具有定位器的眼用嵌体的制作方法

专利名称：具有定位器的眼用嵌体的制作方法
技术领域：
本申请涉及眼用装置，更具体地说，涉及具有不显眼的
定位器结构的角膜嵌体和其它的眼用植入装置，当被植入时，该定位 器结构显示出该眼用装置在眼睛内的位置(例如深度)。
相关技术的描述健康的人眼睛能够接收可见距离范围的入射光并适当地 折射该入射光以适当地聚焦在视网膜上，因此，人具有了物体的清晰 视像。角膜和晶状体以合作的方式相互作用提供该折射。健康的眼调
调整通常通过与晶状体连接的睫状肌的肌肉来提供，当肌肉伸缩时晶 状体的形状发生改变。这种调整方法通常被称作"调节"。许多人患有一种或多种调节受损的视觉缺陷。例如，老 视眼是一种40岁以上的人相当普遍存在的状况，就是对近物体的调节 受损。老视眼的症状是人的视力模糊，并且当人在电脑前阅读或工作 时频繁出现。未经治疗的患者可以通过将待观看物体从原先的位置移 远来弥补。使用多焦眼镜是最常见的治疗老视眼的方法。多焦眼镜 具有用于远距离观看的第一屈光矫正器，和用于观看近物体的第二屈 光矫正器。在另一种提出的治疗方案中，将参与针孔成像的眼用装置 植入眼角膜中。针孔成像仪具有小孔，从该小孔中光线被透射至视网 膜。针孔成像仪具有加大从眼睛至聚焦物体间距离范围的作用，该距离被称作"焦深"。焦深的加大减少了眼睛对于正常调节过程包括肌 肉导致的晶状体形状改变的需要。角膜通常包括五个主要层，基质为最厚的且位于中央的 层。基质由覆在其上的和交织的胶原纤维组成，形成层状结构。对于 最佳清晰度的视觉来说，最理想的角膜是透明无色的。植入治疗性眼 用装置的一个实践是，从侧面切口取代从角膜中央切口，例如在瞳孔 区域以外。在角膜层，通常位于基质中，形成一个开口，将眼用植入 物植入其中。需要将切口的位置限制在瞳孔区域以外，以限制瘢痕形 成对患者视觉产生有害作用。有些病人的视觉在一定程度上发生改变，以至于需要取 出或植入治疗嵌体。如果在角膜内植入一个相对薄的眼用装置，在取 出时定位该装置很困难。如果切口被限制在瞳孔区域以外的区域，该 情况尤其真实存在。因此，在不进一步损害患者的视觉的情况下成功 地获取被植入角膜的眼用装置被证明是很困难的。
本发明的总结需要一种系统和装置，以提供在植入后获取已植入的眼 用装置的可靠方法以便取出该装置。需要一种系统和装置，以在不对 患者造成过度创伤的情况对在眼睛结构内放置有植入装置的水平或深 度进行准确地定位。该系统和装置应当避免在瞳孔区域实施切口 ，该 区域的边界与正常情况下的最大瞳孔尺寸相一致。定位可植入眼用装 置的该系统或装置对于患者和与患者有关的其他人来说是不可见的或 不显眼的是有利的。通过本发明可以满足上述需要，在本发明的一个实施方 式中包括可植入眼用装置，该装置包括治疗嵌体和定位器结构。该治 疗嵌体被设计成被植入患者眼内的 一个选择区域且至少部分在眼睛瞳
孔区域内，以提供对至少一种视觉缺陷的治疗。该定位器结构被设计 成在选择的区域内被植入且至少部分延伸至眼睛瞳孔区域以外。该定 位器结构在植入后可以从瞳孔区域以外获取。另一个实施方式包括一种提供视觉治疗的方法。第一治 疗嵌体在选择的水平植入患者的眼睛。该第一嵌体具有治疗区域，该 治疗区域被设计成提供对至少 一种视觉缺陷的治疗。第 一定位器结构 在该选择的水平植入。该选择的水平可以在之后的时间通过在患者眼 睛治疗区域以外的位置获得该第一定位器结构的至少一部分来确定。另一个实施方式包括用于在第一角膜层和第二角膜层之 间植入患者具有瞳孔区域的角膜中的嵌体。该嵌体包括目罩体，该目 罩体具有基本上包围了透射中央部分的外缘。该目罩体具有前表面和 后表面，前表面被设计成留置在相邻第一角膜层的位置，而后表面被 设计成留置在相邻第二角膜层的位置。该目罩体被设计成当应用嵌体 时至少透射中央区域可以被定位于角膜的瞳孔区域。该嵌体还具有深 度标记，该标记械z没计成将,皮置于瞳孔区域以外的第一和第二角膜层 之间。该深度标记被设计成显示目罩体的位置。从以下与附图结合给出的描述中，将更加明显地看到本
发明的这些和其它的目的和优点。
附图的简要说明图l是人眼睛的平面图。
图2是人眼睛的侧面横截图。图3是老视患者眼睛的实施方案的側面横截图，其中光线 聚合在眼睛视网膜后方的一个点上。图4是一个植入目罩的实施方案的老视眼睛的侧面横截图， 其中光线聚合在视网膜的一个点上。图5是一个使用了目罩的人眼睛平面图。图6是一种目罩实施方式的透视图。图7是一种目罩实施方式的正平面图，此目罩具有六角形 针孔样小孔。图8是一种目罩实施方式的正平面图，此目罩具有八角形 针孔样小孔。图9是一种目罩实施方式的正平面图，此目罩具有椭圆形 针孔样小孔。

图10是一种目罩实施方式的正平面图，此目罩具有尖椭 圆形针孔样小孔。图11是一种目罩实施方式的正平面图，此目罩具有星形 针孔样小孔。图12是一种目罩实施方式的正平面图，此目罩具有泪滴 形针孔样小孔，小孔位于目罩实际中心偏上。图13是一种目罩实施方式的正平面图，此目罩具有泪滴 形针孔样小孔，小孔位于目罩中心部位。图14是一种目罩实施方式的正平面图，此目罩具有泪滴 形针孔样小孔，该小孔位于目罩实际中心偏下。图15是一种目罩实施方式的正平面图，此目罩具有方形 针孔样小孔。图16是一种目罩实施方式的正平面图，此目罩具有肾形 椭圆形针孔样小孔。图17是一种目罩实施方式的侧面图，此目罩具有不同的 厚度。图18是另一种目罩实施方式的侧面图，此目罩具有不同 的厚度。图19是一种目罩实施方式的侧面图，此目罩含有凝胶，可 使该镜片不透明。图20是一种目罩实施方式的正平面图，此目罩含有编织 的聚合纤维。图21是图20目罩的侧面图。图22是一种目罩实施方式的正平面图，此目罩具有不同 不透明性的区域。图23是图22目罩的侧面图。图24是一种目罩实施方式的正平面图，该目罩包括位于
中心的针孔样小孔和辐射状延伸的狭槽，它从目罩中心向外缘散开。图25是图24目罩的侧面图。
〖0037 ]图26是一种目罩实施方式的正平面图，它包括一个中央 针孔样小孔，该小孔被大量小洞和狭槽包绕着，这些小洞径向间隔在针 孔样小孔周围，而狭槽辐射状由小洞延伸至目罩边缘。图27是图26目罩的侧面图。图28是一种目罩实施方式的正平面图，它包括一个中央 针孔样小孔， 一个包括大量小洞的区域，以及一个包括直角形狭槽的区 域，其中这些小洞径向间隔在小孔周围，而狭槽辐射状与小洞间隔。图29是图28目罩的側面图。图30是一种目罩实施方式的正平面图，它包括一个非圆 形针孔样小孔，第一组与小孔径向间隔的狭槽， 一个包括第二组狭槽的 区域，这些狭槽延伸至目罩外缘，并与第一组狭槽径向间隔。图31是图30目罩的侧面图。图32是一种目罩实施方式的正平面图，它包括一个中央 针孔样小孔和大量径向间隔在小孔周围的小洞。图33是图32目罩的側面图。图34是一种目罩的实施方式，它包括两个半圆形目罩部图35是一种目罩的实施方式，它包括两个半月形部分。图36是一种目罩的实施方式，它包括一个半月形区域和 一个中央针孔样小孔。图37是一种目罩实施方式放大的平面图，它包括微粒结 构，此结构适于在弱光环境下选择性控制通过目罩的光线透射。图38是图37的目罩在亮光环境中的图解。图39是一种目罩的实施方式，它包括该目罩环行区域上 形成的一组条码。图40是另一种目罩的实施方式，它包括连接器，以便在 眼睛内固定该目罩。图41是一种目罩实施方式的平面图，该目罩由螺旋状纤 维线构成。图42是从眼睛中取出的图41目罩的平面图。图43是目罩的另一种实施方式的顶视图，它被构造成用 于增加焦点的深度。图43A是图43 —部分的放大图。图44A是图43A目罩沿扇面44-44所获得的横截图。图44B是目罩另一种实施方式的类似于图44A的横截图。图44C是目罩另一种实施方式的类似于图44A的横截面图。图45A是大量小洞的一种排列方式的图解，这些小洞可以 是图43目罩上形成的小洞。图45B是大量小洞的另一种排列方式的图解，这些小洞可 以是图43目罩上形成的小洞。图45C是大量小洞的另一种排列方式的图解，这些小洞可 以是图43目罩上形成的小洞。图46A是类似于图43A的放大图形，它显示一种具有不均 一尺寸的改变的目罩。图46B是类似于图43A的放大图形，它显示一种改变的目 罩，其具有不均一的刻面定向。图47是目罩另一种实施方式的顶视图，它具有小洞区域 和外缘区域。图48是一个流程图，它表明根据所观察到的眼睛解剖学 特征，使目罩与眼睛的轴对齐的方法。图49是一个流程图，它表明筛选患者使用此目罩的方法。图50A-50C显示一个插在角膜上皮层下面的目罩，它类似 于此处所述的那些目罩。图51A-51C显示一个插在角膜Bowman膜下面的目罩，它 类似于此处所述的那些目罩。图52是一个眼睛的横截图，它表明一个患者的治疗过程， 其中打开一个角膜瓣，以放置植入物，并且标记放置植入物的位置。图52A是图52眼睛的部分平面图，其中已将一个植入物 应用于角膜瓣，并相对于圆圏定位。图53是一个眼睛的横截图，它表明一个患者的治疗过程, 其中形成一个小袋，以放置植入物，并且标记放置植入物的位置。图53A是图53眼睛的部分平面图，其中已将一个植入物 放在小袋中，并相对于圆圏定位。图54是一个眼睛前部的部分侧截面图，其中植入了一种 实施方式中的治疗嵌体。图55是一个眼睛前部的示意图，其中已经植入了一种实 施方式中的具有定位器结构的可植入眼用装置。图56说明了具有定位器和取回结构的可植入眼用装置的 另一种实施方式。图57说明了一个具有未与治疗嵌体相连接的定位器结构 的可植入眼用装置的一种实施方式。图58是一个横截图，说明了放置于眼角膜内的图4的
眼用嵌体装置的实施方式。图59说明了具有定位器结构的可植入眼用装置的另一种 实施方式。
优选实施方式的详细描述
本申请涉及眼用装置，特别是涉及具有定位器结构的角 膜嵌体以及其它的眼用植入装置，该定位器结构显示已植入的眼用装 置的位置和/或方便从眼睛中取出眼用装置。尽管可以使用 一种定位器 结构的其他装置和应用在下面的内容中讨论，但是，这些设计特别适 合的 一种眼用植入物包括采用针孔视力矫正的嵌体或目罩。该眼用装 置可以以任意的方式在任意的位置用于眼睛，并且可以单独或与其它 的眼用装置例如与接触镜片或眼内镜片联合使用。
I.针孔视力矫正的概述如上所述，可应用具有针孔样小孔的目罩，以改善人眼 睛的焦点深度。如上所述，老视是人眼睛的难题，它通常在老年人中发 生，其中聚焦能力被限制在不足的范围内。图l-6表明老视如何妨碍眼 睛的正常功能，以及具有针孔样小孔的目罩如何緩解此问题。图l显示人的眼睛，图2是人眼睛10的侧面图。眼睛IO 包括角膜12和位于角膜12后面的眼内晶状体14。角膜12是眼睛10 的第一个聚焦单元。眼内晶状体14是眼睛10的第二个聚焦单元10。眼 睛IO还包括视网膜16，它衬在眼睛IO后表面的内层。视网膜16包括 受体细胞，它主要负责视觉。视网膜16包括一个高度敏感的区域，被 称为黄斑，在此处接收信号，并通过视神经18将其传送至大脑的视觉 中枢。视网膜16还包括一个点20，此点敏感性特别高，被称为中央凹。 结合图8进行更详细的描述，中央凹20稍微偏离眼睛10的对称轴。眼睛IO还包括一个环形色素沉着的组织，被称为虹膜22。
虹膜22包括平滑肌，它可控制和调节虹膜22的开口 24的尺寸，此开 口 24被称为瞳孔。入瞳26被视为通过角膜12观看的虹膜22的影像(见 图7)。图7说明了入瞳28的中央点，并将于下文中进一步讨论。眼睛IO位于头颅的眼窝中，并能围绕旋转中心30旋转。图3显示光线通过老视患者眼睛10的传输。由于角膜12 或眼内晶状体14中的像差，或肌肉控制丧失，进入眼睛IO，并穿过角 膜12和晶状体14的光线32被折射，这样光线32将不能聚集在视网膜 16的单个焦点上。图3表明，老视患者中光线32经常聚焦在视网膜16 后面的一个点上。因此，患者视力模糊。现在对图4进行说明，它显示光线通过已应用目罩34的 眼睛10的透射。图4中显示目罩34植入在角膜12中。然而如下所述， 应该认识到，在各种应用方式中，可将目罩34植入角膜12 (如所示)， 或者可将其用作置于角膜12上的接触镜，或者可将其加入眼内晶状体 14 (包括患者原始晶状体或植入晶状体)中，或者可将其置于眼睛10 上或置于眼睛10内。在所示实施方式中，通过目罩34、角膜12和晶状 体14的光线32汇聚在^L网膜16上的单个焦点上。目罩34阻挡了不能 汇聚于视网膜16单个点上的光线32。如下所述，期望将目罩34置于眼 睛10上，这样可使通过目罩34的光线32汇聚在中央凹20。现在对图6进行说明，它显示目罩34的一种实施方式。 正如所见，目罩34优选包括一个环形区域36，它围绕着基本上位于目 罩34中心的针孔样开口或小孔38。针孔样小孔38通常环绕中心轴39 定位，中心轴39在此称为目罩34的光轴。针孔样小孔38优选为圆形。 据报道，诸如小孔38的圆形小孔在某些患者中可产生所谓的"光环效 应"，有此效应的患者可在所观察的目标周围感觉到一种闪烁的图像。 因此，可期望提供一种小孔38，其形状可减小、减少或完全消除所谓的
"光环效应"。
II.采用针孔矫正的目罩图7-42表明目罩的各种实施方式，它们可改善老视患者 的视力。图7-42所述的目罩与目罩34类似，除了下面不同的描述之 外。因此，可以将图7-42所述的目罩应用于患者的眼睛10，其方式与 目罩34类似。例如，图7显示目罩34a的一种实施方式，它包括六角 形的小孔38a。图8显示目罩34b的另一种实施方式，它包括八角形的 小孔38b。图9显示目罩34c的另一种实施方式，它包括椭圆形的小孔 38c，而图IO显示目罩34d的另一种实施方式，它包括尖椭圆形的小孔 38d。图11显示目罩34e的另一种实施方式，它包括星形或星暴形的小 孑L 38e。图12-14表明具有泪滴状小孔的其他实施方式。图12显 示目罩34f，它具有泪滴状小孔38f，它位于目罩34f的实际中心之上。 图13显示目罩34g，它具有泪滴状小孔38g，它基本上位于目罩34g的 中心位置。图14显示目罩34h，它具有泪滴状小孔38h，它位于目罩34h 的实际中心之下。图12-14表明可定制小孔的位置，例如中心或偏中心， 使其具有不同的作用。例如，在目罩实际中心之下的小孔一般可允许更 多的光线进入眼睛，因为患者眼睑不会遮挡小孔34的上面部分。相反， 如果小孔位于目罩的实际中心之上，眼睑可能会部分遮挡小孔。因此， 中心上面的小孔使进入眼睛的光线较少。图15显示目罩34i的一种实施方式，它包括方形小孔38i。 图16显示目罩34j的一种实施方式，它具有肾形小孔38j。应当认识到 图7-16中所示的小孔仅仅是非圆形小孔的示例。也可提供其他形状和 排列的小孔，而且它们也在本发明的范围内。如下所述，目罩34优选具有一个固定的厚度。但是，在
某些实施方式中，此目罩的厚度可在内缘(临近小孔38 )和外缘之间变 化。图17显示具有凸形轮廓的目罩34k，即其内缘至外缘之间的厚度逐 渐减小。图18显示具有凹形轮廓的目罩34 1即其内缘至外缘之间的厚 度逐渐增加。也可是其他的横截面轮廓。环形区域36至少部分是不透明的，而且优选是完全不透 明的。环形区域36的不透明性可防止光透过目罩32(通常如图4所示)。 可釆用几种不同的方法获得环形区域36的不透明性。例如在一种实施方式中，用于制造目罩34的材料可是天 然不透明的。另外，用于制造目罩34的材料实质上可是透明的，但用 染料或其他着色剂进行处理，以使区域36基本上或完全不透明。还有 另一种实例，通过物理或化学(诸如蚀刻法)方法处理目罩34的表面， 以改变目罩34的折射和透射性，并使其较少地透过光线。另一种选择中，可用沉积其上的微粒对目罩34的表面进 行处理。例如，可应用钛、金或碳的微粒沉积在目罩34的表面，使目 罩34的表面不透明。另一种选择中，可将微粒包裹在目罩34的内部， 如图19所示。最后，可使目罩34具有图案，使其具有改变光透射率的 区域，基本上如图24-33所示，这些将在下面进行详细讨论。至于图20,它显示一种由纺织物形成或制造的目罩34m， 此纺织物诸如聚酯纤维网状物。该网状物可为纤维的交叉线网状物。目 罩34m包括一个环形区域36m,它围绕着小孔38m。环形区域36m在纺 织物中包含大量通常规则定位的小孔36m，可使某些光线穿过目罩34m。 例如，按照需要，通过将纤维织得更紧或更松，可改变和控制所透射光 线的量。纤维越密，穿过环形区域36m的光线则越少。另外，可改变纤 维的厚度，使通过该网状物缝隙的光线更多或更少。纤维束越大，其缝 隙则越小。图22显示目罩34n的一种实施方式，它包括一个环形区 域36n，该环形区域具有不同不透明性的亚区域。环形区域36n的不透 明性可按照需要逐渐和渐进地增加或减弱。图22显示一种实施方式， 其中最接近小孔38n的第一区域42的不透明性约为43%。在此实施方式 中，第二区域44在第一区域42外侧，第二区域44的不透明性更大， 诸如为70%。在此实施方式中，第三区域46在第二区域42外侧，第三 区域的不透明性在85至100%之间。例如使目罩34n的区域42、 44和 46具有不同程度的着色，这样可在一种实施方式中实现上述类型和图 22所示的分级不透明性。在另一种实施方式中，可将上述类型不同程度 的光线阻挡材料有选择性地沉积在目罩表面上，以获得分级不透明性。在另一种实施方式中，可由共挤压的杆制成目罩，此杆由 具有不同光透射性的材料制成。然后将此共挤压杆进行切片，为大量目 罩，如在此所述的那些提供圆盘。图24 -33显示一些目罩的实例，已对这些实例进行了修 改，使其具有不同不透明性的区域。例如，图24显示一种目罩340，其 中包括小孔38o和大量切槽48,它们呈放射状方式，从小孔38o附近延 伸至目罩34o的外缘50。图24显示小孔38o附近的目罩圆周周围分布 的切槽48比外缘50附近的目罩圆周周围分布得更为密集。因此，通过 目罩34o小孔38o附近的光线多于通过外缘50附近的光线。通过目罩 34o的光透射的变化是渐进性的。图26-27显示目罩34p的另一种实施方式。目罩34p包括 一小孔38p和大量圆形切槽49p，以及大量切槽51p。在圆形切槽49p 位于小孔38p的附近。切槽51位于圆形切槽49p和外缘50p之间。从 小孔38p附近至外缘50p，圆形切槽49p的密度逐渐下降。由于切槽51 的存在，使目罩34p的外缘50p呈扇贝状，切槽51从外缘50p向内伸
展，使某些光线从外缘50p处透过目罩。图28-29显示另一种实施方式，它类似于图26 -27，其中 目罩34q包括大量圆形切槽49q和大量切槽51q。此切槽51q沿目罩34q 的外缘50q排列，但不是为了提供扇贝状外缘。图30和31表明目罩34r的实施方式，它包括一个有图案 的环形区域36r和一个非圆形的小孔38r。如图30所示，小孔38r为星 暴形。围绕小孔38r是一系列切槽51r，它们朝向小孔38r则排列得更 密。目罩34r包括外缘50r，它呈扇贝状，使外缘50r处具有附加的光 线透射。图32和33显示目罩34s的另一种实施方式，它包括一个 环形区域36s和小孔38s。环形区域36s位于目罩34s的外缘50s至小 孔38s之间。环形区域36s是有图案的，尤其是大量圆形缝隙56s遍布 于目罩34s的环形区域36s上。应当认识到，小孔38s附近缝隙56s的 密度大于目罩34s的外缘50s附近的密度。如上述实施例所述，这样可 使目罩34s的不透明性从小孔38s至外缘50s处逐渐增大。图34-36显示其他的实施方式。特别是，图34显示目罩 34t，它包括第一目罩部分58t和第二目罩部分43t。目罩部分58t， 43t 一般是"C型"。如图34所示，植入或插入目罩部分58t， 43t,这样 可使目罩部分58t， 43t来限定针孔或小孔38t。图35显示另一种实施方式，其中目罩34u包括两个目罩 部分58u, 43u。目罩部分58u， 43u都为半月形，并被构造成将其植入 或插入，这样可使这两半部分来限定中心开口或缝隙45u,它可使光线 在此通过。尽管缝隙45u不是圆形针孔，但目罩部分58u, 43u与患者 眼睑(显示为虚线47)结合起来，提供了一种具有可比性的针孔效应。图36显示目罩34v的另 一种实施方式，其中包括小孔"v, 而且其形状为半月形。如下面更详细的讨论，可将目罩34v植入或插入 角膜12的较低的部分，如上所述，目罩34v和眼睑45结合起来可具有 针孔效应。其他实施方式采用不同的方法来控制目罩的光透射性。例 如，目罩可为一种填充凝胶的圆盘，如图19所示。凝胶可为水凝胶或 胶原，或其他适合的材料，它们对目罩材料具有生物相容性，而且可将 其引入目罩内部。目罩内的凝胶可包括微粒53，微粒53悬浮于凝胶内。 适宜颗粒的实例为金，钛和碳微粒，如上所述，可替换地将这些微粒沉 积在目罩的表面上。目罩34的材料可以是任何生物相容的聚合材料。应用凝 胶时，此材料适于保存凝胶。目罩34适宜材料的实例包括优选的聚曱 基丙烯酸曱酯或其他适宜的聚合物，诸如聚碳酸酯等。当然，如上所述， 对于非凝胶填充的材料，优选材料可为一种纤维材料，诸如涤纶网状物。也可使所制造的目罩34包括药用液体，诸如抗生素，将 目罩34敷贴、插入或植入患者眼睛后，可将这些抗生素选择性地释放 出来。敷贴、插入或植入后抗生素的释放，可使切口更快愈合。目罩 34上也可涂敷其他所需的药物或抗生素。例如，众所周知眼睛上可形 成胆固醇沉积。因此，目罩34可含有一种可释放的胆固醇抑制药物。 可将该药物涂敷于目罩34的表面上，或者在另一种实施方式中，可将 该药物加入聚合材料中(如聚甲基丙烯酸甲酯)，此聚合材料可用于 制成目罩34。图37和38表明一种实施方式，其中目罩34w包括大量 nanites 68。
"nanites"是小颗粒结构，对它进4亍了调整，使其可选择性地透射或阻止光线进入患者的眼睛。该颗粒的尺寸可能非常小，可
为纳米技术中所用的颗粒尺寸。将nanites 68悬浮于凝胶或将其插入 目罩34w的内部，如图37和38所示。可预处理nanites 68，使其可对 不同的光环境进行反应。因此，如图37所示，在高亮光环境下，nanites 68转动 和定位它们自己，以大量地并选择性地阻止某些光线进入眼睛。但是， 在弱光环境下需要更多光线进入眼睛时，nanites可作出反应，它进行 转动或定位，让更多光线进入眼睛，如图38所示。纳米装置或nanites是实验室中生长的晶体结构。可对 nanites进行处理，使其可对诸如光线的不同刺激进行反应。按照本发 明的一个方面，可使nanites具有能量，这样对于弱光和亮光环境，它 们可按照上述方式和图38所示的方式进行旋转。纳米装置和系统及其制造方法描述于史密斯等的 "Nanofabrication"，《今天物理学》，1990年2月，24-30页，以 及Craighead的"Nanoelectromechanical Systems"，《科学》,2000 年11月24日，第290巻，1502-1505页，在此将这两篇文献全部引入 作为参考。使小尺寸颗粒性能适于光学应用的方法公开于Chen等的 "Diffractive Phase Elements Based on Two-Dimens ional Artificial Dielectrics",《Optics Letters》，1995年1月15日，第20巻， 第2期，121-123页，在此也将该文献全部引入作为参考。还可进一步修改按照本发明制造的目罩34，使其包括其他 特性。图39显示目罩34x的一种实施方式，其中包括条形码70或其他 印刷标志。按照不同方法，可将在此所述的目罩加入患者的眼睛中。
例如如下结合图49更详细地描述，可将目罩34制成一种接触镜，将其 置于眼球10的表面。或者，可将目罩34加入人工眼内晶状体中，此人 工眼内晶状体是设计用于替代患者的原有晶状体14。但是，优选将目罩 34制成一种角膜植入物或嵌体，这样实际上是将其插在角膜12的层之 间。当用作角膜植入物时，剥开角膜12的各层，以插入目罩 34。通常情况下，眼外科医生(使用激光)切开并剥离一片上层的角膜 上皮。然后插入目罩34，并将那片角膜上皮放回至原始位置，这样经过 一段时间，它重新长上并封闭眼球。在一些实施方式中，通过图40所 示的固定线72和74将目罩34附着或固定于眼睛10,此一般描述于美 国专利4,976, 732，在此将其全部引入作为参考。在某些情况下，为了容纳目罩34，可能需要外科医师除去 其他的角膜组织。因此，在一种实施方式中，外科医生可利用激光剥离 角膜12的其他层，以产生一个可容纳目罩34的袋子。结合图50A-51C, 可更详细地描述目罩34在患者眼睛10的角膜12中的应用。通过在角膜12中进行再次切开，提起角膜上皮片，取出 目罩34，这样可简单地取出目罩34。另外，消融技术可用于彻底去除 目罩34 。图41和42表明目罩34y的另一种实施方式，它包括纤维 或其他材料的一盘线80。线80盘绕起来，形成目罩34y，因此可将其 描述为一种螺旋样目罩。这种设计基本上在目罩34y的中心上形成一个 针孔或小孔38y。通过角膜12的上皮片上的开口 ，技师或外科医生用镊 子82抓紧线8Q，可将目罩34y除去。图42显示这种除去技术。 1990年12月11日发布的美国专利4， 976， 732和2004
年5月26日提交的美国专利申请10/854， 033中公开了其他目罩细节， 在此将这两个文献全部引入作为参考。
III.減少可见衍射花样的目罩许多上述目罩可用于改善患者的焦深。下面讨论各种附 加的目罩实施方式。下面所述某些实施方式包括营养物运输结构，通过
便利营养物跨目罩运输，目罩所构造的该结构可提高或维持相邻组织间 营养物流动。构造下面所述某些实施方式中的营养物运输结构，以至少 基本上防止相邻组织中营养物的消耗。当将此目罩植入角膜时，营养物 运输结构可减少由于邻近角膜层中该目罩的存在所致的负作用，延长该 目罩的使用寿命。本发明人已发现，营养物运输结构的一定排列可产生 衍射图，它可干扰此处所述目罩的视觉改善作用。因此，此处所述的一
些目罩将包括营养物运输结构，该结构不会产生衍射图，否则将会干扰 该目罩的视觉改善作用。图43-44表明目罩100的一种实施方式，对其进行了配 置，以增加老视患者眼睛的焦深。目罩100类似于上述目罩，除下文 所述不同以外。可通过任何适宜的方法形成目罩100，如下面图48a-48d 所述的那些，对这些方法进行了改变。构造目罩100，以将其应用于患 者眼睛，例如通过将其植入患者的角膜。应用任何适宜的方法，诸如图 50A-51C中所述的那些方法可将目罩IOO植入角膜内。在一种实施方式中，目罩100包括主体104,它具有一个 前表面108和后表面112。在一种实施方式中，主体104基本上能够保 持第一角膜层和第二角膜层之间天然营养物的流动。在一种实施方式 中，对材料进行选择，以便将至少一种营养物(例如葡萄糖)在第一角 膜层(例如层1210)和第二角膜层(例如层1220 )之间的天然流动至 少保持为约96%。可由任何适宜的材料形成主体104，包括开孔泡沫材 料，膨胀固体材料和基本上不透明的材料中的至少一种。在一种实施方 式中，用于形成主体104的材料含水量相当高。在一种实施方式中，目罩100包括营养物运输结构116。 营养物运输结构116可包括大量小洞120。小洞120仅显示在目罩100 的一部分上，但是在一种实施方式中优选小洞120分布在整个主体104 上。在一种实施方式中，小洞120以六角形方式排列，在图45A中以大 量位置120，表示。如下所述，可确定大量位置，这些位置用于之后形 成目罩100上大量小洞120。目罩100具有外缘124,它确定主体104 的外边界。在某些实施方式中，目罩100包括小孔128，其至少一部分 被外缘124围绕着，而且非透射部分132位于外缘124和小孔128之间。目罩IOO优选是对称的，例如以目罩轴136呈对称。在一 种实施方式中，目罩100的外缘124为圆形。目罩的直径通常约为3毫 米至约8毫米，常常约为3. 5毫米至约6毫米，而且在一种实施方式中 小于6毫米。在另一种实施方式中，目罩为圆形，直径为4至6毫米。 在另一种实施方式中，目罩100为圆形，直径小于4毫米。在另一种实 施方式中外缘U4的直径约3. 8毫米。在某些实施方式中，目罩不对称， 或目罩不以目罩轴呈对称，此目罩具有优势，诸如可根据眼睛的解剖使 目罩定位或保持在所选位置。构造目罩100的主体104，使其适合眼睛的特定解剖部位。 可构造目罩100的主体104，使其适应所应用眼睛区域的自然解剖结构。 例如，在目罩IOO适应具有曲率的视觉结构时，主体104沿着目罩轴136 可具有一定的曲率，该曲率与眼睛的解剖曲率对应。例如，可配置目罩 100的环境是患者的眼角膜内。角膜存在一定量的曲率，在可识别的组 中，例如成人中，此曲率基本上具有恒定的均值，但因人而异。当将目 罩100应用于角膜内时，目罩100的前表面和后表面108、 112中至少 之一具有一定量的曲率，它与目罩IOO所应用角膜层之间的曲率对应。在某些实施方式中，目罩100具有所需量的屈光力。使前 表面和后表面108、 112至少其中之一具有曲率，由此可使目罩100具 有屈光力。在一种实施方式中，前表面和后表面108， 112曲率量不同。 在此实施方式中，目罩100从外缘124至小孔128之间具有不同的厚度。在一种实施方式中，主体104的前表面108和后表面112 其中之一大体上是平面的。在一种平面实施方式中，在整个平面表面几 乎测量不到或者没有任何相等的曲率。在另一种实施方式中，前表面和 后表面108， 112两者都基本上为平面。总的来说，嵌体厚度可为约1 微米至约40微米，通常为约5微米到约20微米。在一种实施方式中， 目罩100的主体104的厚度138为约5微米至约10微米。在一种实施 方式中，目罩100的厚度138约为5微米。在另一种实施方式中，目罩 100的厚度138约为8微米。在另一种实施方式中，目罩100的厚度138 约为IO微米。通常较薄的目罩更适于应用，这样目罩IOO可植入于角膜 中相对较浅的位置(例如，接近前表面)。在较薄目罩中，主体104可 具有足够的柔韧性，这样它可以采取与该结构曲率相配合的曲率，而不 影响目罩100的光学性能。在一种应用中，配置目罩IOO，以将其植入 角膜前表面下面约5jim处。在另一种应用中，配置目罩IOO,以将其植 入角膜前表面下面约52nm处。在另一种应用中，配置目罩IOO，以将其 植入角膜前表面下面约125萨处。通过图50A-51C对上述目罩IOO植入 角膜的细节进行进一步讨论。基本上平面的目罩与非平面的目罩相比具有几个明显的优 势。例如，基本上平面的目罩与必须形成特殊曲率的目罩相比更易于制 造。特别是，可删除在目罩100中形成曲率的加工步骤。同时，基本上 平面的目罩可更容易被修饰，这样可应用于更广泛的患者人群(或在更 广泛的患者人群的不同亚组中得到使用)，因为基本上平面的目罩应用 每个患者角膜的曲率来诱导产生主体104的适宜曲率。在某些实施方式中，配置目軍IOO使特别适合眼睛的样式 和位置。特别是，如果用在眼睛上作为接触镜，目罩100可较大；如果 用在角膜后的眼睛内，例如邻近眼睛晶状体的表面，目罩100可较小。 如上所述，目罩100的主体104的厚度138可根据目罩100植入的部位 而不同。更有利的是植入在角膜内的水平越深，目罩越厚。较厚的目罩 在某些应用中是有利的。例如，通常它们易于处理，因此易于制造和易 于植入。较厚目罩与较薄的目罩相比，可从预先形成的曲率中更多地得 益。如果对较厚的目罩进行配置，以便在应用中符合天然解剖的曲率， 则在植入之前，可对较厚的目罩进行配置，使其具有很少或者没有曲率。配置小孔128以沿着目罩轴136透射基本上所有的入射光。 非透射部分132围绕着至少一部分小孔128，并且基本上阻止了此处入 射光的透过。按照对以上目罩的讨论，小孔128可为主体104中的穿通 孔或者基本上为其光线透射(例如透明的)部分。 一般将目罩100的小 孔128限定在目罩100的外缘124内。小孔128可釆取任何适当的配置， 例如图6-42中所述的那些。在一种实施方式中，小孔128基本上为圆形，而且基本 上在目罩100的中心。小孔128的尺寸可以是可有效增加老视患者眼 睛焦深的任何尺寸。例如在一种实施方式中，小孔128可为圆形，其 直径小于约2.2毫米。在另一种实施方式中，此小孔的直径为约1.8 毫米至约2.2毫米。在另一种实施方式中，小孔128为圆形，其直径 约为1. 8毫米或更小。大多数小孔的直径为约1. 0毫米至约2.5毫米， 而且通常为约1. 3毫米至约1. 9毫米。配置非透射部分132以阻止辐射能透过目罩100传播。 例如，在一种实施方式中，非透射部分132可阻止入射辐射能光语中至
少一部分中的基本上所有的透过。在一种实施方式中
132以阻止基本上所有，例如，电磁波镨中的辐射能 言，它们是可见的可见光的透过。在某些实施方式中 基本上可阻止人可见范围之外的辐射能的透过。如上结合图3所述，阻止光线透过非透射部分132减少 了到达视网膜和中央凹的光线量，这样光线将不能聚焦在视网膜和中央 凹上形成清晰的影像。如上结合图4所述，小孔128的尺寸应使透过的 光线可聚焦在视网膜或中央凹上。因此，这样为眼睛呈现的影像比没有 目罩100时的影像更清晰。在一种实施方式中，非透射部分132阻止约90%入射光的 透过。在另一种实施方式中，非透射部分132阻止约92%所有入射光的 透过。将目罩100的非透射部分132配置为不透明状，以阻止光线的透 过。在此所用的术语"不透明，，是一个广义词，意思是能够阻止辐射能 的透过，例如光能，而且还可包括一些结构或排列，这些可吸收或阻止 所有或非全部或至少大部分的光线。在一种实施方式中，将主体104的 至少一部份配置为不透明状，它对99°/。以上的入射光不透明。如上所述，配置非透射部分132以阻止光线的透过，而不 吸收入射光。例如，可将目罩IOO制造为反射性的，或者使其可与光线 以较复杂方式进行相互作用，2003年4月29日公布的美国专利 6， 551，424对其进行了讨论，在此将其全部引入作为参考。如上所述，目罩IOO还具有天然运输结构，在某些实施方 式中它包括大量小洞120。大量小洞120 (或其他运输结构)的存在， 通过潜在的使较多光线通过目罩100而可影响光线透过非透射部分 132。在一种实施方式中，无小洞12G的情况下，配置非透射部分132， 以吸收约99%或者更多的通过目罩100的入射光。大量小洞120的存在
，配置非透射部分 ，对于人类眼睛而 ，非透射部分132
可使更多的光线通过非透射部分132,这样入射在非透射部分132上的 光线中仅有约92%被阻止通过非透射部分132。小洞120可使更多的光 线通过非透射部分而达到视网膜，这样可降低小孔U8对眼睛焦深的有 利作用。小洞120对营养物传送的益处可平衡小洞120引起小孔128 对焦深益处的减少。在一种实施方式中，运输结构116(例如小洞120) 能基本上维持天然营养物从第一角膜层(即与目罩100的前表面108邻 近的那层)流动至第二角膜层(即是与目罩100的后表面112邻近的那 层)。配置大量小洞120可使营养物通过前表面108和后表面112之间 的目罩IOO。如上所述，图43所示的目罩100的小洞120可位于目罩 100的任何位置。下面所述目罩的其他实施方式将基本上所有营养物运 输结构定位在目罩的一个或多个区域。图43的小洞120至少部分延伸在目罩100的前表面108 和后表面112之间。在一种实施方式中，每个小洞120都包括了一个小 洞入口 140和一个小洞出口 164。小洞入口 140邻近目罩100的前表面 108。小洞出口 164邻近目罩IOO的后表面112。在一种实施方式中，每 个小洞120都延伸了目罩IOO的前表面108和后表面112之间的整个距 离。配置运输结构116以维持一种或多种营养物运输通过目罩 100。目罩100的运输结构116可使一种或多种营养物充分流动经过目 罩100，以防止第一角膜层和第二角膜层(例如角膜层1210和1220 ) 至少其中之一的营养物损耗。对于邻近角膜层的活力特别重要的营养物 之一是葡萄糖。目罩100的运输结构116可使葡萄糖充分流动经过第一 角膜层和第二角膜层之间的目罩100,以防止葡萄糖损耗而损害邻近的 角膜组织。因此，目罩100能够基本上维持邻近角膜层之间营养物的流 动(如葡萄糖流动)。在一种实施方式中，配置营养物运输结构116以
防止第一角膜层和第二角膜层至少其中之一的邻近组织中约4%以上的 葡萄糖(或其他生物物质)的损耗。配置小洞120以保持营养物运输通过目罩100。在一种实 施方式中，所形成小洞120的直径约为0. 015毫米或以上。在另一种实 施方式中，小洞的直径约为0， 020毫米。在另一种实施方式中，小洞的 直径约为0. 025毫米。在另一种实施方式中，小洞的直径约为0. 027毫 米。在另一种实施方式中，小洞120的直径为约0. 020毫米至约0. 029 毫米。选择大量小洞120中小洞的数目，以使全部小洞120的小洞入口 140的表面积的总和占目罩100前表面108表面积的约5%或以上。在另 一种实施方式中，选择小洞120的数目，以使全部小洞120的小洞出口 164的表面积的总和占目罩100后表面112表面积的约5%或以上。在另 一种实施方式中，选择小洞120的数目，以使全部小洞120的小洞出口 164的表面积的总和占目罩100后表面112的表面积的约5%或以上，而 且全部小洞120的小洞入口 140的表面积的总和占目罩100前表面108 表面积的约5°/。或以上。每个小洞120可具有相对恒定的截面积。在一种实施方 式中，每个小洞120的横截面形状都基本上为圆形。每个小洞120都可 含有一个圆筒，它延伸于前表面108和后表面112之间。在某些实施方式中小洞120的相对位置是值得注意的。如 上所述，目罩100的小洞120为六编排方式，例如以六角形排列模式。 特别是，在此实施方式中，每个小洞120与相邻小洞120之间的距离基 本恒定，有时在此称为小洞间距。在一种实施方式中，小洞间距约为 0. 045毫米。在六角形模式中，对称各排之间的角度约为43度。各排 小洞的小洞间距一般为约30微米至约100微米，而且在一种实施方式中，约为43微米。 一般小洞直径约为IO微米至IOO微米，而且在一种 实施方式中，约为20微米。如果需要控制通过的光线量，则小洞间距 和直径是相关的。光线透过是小洞面积总和的函数，本领域专业人员参 考此/>开可清楚地认识到这一点。图43的实施方式可利于营养物从第一角膜层流动至第二 角膜层。本发明人已发现由于运输结构116的存在而产生负面的视觉效 果。例如，在某些情况下，小洞120六个一组编排的排列方式可对患者 产生可见的衍射图。例如，对于六角形排列方式的小洞120，患者可观 察到大量斑点，例如6个斑点围绕着中央光线。本发明人已经发现了多种技术，它可对运输结构产生有利 的排列，这样衍射图和其他不良视觉效果将基本上不会抑制目罩的其他 视觉优点。在一种实施方式中，可观察到衍射效应，则排列营养物运输 结构，将衍射光均匀地在影像上铺开，以消除可见的斑点。在另一种实 施方式中，营养物运输结构所采用了模式可基本上消除衍射图或将此衍 射图推至影像的边缘。图45B-45C显示小洞220排列方式的两种实施方式，它可 用于与目罩IOO基本上类似的目罩。图45A- 45B小洞方式的小洞220 彼此间隔，其之间的小洞间隔或小洞间距是随机的。在下面所述的其他 实施方式中，小洞彼此间隔的间距不均一，例如不是随机量。在一种实 施方式中，小洞220具有基本上均一的形状(圆柱形，其横截面基本不 变)。图45C表明大量小洞220的间距是随机的，其中小洞的密度大于 图45B的密度。 一般情况下，具有小洞的目罩主体的百分率越高，该目 罩以类似于自然组织的方式运输营养物的量则越多。提高小洞面积百分 率的一个方法是增加小洞的密度。增加小洞密度，还可使较小的小洞完 成低密度较尺寸洞所完成的相同的营养物的运输。图46A显示另一种目罩200a的一部分，它与目罩100 基本类似，除下面描述不同之外。目罩200a可由此处所述的材料构成， 包括第三部分中所讨论的那些。目罩200a可由任何适宜的方法形成， 如结合图48A- 48D如下所述的那些方法，以及这些方法的j务改方法。 目罩200a具有营养物运输结构216a，其中包括大量小洞220a。大量小 洞220a的尺寸不均一。小洞220a的横截面形状可为均一的。在一种实 施方式中小洞220a的横截面形状基本为圆形。小洞220a可为圆形，而 且小洞入口至小洞出口之间的直径相等，否则至少在一个方面不均一， 例如尺寸方面。优选可将大量小洞的尺寸改变为随机量。在另一种实施 方式中，小洞220a的尺寸不均一 (例如为随机的)，而且相隔的间距 也不均一(例如为随机的)。图46B表明目罩200b的另一种实施方式，它与目罩100 基本相似，除了下面描述不同以外。此外，目罩200b可由任何适宜的 方法形成，如在下面结合48A- 48D所述的那些方法，以及这些方法的 修改方法。目罩200b包括一个主体204b。目罩200b具有运输结构216b， 其中包括大量小洞220b，它们具有非均一的刻面定向。特别是，每个小 洞220b都具有一个小洞入口，它可位于目罩200b的前表面。围绕该小 洞入口的目罩200b的一部分主体204b规定小洞入口的刻面。该刻面为 前表面处小洞入口的形状。在一种实施方式中，大部分或全部刻面有一 个延长的形状，例如为长椭圓形，它具有长轴和垂直于长轴的短轴。此 刻面的形状可基本上是均一的。在一种实施方式中，刻面的定向是不统 一的。例如，大量刻面可具有不统一的定向。在一种排列中，大量刻面 有随机的定向。在某些实施方式中，刻面的形状不统一(例如为随机的)， 而且定向也不统一 (例如为随才几的)。可提供其他实施方式，它们在大量小洞的至少一个方面有 所不同，包括前面所述的一个或多个方面，以减少小洞产生可见衍射图 或带有小孔的目罩所产生的可减少视觉改善的图案的趋势，诸如上面所
述的那些。例如，在一种实施方式中，至少大量小洞的小洞尺寸、形状 和定向可随机改变，或者是不统一的。图47显示目罩300的另一种实施方式，它与上述任一种 目罩基本相似，除了下面描述不同以外。目罩300可由此处所述的材 料构成，这些材料包括第三部分中所述的那些。此外，目罩300可由任 何适宜的方法形成，如结合48A- 48D在下面所述的那些方法，以及这 些方法的修改方法。目罩300包括一个主体304。主体304具有外缘区 305,内缘区306和小洞区307。小洞区307位于外缘区305和内缘区 306之间。主体304也可包括小孔区，此处小孔(下面讨论)不是贯通 的洞。目罩300还包括营养物运输结构316。在一种实施方式中，此营 养物运输结构包括大量的小洞。至少明显部分的小洞(例如所有的小洞) 位于小洞区307中。如上所述，为简化的目的，仅显示了一部分营养物 运输结构316。但是应当认识到，该小洞可位于小洞区307。外缘区305可从目罩300的外缘324延伸至目罩300所选 定的外环状面326。选定的目罩300的外环状面325位于距离目罩300 外缘的324所选定的径向距离。在一种实施方式中，选定的目罩300的 外环状面325至目罩300外缘324约为0. 05毫米。内缘区306可从内部位置，例如邻近目罩300的小孔328 的内缘326，延伸至所选定的目罩300的内环状面327。选定的目罩300 的内环状面327至目罩300的内缘326为所选定的径向距离。在一种实 施方式中，选定的目罩300的内环状面327至内缘326约为0. 05毫米。目罩300可为一种方法的产品，此方法涉及在目罩300上 随机选择小洞的多种位置和相应于这些位置形成小洞。如下所述，该方 法也涉及确定所选定的位置是否满足一个或多个标准。例如， 一个标准 禁止在内缘区305或外缘区306相对应的位置形成全部，至少大多数，或者至少相当一部分小洞。另一种标准禁止所形成的全部，至少大多数， 或者至少相当一部分小洞彼此距离太近。例如，这种标准可以用来确保 壁厚度，例如邻近小洞间的最短距离不小于预定的量。在一种实施方式
中，避免壁厚度少于约20微米。在图47的修改实施方式中，除去外缘区305，小洞区307 从内缘区306延伸至外缘324。在另一种图47的修改实施方式中，除去 内缘区306，小洞区307从外缘区305延伸至内缘326 。图44B显示目罩400，它与目罩100相似，除了下面描 述不同以外。目罩400可由任何适宜的方法形成，如结合48A- 48D在 下面所述的那些方法，以及这些方法的修改方法。目罩400包括一个主 体404，它具有前表面408和后表面412。目罩400还包括营养物运输 结构4316,在一种实施方式中，它包括大量小洞420。小洞420形成于 主体404中，这样可运输营养物，而基本阻止了辐射能(例如光)透过 小洞404到达邻近中央凹的视网膜部位。特别是，形成小洞404,以便 当佩戴目罩1000的眼睛朝向所观察的目标时，可使进入小洞420并传 达该目标影像的光线不会沿着在中央凹附近终止的路径离开小洞。在一种实施方式中，每个小洞420都具有小洞入口 460和 小洞出口 464。每个小洞420都沿着运输轴466延伸。形成运输轴466， 以基本上防止光线通过小洞420从前表面408传播至后表面412。在一 种实施方式中，至少相当数量的小洞420具有的至运输轴466的尺寸小 于目罩400的厚度。在另一种实施方式中，至少相当数量的小洞420至 少在前表面408或后表面412(例如一个刻面)其中之一处的周长最长， 其尺寸小于目罩400的厚度。在某些实施方式中，形成运输轴466，它 与目罩轴436呈一个角度，此基本上防止了光线通过小洞420从前表面 408传播至后表面412。在另一种实施方式中，形成一个或多个小洞420 的运输轴466,它与目罩轴436呈一个角度，此角度足够大，以防止大
多数小洞入口 460的投影与小洞出口 464重叠。在一种实施方式中，小洞420的横截面为圓形，其直径约 为0. 5微米至8微米，运输轴466为5至85度。每个小洞420的长度 (例如前表面408和后表面412之间的距离)约为8至92微米。在另 一种实施方式中，小洞420的直径约为5微米，运输角度约为40度或 以上。随着小洞420的长度增加，理想的是包括附加的小洞420。在某 些情况下，附加小洞420可防止较长的小洞使营养物经过目罩400流动 减少的倾向。图44C显示目罩500的另一种实施方式，它与目罩100 相似，除了下面描述不同以外。目罩500可由任何适宜的方法形成， 如结合48A- 48D在下面所述的那些方法，以及这些方法的〗务改方法。 目罩500包括主体504，它具有前表面508，邻近前表面508的第一目 罩层510，后表面512,邻近后表面512的笫二目罩层514，以及位于第 一目罩层510和第二目罩层514之间的第三目罩层515。目罩500还包 括营养物运输结构516，在一种实施方式中，它包括大量小洞520。小 洞520形成于主体504中，这样可将营养物运输经过目罩，如上所述， 而基本上阻止了辐射能(例如光)透过小洞504到达邻近中央凹的视网 膜部位。特别是，形成小洞504，以便当佩戴目罩500的眼睛朝向所观 察的目标时，可使进入小洞520并传达该目标影像的光线不会沿着在中 央凹附近终止的路径离开小洞。在一种实施方式中，至少一个小洞520沿着非线性路径延 伸，此路径基本上可防止光线通过此至少一个小洞从前表面传播至后表 面。在一种实施方式中，目罩500包括第一小洞部分520a，它沿着第一 运输轴566a延伸；第二目罩层514包括第二小洞部分520b，它沿着第 二运输轴566b延伸；第三目罩层515包括第三小洞部分520c，它沿着 第三运输轴566c延伸。笫一，第二和第三运输轴566a, 566b和566c优选不是共线的。在一种实施方式中，第一运输轴566a与第二运输轴 566b平行，但偏离第一种选择量。在一种实施方式中，第二运输轴56" 和第三运输轴566c平行，但偏离第二种选择量。在所示例的实施方式 中，每个运输轴566a、 566b、 566c都偏离小洞部分520a、 520b、 520c 宽度的一半。因此，小洞部分520a的最内缘与轴536的距离等于或大 于小洞部分520b的最外缘与轴536的距离。此间距基本上可防止光线 通过小洞520从前表面508至后表面512。在一种实施方式中，选择第一种和第二种量以基本上防止 光线由此通过。可以任何适宜的方式获得第一种和第二种偏离量。形成 具有所需偏离量的小洞部分520a、 520b、 520c的技术将提供一种分层 结构。如上所述，目罩500可包括第一层510,第二层514，第三层51、 图44C显示可形成目罩500，它具有3层。在另一种实施方式中，可形 成具有3层以上的目罩500。更多层可利于进一步减少光线通过小洞490 到达视网膜上的趋势。这有利于减少病人会观察或感觉到图案的可能 性，这些图案将会消弱目罩500的视觉优势。另一个益处是通过目罩500 的光线较少，因此由于在此形成针孔样小孔而使焦深增加。在前面任一种目罩的实施方式中，目罩的主体可由选定的 材料形成，所选择的材料可运输足够的营养物，而且基本上可防止负面 光学效果，如衍射，如上所述。在各种实施方式中，该目罩由开放的蜂 窝状泡沫材料构成。在另一种实施方式中，该目罩由膨胀的固体材料构 成。如上面结合图45B和45C所述，小洞各种随机模式可利于 营养物运输。在某些实施方式中，它可足以提供规则的方式，它在某些 方面是非均一的。通过任何适宜的技术可使小洞获得非均一的方面。在一种技术的第一步骤中，产生大量位置22(T。位置220 '是一系列坐标，它可包括非均一的图案或者规则的图案。位置220 ' 可随机产生，或可与一种数学关系(例如通过固定的间距分开，或者通 过可由数学定义的量分开)相关。在一种实施方式中，通过不变的间距 或间隔分隔这些位置，而且这些位置可为每六个一组。在第二步骤中，对大量位置220，之间的位置亚组进行修 改，以保持目罩的性能特性。此性能特性可以是该目罩的任何性能特性。 例如，此性能特性可与目罩的结构完整性相关。对位置220 '进行随机 选择时，修改位置亚组的方法可使目罩中所得小洞的图案成为"伪随机" 的图案。如果在第一步骤中将位置选择为六个一组的图案(如图45A 的位置120"，可根据第一步骤中所选择的原始位置来移动位置亚组。 在一种实施方式中，按照一定的量来移动位置亚组中每个位置，此量等 于小洞间距的分数。例如，可按照等于小洞间距四分之一的量来移动位 置亚组中每个位置。如果按照不变的量来移动位置亚组，所移动的位置 优选是随机选择的，或者是伪随机选择的。在另一种实施方式中，按照 随机或伪随机的量来移动位置亚组。在一种技术中，所定义的外缘区是从目罩的外缘延伸至距 离外缘的径向距离约0.05毫米之处。在另一种实施方式中，所定义的 内缘区是从目罩的小孔延伸至距离小孔的径向距离约0.05毫米之处。 在另一种实施方式中，所定义的外缘区是从目罩的外缘延伸至距离外缘 的选定径向距离之处，而所定义的内缘区是从目罩的小孔延伸至距离小 孔的选定径向距离之处。在一种技术中，通过排除可与形成于内缘区或 外缘区的小洞相对应的那些位置而对位置亚组进行修改。通过排除外缘 区和内缘区其中至少之一的位置，可增加这些区中目罩的强度。较强的 内缘区和外缘区具有若干益处。例如，在生产过程中或者将其用于患者 时易于对目罩进行处理，而不对该目罩造成损害。在另一种实施方式中，通过以下限和或上限来比较小洞的 间隔，以此修改位置亚组。例如，理想的是确保没有任何两个位置的间 距小于下限。在一些实施方式中，确保壁厚度不小于下限是重要的，壁 厚度与相邻小洞间的间距一致。如上所述，在一种实施方式中间距下限 约为20微米，因此壁厚度不小于约20微米。在另一种实施方式中，修改亚组位置和/或增加位置的图 案，以保持目罩的光学特性。例如，其光学特性可为不透明的，而且可 修改亚组位置，以保持目罩非透射部分的不透明性。在另一种实施方式 中，通过使主体第一区域的小洞密度与主体第二区域的小洞密度相等， 可修改亚组位置。例如，与目罩非透射部分的第一和第二区域相对应的 位置可为一致的。在一种实施方式中，第一区域和第二区域是面积基本 上相等的弓形区域(例如楔形)。计算相应第一区域位置的第一位置的 面密度(例如每平方英寸的位置)，并计算相应第二区域位置的第二位 置的面密度。在一种实施方式中，根据第一位置面密度与第二位置面密 度的比较，给第一或第二区域添加至少一个位置。在一种实施方式中， 根据第 一位置面密度与第二位置面密度的比较，去除至少一个位置。修改亚组位置，以保持目罩营养物的运输。在一种实施方 式中，修改亚组位置，以保持葡萄糖的运输。在第三步骤中，在目罩主体中与修改、增加或者修改并增 加的位置的图案相应的位置上形成小洞。配置这些小洞，以基本上保持 天然营养物从第一层流动至第二层，而不产生可见的衍射图。
IV.应用针孔样小孔装置的方法此处所述的各种目罩可用于改善老视患者以及具有其他 视力问题患者的视力。此处所述的目罩可与LASIK操作联合应用，以去 除角膜中磨损、像差和断裂(divots)的影响。相信此处公开的目罩可 用于治疗黄斑变性的患者，例如通过将光线对准视网膜未受影响的部 分，由此改善患者的视力。无论是何种治疗，将具有针孔样小孔的目罩 的中心区域对齐患者的视线或视轴越精确，则相信它可为临床患者带来 越多的益处。不需要针孔样小孔的其他眼科装置也可从下面所述的对齐 技术中获益。此外，下面讨论可用于移动眼科装置的各种结构和技术。
A.用患者视轴对齐针孔样小孔以各种方法可实现对齐目罩34的针孔样小孔38的中心 区域，特别是目罩34的光轴39与眼睛10的视轴。在一种技术中，光 学装置应用来自患者的输入来定位与植入目罩34的操作有关的视轴。 2004年12月1日提交的美国专利申请ll/000,562中更详细地描述了这 种技术，在此将其全部引入作为参考。在其他实施方式中，系统和方法确定一种或多种可见眼特 征，它们与视线相关。当将目罩应用于眼睛时，可观察到一种或多种可 见眼特征。应用可见眼特征进行对齐，可使目罩充分地工作以增加焦深。 在某些应用中， 一种治疗方法提高可见眼特征与视线的相关性，以保持 或改善目罩轴和视线的对齐。相信对目罩进行精确的对齐可提高该目罩的临床价值。然 而，无论是目罩的光轴，还是患者的视线，在进行目罩植入的外科手术 中通常都是不可见的。然而，通过对齐目罩的可见特征与眼睛的可见特 征，例如可见眼特征，这样可实现目罩光轴和视线的基本对齐。在此应 用时，名词"可见眼特征"是一个广义词，它包括用观察辅助器(诸如 外科显微镜或放大镜)可观察到的特征，以及不需辅助直接用眼可见的 那些特征。下面对各种方法进行讨论，这些方法是通过应用可见眼特征
而提高目罩放置的准确性。这些方法一般涉及治疗眼睛，以增加可见眼 特征的定位与视线之间的相关性，或者提高眼特征的可见性。图48是一个流程图，它表明应用可见眼特征使目罩与眼 睛的轴对齐的方法。该方法可包括的步骤是，识别可见眼特征，组合的 可见眼特征，或可见眼特征和光学效应的组合，这些充分与眼睛一见线的 位置相关。在一种技术中，可单独使用入瞳或其他可见眼特征，以估计 视线的位置。在另一种技术中，可估计视线的位置位于例如入瞳的中心 和第一浦肯野影像之间(例如半程之间)。可根据第一浦肯野影像、第 二浦肯野影像、第三浦肯野影像，以及笫四浦肯野影像中两种或两种以 上的组合来进行其他估计。可根据一种或多种浦肯野影像以及一种或多 种其他解剖特征来进行其他估计。在另一种技术中，如果第一浦肯野影
像接近于入瞳的中心，则可估计视线的位置位于瞳孔的中心。如果单个 浦肯野影像是由一束光线产生，该光线与眼睛表面有固定的或已知的入 射角，则此单个浦肯野影像可足以估计视线的位置。该方法也可包括一 个步骤，即识别待与可见眼特征对齐的目罩的可见特征，这些将在下面 进一步讨论0在步骤1000中，处理眼睛，以影响或改变可见眼特征， 优选是暂时地。在某些实施方式中，改变眼睛的特征，以增加眼特征的 位置与眼睛视线的相关性。在某些情况下，步骤1000的处理为外科医 生提高了眼特征的可见性。此眼特征可为任何适宜的特征，如瞳孔或任 何其他特征，它们与患者的视线相关，或者可被一种处理改变而与患者 的视线相关。有些技术涉及对齐目罩的特征与瞳孔或瞳孔的一部分。一 种技术是用于提高瞳孔的可见性，或者提高瞳孔位置与视线的相关性， 该技术包括调整瞳孔的尺寸，例如增大或减小瞳孔尺寸。按照图48的方法，可采用任何适宜的标准来确认眼睛和 带有针孔样小孔的目罩的对齐。例如，目罩的任何特征与眼睛的任何解
剖学标志对齐，使通过针孔样小孔中心的轴与眼睛的光轴成一直线，或 者基本上成一直线，此时可认为眼睛与目罩已对齐，眼睛的光轴诸如为 视线以及通过入瞳中心和眼球中心的轴。在此应用时，"解剖学标志" 是一个广义词，它包括可见眼特征，例如入瞳的中心，4见线与所选角膜 层的交叉点，虹膜的内缘，虹膜的外缘，巩膜的内缘，虹膜和瞳孔的分 界线，虹膜和巩膜的分界线，第一浦肯野影像的位置，第二浦肯野影像 的位置，第三浦肯野影像的位置，第四浦肯野影像的位置，浦肯野影像 任何组合的相对位置，浦肯野影像的位置和任何其他解剖标志的组合， 以及上面所述特征或其他解剖学特征的任何组合。可应用任何适宜的技术减小瞳孔的尺寸，包括药物调整和 光线调整。在瞳孔尺寸的药物调整中所用的药物之一为毛果芸香碱。毛 果芸香碱应用于眼睛时可缩小瞳孔的尺寸。应用毛果芸香碱的 一种技术 是将有效量的毛果芸香碱注射入眼睛中。缩小瞳孔的其他药物包括碳 酰胆碱，地美溴铵，异氟磷，毒扁豆碱，醋克利定和二乙氧膦酰硫胆碱。已知毛果芸香碱在某些情况下可将瞳孔的位置移向鼻腔方 向。对于某些眼睛操作来说，例如对于改善远视力的那些操作来说，这 可能会产生 一些问题。然而本申请人已发现这种位移并不显著降低此处 所述目罩的作用。尽管应用毛果芸香碱并未显著降低目罩与视线对齐的效 果，但是可应用一种可选步骤，以纠正瞳孔的鼻向移动。在一种修改方法中，步骤1000的处理涉及增大瞳孔尺寸。 在需要目罩外缘附近与瞳孔对齐的可见目罩特征时，这种技术可能更为
适宜。下面进一步讨论这些技术。如上所述，步骤1000的处理可涉及调整可见眼特征的非
药物技术。
一种非药物技术涉及使用光线引起瞳孔尺寸的改变。例如， 亮光进入眼睛可引起瞳孔收缩。这种办法基本上可以避免应用某些药物 技术可观察到的瞳孔移位。也可应用光线增大瞳孔尺寸。例如，可减弱 环境光线，以引起瞳孔扩大。瞳孔扩大可为对齐目罩外缘附近的可见目 罩特征带来一些优势。下面对其进行讨论。在步骤1004中，目罩的可见特征与步骤1000中识别的眼 特征对齐。如上所述，该目罩可具有内缘、外缘和位于内缘内的针孔样 小孔。此针孔样小孔可在目罩轴的中心。图48所示方法中应用的目罩 包括上面讨论的其他有利的目罩特征。例如，这些特征可包括可基本上 消除衍射图的营养物运输结构，可基本上防止邻近角膜组织中营养物损 耗的结构，以及上面其他目罩中所述的任何其他目罩特征。—种技术涉及目罩内缘的至少一部分与解剖学标志对齐。 例如，目罩的内缘可与虹膜的内缘对齐。此可通过应用非辅助的视力或 观察辅助器来实现，观察辅助器诸如放大镜或外科显微镜。对齐目罩， 使目罩内缘和虹膜内缘之间的间距基本相等。如上所述，通过使虹膜收 缩可利于这项技术的使用。可应用观察辅助器，以进一步辅助对齐目罩 与解剖学标志。例如，观察辅助器可包括大量同心标记，外科医生可利 用它来定位目罩。如果虹膜内缘小于目罩内缘，第一同心标记可与虹膜 的内缘对齐，并且可定位目罩，以便第二同心标记与目罩的内缘对齐。 在此实施例中，笫二同心标记与同 一中心的距离将远于第一同心标记。在另一项技术中，目罩的外缘可与解剖学标志对齐，此标 志诸如虹膜的内缘。通过扩大瞳孔便于釆用此技术。应用观察辅助器可 改进此技术，如上所述，这些观察辅助器可包括大量同心标记。在另一 项技术中，目罩的外缘可与解剖学标志对齐，此标志诸如虹膜和巩膜的 分界线。应用观察辅助器可利于此技术的使用，观察辅助器诸如为大量 同心标记。在另一种技术中，可对目罩进行对齐，使目罩内缘与虹膜 内缘之间的间距基本相等。在此技术中，优选收缩瞳孔，使瞳孔直径小 于针孔样小孔的直径。可替代的是，可在目罩中制造一种人工标志，它可提供适 当对齐的视觉线索。例如，在目罩中可形成一个或一个以上的窗口部分， 通过它可观察到瞳孔的边缘。窗口部分可是清晰的刻度，或者它们至少 可是部分不透明的区域，通过它可观察瞳孔。在一种技术中，外科医生 移动目罩，直到在针孔样小孔的每个边上相应的窗口部分都可看到瞳
孔。窗口部分使外科医生能够将位于目罩非透射部分下面的可见眼特征 与目罩的特征对齐。这种安排可在未进行大量瞳孔收缩的情况下实现对
齐，例如如果瞳孔未完全收缩到小于内缘直径的尺寸时。眼特征与一个或多个可见目罩特征对齐，优选可实现目罩 轴与眼睛的视线基本对齐。当植入目罩使患者的视力得到改善时，可以 说已经实现目罩轴与眼睛"基本对齐"，例如与眼睛的视线"基本对齐" (类似的词语例如"基本上成一直线")。在某些情况下，当目罩轴在 视线中心的圓圏内，而且半径不大于目罩内缘半径的5%时，可以说已经 达到基本对齐。在某些情况下，当目罩轴在视线中心的圆圏内，而且半 径不大于目罩内缘半径的10%时，可以说已经达到基本对齐。在某些情 况下，当目罩轴在视线中心的圆圏内，而且半径不大于目罩内缘半径的 15%时，可以说已经达到基本对齐。在某些情况下，当目罩轴在视线中 心的圆圏内，而且半径不大于目罩内缘半径的20%时，可以说已经达到 基本对齐。在某些情况下，当目罩轴在视线中心的圆圏内，而且半径不 大于目罩内缘半径的25%时，可以说已经达到基本对齐。在某些情况下， 当目罩轴在视线中心的圆圏内，而且半径不大于目罩内缘半径的30%时， 可以说已经达到基本对齐。如上所述，相信目罩轴和患者视线对齐可提 高该目罩的临床价值。在步骤1008中，将目罩应用于患者眼睛。当将目罩应用 于患者眼睛时，优选使目罩光轴与患者视线的对齐得到保持。在某些情 况下，保持目罩特征(例如可见目罩特征)与瞳孔特征(例如可见瞳孔 特征)的对齐，由此可保持这种对齐。例如，当将目罩应用于患者的眼 睛时， 一种技术保持目罩内缘和外缘中至少之一与瞳孔对齐。如上所述，将目罩应用于患者的眼睛可采用各种技术。可 采用使用目罩的任何适宜技术与图48所述方法结合。例如，上面图50A -51C中所述，可采用不同技术将目罩定位于不同深度或者将其定位于角 膜内的不同层之间。尤其是，在一种技术中，铰开适宜深度的角膜瓣。 在一种技术中此角膜瓣的深度约为角膜厚度最外层的20%。在另一种技 术中，此角膜瓣的深度约为角膜厚度最外层的10%。在另一种技术中， 此角膜瓣的深度约为角膜厚度最外层的5%。在另一种技术中，此角膜瓣 的深度约为角膜厚度最外层的5%至10%。在另一种技术中，此角膜瓣的 深度约为角膜厚度最外层的5°/。至20%。其他技术中可采用其他深度和范 围。此后，在一种技术中，将目罩置于一个角膜层上，使目罩 的内缘和外缘中至少一个处于相对瞳孔选定的位置。在该技术的修改技 术中，可将目罩的其他特征与其它眼特征对齐。然后，将铰开的角膜瓣 放在目罩上。上面结合图52A- 53讨论了应用目罩的其他技术。在用可 见特征进行对齐时可对这些方法进行修改。这些技术可将目罩初始放置 于被从眼睛提起的角膜层上。将目罩初始放置在被提起的角膜层上这一 步骤可在可见眼特征与可见目罩特征对齐之前或之后进行。在某些技术 中，在将目罩初始放置于被提起的角膜层上之前和之后，进行初级对齐 步骤和次级对齐步骤。也可对上述方法进行许多其他的修改。涉及可见特征对齐 的对齐方法可与上述光学定位患者视线的任何技术联合使用。 一种技术 涉及除去上皮层，并在Bowman膜中或基质中产生一个凹陷。此外，可 将此目罩置于角膜中形成的一个通道中，例如在基质顶层中或附近。准 备角膜的另一种有用的技术涉及在角膜中形成一个袋。上面对这些准备 角膜的方法进行了更详细的描述。有些技术可受惠于在角膜瓣上安置临时术后覆盖物，如接 触镜或其他覆盖物，直到角膜瓣愈合。在一种技术中，在角膜瓣上放置 覆盖物，直到上皮片与目罩粘着或者长在暴露层(如Bowman膜)上。
B.应用目罩的方法已经对定位眼睛10的视轴或显示其位置的可见眼特征的 方法以及视觉标记视轴的方法进行了讨论，下面讨论将目罩应用于眼睛 的各种方法。图49显示篩选患者的一种技术，该患者应对增加其焦深 感兴趣。此方法由步骤1100开始，其中使患者佩戴软性接触镜，即将 软性接触镜置于患者每个眼睛中。如果需要，软性接触镜可以包括视力 矫正。其次，在步骤1110中，如上所述定位每个患者眼睛的视轴。在 步骤1120中，将目罩(诸如上述任何一种)置于软性接触镜上，使目 罩小孔的光轴与眼睛的视轴对齐。在此位置上，该目罩一般将与患者瞳 孔呈同心地定位。此外，目罩的曲率应该与患者角膜的曲率平行。此过 程持续在步骤1130中，其中使患者佩戴第二套软性接触镜，即将第二 套软性接触镜放在每个患者眼睛中的目罩上。第二套软性接触镜支撑目 罩于基本不变的位置。最后，在步骤1140中，测试患者的视力。在测 试中，可取的是，检查目罩的位置，以确保目罩小孔的光轴与眼睛的视
轴基本在同一直线上。2003年4月29日发布的美国专利6，551，424中 提出了测试的详细方法，在此将其全部引入作为参考。按照本发明的另一种实施方式，通过手术将目罩植入于患 者的眼睛中，该患者对增加其焦深感兴趣。例如，患者可患有老视，如 上所述。此目罩可为此处所述的目罩，它与现有技术中所述的那些类似， 或者是结合这些特性中的一种或多种的目罩。此外，可配置此目罩，使 其可校正视觉像差。为了帮助外科医生通过手术将目罩植入患者眼睛， 可将目罩预先巻起或折叠。可将目罩植入于几个位置。例如，可将目罩植入角膜上皮 片的下面，角膜Bowman膜的下面，角膜基质的顶层中，或者角膜基质 中。当将目罩置于角膜上皮片的下面时，取出目罩比需要移除角膜的上 皮片多一点上皮片。图50A至50C显示插入上皮片下面的目罩1200。在此实施 方式中，外科医生首先切开上皮片1210。例如，如图50A所示，可将上 皮片1210向后巻。然后，如图50B所示，外科医生在Bowman膜420中 制造了一个凹陷1215，它与眼睛的视轴相对应。可如上所述定位眼睛的 视轴，并可用对齐装置1200或其他类似装置标记视轴。此凹陷1215应 当具有足够的深度和宽度，以便暴露基质1240的顶层1230，并容纳目 罩1200。然后将目罩1200置于凹陷1215中。因为凹陷1215的位置与 患者眼睛的视轴对应，目罩1200的针孔样小孔的中心轴将会与眼睛的 视轴基本上成一直线。应用目罩1200,这将使视觉得到最大的改善。最 后，将上皮片1210放置在目罩1200上。经过一段时间，如图50C所示， 上皮片1210将会生长，并粘着于基质1240的顶层1230,同时目罩1200 当然也依赖于目罩1200的组成。必要时，可将接触镜放置在被切开的 角膜上，以保护目罩。图51A至51C显示插入眼睛Bowman膜1320下面的目罩 1300。在此实施方式中，如图51A所示，外科医生首先铰开Bowman膜 1320。然后，如图51B所示，外科医生在基质1340的顶层1300中制造 了 一个凹陷1315，它与眼睛的视轴相对应。可如上所述定位眼睛的视轴， 并可用适宜的技术对其进行标记，例如应用可见眼特征或应用患者输入 的技术。此凹陷1315应当具有足够的深度和宽度，以容纳目罩1300。 然后将目罩1300置于凹陷1315中。因为凹陷1315的位置与患者眼睛 的视轴对应，目罩1300的针孔样小孔的中心轴将会与眼睛的视轴基本 上成一直线。应用目罩1300，这将使视觉得到最大的改善。最后，将 Bowman膜1320放置在目罩1300上。经过一段时间，如图51C所示，上 皮片1310将会在Bowman膜1320的切开区域上生长。必要时，可将接 触镜放置在被切开的角膜上，以保护目罩。在另一种实施方式中，足够薄的目罩，即基本上小于20 微米，可置于上皮片1210下面。在另一种实施方式中，可将厚度小于 20微米的眼用目罩置于Bowman膜1320下面，而不用在基质的顶层产 生凹陷。在将目罩以手术方式植入患者眼睛的替代方法中，可将 此目罩穿入基质顶层中形成的通道中。在该方法中，弯曲的通道工具在 基质顶层形成一个通道，该通道处于与角膜表面平行的平面中。在与眼 睛视轴相应的位置中形成该通道。通道工具打通角膜表面，也可替代地 经一个小的表浅径向切口而将其插入。可替代的是，聚焦烧蚀光束的激 光可在基质顶层形成通道。在此实施方式中，目罩可为具有一个断裂的 单个片段或者它可为两个或两个以上的片段。在任何情况下，此实施方 式中的目罩都位于通道中，并定位在那里，使目罩形成的针孔样小孔的 中心轴基本上与患者的视轴成一直线，这样可最大地改善患者的焦深。在将目罩以手术方式植入患者眼睛的另一种替代方法中，
可将此目罩注射至基质顶层中。在此实施方式中，带塞子的注射工具穿 透角膜表面到达指定的深度。例如此注射工具可为针头的环，它可通过 单次注射产生目罩。在此替代方法中，首先在基质顶层形成一个通道， 该通道的位置与患者视轴一致。然后，此注射工具可将目罩注射至通道 中。在此实施方式中，目罩可为一种颜料，或者它可为悬浮于生物相容 介质中的着色材料。此着色材料可由聚合物构成，或者可替代的由缝合 材料构成。在任何情况下，注射至该通道中的目罩定位在那里，使着色 材料形成的针孔样小孔的中心轴基本上与患者的视轴成一直线。在将目罩以手术方式植入患者眼睛的另一种方法中，可将 此目罩置于角膜瓣下面，此角膜瓣是由角膜切除术所形成的，同时铰开 了角膜的最外层20%。如上面植入方法所述，置于角膜切除术所形成的 角膜瓣下面的目罩应当与患者的视轴基本对齐，如上所述，这样可产生 最好的效果。在将目罩以手术方式植入患者眼睛的另一种方法中，可将 此目罩与患者的视轴对齐，并将其放在角膜基质中形成的袋中。 2004年5月26日提交的美国专利申请10/854， 032中公 开了对齐装置的细节，在此将其全部引入作为参考。2005年10月24 日提交的美国专利申请11/257, 505中讨论了用于对齐或其他目的的药 物调整技术的其他修改方法，在此将其全部引入作为参考。
V.治疗患者的其他方法如上所述，各种技术特别适于将目罩用于眼睛来治疗患者， 诸如此处公开的那些目罩。例如，在某些技术中，在应用目罩的操作过 程中，可为外科医生提供投射影像形式的视觉线索。此外，治疗患者的 某些技术包括借助标记的参照点来放置植入物。图52-53B表明了这些 方法。在一种方法中，通过将植入物1400放置于角膜l404中来 治疗患者。提起角膜瓣1408，暴露角膜1404的表面(例如角膜内表面)。 可应用任何适宜的工具或技术来提起角膜瓣1408，以暴露角膜1404的 表面。例如，可应用刀片(例如微型角膜刀)，激光或电外科工具来形 成角膜瓣。确定角膜1404上的一个参照点1412。然后用一种技术标记 参照点1412,如下所述。将植入物1400放置在角膜内表面上。在一种 实施方式中，然后闭合角膜瓣1408，以覆盖植入物1400的至少一部分。在一种技术中暴露的角膜表面是基质表面。基质表面可在 角膜瓣1408上或者在角膜瓣1408被除去的暴露的表面上。可以任何适宜的方法确定参照点1412。例如，可应用上述 对齐装置和方法来确定参照点1412。在一种技术中，确定参照点1412 涉及照射一个光点(例如所有或不连续的辐射能所形成的光点，此辐射 能与可见光，诸如红色光对应)。如上所述，确定参照点还可包括在角 膜内表面放置液体(例如一种荧光素染料或其他染料)。优选地，确定 参照点1412涉及应用此处所述的各种技术进行对齐。如上所述，可应用各种技术来标记已确定的参照点。在一 种技术中，标记参照点的方法是将染料涂在角膜上或者将具有已知反光 性质的材料敷在角膜上。如上所述，该染料可以是一种物质，它与辐射 能相互作用而增加标记靶位或其他可见线索的可见性。可应用任何适宜 的工具用染料标记参照点。在一种实施方式中，配置此工具，使其可咬 入角膜层(例如上皮的前层)，并将一种细墨线传送在该角膜层中。使 该工具非常锐利，以便咬入上皮中。在一种应用中，配置该工具，以便 一旦将其轻压在眼睛上则可传送上述染料。因为它并未在眼睛中形成较 大的印记，所以这种安排非常有利。在另一种技术中，可通过在角膜表 面形成一个印记(例如物理凹陷)而标记参照点，同时附带传送染料或 者不传送染料。在另一种技术中，标记参照点的方法可为照亮一种光或 其他来源的辐射能(例如一种标记的靶位发光器)，并将此光投射到角 膜上(例如投射一种标记靶位)。上述标记参照点的任何技术可与可显示眼睛的轴的位置， 例如眼睛的视轴或视线的标记的技术联合使用。在一种技术中， 一种标 记显示视轴和角膜表面的大致交叉点。在另一种技术中，将标记大致呈 辐射状对称地排列在视轴和角膜表面的交叉点附近。如上所述，某些技术涉及在角膜内的表面上做标记。可通 过任何适宜的技术做标记。在一种技术中，做标记的方法是将一种器具 压在角膜内的表面上。此器具可形成一种凹陷，其尺寸和形状利于目罩 的放置。例如，在一种形式中，配置此器具，以形成一种圆环(例如一 种细线状染料或一种物理凹陷，或者两者均有)，其直径略大于将植入 目罩的外直径。可使所形成圆环的直径约为4毫米至5毫米。在一种技 术中，角膜内的表面是在角膜瓣1408上。在另一种技术中，角膜内表 面是在暴露的角膜表面上，此处的角膜瓣被切除。此暴露表面有时被称 为组织床。在另一种技术中，提起角膜瓣1408，然后将其放在角膜 1404邻近的表面1416上。在另一种技术中，将角膜瓣1408放在可移动 的支撑物1420，如海绵上。在一种技术中，可移动的支持物具有表面 1424,它被构造成可保持角膜瓣1408的自然曲率。图52表明标记的参照点1412有助于将植入物放置在角膜 内表面上。尤其是，标记的参照点1412可按照眼睛的视轴放置植入物。 在此举例的实施方式中，放置植入物1400，使植入物的中线(标识为 Ma)可延伸过标记的参照点1412 。图52A表明另一种技术，其中参照点1412 '是一个环或其 他二维标记。在这种情况下，可放置植入物1400，使该植入物的外缘与 该环对应，例如，使该环与植入物1400具有相同或基本相同的中心。 优选将此环与植入物1400对齐，这样可使植入物的中线Ma处于眼睛的 视线上，如上所述。此环显示为虚线，因为在所举例的技术中，它是形 成在角膜瓣1408的前表面上。在一种技术中，将角膜瓣1408放回在角膜1404上，以闭 合角膜瓣1408，此角膜1404的角膜瓣1408上已带有植入物1400。在 另一种技术中，将角膜瓣1408放回在角膜1404上，覆盖植入物1400, 以闭合角膜瓣1408，此植入物已被事先放置在此组织床(暴露的角膜内 表面)上。当角膜内表面是基质表面时，将植入物1400放置在该基 质表面上。覆盖此植入物1400的至少一部分。在某些技术中，将带有 植入物1400的瓣放回到角膜1404上，覆盖基质表面，以此覆盖植入物 1400。在一种技术中，通过提起上皮层暴露基质，以此暴露基质表面。 在另一种技术中，通过除去上皮层暴露基质，以此暴露基质表面。在某 些技术中，进行一个附加步骤，即替换上皮层，以至少部分覆盖植入物 1400。在某些应用中，在闭合角膜瓣1408以覆盖至少一部分植 入物1400后，可在一定程度上对植入物1400进行重新定位。在一种技 术中，对植入物1400施加压力，将其移动至与参照点1412对齐的位置。 可在邻近植入物1400边缘(例如植入物1400外缘突出部分的正上面和 外上方，或植入物1400外缘突出部分的内上方)的角膜1404的前表面 施加压力。这样可使植入物略微远离所施压的边缘。在另一种技术中， 直接对植入物施压。如果将参照点标记在角膜瓣1408上，或者如果将
参照点标记在组织床上，则通过此方法可对植入物1400进行重新定位。 优选地，通过将细工具插入角膜瓣下或小袋中，并直接移动该嵌体，这 样可完成推动。图53显示也可采用一种方法治疗患者，该方法将植入物 1500放置在角膜1504中，例如在一个角膜袋1508中。可采用任何适宜 的工具或技术来制造或形成角膜袋1508。例如，可应用刀片(例如微型 角膜刀)，激光或电外科工具，在角膜1504中制造或形成一个小袋。 在角膜1504上确定参照点1512。通过任何适宜的技术，诸如这里讨论 的那些技术来确定参照点。可采用任何适宜的技术，诸如这里讨论的那 些技术标记参照点1512。创造角膜袋1508，以暴露角膜内表面1516。 可在任何适宜的深度形成角膜袋1508，例如深度范围是距离角膜1504 的前表面约为50微米至300微米。将植入物1500放置在角膜内表面 1516上。所标记的参照点1512有助于将植入物1500放置在角膜内表面 1516上。所标记的参照点1512可使植入物1500的放置根据眼睛的视轴 进行，如上所述。在此举例说明的实施方式中，放置植入物1500，使植 入物1500的中线Ma延伸过或邻近标记的参照点1512。图53A举例说明另一种技术，其中参照点1512 '是一个环 或其他二维标记。在这种情况下，可放置植入物1500，使该植入物的外 缘与该环对应，例如，使该环与植入物1500具有相同或基本相同的中 心。优选将此环与植入物1500对齐，这样可使植入物的中线Ma处于眼 睛的视线上，如上所述。此环显示为实线，因为在所举例的实施方式中， 它是形成在角膜1504的前表面上，它位于小袋1508之上。在一些应用中，在将植入物1500放置在小袋1508中之后， 可在一定程度上对植入物15Q0进行重新定位。在一种技术中，对植入 物1500施加压力，将其移动至与参照点1512对齐的位置。可在邻近植 入物1500边缘(例如植入物1500外缘突出部分的正上面，或外上方，或植入物1500外缘突出部分的内上方)的角膜1504的前表面施加压力。 这样可使植入物1500略微远离所施压的边缘。在另一种技术中，直接 对植入物1500施压。
VI.具有定位器结构的眼用装置正如上面所讨论的，多种眼用装置可以在眼睛内例如在 角膜内使用。下面讨论的是包括一种定位器结构的多种眼用装置，当 植入时，该定位器显示眼用装置在眼睛内的位置(例如深度)。该结 构还可以或选择性地被用于方便从眼睛内取出该眼用装置，这一点在 下面进一步讨论。在一些实施方式中，定位器结构是一种不显眼的结 构，在眼睛操作中仅仅对于医疗人员是可见的或成为可见的。以下讨 论的多种形式的定位器结构可以与取出嵌体或目罩的方法、技术和操 作联合使用，该嵌体或目罩是以上面讨论的任意方式和任意的其它适 宜方式被使用的。图54是一个患者眼睛2100的部分側面图，特别是它的 角膜2102的部分。正如说明的那样，角膜2102包括外上皮2104，通 常在厚度上是5个细胞数量级，具有位于下面的Bowman， s膜2106 。 基质2110位于Bowman， s膜2106的后面或后侧，并形成角膜2102 总厚度的大约90%。基质2110主要是水和胶原蛋白并包括多个重叠 和交织的胶原原纤维，这些胶原原纤维提供了光学上基本透明无色的 柔性结构，正如上面所讨论的那样。在基质2110下是Descemet， s 膜2112。角膜的最内层由内皮2114， 一般是单层细胞形成。图54还说明已经给患者提供了治疗植入物或嵌体2116， 它还明确表示了一个中央开口 2120。中央开口 2120可以是一个提供 针孔成像的规定尺寸的小孔。嵌体2116被植入选择的基质层2110， 以提供对一个或一个以上的视觉缺损的治疗。视个体患者的特别需要， 在各个实施方式中，嵌体2116可以具有基本不透明或透明的性质，并
且可以具有大致的圆盘形状、环形形状，或为满足个体患者的特别需 要所选择的其他形状。图55是具有治疗嵌体组件2130的患者眼睛2100前面或 前部的一个平面视图。应当理解的是尽管图55显示通常眼睛2100 包括位于瞳孔2124中心的角膜2102和虹膜2122，但是图55是示意 图的性质，它不应当被理解为是对规模的限制。嵌体组件2130—般被 植入眼睛2100的中央并且在某些实施方式中，被植入角膜2102的选 定层。嵌体2116还被设计为至少部分贯串眼睛2100的瞳孔区域2132, 沿着该区域光线进入眼睛并折射到视网膜。嵌体配件2130还包括定位器结构2126，它被设计为在 植入后方便嵌体配件2130的定位。正常愈合过程导致切口被封闭，使 得嵌体组件2130的位置很难找到。正如下文进一步讨论的，定位器结 构2126使得嵌体配件2130比较容易找到，并可以被用于为取出植入 物提供方便。在说明的实施方式中，定位器结构2126包含一个伸长的 尾样的膜，该膜从嵌体2116的周边延伸。定位器结构2126在实施方 式中足够长以至于延伸至至少部分超过了瞳孔区域2132 。正如下文 将要进一步讨论的，定位器结构2126也可被设计为在一定条件下对于 外科医生是可见的。尽管主要是依据名词"定位器结构"进行描述，但是该 结构可以用于定位植入物，或定位植入物以及便于植入物的取出，或 者便于植入物的取出，而不参与植入物的定位过程。根据所需要的临 床作用，该定位器结构还可包括任何种类的配置，如辐射状向外延伸 的凸缘、拉襻、拉环或系绳。 一般来说，定位器结构2126将从嵌体 2130的边缘辐射状向外延伸足够的距离，以延伸至患者的视线之外。
在某些实施方式中，定位器2126从嵌体组件2130的边缘算起的长度 将至少约为该嵌体组件2130直径的25%,在某些实施方式中至少约为 50°/。，在其他实施方式中至少约为75%或者100%或以上。虽然此举例说明的定位器结构2126被设计为辐射状向外 延伸的拉襻，沿着其长度具有基本均一的横截面，并且宽度小于嵌体 组件2130直径的25%左右，但是可利用任何可替代的结构。例如，定 位器结构2126可包括一种系绳，诸如单股绳或多股绳的细线，它从嵌 体组件2130处延伸，而且具有自由末端，它可形成拉环或眼儿，以便 于清除工具抓紧。另外，定位器结构2126可包括一种长条、带子或细 线，它可在闭合的拉环中延伸，此拉环在2点附着于嵌体组件2130。 此处提供了拉环或手柄，它可便于清除工具抓紧。定位器结构2126还可与嵌体组件2130整合在一起，或 者定位器结构2126可分开构成，并将其固定于嵌体组件2130，此作 为单独步骤。根据嵌体组件2130和定位器结构2126的构成材料，可 采用任何附着技术，诸如热粘合、粘合剂粘合、化学粘合、静配合或 本领域已知的其他才支术。还可应用本领域已知的将haptics粘附于眼 内晶状体的任何技术。定位器结构2126可包括与嵌体组件2130相同的材料， 或者任何本领域已知的可植入的材料，诸如聚丙烯，聚乙烯，聚酰亚 胺，PEEK,尼龙和各种各样的生物相容的金属(如不锈钢，镍钛合金 或其他，此依赖于植入物所需的性能)。预定的植入后定位技术也可影响该定位器结构2126的设 计，本领域专业技术人员对此很清楚。例如，此定位器结构可设计成 应在正常直接视觉条件下是可见的。不透明或部分不透明的定位器结 构2126可实现此目的，诸如通过使用具有染料或其他成分的金属或聚
合物，此染料或其他成分可吸收可见光。然而，化妆效果是不理想的， 而且如下面所述其他定位技术也可是优选的。通过触觉反馈，诸如使 用一种小探针可定位光学透明的定位器结构。虽然主要是通过仅具有单个定位器结构2126的嵌体组件 2130来对本发明进行公开，但是根据所需的临床性能，可应用至少一 个或两个或三个定位器结构2126。植入后，当患者状况提示此嵌体组件2130应被去除时， 医师可以定位此嵌体组件2130所处的角膜的特定层，。这种安排便于 更容易和更快速地找到嵌体组件2130的定位器结构2126。同时，通 过减少在瞳孔区中制造切口的需要，使通路能在瞳孔区2132外，这样 可减少对眼睛2100的瞳孔区2132内视觉特性的影响。在一种实施方 式中，该定位器结构2126包括基本透明、薄而生物相容的材料，它可 从嵌体2116边缘起向外延伸，这样当其应用于角膜时，它可覆盖在一 部分虹膜2122上。定位器结构延伸于瞳孔区域2132外。此实施方式 中的定位器结构2126是基本透明的，因此对患者来说是不显眼的，而 对其他人来说在不经意观察时是不可见的。为了选择性地除去嵌体组件2130，医师可以形成一个通 道切口 2134，它朝向角膜2102的外缘，并位于瞳孔区2132之外，与 定位器结构2126对齐。在瞳孔区2132外定位通道切口 2134，可减少 瞳孔区2132中由此引起的瘢痕形成，并减少对患者视力光学质量可能 的不良影响。然后医师可通过通道切口 2134或通过单独的定位切口 2136来定位该嵌体组件2130所在的层，该嵌体组件包括嵌体2116和 定位器结构2126。对选定的嵌体组件2130所在层或深度定位后，医 师可抓紧定位器结构2126，并对定位器结构2126施力以拉动定位器 2126,通过通道切口 2134或2136将嵌体组件2130抽出。可依据个体 患者的特殊条件和指征来适当地采取下一步的行动。在一种技术中，可用不同的嵌体组件2130，修改或替换嵌体组件2130。图56表明了嵌体组件2140的另一种实施方式，它包括 定位器结构2142和取回结构2144。 一般来说，取回结构2144包括至 少一个横向的啮合面2145，以便于取回结构的啮合。可以任何方法提 供啮合面2145。例如，在图56所示的实施方式中，啮合面2145包括 小孔的装置末梢限，此小孔位于定位器结构2126。在所述的实施方式 中，取回结构2144仅包括单个小孔，它位于定位器结构2126的末梢 部分。可替代的是，此定位器结构2126中可具有两个或三个或四个或 更多的小孔。可将2位置上的定位器结构2126附着于嵌体组件2130, 形成一种拉环或手柄，这样可选择地构成取回结构2144。在这种配置 中，在定位器结构的表面形成横向取回面2145，它朝向该嵌体组件 2130。根据所需的临床性能，可提供任何可替代的取回结构2144，如 提供的定位器结构2126具有紋理、 一个或一个以上的棱线或棱皱、摩 擦增强表面或其他结构，这取决于与所需取回工具上互补表面结构的 所需配合。取回结构2144可设计用于被啮合取回工具2148或接受 取回工具2148。在一种实施方式中取回结构2148具有至少一个横向 啮合面2149，以啮合定位器结构2126上互补啮合面2145。在所述实 施方式中，将啮合面2149置于取回工具的通常钩形末端的内表面，通 过此取回工具医师可抓紧小孔型取回结构2144。给此取回工具2148 施加拉力F,以抽出嵌体组件2140。在此实施方式中，该嵌体组件2140 还包括大体为圆形的治疗性主体2146，它设计用于可为患者视力缺陷 给予治疗。图57显示治疗性眼嵌体2150的另一种实施方式，它大体呈圆盘形结构。该嵌体2150具有小孔2152，它可以是一个针孔样 小孔，设计用于可为植入嵌体2150的眼睛提供针孔样影像。图58还 表明了一个单独的定位器或深度标记2154，设计用于便于定位该嵌体 的深度，但不参与嵌体取出过程。在此实施方式的应用中，可将嵌体 2150植入一个治疗位置，此位置在患者眼睛2100所选水平处与瞳孔 区2132至少部分重叠。也将该定位器或标记2154植入在选定水平上 的瞳孔区2132外的一个位置。因此，在植入与愈合过程后，医师可以 识别和定位该定位器或标记2154所处的水平，并在识别所选水平后， 处理此水平以找到嵌体2150，例如便于取出和更换。图59表明了嵌体组件2160的另一种实施方式，它具有 定位器或一般向外延伸的尾部2162。在此实施方式中，尾部2162包 括标记区2164和一个透明区2166，标记区2164位于尾部2162的末 端，而透明区2166位于尾部2162的中间或近端。在此实施方式中， 尾部2162的标记区2164具有着色或涂层，这样使标记区2164与背景 /基础眼组织之间呈现增强的反差，以便于识别和定位嵌体组件2160 的尾部2162。在某些实施方式中，标记区2164由选定的染料材料构 成，这样可使所选波长的电磁波辐射(在一种实施方式中为紫外线) 的照明诱发标记区2164不匀称地在可见光范围内发亮或发荧光，以便 于医师或其他临床人员定位尾部2162。因此，在一种实施方式中，在 不经意观察的常规正常情况下，包括标记区2164和透明区2166的尾 部2162基本上是不可见的。但是，根据选定的观察条件，在一种实施 方式中，用紫外线辐射照射，标记区2164比邻近组织具有增强的反差。 因此，在一种实施方式中，尾部2162是不显眼的，而且在正常不经意 观察条件下基本上是不可见的，但是在选定的人造观察条件下它是易 于看见的，这些人造观察条件便于定位选定的眼睛水平或深度，嵌体 组件2160即植入在此水平或深度。各种各样的配置与治疗方式适于眼用装置的各种实施方 式的应用，此眼用装置包括此处描述和说明的定位器结构。此外，上
施方式的特征联合。2004年12月1日提交的美国专利申请11/000， 562 "眼用植入物的制造方法"，2005年4月14日提交的美国专利申请 11/107, 359 "眼用植入物的制造方法"，2005年4月14日提交的美 国专利申请11/106， 043，以及2006年4月13日提交的专利申请"由 耐老化聚合物构成并减少角膜沉积物的角膜目罩"(代理案巻 ACUFO. 033CPI )对眼用嵌体的特别实施方式的更多细节进行了较详细 的描述，本发明可更有利地应用了此眼用嵌体，例如配置了定位器结 构，同时在此将上述文献全部引入作为参考。虽然本说明书的上面公开的实施方式已经显示、描述和 指出了当应用于上述公开的实施方式时本发明所具有的新颖的基本特 征，应该清楚得认识到，在不违背本发明范围的情况下，本领域专业 技术人员可对所述的装置、系统和/或方法的细节进行各种省略、替换 和改变。因此，本发明的范围不应当限制于上述说明书，而应当由所 附的权利要求进行定义。
权利要求
1.一种可植入的眼用装置，其中包括一种治疗性嵌体，它被构造以植入患者眼睛的选定区域，至少部分在眼睛的瞳孔区内，以对至少一种视力缺陷进行治疗；以及一种定位器结构，它被构造以植入眼睛内，并可至少部分延伸于眼睛瞳孔区之外，以便于植入后可从瞳孔外进入。
2. 权利要求1的可植入眼用装置，其中选定的区域包括所选的角 膜的层。
3. 权利要求1的可植入眼用装置，其中该嵌体可治疗老视。
4. 权利要求3的可植入眼用装置，其中该嵌体至少部分是不透明的。
5. 权利要求1的可植入眼用装置，其中该定位器结构至少部分实 质上是透明无色的。
6. 权利要求1的可植入眼用装置，其中该定位器结构与该嵌体相 连接。
7. 权利要求6的可植入眼用装置，其中该定位器结构还包括一种 取回结构，这样使应用于取回结构的力可将该装置从眼睛选定的区域抽 出。
8. 权利要求1的可植入眼用装置，其中该定位器结构的至少一部 份具有可观察的色调，使其与邻近眼睛组织相比具有增强的光学反差。
9. 权利要求8的可植入眼用装置，其中在可见光范围外选定波长的入射电磁辐射下，该定位器结构的色调使其与邻近眼睛组织相比具有 增强的反差。
10. 权利要求1的可植入眼用装置，其中在植入条件下，该定位器结构在正常观察条件下实质上是不可见的。
11. 一种治疗视力的方法，其中包括将第一治疗嵌体植入患者眼 睛选定的水平，此第一嵌体具有治疗区，其被构造以治疗至少一种视力 缺陷；以及将第一定位器结构植入选定的水平，这样便于以后通过进入 治疗区外患者眼睛一个位置上的第一定位器结构的至少一部分，而可识 别此选定的水平。
12. 权利要求11的方法，还包括进入第一定位器结构的至少一部 分，以定位选定的水平；以及除去笫一治疗嵌体。
13. 权利要求12的方法，还包括将第二种治疗嵌体植入患者眼 睛选定的水平，此第二种嵌体具有治疗区，其被构造以治疗至少一种视 力缺陷；以及将第二种定位器结构植入选定的水平，这样便于以后通过 进入治疗区外患者眼睛一个位置上的定位器结构的至少一部分，而可识 别此选定的水平。
14. 权利要求11的方法，其中第一定位器结构包括取回结构，该 方法还包括将一种工具与取回结构啮合，并通过此工具给该取回结构 施力，以从选定水平抽出嵌体。
15. 权利要求11的方法，还包括用选定波长的电磁辐射照亮第一 定位器结构，以诱发第一定位器结构至少一部分与邻近第一定位器结构 的眼睛组织相比具有增强的反差。
16. —种嵌体，它可植入患者第一角膜层和第二角膜层之间的角膜 中，此角膜具有瞳孔区，该嵌体包括目罩主体，它具有外缘，外缘实 质上围绕着透射中心部分，该目罩主体包括被构造留置在紧邻第一角膜 层位置的前表面和被构造留置在紧邻第二角膜层位置的后表面，当应用 该嵌体时，该目罩主体被构造以使至少透射中心部分位于角膜的瞳孔 区；以及深度标记，它被构造以位于瞳孔区之外的第一角膜层和第二角 膜层之间，此深度标记被构造以显示该目罩主体的位置。
17. 权利要求16的角膜嵌体，其中深度标记包括延长部分，其具 有邻近目罩主体外缘的第一末端和与第一末端相对的第二末端。
18. 权利要求17的角膜嵌体，其中第一末端与目罩主体相连接。
19. 权利要求17的角膜嵌体，其中深度标记还包括可见部分，它 紧邻第二末端。
20. 权利要求19的角膜嵌体，其中可见部分包括荧光染料。
21. 权利要求16的角膜嵌体，其中深度标记被构造用以显示第一和 第二角膜层中至少之一的位置。
全文摘要
一种用于治疗一种或多种视力缺陷的治疗性眼用嵌体组件(2130)，它包括定位器结构或深度标记(2126)，以便于嵌体植入后的定位。该定位器结构或标记(2126)至少部分延伸至瞳孔区之外。在不需要瞳孔区切口的情况下，可通过定位深度标记(2126)，而确定该嵌体(2130)植入的深度或层。该定位器结构(2126)在不经意观察下实质上是不可见的，但是在选定的观察条件下，可具有增强的光学反差特性。因此，虽然该定位器(2126)是不显眼的，但是在临床环境下，例如应用人造紫外线照射易于将其定位。可将该定位器(2126)与一个嵌体(2116)连接，例如与嵌体整合，或者可为单独组件，而与该嵌体(2116)联合使用。
文档编号A61F2/14GK101198294SQ200680021131
公开日2008年6月11日 申请日期2006年4月13日 优先权日2005年4月14日
发明者T·A·西尔韦斯特里尼 申请人:阿库福库斯公司