全方位可调节椎间固定融合器的制造方法
【专利摘要】全方位可调节椎间固定融合器，涉及一种在脊柱椎体切除手术时用于切除部位支撑固定的融合器。设有上下空心圆柱体、上下空心圆柱体连接装置、左右融合侧块、左右融合侧块连接装置、固定板；上下空心圆柱体均设有骨小梁结构或/和羟基磷灰石涂层，上下空心圆柱体的中间均设有植骨孔；上下空心圆柱体之间由连接装置连接；上空心圆柱体与上下空心圆柱体连接装置上端通过螺纹耦合连接，下空心圆柱体与上下空心圆柱体连接装置下端通过螺纹耦合连接；左右融合侧块设在下空心圆柱体两侧，左右融合侧块表面设有骨小梁结构或/和羟基磷灰石涂层，左右融合侧块之间由连接装置连接；固定板设于上空心圆柱体的上表面和下空心圆柱体的下表面。
【专利说明】
全方位可调节椎间固定融合器
技术领域
[0001]本发明涉及一种在脊柱椎体切除手术时用于切除部位支撑固定的融合器，尤其是涉及一种全方位可调节椎间固定融合器。
【背景技术】
[0002]颈椎病是一种常见的多发病，由于颈椎间盘退行性变、颈椎肥厚增生以及颈部损伤等引起颈椎骨质增生，或椎间盘脱出、韧带增厚，刺激或压迫颈脊髓、神经根、血管而产生一系列症状的临床综合征。对那些诊断明确，脊髓和神经根压迫症状严重，经严格保守治疗后症状无明显好转的颈椎病患者需采取手术治疗。
[0003]颈椎病手术方式分为颈椎前路及颈椎后路手术，由于前路压迫脊髓和神经根更为普遍，因此颈前路手术相应的也比较多。对于多节段压迫脊髓和神经根的颈椎病，颈椎椎体次全切除手术常被采用。颈椎椎体次全切除和植骨融合早在20世纪60年代Bailey Badaley就在临床应用，用于治疗颈椎粉碎骨折，以后NOrrell(1970)、中野(1971)和段国升在唐山地震后均应用于颈椎骨折合并四肢瘫病人的治疗，切除颈髓前方的压迫物并进行植骨固定。但切除多个椎体中部治疗多平面颈椎病和颈椎后纵韧带骨化，则是日本学者Sakau等(1976) ,Yamaura等(1976)和Manabe等(1977)较早开展，目前，国际上此手术方式应用非常普遍，因为大家认为，对于多椎体和多椎间隙平面的颈椎病，此法较Cloward法和SmithRobinson法减压彻底，较广泛性椎板切除术的疗效好，更易于为医生和患者所接受。
[0004]目前，颈椎次全切除或全部切除后，切除部位的融合固定常常采用的是钛网支撑外加一块颈前路支撑钢板固定。此种固定方法不仅繁琐，手术时间长，而且不良并发症也比较多，如支撑钛网的长度选择太短容易松动，太长容易出现钛网沉降，且都不易出现骨性融合，均使手术治疗失败;颈前路钢板易出现松动和吞咽时异物感;对于中间椎体部分已经切除的椎体，无法实现融合。在上下椎间盘组织完全切除的情况下，如果无法实现被部分切除椎体前路的骨性融合，仅仅依靠椎体后方的附件结构维持，椎体间明显会有不稳，时间长了有可能出现新的骨赘形成，甚至假关节的形成，患者又出现椎体不稳的相应症状。
[0005]因此，如果有可以全方位提供支撑融合固定的装置，不仅可简化手术操作、缩短手术时间、提高手术疗效，而且可以减少患者的医疗费用，这将会是医生和患者共同的福音。
【发明内容】
[0006]本发明的目的在于提供具有四面可调节的植骨面，融合范围更广，融合效果更好，手术操作更简化，固定融合远期效果更好的一种全方位可调节椎间固定融合器。
[0007]本发明设有上空心圆柱体、下空心圆柱体、上下空心圆柱体连接装置、左右融合侧块、左右融合侧块连接装置、固定板；
[0008]所述上空心圆柱体设有骨小梁结构或/和羟基磷灰石涂层，上空心圆柱体的中间设有植骨孔;所述下空心圆柱体设有骨小梁结构或/和羟基磷灰石涂层，下空心圆柱体的中间设有植骨孔;上空心圆柱体与下空心圆柱体之间由上下空心圆柱体连接装置连接;上空心圆柱体与上下空心圆柱体连接装置上端通过螺纹耦合连接并实现上空心圆柱体的上下活动，下空心圆柱体与上下空心圆柱体连接装置下端通过螺纹耦合连接并实现下空心圆柱体的旋转和上下活动；左右融合侧块设在下空心圆柱体两侧，左右融合侧块表面设有骨小梁结构或/和羟基磷灰石涂层，左右融合侧块之间由左右融合侧块连接装置连接;固定板设于上空心圆柱体的上表面和下空心圆柱体的下表面，固定板上设有固定孔，固定孔通过螺钉实现融合器的初始稳定。
[0009]所述骨小梁结构或/和羟基磷灰石涂层的上下表面是通过3D打印技术或电子束熔融成型技术将钛合金粉制作成具有生物松质骨形态、强度及弹性模量、多孔结构形成粗糙疏松外表面的金属人工骨小梁，并可再在骨小梁表面喷涂目前公认的具有良好生物相容性和骨传导性的生物活性材料羟基磷灰石层。
[0010]上空心圆柱体和下空心圆柱体的中间均设有植骨孔，是用于植骨，与植骨孔相连的是中空带螺纹的柱状体，该柱状体的螺纹与上下空心圆柱体连接装置结构体螺母相耦合，通过螺纹耦合连接可以实现上空心圆柱体的上下活动。
[0011]连接上空心圆柱体和下空心圆柱体的上下空心圆柱体连接装置是下端与下空心圆柱体连接但可以旋转的装置，该装置与上空心圆柱体通过螺母耦合连接，在旋转的同时可以实现上空心圆柱体的上下活动。
[0012]左右融合侧块表面具有骨小梁结构或/和羟基磷灰石涂层，可允许椎体切除部分的骨质长入。
[0013]左右融合侧块通过中间的左右融合侧块连接装置相连接，通过旋转左右融合侧块连接装置就可以实现两侧的左右融合侧块向两侧伸缩，以适应不同的椎体切除宽度。
[0014]在上空心圆柱体和下空心圆柱体的表面设计成前高后低的结构，以适应颈椎正常的生理曲度。
[0015]在融合器与椎体接触的表面前缘通过固定板上的固定孔将融合器固定于融合节段的上下椎体，早期可以达到很好的初始固定。
[0016]本发明所用材料是与人体组织相容性最好的钛合金材料，且本发明可用于脊柱椎体部分或全部切除手术时的支撑固定。
[0017]为了适应不同的椎体高度，本发明在融合器的上下端设计成可做相向或相反活动度的独立个体，通过与下端连接但可旋转活动的螺母装置的旋转作用，可以实现上端的升降活动，以适应不同的椎体高度。
[0018]为了加强融合器的融合效果，在上下端表面预留有植骨孔，在安装后通过植骨孔的植骨，可以实现椎间的骨性融合。
[0019]为了适应不同切除椎体的切除宽度及加强融合效果，在融合器的两侧设计成可做相向或相反活动度的独立个体，通过与这两个独立个体连接且可旋转活动的螺母装置的旋转作用，可以实现左右两侧融合装置的相向和相反运动，可以实现与切除椎体的两侧紧密接触。
[0020]为了加强融合器与切除椎体两侧的融合效果，在左右两侧接触的表面预留有植骨孔，在安装后通过植骨孔的植骨，可以实现融合器与切除椎体左右两侧的骨性融合。
[0021]为了加强融合器的远期稳定性，本发明在与上下椎体接触的融合器表面设计了具有骨小梁结构的金属涂层和/或羟基磷灰石涂层，方便与融合器接触的椎体骨长入骨小梁结构中，达到融合器的永久稳定。
[0022]为了加强融合器植入椎间后的初始稳定性，本发明在融合器上下表面的前侧分别通过螺钉将融合器固定在融合节段的上下椎体上，防止融合器的移位。
[0023]为了适应脊柱正常的生理曲度，本发明设计了融合器上下表面的前高后低的表面，可以维持融合器两端椎体的正常生理曲度。
[0024]本发明旨在提供一种用于椎体切除后支撑装置的同时，尽可能的使切除部位全方位的融合，简化手术步骤，缩短手术时间，提高治疗疗效。
【附图说明】
[0025]图1为本发明实施例的结构示意图。
[0026]图2为图1的侧视不意图。
【具体实施方式】
[0027]如图1和2所示，本发明实施例设有上空心圆柱体1、下空心圆柱体3、上下空心圆柱体连接装置2、左右融合侧块4、左右融合侧块连接装置5、固定板6;所述上空心圆柱体I设有骨小梁结构或/和羟基磷灰石涂层，上空心圆柱体I的中间设有植骨孔;所述下空心圆柱体3设有骨小梁结构或/和羟基磷灰石涂层，下空心圆柱体3的中间设有植骨孔;上空心圆柱体I与下空心圆柱体3之间由上下空心圆柱体连接装置2连接;上空心圆柱体I与上下空心圆柱体连接装置2上端通过螺纹耦合连接并实现上空心圆柱体I的上下活动，下空心圆柱体3与上下空心圆柱体连接装置2下端通过螺纹耦合连接并实现下空心圆柱体3的旋转和上下活动；左右融合侧块4设在下空心圆柱体3两侧，左右融合侧块4表面设有骨小梁结构或/和羟基磷灰石涂层，左右融合侧块4之间由左右融合侧块连接装置5连接；固定板6设于上空心圆柱体I的上表面和下空心圆柱体3的下表面，固定板6上设有固定孔61，固定孔61通过螺钉实现融合器的初始稳定。
[0028]所述骨小梁结构或/和羟基磷灰石涂层的上下表面是通过3D打印技术或电子束熔融成型技术将钛合金粉制作成具有生物松质骨形态、强度及弹性模量、多孔结构形成粗糙疏松外表面的金属人工骨小梁，并可再在骨小梁表面喷涂目前公认的具有良好生物相容性和骨传导性的生物活性材料羟基磷灰石层。
[0029]上空心圆柱体和下空心圆柱体的中间均设有植骨孔，是用于植骨，与植骨孔相连的是中空带螺纹的柱状体，该柱状体的螺纹与上下空心圆柱体连接装置结构体螺母相耦合，通过螺纹耦合连接可以实现上空心圆柱体的上下活动。
[0030]连接上空心圆柱体和下空心圆柱体的上下空心圆柱体连接装置是下端与下空心圆柱体连接但可以旋转的装置，该装置与上空心圆柱体通过螺母耦合连接，在旋转的同时可以实现上空心圆柱体的上下活动。
[0031]左右融合侧块表面具有骨小梁结构或/和羟基磷灰石涂层，可允许椎体切除部分的骨质长入。
[0032]左右融合侧块通过中间的左右融合侧块连接装置相连接，通过旋转左右融合侧块连接装置就可以实现两侧的左右融合侧块向两侧伸缩，以适应不同的椎体切除宽度。
[0033]在上空心圆柱体和下空心圆柱体的表面设计成前高后低的结构，以适应颈椎正常的生理曲度。
[0034]在融合器与椎体接触的表面前缘通过固定板上的固定孔将融合器固定于融合节段的上下椎体，早期可以达到很好的初始固定。
[0035]本发明所用材料是与人体组织相容性最好的钛合金材料，且本发明可用于脊柱椎体部分或全部切除手术时的支撑固定。
[0036]为了适应不同的椎体高度，本发明在融合器的上下端设计成可做相向或相反活动度的独立个体，通过与下端连接但可旋转活动的螺母装置的旋转作用，可以实现上端的升降活动，以适应不同的椎体高度。
[0037]为了加强融合器的融合效果，在上下端表面预留有植骨孔，在安装后通过植骨孔的植骨，可以实现椎间的骨性融合。
[0038]为了适应不同切除椎体的切除宽度及加强融合效果，在融合器的两侧设计成可做相向或相反活动度的独立个体，通过与这两个独立个体连接且可旋转活动的螺母装置的旋转作用，可以实现左右两侧融合装置的相向和相反运动，可以实现与切除椎体的两侧紧密接触。
[0039]为了加强融合器与切除椎体两侧的融合效果，在左右两侧接触的表面预留有植骨孔，在安装后通过植骨孔的植骨，可以实现融合器与切除椎体左右两侧的骨性融合。
[0040]为了加强融合器的远期稳定性，本发明在与上下椎体接触的融合器表面设计了具有骨小梁结构的金属涂层和/或羟基磷灰石涂层，方面与融合器接触的椎体骨长入骨小梁结构中，达到融合器的永久稳定。
[0041]为了加强融合器植入椎间后的初始稳定性，本发明在融合器上下表面的前侧分别通过螺钉将融合器固定在融合节段的上下椎体上，防止融合器的移位。
[0042]为了适应脊柱正常的生理曲度，本发明设计了融合器上下表面的前高后低的表面，可以维持融合器两端椎体的正常生理曲度。
[0043]融合侧块4通过中间的连接装置5相连接，通过旋转连接装置5就可以实现两侧的融合侧块4向两侧伸缩，以适应不同的椎体切除宽度。
[0044]本发明所用材料是与人体组织相容性最好的钛合金材料，且本发明可用于脊柱椎体部分或全部切除手术时的支撑固定。
[0045]本发明具有预留植骨床的上下植骨面和左右植骨面，上下植骨面可通过中间连接装置做相向及相反方向活动，左右植骨面亦可通过中间连接装置做相向及相反方向活动，且与上下植骨面相连的有固定孔及螺钉提供初始稳定。融合器的上下表面边缘为钛合金结构，中间镂空用于植骨的骨床，便于与相邻接触的椎体融合。融合器的上下表面之间有一个连接装置，连接装置内置螺纹，与下表面连为一体，但可以左右旋转，与上表面螺纹耦合，通过左右旋转实现上表面的相向及相反方向活动。融合器的左右表面边缘为钛合金结构，中间镂空用于植骨的骨床，便于与接触的椎体融合。融合器的左右表面之间有一个连接装置，连接装置内置螺纹，可以旋转，与左右表面通过螺纹耦合，通过旋转实现左右表面的相向及相反方向活动。在融合器的上下表面有相连的左右各一固定孔，可拧紧固定螺钉实现融合器的初始稳定。
【主权项】
1.全方位可调节椎间固定融合器，其特征在于设有上空心圆柱体、下空心圆柱体、上下空心圆柱体连接装置、左右融合侧块、左右融合侧块连接装置、固定板； 所述上空心圆柱体设有骨小梁结构或/和羟基磷灰石涂层，上空心圆柱体的中间设有植骨孔;所述下空心圆柱体设有骨小梁结构或/和羟基磷灰石涂层，下空心圆柱体的中间设有植骨孔;上空心圆柱体与下空心圆柱体之间由上下空心圆柱体连接装置连接;上空心圆柱体与上下空心圆柱体连接装置上端通过螺纹耦合连接并实现上空心圆柱体的上下活动，下空心圆柱体与上下空心圆柱体连接装置下端通过螺纹耦合连接并实现下空心圆柱体的旋转和上下活动；左右融合侧块设在下空心圆柱体两侧，左右融合侧块表面设有骨小梁结构或/和羟基磷灰石涂层，左右融合侧块之间由左右融合侧块连接装置连接；固定板设于上空心圆柱体的上表面和下空心圆柱体的下表面，固定板上设有固定孔，固定孔通过螺钉实现融合器的初始稳定。2.如权利要求1所述全方位可调节椎间固定融合器，其特征在于所述骨小梁结构或/和羟基磷灰石涂层的上下表面是通过3D打印技术或电子束熔融成型技术将钛合金粉制作成具有生物松质骨形态、强度及弹性模量、多孔结构形成粗糙疏松外表面的金属人工骨小梁，并在骨小梁表面喷涂羟基磷灰石层。3.如权利要求1所述全方位可调节椎间固定融合器，其特征在于上空心圆柱体和下空心圆柱体的表面呈前高后低的结构，以适应颈椎正常的生理曲度。
【文档编号】A61F2/44GK105943203SQ201610317537
【公开日】2016年9月21日
【申请日】2016年5月13日
【发明人】张衣北
【申请人】张衣北