轴向嵌套的滑动-锁止膨胀装置的制作方法

文档序号:1125842阅读:215来源:国知局
专利名称:轴向嵌套的滑动-锁止膨胀装置的制作方法
技术领域
本发明大致涉及用于支撑体腔的可扩张医学植入物;并且更具体地, 涉及轴向嵌套的、可直径地膨胀的用于扩张体腔部分的滑动一锁止装置。
背景技术
支架或可膨胀支架被植入诸如血管的体腔内,以维持腔开放。这些体 腔,无论大小,可以是血管或非血管。这些装置典型地通过使用导管腔地 植入,该导管插入到容易到达的位置,然后前进到展幵部位。支架起初处 于径向地压縮或收缩状以便能够通过腔。 一旦位于适当位置,根据它的构 造,支架可自动地或手动地展开,例如球囊充气,支架通过它携带在导管 上。一种重要和经常使用的支架是当血管壁的一部分或狭窄块堵塞或阻 碍血管流体流动时使用的血管治疗支架。球囊导管经常用于皮冠状动脉腔 内成形术中以便扩大血管的阻塞部分。然而,阻塞的扩大会导致动脉粥样 硬化块裂缝和损坏内皮和下面的平滑的肌肉细胞层,潜在地导致血管壁凸 出结构或穿孔,以及扩张血管的再狭窄的长期问题。支架的植入能够为这 些问题提供支撑,并防止血管的再闭合或为穿孔的血管提供修补。进一步 地,支架可克服血管壁收縮的趋势,因而在血管中保持更通畅的血流动。 支架现在还用于其它临床情况,例如不稳定的容易受伤的病人。支架通常用于使堵塞的、收縮的或闭塞的腔保持开放,支架在膨胀状 态下必须具有足够的径向或周向强度,以便克服预期力。然而,同时需要 支架在收缩状态下尽量小,以便于在腔中前进。结果,有利的是支架具有 尽可能大的膨胀比。其它考虑是装置的纵向柔性。这种特性不仅在把支架调整到适当位置 (其可需要血管的大致回旋的横断物)方面很重要,而且在更好地适应展开部位的血管曲率方面也是很重要的。同时,然而,需要支架具有足够的 径向强度,以便展开时为腔壁提供支撑。现有支架构造中的另一个固有问题是当这种结构径向膨胀时常面临 的纵向收缩问题。这不仅降低了展开状态下的支架的有效长度,而且在膨 胀期间导致在血管壁上造成摩损伤害。为了实现这些不同要求,已经发明了许多不同的方法。通常的方法为 全部由线构造的支架。这种线是弯曲的、编织的和/或巻绕的,以便限定 大致的圆柱结构,该结构具有承受径向膨胀的能力。使用线具有多个缺点, 例如它的基本恒定不变的截面,这可导致沿支架在一定位置处集中比理想 量大或少的材料。此外,线具有形状方面的限制,因此限制了最终可获得 的膨胀比,作用区域,柔性和强度。作为线基结构的替换,提出了一种纸管构造的支架。通过从这种管状 材料选择性去除材料,可给结构赋予期望的程度的柔性和膨胀性。蚀刻技 术和激光切割方法用于从该管去除材料。激光切割提供了高精度,这能够 很好地限定从管去除材料的图案,以便留下精确限定的完好的材料图案。 这种支架的性能在保留的材料图案(例如设计)方面和材料厚度方面很有 功效。特定图案的选择对获得的支架的作用区域、膨胀比和强度、以及膨 胀期间的它的纵向柔性和总行尺寸稳定性方面具有深远影响。尽管管基支架相对于线基设计具有许多优点,但是期望提高这种设 计,以便进一步提高径向膨胀期间的纵向柔性和纵向尺寸稳定性,而不牺 牲径向带强度。Fordenbacher公开了一种支架设计,请参见美国专利No. 5, 549, 662 和5, 733, 328,其采用多个细长平行支架元件和延伸的多个相对的圆周元 件或指状物,每个细长平行支架元件具有纵向主干,该主干横跨整个支架 轴向长度。从每个支架元件延伸的圆周元件编织进相邻的支架元件的纵向 主干的成对插槽中。这种编织状的互锁构造,其中圆周元件穿过一对插槽 中的第一插槽,然后编织到该对插槽中的另一个插槽中,这对于实现 Fordenbacher的目的是很重要的,以便允许径向膨胀,而没有材料变形。 此外,Fordenbacher支架中的足够数量的圆周元件提供了足够的搭架。 不幸的是,圆周元件具有从成对插槽凸出的自由端。此外,编织进成对插槽中的圆周元件还需要与腔壁隔离的隔离件。自由端和隔离件具有导致血 栓症和/或再狭窄的危险。一些支架釆用"jelly roll"设计,其中薄片在收縮状态下,薄片 巻起,具有高程度的重叠;在支架展开到膨胀状态时,重叠降低。下列美 国专利文献公开了这种设计Lau的美国专利No. 5,421,955; Khosravi 的美国专利No. 5,441,515和5,618,299;和Sigwart的美国专利 No. 5, 443, 500。这些设计的缺点是它们的纵向柔性很差。在变化的设计中, 具有改进的纵向柔性,多个短巻被纵向连接。请参见Campbell的美国专 利No. 5,649,977; Carpenter的美国专利No. 5, 643, 314和5,735,872。 然而,这些连接的巻在相邻的巻之间缺少血管支撑。进一步地,这些设计 具有过多的多层支架元件重叠,这导致输送轮廓相当厚。各种类型的支架,包括上述的支架,常基于它们的膨胀装置来说明。 对于其它信息,下列文献公开了各种类型的支架Balcon et al., "Recommendationson Stent Manufacture,Implantation and Utilization" European Heart Journal (1997), vol. 18, pages 1536—1547;Phillips,et al. , "The Stenter, s Notebook" Physician' s Press (1998), Birmingham, Michigan。球囊膨胀支架在收縮状态下制造,并且利用球囊膨胀到期望直径。可 膨胀支架结构可通过例如Palmaz的美国专利No. 4, 733, 665所教导的支架 的机械变形来保持在膨胀状态下。可选地,球囊膨胀支架可通过彼此的支 架壁的接合来保持在膨胀状态下,例如美国专利所公开的Kreamer的美 国专禾lj No. 4, 740, 207 ; Beck et al.,的美国专利No. 4, 877, 030 ;和 Derbyshire的美国专利No. 5, 007,926。进一步地,支架可通过支架壁与 生长进支架中的组织的单向接合来保持在膨胀状态下,例如Stack et al. 的美国专利No. 5, 059, 211所公开。尽管球囊膨胀支架是临床广泛应用的首选支架类型,但是球囊膨胀支 架具有各种缺陷,这会限制它在许多重要应用中的效果。例如,球囊膨胀 支架常在充气球囊的放气之后会立刻回縮(即,直径减小)。因此,在支 架展开期间需要给球囊过分充气以便补偿随后的回縮。这是个缺点,因为 己经发现过分充气会损伤血管。进一步地,展开的球囊膨胀支架随着时间具有缓慢回縮,因而减小了腔的开放性。更进一步地,球囊膨胀支架常在 膨胀期间缩短(长度减小),这导致沿血管壁的不期望的应力,并造成支 架定位不精确。更进一步地,许多球囊膨胀支架,例如起初的Palmaz-Schatz支架和随后的变型,构造有可膨胀网,该膨胀网具有相对 参差不齐的终端^,这增加损伤血管,血栓症和/或再狭窄的风险。自膨胀支架制成其直径大致等于或大于血管直径,并且以更小的直径 收縮和縮小,用于输送到治疗部位。自膨胀支架通常放置在套或壳中,以 便在输送期间把支架约束在收縮状态。在到达治疗部位后,约束机构去除, 支架自膨胀到膨胀状态。更普通地,自膨胀支架由镍钛诺或其它形状记忆 合金制成。临床首用的自膨胀支架中的一个是编织的"WallStent",如 WallStent的美国专利No. 4, 954, 126所述。自膨胀支架的另一个实例是 Wall的美国专利No. 5, 192, 307中公开的,其中支架状修补物由塑性片或 金属片形成,其可膨胀或收縮定位。加热膨胀支架与自膨胀支架本质相似。然而,这种类型的支架利用热 量来产生支架结构的膨胀。这种类型的支架可由形状记忆合金形成,例如 镍钛诺或其它材料制成,例如聚合物,这些材料需要经过热过渡以便实现 尺寸变化。热膨胀支架常常输送到能够接收加热流体的导管的作用区域。 加热盐或其它流体可通过支架已定位在其上的导管的一部分,因而热量传 递到支架,并导致支架膨胀。然而,热膨胀支架不能广泛应用,因为装置 太复杂,膨胀不稳定和在膨胀状态下难以保持支架。更进一步地,己经发 现在支架展开期间加热会损坏血管。总之,尽管已经说明了数年来用于保持体腔的开放性的各种支架,但 是没有一个能够克服上述大部分或全部问题。结果,临床医生在选择特定 应用要使用的支架类型时被迫衡量优缺点。因此,仍然需要一种改进的支 架当收縮时小型并且柔性,以便简单地输送到作用区域;当展开时足够 柔软以便与作用的体腔的形状一致;均匀膨胀到期望直径,而长度不变化; 保持膨胀尺寸,而无显著回缩;和具有足够的搭架以便提供通畅的通腔。发明内容为了总结本发明,上面已经对本发明的特定方面、优点和新颖特征进行了说明。当然,可以理解的是不必要实现本发明的任何特定实施例的所 有优点。因此,本发明可以实现或优化这里所教导或暗示的一组优点中的 一个优点来体现和执行,而不需要这里教导或暗示的其它优点。一些实施例提供了一种直径地膨胀、滑动一锁止血管装置,修补物或 支架,其包括在径向方向上基本不重叠的元件或构件,即在展开状态下彼 此不放置(嵌套)在一起。在嵌套(非膨胀、非展开、膨胀前)的位置, 两个重叠元件的径向厚度大约小于额定材料厚度的两倍。非展开状态下的 重叠通常是可以接受的,只要能够实现适当的横剖面,同时,在展开状态 下期望重叠较小、最小或基本没有。在轴向嵌套实施例的制造和组装期间,装置结构元件在膨胀前或非膨 胀状态下基本大部分或几乎并排(轴向)定位,以便使未展开(非膨胀、 扩张前)和展开(膨胀、扩张)状态下装置横剖面和体积充分减小或最小。 有利地,通过使径向嵌套装置设计所遇到过大体积被充分减小或最小,本 发明的实施例能够使用各种厚度的各种材料实现竞争性装置和横剖面,因 此理想地允许优化装置设计和性能。许多传统的滑动一锁止血管装置包括在径向方向上彼此重叠的元件, 即彼此放置在一起。该特征能够限制能够采用的材料厚度,和能够限制能 够釆用的元件的数量。当厚度或元件数量增加时,装置的竞争特征可包括, 例如横剖面。为了提供可接受的横剖面,这些径向嵌套装置中使用的元件 的厚度和数量常被减小,这对可靠性和装置径向强度方面的特征产生影 响。本发明的实施例提供了一种轴向嵌套血管装置,以便实现竞争横剖面(competitive crossing profiles),同时保持其它关键特征,例如径向强度和 腔开放性。有利地, 一种轴向嵌套装置设计允许使用较厚材料来保持需要 和期望的径向强度。本发明的实施例能够使用许多特征来产生滑动一锁止机构,这允许控 制和预测装置膨胀。例如,能够采用可偏移和不可偏移元件和构件来实现 期望展开和锁定性能。熟练技术人员容易知道各种机构、特征和/或几何 形状能够实现期望的展开和锁定性能。例如,结合大结构元件的机构,或 能够使用定位的子元件。一些实施例提供一种滑动一锁止支架,其包括管状构件,所述管状构 件可从收缩状态膨胀到膨胀状态。所述管状构件包括至少一个滑动一锁止 分段,所述滑动一锁止分段包括分离的第一和第二轴向地嵌套的、滑动地 连接的结构元件,所述结构元件中的至少一个包括可偏移结构,所述可偏 移结构构造成在从收縮状态膨胀到膨胀状态的膨胀期间可偏移,因而阻止 回縮,并且其中所述结构元件中的任一个没有一部分编织进另一个结构元 件中的成对插槽中。在优选变化例中,所述可偏移结构构造成轴向地偏移。可选地,所述 可偏移结构构造成径向地偏移。一些实施例提供一种滑动一锁止支架,包括管状构件。所述管状构件可从收縮直径膨胀到膨胀直径。所述管状构件包括第一圆周滑动一锁止分 段和第二圆周滑动一锁止分段,所述滑动一锁止分段纵向地设置并联接。 每个所述滑动一锁止分段包括第一轴向元件和第二轴向元件。每个所述滑 动一锁止分段的对应的轴向元件空间地偏移并通过互锁联接机构连接。每 个所述第一轴向元件包括具有至少一个轴向朝外延伸齿的第一肋,所述第 二轴向元件包括具有至少一个轴向朝内延伸齿的第二肋。其中在膨胀期间 所述朝外延伸齿和所述朝内延伸齿相互接合,并构造成允许第一和第二轴 向元件之间的单向滑动,从而使得在从收缩直径膨胀到膨胀直径的膨胀期 间对应的第一和第二肋中的至少一个轴向地偏移。一些实施例提供一种滑动一锁止支架,包括管状构件。所述管状构件 可从第一直径膨胀到第二直径,所述管状构件包括第一圆周分段和第二圆 周分段,所述圆周分段纵向地设置。柔性联接分段,所述柔性联接分段连 接所述圆周分段。每个圆周分段包括第一滑动一锁止元件和第二滑动一锁 止元件,每个圆周分段的对应的滑动一锁止元件通过可滑动联接机构径向 地连接。所述第一滑动一锁止元件中的每个包括至少一个齿,所述第二滑 动一锁止元件中的每个包括至少一个径向延伸齿,并且在膨胀期间,第一 滑动一锁止元件的齿与第二滑动一锁止分段的对应的径向延伸齿接合,所 述齿构造成允许对应的第一和第二滑动一锁止元件之间的单向滑动,从而 使得对应的第一和第二滑动一锁止元件的至少一部分在从第一直径膨胀 到第二直径的膨胀期间径向地偏移。一些实施例提供一种滑动一锁止支架,包括管状构件。所述管状构件 可从收縮状态膨胀到膨胀状态,并包括腔。所述管状构件包括至少一个滑 动一锁止分段。所述滑动一锁止分段包括至少一个第一结构元件和至少一 个第二结构元件,所述至少一个第一结构元件和至少一个第二结构元件利 用联接机构径向地互锁,以便在第一结构元件和第二结构元件之间提供相 对运动。联接机构构造成允许第一结构元件和第二结构元件之间的单向滑 动,从而使得第一结构元件的至少一部分和/或第二结构元件的至少一部 分在从收縮状态膨胀到膨胀状态期间弹性地偏移。有利地,结构元件之间 的径向互锁基本消除径向重叠,并允许基本通畅的通腔,从而使得在收缩 或膨胀状态下基本没有结构凸出到腔中。在本发明的实施例中,结构元件能够联接在一起,并通过各种技术互 锁元件能够抓取它。例如,产生或增加通道来允许元件在其中滑动。其它 的粒子包括但不限于抓取带、悬挂元件、盖子、舌形槽结构和其它适当 的几何结构,这可通过广泛的各种技术来实现,以便联接和抓取元件。本发明的实施例提供一种支架当收縮时足够小足够柔软,以便允许 简单地输送到作用区域;展开时足够柔软,以便与作用的体腔的形状一致; 均匀地膨胀到期望直径,而长度无变化;保持膨胀尺寸,而无明显回縮; 具有足够搭架以便提供通畅的通腔;支撑内皮或利用血管衬覆盖支架,这 使血栓症的风险最小;和具有更大的输送治疗剂的能力,以便使受伤、再 狭窄和其它血管疾病最小化。本发明的实施例的支架可使用各种制造方法、技术和过程来制造或生 产。这包括但不限于发射激光、激光器加工、磨削、压印、成型、铸造、 模制、层压、结合、焊接、粘附性固定等。在一些实施例中,支架特征和机构通常以两维几何形状制造,并进一 步地加工成三维设计和特征,例如通过使用但不限于结合、层压等。在 其它实施例中,支架特征和机构直接制成三维形状,例如通过使用但不限 于注模等方法。在上述支架的优选变化例中,支架还包括从金属和聚合物组成的组中 选择的材料。优选地,聚合物包括生物吸收聚合物。更优选地,聚合物包 括辐射透不过聚合物。在一个方面中,聚合物在支架的至少一部分上形成涂层。聚合物涂层可还包括适用于提高所选择的生物响应的生物相容、生 物再吸收聚合物。本发明的另一实施例公开了再治疗体腔的方法。该方法包括步骤把 上述任一支架配置到所述体腔的区域,其中所述支架由生物再吸收聚合物 制成,并在所述区域处留驻一段时期;和在一段时期之后,对所述区域执 行第二次治疗,例如,从任何种类的第二支架术、血管成形术、关节切除 术、外科旁路术、辐射术、切除术、局部药物注射术等或其它随后的干预 和治疗组成的组中选择的治疗技术。在上述支架的优选变化例中,支架还包括层状材料。优选地,层状材 料包括生物再吸收聚合物。滑动一锁止血管装置的实施例的一个关键设计方面是它的展开比, 即,最终的最大直径与最初的收縮直径的比率。根据从事和应用的特定设 计,展开比可变化。有利地,本发明的实施例的支架允许许多元件增加或 减少,即,根据需要和要求变化,以便使展开比、装置性能、横剖面、柔 性等的优化。这期望地增加了装置的通用性和实用性。在上述支架的优选变化例中,支架的至少一部分的截面几何形状是锥 形的,以便当支架放置在血管中时产生大致期望的血液流动特性。在上述支架的优选变化例中,支架还包括可回缩的套,该套的尺寸适 用于在输送到治疗部位时包裹管状构件。在上述支架的优选变化例中,支架还包括固体壁区域。所述固体壁区 域还可包括开口。在上述支架的优选变化例中,支架还包括聚合套。还公开一种用于治疗血管内的部位的系统,包括具有展幵装置 (d印loyment means)的导管和上述任一个支架,其中所述导管适用于把 支架输送到所述部位,并且所述展开装置适用于展开支架。在优选变化例 中,导管从线上导管、同轴快速交换导管和多交换输送导管组成的组中选 择。所有这些实施例都在本发明公开的范围内。根据下面参考附图的优选 实施例的说明,对于本领域技术人员而言,本发明的这些和其它实施例将 变得显然,但是本发明不限于公开的任何特定的优选实施例。1

由于总结了本发明的总体特征,因此根据下面参考附图的优选实施例 的说明,对于本领域技术人员而言,本发明的一些特征和优点、特定优选 实施例和变化例将变得显然。图1A是显示本发明的实施例的特征和优点的轴向嵌套的滑动一锁止支架的简化示意端视图;图1B是显示本发明的另一实施例的特征和优点的轴向嵌套的滑动一锁止支架的简化示意侧视图;图2是显示本发明的实施例的特征和优点的轴向嵌套的滑动一锁止支 架的简化立体图;图3是显示本发明的实施例的特征和优点的图2的支架的未展开分段 的简化立体分解图;图4是显示本发明的实施例的特征和优点的图2的支架的展开分段的 简化立体分解图;图5是显示本发明的实施例的特征和优点的图2的支架的分段的简化 二维立体图;图6是显示本发明的实施例的特征和优点的图2的支架的分段的简化 二维立体局部图;图7是显示本发明的另一实施例的特征和优点的、具有抓取机构的图2 的支架的分段的简化二维立体图;图8是图7的抓取机构的简化二维立体放大图;图9是显示本发明的实施例的特征和优点的支架联接几何结构的简化 二维立体图;图10是显示本发明的另一实施例的特征和优点的支架联接几何结构 的简化二维立体图;图ll是显示本发明的实施例的特征和优点的、具有轴向偏移臂机构的 轴向嵌套的滑动一锁止支架分段的简化二维立体局部图;图12是显示本发明的另一实施例的特征和优点的、具有轴向偏移臂机 构的轴向嵌套的滑动一锁止支架分段的简化二维立体局部图;图13A和13B是显示本发明的另一实施例的特征和优点的、具有轴向偏移臂机构的轴向嵌套的滑动一锁止支架分段的简化二维立体局部图; 图14A和14B是显示本发明的另一实施例的特征和优点的、具有轴向偏移臂机构的轴向嵌套的滑动一锁止支架分段的简化二维立体局部图; 图15是显示本发明的实施例的特征和优点的、具有径向偏移臂机构的轴向嵌套的滑动一锁止支架分段的简化二维立体局部图;图16是显示本发明的另一实施例的特征和优点的、具有径向偏移臂机构的轴向嵌套的滑动一锁止支架分段的简化二维立体局部图;图17是显示本发明的另一实施例的特征和优点的、图16的支架分段的简化二维立体放大局部图;图18是显示本发明的实施例的特征和优点的、显示径向肋偏移的图16的支架分段的简化二维立体放大局部图;图19是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于收縮状态的具有轴 向偏移机构的轴向嵌套的滑动一锁止支架分段的简化二维立体放大局部 图;图20是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于膨胀状态的图19的轴向嵌套的滑动一锁止支架分段的简化二维立体放大局部图;图21是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于展开状态的轴向嵌套的滑动一锁止支架的简化立体图;图22是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于未展开状态的轴向嵌套的滑动一锁止支架的简化立体图;图23A和23B是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于未展开状态的轴向嵌套的滑动一锁止支架的简化立体图;图24是显示本发明的实施例的特征和优点的、图23B的支架的简化端视图;图25是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于展开状态的图22的 支架的简化立体图;图26A和26B是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于展开状态 的图23A和23B的相应支架的简化立体图;图27是显示本发明的实施例的特征和优点的、图26B的简化端视图;图28是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于部分展开状态的轴 向嵌套的滑动一锁止支架的简化二维立体图;图29是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于几乎完全展开状态 的轴向嵌套的滑动一锁止支架的简化二维立体图;图30是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于收縮状态的轴向嵌 套的滑动一锁止支架的简化二维平面图;图31是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于收縮状态的轴向嵌 套的滑动一锁止支架分段的简化二维局部图;图32是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于完全膨胀状态的轴向嵌套的滑动一锁止支架分段的简化二维平面图;图33是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于部分膨胀状态的轴 向嵌套的滑动一锁止支架分段的简化二维局部图;图34是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于几乎完全膨胀状态 的轴向嵌套的滑动一锁止支架分段的简化二维平面图;图35是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于几乎完全膨胀状态 的轴向嵌套的滑动一锁止支架分段的简化二维局部图;图36是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于几乎完全膨胀状态的轴向嵌套的滑动一锁止支架分段的另一简化二维局部图;图37是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于几乎完全膨胀状态的轴向嵌套的滑动一锁止支架分段的简化二维立体局部图;图38是显示本发明的实施例的特征和优点的、在制造和组装期间的轴向嵌套的滑动一锁止支架的简化二维立体图;图39是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于压縮状态的轴向嵌套的滑动一锁止支架的简化二维平面图;图40是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于膨胀状态的图39的支架的简化二维平面图;图41是显示本发明的实施例的特征和优点的、图39的支架的简化二维立体局部图;图42是显示本发明的实施例的特征和优点的、图39的支架的结构元件 的简化二维立体放大图;图43是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于部分膨胀状态的轴 向嵌套的滑动一锁止支架的简化二维立体图;图44是显示本发明的另一实施例的特征和优点的、处于部分膨胀状态 的轴向嵌套的滑动一锁止支架的简化二维立体图;图45是显示本发明的另一实施例的特征和优点的、图44的支架的滑动 一锁止联接机构的简化二维放大立体图;图46是显示本发明的另一实施例的特征和优点的、制造和组装期间的 图43或图44的支架的简化二维立体局部图;图47是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于膨胀状态的轴向嵌 套的滑动一锁止支架的简化二维立体图;图48是显示本发明的另一实施例的特征和优点的、处于部分膨胀状态 的轴向嵌套的滑动一锁止支架的简化二维立体图;图49是显示本发明的实施例的特征和优点的、制造和组装期间的图47 的支架的简化二维立体局部图;图50是显示本发明的另一实施例的特征和优点的、制造和组装期间的 图47的支架的简化二维立体局部图;图51是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于部分膨胀状态的轴 向嵌套的滑动一锁止支架的结构元件的二维立体概念图;图52是显示本发明的另一实施例的特征和优点的、处于部分膨胀状态 的轴向嵌套的滑动一锁止支架的结构元件的二维立体概念图;图53是显示本发明的另一实施例的特征和优点的、处于部分膨胀状态 的轴向嵌套的滑动一锁止支架的结构元件的二维立体概念图;图54是显示本发明的另一实施例的特征和优点的、处于部分膨胀状态 的轴向嵌套的滑动一锁止支架的结构元件的二维立体概念图;图55是显示本发明的另一实施例的特征和优点的、处于部分膨胀状态 的轴向嵌套的滑动一锁止支架的结构元件的二维立体概念图;图56是显示本发明的另一实施例的特征和优点的、处于部分膨胀状态 的轴向嵌套的滑动一锁止支架的结构元件的二维立体概念图;图57是显示本发明的实施例的特征和优点的、轴向嵌套的滑动一锁止 支架的简化二维立体图;图58是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于收缩状态的图57的支架的简化二维立体图;图59是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于收縮状态的图57的支架的简化二维平面图;图60是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于膨胀状态的图57的支架的简化二维平面图;图61是显示本发明的实施例的特征和优点的、图57的支架的滑动一锁止联接机构的简化二维立体顶视图;图62是显示本发明的实施例的特征和优点的、图57的支架的滑动一锁止联接机构的简化二维立体底视图;图63是显示本发明的实施例的特征和优点的、处于膨胀状态的轴向嵌 套的滑动一锁止支架的简化二维立体图。
具体实施方式
尽管说明了各种实施例的细节,但是可以知道的是,说明仅用于解释, 而不应是对本发明的限制。进一步地,对于本领域熟练技术人员而言,本 发明的各种应用和变化也包括在本文描述的概念中。这里所用的术语"支架"是指下列腔中的放置实施例(1)血管体腔 (即动脉和/或静脉),例如冠状动脉、肾动脉、外围(髂骨、股骨、腿弯 部、锁骨下)动脉;(2)非血管体腔,例如当前治疗的消化腔(胃与肠、 十二指肠、胆管、食道),呼吸腔(气管和支气管),和泌尿腔(尿道);(3)其它身体系统的腔中使用的其它实施例,例如生殖、内分泌、造血 和/或外皮、骨骼/整形外科和神经系统(包括听觉和视觉应用);和(4) 最后,支架实施例可用于膨胀堵塞的腔和用于诱导堵塞物(例如动脉瘤的 精况)。在本发明的一下说明中,术语"支架"可以与术语"修补物"(假体) 交叉过渡使用,并应被宽泛地解释以包括用于一段支撑身体通路构造的多 种装置。此外,应该理解术语"身体通路"包括诸如这里描述的那些身 体内的任何腔或导管,以及任何其它动脉、静脉或血管。此外,应该理解术语"形状记忆材料"是一个宽泛的术语,包括诸如镍-钛合金的多种已知形状记忆合金以及在进行基本可塑性变形后返回 到先前确定的形状的任何其它材料。在本发明的一个优选实施例中,组装的支架通常包括管状构件,所述 管状构件具有尺寸确定为用于插入体腔内的沿纵向轴线的长度和沿径向 轴的直径。所述管状构件优选地形成有"通畅的通腔",所述管状构件被 确定具有在收縮或膨胀状态中很少或没有突出进入腔内的结构。在这里显示和说明的许多实施例中,内腔支架优选地设置有"滑动一 锁止元件",这里通常将"滑动一锁止元件"称为"轴向元件"。轴向元 件以支架从轴向收縮状态膨胀到轴向膨胀状态的单向轴向膨胀方式与圆 周相邻轴向元件相互连接,例如在使用时。轴向元件优选地构造成实现棘 轮效果,从而使得在应用于身体通道中之后支架保持(即锁定)在膨胀直径。更具体地,结构(例如轴向元件)可弯折或弯曲;然而,与传统的球 囊膨胀支架不同,在支架从收缩直径膨胀到膨胀直径时不需要元件的塑性 变形。这种类型的元件通常称为"不变形元件"。因此,术语"不变形元 件"通常描述在支架的布置期间大体上保持其最初尺寸(即,长度和宽度) 的结构。每个轴向元件优选地形成为被切割的扁平的片或形成以提供滑动 或锁定机构。术语"编织进成对插槽(weaves through paired slots)"具有美 国专利No. 5, 549,662和5, 733, 328中描述的含义。如这里所使用,该术 语说明支架元件之间的特定的可滑动的连接或联接,其中一个支架元件的 一部分通过另一个支架元件的一对插槽中的一个,然后返回通过该对插槽 中的第二个,因此产生编织状的互锁结构。本发明的优选实施例在支架元 件之间采用可滑动的连接或联接,以避免编织状的结构,从而在优选实施 例中,支架元件没有一部分编织进另一个支架元件的成对插槽中。这里使用的术语"径向强度"描述了不会出现临床显著损伤的支架能 够承受的外部压力。由于其高径向强度,球囊膨胀支架通常用在冠状动脉 中以确保脉管开放。在布置在体腔内期间,球囊的充气能够得到调节用于 将支架膨胀成特定期望的直径。因此,球囊膨胀支架通常优选地用于其中 精确放置和尺寸确定很重要的应用中。球囊膨胀支架也通常用于直接支 撑,其中血管在支架布置前无预扩大过程(例如血管成形)。更确切地说,22在直接支撑期间,可充气球囊的膨胀扩大了血管,同时也膨胀了支架。在另 一个优选实施例中,支架还包括由生物相容聚合物形成的管状构 件,优选地由生物再吸收聚合物形成的管状构件,例如未审查的美国专利申请No. 10/952, 202中所描述的那些管状构件,它的全部内容通过引用结 合到本文中。还可以理解的是,采用的各种聚合物公式可以包括同聚物和 杂聚物,其包括异构体。这里使用的同聚物是指由两种以上不同类型的单 体组成的聚合物,其也称作共聚物。杂聚物或共聚物可以是己知类型,如 块的、随机的和交互的。对于进一步的各种聚合物公式,根据本发明的实 施例的产品可以由同聚物、杂聚物和/或这种聚合物的混合组成。这里所使用的术语"生物再吸收"是指生物降解的(通过水和/或酶 的作用化学地降解)、并且至少一些降解产品是可以被身体消除和/或吸 收的聚合物。这里所使用的术语"辅射透不过"是指通过用于成像的vivo 分析技术可看见的物品或包括该物品的材料,前述分析技术例如但不限 于X射线照相法、荧光透视法、其它形式的辐射、MRI、电磁能、结构 成像(例如计算或计算机X线断层摄影术)、和功能成像术(例如超声波 检查法)。这里所使用的术语"固有的辐射透不过"是指由于聚合物卤素 的共价键造成固有的辐射透不过的聚合物。因此,术语包括卤素简单结合 的聚合物或其它辐射透不过制剂。例如金属和它们的组合物。在另一个优选变化例中,支架还包括一定量的治疗剂(例如,药物制 剂和/或生物制剂)。这里使用的术语"药物制剂"包含意欲刺激起具体 生理性(例如新陈代谢)反应的疾病缓解、治疗或防止的物质。这里使用 的术语"生物制剂"包含维持生物系统中的结构和/或功能活性的任何物 质,包括但不局限于基于器官、组织或细胞的衍生物;细胞;病毒;载 体;任何顺序和大小的天然和重组和原始合成的核酸(例如,动物、植物、 微生物和病毒);抗体,多聚核苷酸;寡核苷酸;cDNA's;癌基因;蛋白 质;肽;氨基酸;脂蛋白;糖蛋白;脂质;碳水化合物;多糖;脂质;脂 质体;或其它细胞成份;或例如受体和配体的细胞器官。此外,这里使用 的术语"生物制剂"包括适用于人体疾病或损伤的防止、治疗或治愈的病 毒、血清、毒素、抗毒素、疫苗、血液、血液成份或衍生物、过敏性产物; 或类似产物;或胂凡纳明或其衍生物(或任何三价的有机砷化合物)(按照Section 351 (a) of the Public Health Service Act (42 U. S. C. 262(a))。此外,术语"生物制剂"可包括下述1)如这里使用的"生 物分子",包括:生物活性肽;蛋白质;碳水化合物;维生素;脂质;或 产生和纯化自由天然发生或重组的有机体的核酸;抗体;组织或细胞系, 或这些分子的合成类似物;2)如这里使用的"遗传物质",包括:核酸(或 者脱氧核糖核酸(DNA)或核糖核酸(RNA));遗传元素;基因;因子;等 位基因;操纵子;结构基因;调节基因;操纵基因;基因补足物;基因组; 遗传密码;密码子;反密码子;信使RNA (mRNA)、转移RNA (tRNA);核糖体染色体外遗传元素;细胞质基因;质粒;转座子;基因突变;基因序列;外显子;内含子;和3)如这里使用的"处理的生物制品",诸如已 进行处理的细胞、组织或器官。治疗剂可包括维生素或矿物质或其它天然 元素。在一些实施例中,轴向元件的设计特征能够变化,以便定制成满足强 度、柔性、展开曲率半径和膨胀比等功能特征。在一些实施例中,支架包 括再吸收材料,当它完成工作后就消失。在一些实施例中,支架用作治疗 输送平台。支架优选地包括至少一种纵向模块,其由一系列轴向元件组成,包括 一个以上滑动一锁止轴向元件,可选地一个以上被动轴向元件,通过柔性 连接部分在纵向轴线上联接。优选地,两个以上相似纵向模块的轴向元件 滑动地连接到圆周相邻的轴向元件。当然,单个模块(或jellyroll型) 实施例也包括在本发明公开的范围内。每个模块优选地是不伸展的离散 的、整体结构,在支架布置期间具有任何大的永久变形。一些实施例涉及一种用于开放或膨胀体腔中的目标区域的轴向膨胀 支架。在一些实施例中,组装的支架包括管状构件,该管状构件具有适于 插入体腔的适当尺寸,即纵向轴线上的长度和圆周或轴线上的直径。根据 结构元件的数量和构造,在不同选择的目标腔中布置的管状构件的长度或 直径可显著变化。管状构件在从至少第一收縮直径到至少第二膨胀直径的 范围内可调节。 一个以上的止动件和接合元件或凸起结合到管状构件的结 构元件中,因此使回縮(即从膨胀直径到更收縮的收縮直径)最小化到小 于约5%。根据一些实施例的管状构件具有"通畅的通腔",其用于限定在收缩 或膨胀直径时无结构元件凸出到腔内。进一步地,管状构件具有平滑的边 缘以便使边缘损伤最小化。管状构件优选地是薄壁的(壁厚取决于所选的 材料,对于塑性和可降解材料,厚度可小于约0.010英寸;并且对于金属材料,可小于约0.002英寸)并且柔性的(例如,小于约0.01牛顿力 /毫米偏移),以便于输送到小血管并通过蜿蜒的脉管系统。根据本发明的支架优选地形成有壁,用于提供低横剖面(crossing profile)并用于实现优异的纵向柔性。在优选实施例中,壁厚约0.0001 英寸到约0.0250英寸,并且更优选地约0.0010英寸到约0.0100英寸。 然而,壁厚至少部分地取决于所选择的材料。例如,对于塑料和可降解材 料,厚度可小于约0.0080英寸;并且对于金属材料,可小于约0.0020英 寸。更具体地,当使用塑料材料时,厚度优选地在约0.0040英寸或约 0.0085英寸的范围中。然而,具有各种直径的支架可采用不同厚度,用 于胆管和其它外围血管应用。对于包括组装和布置的装置的所有方面,上 述厚度范围已被发现提供优选的特征。此外,将认识到上述厚度范围不 应限制本发明的范围,并且本发明的教导可应用于具有这里未讨论的尺寸 的装置。未审查的美国专利申请No. 11/016,269; 60/601,526; 10/655,338; 10/773,756; 10/897,235还公开了本发明的一些方面,因此它们公开的 全部内容结合到本文中。本发明的优选实施例大致涉及用于保持体腔支撑的膨胀的医学植入 物,具体地,涉及用于扩大血管的堵塞部分的轴向嵌套的、直径地膨胀的、 滑动一锁止血管装置。尽管说明详细说明了本发明的各种实施例,但是可以知道的是,说明 仅用于解释,而不应是对本发明的限制。进一步地,对于本领域熟练技术 人员而言,本发明的各种应用和变化也包括在本文描述的概念中。一些实施例涉及具有多个纵向布置的分段、区段或框架的膨胀支架。 该分段具有多个轴向嵌套的滑动一锁止元件,该轴向嵌套的滑动一锁止元 件允许元件从收縮直径到膨胀/展开直径的单向滑动,但限制从膨胀直径 的回縮。在一些实施例中,支架包括聚合物,并通过层压和激光切割多层的组合制造。有利地,支架使结构元件之间的充分减小或最小,因此理想 地减小了支架的有效壁厚。另一个优点是支架设计元件和互锁能够变化, 以便适应强度、柔性、展开的曲率半径和膨胀比等功能特征。在一些实施 例中,支架包括再吸收材料,当再吸收材料完成工作时就消失。在一些实 施例中,支架用作治疗剂(例如药物化合物或生物材料)的输送平台。一些实施例涉及一种用于开放或膨胀体腔中的目标区域的径向可膨 胀支架。 一些实施例涉及用作药物输送平台以便治疗血管病症的径向可膨 胀支架。在一些实施例中,组装的支架包括管状构件,该管状构件具有适 于插入体腔的适当尺寸,即纵向轴线上的长度和径向轴向上的直径。根据 结构元件的数量和构造,在不同选择的目标腔中布置的管状构件的长度或 直径可显著变化。管状构件在从至少第一收缩直径到至少第二膨胀直径的 范围内可调节。 一个以上的止动件、齿、插槽或沟槽和接合元件、凸起、 齿或舌状物结合到管状构件的结构元件中,因此使回缩(即从膨胀直径到 更收縮的收縮直径)最小化到小于约5%。根据一些实施例的管状构件具有"通畅的通腔",其用于限定在收缩 或膨胀直径时无结构元件凸出到腔内。进一步地,管状构件具有平滑的边 缘以便使边缘损伤最小化。管状构件优选地是薄壁的(壁厚取决于所选的 材料,对于塑性和可降解材料,厚度可小于约0.009英寸;并且对于金属材料,可小于约0.0008英寸)并且柔性的,以便于输送到小血管中并通过蜿蜒的脉管系统。薄壁设计还能够使血涡流最小化,因此使血栓症的 风险最小化。根据一些实施例的展开的管状构件的薄截面轮廓还便于支架 的更快速内皮化。在一些实施例中,管状构件的壁包括至少一个分段,其包括至少一个 滑动一所示结构元件。优选地,多个分段在纵向轴线上经联接元件连接, 联接元件连接相邻分段的至少一些结构元件。结构元件构造在每个分段 中,以便大致限定管状构件的圆周。在一些实施例中,分段中的每个结构 元件是离散的、整体结构。在一些实施例中,管状构件包括整体单元,该 整体单元包括一个以上分段,该分段具有一个以上结构元件。在一些实施 例中,每个结构元件包括在径向轴线上弯曲的一个以上圆周肋,以便形成 管状构件的整个圆周的一部分。至少一些结构元件具有至少一个联接机构(例如偏移或不可偏移), 用于在相邻圆周偏移的结构元件之间和/或相邻的轴向偏移结构元件之间 提供滑动接合。在一个实施例中,联接机构包括舌状物和沟槽结构。结构 元件之间的联接使得形成锁止或棘轮机构,因而相邻元件可在一个方向上 圆周地滑动,但基本防止相反方向上的圆周滑动。因此,管状构件可从较 小直径径向膨胀到较大直径,但有利地,通过锁止机构,使回缩到较小直 径被最小化。能够回缩一定量以便于通过调节联接锁止机构的构造的应用。在一个实施例中,回縮小于约5%。Steinke的美国专利No. 6, 033,436; 6,224,626;和6, 623, 521公开 了支架的实施例的一些特征和布置结构,因此它们公开的全部内容通过引 用结合到本文中。装置的实施例和设计特征图1A示意地显示了血管装置、修补物(prostheses)或支架(stent) 10'的一个实施例的端视图,该支架10'通常包括一个或更多个纵向布置的 分段、区段或框架12'。每个分段12'包括两个或更多个结构元件14',该结 构元件14'通过单向滑动一锁止联接机构16'径向地或圆周地连接到相同分 段12'的其它结构元件14'。联接机构16'允许分段12'从第一收缩直径向第二膨胀直径单向膨胀。 在膨胀期间,通常具有如箭头18'所示的结构元件14'之间的圆周的相对运 动,从而使得结构元件14'中的一个或两者滑动地移开。如下面更详细的说明,尽管相同分段12'的结构元件14'径向地或圆周 地连接,但是分段12'和结构元件14'被设计和构造成使得在非膨胀状态和 膨胀状态下结构元件14'之间在径向或圆周方向上的重叠最小或减小。因 此,结构元件14'被称作轴向地、纵向地或非径向地嵌套。图1B示意地显示了血管装置、修补物(prostheses)或支架(stent) IO"的另一个实施例的侧视图,该支架10"通常包括两个或更多个纵向布 置的分段、区段或框架12"。每个分段12"包括一个或更多个结构元件14"。 相邻分段12"的结构元件14"通过单向滑动一锁止联接机构16"轴向地或纵 向地连接到另一个结构元件14"。联接机构16"允许分段12"从第一收縮直径向第二膨胀直径单向膨胀。 在膨胀期间,通常具有如箭头18"所示的结构元件14"之间的圆周的相对运 动,从而使得结构元件14'中的一个或两者滑动地运动。如下面更详细的说明,相邻分段12"的结构元件14"之间的轴向或纵向 连接、分段12"和结构元件14"设计和构造成使得在非膨胀状态和膨胀状态 下结构元件14"之间在径向或圆周方向上的重叠最小或减小。因此,结构 元件14"被称作轴向地、纵向地或非径向地嵌套。有利地,这里教导或建议的图1A和1B的轴向嵌套的实施例和其它允许 合适的横截轮廓(例如腔大小),同时保持期望的径向强度和腔展开性 (luminal patency)。在非膨胀状态下,使结构元件之间的重叠最小或减 小,从而使得腔尺寸便于插入导管球囊(guiding catheter balloon)以 便膨胀血管装置。收縮轮廓也能够很小,而不危害径向强度。因此,本发 明的支架的实施例能够应用在小的并且难以到达的血管,例如到颈动脉的 颅腔血管末梢和微细冠状动脉血管。这里教导或建议的图1A和1B的轴向地嵌套的实施例和其它显著地减 小径向堆叠(重叠),结果导致非展开和展开结构中的材料厚度更小,并 因此期望地减小展开的支架的有效壁厚。换言之,支架基本消除匹配的结 构元件之间的径向重叠,因而期望地允许简单、均匀的轮廓。图2显示轴向地嵌套的滑动一锁止血管装置、修补物(prostheses) 或支架10的一个实施例,该支架10呈管状并具有管壁,该管壁包括多个大 致纵向地布置连接的圆周分段、区段或框架12a, 12s。支架10具有贯通的 腔20,该腔20可从第一直径膨胀到第二直径。支架10和/或腔20具有大致 纵向的轴线24。支架10包括交替地设置的滑动一锁止分段12a和联接分段12s。每个分 段12a包括一对凸结构元件14ml, 14m2和一对凹结构元件14f 1 , 14f2, 一 对凸结构元件14ml, 14m2和一对凹结构元件14fl, 14f2分别通过相应的互 锁联接机构16mfl, 16mf2滑动地配合。在变化实施例中,根据需要和要求, 可有效地使用更少或更多的结构元件。每个联接分段12s包括包括一对弹性元件22sl, 22s2,弹性元件22sl 连接到相邻的凹结构元件14fl, 14f2,弹性元件22s2连接到相邻的凸结构元件14ml, 14m2。如下面进一步的详细说明,弹性元件22能够允许联接分 段12s膨胀,并允许在支架膨胀期间结构元件14的肋的偏移。弹性元件22 还允许在非展开和展开状态下的柔性。在变化实施例中,根据需要和要求, 可有效使用更少或更多的弹性元件。在支架膨胀期间,箭头18大致表示了配合的凸结构元件14ml, 14m2 和凹结构元件14fl, 14f2之间的圆周相对运动。配合的凸一凹结构元件 14ml, 14fl和14m2, 14f2中的一个或两者可滑动地移动开。图3和4是一个滑动一锁止分段12a的部分分解视图。图3显示滑动一锁 止分段12a在收縮或非展开状态,图4显示滑动一锁止分段12a在膨胀或展 开状态。凹结构元件14fl通常包括一对间隔肋或臂26fl以便在它们之间形成 间隙30fl。每个肋26fl包括朝内延伸的末端止动件、齿或凸起32fl,该末 端止动件、齿或凸起32fl与凸结构元件14ml接合。凹结构元件14f2通常包括一对间隔肋或臂26f2以便在它们之间形成 间隙30f2。每个肋26f2包括朝内延伸的末端止动件、齿或凸起32f2,该末 端止动件、齿或凸起32f2与凸结构元件14m2接合。凹结构元件14fl, 14f2具有共同的末端部分28,肋26fl和26f2连接到 末端部分28。在一个实施例中,凹结构元件14fl, 14f2组成整体单元。在 变化实施例中,根据需要和要求,凹结构元件14fl, 14f2可通过其它技术 有效地连接起来。凸结构元件14ml通常包括一对间隔肋或臂36ml以便在它们之间形成 间隙40ml。在收缩状态(见图3),肋36ml延伸到凹肋26fl之间的间隙30fl 中。每个肋36ml包括多个朝外延伸的间隔止动件、齿或凸起42ml,该间隔 止动件42ml与凹结构元件14fl和它的止动件32fl接合。凸结构元件14m2通常包括一对间隔肋或臂36m2以便在它们之间形成 间隙40m2。在收縮状态(见图3),肋36m2延伸到凹肋26f2之间的间隙30f2 中。每个肋36m2包括多个朝外延伸的间隔止动件、齿或凸起42m2,该间隔 止动件42m2与凹结构元件14f2和它的止动件32f2接合。凸结构元件14ml, 14m2具有共同的末端部分38,肋36ml和36m2连接到 末端部分38。在一个实施例中,凸结构元件14ml, 14m2组成整体单元。在变化实施例中,根据需要和要求,凸结构元件14ml, 14m2可通过其它技术 有效地连接起来。在膨胀期间, 一套凸肋36ml和一套凹26fl之间具有圆周相对运动,一 套凸肋36ml和一套凹26fl中的一个或两者滑动地移动开。相似地, 一套凸 肋36m2和一套凹肋26f2之间具有圆周相对运动, 一套凸肋36m2和一套凹肋 26f2中的一个或两者滑动地移动开。该运动大致用箭头18表示。如图3和4所示,在膨胀期间,止动件32fl, 32f2和相应的止动件42ml, 42m2相互交叉,这通过使用轴向偏移机构来实现。因此,在"交叉过渡 (cross-over)"时,凸肋36ml和/或凹肋26fl分别朝外和朝内偏移,然后 恢复到它们初始未偏移位置。轴向运动大致用箭头44表示。相似地,在"交叉过渡(cross-over)"时,凸肋36m2和/或凹肋26f2 分别朝外和内偏移,然后恢复到它们初始未偏移位置,轴向运动大致用箭 头44表示。在一个实施例中,通过提供弹性偏压机构,弹性元件22sl, 22s2 便于肋偏移,以便实现大致弹性肋偏移或变形。如上所示,凸肋36ml, 36m2和凹肋26fl, 26f2中的任一个或两者或肋 的其它适当组合可轴向地偏移以便实现期望的膨胀和其它展开特征。通过 当凹止动件32fl, 32f2和相应的凸止动件42ml, 42m2相互滑动通过、接合或抵靠时产生的大致轴向或纵向力来产生轴向偏移。如下面进一步详细的 说明,在完全膨胀时,设置抓取机构(capture mechanism)来限制进一 步的支架膨胀。有利地,在收縮状态(见图3)和膨胀状态(见图4)下嵌套的凸结构 元件14ml, 14m2和相应的凹结构元件14fl, 14f2之间的重叠基本没有或最 小。给定的分段12a的凸肋36ml, 36m2和相应的凹肋26f 1 , 26f2彼此轴向 地和/或径向地移动开,并且移开相邻分段的肋或元件。因此,结构元件 14被称作轴向地嵌套的,因为它们的径向重叠被基本减小或最小。图5显示连接到相邻联接分段12s的主动滑动一锁止分段12a的平面视 图。联接分段12s包括三个元件22sl', 22sl"和22s2,这三个元件中的一些或全部可以是弹性元件。在图5所示的实施例中,联接分段12s的两个独立的弹性元件22sl', 22sl"连接到凹结构元件14fl, 14f2中相应的一个,联接分段12s的一个弹性元件22s2连接到两个凸结构元件14ml, 14m2。在变化实施例中,根据需 要或期望,可有效地将任何适当数量的弹性元件22s和/或刚性元件连接到 凸和凹结构元件14m, 14f,以便控制肋的偏移和支架展开特性。凹止动件32fl, 32f2构造成使得它们具有大致平坦的相应末端表面 46fl, 46f2以便使回縮(recoil)充分减小或最小,并且具有大致锥形相 应接合表面48fl, 48f2以便于单向滑动。相似地,凸止动件42ml, 42m2 构造成使得它们具有大致平坦的相应末端表面50ml, 50m2以便使回缩充分 减小或最小,并且具有大致锥形相应接合表面52ml, 52m2以便于单向滑动。 根据需要和要求,可使用抑制不期望的回縮和便于单向膨胀的其它适合结 构。图6显示凹结构元件14fl的一个实施例,该凹结构元件14fl包括抓取 机构、装置或带54fl',以便在支架膨胀期间提供轮廓抓取、保持或控制。 相似的或其它适合的抓取机构也能够与另一个凹结构元件14f2联合使用。抓取带54fl'连接到凹肋26n,并在凹肋26fl之间延伸。在一个实施 例中,包括抓取带54fl'的凹结构元件14fl组成整体单元。在变化实施例 中,根据需要或要求,抓取带、构件或元件54fl'可通过其它技术有效地 连接到肋26fl。在图6所示实施例中,抓取带54fl,定位成大致邻近间隙30fl的开口 端并大致邻近末端止动件32fl,间隙30fl的开口端形成在凹肋26fl之间。 抓取带54fl'允许它自身(因而凹结构元件14fl)和凸结构元件14ml之间 的滑动相对运动,从而使得凸肋36ml在支架展开期间理想地不跳出它们的 轨道。凹末端止动件32fl和凸末端止动件42mr构造成提供一种接合,该接 合阻止进一步的支架膨胀。末端止动件42mr定位成邻近肋36ml之间形成 的间隙40ml的开口端之间。可使用任一种锁止或锁住机构来控制最大支架 膨胀,例如使用舌和槽结构等。图7和8显示抓取机构、装置或带54fl"的另一个实施例,该抓取带 54fl"结合有凹结构元件14fl以便在非展开或收缩状态下提供轮廓控制 (profile control)。相似的或其它适合的抓取机构也能够与另一个凹结 构元件14f2联合使用。根据需要和要求,抓取带54fl"可与抓取带54n'联合使用(图6)或独立使用。抓取带54fl"连接到凹肋26fl,并在凹肋26fl之间延伸。在一个实施 例中,包括抓取带54fl"的凹结构元件14fl组成整体单元。在变化实施例 中,根据需要或要求,抓取带54fl"能够通过其它技术有效地连接到肋 26fl。在图7和8所示的实施例中,抓取带、构件或元件54fl"定位成大致邻 近凹肋26fl之间形成的间隙30fl的闭合端并大致位于末端部分28。抓取带 54fl"在展开状态下把凸肋36fl保持在位,防止它们跳出。这理想地保持 支架轮廓。在图7和8的实施例中,末端部分抓取带54fl"包括一对间隔插槽或槽 56fl",相应的凸肋36ml通过该插槽56fl"延伸。插槽56fl"构造成允许肋 36ml和插槽56fl"之间的可滑动相对运动,因而允许末端止动件42ml"在支 架膨胀或展开期间穿过。槽或轨道可设置在支架膨胀期间接合凸止动件 42ml, 42ml"的凹肋26fl的朝内表面上,因而防止凸肋36ml跳出并干扰支架 轮廓。凹末端止动件32fl和凸末端止动件42ml"构造成提供阻止进一步的支 架膨胀的接合。末端止动件42ml"定成邻近肋36ml之间形成的间隙40ml的 开口端。可使用任何一种适当的锁止或锁住机构来控制最大支架膨胀,例 如舌和槽结构等。图9显示根据一个实施例的连接或联接相邻元件14mr,14fr的凸结构 元件14ml'和凹结构元件14fT之间的抓取和/或联接几何形状。凹肋26fl' 包括沟槽、插槽、凹陷或轨道58fl',在支架膨胀期间凸肋36ml'的一部分、 止动件、齿或凸起42mr滑动通过沟槽、插槽、凹陷或轨道58fl'。有利地, 这防止凸肋36mr从它的轨道跳出并干扰支架轮廓。滑动或膨胀方向大致 由箭头18表示。槽58fT在收縮状态下还把凸肋36ml,保持在适当位置。图10显示根据另一个实施例的、连接或联接相邻元件14ml", 14fl" 的凸结构元件14ml"和凹结构元件14fl"之间的抓取和/或联接几何形状。 凹肋26fl"包括沟槽、插槽、凹陷或轨道58fl",凸肋36ml"的一部分、 止动件、齿或凸起42ml"在支架膨胀期间滑动通过沟槽、插槽、凹陷或轨 道58fl"。有利地,这防止凸肋36ml"从它的轨道跳出并干扰支架轮廓。由箭头18表示。在支架收缩状态中沟槽58fl"还把凸 肋36ml"保持在适当位置。图11显示根据一个实施例的轴向嵌套的可膨胀的支架分段、区段或 框架112'的一部分。分段112'通常包括通过滑动或锁止联接机构116mf' 径向地或圆周地连接的凸结构元件14ml'和凹结构元件14fl'。在支架膨 胀期间,配合的凸结构元件14ml'和凹结构元件"fl'之间的圆周相对运 动大致由箭头118'表示。配合的凸结构元件14ml'和凹结构元件14fl'中 的一个或两者可滑动地移动开。凹结构元件14fl,通常包括被间隙130f,间隔开的一对肋或臂126f'。 在收縮状态下,凸结构元件114m'的至少一部分在间隙130f'中延伸。凸 结构元件114m'通常包括被间隙140m'间隔开的一对肋或臂136m'。在图11的实施例中,每个凹肋126f'包括与凸结构元件114m'接合的 多个朝内延伸的间隔开的止动件、齿或凸起132f',每个凸肋136m'包括 与凹结构元件14fl,接合的朝外延伸的末端止动件、齿或凸起142m'。止 动件132f,和142m,构造成允许凸结构元件14ml,和凹结构元件14fl'之间 的单向滑动相对运动。在支架膨胀期间,止动件132f,和止动件142m'相互交叉。这通过轴 向偏转机构来实现。因此,在"交叉过渡"期间,凹肋126f'和/或凸肋136m' 分别朝外和朝内偏转,然后恢复到它们的初始未偏转位置。该轴向运动通 常由箭头144'表示。在一实施例中,通过提供弹性偏压机构,弹性元件便 于肋偏转以便实现大致弹性肋偏转或变形。如上所述,凹肋126f'和凸肋136m'中任一个或两者,或者肋的任何 其它适当组合可轴向地偏转以便实现期望的膨胀和其它展开特性。通过凹 止动件132f'和相应的凸止动件142m,相互滑动过、接合或抵靠时产生的 大致轴向或纵向力来导致轴向偏转。如这里所述,在完全膨胀时,设置硬 止动件或末端抓取机构来限制进一步的支架膨胀。有利地,在支架收縮状态和支架膨胀状态中,嵌套的凸结构元件114m' 和凹结构元件114f'之间的重叠基本没有或最小,特别是在膨胀状态下。 给定分段112'的凹肋126f和凸肋136m'轴向地和/或径向地相互移动开和 从相邻分段的肋或元件移动开。因此,结构元件114'被称作轴向地嵌套,33因为它们的径向重叠被充分减小或最小。多个滑动一锁止分段112'可通过 包括如上和如下所述的弹性元件的适当联接分段来轴向地连接。图12显示根据另一个实施例的轴向地嵌套的可膨胀支架分段、区段 或框架112"的一部分。该实施例显示附加齿和锁止点的实施,下面进一 步说明。在一个实施例中,图12显示两个并排的轴向或纵向支架分段112a" 和112b"(由虚箭头线表示)。因此,轴向地嵌套的支架分段U2a"、 112b" 和结构元件114f"、 114m"轴向地或纵向地连接。分段112"通常包括通过滑动一锁止联接机构116mf"连接的凹结构元 件114f"和凸结构元件114m"。在支架膨胀期间,配合的凸结构元件114m" 和凹结构元件114f"之间的圆周相对运动大致由箭头118"表示。凸结构 元件114m"和凹结构元件114f"中的一个或两者可滑动地移动开。凹结构元件114f"通常包括一对间隔开的肋或臂126f"(仅显示一个)。 凸结构元件114m"的至少一部分在凹臂126f'之间延伸。凸结构元件 114m"通常包括一对间隔开的肋或臂136m"(仅显示一个)。在图12的实施例中,每个凹肋126f"包括与凸结构元件114m"接合 的多个朝内延伸的间隔开的止动件、齿或凸起132f',每个凸肋136m"包 括与凹结构元件114f"接合的多个朝外延伸的间隔开的止动件、齿或凸起 142m"。止动件132f"和142m"构造成允许凸结构元件114m"和凹结构元 件114f"之间的单向滑动相对运动。在支架膨胀期间,止动件132f"和止动件142m"相互交叉。这通过轴 向偏转机构来实现。因此,在"交叉过渡"期间,凹肋126f'和/或凸肋136m" 分别朝外和朝内偏转,然后恢复到它们的初始未偏转位置。该轴向运动通 常由箭头144"表示。在一实施例中,通过提供弹性偏压机构,弹性元件 便于肋偏转以便实现大致弹性肋偏转或变形。如上所述,凹肋126f"和凸肋136m"中任一个或两者,或者肋的任何 其它适当组合可轴向地偏转以便实现期望的膨胀和其它展开特性。通过凹 止动件132f,和相应的凸止动件142m"相互滑动过、接合或抵靠时产生的 大致轴向或纵向力来导致轴向偏转。如这里所述,在完全膨胀时,设置硬 止动件或末端抓取机构来限制进一步的支架膨胀。有利地,在支架收縮状态和支架膨胀状态中,嵌套的凸结构元件114m"和凹结构元件114f"之间的重叠基本没有或最小,特别是在膨胀状 态下。给定分段112"的凹肋126f"和凸肋136m"轴向地和/或径向地相互 移动开和从相邻分段的肋或元件移动开。因此,结构元件114"被称作轴 向地嵌套,因为它们的径向重叠被充分减小或最小。滑动一锁止分段112" 可通过包括如上和如下所述的弹性元件的适当联接分段来轴向地连接。图13A和13B显示根据一个实施例的一对纵向地布置和轴向地嵌套 的膨胀支架分段、区段或框架212a'、 212b,。每个分段212a'、 212b'分别 包括至少一个结构元件214a,、 214b,。相应的相邻分段212a,、 212b,的结 构元件214a,、 214b,通过单向滑动一锁止联接机构216ab,相互轴向地或纵 向地连接。如下面进一步的说明,设置一个或更多个抓取翼,该抓取翼保 持通常并排连接的结构元件214a'、 214b'。在支架膨胀期间,配合的结构元件214a'和结构元件214b'之间的圆周 相对运动大致由箭头218'表示。结构元件214a'和结构元件214b'中的一个 或两者可滑动地移动开。结构元件214a,通常包括被末端部分228a,间隔开的一对肋或臂226a'、 236a,。结构元件214b,通常包括被末端部分228b,间隔开的一对肋或臂 226b,、 236b'。
肋236a'和肋226b,轴向地或纵向地连接。肋236a,包括插槽260a,,插槽260a,大致沿肋236a,的整个长度以便 产生可偏转构件262a,。可偏转构件262a'具有与结构元件214b'的肋226b' 接合的多个间隔开的止动件、齿或凸起242a'。肋226b'具有在支架膨胀 期间与相对的止动件242a'接合的多个间隔开的止动件、齿或凸起232b'。 止动件242a'和232b,构造成允许结构元件214a'和214b'之间的单向可滑动 相对运动。在支架膨胀期间,止动件242a,和止动件232b'相互交叉。这通过轴向 偏转机构来实现。因此,在"交叉过渡"期间,可偏转构件262a'偏转, 然后恢复到它的初始未偏转位置。该轴向运动通常由箭头244,表示。通过 止动件242a,和相应的止动件232b'相互滑动过、接合或抵靠时产生的大致 轴向或纵向力来导致轴向偏转。在一变化实施例中,通过提供弹性偏压机 构,弹性元件便于肋偏转以便实现大致弹性肋偏转或变形。肋226b'还包括重叠的抓取翼或元件264b'和266b',抓取翼或元件 264b,和266b,轴向地或纵向地连接肋226b'和236a'。抓取翼264b,相对于 止动件242a, 、 232b,凸起并在可偏转构件262a,之上延伸。抓取翼266b' 相对于止动件242a' 、 232b'下降并在可偏转构件262a'之下延伸。根据需 要或要求,可有效使用任何数量的抓取翼。抓取翼264b,和266b,保持结构元件214a'、 214b,之间的连接,并在收缩状态下把它们保持在大致并排的平面内,支架膨胀时也是如此。如这 里所述,在完全膨胀时,设置硬止动件或末端抓取机构来限制进一步的支 架膨胀。肋226a,与肋226b,大致相似,并包括止动件、齿或凸起232a',与 抓取翼或元件264a,和266a,重叠。肋236b,与肋236a,大致相似,并包括 止动件、齿或凸起242b,,插槽260b'和可偏转构件262b'。有利地,在支架收縮状态和支架膨胀状态中,轴向地嵌套的结构元件 214a,和214b,之间的重叠基本没有或最小,特别是在膨胀状态下。轴向相 邻结构元件214a,、 214b,的联接肋236a'、 226b,相互轴向地移动开。同样, 给定分段212,的肋和元件轴向地和/或径向地相互移动开和从相邻分段的 肋或元件移动开。因此,结构元件214,被称作轴向地嵌套,因为它们的径 向重叠被充分减小或最小。滑动一锁止分段212,也可通过包括如上和如下 所述的弹性元件的适当联接分段来轴向地连接。图14A和14B显示根据另一个实施例的一对纵向地布置和轴向地嵌 套的膨胀支架分段、区段或框架212a"、 212b"。每个分段212a"、 212b" 分别包括至少一个结构元件214a"、 214b"。相应的相邻分段212a"、 212b" 的结构元件214a"、 214b"通过单询滑动一锁止联接机构216ab"相互轴向 地或纵向地连接。如下面进一步的说明,设置一个或更多个抓取翼,该抓 取翼保持通常并排连接的结构元件214a"、 214b"。在支架膨胀期间,配合的结构元件214a"和结构元件214b"之间的圆 周相对运动大致由箭头218"表示。结构元件214a"和结构元件214b"中的 一个或两者可滑动地移动开。结构元件214a"通常包括被末端部分228a"间隔开的一对肋或臂 226a"、 236a"。结构元件214b"通常包括被末端部分228b"间隔开的一对肋或臂226b"、 236b"。
肋236a"和肋226b"轴向地或纵向地连接。肋236a"具有与结构元件214b"的肋226b"接合的多个间隔开的止动 件、齿或凸起242a"。肋226b"具有在支架膨胀期间与相对的止动件242a" 接合的多个间隔开的止动件、齿或凸起232b"。止动件242a"和232b" 构造成允许结构元件214a"和214b"之间的单向可滑动相对运动。图14A和14B的实施例利用大致轴向偏转机构,在支架膨胀期间结 构元件214a"、 214b"和/或分段212a"、 212b"大致在它们的整个上可偏转。 这可通过使用弹性联接元件等来实现,通过提供弹性偏压机构,弹性联接 元件便于元件偏转以便实现大致弹性偏转或变形。在支架膨胀期间,止动件242a"和止动件232b"相互交叉。这通过使 用轴向偏转机构来实现。因此,在"交叉过渡"期间,结构元件236a"偏 转,然后恢复到它的初始未偏转位置。该轴向运动通常由箭头244"表示。 通过大致刚性止动件242a"和相关的大致刚性止动件232b"相互滑动过、 接合或抵靠时产生的大致轴向或纵向力来导致轴向偏转。肋226b"还包括重叠的抓取翼或元件264b"和266b",抓取翼或元件 264b"和266b"轴向地或纵向地连接肋226b"和236a"。 抓取翼264b"相 对于止动件242a" 、 232b"凸起并在肋236a"之上延伸。抓取翼266b"相 对于止动件242a" 、 232b"下降并在肋236a"之下延伸。根据需要或要求,可有效使用任何数量的抓取翼。抓取翼264b"和266b"保持结构元件214a"、 214b"之间的连接,并在收縮状态下把它们保持在大致并排的平面内,支架膨胀时也是如此。如 这里所述/在完全膨胀时,设置硬止动件或末端抓取机构来限制进一步的 支架膨胀。肋226a"与肋226b"在结构上大致相似,并包括止动件、齿或凸起 232a",与抓取翼或元件264a"和266a"重叠。肋236b"与肋236a"在结 构上大致相似,并包括止动件、齿或凸起242b"。有利地,在支架收縮状态和支架膨胀状态中,轴向地嵌套的结构元件 214a"禾卩214b"之间的重叠基本没有或最小,特别是在膨胀状态下。轴向 相邻结构元件214a"、 214b"的联接肋236a"、 226b"相互轴向地移动开。 同样,给定分段212"的肋和元件轴向地和/或径向地相互移动开和从相邻分段的肋或元件移动开。因此,结构元件214"被称作轴向地嵌套,因为 它们的径向重叠被充分减小或最小。滑动一锁止分段212"也可通过包括 如上和如下所述的弹性元件的适当联接分段来轴向地连接。图15显示根据一个实施例的轴向地嵌套的可膨胀支架分段的一部分。 分段312,通常包括被滑动或锁止联接机构316mf,径向地或圆周地连接的 凸结构元件314m,和凹结构元件314f'。在支架膨胀期间,配合的凸结构 元件314m'和凹结构元件314f'之间的圆周相对运动大致由箭头318'表示。 配合的凸结构元件314m,和凹结构元件314f,中的一个或两者可滑动地移 动开。凹结构元件314f,通常包括一对间隔开的肋或臂326f,(仅显示一个)。 凸结构元件314m'的至少一部分在凹肋326f'之间延伸。凸结构元件314m' 通常包括一对间隔开的肋或臂336m,(仅显示一个)。在图15的实施例中,每个凹肋326f包括与凸结构元件314m'接合的 多个间隔开的止动件、齿或凸起332f,,每个凸肋336m'包括与凹结构元 件314f'和它的止动件332f'接合的多个间隔开的止动件、齿或凸起342m'。 止动件332f,和342m,构造成允许凸结构元件314m,和凹结构元件314f,之 间的单向滑动相对运动。在支架膨胀期间,止动件332f,和止动件342m,相互交叉穿过或滑动 过。这通过使用径向偏转机构来实现。因此,在"交叉过渡"期间,凹肋 326f,和/或凸肋336m,径向地偏转,然后恢复到它们的初始未偏转位置。 该径向运动通常由箭头344,表示。在一实施例中,通过提供弹性偏压机构,弹性元件便于肋偏转以便实现大致弹性肋偏转或变形。如上所述,凹肋326f'和凸肋336m'中任一个或两者,或者肋的任何 其它适当组合可径向地偏转以便实现期望的膨胀和其它展开特性。通过凹 止动件332f和相应的凸止动件342m,相互滑动过、接合或抵靠时产生的 大致径向力来导致径向偏转。如这里所述,在完全膨胀时,设置硬止动件或末端抓取机构来限制进一步的支架膨胀。有利地,在支架收缩状态和支架膨胀状态中,嵌套的凸结构元件314m'和凹结构元件314f之间的重叠基本没有或最小,特别是在膨胀状态下。 重叠的止动件或元件332f' 、 342m'的径向厚度大约在支架材料额定厚度和支架材料额定厚度的两倍之间。给定分段312,的凹肋326f,和凸肋336m' 大致轴向地和/或径向地相互移动开和从相邻分段的肋或元件移动开。因 此,结构元件314'被称作轴向地嵌套,因为它们的径向重叠被充分减小或 最小。滑动一锁止分段312,可通过包括如上和如下所述的弹性元件的适当联接分段来轴向地连接。在一个实施例中,图15显示两个大致并排、轴向或纵向支架分段312a'和312b'(由虚箭头线表示)。因此,轴向地嵌套的支架分段312a'、 312b'和结构元件314f'、 314m'轴向地或纵向地连接,具有最小的径向重叠。重叠的止动件、齿或元件332f'、 342m'的径向厚度大约在支架材料额定厚度和支架材料额定厚度的两倍之间。图16显示根据另一个实施例的轴向地嵌套的可膨胀支架分段、区段 或框架312"的一部分。图17是锁止位置的轴向、纵向或非径向重叠设计 机构的放大视图。图18是显示在滑动位置的径向肋偏转的放大视图。分段312"包括通过相应的互锁联接机构316mfl" 、 316mf2"分别滑 动地配合的一对凸结构元件314ml"、 314m2"和凹结构元件314fl"、 314f2"。在变化实施例中,根据需要和要求,可有效地使用更少或更多结 构元件。在支架膨胀期间,配合的凸结构元件314ml"、 314m2"和凹结构元件 314fl"、 314f2"之间的圆周相对运动大致由箭头318"表示。配合的凸结构 元件314ml"、 314m2"和凹结构元件314fl"、 314f2"中的一个或两者可滑 动地移动开。凹结构元件314fl"通常包括一对间隔开的肋或臂326fl"以便在一对 间隔开的肋或臂326fl"之间形成间隙330fl"。每个肋326fl"包括与凸结 构元件314ml"接合的多个间隔开的径向延伸止动件、齿或凸起332fl"。凹结构元件314f2"通常包括一对间隔开的肋或臂326f2"以便在一对 间隔开的肋或臂326f2"之间形成间隙330f2"。每个肋326f2"包括与凸结 构元件314m2"接合的多个间隔开的径向延伸止动件、齿或凸起332f2"。凹结构元件314fl"、 314f2"具有共同的末端部分328",肋326fl" 和326f2"连接到该末端部分328"。在一个实施例中,凹结构元件314fl"、 314f2"组成整体单元。在变化实施例中,根据需要和要求,凹结构元件39314fl"、 314f2"能够通过其它技术有效地连接。凸结构元件314ml"通常包括肋或臂336ml",肋或臂336ml"具有 与凹结构元件314fl"和它的止动件332fl"接合的一对轴向地延伸的止动 件、齿、凸起或翼342ml"。在收縮和部分膨胀的状态下,肋336ml"延伸 进凹肋326fl"之间的间隙330fl"。止动件332fl"、 342ml"构造成允许凸 结构元件314ml"和凹结构元件314fl"之间的单向可滑动相对运动。凸结构元件314m2"通常包括肋或臂336m2",肋或臂336m2"具有 与凹结构元件314f2"和它的止动件332f2"接合的一对轴向地延伸的止动 件、齿、凸起或翼342m2"。在收縮和部分膨胀的状态下,肋336m2"延伸 进凹肋326G"之间的间隙330G"。止动件332f2"、 342m2"构造成允许凸 结构元件314m2"和凹结构元件314f2"之间的单向可滑动相对运动。凸结构元件314ml"、 314m2"具有共同的末端部分,肋326ml"和 326m2"连接到该末端部分。在一个实施例中,凸结构元件314ml"、 314m2"组成整体单元。在变化实施例中,根据需要和要求,凸结构元件 314ml"、 314m2"能够通过其它技术有效地连接。在支架膨胀期间,凹肋326fl"和凸肋336ml"之间存在圆周相对运动, 凹肋326fl"和凸肋336ml"中的一个或两者滑动地移动开。相似地,凹肋 326f2"和凸肋336m2"之间存在圆周相对运动,凹肋326f2"和凸肋336m2" 中的一个或两者滑动地移动幵。该运动大致由箭头318"表示。凹止动件332fl"、 332f2"构造成使得它们具有大致平坦的相应端表面 346fl"、 346f2"以便使回縮充分地减小或最小,并且具有大致锥形的相应 接合表面348fl"、 348f2"以便于单向滑动。凸止动件342ml"、 342m2" 也相似地构造成使回縮充分地减小或最小并便于单向滑动。根据需要和要 求,可有效地使用能够抑制不期望的回縮和便于单向滑动的其它适当构 造。在支架膨胀期间,止动件332fl"和止动件342ml"相互交叉穿过或滑 动过。这通过使用径向偏转机构来实现。因此,如图17和18所示,在"交 叉过渡"期间,凹肋326fl"和/或凸肋336ml"径向地偏转,然后恢复到它 们的初始未偏转位置。该径向运动通常由箭头344"表示。相似地,在支架膨胀期间,止动件332f2"和止动件342m2"相互交叉穿过或滑动过。这通过使用径向偏转机构来实现。因此,在"交叉过渡"期间,凹肋326f2"和/或凸肋336m2"径向地偏转,然后恢复到它们的初始 未偏转位置。该径向运动通常由箭头344"表示。在一实施例中,通过提 供弹性偏压机构,弹性元件便于肋偏转以便实现大致弹性肋偏转或变形。 如上所述,凹肋326fl"、 326f2"和凸肋336ml"、 336m2"中任一个或 两者,或者肋的任何其它适当组合可径向地偏转以便实现期望的膨胀和其 它展开特性。通过凹止动件332fl"、 332f2"和相应的凸止动件342ml"、 342m2"相互滑动过、接合或抵靠时产生的大致径向力来导致径向偏转。 如这里所述,在完全膨胀时,设置硬止动件或末端抓取机构来限制进一步 的支架膨胀。有利地,在支架收缩状态和支架膨胀状态中,嵌套的凸结构元件 314ml"、 314m2"和相应的凹结构元件314fl"、 314f2"之间的重叠基本最 小,特别是在膨胀状态下。重叠的元件314ml"、 314fl"和314m2"、 314f2" 的径向厚度大约在支架材料额定厚度和支架材料额定厚度的两倍之间。给 定分段312"的凹肋326f"和凸肋336m"大致轴向地和/或径向地相互移动 开和从相邻分段的肋或元件移动开。因此,结构元件314"被称作轴向地 嵌套,因为它们的径向重叠被充分减小或最小。滑动一锁止分段312"可 通过包括如上和如下所述的弹性元件的适当联接分段来轴向地连接。图19和20显示根据一个实施例的轴向地嵌套的可膨胀的支架分段、 区段或框架412。图19显示支架收縮状态,图20显示支架膨胀状态。分段412通常包括被滑动或锁止联接机构416mf径向地或圆周地连接 的凸结构元件414m和凹结构元件414f。在支架膨胀期间,配合的凸结构 元件414m和.凹结构元件414f之间的圆周相对运动大致由箭头418表示。 配合的凸结构元件414m和凹结构元件414f中的一个或两者可滑动地移动 开。凹结构元件414f通常包括被末端部分428间隔开的一对肋或臂426f 以便在一对肋或臂426f之间形成间隙430f。在收縮状态下,凸结构元件 414m的至少一部分延伸进间隙430f。凸结构元件414m通常包括主肋或臂436,该主肋或臂436分叉或分 成两个肋或臂436m。肋436m被近端部分438ml和远端部分438m2间隔开以便在肋436m之间形成间隙440m 。在图19和20的实施例中,每个凹肋426f包括延伸进间隙430f的、 多个朝内延伸间隔开的可偏转的指状物或元件431f。指状物431f以与凸 结构元件414m接合的止动件、齿或凸起432f为终端。每个凸肋436m包括与凹结构元件414f和它的止动件432f接合的朝 外延伸的末端止动件、齿或凸起442m。止动件432f和442m构造成允许 凸结构元件414m和凹结构元件414f之间的单向滑动相对运动。止动件 432f以交替的重复图案或交错图案布置,用于高分辨力(enhanced resolution)和较广的选择性和膨胀尺寸的适应性。凹止动件432f构造成使得它们具有大致平坦的相应端表面446f以便 使回縮充分减小或最小,并具有大致锥形的相应接合表面448f以便于单 向滑动。相似地,凸止动件442m也构造成使得它们具有大致平坦的相应 端表面450m以便使回縮充分地减小或最小,并具有大致锥形的相应接合 表面452m以便于单向滑动。根据需要和要求,可有效地使用能够抑制不 期望的回縮和便于单向滑动的其它适当构造。在支架膨胀期间,止动件432f和止动件442m相互交叉。这通过使用 轴向偏转机构来实现。因此,在"交叉过渡"期间,凸止动件接合指状物 431f大致轴向地朝外偏转,然后恢复到它们的初始未偏转位置。该轴向运 动通常由箭头444表示。可选地,或另外,可偏转的指状物或元件可设置 在凸结构元件414m上。通过凹止动件432f和相应的凸止动件442m相互滑动过、接合或抵靠 时产生的大致轴向或纵向力来导致轴向偏转。如这里所述,在完全膨胀时, 设置硬止动件或末端抓取机构来限制进一步的支架膨胀。有利地,在支架收缩状态和支架膨胀状态中,嵌套的凸结构元件414m 和相应的凹结构元件414f之间的重叠基本没有或最小,特别是在膨胀状 态下。给定分段412的凹肋426f和凸肋436、 436m轴向地和/或径向地相 互移动开和从相邻分段的肋或元件移动开。因此,结构元件414被称作轴 向地嵌套,因为它们的径向重叠被充分减小或最小。多个滑动一锁止分段 412可通过包括如上和如下所述的弹性元件的适当联接分段来轴向地连 接。一些支架实施例图21—27显示展开和非展开状态下的可轴向地嵌套的滑动一锁止血 管装置、修补物(prostheses)或支架510的实施例的概念视图。支架510 具有管状,支架510的壁包括多个大致纵向布置联接的圆周分段、区段或 框架512a, 512s。支架510具有通腔520,该通腔520可从第一直径膨胀 到第二直径。支架510和/或腔520具有大致纵向轴线524。有利地,支架510的轴向嵌套的实施例允许适当的横剖面(例如腔尺 寸),同时保持期望的径向强度和腔开放。在非膨胀状态下,还使结构元 件之间的重叠减小或最小,从而使得腔尺寸便于导管球囊等的插入,从而 膨胀血管装置。支架510包括交替地布置的滑动一锁止分段512a和联接分段512s。 每个分段512a包括一对凸结构元件514ml、 514m2和一对凹结构元件 514fl、 514f2,每个凹结构元件514fl、 514f2经相应的互锁联接机构 516mfl、 516mG与凸结构元件514ml、 514m2滑动地配合。(每个结构元 件514也可说成包括两个结构元件,因为每个结构元件在两个圆周位置处 配合)。如图21所示,联接机构可包括径向偏移锁止机构516r (箭头544r) 或轴向(侧向)偏移锁止机构516a (箭头544a)。根据需要和要求,分段 中的结构元件的数量和/或支架中的分段的数量可有效地变化和选择。相邻分段512a的结构元件之间的轴向或纵向接合,相同的分段512a 的结构元件之间的径向接合,和分段.512和结构元件514的设计和构造使 得在非膨胀和膨胀状态下结构元件514之间的径向或圆周方向上的重叠 减小或最小。因此,结构元件514、分段512和/或支架510被称作轴向地、 纵向地或非径向地嵌套。(在非展开和展开状态下相同的和相邻的分段 512s的联接元件522之间的重叠也最小或被减小)。支架分段512a'中的一个通常包括凸结构元件514ml'、 514m2'和凹结 构元件514fl'、 514G,。邻近的支架512a"通常包括凸结构元件514ml"、 514m2"和凹结构元件514fl"、514f2"。(分段512a,和512a"结构上大致相 似,除了角度偏移外,该术语用在一些例子中以便提供更清楚的说明——512a的使用包括512a'和512a"中的一个或两者,'标号,和"双标号"的 其它相似使用也是如此)。凹结构元件514fl'通常包括被末端部分528fll'、 528fl2'间隔开的一 对肋或臂526 fl'。如上和如下所述,末端部分528fll'、 528fl2'具有与相 应的凸结构元件514ml'、 514m2'接合的滑动一锁止联接机构(例如舌形 槽结构止动件、凸起或齿),以便为支架膨胀和锁止提供径向和/或轴向偏 移机构。凹结构元件514f2,通常包括被末端部分528f21'、 528f22'间隔开的一 对肋或臂526G,。如上和如下所述,末端部分528f21'、 528f22,具有与相 应的凸结构元件514ml'、 514m2'接合的滑动一锁止联接机构(例如舌形 槽结构止动件、凸起或齿),以便为支架膨胀和锁止提供径向和/或轴向偏 移机构。凸结构元件514ml'通常包括肋或臂536mll'和一对间隔开的在与肋 536mll,相反的方向上延伸的肋或臂536ml2'。肋536mll'、 536ml2,具 有共同的末端部分538ml'。在支架收縮状态下,凸肋536mll'延伸到凹肋 526fl,之间的间隙中,凸肋536ml2,延伸到凹肋526f2,之间的间隙中。如上和如下所述,肋536mll' 、 536ml2'具有与相应的凹结构元件 514fl'、 514f2,接合的滑动一锁止联接机构(例如舌形槽结构止动件、凸 起或齿),以便为支架膨胀和锁定提供径向和/或轴向偏移机构。更具体地, 肋536mir、 536ml2'与相应的凹末端部分528fll'、 528f22'接合。凸结构元件514m2'通常包括肋或臂536m21'和一对间隔开的在与肋 536m21,相反的方向上延伸的肋或臂536m22'。在支架收縮状态下,凸肋 536m21,延伸到凹肋526f2,之间的间隙中,凸肋536m22,延伸到凹肋526fl, 之间的间隙中。如上和如下所述,肋536m21' 、 536m22'具有与相应的凹结构元件 514f2'、 514fl'接合的滑动一锁止联接机构(例如舌形槽结构止动件、凸 起或齿),以便为支架膨胀和锁定提供径向和/或轴向偏移机构。更具体地, 肋536m21,、 536m22,与相应的凹末端部分528f21'、 528fl2'接合。凹结构元件514fl"通常包括被末端部分528fll"、528fl2"间隔开的一 对肋或臂526 fl"。如上和如下所述,末端部分528fll"、 528fl2"具有与相应的凸结构元件514m2"、 514ml"接合的滑动一锁止联接机构(例如舌 形槽结构止动件、凸起或齿),以便为支架膨胀和锁止提供径向和/或轴向 偏移机构。凹结构元件514f2"通常包括被末端部分528f21"、 528f22"间隔开的 一对肋或臂526f2"。如上和如下所述,末端部分528f21"、 528f22"具有 与相应的凸结构元件514ml"、 514m2"接合的滑动一锁止联接机构(例 如舌形槽结构止动件、凸起或齿),以便为支架膨胀和锁定提供径向和/或 轴向偏移机构。凸结构元件514ml"通常包括肋或臂536mll"和一对间隔开的在与肋 536mll"相反的方向上延伸的肋或臂536ml2"。肋536mll"、 536ml2" 具有共同的末端部分538ml"。在支架收縮状态下,凸肋536mll"延伸到 凹肋526f2"之间的间隙中,凸肋536ml2"延伸到凹肋526fl"之间的间隙中。如上和如下所述,肋536mll" 、 536ml2"具有与相应的凹结构元件 514f2"、 514fl"接合的滑动一锁止联接机构(例如舌形槽结构止动件、凸 起或齿),以便为支架膨胀和锁定提供径向和/或轴向偏移机构。更具体地, 肋536mll"、 536ml2"与相应的凹末端部分528f21"、 528fl2"接合。凸结构元件514m2"通常包括肋或臂536m21"和一对间隔开的在与肋 536m21"相反的方向上延伸的肋或臂536m22"。在支架收縮状态下,凸肋 536m21"延伸到凹肋526fl"之间的间隙中,凸肋536m22"延伸到凹肋 526f2"之间的间隙中。如上和如下所述,肋536m21" 、 536m22"具有与相应的凹结构元件 514fl"、 514f2"接合的滑动一锁止联接机构(例如舌形槽结构止动件、凸 起或齿),以便为支架膨胀和锁定提供径向和/或轴向偏移机构。更具体地, 肋536m21"、 536m22"与相应的凹末端部分528fll"、 528G2"接合。每个联接分段512s包括多个元件522并连接相邻的支架分段512a' 和512a"。 一个或更多个联接元件522可包括弹性元件。弹性元件522提 供柔性并允许联接分段512s随支架膨胀而膨胀。在支架膨胀到展开状态 时,弹性元件522还允许径向和/或轴向肋偏移。通过提供弹性偏压机构, 弹性元件522便于这种肋偏移,以便实现基本的弹性肋偏移或变形。在一个实施例中,每个联接分段512s通常包括四个联接元件522ml、 522m2、 522fl、 522f2。在变化实施例中,根据需要或要求,可有效地使 用更少或更多个联接元件。联接元件522ml轴向地或纵向地连接凸结构元件514ml (514ml', 514ml")。在一个实施例中,联接元件522ml和凸结构元件514ml组成 整体单元。在变化实施例中,根据需要和要求,联接元件522ml和凸结 构元件514ml能够通过其它技术有效地连接。联接元件522m2轴向地或纵向地连接凸结构元件514m2 (514m2', 514m2")。在一个实施例中,联接元件522m2和凸结构元件514m2组成 整体单元。在变化实施例中,根据需要和要求,联接元件522m2和凸结 构元件514m2能够通过其它技术有效地连接。联接元件522fl轴向地或纵向地连接凹结构元件514fl (514fl', 514fl")。在一个实施例中,联接元件522fl和凹结构元件514fl组成整体 单元。在变化实施例中,根据需要和要求,联接元件522fl和凹结构元件 514fl能够通过其它技术有效地连接。联接元件522f2轴向地或纵向地连接凹结构元件514f2 (514f2,, 514f2")。在一个实施例中,联接元件522f2和凹结构元件514f2组成整体 单元。在变化实施例中,根据需要和要求,联接元件522f2和凹结构元件 514f2能够通过其它技术有效地连接。在支架膨胀期间,配合的凸结构元件514ml、 514m2和凹结构元件 514fl、 514G之间的圆周相对运动大致由箭头518表示。凸结构元件 514ml、 514m2中的一个或两个,凹结构元件514fl、 514f2中的一个或两 个,所有凸和凹结构元件514ml、 514m2、 514fl、 514f2,或者它们的任 何适当组合可滑动地移动开。更具体地,在膨胀期间凹肋526fl'和凸肋536mir之间存在圆周相 对运动,凹肋526fl'和凸肋536mir中的一个或两者滑动地移动开;凹肋 526fl,和凸肋536m22,之间存在圆周相对运动,凹肋526fl,和凸肋536m22' 中的一个或两者滑动地移动开;凹肋526f2'和凸肋536m21'之间存在圆周 相对运动,凹肋526f2,和凸肋536m21'中的一个或两者滑动地移动开;凹 肋526f2'和凸肋536ml2,之间存在圆周相对运动,凹肋526f2'和凸肋536ml2'中的一个或两者滑动地移动开。该运动大致由箭头518表示。相似地,在膨胀期间凹肋526fl"和凸肋536m21"之间存在圆周相 对运动,凹肋526fl"和凸肋536m21"中的一个或两者滑动地移动开;凹 肋526fl"和凸肋536ml2"之间存在圆周相对运动,凹肋526fl"和凸肋 536ml2"中的一个或两者滑动地移动开;凹肋526f2"和凸肋536mll"之间 存在圆周相对运动,凹肋526f2"和凸肋536mll"中的一个或两者滑动地移 动开;凹肋526f2"和凸肋536m22"之间存在圆周相对运动,凹肋526f2" 和凸肋536m22"中的一个或两者滑动地移动开。该运动大致由箭头518表 示。如下所述,在完全膨胀时,设置硬止动件或末端抓取机构来限制进一 步的支架膨胀。每个分段512a能够包括防止配合的凸和凹结构元件514m 和514f之间进一步膨胀的一个或更多个末端抓取机构(例如硬止动件、 凸起或其它适当装置)。有利地,在收縮状态和膨胀状态下,嵌套的凸结构元件514m和关联 的凹结构元件514f之间的重叠基本没有或最小,特别是在膨胀状态下。 例如,对于给定的支架分段512a',在收縮状态下,凹肋526fl'和凸肋 536mll'、 536m22'基本轴向地或纵向地移动或偏移,同时在膨胀状态下, 凹肋526fl'和凸肋536mll'、 536m22,基本径向地或圆周地移动或偏移, 因此使收縮和膨胀状态下的径向重叠最小。同样,对于轴向移动支架分段512a'和512a",例如,凹肋526fl'和凸 肋536mll"从凹肋526fl"和凸肋536ml2"基本轴向地或纵向地移动或偏 移。因此,支架510、它的分段512a和/或结构元件514被称作轴向嵌套, 因为在收缩和膨胀状态下它们的径向重叠被充分减小或最小。特别参考图24和27,支架510具有小的内收縮直径Di-e。n^ed,大的外收縮直径D。《。一^ ,小的内膨胀直径Di.expanded ,大的外膨胀直径 D。.expanded。当支架510膨胀时支架壁的曲率减小,但是曲率半径增加。支架壁具有最小厚度Tmin和最大厚度Tm^。在收縮和膨胀状态下,厚 度Tmin厚度Tmax保持基本不变。在一个实施例中,最小厚度Tmi。是凸结构元件514m的厚度,最大厚度Tm狄是凹结构元件514f的厚度。如果厚度 T,被认为额定材料厚度,那么在一个实施例中,最大壁厚度设定如下,其中k是实施例的变量 Tmin< Tmax 《 kT^in在一个实施例中,k大约是2。在另一个实施例中,k在大约1.5 大 约3的范围内,包括所有数值和所有数值之间的子范围。在又一实施例中, k在大约1.25 大约5的范围内,包括所有数值和所有数值之间的子范围。 在变化实施例中,根据需要和要求,可有效使用其它适当的数值和/或范 围。本发明的实施例提供一种轴向地嵌套的血管装置510以便实现竞争的 横剖面(例如腔尺寸),同时保持其它特征,例如径向强度和腔开放性。 有利地,根据需要或要求,轴向嵌套装置设计允许使用更厚的材料来保持 径向强度。最大厚度Tm^在收縮和膨胀状态下基本相同。因此,在收縮状态下, 结构元件(例如514m, 514f)之间的重叠也最小或被减小,从而使得腔 尺寸便于导管球囊等的插入,以便膨胀血管装置。在轴向地嵌套的实施例的制造和组装期间,装置结构元件(例如 514m, 514f)和/或肋(例如凹肋526fl,和凸肋536mll', 536m22')在扩 张前或非膨胀状态下并排地(轴向地)定位,以便使装置横剖面和体积在 非展开(非膨胀,扩张前)和展开(膨胀,扩张)状态下充分减小或最小。 有利地,通过充分减小或消除径向嵌套装置设计所遭遇的过大体积,本发 明的实施例能够利用各种厚度的广泛种类的材料来实现竞争性装置和横 剖面,因此理想地允许优化装置设计和性能。图28 — 37显示了轴向地嵌套的滑动一锁止血管装置、修补物 (prostheses)或支架$10的不同视图。这些图显示根据支架510的一些实 施例的在完全膨胀时联接滑动一锁止机构、偏移臂机构和抓取机构的特征 和其它方面。凸肋536mll,包括在肋536mll,的两侧上延伸的多个朝外延伸的止动 件、凸起或齿542mll'。止动件542mll'以单向滑动一锁止联接运动与凹 结构元件514fl'接合。凸止动件542mll'构造成使得它们具有大致平坦的端表面550mll'以 便使回縮充分减小或最小,并具有大致锥形的接合表面552ml 1'以便于单向滑动(请参见例如图31和33)。根据需要或要求,可使用能够抑制不 期望的回縮和便于单向膨胀的其它适当构造。凸肋536mll'还包括一对朝外延伸的末端止动件、凸起、翼或齿 542mlle',每个末端止动件、凸起、翼或齿542mlle'在肋536mll'的每侧 上延伸。末端止动件542mlle'与凹结构元件514fl'的抓取机构接合以便控 制和限制最大支架膨胀。末端止动件542mlle'具有大致平坦的接合表面552mlle',该大致平 坦的接合表面552mlle'便于在完全膨胀处锁定和抓取(请参见例如图31 和33)。根据需要和要求,可使用其它适当的锁定和抓取构造。每个凸肋536ml2'包括多个朝外延伸的止动件、凸起或齿542ml2'。 止动件542ml2'以单向滑动一锁止联接运动与凹结构元件514f2'接合。凸止动件542ml2,构造成使得它们具有大致平坦的端表面550m21'以 便使回縮充分减小或最小,并具有大致锥形的接合表面552m21'以便于单 向滑动(请参见例如图34)。根据需要或要求,可使用能够抑制不期望的 回縮和便于单向膨胀的其它适当构造。在一个实施例中,凸肋536ml2'中的一个或两个包括一个或更多个朝 内延伸的止动件、凸起或齿542ml2i'(请参见例如图34)。这些止动件 542ml2i'构造成仅允许单向滑动和提供使回縮充分减小或最小的机构。每个凸肋536ml2'还包括朝外延伸的末端止动件、凸起、翼或齿 542ml2e,。止动件542ml2e,与凹结构元件514f2'的抓取机构接合以便控 制和限制最大支架膨胀。末端止动件542ml2e,具有大致平坦的接合表面552ml2e',该大致平 坦的接合表面552ml2e'便于在完全膨胀处锁定和抓取(请参见例如图 34)。根据需要和要求,可使用其它适当的锁定和抓取构造。每个凸肋536m21,包括在肋536m21'的两侧上延伸的多个朝外延伸的 止动件、凸起或齿542m2r。止动件542m21,以单向滑动一锁止联接运动 与凹结构元件514f2'接合。凸止动件542m2r构造成使得它们具有大致平坦的端表面550m21'以 便使回缩充分减小或最小,并具有大致锥形的接合表面552m21'以便于单 向滑动(请参见例如图34)。根据需要或要求,可使用能够抑制不期望的回縮和便于单向膨胀的其它适当构造。凸肋536m21'还包括一对朝外延伸的末端止动件、凸起、翼或齿 542m21e',每个末端止动件、凸起、翼或齿542m21e'在凸肋536m21'的每 侧上延伸。止动件542m21e'与凹结构元件514f2'的抓取机构接合以便控制 和限制最大支架膨胀。末端止动件542m21e'具有大致平坦的接合表面552m21e'以便于完全 膨胀时的锁定和抓取(请参见例如图32)。根据需要或要求,可使用其它 适当的锁定和抓取构造。每个凸肋536m22'包括多个朝外延伸的止动件、凸起或齿542m22'。 止动件542m22'以单向滑动一锁止联接运动与凹结构元件514fl'接合。凸止动件542ml2'构造成使得它们具有大致平坦的端表面550m22'以 便使回縮充分减小或最小,并具有大致锥形的接合表面552m22'以便于单 向滑动(请参见例如图31和33)。根据需要或要求,可使用能够抑制不 期望的回縮和便于单向膨胀的其它适当构造。在一个实施例中,凸肋536m22'中的一个或两个包括一个或更多个朝 内延伸的止动件、凸起或齿542m22i,(请参见例如图34)。这些止动件 542m22i'构造成仅允许单向滑动和提供使回缩充分减小或最小的机构。每个凸肋536m22'还包括朝外延伸的末端止动件、凸起、翼或齿 542m22e'。止动件542m22e'与凹结构元件514fl,的抓取机构接合以便控 制和限制最大支架膨胀。末端止动件542m22e,具有大致平坦的接合表面552m22e',该大致平 坦的接合表面552m22e'便于在完全膨胀处锁定和抓取(请参见例如图31 和33)。根据需要和要求,可使用其它适当的锁定和抓取构造。凹结构元件514fl'和514f2'的构造大致相似,支架510的其它凹结构 元件也是如此。因此,为了简洁,下面根据联接、锁定和抓取特征来更详 细地说明凹结构元件514fl'。可以理解的是,支架510的其它凸结构元件 514m也包括相似布置结构。凹结构元件514fl,的末端部分528fll,与凸肋536mll'滑动地联接,如 箭头518所示。末端部分528fll'还有利地在完全支架膨胀时为凸肋 536ml 1 ,的肋联接和抓取提供内部保护锁止机构。末端部分528fll,包括一对间隔开的可偏移的元件、指状物、止动件 或凸起531fll,。在膨胀期间,可偏移元件531fll'和相应的止动件542mll' 相互交叉。这通过使用轴向偏移机构实现。因此,在"交叉过渡"期间,可偏移元件53lfir朝外偏移,然后恢复到它们初始未偏移位置。该轴向、纵向或横向运动大致由箭头544表示。 通过可偏移元件531fll'和相应的止动件542mll'相互滑动过、接合或抵靠 时产生的大致轴向或纵向力来导致轴向偏移。锁定和抓取机构包括一个或更多个间隔开的末端止动件、凸起或齿 532flle',末端止动件532flle'在完全支架膨胀时与凸肋536mll'的相应 的硬末端止动件542mlle,接合,并防止进一步的膨胀。因此把支架膨胀 控制和限制到预定展开直径。凸起的抓取带或装置554fir和关联的插槽、间隙或凹陷556fll'能够 靠近硬止动件532 flle'设置。抓取带554fll'用于保护和/或对准凸肋 536mll'、联接机构和锁定机构,还防止凸肋536mll'从它的轨道跳出。 内部被保护的联接和锁止机构有利地允许在外部支架周边存在余隙空间, 其遮蔽并保护机构免受外表面干扰。插槽556fll'在硬末端止动件532flle'之间延伸,并允许凸肋联接止动 件542mll,通过,但是防止凸肋硬末端止动件532mlle,通过,因此期望地 实现锁定和抓取机构。插槽556fll,还能够为凸肋536mll'和它的接合机构 提供保护、余隙空间和/或对准,并且还防止凸肋536mir从它的轨道跳出。在一些实施例中,末端部分528fll'包括防护屏和对准带、装置或元 件570fll'(例如见图35和36)。凸起的元件570fll,为凸肋536mll,和它 的接合机构提供保护、余隙空间和/或对准,并且还防止凸肋536mll'从它 的轨道跳出。末端部分528fll,还能够包括一个或更多个间隔间隙元件、空间、间 隙或凹陷572fir。有利地,元件572fll'的凸起部分为凸肋536m22,提供 保护、余隙空间和/或对准,特别是在收縮状态和支架膨胀初始阶段期间。凹结构元件514fl,的末端部分528fl2,与凸肋536m22,滑动地联接,如 箭头518大致所示。末端部分528fl2'还有利地在完全支架膨胀时为肋 536m22'的肋联接和抓取提供内部保护锁止机构。51末端部分528fl2'包括一对间隔开的可偏移的元件、指状物、止动件 或凸起531fl2,。在膨胀期间,可偏移元件531fl2'和相应的止动件542m22' 相互交叉。这通过使用轴向偏移机构实现。因此,在"交叉过渡"期间,可偏移元件531fl2'朝外偏移,然后恢 复到它们初始未偏移位置。该轴向、纵向或侧向运动大致由箭头544表示。 通过可偏移元件531fl2'和相应的凸止动件542m22'相互滑动过、接合或 抵靠时产生的大致轴向或纵向力来导致轴向偏移。锁定和抓取机构包括一个或更多个间隔开的末端止动件、凸起或齿 532fl2e,,末端止动件532fl2e'在完全支架膨胀时与凸肋536m22'的相应 的硬末端止动件542m22e'接合,并防止进一步的膨胀。因此把支架膨胀 控制和限制到预定展开直径。一对凸起的抓取带或装置554fl2,和关联的插槽、间隙或凹陷556fl2' 能够靠近相应的硬止动件532 f!2e'设置。抓取带554fl2'用于保护和/或对 准凸肋536m22'、联接机构和锁定机构,还防止凸肋536m22'从它的轨道 跳出。内部被保护的联接和锁止机构有利地允许在外部支架周边存在余隙 空间,其遮蔽并保护机构免受外表面干扰。插槽556fl2,在硬末端止动件532fl2e,之间延伸,并允许凸肋联接止 动件542m22,通过,但是防止凸肋硬末端止动件532m22e,通过,因此期望 地实现锁定和抓取机构。插槽556fl2,还能够为相应的凹肋536f22'和它们 的接合机构提供保护、余隙空间和/或对准,并且还防止凸肋536m22'从它 们的轨道跳出。在一些实施例中,末端部分528fl2'包括防护屏和对准带、装置或元 件570fl2,(例如见图35和36)。凸起的元件570fl2,构造成为凹肋536f22' 和它们的接合机构提供保护、余隙空间和/或对准。凸起的元件570fl2'的 形状被形成为当支架510巻绕起或巻起时提供附加支架强度和便于弯曲 结构。装置570fl2,的形状为"盒"形的抓取元件构造和结构提供支撑和/ 或为中心部分提供刚度和支撑。末端部分528fl2,还能够包括间隙元件、空间、间隙或凹陷572fl2'。 有利地,元件572fl2,的凸起部分为凸肋536mll,提供保护、余隙空间和/ 或对准,特别是在收縮状态和支架膨胀初始阶段期间。进一步参考图30,在一个实施例中,未展开长度Lund—。yed大约5.1mm (0.2英寸),未展开的支架直径大约1.6mm (0.064英寸)。在其它实施例 中,根据需要和要求,未展开长度和未展开直径可更大或更小。进一步参考图32,在一个实施例中,展开长度Ldep,。yed大约10.6mm (0.419英寸),展开的支架直径大约3.4mm (0.133英寸)。在其它实施例 中,根据需要和要求,展开长度和展开直径可更大或更小。图38显示制造和组装期间的可膨胀的支架510。在一些实施例中,支 架510使用层压和激光切割工艺来形成以便产生图38所示的结构。支架 510然后巻成收縮状态的管状。在一些实施例中,轴向延伸行513fl, 513ml, 513f2, 513m2的每个能够 形成整体单元,然后连接并巻成收縮状态的管状形状。这可通过使用注模 技术或其它技术来实现。行513fl包括通过联接元件522fl连接的凹结构 元件514fl ,行513ml包括通过联接元件522ml连接的凸结构元件514ml , 行513G包括通过联接元件522f2连接的凹结构元件514f2,行513m2包 括通过联接元件522m2连接的凸结构元件514m2。一些更多的支架实施例图39_42显示包括展幵和非展开状态的可膨胀的轴向嵌套的滑动一 锁止血管装置、修补物(prostheses)或支架610的视图。在巻起的构造中, 支架610具有管状,支架610的壁包括多个大致纵向布置的联接的圆周分 段、区段或框架612a, 612s。支架610可从第一直径膨胀到第二直径。有利地,支架610的轴向嵌套的实施例允许适当的横剖面(例如腔尺 寸),同时保持期望的径向强度和腔开放性。在非膨胀状态下,还使结构 元件之间的重叠减小或最小,从而使得腔尺寸便于导管球囊等的插入,从 而膨胀血管装置。支架610包括交替地布置的滑动一锁止分段612a和联接分段612s。 每个分段612a包括三个凸结构元件614mfl、 614mf2、 614mf3,每个凸结 构元件经相应的互锁联接机构616mfl、 616mf2、 616mf3相互滑动地配合 (每个结构元件614也可说成包括两个结构元件——一个凸的和一个凹 的,因为每个结构元件在两个圆周位置处配合)。每个联接分段612s包括三个元件622mfl、 622mf2、 622mf3。联接元 件622mfl连接结构元件614mfl以便形成支架元件行613mfl。联接元件 622mf2连接结构元件614mf2以便形成支架元件行613mf2。联接元件 622mf3连接结构元件614mf3以便形成支架元件行613mf3。根据需要和 要求,分段或行中的元件的数量和支架中的分段和行的数量可变化和选 择。联接元件622中的一个或更多个可包括弹性元件。弹性元件622提供 柔性,并且允许联接分段612s随支架膨胀而膨胀。在支架膨胀到展开状 态时,弹性元件622还允许径向和/或轴向元件或构件偏移。通过提供弹 性偏压机构,弹性元件622便于这种偏移,以便实现基本的弹性偏移或变 形。联接元件622mfl轴向地或纵向地连接结构元件614mfl。在一个实施 例中,联接元件622mfl和结构元件614mfl组成整体单元,即,支架行 613mfl组成整体单元。在变化实施例中,根据需要和要求,联接元件 622mfl和结构元件614mfl能够通过其它技术有效地连接。联接元件622mf2轴向地或纵向地连接结构元件614mf2。在一个实施 例中,联接元件622mf2和结构元件614mf2组成整体单元,S卩,支架行 613mf2组成整体单元。在变化实施例中,根据需要和要求,联接元件 622mf2和结构元件614mf2能够通过其它技术有效地连接。联接元件622mf3轴向地或纵向地连接结构元件614mf3。在一个实施 例中,联接元件622mf3和结构元件614mf3组成整体单元,即,支架行 613mf3组成整体单元。在变化实施例中,根据需要和要求,联接元件 622mf3和结构元件614mf3能够通过其它技术有效地连接。在一些实施例中,轴向延伸行613mfl、 613mf2、 613mf3中的每个首 先形成可以是独立整体单元的独立单元。然后,轴向延伸行613mfl、 613mf2、 613mf3连接并巻成收縮状态的管状。相邻分段612a的结构元件614之间的轴向或纵向连接,相同分段612a 的结构元件614之间的径向连接,和分段612和结构元件614的设计和构 造使得在非膨胀和膨胀状态下结构元件614之间的径向或圆周方向上的 重叠减小或最小。因此,结构元件614、分段612和/或支架610被称作轴向地、纵向地或非径向地嵌套。(在非膨胀和膨胀状态下相同或相邻分段612s的联接元件622之间的径向重叠也最小或减小)。在支架膨胀期间,配合的结构元件614mfl、 614mf2、 614mf3之间的 圆周相对运动大致由箭头618表示。结构元件614mfl、 614mf2、 614mfi 中的一个或更多个或全部可以任何适当组合滑动地移动开。结构元件614mfl通常包括具有一对间隔的肋或臂626fl的凹部分和 具有一对间隔的肋或臂636ml2的凸部分,肋636ml2以单个肋或臂636 mil为终端。末端结构元件614mfl可包括侧部延伸或支撑622mfle。如 上和如下所述,结构元件614mfl具有与相应的连接结构元件614mf2, 614mf3接合的一个或更多个滑动一锁止联接机构(例如舌形槽结构止动 件、凸起或齿)以便为支架膨胀和锁定提供径向偏移机构。凹肋626fl被末端部分628fl间隔开。每个肋626fl包括凹穴674fl, 多个径向可偏移的元件、止动件、凸起或齿632fl在凹穴674fl中延伸。 每个肋626fl还包括插槽654fl,插槽654fl容纳相邻结构元件614mf2的 配合部分。每个插槽654fl在相应的一个硬末端止动件632fle处的末端部 分628fl处终止,相应的一个硬末端止动件632fle把最大支架膨胀控制和 限制到预定直径。可偏移元件632fl在单向滑动一锁止联接运动中与径向连接的结构元 件614mf2的凸部分接合。可偏移元件632fl构造成使得它们具有大致平 坦的端表面646fl以便使回縮充分减小或最小,并具有大致锥形的接合表 面648fl以便于单向滑动(请参见例如图42)。根据需要或要求,可使用 能够抑制不期望的回縮和便于单向膨胀的其它适当构造。结构元件614mfl的凸部分具有连接肋636ml2和肋636m11的大致中 心部分638ml。如下面的进一步说明,中心部分638ml用作支架收縮状 态的硬止动件。每个肋636ml2包括插槽654ml2,插槽654ml2容纳相邻结构元件 614mf2的配合部分。每个插槽654ml2连接到至少一个相应的凹部分插槽 654fl或与至少一个相应的凹部分插槽654fl连通。凸肋636mll还可包括 插槽654ml 1,插槽654ml 1与插槽654ml2连接或连通。凸肋636mll包括一对朝外延伸的末端止动件、凸起、翼或齿642mlle,每个止动件642mlle在肋636mll的每侧上延伸。止动件 642mlle以单向滑动一锁止联接运动与相邻结构元件614mf3的凹部分接 合。止动件642mlle构造成使得它们具有大致平坦的端表面650mlle以 便使回縮充分减小或最小。根据需要或要求,可使用能够抑制不期望的回 縮的其它适当构造。如下面进一步的说明,末端止动件642mlle与配合的结构元件的抓取 机构接合以便控制和限制最大支架膨胀。末端止动件642mlle构造成具有 便于在完全膨胀时锁定和抓取的大致平坦的接合表面652mlle,同时允许 膨胀期间的单向滑动一锁止运动。根据需要或要求,可使用其它适当的锁 定和抓取构造。末端翼642mlle被大致中心凸起的部分642mllc间隔开。如下面进 一步的说明,中心部分642mllc用作支架收縮状态下的硬止动件。末端止动件642mlle具有便于在完全膨胀时锁定和抓取的大致平坦 的接合表面652mlle (例如,见图42)。根据需要或要求,可使用其它适 当的锁定和抓取构造。结构元件614mfl、 614mf2、 614mf3的结构大致相似。因此,为了简 洁,下面根据联接、锁定和抓取特征来更详细地说明结构元件614mfl的 特征。可以理解的是,支架610的其它结构元件614mf2、 614mf3也包括 相似布置结构,并且使用了相同参考标记。因此,例如,如果结构元件614mfl的凹肋用626fl表示,那么结构 元件614mf2和614mf3的凹肋分别用626f2、 626f3表示,等等。相似地, 如果结构元件614mfl'的凸肋用636mll表示,那么结构元件614mf2和 614mf3的凸肋分别用636m21、 636m31表示,等等。有利地,在收縮状态和膨胀状态下,嵌套的结构元件614mfl、 614mf2 和614mf3之间的重叠基本没有或最小,特别是在膨胀状态下。因此,支 架610,它的分段612a和/或结构元件614称作轴向地嵌套。本发明的实施例提供一种轴向地嵌套的血管装置610以便实现竞争性 的横剖面(例如腔尺寸),同时保持其它关键特征,例如径向强度和腔开 放性。有利地,根据需要或要求,轴向嵌套装置设计允许使用较厚材料来 保持径向强度。在轴向嵌套实施例的制造和组装期间,装置结构元件(例如614mfl, 614mf2)和/或肋(例如凹肋626ml和凸肋636ml2)在扩张前或非膨胀状 态下并排地定位,以便使装置横剖面和体积在非展开(非膨胀,扩张前) 和展开(膨胀,扩张)状态下充分减小或最小。有利地,通过充分减小或 消除径向嵌套装置设计所遭遇的过大体积,本发明的实施例能够利用各种 厚度的广泛种类的材料来实现竞争性装置和横剖面,因此理想地允许优化 装置设计和性能。下面将说明给定分段612a的结构元件614mfl和614mf2之间的联接。 对于熟练技术人员可知,相似的联接可应用到支架610的其它配合的结构 元件中。因此,为了简洁,这里不再重复。在收縮状态下(图39),结构元件614mf2的凸部分与结构元件614mfl 配合。更具体地,凸肋636m21延伸进肋636ml2之间的间隙中,翼642m21e 延伸到相应的插槽654m12中,并且凸起的硬止动件642m21c抵靠凸起的 部分638ml。有利地,在收縮状态下,配合的结构元件614mfl和614mf2 之间至少部分地轴向嵌套,因为相应的肋636ml2和636m21相互轴向地 或纵向地移动或偏移。在收縮状态下,凸肋636m22延伸进凹肋626fl之间的间隙中。有利 地,在收縮状态下,配合的结构元件614mfl和614mf2之间至少部分地轴 向嵌套,因为相应的凹肋626fl和凸肋636m22相互轴向地或纵向地移动 或偏移。在支架膨胀期间,结构元件614mf2的凸肋636m21、 636m22和结构 元件614mfl的肋636ml2、 626fl之间的圆周相对运动大致由箭头618表 示。凸肋636m21从肋636ml2之间的间隙退出,凸肋636m22从肋626fl 之间的间隙退出。翼642m21e在相应的插槽654m11中滑动,从而使得它 们的相对运动朝向凹肋626fl。肋636m21 —开始从肋636ml2之间的间隙延伸出,并延伸进入肋 626fl之间的间隙中,肋636m22 —开始从肋626fl之间的间隙延伸出,翼 642m21e滑动到相应的插槽654m11和凹穴674fl中。翼642m21e与相应 的可偏移元件、指状物、止动件或凸起632fl接合。因此,在膨胀期间, 可偏移元件632fl和相应的翼偏移机构来实现。因此,在"交叉过渡"期间,可偏移元件632fl径向朝内偏移,然 后恢复到它们初始未偏移位置。该径向运动大致由箭头644表示。通过可 偏移元件632fl和相应的翼642m21e相互滑动过、接合或抵靠时产生的大 致径向力来导致该径向偏移。可偏移元件632fl的锥形表面648fl便于在一个方向上的滑动。可偏 移元件632fl的大致平坦的端表面646fl和翼642m21e的大致平坦的端表 面理想地使回缩充分减小或最小。在完全膨胀时,翼642m21e的硬止动件652m21e与结构元件部分 628fl的相应硬末端止动件632fle相互接触、接合或抵靠,并防止进一步 支架膨胀。该锁定和抓取机构把支架膨胀控制和限制到预定展开直径。支架610的内部保护联接和锁止机构有利地在外部支架周边存在间隙 空间,其遮蔽和保护机构免受外部表面干扰。结构元件614mf的凸起的和 凹陷的部分提供了这种保护,例如,凹肋626fl的顶部分。结构元件614mf 还构造成便于在配合元件之间对准。更进一步的支架实施例图43和44显示可膨胀的轴向嵌套的滑动一锁止血管装置、修补物 (prostheses)或支架710 (710,和710")的视图。图45显示支架710" 的联接和锁定机构716mfl的放大视图。在巻起的结构中,支架710具有管状形状,支架710的壁包括多个大 致纵向地布置的联接的圆周分段、区段或框架712a、 712s。支架710可从 第一直径膨胀到第二直径。(如下面进一步的说明,根据本发明的实施例 的轴向嵌套的支架710,和710"在整体设计上大致相似,只是它们的联接 和锁定机构具有不同的结构)。有利地,支架710的轴向地嵌套的实施例允许适当的横剖面(例如腔 尺寸),同时保持期望的径向强度和腔开放性。在非膨胀状态下,结构元 件之间的重叠还最小或被减小,从而使得腔尺寸便于导管球囊等的插入, 以便膨胀血管装置。支架710包括交替地布置的滑动一锁止分段712a和联接分段712s。每个分段712a包括一对凸结构元件714ml、 714m2和一对凹结构元件 714fl、 714f2,每个凸结构元件714ml、 714m2经相应的互锁联接机构 716mfl、 716mf2与凹结构元件714fl、 714f2滑动地配合。(每个结构元件 714也可说成包括两个结构元件,因为每个结构元件在两个圆周位置处配 合)。如下面进一步的说明,联接机构716包括大致纵向地(侧向地)偏移 的锁止机构。根据需要和要求,分段中的结构元件的数量和/或支架中的 分段的数量可变化和选择。相邻分段712a的结构元件714之间的轴向或纵向连接,相同的分段 712a的结构元件714之间的径向连接,和分段712和结构元件714的设计 和构造使得在非膨胀和膨胀状态下结构元件714之间的径向或圆周方向 上的重叠减小或最小。因此,结构元件714、分段712和/或支架710被称 作轴向地、纵向地或非径向地嵌套。(在非展开和展开状态下相同的和相 邻的分段712s的联接元件722之间的重叠也最小或被减小)。每个联接分段712s通常包括联接元件722ml 、 722fl、 722m2、 722f2, 联接元件722ml、 722fl、 722m2、 722f2连接到对应的结构元件714ml、 714fl、 714m2、 714f2。支架行713ml通常包括元件714ml和722ml ,支 架行713fl通常包括元件714fl和722fl,支架行713m2通常包括元件 714m2和722m2,支架行713G通常包括元件714f2和722f2。凹结构元件714fl通常包括与一对侧肋或臂726fll, 726fl2间隔开的 大致的中心肋、臂或部分726fl。末端部分728fll,728fl2连接肋726fl、 726fll、 726f22。如上和如下所述,凹结构元件714fl和它的一个或更多 个肋726fl、 726fll、 726f22具有与凸结构元件714ml, 714m2接合的滑动 —锁止联接机构(例如舌形槽结构止动件、凸起、翼或齿)以便为支架膨 胀和锁定提供轴向偏移机构。凹结构元件714f2通常包括与一对侧肋或臂726f21, 726f22间隔开的 大致的中心肋、臂或部分726f2。末端部分728f21,728f22连接肋726f2、 726f21、 726f22。如上和如下所述,凹结构元件714f2和它的一个或更多 个肋726f2、 726f21、 726f22具有与凹结构元件714fl, 714G接合的滑动一 锁止联接机构(例如舌形槽结构止动件、凸起、翼或齿)以便为支架膨胀和锁定提供轴向偏移机构。凸结构元件714ml通常包括第一肋或臂736mll和在相反方向上延伸 的第二肋或臂736ml2。肋736mll和736ml2具有共同的末端部分738ml。 在支架收縮状态下,凸肋736mll在凹肋726fl、 726fll之间的间隙中延 伸和/或与凹肋726fl、 726fll接合,凸肋736ml2在凹肋726f2、 726f22 之间的间隙中延伸禾CI/或与凹肋726f2、 726f22接合。如上和如下所述,肋 736mll、 736ml2具有与相应的凹结构元件714fl, 714f2接合的滑动一锁 止联接机构(例如舌形槽结构止动件、凸起、翼或齿)以便为支架膨胀和 锁定提供轴向偏移机构。凸结构元件714m2通常包括第一肋或臂736m21和在相反方向上延伸 的第二肋或臂736m22。肋736m21和736m22具有共同的末端部分738m2。 在支架收縮状态下,凸肋736m21在凹肋726fl、 726fl2之间的间隙中延 伸和/或与凹肋726fl、 726fl2接合,凸肋736m22在凹肋726f2、 726f21 之间的间隙中延伸和/或与凹肋726f2、 726f21接合。如上和如下所述,肋 736m21、 736m22具有与相应的凹结构元件714fl, 714f2接合的滑动一锁 止联接机构(例如舌形槽结构止动件、凸起、翼或齿)以便为支架膨胀和 锁定提供轴向偏移机构。每个联接分段712s包括多个元件(722ml, 722fl, 722m2, 722C)并连 接相邻的支架分段712a。 一个或更多个联接元件722可包括弹性元件。在 图43和44的实施例中,弹性元件提供装置柔性,并且能够允许联接分段 712s随支架膨胀而膨胀。联接元件722ml轴向地或纵向地连接凸结构元件714ml。在一个实 施例中,联接元件722ml和凸结构元件714ml组成整体单元,即支架行 713ml组成整体单元。在变化实施例中,根据需要和要求,联接元件722ml 和凸结构元件714ml能够通过其它技术有效地连接。联接元件722m2轴向地或纵向地连接凸结构元件714m2。在一个实 施例中,联接元件722m2和凸结构元件714m2组成整体单元,即支架行 713m2组成整体单元。在变化实施例中,根据需要和要求,联接元件722m2 和凸结构元件714m2能够通过其它技术有效地连接。联接元件722fl轴向地或纵向地连接凹结构元件714fl。在一个实施例中,联接元件722fl和凹结构元件714fl组成整体单元,即支架行713fl 组成整体单元。在变化实施例中,根据需要和要求,联接元件722fl和凹 结构元件714fl能够通过其它技术有效地连接。联接元件722f2轴向地或纵向地连接凹结构元件714f2。在一个实施 例中,联接元件722f2和凹结构元件714f2组成整体单元,即支架行713f2 组成整体单元。在变化实施例中,根据需要和要求,联接元件722f2和凹 结构元件714f2能够通过其它技术有效地连接。在支架膨胀期间,配合的凸结构元件714ml、 714m2和凹结构元件 714fl、 714f2之间的圆周相对运动大致由箭头718表示。凸结构元件 714ml、 714m2中的一个或两个,凹结构元件714fl、 714f2中的一个或两 个,所有凸和凹结构元件714ml、 714m2、 714fl、 714f2,或者它们的任 何适当组合可滑动地移动开,以便实现期望的和预定的膨胀。更具体地,在膨胀期间凹肋726fl、 726fU和凸肋736mll之间存 在圆周相对运动,凹肋726fl、 726fll和凸肋736mll中的一个或两者滑 动地移动开;凹肋726fl、 726fl2和凸肋736m21之间存在圆周相对运动, 凹肋726fl、 726fl2和凸肋736m21中的一个或两者滑动地移动开;凹肋 726f2、 726G1和凸肋736m22之间存在圆周相对运动,凹肋726f2、 726f21 和凸肋736m22中的一个或两者滑动地移动开;凹肋726f2、 726f22和凸 肋736ml2之间存在圆周相对运动,凹肋726f2、 726G2和凸肋736ml2 中的一个或两者滑动地移动开。该运动大致由箭头718表示。如这里所述,在完全膨胀时,抓取机构限制进一步的支架膨胀以便把 支架膨胀限制到预定展开直径。每个分段712a和/或结构元件714能够包 括一个或更多个抓取机构(例如带、硬止动件和其它适当装置等),前述 抓取机构防止配合的凸和凹结构元件714m和714f之间的进一步膨胀并控制最大膨胀。根据需要或要求,这里所公开、教导或暗示的任何抓取机构 可与支架710和任何其它支架实施例结合使用。有利地,在收縮状态和膨胀状态下,嵌套的凸结构元件714m和关联 的凹结构元件714f之间的重叠基本没有或最小,特别是在膨胀状态下。 例如,对于给定的支架分段712a,在收縮状态下,凹肋726fl, 726fll, 726fl2 和凸肋736m11, 736m21基本轴向地或纵向地移动或偏移,同时在膨胀状态下,凹肋726fl, 726fll, 726fl2和凸肋736mll, 736m21基本径向地或圆 周地移动或偏移,因此使收缩和膨胀状态下的径向重叠最小。因此,支架 710、它的分段712和/或结构元件714被称作轴向嵌套,因为在收縮和膨胀状态下它们的径向重叠被充分减小或最小。本发明的实施例提供一种轴向地嵌套的血管装置710以便实现竞争性的横剖面(例如腔尺寸),同时保持其它关键特征,例如径向强度和腔开 放性。有利地,根据需要或要求,轴向嵌套装置设计允许使用更厚的材料 来保持径向强度。在轴向地嵌套的实施例的制造和组装期间,装置结构元件(例如 714m, 714f)和/或肋(例如凹肋726fl、 726fll、 726fl2和凸肋736ml 1 , 736m21)在扩张前或非膨胀状态下并排地(轴向地)定位,以便使装置 横剖面和体积在非展开(非膨胀,扩张前)和展开(膨胀,扩张)状态下 充分减小或最小。有利地,通过充分减小或消除径向嵌套装置设计所遭遇 的过大体积,本发明的实施例能够利用各种厚度的广泛种类的材料来实现 竞争性装置和横剖面,因此理想地允许优化装置设计和性能。下面将说明给定分段712a的结构元件714ml和714G之间的联接。 对于熟练技术人员可知,相似的联接可应用到支架710的其它配合的结构 元件和/或肋中。因此,为了简洁,这里不再重复。特别参考图43,即支架710',凸肋736ml1包括一对朝外延伸的可偏 移元件、止动件、凸起、翼或齿742m',每个可偏移元件、止动件、凸起、 翼或齿742m,在凸肋736m11的每侧上延伸。止动件742m,以单向滑动一 锁止联接运动与凹肋726fl, 726fll的相应止动件、凸起或齿732f'接合。 这通过使用大致轴向偏移机构来实现。因此,在"交叉过渡"期间,可偏移翼742m'轴向朝内偏移,然后 恢复到它们初始未偏移位置。该轴向运动大致由箭头744表示。通过可偏 移翼742m,和相应的齿732f相互滑动过、接合或抵靠时产生的大致轴向 力来导致该轴向偏移。止动件742m, 、 732f'构造成便于单向滑动相对运动,如箭头718大 致所示。止动件742m' 、 732f'还构造成使回縮充分减小或最小。根据需 要和要求,可使用能够抑制不期望的回縮和便于单向运动的其它适当结在完全膨胀时,凸肋736mll的硬止动件742me'与结构元件部分 728fll的安全硬止动件732fe,相互接触、接合或抵靠,并防止进一步的支 架膨胀。该锁定和抓取机构把支架膨胀控制和限制到预定展开直径。安全 止动件742me,还防止凸肋736mll在展开期间从凹肋726fl,726fll跳出, 并将肋736mll保持它适当的轨道中。特别参考图44和45,即支架710",凸肋736mll包括一对朝外延 伸的可偏移元件、止动件、凸起、翼或齿742m",每个可偏移元件、止动 件、凸起、翼或齿742m"在凸肋736m11的每侧上延伸。在收縮状态下, 翼742m"定位在凹肋726fl, 726fll之间的凹穴774 f'中。在支架膨胀期间,翼742m"以单向滑动一锁止联接运动与凹肋726fl, 726fll的相应内部止动件、凸起或齿732f"接合。这通过使用大致轴向偏 移机构来实现。因此,在"交叉过渡"期间,可偏移翼742m"轴向朝内偏移,然后 恢复到它们初始未偏移位置。该轴向运动大致由箭头744表示。通过可偏 移翼742m"和相应的齿732f"相互滑动过、接合或抵靠时产生的大致轴向 力来导致该轴向偏移。止动件742m" 、 732f"构造成便于单向滑动相对运动,如箭头718大 致所示。止动件742m" 、 732f"还构造成使回縮充分减小或最小。根据需 要和要求,可使用能够抑制不期望的回縮和便于单向运动的其它适当结 构。齿732f,定位在相应的插槽754f"中并在相应的凹肋726fl, 726fll的 相应的凸起部分或顶部分756f"下面。因此,翼742m"还延伸到插槽754f" 中。有利地,顶部分756f"防止凸肋736mll在展开期间从凹肋726fl, 726fll跳出,并将肋736mll保持它适当的轨道中。在完全膨胀时,结构元件部分728fll的一个或更多个硬止动件732fe" 与翼742m"相互接触、接合或抵靠,并防止进一步的支架膨胀。该锁定和抓取机构把支架膨胀控制和限制到预定展开直径。图46显示用于制造根据本发明的实施例的支架行713fl,713f2的模具776。可使用注模或其它工艺来形成作为整体单元的支架行713fl, 713f2。63相似地,支架行713ml, 713m2也可作为整体单元形成。然后轴向延伸行 713fl, 713ml, 713G, 713m2被连接并被巻成收縮状态的管状形状。再进一步的支架实施例图47和48显示可膨胀的轴向嵌套的滑动一锁止血管装置、修补物 (prostheses)或支架810 (810,和810")的视图。在巻起的结构中,支架 810具有管状形状,支架810的壁包括多个大致纵向地布置的联接的圆周 分段、区段或框架812a、 812s。支架810可从第一直径膨胀到第二直径。 (如图所示,根据本发明的实施例的轴向嵌套的支架810'和810"在整体 设计上大致相似,只是它们的联接和锁定机构具有稍微不同的结构)。有利地,支架810的轴向地嵌套的实施例允许适当的横剖面(例如腔 尺寸),同时保持期望的径向强度和腔开放性。在非膨胀状态下,结构元 件之间的重叠还最小或被减小,从而使得腔尺寸便于导管球囊等的插入, 以便膨胀血管装置。支架810包括交替地布置的滑动一锁止分段812a和联接分段812s。 每个分段812a包括一对凸结构元件814ml、 814m2和一对凹结构元件 814fl、 814f2,每个凹结构元件814fl、 814f2经相应的互锁联接机构 816mfl、 816mf2与凸结构元件814ml、 814m2滑动地配合。(每个结构元 件814也可说成包括两个结构元件,因为每个结构元件在两个圆周位置处 配合)。如下面进一步的说明,联接机构816包括大致径向地偏移的锁止机构。 根据需要和要求,分段中的结构元件的数量和/或支架中的分段的数量可 变化和选择。相邻分段812a的结构元件814之间的轴向或纵向连接,相同的分段 812a的结构元件814之间的径向连接,和分段812和结构元件814的设计 和构造使得在非膨胀和膨胀状态下结构元件814之间的径向或圆周方向 上的重叠减小或最小。因此,结构元件814、分段812和/或支架810被称 作轴向地、纵向地或非径向地嵌套。(在非展开和展开状态下相同的和相 邻的分段812s的联接元件822之间的重叠也最小或被减小)。每个支架联接分段812s通常包括联接元件822ml、 822fl、 822m2、822f2,联接元件822ml、 822fl、 822m2、 822f2连接到相应的结构元件 814ml、814fl、814m2、814f2。支架行813ml通常包括元件814ml和822ml, 支架行813fl通常包括元件814fl和822fl,支架行813m2通常包括元件 814m2和822m2,支架行813f2通常包括元件814f2和822f2。凹结构元件814fl通常包括与一对侧肋或臂826fll, 826fl2间隔开的 大致的中心肋、臂或部分826fl。末端部分828fll,828fl2连接肋826fl、 826fll、 826f22。如上和如下所述,凹结构元件814fl和它的一个或更多 个肋826ml、 826mll、 826m22具有与凸结构元件814ml, 814m2接合的 滑动一锁止联接机构(例如舌形槽结构止动件、凸起、翼或齿)以便为支 架膨胀和锁定提供径向偏移机构。凹结构元件814G通常包括与一对侧肋或臂826f21, 826f22间隔开的 大致的中心肋、臂或部分826f2。末端部分828f21,828f22连接肋826f2、 826f21、 826f22。如上和如下所述,凹结构元件814f2和它的一个或更多 个肋826f2、 826f21、 826G2具有与凸结构元件814ml, 814m2接合的滑动 —锁止联接机构(例如舌形槽结构止动件、凸起、翼或齿)以便为支架膨 胀和锁定提供径向偏移机构。凸结构元件814ml通常包括第一肋或臂836mll和在相反方向上延伸 的第二肋或臂836ml2。肋836mll和836ml2具有共同的末端部分838ml 。 在支架收縮状态下,凸肋836ml 1在凹肋826fl、 826fll之间的间隙中延 伸和/或与凹肋826fl、 826fll接合,凸肋836ml2在凹肋826f2、 826G2 之间的间隙中延伸和/或与凹肋826f2、 826f22接合。如上和如下所述,肋 836fll、 836fl2具有与相应的凹结构元件814fl, 814f2接合的滑动一锁止 联接机构(例如舌形槽结构止动件、凸起、翼或齿)以便为支架膨胀和锁 定提供径向偏移机构。凸结构元件814m2通常包括第一肋或臂836m21和在相反方向上延伸 的第二肋或臂836m22。肋836m21和836m22具有共同的末端部分838m2。 在支架收縮状态下,凸肋836m21在凹肋826fl、 826fl2之间的间隙中延 伸和/或与凹肋S26fl、 826fl2接合,凸肋836m22在凹肋826f2、 826f21 之间的间隙中延伸和/或与凹肋826f2、 826f21接合。如上和如下所述,肋 836m21、 836m22具有与相应的凹结构元件814fl, 814f2接合的滑动一锁止联接机构(例如舌形槽结构止动件、凸起、翼或齿)以便为支架膨胀和 锁定提供径向偏移机构。每个联接分段812s包括多个元件822 (822ml, 822fl, 822m2, 822f2) 并连接相邻的支架分段812a。 一个或更多个联接元件822可包括弹性元 件。在图47和48的实施例中,弹性元件822提供装置柔性,并且能够允 许联接分段812s随支架膨胀而膨胀。联接元件822ml轴向地或纵向地连接凸结构元件814ml。在一个实 施例中,联接元件822ml和凸结构元件814ml组成整体单元,即支架行 813ml组成整体单元。在变化实施例中,根据需要和要求,联接元件822ml 和凸结构元件814ml能够通过其它技术有效地连接。联接元件822m2轴向地或纵向地连接凸结构元件S14m2。在一个实 施例中,联接元件822m2和凸结构元件814m2组成整体单元,即支架行 813m2组成整体单元。在变化实施例中,根据需要和要求,联接元件822m2 和凸结构元件814m2能够通过其它技术有效地连接。联接元件822fl轴向地或纵向地连接凹结构元件814fl。在一个实施 例中,联接元件822fl和凹结构元件814fl组成整体单元,即支架行813fl 组成整体单元。在变化实施例中,根据需要和要求,联接元件822fl和凹 结构元件814fl能够通过其它技术有效地连接。联接元件822f2轴向地或纵向地连接凹结构元件814f2。在一个实施 例中,联接元件822f2和凹结构元件814f2组成整体单元,即支架行813f2 组成整体单元。在变化实施例中,根据需要和要求,联接元件822f2和凹 结构元件814f2能够通过其它技术有效地连接。在支架膨胀期间,配合的凸结构元件814ml、 S14m2和凹结构元件 814fl、 814f2之间的圆周相对运动大致由箭头818表示。凸结构元件 814ml、 814m2中的一个或两个,凹结构元件814fl、 814f2中的一个或两 个,所有凸和凹结构元件814ml、 814m2、 814fl、 814f2,或者它们的任 何适当组合可滑动地移动开,以便实现期望的和预定的膨胀。更具体地,在膨胀期间凹肋826fl、 826fll和凸肋836mll之间存 在圆周相对运动,凹肋826fl、 826fll和凸肋836mll中的一个或两者滑 动地移动开;凹肋826fl、 826fl2和凸肋836m21之间存在圆周相对运动,凹肋826fl、 826fl2和凸肋836m21中的一个或两者滑动地移动开;凹肋 826f2、 826f21和凸肋836m22之间存在圆周相对运动,凹肋826G、 826f21 和凸肋836m22中的一个或两者滑动地移动开;凹肋826f2、 826G2和凸 肋836ml2之间存在圆周相对运动,凹肋826f2、 826G2和凸肋836ml2 中的一个或两者滑动地移动开。该运动大致由箭头818表示。如这里所述,在完全膨胀时,抓取机构限制进一步的支架膨胀以便把 支架膨胀限制到预定展开直径。每个分段812a和/或结构元件814能够包 括一个或更多个抓取机构(例如带、硬止动件和其它适当装置等),前述 抓取机构防止配合的凸和凹结构元件814m和814f之间的进一步膨胀并控 制最大膨胀。根据需要或要求,这里所公开、教导或暗示的任何抓取机构 可与支架810和任何其它支架实施例结合使用。有利地,在收縮状态和膨胀状态下,嵌套的凸结构元件814m和关联 的凹结构元件814f之间的重叠基本没有或最小,特别是在膨胀状态下。 例如,对于给定的支架分段812a,在收缩状态下,凹肋826fl,826fll,826f12 和凸肋836m11, 836m21基本轴向地或纵向地移动或偏移,同时在膨胀状 态下,凹肋826fl, 826fll, 826fl2和凸肋836mll, 836m21基本径向地或圆 周地移动或偏移,因此使收縮和膨胀状态下的径向重叠最小。因此,支架 810、它的分段812和/或结构元件814被称作轴向嵌套,因为在收縮和膨 胀状态下它们的径向重叠被充分减小或最小。本发明的实施例提供一种轴向地嵌套的血管装置810以便实现竞争性 的横剖面(例如腔尺寸),同时保持其它关键特征,例如径向强度和腔开 放性。有利地,根据需要或要求,轴向嵌套装置设计允许使用更厚的材料 来保持径向强度。在轴向地嵌套的实施例的制造和组装期间,装置结构元件(例如 814m, 814f)和/或肋(例如凹肋826fl、 826fll、 826fl2和凸肋836ml 1 , 836m21)在扩张前或非膨胀状态下并排地(轴向地)定位,以便使装置 横剖面和体积在非展开(非膨胀,扩张前)和展开(膨胀,扩张)状态下 充分减小或最小。有利地,通过充分减小或消除径向嵌套装置设计所遭遇 的过大体积,本发明的实施例能够利用各种厚度的广泛种类的材料来实现 竞争性装置和横剖面,因此理想地允许优化装置设计和性能。下面将说明给定支架分段812a的结构元件814ml和814f2之间的联 接。对于熟练技术人员可知,相似的联接可应用到支架810的其它配合的 结构元件和/或肋中。因此,为了简洁,这里不再重复。特别参考图47,即支架810',凸肋836mll包括一对朝外延伸的止动 件、凸起、翼或齿842m',每个止动件、凸起、翼或齿842m'在肋836m11 的每侧上延伸。凸肋836mll还具有径向朝内指向的隆起、止动件、凸起 或齿842mb'。在支架膨胀期间,隆起842mb'以单向滑动一锁止联接运动与凹肋 826fl, 826fll的相应止动件、凸起或齿832f'接合。这通过使用大致径向 偏移机构来实现。因此,在"交叉过渡"期间,凸肋836mll径向朝外偏移,然后恢复 到它的初始未偏移位置。该径向运动大致由箭头844表示。通过隆起 842mb,和相应的齿832f,相互滑动过、接合或抵靠时产生的大致径向力来 导致该径向偏移。止动件842m' 、 832f'构造成便于单向滑动相对运动,如箭头818大 致所示。止动件842m' 、 832f还构造成使回縮充分减小或最小。根据需 要和要求,可使用能够抑制不期望的回縮和便于单向运动的其它适当结 构。翼842m"延伸到凹肋826fl, 826fll中的一个或两个的侧部插槽中。有 利地,这防止凸肋836mll在展开期间从凹肋826fl, S26fl1跳出,并将肋 836mll保持它适当的轨道中。在完全膨胀时,结构元件部分S28fl1的一个或更多个硬止动件832fe' 与翼842m'接触、接合或抵靠,并防止进一步的支架膨胀。该锁定和抓取 机构把支架膨胀控制和限制到预定展开直径。特别参考图48,即支架810",凸和凹结构元件814m,814f之间的联 接与支架810'中说明的大致相似。因此,对于熟练技术人员是知道的,因此这里不再重复。图49显示根据一个实施例的支架行813fl、 813f2中的两个。可使用 注模或其它工艺来形成作为整体单元的支架行S13fl, 813f2。相似地,支 架行813ml, 813m2也可作为整体单元形成。然后轴向延伸行813fl, 813ml,68813G, 813m2被连接并被巻成收縮状态的管状形状。图50显示根据一个实施例的通过层压工艺的用于制造支架行813 (813fl, 813f2)的层叠片878的分解视图。支架行813ml, 81mf2也能够 相似地形成。轴向延伸行813fl, 813ml, 813f2, 813m2然后能够被连接并被 巻成收縮状态的管状形状。层叠片878通常包括三个片或盘878fl, 878f2, 878f3,在三个片或盘 878fl, 878f2, 878f3上例如通过激光切割、蚀刻等形成有期望的特征。盘 878fl,878f2,878f3对准并连接,例如,通过粘结、焊接等形成一个单元。 多余材料(例如侧边和尾端)被去除以便形成行8B (813fl,813f2)。盘878fl包括与通过联接凹肋接合的止动件对应的特征。盘878f2包 括与在收縮和完全展开状态下控制和限制直径的硬止动件对应的特征。盘 878f3包括与对准和保持联接肋在适当位置的齿对应的特征。图51 — 56显示根据本发明的实施例的轴向地嵌套的单向滑动一锁止 支架几何形状和构造的各种概念视图。嵌套使用"望远镜"概念。附图显 示具有结构元件914mf的支架分段、区段或框架912a的实施例。支架分 段包括联接机构,该联接机构可包括径向偏移锁止机构或轴向(侧向)偏 移锁止机构。这些滑动—锁止联接机构可包括为支架膨胀和锁定提供径向 和/或轴向偏移机构的舌形槽结构止动件、凸起、翼或齿。根据需要和要 求,可使用这里所公开、教导或暗示的任何联接机构,包括图51 — 56的 实施例公开、教导或暗示的任何联接机构。图51—56的实施例能够包括用于把支架膨胀控制和限制到预定展开 直径的抓取机构、每个分段912和/或结构元件914能够包括一个或更多 个抓取机构(例如带、硬止动件和其它适当装置等),前述抓取机构防止 配合的结构元件914之间的进一步膨胀并控制最大膨胀。根据需要或要求, 这里所公开、教导或暗示的任何抓取机构可与图51—56的实施例结合使 用。一些其它支架实施例图5 7 — 62显示包括展开和非展开状态的可膨胀的轴向嵌套的滑动一 锁止血管装置、修补物(prostheses)或支架1010。在巻起的结构中,支架1010具有管状形状,支架1010的壁包括多个大致纵向地布置的联接的 圆周分段、区段或框架1012a、 1012s。支架1010可从第一直径膨胀到第 二直径。支架1010的大致设计可概括地说成单向滑动"望远镜型(telescope like)"结构。有利地,支架1010的轴向地嵌套的实施例允许适当的横剖面(例如 腔尺寸),同时保持期望的径向强度和腔开放性。在非膨胀状态下,结构 元件之间的重叠还最小或被减小,从而使得腔尺寸便于导管球囊等的插 入,以便膨胀血管装置。支架1010包括交替地布置的滑动一锁止分段1012a和联接分段 1012s。每个分段1012a包括三个结构元件1014mfl、 1014mf2、 1014mf3, 每个结构元件经相应的互锁联接机构1016mfl、 1016mf2、 1016mf3相互 滑动地配合(每个结构元件1014也可说成包括两个结构元件一一一个凸 的和一个凹的,因为每个结构元件在两个圆周位置处配合)。每个联接分段1012s包括三个元件1022mfl、 1022mf2、 1022mf3。联 接元件1022mfl连接结构元件1014mfl以便形成支架元件行1013mfl。联 接元件1022mf2连接结构元件1014mf2以便形成支架元件行1013mf2。联 接元件1022mf3连接结构元件1014mf3以便形成支架元件行1013mf3。根 据需要和要求,分段或行中的元件的数量和支架中的分段和行的数量可变 化和选择。联接元件1022中的一个或更多个可包括弹性元件。弹性元件1022提 供装置柔性,并且允许联接分段1012s随支架膨胀而膨胀。在支架膨胀到 展开状态时,弹性元件1022还允许径向和/或轴向元件或构件偏移。通过 提供弹性偏压机构,弹性元件1022便于这种偏移,以便实现基本的弹性 偏移或变形。联接元件1022mfl轴向地或纵向地连接结构元件1014mfl。在一个实 施例中,联接元件1022mfl和结构元件1014mfl组成整体单元,即,支架 行1013mfl组成整体单元。在变化实施例中,根据需要和要求,联接元件 1022mfl和结构元件1014mfl能够通过其它技术有效地连接。联接元件1022mf2轴向地或纵向地连接结构元件1014mf2。在一个实 施例中,联接元件1022mf2和结构元件1014mf2组成整体单元,g卩,支架行1013mf2组成整体单元。在变化实施例中,根据需要和要求,联接元件 1022mf2和结构元件1014mf2能够通过其它技术有效地连接。联接元件1022mf3轴向地或纵向地连接结构元件1014mf3。在一个实 施例中,联接元件1022mf3和结构元件1014mf3组成整体单元,即,支架 行1013mf3组成整体单元。在变化实施例中,根据需要和要求,联接元件 1022mf3和结构元件1014mf3能够通过其它技术有效地连接。在一些实施例中,轴向延伸行1013mfl、 1013mf2、 1013mf3中的每 个首先形成可以是独立整体单元的独立单元。然后,支架行1013mfl、 1013mf2、 1013mf3连接并巻成收縮状态的管状。相邻分段1012a的结构元件1014之间的轴向或纵向连接,相同分段 1012a的结构元件1014之间的径向连接,和分段1012和结构元件1014 的设计和构造使得结构元件1014之间的径向或圆周方向上的重叠减小或 最小,特别是在膨胀或展开状态下。因此,结构元件1014、分段1012和 /或支架1010被称作轴向地、纵向地或非径向地嵌套。(在非展开和展开 状态下相同或相邻分段1012s的联接元件1022之间的径向重叠也最小或 减小,特别是在展开状态下)。在支架膨胀期间,配合的结构元件1014mfl、 1014mf2、 1014mf3之 间的圆周相对运动大致由箭头1018表示。结构元件1014mfl、 1014mf2、 1014mf3中的一个或更多个或全部可以任何适当组合滑动地移动开。每个结构元件1014mfl、 1014mf2、 1014mf3具有大致相似的结构, 每个包括凸部分和凹部分。因此,为了简洁,下面仅详细说明结构元件 1014mfl的凸部分和结构元件1014mf2的凹部分和它们的联接、锁定和抓 取特征。可以理解的是,支架1010的其它结构元件1014也包括大致相似布置 结构,并且这里使用相似参考标记。因此,例如,如果结构元件1014mfl 的凸肋用1036ml表示,那么结构元件1014mf2和1014mf3的凸肋分别用 1036m2、 1036m3表示,等等。结构元件1014mfl的凸部分以单向滑动方式与结构元件1014mf2的凹 部分配合或联接。相似地,结构元件1014mf2的凸部分以单向滑动方式与 结构元件1014mf3的凹部分配合或联接。同样,相似地,结构元件1014mf3的凸部分以单向滑动方式与结构元件1014mfl的凹部分配合或联接。如上 和如下所述,结构元件1014的滑动一锁止联接机构包括为支架膨胀和锁 定提供轴向偏移机构的特征,例如可偏移元件或构件、舌形槽结构止动件、 凸起或齿。结构元件1014mfl的凸部分通常包括一对间隔开的肋或臂1036ml, 在一对间隔开的肋或臂1036ml之间具有间隙。凸肋1036ml相互靠近地 会聚以便在共同的末端部分1038ml处终止和连接。由图61和62可清楚地看出,末端部分1038ml包括径向朝内延伸的 末端凸起、齿或止动件1042mel,止动件1042mel在一对朝外且轴向地延 伸的凸起、齿、止动件或翼1042ml处终止。如下面进一步的说明,末端 止动件1042mel以单向滑动一锁止联接运动与相邻结构元件1014mf2的 凹部分接合。末端止动件1042mel构造成使回缩充分减小或最小。如下面进一步所述,末端止动件1042mel还用作收縮状态和完全支架 膨胀状态下的安全硬止动件。在完全膨胀时,末端止动件1042mel与配合 结构元件1014mf2的抓取机构接合以便把最大支架膨胀控制和限制到预 定展开直径。根据需要和要求,可使用其它适当的锁定和抓取结构。特别参考图61和62,结构元件1014mf2的凹部分通常包括一对间隔 开的肋或臂1026f2,一对间隔开的肋或臂1026f2在凸肋1036m2之间的间 隙中。凹肋1026G相对于凸肋1036m2径向朝内凹陷以便在收縮状态和支 架膨胀期间为配合的凸肋1036ml提供间隙空间。凹肋1026fl通过末端部 分1028fl连接,末端部分1028fl具有一个或更多个硬止动件1032fe2,硬 止动件1032fe2把最大支架膨胀控制和限制道预定直径。每个肋1026f2包括一对间隔开的子肋、子臂或杆1026f21, 1026f22。 杆1026G1轴向地可偏移并具有多个朝内轴向地延伸的止动件、凸起或齿 1032f2。如下面进一步的说明,齿1032f2以单向滑动一锁止联接运动与径 向连接的结构元件1014mfl的凸部分接合,并且在一个实施例中,齿 1032f2是包括偏移的。齿1032f2构造成使得它们具有大致平坦的端表面以便使回縮充分减 小或最小,并具有大致锥形的接合表面以便于单向滑动。根据需要或要求, 可使用能够抑制不期望的回縮和便于单向膨胀的其它适当构造。每个肋1026f22包括轴向偏移控制装置、隆起或凸起1032f22b,凸起 1032f22b与可偏移的杆或肋1026G1中的相应一个间隔开预定量。有利地, 隆起1032f22b用于控制杆或肋1026f21的最大偏移,从而使得它们变形或 弯曲不超过预定范围。隆起1032f22b也理想地作为"速度限制器(speed bumps)"以便控制展开和保持均匀展开。有利地,在收縮状态和膨胀状态下,嵌套的结构元件1014mfl、 1014mf2和1014mf3之间的重叠基本没有或最小,特别是在膨胀状态时。 因此,深湛起1010、它的分段1012a和/或结构元件1014称作轴向地嵌套。 收縮状态下的任何重叠使得仍能够实现适当的横剖面。本发明的实施例提供一种轴向地嵌套的血管装置1010以便实现竞争 性的横剖面(例如腔尺寸),同时保持其它关键特征,例如径向强度和腔 开放性。有利地,根据需要或要求,轴向嵌套装置设计允许使用较厚材料 来保持径向强度。在轴向嵌套实施例的制造和组装期间,装置肋中的至少一些(例如凸 肋1036ml和凸肋1036ml)在扩张前或非膨胀状态下并排地(轴向地) 定位,以便使装置横剖面和体积在非展开(非膨胀,扩张前)和展开(膨 胀,扩张)状态下充分减小或最小。有利地,通过充分减小或消除径向嵌 套装置设计所遭遇的过大体积,本发明的实施例能够利用各种厚度的广泛 种类的材料来实现竞争性装置和横剖面,因此理想地允许优化装置设计和 性能。下面将说明给定支架分段1012a的结构元件1014mfl和1014mf2之间 的联接。对于熟练技术人员可知,相似的联接可应用到支架1010的其它 配合的结构元件中。因此,为了简洁,这里不再重复。在支架膨胀期间,结构元件1014mfl的肋和结构元件1014mfl的肋之 间的圆周相对运动大致由箭头1018表示。凸肋1036ml从肋1036m2之间 的间隙退出。末端止动件1042mel在凹肋1026E21之间的间隙中滑动,翼1042ml 沿凹齿形肋1026f21的下表面或径向朝内的表面滑动。有利地,肋1026G1 和/或翼1042ml防止凸肋1036ml从它们的轨道中跳出,并把它们保持在适当位置。止动件1042mel与凹肋1026G1的齿1032G接合。因此,在膨胀期 间,可偏移的凹肋1026f21的齿1032G和止动件1042mel相互交叉。这 通过使用大致轴向偏移机构来实现。因此,在"交叉过渡"期间,可偏移凹肋1026G1轴向朝外偏移,然 后恢复到它们的初始未偏移位置。该轴向运动大致由箭头1044表示。通 过齿1032f2和止动件1042mel相互滑动过、接合或抵靠时产生的大致轴 向力来导致该轴向偏移。有利地,轴向偏移控制隆起1032f22b充分防止 不期望的或过度的偏移,并控制展开以便保持支架均匀展开。在完全膨胀时,安全硬止动件1042mel与结构元件部分1028G的相 应硬止动件1032fe2相互接触、接合或抵靠,并防止进一步的支架膨胀。 该锁定和抓取机构把支架膨胀控制和限制到预定展开直径。支架1010的内部保护联接和锁止机构有利地在外部支架周边存在间 隙空间,其遮蔽和保护机构免受外部表面干扰。结构元件1014mf的凸起 的和凹陷的部分能够提供这种保护,结构元件1014mf还构造成便于在配 合元件之间对准。图63显示根据另一个实施例的可膨胀的轴向嵌套滑动一锁止血管装 置、修补物(prostheses)或支架1010,。支架IOIO,与支架IOIO大致相似, 除了联接分段1012s'具有变化的结构外。每个联接分段1012s'包括相互大致相似的元件1022mf 。每个联接元 件1022mf'通常包括多个相互连接的子元件1022mfs'。根据需要或要求, 一个或更多个联接元件1022mf'和/或子元件1022mfs'可包括弹性元件。金属支架和制造方法用于制造根据本发明的一些实施例的支架的优选材料包括钴铬合金、 316不锈钢、钽、钛、钨、金、铀、铱、铑和它们的合金或者热解碳(pyrolytic carbon)。在进一步的其它替换实施例中,支架可由可腐蚀材料形成。例如 镁合金。尽管根据传统的球筒膨胀支架说明了优选支架的实施例,但是熟 练技术人员很容易知道本发明的支架结构也可由各种其它材料形成以便 制成变形可恢复的支架。例如,在替换实施例中,例如自膨胀支架、镍钛 诺和ElastinitW等形状记忆合金可用于本发明的实施例。优选地,在形成单独的支架元件前,加工硬化薄片以便增加强度。加 工硬化的方法在本领域是公知的。薄片在张力下巻起,在热作用下退火, 然后再加工。这可继续到获得期望的硬度系数。目前大部分商用支架采用 0% 10%加工硬化材料,以便允许"更软的"材料变形到较大直径。相 反,因为本发明的实施例的滑动一锁止径向元件的膨胀依赖于滑动,而不是材料变形,因此优选的是使用较硬的材料,优选地使用大约25% 95 %范围的加工硬化材料,以便允许更薄的支架厚度。更优选地,支架材料 具有50% 90%的加工硬化材料,最优选地,支架材料具有80% 85% 的加工硬化材料。由金属薄片形成独立的元件的优选方法可以是激光切割、激光切除、 模具切割、化学蚀刻、等离子蚀刻和冲压和管或平薄片材料的喷水切割或 本领域公知的能够制造高分辨率元件的其它方法。在一些实施例中,制造 方法取决于形成支架的材料。化学蚀刻以相对低成本提供高分辨率元件, 特别是与高成本的激光切割的竞争产品相比。 一些方法允许不同的前和后 蚀刻图案,这导致削边,这可理想地有助于提高锁定的接合。另一个方法 可使用等离子蚀刻或使用本领域公知的能够制造高分辨率和抛光的元件 的其它方法。本发明不限于制造这些支架和支架元件的装置。一旦实现了基础几何形状,元件能够以多个方法组装。点焊、粘结、 机械附接(咬合在一起和/或编织组合在一起)和其它公知的附接方法可 用于固定单独的元件。 一些方法允许不同的前和后蚀刻图案,这能够导致 削边,这可期望地有助于提高锁定接合。在一个优选的制造方法中,支架 的元件可在各种期望曲率下热固。例如,支架可设定成具有等于縮小的球 筒的直径、展开时的最大直径、或大于最大直径的直径。在另一实施例中, 元件能够用电解法抛光然后组装,或用电解法抛光、涂覆然后组装,或组 装然后用电解法抛光。在另一实施例中,特别是具有形状记忆合金时,支架在超过最大直径 时热固,然后固定在中等直径,然后放置在导管之上,并反向锁定和锁止 成较小直径,并利用主动抓取保持机构保持到导管上,以便实现小轮廓和 优异的保持力。聚合支架尽管金属支架具有一定的期望的特性,支架的使用寿命在6 9月的 范围内,在该时间内支架内部再狭窄稳定,并且康复稳定。与金属支架相 比,生物再吸收支架(bioresorbable stent)也许不能长久地在血管中 使用。此外,生物再吸收支架可用于输送更大剂量的治疗剂(therapeutic agent),可在相同时刻或在它的生命周期内的不同时刻输送多种治疗剂, 以便治疗血管病中的特定方面或问题。此外,生物再吸收支架还可允许血 管的相同近似区域的重复治疗。因此,开发临时(例如生物再吸收和/或 辐射透不过的)支架来保持这些重要的未能满足的要求,其中用于制造这 些支架的聚合材料具有期望的金属品质(例如足够的径向强度和辐射透不 过性等),同时规避或减轻了使用永久金属支架相关的缺点或限制。在一个优选实施例中,支架可由生物再吸收的(例如生物腐蚀或生物 降解的)生物相容聚合物(biocompatible material)形成。生物再吸收 材料优选地从水降解的和/或酶促降解的生物材料组成的组中选择。适合 的可降解聚合物的实例包括但不局限于聚羟基丁酸酯/聚羟戊酸酯共聚 物(PHV/PHB);聚酰胺酯类;聚乳酸(polylactic acid);羟基酸(即, 丙交酯,乙交酯;羟基丁酸酯);聚羟基乙酸;内脂基聚合物;聚已酸内 酯;聚(丙烯延胡索酸酯-共-乙二醇)共聚物(aka延胡索酸酐);聚酰 胺类;聚酐酯类;聚酐类;具有磷酸钙玻璃的聚乳酸/聚羟基乙酸;聚原 酸酯类(polyorthoesters);丝-弹性蛋白聚合物;聚磷腈;聚乳酸和聚 羟基乙酸和聚己酸内酯的共聚物;脂肪族聚氨酯类;多羟基酸类;聚酐酯 类;聚酯类;聚羟烷基酮(polyd印sidpetides);多糖类;聚羟基链垸酸 酯类;及其共聚物。在一个模式中,可降解材料从下列材料组成的组中选择聚(醣脂一 三甲烯碳酸盐),聚(亚烃基草酸盐),聚冬氨酸,聚氨基酸聚合物,聚一 p — 二黄嘌呤(dioxanone),聚一 P—黄嘌呤,不对称3,6 —替代聚合一 1,4 —二恶烷盐一2,5 —聚脂,聚垸基—2 —氰基丙烯酸酯,聚羟垸基酮(氨 基乙酸一DL—丙交酯共聚物),聚二氢核吡(polydihydropyranes),聚烷 基一2 —氰基丙烯酸酯,聚一P—顺丁烯二酸(PMLA ),聚烷 (polyalkanotes)和聚一 P —烷酸(alkanoic acids)。公知技术中还有许多其它可降解材料。(例如,请参见文献,Biomaterials Science: An Introduction to Materials in Medicine (29 July, 2004) Ratner, Hoffman, Schoen, and Lemons; and Atala, A., Mooney, D. Synthetic Biodegradable Polymer Scaffolds. 1997 Birkhauser, Boston;这些文 献的内容结合到本文中)。更进一步地,在更优选的实施例中,支架可由聚碳酸酯材料形成,例 如衍生于酪氨酸的聚碳酸酯类;衍生于酪氨酸的多芳基化合物;衍生于 碘化和/或溴化酪氨酸的聚碳酸酯类;衍生于碘化和/或溴化酪氨酸的多芳 基化合物。有关其它信息,参见美国专利No. 5, 099, 060、 No. 5, 198, 507、 No. 5, 587, 507、 No. 5, 658, 995、 No. 6, 048, 521、 No. 6, 120, 491、 No. 6, 319, 492、 No. 6, 475, 477、 No. 5, 317, 077和No. 5, 216, 115,这些专利中的每一个通过引用结合到本文中。在另一优选实施例中, 聚合物是美国专利申请No. 60/601, 526, 60/586,796, 10/952, 202中公开 的生物可相容的、生物可吸收的、辐射透不过的聚合物中的任一种,通过 引用它们的全部内容结合到本文中。天然聚合物(生物聚合物)包括蛋白质或縮氨酸。优选的生物聚合物 可以从下列材料组成的组中选择藻酸盐;纤维素和酯;壳聚糖;胶原质; 右旋糖苷;弹性蛋白;纤维蛋白;白明胶;透明质酸;羟磷灰石;蜘蛛丝; 棉花;其它多肽和蛋白质;和它们的任何组合。在另一可选实施例中,形状-转换聚合物可用于制成根据本发明构造 的支架。适合的形状-转换聚合物可从下述材料组成的组中选择多羟基 酸类;聚原酸酯类;聚酐酯类;聚酯类;聚酰胺类;聚酯酰胺类;聚羟烷 基酮(polyd印sidpetides);脂肪族聚氨酯类;多糖类;聚羟基链垸酸酯 类;及它们的共聚物。有关生物可降解形状转变聚合物,参见美国专利No. 6, 160, 084 ,其通过参考并入这里。有关形状记忆聚合物的另外披露内容, 参见美国专利No. 6, 388,043和No. 6,720,402,它们通过参考并入这里。 此外,转变温度温度可被设置,以便支架在正常的身体温度时处于收縮状 态。然而,通过诸如经热球筒导管或热流体(例如,盐水)灌注系统施加 热量,所述支架膨胀以在身体腔中呈现其最终直径。当使用热记忆合金材 料时,可提供变形可恢复结构。此外,支架可由生物稳定的生物相容性(例如,非降解或非腐蚀的) 聚合物形成。适合的非降解材料的实例包括但不局限于聚氨酯;迭尔林(Delrin);高密度聚乙烯、聚丙烯和聚(二甲基硅氧垸)。在一些实施例中,层可包括或包含任一种热塑性塑料的实例,例如氟化乙烯一丙烯;聚(2 —羟乙基异丁烯酸酯(akapHEMA));聚(乙烯对 苯二酸酯)纤维(aka Dacron )或膜(Mylar );聚(甲基丙烯酸甲酯 (akaPMMA));聚(聚四氟乙烯)(aka PTFE和ePTFE和Gore-Tex ); 聚(乙烯基氰);聚丙烯酸酯和聚丙烯腈(PAN);聚酰胺(aka尼龙); 聚碳酸酯和聚碳酸聚氨脂;聚乙烯和聚(乙烯一共一乙酸乙烯);聚乙烯; 聚乙烯;聚苯乙烯;聚砜;?6116"&116 和£3{&116 等聚亚安酯和聚醚乙 烷(polyetherurethane);硅橡胶;硅氧烷;聚二甲基硅氧烷(aka PDMS); Silastic⑧;硅聚亚安酯。制造和组装聚合支架的方法当使用塑性和/或可降解材料时,制造元件的方法包括利用网、模 版或掩模的激光消融;溶剂铸造(solvent casting);冲压成型,压纹, 压模,向心旋转铸造禾口模制(centripetal spin casting and molding); 挤出或切割,使用实体自由成型制造技术的三维快速模型,立体平版印刷, 选择性激光烧结等;包括等离子蚀刻的蚀刻技术;包括铺装,编织,或编 织组合的纺织制造技术;包括热熔沉积成型,注射成型,室温硬化成型, 或硅橡胶成型的模制成型技术;包括利用溶剂铸造,直接壳式生产铸造, 熔模铸造的铸造技术;压模铸造;树脂喷射;树脂加工电铸;或喷射成型 或反应喷射成型。本发明聚合物的特定优选实施例可以通过上述两种以上 方法的组合等来形成为支架。这种加工方法还可包括两维制造方法,例如通过激光切割、蚀刻、机 械切割、或其它方法切割聚合物的挤出片,并把获得的切割部分组装成支 架,或可包括装置的实体成型三维制造的相似方法。对于其它信息,请参 见美国专利申请No. 10/655, 338,通过引用它的内容结合到本文中。支架的优选实施例是用以全伸展长度或两个以上地连接或附接的部 分伸展长度预制的元件制造的。如果使用部分长度,两个以上的元件可连接或附接成全长支架。在该布置结构中,部件被组装以便产生开口。组装 的全长或部分长度部件和/或模块可在各种状态(从收縮状态、到部分膨 胀状态、到膨胀状态)下通过相互编织来组装。进一步地,元件可通过溶剂或热结合或通过机械结合来连接或附接。 如果采用结合方法,优选的结合方法包括使用超声波射频或其它热方法, 并通过溶剂或粘结剂或紫外硬化过程或感光过程。这些元件可通过下面的 方法巻起热成型、冷成型、溶剂稀释成型和蒸发、或在联接前预成型部 件。制造的另一个方法允许已经被切割并组装成平坦的连续径向元件的 支架组件的组装。纵向相邻连续的径向元件之间的联接元件可连接(例如 通过焊接,相互编织框架元件等),材料的平坦薄片被巻起以便形成管状 构件。从连接元件浮凸的连接臂和末端部分可连接(例如通过焊接)以便 保持管状。在不包括连接元件的实施例中,连续的顶部和底部径向元件的 末端部分可连接。可选地,当期望在整个圆周上滑动时,能够在顶部径向 元件的末端部分和底部径向元件的肋/杆之间制成滑动一锁止联接(例如通过点焊,热接合(heat-staking)或扣合在一起)。相似地,可在底部 径向元件的末端部分合顶部径向元件的肋/杆之间制成对应的联接。巻起平坦的连续模块以便形成管状构件,这能够通过本领域任何公知 方法来实现,这些方法包括在两个板之间巻起,每个板垫在侧边上与支架 元件接触。 一个板保持稳定,另一个板相对于另一个可侧向移动。因此, 通过多个板相互之间的相对运动,夹在多个板之间的支架元件可绕心轴巻 起。可选地,可用本领域公知的3 —心轴方法来巻成管状。可使用在本发 明中的其它巻起方法包括例如美国专利No. 5,421,955, 5,441,515, 5,618,299, 5,443,500, 5,649,977, 5, 643, 314和5, 735, 872中公开的 "jelly-roll"设计所使用的方法,它们公开的内容通过引用结合到本文 中。这行形式的滑动—锁止支架的结构与现有技术相比提供了大量优点。 锁止机构的结构极大地独立于材料。这允许支架的结构包括高强度材料, 而不需要使用变形材料来完成锁止机构。这些材料的结合将允许材料所需 的厚度减小,同时保持较厚的支架的强度特性。在优选实施例中,在所选周边元件上频繁出现的抓取件、止动件或齿防止膨胀后支架的不必要回 縮。辐射透不过性给医学产品增加辐射透不过性的传统方法包括使用金属带,插入物和 /或标记器,电化学沉积(即电镀),或涂覆。通过以任何制造方法把辐射 透不过材料附加到该元件上,通过吸收到或喷射到装置的部分或全部表面 上,来实现便于跟踪和定位支架的辐射透不过器(例如辐射透不过材料) 的附加。辐射透不过程度可通过元件成分改变。对于塑料和涂层,可使用包括碘的单体或聚合物或其它辐射透不过元 件(即固有的辐射透不过材料)来注入辐射透不过性。共同的辐射透不过 材料包括硫酸钡,亚石炭铋和二氧化锆。其它的辐射透不过元件包括镉, 钨,金,钜,铋,钼,铱和铑。在一个优选实施例中,碘和/或溴等卤素 可用于它的辐射透不过性和抗菌特性。多材料血管修补物在另一可选实施例中,各种材料(例如金属,聚合物,陶瓷,和治疗 剂)可用于制造支架实施例。该实施例可包括1)产生层叠材料(材料 可以任何结构堆叠,例如平行,交错结构等)的微分层材料(通过竖直后 径向轴线);2)沿支架体的长轴线和/或厚度可变化的空间定位材料;3) 混合或热熔以便产生组合支架体的材料;4)层压(涂覆)在支架体的表 面上的材料的实施例(请参见具有功能特性的支架表面涂层以及支架输送 的治疗剂);和5)由两个以上部件组成的支架,其中至少一个部件的材料 不同于另一个部件;或上述实施例的任意组合。能够对具有两种以上材料的滑动一锁止多材料支架进行精加工。每个 材料的厚度可相对于其它材料变化。根据需要和要求,该方法允许整个结 构构件以每个具有有助于修复功能的一种以上功能的材料制成,这些功能 包括但不限于1)实现由最终张力特性、屈服强度,杨氏没两,屈服时 的伸长,断裂时的伸长和泊松比限定的支架性能的机械特性;2)实现基 底的厚度,几何形状(例如分叉,可变的表面覆盖);3)实现承担材料性能的材料化学特性和物理状态,例如降解和吸收速率(其也许影响治疗剂的输送),玻璃过渡温度,熔融温度,分子重量;4)实现辐射透不过性或 其它形式的可见性和检测;5)实现辐射发射;6)实现治疗剂的输送(请 参见通过支架输送治疗剂);和7)实现支架保持和/或其它功能特性(请 参见具有功能特性的支架表面涂层)。在一些实施例中,材料可包括承载特性,弹性特性,特定方向和方位 的机械强度特性,例如,平行于另一个材料和/或支架的长轴线,或垂直 于另一个材料和/或支架的均匀强度。材料可包括刚硬物,例如硼或炭纤 维,热解碳。进一步地,支架可由至少一个再加强物构成,例如纤维,毫微粒子等。在本发明的另一优选实施例中,支架至少部分由可降解聚合材料制 成。使用可降解支架的原因是支架的机械支撑仅需要几个星期。在一些实 施例中,可采用具有不同再吸收速率的生物再吸收材料。对于其它信息, 请参见美国专利申请No. 10/955, 202和60/601, 526,它们的内容通过引用 结合到本文中。如果支架还通过输送药物制剂(pharmaceutical agent) 来控制再狭窄和血栓症时,可降解聚合支架材料会特别有用。可降解材料 很适用于治疗剂输送(请参见通过支架输送的治疗剂)。在一些实施例中,材料可包括或包含前述定义的任何等级的可降解聚 合物。随时间变化的降解和/或再吸收,可降解聚合物可具有期望的其它 品质。例如,在一些实施例中,材料可包括或包含天然聚合物(生物聚合 物)和/或通过水和酶降解的那些物质的任意实例。在一些实施例中,材 料可包括或包含会或不会可逆水凝的水凝胶的任意实例,或光或能量硬化 材料的任意实例,或磁可激发(响应)材料。这些响应中的每个用于特定 的官能度。在一些实施例中,材料可包括辐射透不过材料或由辐射透不过材料制 成,可选地为能够通过X射线照相法、荧光透视法、超声波法、MRI、或 Imatron电子束X线断层摄影术(EBT)而可见的材料。在一些实施例中,可选地,材料可包括具有一些辐射透不过材料的成 分或由具有一些辐射透不过材料制成。在一个实施例中,材料能够利用e 射线充电。在另一实施例中,材料能够利用Y射线充电。在再一实施例中,材料能够利用P射线和Y射线的组合充电。可使用的支架同位素包括但不限于103Pd和32P(磷一32)和两个中子活化实例,65Cu和87Rb20, (90)Sr, 鸭一188 (188)。在一些实施例中, 一个以上的材料可包括或包含治疗剂。该治疗剂可 以具有唯一,输送动力学,作用模式,剂量,半寿期,目的等。在一些实 施例中, 一个以上的材料包括为治疗提供作用模式和位置的药物制剂,例 如细胞外间隔,细胞膜,细胞质,细胞核和/或其它细胞内细胞器中的作 用模式。此外,药物制剂用作化学引诱物,该化学引诱物用于特定细胞类 型以便影响组织形成和细胞响应,例如宿主生物材料相互作用 (hostbiomaterial interaction),包括抗癌效果。在一些实施例中,一 个以上的材料以任何形式或培养状态或初始状态输送细胞。这能够例如包 裹在可降解的微球中,直接与聚合物混合,或水凝,并用作药物输送用的 载体。活细胞能够用于连续地输送药物类型的分子,例如,细胞活素类和 生长因子。无生命细胞可用作有限的释放系统。对于治疗剂输送的其它概 念,请参见标题为支架输送的治疗剂的部分。支架输送的治疗剂在另一个优选变化例中,支架还包括足以实现所选的治疗效果的量的 治疗剂(如前述定义的用于药物制剂和/或生物制剂)。在支架(例如聚合 物支架和多材料支架)的一些优选实施例中,当治疗剂与聚合物混合或通 过本领域公知的其它方法混合时,治疗剂包含在支架中。在支架的另一优 选实施例中,治疗剂从支架表面上的聚合物涂层输送。在支架的一个优选 实施例中,治疗剂定位在或围绕装置的特定结构面定位。在另一优选变化例中,治疗剂通过非聚合物涂层的方法输送。在支架 的另一优选实施例中,治疗剂从支架的至少一个区域或一个表面输送。治 疗剂能够化学地结合到用于从支架的至少一个区域输送治疗剂的聚合物 或载体上,和/或治疗剂能够化学地结合到包括支架体的至少一个部分的 聚合物上。在一个优选实施例中,可输送超过一种的治疗剂。治疗机的量优选地足以抑制再狭窄或血栓症,或影响扩张的组织的一 些其它状态,例如,治疗创伤块,禾(V或防止破裂或促进内皮化(endothelialization)或限制其它类型细胞增生扩散和防止产生和沉积 细胞外基质分子(matrix molecules)。根据本发明优选实施例的治疗剂 可从下列药物制剂组成的组中选出抗类风湿剂,抗发炎剂,抗一基质金 属蛋白(anti-matrix metalloproteinase),和低脂,胆固醇调节剂,抗 血栓和抗血小板剂。这些优选的用于改善血管开放性的类风湿剂中的一些 包括但不限于紫杉醇;雷帕霉素;ABT-578; everolimus;地塞米松; 用于内皮功能的一氧化氮调控分子;他克莫斯;雌二醇;麦考酚酸分;C6-神经酰胺;放线菌素-D和印othilones;和每个的衍生物和类似物。用作抗血小板、抗凝血酶的优选制剂中的一些化合成治疗其它病理事 件和/或血管疾病。各种治疗剂可根据它们在宿主中的作用部位来分类 在细胞外或在具体的细胞膜受体部位产生作用的制剂;在质膜上,细胞质 和/或细胞核中作用的制剂。此外,治疗剂可包括用于治疗身体腔的其它药物制剂和/或生物制剂, 而不是用于治疗动脉和/或静脉。治疗剂可特定用于治疗非血管体腔,例 如消化腔(例如肠胃,十二指肠和食道,胆汁管),呼吸腔(例如气管, 支气管),和泌尿腔(例如尿道)。此外,这些实施例对于其它身体系统的 腔也许是有用的,例如生殖,内分泌,造血和/或外皮,肌骨骼/整形和神 经系统(包括听力和眼科应用)。最后,具有治疗剂的支架实施例可用于 膨胀阻塞的腔并用于诱导阻塞物(例如动脉瘤的情况)。利用受控释放机制、扩散、通过静脉内注射、气雾剂或口服传送的与 另一制剂的相互作用,可以进行释放。通过施加磁场、电场或使用超声波 也可以发生释放。具有功能特性的支架表面涂层除了输送治疗剂的支架外,例如,还有输送支架上的排斥的磷酸胆碱 等的生物聚合物,该支架可涂覆有预定的用于提高体腔内的生物响应其它 生物再吸收聚合物,用于特定的临床效果。进一步地,该涂层可用于掩饰 (临时地或永久地)支架实施例使用的聚合物的表面特性。涂层可从广泛 种类的任何生物相容的生物再吸收聚合物中选择,前述生物相容的生物再 吸收聚合物可包括卤化物和/或非卤化物中的任一个或组合,前述卤化物和/或非卣化物可包括或不包括任何聚(亚烃基乙二醇)。这些聚合物可包 括组成变体,该组成变体包括同聚物和杂聚物,立体异构和/或这种聚合物的混合物。这些聚合物可包括但不限于聚碳酸酯;聚已酸内酯;聚(酯 酰胺),聚(氨基碳酸),三甲烯碳酸盐,聚已内酰胺,聚羟基丁酸,聚羟 基戊酸酯,聚糖酯,聚丙交酯和立体异构体和它们的共聚物,例如糖酯/ 丙交酯的共聚物。在优选实施例中,支架涂覆有聚合物,该聚合物具有负 电荷,其排斥带负电的红血球外细胞膜,因此减小血凝结形成的风险。在 另一优选实施例中,支架涂覆有聚合物,该聚合物具有细胞(内皮细胞) 亲合力以便提高治疗。在又一优选实施例中,支架涂覆有聚合物,该聚合 物具有排斥特定细胞的附接和/或增生,例如动脉纤维原细胞和/或平滑的 肌肉细胞,以便减轻再狭窄和/或发炎细胞,例如巨噬细胞。本发明的上述支架可变化涂层以便实现支持生物响应的功能特性。一 些涂层或具有治疗剂的组合材料可形成在支架上或在制造支架体的过程 中利用浸渍,喷涂,交联组合等技术形成在支架上。这种涂层或组合材料 还可用作非输送治疗剂的目的,例如,在支架安装在球囊系统上以便把支 架保持在收縮结构之后,当涂层内部开放地布置在支架体上和/或整个装 置之上时,提高支架在球囊上的保持性能。当使用任何聚合材料,本领域 的技术人员可知道其它目的。在本发明的一个方面中,支架将具有应用涂层,该涂层具有特定的机 械特性。这些特性可包括interalia厚度,张力强度,玻璃过渡温度,和 表面光洁度。优选地,在支架最后巻曲或应用到导管之前应用涂层。支架 然后可应用到导管,系统可以压縮方式加热或加压或加热和加压。在该过 程中,涂层可与导管和其它支架表面形成脆弱结合。用可靠的方法对结合 处理,随着时间产生扩张张力和保持扩张横剖面。 一旦施加球囊展开压力, 结合将破坏。涂层将是比基底低的Tg,以便确保基底无变化。支架展开首先,导管设置在可膨胀构件中,优选地可膨胀的球囊,例如血管成 形球囊,沿远端部分设置。授予Palmaz的美国专利No.4,733,665公开了支 架用的球囊导管的一个实例,它的内容通过引用结合到本文中。导管上的支架通常一起称为支架系统。导管包括但不限于线上导管(over-the-wire catheters),同轴快速交换设计(coaxial rapid-exchange designs) 导管,和新的输送平台技术(Medtronic Zipper Technology)导管。这 种导管可包括,例如下列专利文献公开的导管Bonzel的美国专利 No. 4, 762, 129和5, 232, 445 ,以及Yock的美国专利No. 4, 748, 982; 5,496,346; 5, 626, 600; 5,040,548; 5,061,273; 5,350,395; 5,451,233 和5,749,888。此外,例如导管还可包括下列专利文献公开的导管美国 专利No, 4, 762, 129; 5,092,877; 5,108,416; 5,197,978; 5,232,445; 5, 300, 085; 5, 445, 646; 5, 496, 275; 5, 545, 135; 5, 545, 138; 5, 549, 556; 5' 755, 708; 5' 769, 868; 5, 800, 393; 5, 836, 965; 5, 989, 280; 6, 019, 785; 6,036,715; 5,242,399; 5,158,548;和6, 007, 545。上述专利公开的全部内容通过引用结合到本文中。导管可具有高柔软的聚合物,并用于各种目的,例如产生超声波效果、电场、磁场、光和/或温度效果。加热导管例如可包括下列文献中公开的 导管美国专利No. 5,151,100; 5,230,349; 6,447,508; 6,562,021;和 W09014046A1。红外线发射导管例如可包括下列文献中公开的导管美国 专利No. 5,910,816;和5, 423, 321。上述专利或专利申请公开的全部内容 通过引用结合到本文中。可膨胀构件,例如充气球囊,优选地用于在治疗部位展开支架。当球 囊膨胀时,球囊的径向力克服约束机构的初始阻力,因此允许支架膨胀。 当球囊充气时,径向元件相互沿球囊的表面滑动直至支架己经膨胀到期望 直径。 '本发明的支架的实施例适用于用本领域公知的方法展开,并采用经由 皮肤穿腔的导管装置(percutaneous transluminal catheter devices)。 这包括通过球囊膨胀设计的体腔展开,因此通过球囊膨胀驱动体腔膨胀。 可选地,支架可安装在保持支架的导管上,导管通过体腔输送,然后并释 放支架,并允许它自膨胀到接触体腔。阻止装置可包括可移除套和/或支 架设计的机械方面。本发明的一些实施例可用于冠状动脉、颈动脉、脉管动脉瘤(当覆盖 着护套)、肾动脉、外围(髂骨、股骨、腿弯部、锁骨下)动脉。其它非脉管应用包括胃与肠、十二指肠、胆管、食道、尿道、气管和支气管。这 些应用需要或不需要覆盖支架的套。优选地支架以均匀方式径向地膨胀。可选地,膨胀直径是可变的并由 内部直径和要处理的身体通道的解剖组织构造确定。因此,在展开期间, 支架受控均匀和可变的膨胀,因此不可能出现身体通道的破裂。进一步地, 支架将防止回縮,因为锁止装置阻止配合元件的滑动。因此,膨胀的腔支 架将给身体通道壁连续施加朝外的径向力,并因此不会离开期望的位置。根据前述说明,可以知道的是,己经公开了膨胀腔的新颖方法。尽管 以特定程度说明了本发明的元件、技术和方面,但是在不脱离本发明的精 神和保护范围的情况下,可对特定设计、结构和方法进行变化。尽管己经详细说明了本发明的一些优选实施例和变化例,但对于本领 域的熟练技术人员而言,其它修改和使用方法以及医学应用是显然的。因 此,可以理解的是,在不脱离本发明的精神和权利要求的保护范围的情况 下,各种应用、修改、材料和替换可由等同物制成。对于本领域的熟练技术人员而言,在不脱离本发明的精神和保护范围 的情况下,本发明的各种变化和应用是显然的。可以理解的是,本发明不 限于这里提出的用于说明的实施例,而是由所附权利要求限定,包括它的 每个元件的等同物的全部范围。参考文献这里所引用的一些参考文献列举如下,它们的全部内容通过引用结合 到本文中 Charles R, Sandirasegarane L, Yun J, Bourbon N, Wilson R, Rothstein RP, et al, Ceramide-Coated Balloon Catheters Limit Neointimal Hyperplasia after Stretch Injury in Carotid Arteries. Ore Res 2000;87(4):282隱288. Coroneos E, Martinez M, McK咖a S, Kester M. Differential regulation of sphingomyelinase and ceramidase activities by growth factors and cytokines. Implications for cellular .proliferation and differentiation. J Biol Chem 1995;270(40):23305-9. Coroneos E, Wang Y, Panuska JR, Templeton DJ, Kester M. Sphingolipid metabolites differentially regulate extracellular signal-regulated kinase and stress-activated protein kinase cascades. Biochem J 1996;3l6(Pt l):13-7. Jacobs LS, Kester M. Sphingolipids as mediators of effects of platelet-derived growth factor in vascular smooth muscle cells. Am J Physiol 1993;265(3 Pt l):C740-7. Tanguay JF, Zidar JP, Phillips HR, 3rd, Stack RS. Current status of biodegradable stents. Cardiol Clin 1994;12(4):699陽713. Nikol S, Huehns TY, Hofling B. Molecular biology and post-angioplasty restenosis. Atherosclerosis 1996; 123 (1 -2): 17-31. Biomaterials Science: An Introduction to Materials in Medicine (29 July, 2004) Ratner, Hoffin叫Schoen, and Lemons
权利要求
1.一种滑动-锁止支架,包括管状构件,所述管状构件可从收缩状态膨胀到膨胀状态,所述管状构件包括至少一个滑动-锁止分段,所述滑动-锁止分段包括分离的第一和第二轴向地嵌套的、滑动地连接的结构元件,所述结构元件中的至少一个包括可偏移结构,所述可偏移结构构造成在从收缩状态膨胀到膨胀状态的膨胀期间可偏移,因而阻止回缩,并且其中所述结构元件中的任一个没有一部分编织进另一个结构元件中的成对插槽中。
2. 根据权利要求l的所述滑动一锁止支架,其中所述可偏移结构构造 成轴向地偏移。
3. 根据权利要求l的所述滑动一锁止支架,其中所述可偏移结构构造 成径向地偏移。
4. 根据权利要求l的所述滑动一锁止支架,其中所述第一结构元件包括具有轴向延伸齿的肋。
5. 根据权利要求2的所述滑动一锁止支架,其中所述第二结构元件包 括具有多个轴向延伸齿的肋,在膨胀期间所述第二结构元件的肋的多个轴 向延伸齿与所述第一结构元件的肋的轴向延伸齿接合,从而使得多个肋中 的至少一个偏移。
6. 根据权利要求5的所述滑动一锁止支架,其中所述第一结构元件的 肋包括多个齿,在膨胀期间所述第一结构元件的肋的多个齿与所述第二结 构元件的肋的多个齿接合,从而使得多个肋中的至少一个轴向地偏移。
7. 根据权利要求5的所述滑动一锁止支架,其中所述第二结构元件包 括具有多个轴向延伸齿的肋,在膨胀期间所述第二结构元件的肋的多个轴 向延伸齿与所述第一结构元件的肋的轴向延伸齿接合,从而使得多个肋中 的至少一个径向地偏移。
8. 根据权利要求5的所述滑动一锁止支架,其中所述第二结构元件的 肋的齿以交错图案布置。
9. 根据权利要求l的所述滑动一锁止支架,其中所述支架还包括至少 一个以上的滑动一锁止分段。
10. 根据权利要求9的所述滑动一锁止支架,其中所述多个滑动一锁 止分段彼此大致相同。
11. 根据权利要求9的所述滑动一锁止支架,其中所述多个滑动一锁 止分段彼此不同。
12. 根据权利要求9的所述滑动一锁止支架,其中所述支架还包括至 少一个柔性联接分段,所述至少一个柔性联接分段连接相邻的滑动一锁止 分段以便于弹性偏移。
13. 根据权利要求l的所述滑动一锁止支架,其中所述支架包括生物 相容材料。
14. 根据权利要求13的所述滑动一锁止支架,其中所述支架包括生物 再吸收聚合物。
15. 根据权利要求l的所述滑动一锁止支架,其中所述支架包括治疗剂。
16. 根据权利要求15的所述滑动一锁止支架,其中所述治疗剂包括药 物制剂。
17. 根据权利要求15的所述滑动一锁止支架,其中所述治疗剂包括生 物制剂。
18. 根据权利要求l的所述滑动一锁止支架,其中所述支架包括辐射 透不过材料。
19. 根据权利要求l的所述滑动一锁止支架,其中所述回縮小于大约5%。
20. 根据权利要求l的所述滑动一锁止支架,其中锁定机构控制最大 支架膨胀。
21. —种滑动一锁止支架,包括管状构件,所述管状构件可从收缩直径膨胀到膨胀直径, 所述管状构件包括第一圆周滑动一锁止分段和第二圆周滑动一锁止 分段,所述滑动一锁止分段纵向地设置并联接,每个所述滑动一锁止分段包括第一轴向元件和第二轴向元件,其中所述第一和第二轴向元件轴向地偏移并通过互锁机构连接,其中所述第一轴向元件包括具有至少一个轴向朝外延伸齿的第一肋,所述第二轴向元件包括具有至少一个轴向朝内延伸齿的第二肋,并且其中在膨胀期间所述朝外延伸齿和所述朝内延伸齿相互接合,并构造成允许第一和第二轴向元件之间的单向滑动,从而使得在从收縮直径膨胀到膨胀直径的膨胀期间第一和第二肋中的至少一个轴向地偏移。
22. 根据权利要求21的所述滑动一锁止支架,其中所述管状构件包括 腔,并且轴向元件之间的互锁机构基本消除径向重叠并允许基本通畅的 腔,从而使得基本无结构凸出到腔中。
23. 根据权利要求21的所述滑动一锁止支架,其中所述滑动一锁止分 段通过联接分段连接,所述联接分段包括至少一个柔性元件。
24. 根据权利要求21的所述滑动一锁止支架,其中所述第一和/或第 二肋的至少一个齿具有锥形接合表面和平坦的端表面,以便于单向滑动。
25. 根据权利要求21的所述滑动一锁止支架,其中所述支架还包括抓 取机构,所述抓取机构构造成在膨胀期间控制支架轮廓。
26. 根据权利要求25的所述滑动一锁止支架,其中所述抓取机构包括 抓取带。
27. 根据权利要求25的所述滑动一锁止支架,其中所述抓取机构阻止 第一和/或第二肋在支架膨胀期间从预定轨道中跳出。
28. 根据权利要求21的所述滑动一锁止支架,其中所述支架还包括抓 取机构,所述抓取机构构造成当支架处于收縮直径时控制支架轮廓。
29. 根据权利要求28的所述滑动一锁止支架,其中所述抓取机构包括 抓取带。
30. 根据权利要求21的所述滑动一锁止支架,其中所述第一和第二肋 中的至少一个包括沟槽,所述沟槽与另一个肋的至少一个齿接合,其中这 种接合基本防止肋偏离预定路径。
31. 根据权利要求21的所述滑动一锁止支架,其中所述最大支架膨胀 受锁定机构控制。
32. 根据权利要求31的所述滑动一锁止支架,其中所述锁定机构包括 舌状物和沟槽结构。
33. 根据权利要求21的所述滑动一锁止支架,其中所述每个滑动一锁 止分段的对应轴向元件径向偏移。
34. 根据权利要求21的所述滑动一锁止支架,其中所述第二肋中的每 个包括多个接合齿。
35. 根据权利要求34的所述滑动一锁止支架,其中所述第一肋中的每 个包括多个接合齿。
36. 根据权利要求21的所述滑动一锁止支架,其中所述第二轴向元件 中的每个包括具有接合齿的两个肋。
37. 根据权利要求36的所述滑动一锁止支架,其中所述第一轴向元件 中的每个包括具有接合齿的两个肋。
38. 根据权利要求21的所述滑动一锁止支架,其中所述第二肋中的每个包括多个间隔开的可偏移指状物,所述可偏移指状物中的每个包括在膨 胀期间与对应的第一肋接合的多个齿。
39. 根据权利要求38的所述滑动一锁止支架,其中所述第二轴向元件 中的每个包括附加肋,所述附加肋包括多个间隔开的可偏移指状物,所述 可偏移指状物中的每个包括在膨胀期间与对应的第一肋接合的多个齿。
40. 根据权利要求39的所述滑动一锁止支架,其中每个第二轴向元件 的多个齿以交替重复图案布置。
41. 根据权利要求39的所述滑动一锁止支架,其中每个第二轴向元件的多个可偏移指状物以交错图案布置。
42. —种滑动一锁止支架,包括管状构件,所述管状构件可从第一直径膨胀到第二直径,所述管状构 件包括第一圆周分段和第二圆周分段,所述圆周分段纵向地设置;柔性联接分段,所述柔性联接分段连接所述圆周分段,每个圆周分段包括第一滑动一锁止元件和第二滑动一锁止元件,每个 圆周分段的对应的滑动一锁止元件通过可滑动联接机构径向地连接,所述第一滑动一锁止元件中的每个包括至少一个齿,所述第二滑动一 锁止元件中的每个包括至少一个径向延伸齿,并且在膨胀期间,第一滑动一锁止元件的齿与第二滑动一锁止分段的对应 的径向延伸齿接合,所述齿构造成允许对应的第一和第二滑动—锁止元件之间的单向滑动,从而使得对应的第一和第二滑动一锁止元件的至少一部 分在从第一直径膨胀到第二直径的膨胀期间径向地偏移。
43. 根据权利要求42的所述滑动一锁止支架,其中所述第一滑动一锁 止元件和对应的第二滑动一锁止元件轴向地嵌套,以便基本消除配合的滑 动一锁止元件之间的径向重叠,因而当支架膨胀到第二直径时允许基本均 匀的厚度轮廓。
44. 根据权利要求42的所述滑动一锁止支架,其中所述管状构件包括 腔,并且对应的滑动一锁止元件之间的互锁基本消除径向重叠并允许基本 通畅的通腔,从而使得当支架膨胀到第二直径时基本无结构凸出到腔中。
45. 根据权利要求42的所述滑动一锁止支架,其中所述径向延伸齿包 括径向朝外延伸齿。
46. 根据权利要求42的所述滑动一锁止支架,其中所述第二滑动一锁 止元件中的至少一个包括多个径向延伸齿。
47. 根据权利要求42的所述滑动一锁止支架,其中所述第二滑动一锁 止元件中的至少一个包括两个间隔开的肋,并且每个肋包括多个径向延伸 齿。
48. 根据权利要求42的所述滑动一锁止支架,其中所述第一滑动一锁 止元件中的至少一个包括具有一对轴向延伸齿的肋,在膨胀到第二直径期 间所述第一滑动一锁止元件的肋的一对轴向延伸齿与对应的第二滑动一 锁止元件的对应的肋上的对应的多个径向延伸齿接合。
49. 根据权利要求42的所述滑动一锁止支架,其中所述第一滑动一锁 止元件中的至少一个包括多个径向延伸齿,在膨胀到第二直径期间所述第 一滑动一锁止元件的多个径向延伸齿与所述第二滑动一锁止元件中的至 少一个上的对应的多个径向延伸齿接合。
50. 根据权利要求42的所述滑动一锁止支架,其中所述联接分段包括 至少一个弹性元件。
51. 根据权利要求42的所述滑动一锁止支架,其中所述支架还包括硬止动件,以便控制最大支架膨胀。
52. 根据权利要求42的所述滑动一锁止支架,其中所述支架还包括凸 起的防护屏和对准带,以便提供额外的强度和便于弯曲结构。
53.根据权利要求42的所述滑动--锁止支架,其中所述支架包括金属或合金。
54.根据权利要求42的所述滑动--锁止支架,其中所述支架包括至少两种材料。
55.根据权利要求54的所述滑动--锁止支架,其中所述支架包括金属和聚合物。
56.根据权利要求42的所述滑动--锁止支架,其中所述支架包括聚合材料。
57.根据权利要求56的所述滑动--锁止支架,其中所述支架包括生物再吸收材料。
58.根据权利要求57的所述滑动--锁止支架,其中所述支架包括生物腐蚀材料。
59.根据权利要求57的所述滑动--锁止支架,其中所述支架包括生物降解材料。
60.根据权利要求56的所述滑动--锁止支架,其中所述支架包括生物稳定材料。
61.根据权利要求60的所述滑动--锁止支架,其中所述支架包括非降解材料。
62.根据权利要求60的所述滑动--锁止支架,其中所述支架包括非腐蚀材料。
63.根据权利要求42的所述滑动--锁止支架,其中所述支架通过层压方法制造。
64.根据权利要求62的所述滑动--锁止支架,其中所述支架通过激光切割方法制造。
65.根据权利要求42的所述滑动-锁止支架,其中所述支架还包括改变支架的物理特性的涂层。
66. 根据权利要求l, 21或42的所述滑动一锁止支架,其中所述支架 还包括聚合套。
67. —种用于治疗血管内的部位的系统,包括具有展开装置的导管和 权利要求l, 21或42中的任一个支架,其中所述导管适用于把支架输送到所述部位,并且所述展开装置适用于展开支架。
68. 根据权利要求67的系统,其中所述导管从线上导管、同轴快速交 换导管和多交换输送导管组成的组中选择。
69. —种体腔再治疗方法,包括如下步骤-把权利要求l, 21或42中的任一支架配置到所述体腔的区域,其中所 述支架由生物再吸收聚合物制成,并在所述区域处留驻一段时期;和 在一段时期之后,对所述区域执行第二次治疗。
全文摘要
本发明公开一种轴向嵌套的滑动-锁止膨胀装置。本发明大致涉及用于支撑体腔的可扩张医学植入物;并且更具体地,涉及轴向嵌套的、可直径地膨胀的用于扩张堵塞的血管部分的滑动-锁止装置。轴向嵌套的血管装置希望实现竞争性横剖面,同时保持其它关键特征,例如,径向强度和腔开放性。即使收缩轮廓制得很薄,也不会损坏径向强度。因此,血管装置能够有利地无困难地展开到达区域或血管。这种轴向嵌套基本消除配合的结构元件之间的径向重叠,因而理想地允许小的、均匀的轮廓。
文档编号A61F2/92GK101262835SQ200680033304
公开日2008年9月10日 申请日期2006年7月28日 优先权日2005年8月2日
发明者丹尼尔·摩尔, 埃里克·V·施密德, 奥兰多·帕蒂拉, 安德鲁·莫里斯, 托马斯·R·杰克逊, 约翰·D·阮 申请人:雷瓦医药公司
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1