用于可释放地储存物质的容器系统的制作方法

专利名称：用于可释放地储存物质的容器系统的制作方法
技术领域：
本发明的领域总体上涉及用于可释放地储存物质的容器系统。
背景技术：
通常期望在将容器的内容物与另 一材料混合之前，将物质例如液体、 固体、气体及其混合物(compound)等储存在容器中。例如，会期望在将混合 物与另 一材料结合之前将混合物打包并储存在容器中以便运输和/或安全地 储存和处理。会期望在将这样的有毒混合物与解毒材料结合之前将有毒混 合物打包和储存在容器中。同样，通常期望将浓缩的活性成分与稀释剂分 隔开直到即将使用之前。
而且，会期望在将这样的物质与生物样品结合之前储存和/或运输it断 和/或核酸/床藏组合物(composition)。
此外，会期望保持物质与授体(donor)隔离直到授体的生物样品已经被 收集。这将有助于防止授体意外地摄取或者溢出物质。
还会期望在生物样品的储存和/或运输和/或处理之前通过将生物样品
还会期望在将这样的诊断和/或核酸保持组合物物质与生物样品结合之 后储存和/或运输诊断和/或核酸保藏组合物。
有多种用于以用户可以打开包壳以结合物质的方式保持物质分离的容 器。典型地，这些容器是双隔间系统，其中，物质分开储存，通过由用户 去除容器包壳而结合物质。
国际PCT申请WO2003/104251描述用于从一对象收集生物样品并随后 混合收集的样品和意在稳定、保藏或者促进样品的组分的恢复的组合物的 容器。该容器具有用于收集生物样品的第一区域、包含用于保藏核酸的组
合物的第二区域以及第 一 区域和第二区域之间的隔板(barrier)，其当位于闭 合位置时保持样品和组合物分离。WO2003/104251的示例的隔板是枢轴转 动分隔物。连接盖到容器迫使隔板从其原来的跨过容器从而分隔开第一区 域和第二区域的闭合位置枢轴转动到其中两区域彼此暴露并允许包含在一 个区域空间的组合物和包含在另 一个区域的生物样品接触的打开位置。该 容器的缺点是其包括多个部分(例如，盖、瓶、圓盘、杆、杆保持器)，其增 加容器的制造成本。此外，因为圓盘通过摩擦配合而保持就位，对于容器 部件的制造必须具有高的精度。
存在对于可释放地且可靠地储存物质的改进的容器系统的需求。 提供该背景信息以为了提供申请人所认为的可能与本发明相关的已知 信息的目的。不用必需的允许，也不用分析，任何前面的信息构成相对本 发明的现有技术。

发明内容
本发明总体上涉及用于可释放地储存物质的容器系统。 根据本发明的一方面，提供一种用于可释放地储存物质的容器系统， 包括a)瓶，其包括用于接收样品的第一开口端、包括样品储存腔室和穿刺 件的第二末端；和b)盖，其配置的可拆除地接合所述瓶，所述盖包括用于 容纳所述物质的存储器和用于将所述物质密封在所述存储器内的可刺穿 膜，其中，当所述系统通过可拆除地接合所述瓶和所述盖而闭合时，所述 瓶和所述盖可以移动到穿刺位置，其中所述穿刺件刺破所述可刺穿膜以允 许所述存储器和所述腔室之间流体连通，其中所述腔室被密封以防止在所 述穿刺位置渗漏到所述容器系统外面。
根据本发明的另 一方面，提供一种用于可释放地储存物质的容器系统， 包括a)瓶，其包括用于保持样品的腔室，b)盖，其包括用于容纳所述物质 的存储器和密封所述物质在所述存储器之内的可刺穿膜；和c)漏斗，其包 括用于接收所述样品的第一开口端，穿刺件和从所述第 一开口端延伸到第 二开口端并且与所述腔室流体连通的通道，所述漏斗在所述第一开口端可
拆除地连接到所述盖并在所述第二末端可释放地或者永久地连接到所述 瓶，其中，当所述系统通过所述盖可拆除连接到所述漏斗而闭合时，所述 系统可移动到穿刺位置，其中所述穿刺件刺破所述可刺穿膜以允许所述存
储器和所述腔室之间经由所述通道流体连通，其中所述腔室净皮密封以防止 在所述穿刺位置渗漏到所述容器系统的外面。
根据本发明的另一方面，提供一种结合物质和生物样品的方法，包括 (a)提供在此所述的容器系统；(b)提供样品到所述瓶中的所述腔室；和(c)通 过可拆除地连接盖到瓶或漏斗而闭合容器系统；和(d)通过移动所述系统到 穿刺位置刺穿膜以释放物质到腔室内。
根据本发明的另 一方面，提供一种用于可释放地储存物质的工具箱， 包括a)在此所述的容器系统；和b)其使用说明。


图1是根据本发明的一个实施例的容器系统的截面视图，示出盖和连 接的瓶；
图2是图1所示的容器系统的盖的内部的透视图3是图1所示的容器系统的瓶的内部的透视图4是根据本发明的一个实施例的容器系统的透视图5是图4所示的容器系统的顶部视图6是图4所示的容器系统的侧视图7是图4所示的容器系统的侧视图8是图4所示的容器系统的底部视图9是沿着图5的线A-A的图4的容器系统的截面视图IO是图4所示的容器系统的顶部透视图，示出分离的盖和瓶；
图11是图4所示的容器系统的底部透视图，示出分离的盖和瓶；
图12是根据本发明的 一个实施例的容器系统的侧面透视图13是图12所示的容器系统的顶部视图14是图12所示的容器系统的底部视图15是图12所示的容器系统的侧视图16是沿着图15的线B-B的图12的容器系统的截面视图17是图12所示的容器系统的侧面透视图18是图12所示的容器系统的顶部透视图，示出分离的盖和漏斗； 图19是图12所示的容器系统的底部透视图，示出分离的盖和漏斗； 图20是图9所示的容器系统的瓶和盖的侧视图； 图21是图12所示的容器系统的侧视图，示出分离的盖、漏斗和瓶； 图22是根据本发明的一个实施例的容器系统的侧面透视图； 图23是图22所示的容器系统的瓶部分的顶部透视图，示出瓶；以及 图24是图22所示的容器系统的盖的截面视图。
黑体类型的数字用以标识部件部分，其关于描述本发明的各个实施例 的附图进行描述并参照附图。应该注意到，在描述本发明的各个实施例中， 相同的标号用于表示相同或类似的部件。而且，为了简化起见， 一些部件 已经从附图的一些图中省略。
具体实施例方式
如将要在下面更加详细地讨论，本发明提供一种用于可释放地储存物 质的容器系统。
本发明的容器系统具有较少的部件，从而比现有的容器更加便宜和/或 易于制造。此外，与现有的具有可分隔开的隔间的容器相比，对于本发明 的容器系统，制造公差可以更加不精确。再者，这降低制造成本，并使得 更加不可能发生密封物质的意外破裂。此外，在本发明的一个例子中，容 器系统包括可拆除的瓶，其适于样品的接下来的处理和/或用于机器人系统。
本发明的容器系统包括瓶和盖。可选择地，容器系统额外地包括漏斗， 其永久地或者可拆除地连接到瓶并密封地与盖接合。当盖密封地连接到瓶 或者漏斗时，盖配置的以储存物质，并随后从盖释放物质。在使用中，当 盖连接到瓶或者漏斗，如果有的话，中时储存在盖中的物质释放到瓶中。
根据本发明的特定的实施例，盖适于储存物质以稳定、保藏或者促进 核酸从生物样品的恢复(recovery)。才艮据相关的实施例，瓶或者漏斗和弁瓦的 结合适于生物样品从对象的收集。
参照图1-11和22-24,容器系统300包括盖100和瓶1。
盖
盖100可释放地储存物质。盖100为具有至少一个开口端的大致圆柱
的形状。盖ioo可以为各种形状，4艮据用户的需要或者喜好和/或意在的应
用确定。盖100的内部包括壁104，其定位在盖100内，并限定用于容纳物 质例如液体、固体、半固体、气体及其混合物等的存储器102。壁104限定 存储器102的周边的全部或者一部分。壁104包括密封表面106，其用于密
封地连4妄可穿透膜160。
当连接到密封表面106时，可刺穿膜160(在图19中描述)用作物理隔 板以可释放地储存物质在存储器102之内。可刺穿膜160是由对储存在存 储器内的物质不活泼的材料制成。可刺穿膜160允许随着时间极少或者没 有物质扩散通过可刺穿膜160。可刺穿膜160是由适于意在的处理、储存和 /或运输条件的材料制成。在特定的实施例中，可刺穿膜160是抗热和抗冷 的以使得其在从大约-80。C到大约+70。C范围的温度保持原样并且可穿透。 在特定的实施例中，可刺穿膜160可以足够紧地连接到密封表面106以使 得可刺穿膜160不会被真空压力弄破。可刺穿膜160可以由包括聚丙烯的 各种材料制成。期望地，可刺穿膜由与壁104相同的材料制成。可刺穿膜 160的厚度可以根据应用和用户的喜好改变。期望地，可刺穿膜160具有大 约千分之二英寸的厚度。但是，膜的特定厚度将由例如物质的属性、样品 的属性、容器系统的总体尺度和膜的化学成分因素确定。
有多种连接可刺穿膜160到密封表面106的方法可以使用，并且取决 于用于制造盖100的材料、储存在存储器102内的物质和/或膜160的特征。 这样的连接方法包括使用胶粘剂、热封处理、紧固件或者其任何组合等。 期望地，热封被用于连接可刺穿膜160到密封表面106。如技术人员所清楚 的，可刺穿膜的类型、可刺穿膜的物理和/或化学属性将部分地取决于待储 存的组合物。期望的可刺穿膜160关于容器系统的意在的使用、储存的物 质和样品是不活泼的。
在附图所示的特定的实施例中，盖100包括在外壁110的内表面上的 内螺旋螺紋108,其适于接合在瓶1上的壁12的外表面上的外螺旋螺紋。 如技术人员所意识到的，用于可释放地连接盖100到瓶1的替代装置可用 于本发明的容器系统，如果盖100和瓶1是可移动到穿刺位置的话，如在 下面将要更加详细讨论。
盖100和存储器102可以是尺寸适合容纳一定范围的体积的物质的。 在特定实施例中，其中物质是用于唾液样品的核酸防腐剂，存储器102容 纳大约lml到大约4ml的物质。用于制造盖100的材料的选择取决于许多 因素，包括制造限制、化学适合性等等。在特定的实施例中，其中物质是 用于唾液样品的核酸防腐剂，盖100是由塑料例如聚丙烯、中等密度的聚 乙烯(MDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚乙烯等制成。期望地，盖100是聚
丙烯。盖100的材料可以是不透明的、透明的或者半透明的，取决于期望 的应用。例如，不透明材料可用于储存光敏组合物。如果可见的(例如，彩
色的)指示器存在于储存的物质中，透明的或者半透明材料是期望的。盖100 和存储器102可以制造的以包括刻度(gradation)以区别储存在存储器102之 内的物质的数量。盖100的外表面还可以包括用于用户识别盖的内容物的 标识区域。盖100的外表面可还包括用以粘贴或者压印标志和/或其它的标 "i己的区i或。
根据本发明的一个实施例，壁104具有大致圆柱的形状，其尺寸适于 配合在盖100的内部里面。应当清楚的是，壁104的形状和尺寸取决于容 器系统的意在的使用。盖100可以从包括壁104的单一的一块材料制成， 或者壁104可以可拆除地连接到盖100。期望地，盖IOO是由单一的一片材 料形成。
瓶
根据本发明的一个实施例，瓶1是具有至少一个开口端的大致圆柱的 形状。瓶1可以是各种形状，根据用户的需要或者喜好和/或应用确定。瓶 1的内部包括腔室2，用于接收样品例如液体、固体、半固体及其混合物等。 期望地，腔室2配置的以接收生物样品，例如唾液样品例如唾沫。
瓶1包括用于接收样品的第一开口端和包括腔室2的第二末端。在一 个例子中，所述第二末端是第二闭合端。在另一例子中，第二末端是第二 开口端。
在一个例子中，瓶l的第一开口端的宽度是大致相当于第二末端的宽度。
在另一例子中，瓶1的第一开口端比弁瓦1的第二末端基本更宽。在该 例子中，大体更宽的第一开口端通过例如类似漏斗的作用有利于样品收集。
根据一个实施例，如图22-24所示，容器系统300包括固定地连接到瓶 1或者与瓶1 一体的漏斗。在其中漏斗固定地连接到瓶1或者与瓶1 一体的 情况下，其特征还在于瓶具有用于接收样品的广口的开口。广口或者漏斗 特征可以使得易于对象提供样品。
瓶1和腔室2可以尺寸适合以容纳一定范围的体积的样品。在特定实 施例中，其中物质是用于唾液样品的核酸防腐剂，腔室2容纳大约lml到 大约4ml的样品。在另一个特定的实施例中，腔室2容纳大约lml到大约
16ml的冲羊品。
瓶l包括至少一个穿刺件6。在图1-11所示的特定的实施例中，穿刺 件6 /人腔室2的底座表面延伸。在一个例子中，穿刺件6 乂人底座基本垂直 地延伸。在另一个例子中，穿刺件6向着瓶1的开口端向内或者向外倾斜。 或者，穿刺件6从瓶的内表面延伸。在一个例子中，穿刺件6从瓶的内表 面延伸并向着并瓦l的开口端向内或者向外倾杀牛。
在一个例子中，在腔室2内有一个穿刺件6。在替代的例子中，有多个 穿刺件6，例如，两个穿刺件、三个穿刺件或者超过三个穿刺件。在一个例 子中，穿刺件以大致半圆的方式安置。在一特定的例子中，在有三个穿刺 件的情况下，穿刺件以大致半圆的方式安置，如图9、 10和23所示。
穿刺件6可以是大致梯形形状，并包括第一切割边缘33，其在梯形的 角上具有尖端30,在梯形的第二角上具有第二末端，在那里切割边缘32与 侧壁34相交。可选4奪地，侧壁34还包纟舌切割边缘33,其/人切割边纟彖32延 伸。
容器系统300还包括用于盖1到瓶100的密封地连接的装置。这样的 密封装置用以保证当盖100连接到瓶1时瓶1的内容物保持与腔室2密封。
在一个例子中，盖100和瓶可以在开口位置和穿刺位置之间移动。在 特定的例子中，盖100起初通过扭转运动螺紋地接合内外螺紋108和18而 连接到瓶l。起初，盖100和瓶1是螺紋连接的，但是穿刺件6并不刺破可 刺穿膜160，并且壁12的末端部分30接合密封壁120。例如，如图9所示， 密封壁120从盖100的内部向下和向外延伸。该类型的密封机构类似于技 术人员熟知的拭接密封(wipe seal)。这样，起初，腔室2通过刺穿膜160维 持不与存储器102流体连通。
在一替代例子中，盖100和〗fel可以在第一位置和穿刺位置之间移动。 在一特定的例子中，盖100起初通过扭转运动螺紋地接合内外螺紋108和 18而连接到瓶1，从而移动到第一位置。在移动盖100和瓶1到第一位置 中，盖100和瓶1是螺紋连接的，但是穿刺件6并不刺破可刺穿膜160。在 第一位置，壁12的末端部分30密封地冲妄合密封壁120。例如，如图9所示， 密封壁120从盖100的内部向下和向外延伸。该类型的密封机制类似于域 技术人员熟知的拭接密封。这样，在第一位置，通过壁12与密封壁120的 密封接合腔室2被密封以防止渗漏到容器系统的外面，并通过可刺穿膜160
维持与存储器102不流体连通。。
本领域技术人员将认识到，存在已知的替代的密封结构，其可以结合
到本系统中以保证腔室2被密封以不会渗漏到容器系统的外面。这样的替
代被认为是在本发明的范围之内。
继续从打开位置或者第一位置扭转移动盖100和瓶1到穿刺位置，其 中盖100和瓶1的移动共同导致由穿刺件6所致的可刺穿膜160的破裂， 存储器102内的物质释放到腔室2中。
在揭:作中，在移动到穿刺位置中，穿刺件6的尖端31开始与可刺穿膜 160接触并刺穿可刺穿膜160。继续扭转移动切割边缘32通过可刺穿膜160， 刺破可刺穿膜160，从而在密封膜中产生开口以使得物质能进入腔室2。应 当清楚的是，如果存在超过一个穿刺件，需要盖100和瓶1的更少的扭转 以产生开口。当存在三个穿刺件时，约四分之一圈可以获得合适的开口。 期望地，可刺穿膜160并不从密封表面106完全拆除。这样，在穿刺位置， 穿刺件6刺破可刺穿膜160以允许存储器102和腔室2之间流体连通。
穿刺件6和壁104之间的距离将根据用户的需要和喜好而改变。穿刺 件6和壁104之间的距离可以从大致彼此平齐变化到大致彼此分开。
技术人员应当清楚的是，选择穿刺件6的长度、刚度等以使得当盖IOO 和瓶1在穿刺位置时其足以刺破可刺穿膜160，而在当盖100和瓶1是在打 开或者第一位置时并不刺破可刺穿膜160。
瓶l的材料的选择将取决于许多因素，包括制造限制、化学适合性等。 此外，盖的结构材料可以与用于制造存储器6的相同或者不同。在特定的 实施例中，其中物质是用于唾液样品的核酸，瓶1是由塑料例如聚丙烯、 中等密度聚乙烯(MDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚乙烯等制成。期望地， 瓶1是HDPE。
依照本发明的另一方面，容器系统包括盖、漏斗和瓶。
参照图12-21，容器系统600包括盖100、漏斗400和瓶500。
盖
盖IOO可释放地储存物质，如上所述。 漏斗
漏斗400包括用于接收样品的第一开口端、用于可拆除地或者固定地 连接到瓶500的第二开口端。在一个实施例中，漏斗400与瓶500是一体
的。漏斗400的内部包括从其中延伸以维持第一开口端和第二开口端流体
连通并以接收样品例如液体、固体、半固体及其混合物等的内部通道422。 漏斗400可以是多种形状，其由用户的需要或者喜好和/或应用确定。期望 地，内部通道422配置的以接收生物样品。例如生物样品是唾液样品，例 如唾沫。内部通道422可以尺寸适合以容纳一定范围的体积的样品。
在图中所示的特定的实施例中，盖100包括在外壁110的内表面上的 内螺旋螺紋108，其适于接合在漏斗400上的壁412的外表面上的外螺旋螺 紋418。如技术人员所认识到的，用于可释放地连接盖100到漏斗400的替 代装置可用于本发明的容器系统，如果盖100和漏斗400可移动到穿刺位 置的i舌，如上面更加详细地讨-论的。
漏斗400包括至少一个穿剌件6。 4艮据图12-21中所示的实施例，穿刺 件6从漏斗400的内表面(内部侧壁420)延伸。在一个例子中，穿刺件6向 着可刺穿膜160向内或者向外倾斜。可以使用穿刺件6的其它安置，如技
术人员所易于认识到的。
在一个例子中，在内部通道422内有一个穿刺件6。在替代的例子中， 有多个穿刺件，例如两个穿刺件、三个穿刺件或者超过三个穿刺件。在三 个穿刺件的情形下，期望地，穿刺件以大致半圆的方式安置，如图18所示。
如上，穿刺件6可以是大致梯形形状，并包括第一切割边缘33，其在 梯形的角上具有尖端30，在梯形的第二角具有第二末端，其中切割边缘32 与侧壁34相交。可选择地，侧壁34还包括切割边缘33,其,人切割边缘32 延伸。
容器系统600还包括用于密封连接盖1到漏斗400的装置。这样的密 封装置用以保证当漏斗400和瓶500连接到瓶1时瓶1的内容物与腔室2 保持密封。
可选#^也，漏斗400包括向外延伸肋402，其可由用户用来扭转漏斗 400和盖100,和/或漏斗400和瓶500。
漏斗400的材料的选择将取决于许多因素，包括制造限制、化学适合 性等。此外，漏斗400的结构材料可以与用于制造盖100和收集瓶500的 相同或者不同。在特定的实施例中，其中物质是用于唾液样品的核酸，漏 斗400是由塑料例如聚丙烯、高密度聚乙烯(HDPE)、聚乙烯、中等密度聚 乙烯(MDPE)或者其任意组合等制成。期望地，瓶1是HDPE。
在特定的例子中，盖100是聚丙烯，瓶500是聚丙烯，和漏斗400是 HDPE。 瓶
瓶500(或者收集瓶500)是大致圓柱的形状，具有用于可拆除地或者固 定地连接到漏斗400的第二末端的开口端和用于接收样品的腔室530。 ^f瓦 500可以为各种形状，其由用户的需要或者喜好和/或应用确定，并可以专 门制造来用于本发明的容器系统中或者可以是可商购的瓶。如上所述，在 一个实施例中，漏斗400与弁瓦500是一体的。当容器系统用于实-验室目的 时，期望地，瓶500尺寸适合以配合在例如典型地用于生物样品处理的标 准测试导管架内。在一个例子中，瓶500符合用于血液收集导管的工业标 准尺度(例如13mm x 75mm)。期望地，瓶500适于用于机器人DNA纯化系 统(例如，BeckmanBioMekTMFX)。期望地，瓶500可从Simport Plastics有 限公司商购(例如T501导管)。
瓶500的开口端还配置的以保证与标准帽520的连4妄，如图21所示。 帽520可以通过螺紋螺丝、咬合配合等固定。
瓶500可选择地包括适于标识和/或提供摩擦以便用户握持的表面502。
瓶500可以通过各种锁定机构可拆除地连接到漏斗400。在根据本发明 的一个实施例中，锁定机构是螺旋螺紋螺丝。或者，锁定机构是咬合配合。 或者，瓶500固定地连接到漏斗400或者与漏斗400—体。
在一个例子中，盖100和漏斗400可在打开位置和穿刺位置之间移动， 如上关于盖100和瓶1所讨论的。在特定的例子中，盖100起初通过扭转 运动螺纟丈接合内外螺紋108和18而连接到漏斗400。起初，盖100和漏斗 400是螺紋连接的，但是穿刺件6并不刺破可刺穿膜160，并且壁12的末 端部分30接合密封壁120。如图9和16所示，密封壁120从盖100的内表 面向下和向外延伸。该类型的密封机构类似于技术人员熟知的拭接密封。 这样，起初，内部通道422通过可刺穿膜6维持不与存储器102流体连通。
在替代的例子中，盖100和漏斗400可在第一位置和穿刺位置之间移 动，如上关于盖100和并瓦1所讨i仑的。盖100起初通过扭转运动螺纟丈接合 内外螺紋108和18而连接到漏斗400。在移动盖100和漏斗400到第一位 置中，盖100和漏斗400是螺紋连接的，但是穿刺件6并不刺破可刺穿膜 160。在第一位置中，壁12的末端部分30接合密封壁120。如图9和16所 示，密封壁120从盖100的内表面向下和向外延伸。该类型的密封机构类 似于技术人员熟知的拭接密封。这样，在第一位置，内部通道422被密封 以防止渗漏到容器系统外面并通过可刺穿膜6维持不与存储器102流体连 通。
继续从打开位置或者第一位置扭转移动盖100和漏斗400到穿刺位置， 其中移动盖100和瓶1共同导致由穿刺件6所致的可刺穿膜160的石皮裂， 并且存储器102内的物质释放到腔室2和瓶500中。
在操作中，在移动到穿刺位置中，尖端30开始与可刺穿膜160接触并 随后刺穿可刺穿膜160。继续扭转移动切割边缘32通过可刺穿膜160，从 而刺破可刺穿膜160并在可刺穿膜160中产生开口以允许物质进入内部通 道422。如果存在超过一个穿刺件，需要盖IOO和瓶1的更少的扭转以产生 开口。当存在三个穿刺件时，约四分之一圈可以获得适当的开口。这样， 在穿刺位置，穿刺件6刺破可刺穿膜160以允许存储器102和内部通道422 之间的流体连通。
穿刺件6和壁104之间的距离将根据用户的需要和喜好改变。穿刺件6 和壁104之间的距离可以从大致彼此平齐的位置变化到大致彼此分开。
技术人员应当清楚的是，选取穿刺件6的长度、刚度等以使得当盖IOO 和瓶1在穿刺位置时其足以刺破可刺穿膜160,而在当盖100和瓶1是在打 开或者第一位置时并不刺破可刺穿膜160。
方法
根据本发明的 一 个实施例，本申请的容器系统适于可释放地储存意在 稳定、保藏或者促进核酸从生物样品的恢复的组合物。生物样品可以包括 体液和/或组织。
期望地，瓶1和/或漏斗400是尺寸适于从对象收集生物样品的。生物 样品的非限定性的例子包括皮肤、毛发、排泄物、体液、组织、细胞等。
术语"体液"，如在此所用的，是指从人体或动物自然产生的流体，例 如，唾沫、唾液、血清、血浆、血液、咽部、鼻部/鼻咽部和窦部分泌物体、 尿、粘液、胃液、胰液、屎、精液、哺乳期或者月经产物、眼泪或者淋巴。
术语"身体组织"或者"组织"，如在此所用的，是指通常的特定类型 的细胞及其形成植物或者动物的结构材料之一的胞间质，其在动物中包括 结締组织、上皮、肌肉组织和神经组织等。
术语"核酸"，如在此所用的，是指核香酸链，包括脱氧核糖核酸(DNA)
或者核糖核酸(RNA)，典型地在染色体、染色质、线粒体、核糖体、细胞质、
细胞核、微生物或者病毒中可以发现。
术语"核糖核酸"或者"RNA",如在此所用的，是指各种各样的RNA 种类，包括，但不限于，高分子RNA、大或小核糖体RNA、信使RNA、 前信使RNA、小调控RNA酸、RNA病毒(单一的和双链、正链或者负链) 等等。RNA可以来自各种源，包括，但不限于，人体、非人体、滤过性毒 菌、细菌、真菌、原生动物、寄生、单细胞、多细胞、活体外、活体内、 自然和/或合成的源。
可选4奪地，体液是唾沫。术语"唾沫/唾液"，如在此所用的，是指来自 包括可选择地混有来自许多的小唇、口腔、分布在口内的上腭腺的分泌物 的腮腺、下颚和舌下腺的任何的唾液腺的分泌物或者分泌物的组合。
术语"对象"，如在此所用的，是指动物或者人体。期望地，对象是可 以产生用于核酸稳定和/或检测目的的唾液的哺乳动物。最期望地，对象是 人体。
在使用中，物质，例如意在稳定、保藏或者促进核酸从生物样品恢复 的组合物密封在具有可刺穿膜的存储器102内。适当的组合物包括在国际 PCT申请WO2003/104251 、国际PCT申请PCT/CA2006/000380、美国申请 60/828,563或者60/866,985中所述的那些，其内容在此全部引用作为参考。 期望地，组合物是OrageneTMDNA保藏溶液。其它的适当的组合物是技术人 员所熟知的。
在使用中，在一个例子中，来自对象的唾液的样品放置在瓶1的腔室2 内。或者，瓶500连接到漏斗400，唾液的样品放置在漏斗400的腔室2内。
为了收集来自对象的唾液，在一个例子中，对象被教导在最后进食之 前等待30-60分钟的时间。如有可能，对象将刷他的牙齿(不用牙膏)。如有 可能，对象将用50ml的水冲洗他的/她的嘴。对象将被要求等待5-10分钟 以允许嘴去除水。对于能吐唾沫的对象，他们将被教导将唾液吐到特定的 收集瓶内直到唾液的水平达到1或者2ml刻度线。在最后进食和冲洗嘴之 后的等待是期望的，但非重要的。唾液的收集可以进行数分钟。如果对象 发现他/她不能产生足够的唾液，他/她将:f皮给到一些蔗糖颗粒咀嚼，并告知 如果一些糖被吐到了瓶中不要在意。对于不能吐出唾沫的对象(例如，婴儿、小孩、具有限制/障碍的个体)，可以使用工具(例如、药签、移液吸管)来收 集样品。类似地，对象可以提供液体(例如，嗽口水、水、盐水)来漱他的/ 她的口和咽喉或者用盐水冲洗他的/她的鼻腔。用所述液体收集的样品将被 递送到收集瓶中。
物质，例如用以稳定、保藏、和/或促进核酸和唾液的恢复的组合物储
存在盖100的存储器102内。
盖100然后连接到瓶1，移动到穿刺位置，物质与腔室2内的唾液结合 或者，盖100连接到漏斗400，移动到穿刺位置，物质与内部530内的
唾液结合。
用以稳定、保持或者促进核酸和唾液的恢复的组合物的组合可以用于 标准核酸测试反应，例如用于检测或者定量。或者，结合物可以储存在容 器系统300或者600内，并随后用于例如包含在唾液之内的核酸的才企测。 或者，漏斗400从瓶500拆除，帽520连接到瓶500的开口端。在该例子 中，结合物可以储存在瓶500内并随后用于例如包含在唾液之内的核酸的 检测。
在本发明的一方面，容器系统300和容器系统600是尺寸适于运输的。 在一个例子中，当牢固地连接时，容器系统300的瓶1和盖100是尺寸适 于运输的。在一个例子中，当盖l、漏斗400和收集瓶500稳定地连接时， 容器系统600的漏斗400和收集瓶500是尺寸适于运输的。在另一个例子 中，当瓶1和盖IOO是分离的时，容器系统300的瓶1和盖100是尺寸适 于运输的。在另一个例子中，当盖l、漏斗400和收集瓶500是分离的时， 容器系统600的盖1 、漏斗400和收集瓶500是尺寸适于运输的。将认识到， 多种运输方法是可以预期的。非限定性的运输的例子包括用手、地运、空 运、船只、动物等或者及其组合运输。期望地，容器系统300或者容器系 统600配合在标准的邮寄包裹中。在一个例子中，容器系统300或者容器
中，标准的欧式邮件槽具有大约3厘米的宽度。或者，容器系统300或者 容器系统600配合在尺寸适于配合在标准的加拿大和/或美国的邮件槽中的 包裹中。
本发明的另 一方面提供一种制造用于可释放地储存物质的装置的方 法。该制造方法包括提供根据本发明的容器系统。
本发明的另 一 方面提供组合物质和生物样品的方法。该方法包括提供 根据本发明的容器系统，其中容器系统包括物质，并提供生物样品。
本发明的另 一方面提供保藏核酸在生物样品中的方法。该方法包括提 供根据本发明的容器系统，其中容器系统包括用于保藏核酸在生物样品中 的物质。
本发明的另一方面提供存档生物样品一延长期间的方法。期望地，存 档是在室温。该方法包括提供根据本发明的容器系统和提供用于存档生物 样品的物质。在一个例子中，延长的储存是在室温持续超过约一周，约两 周、约三周、约一个月、超过一个月、约一年。
工具箱
本发明的另 一方面提供用于收集样品和混合样品和物质的工具箱。该 工具箱包括根据本发明的容器系统及其使用说明，可选^^地具有储存在容 器系统的盖内的物质。
在本说明书中提及的所有的公开物、专利和专利申请表明与本发明有 关的本领域技术人员的水平，其在此如同每一单独的公开物、专利或者专 利申请被专门地和单个地被引用作为参考 一样的相同程度而被引用作为参 考。
本发明如此作了描述，很显然在很多方面可以改变。这样的变化不应 认为脱离了本发明的精神和范围，并且所有这样的修改对于本领域技术人 员是明显的，并包括在本发明的权利要求的范围内。
权利要求
1.一种用于可释放地储存物质的容器系统，包括a)瓶，其包括用于接收样品的第一开口端、包括样品储存腔室和穿刺件的第二末端；和b)盖，其配置的可拆除地接合所述瓶，所述盖包括用于容纳所述物质的存储器和用于将所述物质密封在所述存储器内的可刺穿膜，其中，当所述系统通过可拆除地接合所述瓶和所述盖而闭合时，所述瓶和所述盖可以移动到穿刺位置，其中所述穿刺件刺破所述可刺穿膜以允许所述存储器和所述腔室之间流体连通，其中所述腔室被密封以防止在所述穿刺位置渗漏到所述容器系统外面。
2. 如权利要求1所述的容器系统，其中，所述盖包括限定所述存储器 的所有或者部分周边的壁，所述壁具有用于密封地连接所述可刺穿膜的密 封表面。
3. 如权利要求1或者2之任一所述的容器系统，其中，所述存储器配 置的以保持大约lml到大约4ml的所述物质。
4. 如权利要求1-3之任一所述的容器系统，其中，所述可刺穿膜是不 活泼的。
5. 如权利要求1-4之任一所述的容器系统，其中，所述可刺穿膜保持 原样并在^v大约-80。C到大约70°C的温度可刺穿。
6. 如权利要求1-5之任一所述的容器系统，其中，所述可刺穿膜通过 胶粘剂、热封处理、紧固件或者其任何组合密封地连接到所述密封表面。
7. 如权利要求1所述的容器系统，其中，所述第一末端的宽度是大致 相当于所述第二末端的宽度。
8. 如权利要求1所述的容器系统，其中，所述第一末端基本上比所述 第二末端更宽。
9. 如权利要求1-8所述的容器系统，其中，所述腔室配置的以接收大 约lml到大约16ml的所述样品。
10. 如权利要求9所述的容器系统，其中，所述腔室配置的以接收大约 lml到大约4ml的所述样品。
11. 如权利要求1-10之任一所述的容器系统，其中，所述穿刺件从所述腔室的底座表面延伸。
12. 如权利要求11所述的容器系统，其中，所述穿刺件件从所述底座 大致垂直地延伸。
13. 如权利要求11所述的容器系统，其中，所述穿刺件向着所述瓶的 所述第 一开口端向内或者向外倾斜。
14. 如权利要求1-13之任一所述的容器系统，其中，所述穿刺件包括侧壁和第一切割边缘，该第一边缘从第一尖角延伸到限定所述切割边缘和 所述侧壁之间的相交的第二角。
15. 如权利要求14所述的容器系统，其中，所述侧壁还包括第二切割 边缘。
16. 如权利要求1-15之任一所述的容器系统，其中，所述瓶包括多个 穿刺件。
17. 如权利要求16所述的容器系统，其中，所述瓶包括三个穿刺件。
18. 如权利要求16所述的容器系统，其中，所述瓶包括二个穿刺件。
19. 如权利要求1-18之任一所述的容器系统，其中，所述系统包括用 于密封所述腔室以防止在所述容器系统移动到所述穿刺位置之后渗漏到所 述容器系统外面的密封装置。
20. 如权利要求19所述的容器系统，其中，所述密封装置包括围绕所 述盖的所述内部周边的密封壁，其当所述系统在所述穿刺位置时密封地接 合所述瓶的表面。
21. 如权利要求1-20之任一所述的容器系统，其中，所述瓶和所述盖 尺寸适于以不连接的状态和连接的状态运输。
22. —种用于可释放地储存物质的容器系统，包括a) 瓶，其包括用于保持样品的腔室，b) 盖，其包括用于容纳所述物质的存储器和密封所述物质在所述存储 器之内的可刺穿膜；和c) 漏斗，其包括用于接收所述样品的第一开口端，穿刺件和从所述第 一开口端延伸到第二开口端并且与所述腔室流体连通的通道，所述漏斗在 所述第一开口端可拆除地连接到所述盖并在所述第二末端可释放地或者永 久地连接到所述瓶，其中，当所述系统通过所述盖可拆除连接到所述漏斗而闭合时，所述系统可移动到穿刺位置，其中所述穿刺件刺破所述可刺穿膜以允许所述存 储器和所述腔室之间经由所述通道流体连通，其中所述腔室^皮密封以防止 在所述穿刺位置渗漏到所述容器系统的外面。
23. 如权利要求22所述的容器系统，其中，所述盖包括壁，其限定所 述存储器的全部或者部分周边并包括用于密封地连接所述可刺穿膜的密封 表面。
24. 如权利要求22或者23之任一所述的容器系统，其中，所述存储器 配置的以保持大约lml到大约4ml的所述物质。
25. 如权利要求22-24之任一所述的容器系统，其中，所述可刺穿膜是 不活泼的。
26. 如权利要求22-25之任一所述的容器系统，其中，所述可刺穿膜保 持原样并且在从大约-80。C到约70°C的温度可刺穿。
27. 如权利要求22-26之任一所述的容器系统，其中，所述可刺穿膜通 过胶粘剂、热封处理、紧固件或者其任何组合密封地连接到所迷密封表面。
28. 如权利要求22-27之任一所述的容器系统，其中，所述穿刺件从所 述漏斗的内表面延伸。
29.如权利要求28所述的容器系统，其中，所述穿刺件是向着所述漏斗 的所述第 一开口端向内或者向外倾斜。
30. 如权利要求22-29之任一所示的容器系统，其中，所述穿刺件包括 侧壁和第一切割边缘，该第一切割边缘从第一尖角延伸到限定所述切割边 缘和所述侧壁之间的相交的第二角。
31. 如权利要求30所述的容器系统，其中，所述侧壁包括第二切割边缘。
32. 如权利要求22-31之任一所述的容器系统，其中所述漏斗包括多个 穿刺件。
33. 如权利要求32所述的容器系统，其中，所述漏斗包括三个穿刺件。
34. 如权利要求33所述的容器系统，其中，所述漏斗包括二个穿刺件。
35. 如权利要求11-34之任一所述的容器系统，其中，所述系统包括用 于密封所述腔室以防止渗漏到所述容器系统外面的密封装置。
36. 如权利要求35所述的容器系统，其中，所述密封装置包括围绕所 述盖的所述内部周边的密封壁，其当所述系统在所述穿刺位置时密封地接 合所述漏斗的表面。
37. 如权利要求22-36之任一所述的容器系统，其中，所述瓶可释》丈地 连接到所述漏斗，并且尺寸适于当从所述漏斗释放时连接到帽。
38. 如权利要求22-37之任一所述的容器系统，其中，所述瓶配置的以 用于标准实验室设备。
39. 如权利要求38所述的容器系统，其中，所述瓶具有符合用于血液 收集导管的工业标准尺度的尺度。
40. 如权利要求38或者39所述的容器系统，其中，所述瓶是T501导管。
41. 如权利要求22-40之任一所述的容器系统，其中，所述腔室尺寸适 于容纳大约lml到大约16ml。
42. 如权利要求1-41之任一所述的容器系统，其中，所述物质是用于 核酸从生物样品恢复和稳定的组合物。
43. 如权利要求42所述的容器系统，其中，所述核酸是DNA或者RNA。
44. 一种结合物质和生物样品的方法，包括(a) 提供根据权利要求1-21之任一所述的容器系统；(b) 提供所述样品到所述瓶中的所述腔室；和(c) 通过可拆除地连接所述盖到所述瓶而闭合所述容器系统；和(d) 通过移动所述盖和所述瓶到所述穿刺位置刺穿所述膜以释放所述 物质到所述腔室内。
45. —种结合物质和生物样品的方法，包括(a) 提供如权利要求22-41之任一所述的容器系统；(b) 通过所述漏斗提供所述样品到所述瓶中的所述腔室；和(c) 通过可拆除地连接所述盖到所述漏斗的所述第 一开口端而闭合所 述容器系统；和(d) 通过移动所述系统到所述穿刺位置刺穿所述膜以释放所述物质到 所述腔室内。
46. 如权利要求44或者45所述的方法，其中，所述物质是核酸保藏物质。
47. 如权利要求44-46之任一所述的方法，其中，所述样品是生物样品。
48. 如权利要求44-47之任一所述的方法，其用于存档所述样品。
49. 一种用于样品收集和储存的工具箱，包括a) 如权利要求l-43之任一所述的容器系统；和b) 其使用说明。
50. —种容器系统，其实质上如在此所述的。
全文摘要
本发明提供一种用于可释放地储存物质的容器系统。该容器系统包括具有样品储存腔室的瓶和用于刺穿盖中的膜的穿刺件，其将物质膜封在盖中的存储器内直到膜被穿刺件刺穿。容器系统可选择地包括漏斗。还提供使用这样的容器系统的方法和工具箱。
文档编号A61J1/05GK101370425SQ200680052625
公开日2009年2月18日 申请日期2006年12月11日 优先权日2005年12月9日
发明者H·蔡姆·伯恩博伊姆, 伊恩·柯里, 保罗·莱姆, 德里克·柯克兰, 罗伊·森斯特拉姆, 罗德·缪尔 申请人:Dna吉诺特克股份有限公司