专利名称：一种内服治疗过敏性紫癜的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种内服治疗过敏性紫癜的中药组合物，属中药领域。
技术背景过敏性紫癜是以毛细血管炎为主的变态反应性疾病。主要表现有皮肤紫癜，胃肠症状，关节肿痛及泌尿系统症状。多见于5岁以上小儿。本病的病因尚不清楚，可能由于某种致 敏原引起的变态反应所致，但直接致敏原尚不明确。起病前常有由溶血性链球菌引起的上 呼吸道感染，经1 3周潜伏期后发病。此外，病毒如麻疹，流行性腮腺炎等，寄生虫如 蛔虫，钩虫等，食物如鸡蛋、鱼、奸等，药物如氯霉素，水杨酸盐等，其它如虫咬、花粉 等均可能成为致敏原；使体内发生自身免疫反应，以致毛细血管发生炎性改变。该病的基本病变为毛细血管壁的炎性反应，毛细血管的通透性增加，血浆及血细胞渗 出，引起水肿及出血。小动脉及小静脉也可受累，小血管的周围有中性粒细胞、单核细胞、 淋巴细胞，也可有嗜酸粒细胞的浸润及不同程度的红细胞渗出，受累血管的周围还可有核 的残余及肿胀的结缔组织，小血管的内膜增生，并出现透明变性及坏死，使血管腔变窄， 甚至梗塞，并可见坏死性小动脉炎。皮肤及胃肠道都可见上述改变，关节腔内多见浆液及 白细胞渗出，但无出血，输尿管、膀胱及尿道粘膜可有出血，并常累及肾脏，紫癜性肾炎 的病理变化轻重不等。轻者为局灶性肾炎，比较多见，重者为增殖性肾炎伴新月型改变， 免疫荧光检查可在肾小球上发现C3和IgG，还可见到纤维蛋白原沉积，在血管系膜上也发 现有IgA。临床上发病较急，除有发热、食欲不振、恶心，呕吐等一般症状外，主要表现有皮肤 紫癜、胃肠症状、关节肿痛及泌尿系统症状。不同病例起病情况可不相同，以皮肤紫癜最 多见，可单独出现，亦可同时或先后伴有关节，胃肠或泌尿系统症状。
目前对于过敏性紫癜治疗包括(一) 一般治疗有1、 急性期应卧床休息，饮食避免蛋白，少楂半流2、 彻底清除体内感染灶，这是治疗的关键。激素治疗 一般病例无须用激素治疗， 对严重血管神经性水肿、关节肿痛、胃肠道出血等可酌情应用。肾上腺皮质激素能抑制抗 原-抗体反应，具有抗过敏及改善血管通透性的作用。3、 免疫抑制剂对紫癜肾采用其他方法无效时可用免疫抑制剂，与肾上腺皮质激素 合用常能提高疗效，再用药过程中要根据血象变化调整剂量。(二) 其他疗法 1、抗组胺药物；2、维生素C及路丁C;3、普鲁卡因封闭疗法。 激素及西药治疗副作用较大，现在一般更倾向于中药治疗，但是目前还没有特效中药制剂。 发明内容本发明的目的在于克服现有治疗的不足，而提供一种内服治疗过敏性紫癜的中药组合 物，全部选用天然中草药，能够有效治疗过敏性紫癜。本发明的技术方案是该种内服治疗过敏性紫癜的中药组合物，其特征在于，制成有 效成分的原料药按下述重量为白花蛇16克，川芎12克，当归12克，生地16克，蝉蜕3克，丹参16克，丹皮12克，白茅根15克紫草10克，生石膏3克和甘草5克。 水煎服，日l剂，分2次服。. 药理作用白花蛇甘、咸，温；有毒。归肝经。祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口歪，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。川芎气开郁，祛风燥湿，活血止痛。治风冷头痛，旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛， 经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疸疮疡。紫草性味性寒，味甘、咸。凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻 疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤。
当归补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭 痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。生地清热凉血，用于血热毒盛，吐血衄血，斑疹紫黑，养阴生津，内热消渴。蝉蜕散风热，宣肺，定痉。治外感风热，咳嗽音哑，麻疹透发不畅，风疹瘙痒， 小儿惊痫，目赤，翳障，疔疮肿毒，破伤风。丹皮性寒，味苦、辛。清热凉血，活血行瘀。用于温毒发斑、吐、衄、便血，骨蒸 劳热，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。丹参祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调、经闭痛经、症瘕积聚、胸腹 刺痛、热痹疼痛、疮疡肿痛、肝脾肿大、心绞痛。白茅根甘，寒。归肺、胃、膀胱经。凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血， 尿血，热病烦渴，黄疽，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿。生石膏治热病壮热不退，心烦神昏，谵语发狂，口渴咽干，肺热喘急，中暑自汗， 胃火头痛、牙痛，热毒壅盛，发斑发疹，口舌生疮。甘草和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。本发明药物配方合理，制备方便，疗效确切，见效快，无毒副作用。经临床验证具有 活血化瘀，凉血解毒的功效，具体临床资料如下 1临床资料1. 1收治标准收治90例患儿均符合1990年美国风湿病协会制定的过敏性紫癜新的 诊断标准(1)可触及性紫癜；(2)发病年龄<20岁；(3)急性腹痛；(4)组织切片显示 小动脉和小静脉周围有中性粒细胞浸润。上述4条标准符合2条或以上，同时符合以下条 件(l)年龄3 13岁。(2)临床无肾损害者无血尿及蛋白尿(尿沉渣红细胞<5个/HP、 尿蛋白阴性)。(3)血小板不少于100X109。 (4)凝血系列正常(包括凝血酶原时间、INR、 部分凝血活酶时间、纤维蛋白原、凝血酶时间)。(5)便常规正常、便隐血阴性。(6)不 合并其他疾病。1.2 —般资料共90例，其中男59例，女31例；城市38例，农村52例；3~5岁 20例，6 10岁45例，11 13岁25例；皮肤型19例，皮肤并关节型31例，皮肤并腹型 21例，皮肤并关节、腹型19例；血小板(100 300) X109/L40例，(300 400) X109/L 33例，400X109/L以上17例。 1. 3研究方法1.3.1分组从90例中按随机方法分为本发明药物组和对照组，本发明药物组45例， 对照组45例。两组均同时给予基础治疗口服维生素C及卢丁，有腹型及关节型给予激 素治疗。1.3.2用药本发明药物组给予日l剂，分2次服。1.3.3随访两组患儿治疗后每两周查尿常规1次，随访时间3个月 3年。 1.3.4疗效观察初步将尿常规正常者定义为无肾脏损害，对于有肾损害者做以下临 床分型单纯血尿型(尿沉渣红细胞<5个/HP、尿蛋白阴性)、血尿伴蛋白尿型(血尿标 准同上，同时尿蛋白阳性)、血尿伴肾病综合征型(血尿标准同上，同时尿蛋白阳性，血 清白蛋白低于30 g/L,伴或不伴水肿及高脂血症)。 2结果2.1治疗结果用本发明药物治疗组发生肾炎3例，占6.6%，其中单纯血尿型2例， 血尿伴蛋白尿型l例；对照组发生肾炎7例，占15.5%，其中单纯血尿型3例；血尿伴蛋 白尿型3例，血尿伴肾病综合征型l例。两组肾炎的发生率差异有统计学意义，O.OKP 《0. 05差异有统计学意义2.2肝素副作用肝素组无一例发生肝素不良反应，血小板均在正常范围。3讨论过敏性紫癜是儿科常见的血管炎之一，由于其肾脏损害对患儿预后影响较大，所以对 肾损害的预防越来越引起人们的重视。山东龙口市人民医院进一步等通过对119例过敏性 紫癜患儿使用本发明药物，其中发生肾炎9例，占7.6%,而对照组109例中30例发生肾 炎，占27.5%,进一步证明了本发明药物在治疗过敏性紫癜时的作用，并且未见严重不良 反应。本发明人治疗的45例中无一例发现不良反应，肾炎的发生率占6.6%，而对照组肾
炎发生率占15.5%。综上所述，本发明药物在预防和治疗过敏性紫癜肾炎的发生中起着较 关键的作用，加之它的安全性、方便性以及经济的特点，值得临床推广应用。典型病例病例一胡某，男，14岁，患者患有双下肢紫癜伴尿血4月余。病史2005年12月感冒后出现四肢皮疹、瘙痒不已，几天后双下肢突然出现大片疹斑，并伴有肉眼血尿，査尿蛋白(++)，红细胞满视野，白细胞5 10/高倍视野，管型0 3/低倍视野，肾功能尚 正常。服本发明药物10剂后，尿蛋白即转阴，尿红细胞消失，诸症明显好转。继续服上 方月余，尿检持续多次阴性。后曾调整上方养阴清热加减善后，至今未见复发，肾功能保 持正常。病例二张某，男，11岁，患者双下肢出现大面积的紫癜三个多月了，查体温37.6 。C，全身及关节、胃肠等未见异常，饮食及二便正常，诊断下肢型过敏性紫癜。使用本发明药物治疗，八天后症状明显好转，继续服用十天后痊愈，半年后随访，未复发。
具体实施方式
例一 一种内服治疗过敏性紫癜的中药组合物，制成有效成分的原料药按下述重量为白花蛇16克，川芎12克，当归12克，生地16克，蝉蜕3克，丹参16克，丹皮12克， 白茅根15克紫草10克，生石膏3克和甘草5克。 水煎服，日l剂，分2次服。
权利要求
1、一种内服治疗过敏性紫癜的中药组合物，其特征在于，制成有效成分的原料药按下述重量为白花蛇16克，川芎12克，当归12克，生地16克，蝉蜕3克，丹参16克，丹皮12克，白茅根15克紫草10克，生石膏3克和甘草5克。
全文摘要
本发明公开了一种内服治疗过敏性紫癜的中药组合物，属中药领域。该种内服治疗过敏性紫癜的中药组合物，制成其有效成分的原料药按下述重量为白花蛇16克，川芎12克，当归12克，生地16克，蝉蜕3克，丹参16克，丹皮12克，白茅根15克，紫草10克，生石膏3克和甘草5克。水煎服，日1剂，分2次服。本发明药物配方合理，制备方便，疗效确切，见效快，无毒副作用。经临床验证具有活血化瘀，凉血解毒的功效。
文档编号A61P37/08GK101129823SQ200710016958
公开日2008年2月27日 申请日期2007年8月22日 优先权日2007年8月22日
发明者泰维昌 申请人:泰维昌