专利名称：一种具有补肾壮阳、扶正固本功效的中药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种具有补肾壮阳、扶正固本功效的中药。
背景技术：
目前具有补肾壮阳功效的中药有锁阳固精丸、强阳保肾丸、右归丸、全鹿丸、补肾强身片等，专利文献CN1583120、CN1215598、CN1718201、CN1253783、CN1383872、CN1511547中也公开了一些中药制剂，这些药剂都有一定疗效，但是配方原料药较多或扶正固本的功效差。因此，人们对疗效更好的治疗肾虚阳痿、身虚体弱的中药制剂仍存在需求。至今为止，还没有发现任何有关本发明中药的报道。本发明人经过多年反复研究，并通过动物和临床试验的反复验证，终于找到了有更好疗效的中药制剂，从而完成了本发明。
发明内容
本发明的目的就是提供一种具有补肾壮阳、扶正固本功效的中药。
本发明的中药选择枸杞子、熟地黄、菟丝子滋补肾阴；选用淫羊藿、肉苁蓉补肾壮阳；还选用人参、灵芝草补气益脾、扶正固本。配方各药相互协调，阴阳互补，从而达到增强体力之功效。为获最佳疗效，配方中还可以加入拟黑多刺蚂蚁，增强壮阳补肾功效，又可通络活血、增强免疫功能；此外还可以加入蜂花粉、蜂胶、蜂乳、蜂蜜，发挥强壮身体、消除疲劳等作用；尤其是配方辅料最好选用高粱酒制成的酒剂，更具有提高生命活力，调节机体免疫功能及延长寿命的作用。
本发明的中药组分用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的。
按照本发明的一种具有补肾壮阳、扶正固本功效的中药，其特征在于它主要是由下列重量配比的原料制成的药剂枸杞子3-5份、熟地黄3-5份、菟丝子1-3份、淫羊藿1-3份、肉苁蓉3-5份、人参1-3份、灵芝草1-3份、拟黑多刺蚂蚁5-7份、蜂花粉5-7份。
按照本发明的具有补肾壮阳、扶正固本功效的中药，其中各原料的最佳重量配比是枸杞子4份、熟地黄4份、菟丝子2份、淫羊藿2份、肉苁蓉4份、人参2份、灵芝草2份、拟黑多刺蚂蚁6份、蜂花粉6份。
按照本发明的具有补肾壮阳、扶正固本功效的中药，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成的药剂枸杞子3-5份、熟地黄3-5份、菟丝子1-3份、淫羊藿1-3份、肉苁蓉3-5份、人参1-3份、灵芝草1-3份、拟黑多刺蚂蚁5-7份、蜂花粉5-7份、蜂胶5-7份、蜂乳5-7份、蜂蜜40-50份。
按照本发明的具有补肾壮阳、扶正固本功效的中药，其中各原料的优选重量配比是枸杞子4份、熟地黄4份、菟丝子2份、淫羊藿2份、肉苁蓉4份、人参2份、灵芝草2份、拟黑多刺蚂蚁6份、蜂花粉6份、蜂胶6份、蜂乳6份、蜂蜜44份。
按照本发明的具有补肾壮阳、扶正固本功效的中药，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。
按照本发明的具有补肾壮阳、扶正固本功效的中药，其特征在于所说的药剂是酒剂。
按照本发明的具有补肾壮阳、扶正固本功效的中药，其特征在于所说酒剂中辅料酒重量配比是50-60％高粱酒200-600份。
本发明的中药原料组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂，粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一种常规口服剂型，如散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、酒剂、口服液等。
一种本发明的中药散剂的制备方法是将枸杞子、熟地黄、菟丝子、淫羊藿、肉苁蓉、人参、灵芝草、拟黑多刺蚂蚁、蜂花粉干燥加工粉碎成120目细粉，再将各组分按所述比例混合后，在100-110℃下进行熟化灭菌10-30分钟即得。
一种本发明的中药酒剂的制备方法是按所述原料配比将枸杞子、熟地黄、菟丝子、淫羊藿、肉苁蓉、人参、灵芝草、拟黑多刺蚂蚁、蜂花粉干燥加工粉碎成16目粗粉，加入蜂胶、蜂乳、蜂蜜，再加入酒中密闭浸泡15天以上，每天搅动一次，过滤，取滤液，混匀即得。
本发明的中药具有补肾壮阳、扶正固本、强壮身体、消除疲劳等功能。可用于肾虚所致阳痿、遗精、早泄及老年人性功能低下者的治疗，也可用于患有慢性病者身体虚弱或年老体衰者增强免疫、调节内分泌，以及肿瘤病人术后或放化疗后的康复辅助治疗。
具体实施例方式
以下通过实施例及临床疗效观察与动物试验来进一步阐述本发明所述中药的有益效果，但不以任何方式限制本发明。
实施例1本发明的散剂制备原料配比枸杞子4千克、熟地黄4千克、菟丝子2千克、淫羊藿2千克、肉苁蓉4千克、人参2千克、灵芝草2千克、拟黑多刺蚂蚁6千克、蜂花粉6千克。
制备方法将各原料组分干燥加工粉碎成120目细粉，按所述重量比例混合后，在105℃下进行熟化灭菌20分钟，分装，每袋重5克。
实施例2本发明的片剂制备原料配比同实施例1。
制备方法将各原料组分干燥加工粉碎成16目粗粉，按所述重量比例混合后，煎煮两次，第一次加水8重量倍，煮沸3小时，第二次加水6重量倍，煮沸2小时，滤取两次药液，浓缩为稠膏，干燥，粉碎成细粉，加入辅料制成颗粒，压片，片重0.5克。
实施例3本发明的丸剂制备原料配比同实施例1。
制备方法将各原料组分干燥加工粉碎成120目细粉，按所述重量比例混合后，再按药粉与蜂蜜1∶1.3的重量配比兑入炼好的蜂蜜，于100℃合料制丸，每丸重10克。
实施例4本发明的浓酒剂制备原料配比枸杞子4千克、熟地黄4千克、菟丝子2千克、淫羊藿2千克、肉苁蓉4千克、人参2千克、灵芝草2千克、拟黑多刺蚂蚁6千克、蜂花粉6千克、蜂胶6千克、蜂乳6千克、蜂蜜44千克、55％高粱酒272千克。
制备方法按所述重量配比将枸杞子、熟地黄、菟丝子、淫羊藿、肉苁蓉、人参、灵芝草、拟黑多刺蚂蚁、蜂花粉干燥加工粉碎成16目粗粉，加入蜂胶、蜂乳、蜂蜜，再加入55％高粱酒中密闭浸泡15天，每天搅动一次，过滤，取滤液，分装。
实施例5本发明的稀酒剂制备原料配比55％高粱酒572千克，其余原料配比同实施例3。
制备方法同实施例3。
本发明的中药使用方法散剂一次1袋，片剂一次3-4片，丸剂一次1丸，酒剂一次30-50克。一日2-3次。
实施例1、3、5的散剂、丸剂、稀酒剂的临床观察1.临床观察观察90例，年龄最大60岁，最小22岁，病程最短3个月，最长5年，临床主要症状为阳痿或早泄，腰膝酸软，冷痛，畏寒肢冷，尿频清长，纳差，便溏，神疲乏力，舌质淡，脉沉弱或细弱等。排除由于器质性病变而致性功能障碍者。
2.治疗方法散剂一次1袋，丸剂一次1丸，稀酒剂一次30克。一日2次，早饭前及晚饭后的30分钟以后服用，15天为一个疗程，观察2个疗程。
3.疗效标准根据卫生部颁布《中药新药临床研究指导原则》制订如下标准。
阳痿疗效标准显效治疗后阴茎勃起＞90°，性交机会的50％以上能成功。有效::治疗后阴茎勃起有改善，性交机会的25％以上能成功。无效用药前后症状无改善。
早泄疗效标准显效75％以上的性交机会有成功的性生活，射精时间均在性交1分钟以后。有效::性交时阴茎能插入阴道，部分情况下性交1分钟以后射精。无效用药前后症状无改善。
4.治疗结果见表1，90例中总有效率80％。多数患者服药1个疗程左右开始见效，所有患者服药期间未发生不良反应。
表1病种与疗效的关系
实施例1、4、5的散剂、酒剂的药理实验观察1.实验药物制备与动物准备实验药物准备(1)、将实施例1的散剂用注射用水配成1∶10的散剂溶液，(2)、实施例4的浓酒剂，(3)实施例5的稀酒剂，(4)注射用水。
实验动物准备选取25-30克小鼠120只，按体重性别随机分为对照组、散剂组、稀酒剂组、浓酒剂组，每组30只。散剂溶液组、稀酒剂组与浓酒剂组均按7.5毫升/公斤/天，灌胃给药，对照组给予等容量的注射用水。每日1次，均连续给药14天，于末次给药1小时后进行实验观察。
2.观察方法对小鼠耐高温的影响将小鼠放入46±1℃恒温箱内，立即计时，并密切观察以呼吸停止为指标，计算小鼠死亡时间；对小鼠游泳时间的影响将小鼠放入水深22cm，温度22℃水槽中游泳，并立即计时，注意观察以小鼠沉入水中10秒不能浮出水面，计算小鼠游泳时间；对小鼠断头缺氧的影响将小鼠逐只断头，立即按秒表计算小鼠断头后张口喘气停止时间。
3.结果用t检验进行统计学处理。见表2。
表2对小鼠耐高温、游泳及断头缺氧的药理实验观察(x±SD)
*表示P＜0.05，**表示P＜0.01。
权利要求
1.一种具有补肾壮阳、扶正固本功效的中药，其特征在于它主要是由下列重量配比的原料制成的药剂枸杞子3-5份、熟地黄3-5份、菟丝子1-3份、淫羊藿1-3份、肉苁蓉3-5份、人参1-3份、灵芝草1-3份、拟黑多刺蚂蚁5-7份、蜂花粉5-7份。
2.根据权利要求1所述的具有补肾壮阳、扶正固本功效的中药，其中各原料的重量配比是枸杞子4份、熟地黄4份、菟丝子2份、淫羊藿2份、肉苁蓉4份、人参2份、灵芝草2份、拟黑多刺蚂蚁6份、蜂花粉6份。
3.根据权利要求1所述的具有补肾壮阳、扶正固本功效的中药，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成的药剂枸杞子3-5份、熟地黄3-5份、菟丝子1-3份、淫羊藿1-3份、肉苁蓉3-5份、人参1-3份、灵芝草1-3份、拟黑多刺蚂蚁5-7份、蜂花粉5-7份、蜂胶5-7份、蜂乳5-7份、蜂蜜40-50份。
4.根据权利要求3所述的具有补肾壮阳、扶正固本功效的中药，其中各原料的重量配比是枸杞子4份、熟地黄4份、菟丝子2份、淫羊藿2份、肉苁蓉4份、人参2份、灵芝草2份、拟黑多刺蚂蚁6份、蜂花粉6份、蜂胶6份、蜂乳6份、蜂蜜44份。
5.根据权利要求1、2、3或4所述的具有补肾壮阳、扶正固本功效的中药，其特征在于所说的药剂是任何一种药剂学上所述的剂型。
6.根据权利要求5所述的具有补肾壮阳、扶正固本功效的中药，其特征在于所说的药剂是酒剂。
7.根据权利要求6所述的具有补肾壮阳、扶正固本功效的中药，其特征在于所说酒剂中辅料酒重量配比是50-60％高粱酒200-600份。
全文摘要
本发明涉及一种具有补肾壮阳、扶正固本功效的中药。它主要是由下述重量配比的原料制成的药剂枸杞子3－5份、熟地黄3－5份、菟丝子1－3份、淫羊藿1－3份、肉苁蓉3－5份、人参1－3份、灵芝草1－3份、拟黑多刺蚂蚁5－7份、蜂花粉5－7份、配方中还可以加入蜂胶5－7份、蜂乳5－7份、蜂蜜40－50份。尤其是配方辅料最好选用50－60％高粱酒200－600份制成的酒剂。配方各药相互协调，阴阳互补，从而达到增强体力之功效。本发明的中药具有补肾壮阳、扶正固本、强壮身体、消除疲劳等功能。可用于肾虚所致阳痿、遗精、早泄及老年人性功能低下者的治疗，也可用于患有慢性病者身体虚弱或年老体衰者增强免疫、调节内分泌，以及肿瘤病人术后或放化疗后的康复辅助治疗。
文档编号A61K35/56GK101036723SQ200710010970
公开日2007年9月19日 申请日期2007年4月16日 优先权日2007年4月16日
发明者高乾林 申请人:高乾林