与工作方式的改变，诸如坐位低头、弯腰及驾驶时间的延长，均可导致脊柱椎间盘的退变。椎间盘的退变可引起神经根或脊髓受压而出现相应的临床症状，严重者会影响人们的正常生活与工作，并给个人、家庭和社会带来沉重的经济负担；加之近年来交通意外引发的脊柱损伤也日益增多。上述病例中病情严重者多需手术治疗，我国每年约有数十万例之众。脊柱手术种类繁多，包括减压术，复位固定术及畸形矫正术等。术中多需将手术椎节融合，以获得稳定之效果。但失去原有活动功能之椎节在术后数月或数年往往因邻近节段负荷增加而导致退变加速，甚至出现新的病变而不得不再次施术。如在术后能使椎节仍具原有活动功能，既保证了人体的生理状态，又减缓了相邻椎节的退变程度，此更具临床意义。
随着材料学及工艺学的发展，医用形状记忆合金作为植入物已用于临床；将此种材料制成的人体颈椎椎体间关节不仅可以立即恢复椎节之高度与张力，而且保持了椎间的活动性；从而有效地减少了邻近节段退变的发生率。此较之目前其他类型设计更具有优越性。
发明内容
本实用新型提供一种形状记忆合金颈椎人工椎体间关节，系采用具有耐磨、耐蚀、耐疲劳、对人体组织无致畸、致癌等损害及生物相容性优良的NT-2医用形状记忆合金为材料。其在低温时变形(即在4～10℃冷水中可自由变形)，而于正常体温(36～37℃)状态则立即恢复原形及原有强度。利用此种特性，在植入椎间隙前，先将人工关节及丝团状弹力球(或弹簧球)一并置于4～10℃冷水中使其呈变形及可塑状态；手术者在变形状态下用手指将整个人工关节(包括弹力球)压扁、并植入椎间隙内；植入椎节内之人工关节受人体正常体温影响在瞬间即恢复原有形态、弹性和强度，并具有人工椎体间关节作用。本发明由Ω形形状记忆合金颈椎人工关节体部和同质材料的弹力支撑装置两部分构成。
图1为本实用新型元件形状记忆合金铰链式或连续式Ω形颈椎人工椎体关节自然状态示意图；图2为本实用新型元件弹性支撑装置自然状态示意图；图3为本实用新型元件变形状态示意图；图4为本实用新型元件组合状态示意图。
图1是本实用新型的正视示意图；图2中，图2-1是丝球型弹性支撑装置，图2-2～4是弹簧型弹性支撑装置；图3颈椎人工椎体间关节及各种支撑装置放入4～10℃冷生理盐水中缩小、变形示意图。
符号说明11形状记忆合金颈椎人工椎体间关节体部，111倒刺，112铰链式或连续式关节，113挡板，121丝球型弹性支撑球，122圆柱形支撑弹簧，123圆盘形支撑弹簧，124圆盘形弹簧支撑张开状态1，125圆盘形弹簧张开状态2，具体实施方式
下述实施例来进一步说明本发明，但不能限制限于本实用新型的内容。
由附图1-4所描述，本实用新型由铰链式或连续式Ω形颈椎人工关节体部和弹缩支撑装置(丝球型及弹簧型两种)两组元件组成；二者均以医用形状记忆合金为材料。
Ω形颈椎人工关节11，侧方观其整体为Ω形；记忆合金钢片厚度为0.8mm左右，宽10～12mm；双臂间最大距离处14～16mm，可以分别为14、15和16mm。上、下弓臂上各有两个向前突出之倒刺111，长度2.5mm左右、且倾斜角度为50°～85°，可防止椎间关节向前滑动。前方两端为垂直状挡板113，起防止人工关节向后滑动功能，挡板113与上、下弓臂结合部的锐角形连接则可防止人工关节向前脱出；该挡板113长4～8mm，一般选用6mm；两侧中部各有一挟持用之缺口。人工关节后方为铰链式或连续式连接112，可以提高Ω形颈椎人工关节11的强度。弓的内凹深度(矢状径)为16～18mm，可以分别为16、17和18mm三种规格，其小于人体颈椎椎体矢状径的平均值，以防元件突入椎管对脊髓造成压迫。
所述的弹缩支撑装置可以是形状记忆合金的丝团状支撑球121或弹缩式弹簧122、123、124或125两种形态；前者构成的球形体在自然状态时直径为15～17mm，可以分别为15、16、17mm三种，使其处于富有支撑力和可弹缩状态。
本实用新型颈椎椎体间关节在使用时，先对施术椎节进行切骨减压，椎节切除范围开口处不宜超过10mm，一般为8mm左右，椎节中部不超过12mm，以防椎节局部张应力不足及人工关节向外滑出。之后术者将形状记忆合金支撑球或弹簧放入Ω形颈椎人工关节弓臂内，并一起放至4℃～10℃冷水中，在可变形状态下用手指加压使上下弓臂间隙缩小至原高度之2/3～1/2左右，以便较容易地通过狭窄的椎节外口抵达椎节深部；此时挡板紧贴椎体前缘。该植入物因受人体体温作用而迅速恢复原形，在撑开状态下而不会向外滑出及向内滑入。支撑球或弹簧则起加强与撑开作用，并具伸缩、侧向及旋转等关节功能。该记忆合金为材料的颈椎人工椎体间关节的弧形朝向颈背，而条片朝向颈前方。
本实用新型提供了一种形状记忆合金为材料的颈椎人工椎体间关节，不仅设计科学合理、使用方便，且通过Ω形设计、形状记忆合金的变形记忆效应及支撑球(或弹簧)的加强作用与关节功能，从而保证了施术椎节的活动性与稳定性。
本实用新型主要用于因颈椎病及稳定性颈椎损伤病例。
权利要求1，一种形状记忆合金颈椎人工椎体间关节，其特征是由Ω形形状记忆合金颈椎人工关节和形状记忆合金弹力支撑装置两部分构成，所述的Ω形形状记忆合金颈椎人工关节后方为铰链式或连续式连接。
2，如权利要求1所述的一种形状记忆合金颈椎人工椎体间关节，其特征是所述的Ω形形状记忆合金颈椎人工关节侧观其整体为Ω形；其上、下弓臂上各有两个防止椎间关节向前滑动的向前突出之倒刺；前方两端为防止人工关节向后滑动的垂直状挡板，该挡板与上、下弓臂结合部的锐角形连接，两侧中部各有一挟持用之缺口。
3，如权利要求2所述的一种形状记忆合金颈椎人工椎体间关节，其特征是所述的Ω形形状记忆合金颈椎人工关节侧其厚度为0.8mm左右，宽10～12mm；双臂间最大距离处14～16mm。
4，如权利要求2所述的一种形状记忆合金颈椎人工椎体间关节，其特征是所述的Ω形形状记忆合金颈椎人工关节侧的倒刺，其长度为2.5mm、倾斜角度为50°～85°。
5，如权利要求2所述的一种形状记忆合金颈椎人工椎体间关节，其特征是所述的挡板长4～8mm。
6，如权利要求2所述的一种形状记忆合金颈椎人工椎体间关节，其特征是所述的弓臂的内凹深度为16～18mm。
7如权利要求2所述的一种形状记忆合金颈椎人工椎体间关节，其特征是所述的形状记忆合金弹力支撑装置是丝球型或弹簧型。
8，如权利要求7所述的一种形状记忆合金颈椎人工椎体间关节，其特征是所述的圆球形形状记忆合金弹力支撑装置直径为15～17mm；所述的弹簧形形状记忆合金弹力支撑装置张开长度为15～17mm。
专利摘要本实用新型是一种形状记忆合金颈椎人工椎体间关节，其由Ω形形状记忆合金颈椎人工关节和形状记忆合金弹力支撑装置两部分构成。所述的形状记忆合金弹力支撑装置是丝球型或弹簧型。本实用新型不仅设计科学合理、使用方便，且通过Ω形设计、形状记忆合金的变形记忆效应及支撑球或弹簧的加强作用与关节功能，从而保证了施术椎节的活动性与稳定性。适用于因颈椎病及稳定性颈椎损伤病例。
文档编号A61B17/70GK2904983SQ20062003979
公开日2007年5月30日 申请日期2006年2月28日 优先权日2006年2月28日
发明者赵定麟, 赵杰, 卢旭华 申请人:赵定麟, 赵杰, 卢旭华