专利名称：尿道避孕套和液体子宫帽的制作方法
尿道避孕套和液体子宫帽
本发明涉及可用于性交期间的润滑剂(lubricating gel)复合物和器械，其 中这些润滑剂复合物不仅仅对病菌和精子起到物理阻隔壁的作用还可作为杀菌 剂和杀精子剂。因此，这些液体产品像避孕套和子宫帽一样可以防止包括 AIDS(获得性免疫缺乏综合征)的STD(性传播疾病)和怀孕。
1.目前，壬苯醇醚-9是用于避孕的最广泛使用的杀精子剂。但是由于它的 化学毒性，它能对非常敏感的男性尿道造成剌激和疼痛。还已知当使用过频时还 可能引起阴道炎症和溃疡。虽然己经发现许多诸如辛苯聚醇-9、草孟苯聚醇和苏 拉明的其他杀精子剂，但没有对人体完全无害的杀精子剂。这是因为如果杀精子 剂的毒性足够杀死精子，那么这个范围也同样对人体有害。
目前，最好的防止各种STD和AIDS的方法是使用避孕套，在病菌和人体 上皮组织之间起到物理阻隔壁的作用。但是由于避孕套降低了性的感受因此通常 人们厌恶使用避孕套。相反地，润滑剂能增加性的感受。但是仅仅使用普通的润 滑剂无助于防止STD和AIDS。因此，出于防止STD和AIDS的目的研制了许 多含有化学杀菌剂的润滑剂。例如，已经研制了含有诸如硫化二嗪银(silver sulfurdiazine)、氯化六啶葡萄糖酸盐(chlorohexidine gluconate)、葡萄糖酸锌、 十二烷基硫酸钠和糊精硫酸盐的杀菌剂的润滑剂。然而，因为这些杀菌剂可能对 极度敏感的男性尿道造成疼痛和刺激，它们并不能注入对于男性来说最敏感或者 唯一的易受微生物侵害的男性尿道中。因此，这些杀菌剂仅能使用在尿道外部， 这将降低它们的有效性。
已知胶体银(colloidal silver)能在数分钟内杀死多于650种可能引起疾病的 细菌和病毒。近来，己经可以利用大于99.99%纯度的银电极在蒸馏水电解简单
地制得2-15nm尺寸和l-10ppm浓度的胶体银。
2. 目前，由长和薄橡胶管制成的导尿管必须很深地插入男性尿道中才能将 液体化学剂注入男性尿道、前列腺和膀胱中，以对这些器官进行沴断和治疗。然 而，由于固体管插入极度敏感的尿道将引起剧烈的疼痛，大多数人很厌恶这种方 式。到目前为止，没有其他器械或方法能在不插入固体管的情况下将液体很深地 注入男性尿道中。
3. 目前，使用最广泛的阴道冲洗器由形成直线的弹性瓶(elastic bottle)和 喷雾嘴构成。因为使用时人必须处于站立或蹲位的位置，使用起来并不舒服。并 且由于当喷雾嘴插入阴道时洗涤液是朝上喷雾的，这时气体常常从弹性瓶中喷出 而不是洗涤液，使用起来很不方便。最后由于手可能很容易被溢出的洗涤液弄湿， 使用起来也很麻烦。
1. 研制一种润滑剂复合物，其能在人体上皮组织形成类似避孕套的隔绝病 菌和精子的物理阻隔壁，起到杀菌剂和杀精子剂的作用，并且对男性尿道无害和 无剌激。
2. 研制一种注入男性尿道的液体注射器，其将不造成男性尿道的任何疼痛。
3. 研制一种阴道冲洗器，其可坐在马桶坐圈上很舒服地使用，不会喷出空 气而不是水，并且不会将水溢出到手上。
本发明人解决了上述提出的技术问题，如下.-
1.防止怀孕和STD的润滑剂复合物
本发明人发现一个令人惊讶的事实"蒸馏水是绝佳的杀精子剂！ ！ ！"。这个事 实由本发明人通过在与蒸馏水混合后用光学显微镜观察精子得到实验上的证实， 这在理论上可用渗透压休克来解释。
此外，本发明人还发现另一个令人惊讶的事实"水溶性聚合物分子可在人体 上皮组织上对病菌和精子形成难以通过的物理阻隔壁！ ！ ！"。这个事实由本发明人 在以下示出的临床试验1和2中得到间接证实，其在理论上还可如下进行解释
已知纤维素衍生物诸如羧甲基纤维素钠(SCMC)、羟乙基纤维素(HEC) 和羟丙基甲基纤维素(HPMC)是其中最安全的水溶性聚合物，其在水溶液中能 在它们的链上负载阴离子和极性。因此，如图1所示，这些聚合物分子很容易吸 附并且在它们的表面蛋白分子上负载由阳离子和极性的人体上皮组织和微生物 之间形成物理阻隔壁。此外，这些水溶液中的聚合物链之间的平均间隔估计是 10-20nm，比HIV (人免疫缺陷病毒，直径-125mn)的平均尺寸小得多。因此， 几乎全部致病微生物不能很轻易地穿透这些密集的物理阻隔壁粘附在人体上皮 组织上。这种情况类似于在草地上的球由于很厚和密集的草坪无法接触地面的情 况。仅仅是长链离子聚合物分子可能具有这种独特的物理特性。
因此，由水溶性聚合物和蒸馏水制得的润滑剂复合物不仅仅能在人体上皮组 织上形成物理隔离壁，还具有杀精子的作用。为了进一步提高它们对抗STD的 预防功效，还可加入具有广谱杀菌作用的胶体银。本发明人发现胶体银并不对男 性尿道造成任何刺激。
实际上，本发明的对男性尿道无刺激的润滑剂复合物还可有效用于将其注入 男性尿道中，以保护最容易或单独受到微生物侵害的尿道上皮组织。这可用如图 3所示的本发明的液体注射器实现。因此，因为这些液体产品起到尿道的避孕套 的作用，它们还可被称为"尿道避孕套"。同样的，注入阴道的润滑剂复合物可 被称为"液体子宫帽"。尿道避孕套可轻易地通过排尿冲出，液体子宫帽可通过
如图4-7所示的本发明的阴道冲洗器冲出。此外，这些润滑剂复合物还可较避孕 套或子宫帽用于更广泛领域的起到保护作用，因为它们可很容易地施加在生殖器 和肛门内、上或周围。临床试验1: 一位中年未婚男士用尿道避孕套与大约50位女性实验大约90次， 其STD感染的平均几率报告是36.4%。通过在每次性交甜向其尿道中注入2ml 本发明的润滑剂复合物(没有胶体银)并在其阴茎头上施加润滑剂复合物，他没 有感染STD，即使一次都没有。临床试验2: —位25岁单身女性，月经周期不规则，且有过人工流产的经历， 通过在每次性交前将12ml本发明的润滑剂复合物(没有胶体银)注入其阴道中 并之后用本发明的便携阴道冲洗器冲洗，16个月成功避孕。2. 给男性尿道注射的液体注射器如图2和3所示，注射喷嘴(1)的形状是半径分别是4-9mm、 5-12mm和 10-30mm的半椭圆形(橄榄球的形状)或与之近似的形状，较尿道出口的半径 要大得多。注射喷嘴一边比尿道出口薄， 一边比尿道出口厚。因此，当喷嘴的较 薄一端插入男性尿道时，它仅仅是部分进入男性尿道。当朝着尿道出口反方向轻 微按压部分插入的喷嘴时，尿道出口和喷嘴之间的缝隙可完全密封。随后，通过 按压注射器的活塞缓慢地将液体注入男性尿道中。尿道从瘪的状态(7)变成充 盈状态(9)。如果注射持续，注射的液体(10)可到达前列腺和膀胱。还可用与 牙膏管类似的可折叠的管代替注射器作为压力产生器。3. 阴道冲洗器图4示出了便携阴道冲洗器的原型。它由圆柱形或截锥形或两者组合的弹性 瓶(1)、 10-40cm长与瓶盖连接的喷雾嘴颈(2)和l-5cm长的喷嘴(3)组成。 图5示出了当喷雾嘴插入阴道时的使用中的阴道冲洗器。喷雾嘴颈在保持了 l-6cm的笔直后顺着阴道入口的形状强烈地弯曲60-120度。随后，它再次顺着 腹部在同一方向上平滑地弯曲10-60度。其后，它在相反方向上平滑地弯曲10-60 度以使冲洗器的操作更为便利。如图4所示，喷雾嘴和喷雾嘴颈一起时看上去像 升高了头的眼镜蛇。手持弹性瓶，可以容易地通过喷雾嘴的接触找到阴道入口并 将喷雾嘴插入阴道中。当喷雾嘴处于阴道中时，可以容易地通过移动喷雾嘴前后 来彻底地冲洗阴道。由于喷雾嘴颈(2)沿着阴道入口的形状强烈地弯曲了 60-120 度，防止喷雾嘴(3)过深地插入阴道中。不同于现存的便携冲洗器，在用完全 部冲洗液之前不会喷出空气。这时因为弹性瓶倒置的，冲洗液聚集在瓶子的出口 处。如图6和7所示，喷雾嘴颈可以用软管和压力控制阀代替弹性瓶连接至水管 上。[有益效果]本发明的尿道避孕套和液体子宫帽是完全无害和无刺激的，极大地确保了人 类性活动的安全性和自由度。[
]图1示意性示出了由于病菌和上皮组织上的水溶性聚合物分子的吸附产生 的物理阻隔壁作用(事实上聚合物分子聚集得较附图示出的更为密集，因为聚合 物链之间的间隔是10-20nm，比HlV(直径425nm)的尺寸要窄得多)。(标记的解释1、淋球菌；2、 HIV; 3、人上皮组织；4、淋球菌上吸附的水溶 性聚合物分子；5、 HIV上吸附的水溶性聚合物分子；6、人上皮组织吸附的水溶 性聚合物分子；7、单淋球菌；8、水溶性聚合物分子的吸附点)图2是液体注射器的注射喷嘴的横截面视图。(标记的解释1、注射喷嘴；2、注射喷嘴出口； 3、与注射器的连接孔；4、半 椭圆形)图3示出了当液体注射器深深插入男性尿道时的液体。 (标记的解释1、注射喷嘴；6、阴茎头；7、瘪的尿道；9、充盈的尿道；10、 进入尿道的注入的液体；11、注射器) 图4是便携阴道冲洗器的照片(右边的图示出了出于便携考虑喷雾嘴和喷雾 嘴颈位于弹性瓶中)。(标记的解释1、弹性瓶；2、眼镜蛇形状的喷雾嘴颈；3、喷雾嘴；4、喷出的 水)图5是当喷雾嘴插入阴道时女性身体的横截面。 (标记的解释1、弹性瓶；2、眼镜蛇形状的喷雾嘴颈；3、喷雾嘴；5、肛门； 6、结肠；8、子宫；9、膀胱；10、腹部；11、马桶坐圈；12、马桶)图6示出阴道冲洗器与水管的连接方式。 (标记的解释2、喷雾嘴颈；3、喷雾嘴；4、喷出的水；31、热水32、冷水； 33、水混合阔；34、浴盆；35、淋浴头；36、软管；37、压力控制阀)图7是用长软管和压力控制阔将阴道冲洗器连接在水管上的照片。[最佳实施方式]1. 用来防止怀孕和STD的润滑剂复合物首先，用纯度大于99.99X的电解仪银电极电解500ml蒸馏水，制得颗粒尺 寸和浓度分别为2-15nm和6ppm的胶体银。随后，将其中250ml倒入广口瓶中。 为了使其浓度达到2.59重量％，在室温搅拌时往其中加入6.65g水溶性聚合物 (Hercules Chemicals Co.'s SCMC, Grade FVH-9A)粉末。48小时频繁振摇后， 转变成粘稠的和滑滑的胶体，其布络克菲尔德粘度是83000 mPa*s。出于胶体银 稳定性的考虑，所有试验器皿应由玻璃或塑料制成。2. 给男性尿道注射用的液体注射器它由压力产生器和注射喷嘴构成。注射喷嘴是短、中、长半径分别为6.5mm、 6.5mm和15mm的半椭圆形的或与之类似的形状。压力产生器是注射管或与牙 膏管类似的折叠管。 3.阴道冲洗器它由圆柱形和截锥形组合形状的弹性瓶、19cm长并连接至弹性瓶盖的喷雾 嘴颈以及3cm长的喷嘴构成。它们按照上述顺序连接。喷雾嘴颈保持2cm的笔 直，随后强烈地弯曲90度，然后平滑的弯曲25度，再在相反方向上平滑地弯曲 25度。喷雾嘴颈可通过软管和压力控制阀代替弹性瓶连接至水管上。[具体实施方式
J1. 用于防止怀孕和STD的润滑剂复合物当向搅拌中的1000ml蒸馏水中加入0.5-10.0g诸如SCMC、 HEC和HPMC 的纤维素衍生物粉末时，可以制得布络克菲尔德粘度为5,000-100,000 mPa*s的润滑剂复合物。2. 给男性尿道注射用的液体注射器它由压力产生器和注射喷嘴构成。注射喷嘴是短、中、长半径分别是4-9mm、 5-12mm和10-30mm的半椭圆形的或与之类似的形状。压力产生器是注射管或与 牙膏管类似的折叠管。3. 阴道冲洗器它由圆柱形或截锥形或其组合形状的弹性瓶、10-40cm长并连接至弹性瓶盖 的喷雾嘴颈以及l-5cm长的喷嘴构成。它们按照上述顺序连接。喷雾嘴颈保持 l-6cm的笔直，随后强烈地弯曲60-120度，然后平滑的弯曲10-60度，再在相反 方向上平滑地弯曲10-60度。喷雾嘴颈可通过软管和压力控制阀代替弹性瓶连接 至水管上。[工业实用性]因为所有本发明必需的原料目前均已大量生产，因此本发明可马上进行工业 利用。[系列申请列表]
1. 由蒸馏水和水溶性聚合物制得的避孕凝胶复合物(申请号 KR10-2005-0052809)2. 用于防止STD (性传播疾病)和AIDS的含有胶体银的润滑剂复合物(申请号 KR10-2005-0063697)3. 用于防止STD (性传播疾病)禾卩AIDS的润滑剂复合物(申请号 KR10-2005-0070960)4. 给男性尿道注射用的液体注射器(申请号KR10-2005- 0031818)5. 连接至水管的用于冲洗肛门和阴道的眼镜蛇形的冲洗器(申请号 KR10-2006-0032134)6. 用于冲洗肛门和阴道的眼镜蛇形的便携冲洗器(申请号KR10-2006-0032586)
权利要求
1.一种用于防止怀孕和包括AIDS的性传播疾病(STD)的润滑剂复合物，其特征在于含有由蒸馏水和水溶性聚合物制得的95-100重量％的聚合物溶液。
2. 如权利要求1所述的润滑剂复合物，其中聚合物溶液是诸如SCMC、HEC 和HPMC的纤维素衍生物的0.5-10.0重量％的水溶液。
3. 如权利要求1所述的润滑剂复合物，其中聚合物溶液含有胶体状态的 1-10卯m重量％的银。
4. 一种给男性尿道注射用的液体注射器，通过其将权利要求1所述的润滑 剂复合物注入男性尿道，其中注射喷嘴从比尿道出口直径较薄的一端向比尿道出 口较厚的一端逐渐变厚，因此当较薄一端部分插入尿道并与尿道出口反方向轻微 按压时，尿道出口和注射喷嘴之间的缝隙完全密封。
5. —种给男性尿道注射用的液体注射器，其中当沿着与最长半径垂直的平 面切割时，如权利要求4所述的注射喷嘴是半椭圆形或与之类似的形状。
6. —种给男性尿道注射用的液体注射器，其中权利要求5所述的椭圆形的 短、中和长半径分别是4-9mm、 5-12mm和10-30mm。
7. 用于冲洗权利要求1所述的润滑剂复合物的阴道冲洗器，其由弹性瓶、 喷雾嘴颈和喷雾嘴按照这个顺序连接而成，其中喷雾嘴颈保持l-6cm的笔直，随 后强烈弯曲60-120度，再在同一方向上平滑弯曲10-60度，随后在相反方向上 平滑弯曲另一个10-60度。
8. 如权利要求7所述的阴道冲洗器，其中喷雾嘴的长度是l-5cm，喷雾嘴 颈的长度是10-40cm。
9. 如权利要求7所述的阴道冲洗器，其中弹性瓶用可连接至水管的软管和 压力控制阀取代。
全文摘要
由水溶性聚合物和蒸馏水制得的润滑剂复合物由于其起到物理阻隔壁和杀精子剂的作用不仅仅可防止怀孕还可防止包括AIDS的性传播疾病(STD)。还可将具有广谱抗菌作用的胶体银加入至这些复合物中。对男性尿毒无害且无刺激的这些润滑剂复合物由于它们起到避孕套的作用并能通过排尿很容易地排除，可称为“尿道避孕套”。因为当它们注入阴道并能通过本发明的阴道冲洗器很容易地排除时起到类似子宫帽的作用，它们还可被称为“液体子宫帽”。
文档编号A61K31/716GK101163487SQ200680013043
公开日2008年4月16日 申请日期2006年4月13日 优先权日2005年4月18日
发明者朴本元 申请人:朴本元