专利名称：一种治疗小儿巨结肠症的药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗小儿巨结肠症的药物及其 制备方法。
背景技术：
小儿先天性巨结肠是一种常见的小儿肛肠疾病，先天性巨结肠症以 病变肠段的肌肉和粘膜下层中结肠神经节细胞缺如为特征。由于神经细 胞缺如，神经冲动得不到调节，导致肠壁纵肌和环肌过度收缩而呈现痉 挛状态，蠕动功能消失，使直肠肛门松弛反射消失，它是新生儿肠梗阻 的常见原因。可通过洗肠扩肛治疗此病症，但实施很麻烦，会给患儿带 来生理与心理负担。目前，小儿巨结肠症多采用手术治疗的方法，自从
Swenson手术成功后，各种手术方法五花八门，均有独到之处。/人Swenson 的"开腹开肠"拖出，到Haitt的"开腹不开肠"拖出，又到现在的"不 开腹经肛门"拖出，对减轻患儿的手术创伤是一个很大的进步，但是对 排便控制功能的改进不甚显著。另外手术会妨碍患儿生理，不利于健康 成长。尽管有关巨结肠症的研究在小儿外科发展史上年限最长，经验与 探讨均较广泛和深入，但是目前疗效仍不尽人意，主要存在手术合并症 多和排便习惯与控制不良的问题，其中以巨结肠术后顽固性便秘就诊者 居多。小儿巨结肠术后便秘与失控是近年来倍受家长们关注的问题，就 诊患儿越来越多，但医生们对此尚缺乏足够的认，没有较好的治疗方 法。
发明内容
为解决上述问题，本发明的目的在于提供一种能治疗小儿巨结肠症 的中药组合物。
本发明的另 一 个目的在于提供 一 种该中药组合物的制备方法。
本发明药物选择山药、白术、红曲和大黄进行组合，将这些药物组 合使得个药物功效产生协同作用，从而能有有效治疗小儿巨结肠症。
山药性味甘、平。入肺、脾、肾经。健脾、补肺、固肾、益精。 《药性论》"补五劳七伤。"《本草求真》"山药，本属食物，古人用入 汤剂，谓其补脾益气除热。"《本草经读》"山药，能补肾填精，精足则 阴强、目明、耳聪。凡上品倶是寻常服食之物，非治病之药，故神农另 提出久服二字。"山药是地下茎食物，含有大量益生元，益生元是益生 菌赖以生存的食物。它能有效减轻便秘，降低肠道pH值，恢复肠道细 菌平衡。益生元是一类低聚寡糖，在人、畜上消化道不能被吸收，只能 在结肠内由生理性细菌所产生的酶分解，并被生理性细菌消化吸收。益 生元是双歧杆菌、乳酸杆菌等生理性细菌所必需的营养和生长促进物 质，使用益生元能增加有益菌，抑制有害菌，调整肠道菌群失调，使人 体转为健康。研究发现益生元可使双歧杆菌增殖，使钙、镁、锌、铁等 矿物质吸收，进而调节血糖、血脂，提高人体免疫力。
白术性味苦甘，温。入脾胃经。补脾益肾，燥湿，和中。《曰华 子本草》"治一切风疾，五劳七伤，冷气腹胀。"白术能通大便。含挥 发油1.4%，主要成分为苍术醇(AtxaetylOl ),苍术酮(Atraetylon ) 等，并含有维生素A。
大黄性味苦寒。入胃、大肠、肝经。《本经》"下瘀血……，荡 涤肠胃，推陈致新，通利水谷，调中化食，安和五脏。"大黄是一味"以 通为补"保健佳味，具有通里攻下，活血化瘀之功效。可^f吏肠道通畅、 毒浊下泄，痰湿减少，血脉周流、增进食欲、增强体质。
红曲性味甘，温。入肝、脾、大肠经。《饮膳正要》"健脾，益 气，温中。"为曲霉科真菌紫色红曲霉寄生在粳米上而成红曲米。红曲 是发酵食品，能促进肠道益生菌生长。益生菌有助于免疫系统抵抗更危 险的细菌；它们还能将营养成分分解；甚至还能控制身体储存脂肪。红 曲增强免疫功能，含有癸烯鲲(C0Q)是细胞代谢及细胞呼吸激活剂， 能改善线粒体呼吸功能，促进氧化磷酸化反应。对免疫系统有非特异性 增强作用，增强抗体，改善T细胞功能。红曲促进肠道蠕动及菌群平衡。
红曲霉的代谢产物对乳酸菌生长有促进作用，使其存活时间明显延长； 对大肠杆菌生长也有明显促进作用，可明显緩解便秘。
本发明药物组分的用量是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各 组分用量为在下述重量份范围都具有较好疗效
山药6 8 4分、白术3~4>[分、红曲6 84分，大黄5 7^f分。 优选为山药8份、白术4份、红曲8份，大黄7份。
本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制 剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂口给药或者冲 服；可以将这些原料药一起水煎，然后浓缩水煎液口服。
一种治疗小儿巨结肠症药物的制备方法，包括以下步骤
1) 白术、红曲、大黄分别进行炮制；
2) 称取山药及上述炮制好的白术、红曲和大黄；
3) 将上述原料药研磨成粒径为80 - 100目的细粉，混合均匀，即可。
所述原料药研磨成粒径为100目的细粉。 一种治疗小儿巨结肠症药物的制备方法，包括以下步骤
1) 白术、红曲、大黄分别进行炮制；
2) 称取山药及上述炮制好的白术、红曲和大黄；
3) 加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，
过滤，获得滤液，即可获得本药物的有效成分。 所述步骤3 )中将药物加水煎煮提取时，第一次加7倍药物重 量的水，煎煮1. 5小时，第二次加5倍药物重量的水，煎煮1小 时。
也可购买经过炮制的白术、红曲和大黄进行制备。 一种治疗小儿巨结肠症的药物，与唾液混合，制成口给药形式。 本发明药物的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规 辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何 一种常用口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶嚢剂、口服液等。
本发明药物对胃主受纳，脾立健运，肠主吸收均有相互相成作用，
具有促进巨结肠患儿自然排大便功能。
具体实施例方式
实施例1本发明药物的散剂制备
1) 白术、红曲、大黄进行炮制；
2) 称取山药8克及上述炮制好的白术4克、红曲8克和大黄7
克；
3) 将上述原料药研磨成粒径为100目的细粉，混合均匀，即可。 实施例2 本发明药物的颗粒制剂制备
1) 白术、红曲、大黄进行炮制；
2) 称取山药6克及上述炮制好的白术3克、红曲6克和大黄5
克；
3) 将上述原料药研磨成粒径为80目的细粉，混合均匀；
4) 加入蜂蜜作黏合剂，加入淀粉作填充剂，压制成颗粒剂。 实施例3本发明药物的片剂制备
1) 白术、红曲、大黄进行炮制；
2) 称取山药7克及上述炮制好的白术3克、红曲7克和大黄6
克；
3) 将上述原料药研磨成粒径为90目的细粉，混合均匀；
4) 加入辅料制成颗粒，并干燥，压制成片。 实施例4 本发明药物的口服液制备
1) 白术、红曲、大黄进行炮制；
2) 称取山药6克及上述炮制好的白术4克、红曲8克和大黄5 克；
3) 加水煎煮两次，第一次加175克倍药物重量的水，煎煮1.5
小时，第二次加水125克，煎煮1小时，合并两次煎液，过 滤，获得滤液，即可获得本药物的有效成分。 试验例1 本发明药物治疗小儿巨肠结症的临床观察
病人3个月至一周岁，巨肠结症患儿，10人，其中男、女各5 人。
—症状便秘、腹胀、呕吐、烦燥、哭闹诸症状。
治疗方法每日服用实施例1所述药物1.5克，分多次，将药物纳 入患儿舌尖或舌下，让其用唾液溶化药粉，不必用开水送服。口给药与 一般服药方法不同，口给药是药物纳入口内，运用口中唾液慢慢溶化， 緩緩咽吞。
一般中药煎剂大口饮服或丸散用开水送服，与"口给药"药效大相 径庭。口给药为集药物与唾液结合，以及口中金津玉液等综合产生多维 疗法。
唾液功用咽津养生，历史悠久。《本草.巻五十二》对唾液说明 "人舌下有四转，两药通心气，两秀补肾液......，所以灌溉脏腑、润泽
肢体。故修养家咽津纳气，谓之清水灌灵根。"现代医学认为，人的唾 液除了水分之外，还含有淀粉酶、溶酶酶、粘液蛋白、氨基酸以及少量 钠、钙等多种物质，具有多方面生理功能，有利于消化、养生、强身。 唾液有消毒、解毒等作用。
口腔功能口腔藏舌，舌诊有五脏分区，有经脉经过，舌下有金津 玉液穴。疾病乃五脏六腑不平衡所致，经脉阻滞、气血不通而致病。《灵 枢 经脉》"经脉者，所以决生死处百病，调虚实，不可不通。"口腔 是脏腑、经络、气血汇集点、邪气侵入点、疾病反应点与药物含服治疗 所，口通鼻、耳、咽喉、五官各腔聘，带动药物辐射的气味感受细胞一 嗅觉细胞传给大脑。这些药物气味疗法具有深奥的学问。
美国气味专家摘取诺贝尔桂冠，发现嗅觉系统组织原理，对研究人 体其他感觉系统也具有价值。如他们发现鼻上皮其他领域还存在能够检 测信息的受体，这些受体与气味受体存在相似。另，科学家还发现舌头 味蕾中，也存在与气味受体类似受体。
下病上取小儿巨结肠运用口给药法，《索问.五常政大论》"病 在下，取之上。"口给药促进口中经络经穴。唾液分泌与药物等充分结 合，调动自身防治疾病积极因素。
疗效自服药之日起不需洗肠，服药20 - 30天就能正常通大便。 经多年跟踪，健康状况良好。
权利要求
1、一种治疗小儿巨结肠症的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料药制成山药6～8份、白术3～4份、红曲6～8份，大黄5～7份。
2、 根据权利要求1所述的一种治疗小儿巨结肠症的药物，其特征在 于各原料药的用量为山药8份、白术4份、红曲8份，大黄7 份。
3、 权利要求1或2所述治疗小儿巨结肠症药物的制备方法，包括以 下步骤1) 白术、红曲、大黄分别进行炮制；2) 称取山药及上述炮制好的白术、红曲和大黄；3) 将上述原料药研磨成粒径为80 - 100目的细粉，混合均匀，即可。
4、 根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于所述原料药研磨 成粒径为100目的细粉。
5、 权利要求1或2所述一种治疗小儿巨结肠症药物的制备方法，包 括以下步骤1) 白术、红曲、大黄分别进行炮制；2) 称取山药及上述炮制好的白术、红曲和大黄；3) 加水煎煮两次，每次加水量以没过药面为宜，合并两次煎液，过滤，获得滤液，即可获得本药物的有效成分。
6、 根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于在步骤3)中将药 物加水煎煮提取时，第一次加7倍药物重量的水，煎煮l. 5小时， 第二次加5倍药物重量的水，煎煮1小时。
7、 一种治疗小儿巨结肠症的药物，与唾液混合，制成口给药形式。
全文摘要
本发明属于中药领域，提供了一种治疗小儿巨结肠症的药物及其制备方法。主要是由下列重量份的原料药制成山药6～8份、白术3～4份、红曲6～8份，大黄5～7份。本发明药物对胃主受纳，脾立健运，肠主吸收均有相互相成作用，具有促进巨结肠患儿自然排大便功能，避免了患儿手术治疗的痛苦。
文档编号A61K36/8945GK101181462SQ20071000980
公开日2008年5月21日 申请日期2007年11月14日 优先权日2007年11月14日
发明者魏贤辉 申请人:魏贤辉