专利名称：一种治疗坐骨神经痛的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗坐骨神经痛的中药制剂，是一种治疗坐骨神经痛以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
坐骨神经痛是指沿坐骨神经通路及其分布区的疼痛，即在臀部、大腿后侧、小腿后外侧和足外侧的疼痛。这是多种疾病所引起的一种症状。在诊断坐骨神经痛时应进一步查出导致其发作的原发疾病。根据病因不同可分为原发性和继发性，根据病变部位又分为根性和干性坐骨神经痛。本病多急性或亚急性发病，少数为慢性，病程可达数年至数十年，好发于中青年，男性居多。坐骨神经痛属于中医“腰股痛”、“腰胯痛”、“腰腿痛”、“腰痛”、“筋痹”等范畴。
中医学认为，本病为下肢腰腿经络阻滞，气血运行不畅所致。坐骨神经痛好发于青壮年，多单侧，少数可两侧交替发生，疼痛位于臀部与腰骶部，并向膝关节、小腿外侧至外踝部放射，呈牵扯痛或灼痛，行走、活动及牵拉坐骨神经可使疼痛加剧。往往伴有血管舒缩与营养障碍，有时皮肤干燥和出汗障碍。中医在临床上分为寒滞经脉、湿热浸络、瘀血阻络、痰浊流注、气血两虚、肝肾不足等症型辩证治疗取得很好的疗效，本病患者主要以疼痛为苦，且疼痛不易缓解，所以中医在治疗上有优势，且不复发。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗坐骨神经痛的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的制川乌0.1～2份制草乌0.1～2份 当归1.0～4份生黄芪1.5～6份海风藤1.5～6份 麻黄0.1～1份制乳香0.1～2份制没药0.1～2份 白芍1.0～4份五加皮1.0～4份蜈蚣0.05～0.15份甘草0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是制川乌0.5～1.5份 制草乌0.5～1.5份当归1.5～2.5份生黄芪2.5～3.5份 海风藤2.5～3.5份麻黄0.3～0.7份制乳香0.5～1.5份 制没药0.5～1.5份 白芍1.5～2.5份五加皮1.5～2.5份 蜈蚣0.09～0.3份 甘草0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是制川乌1份 制草乌1份 当归2份生黄芪3份 海风藤3份 麻黄0.5份制乳香1份 制没药1份 白芍2份五加皮2份 蜈蚣0.1份 甘草1份本发明中的药物机理如下制川乌 性味辛、苦，热，大毒。归心、肝、脾、肾经。具有祛风除湿，湿经，散寒止痛的功效。主治风寒湿痹，肢体麻木，半身不遂，头风头痛，心腹冷痛，寒疝作痛，跌打瘀痛，阴疽肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第303页)。
制草乌 性味辛、苦，热，大毒。归心、肝、脾经。祛风除湿，温经散寒，消肿止痛的功效。主治风寒湿痹，关节疼痛，头风头痛，中风不遂，心腹冷痛，寒疝作痛，跌打损伤，瘀血肿痛，阴疽肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2130页)。
当归 性味甘、辛、温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。可用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭通经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽疮疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第553页)。
生黄芪 性味甘、温。归肺、脾经。具有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功效。可治疗内伤劳倦、脾虚泄泻、脱肛、气虚血脱、崩带、自汗、盗汗、血痹、浮肿、痈疽不溃或溃之不敛及一切气衰血虚之症等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1074页)。
海风藤 性味苦，寒，无毒。归心、肾经。具有祛风湿，通经络，理气止痛的功效。主治风寒湿痹，肢节疼痛，筋脉拘挛，脘腹冷痛，水肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2740页)。
麻黄 性味辛、微苦，温。归肺、膀胱经。具有发汗解表，宣肺平喘，利水消肿的功效。主治风寒表实证，咳嗽气喘，风水，小便不利，风湿痹痛，肌肤不仁，风疹瘙痒，阴疽痰核等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第3094页)。
制乳香 性味辛、苦，温。归心、肝、脾经。具有活血，行气，止痛的功效。主治心腹疼痛，经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，跌打瘀痛，痈疽肿毒，疮溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1992页)。
制没药 性味苦，平。归心、肝、脾经。具有祛瘀，消肿，定痛的功效。主治胸腹痛，痛经，经闭，癥瘕，跌打肿痛，痈肿疮疡，目赤肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1636页)。
白芍 性味苦、酸、微寒。归肝、脾经。具有平肝止痛、养血调经、敛阴止汗、抗菌、升血小板的功效。可治疗胁肋疼痛、泻痢腹痛、盗汗、阴虚发热、月经不调、崩漏、带下、头痛眩晕、四肢挛痛、血虚萎黄等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第432页)。
五加皮 性味辛、苦、微甘，温。归肝、肾经。具有祛风湿，补肝肾，强筋骨，活血脉的功效。主治风寒湿痹，腰膝疼痛，筋骨痿软，小儿行迟，体虚羸弱，跌打损伤，骨折，水肿，脚气，阴下湿痒等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第513页)。
蜈蚣 性味辛、温、有毒。归肝经。具有息风镇痉、攻毒散结、通络止痛的功效。可治疗小儿惊风、抽搐痉挛、中风口歪、半身不遂、破伤风症、风湿顽痹、疮疡、瘰疬、毒蛇咬伤等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1238页)。
甘草 性味甘，平。归脾、胃、心、肺经。具有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。炙用治脾胃虚弱，倦怠食少，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，心悸，脏躁，肺痿咳嗽；生用治咽喉肿痛，痈疮肿毒，小儿胎毒，及药物、食物中毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第792页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用制川乌、制草乌、生黄芪和海风藤为君药；用当归、麻黄、制乳香、制没药、白芍和五加皮为臣药；用蜈蚣和甘草为佐使药。诸药相合，共具祛风除湿，散寒止痛的功效。治疗坐骨神经痛疗效确切，毒副作用小，服用方便。
本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。
本发明的制剂，优选的是口服剂型，如片剂胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗坐骨神经痛，无化学甜味剂，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，药物安全可靠。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质，且服用方便。
3、本发明可有效地治疗坐骨神经痛，大大提高了患者的生存质量和时间，有较高的治愈康复效果。
下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗坐骨神经痛的治疗效果。
为表明本发明药物对坐骨神经痛治疗效果，经临床试验结果如下；治疗坐骨神经痛患者41例，年龄为46～72岁，男性26例，女性15例。服用实施例1胶囊剂，每次2-10粒，每日三至四次，温开水送下，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。治愈20例占48.78％，好转18例占43.9％，未愈3例占7.3％，总有效率达92％以上。经三个疗程治疗后，患者疼痛等症状均有明显改变或痊愈。且病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例1 胶囊剂 按下述重量称取原料生黄芪5份党 参3份白附子1份制远志1份醋三棱2份醋莪术2份川牛膝3份地 龙1份醋鳖甲5份白僵蚕3份全 蝎1份酒川芎1份制备方法是先取醋鳖甲、全蝎和白僵蚕干燥粉碎至120～200目细粉，再取生黄芪、党参、白附子、制远志、醋三棱、醋莪术、川牛膝、地龙和酒川芎加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与醋鳖甲、全蝎和白僵蚕细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一个月为一个疗程。
实施例2 片剂 按下述重量称取原料生黄芪5份党 参3份白附子1份制远志1份醋三棱2份醋莪术2份川牛膝3份地 龙1份醋鳖甲5份白僵蚕3份全 蝎1份酒川芎1份制备方法是先取醋鳖甲、全蝎和白僵蚕干燥粉碎至120～200目细粉，再取生黄芪、党参、白附子、制远志、醋三棱、醋莪术、川牛膝、地龙和酒川芎加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与醋鳖甲、全蝎和白僵蚕细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，一个月为一个疗程。
实施例3 颗粒剂 按下述重量称取原料生黄芪5份党 参3份白附子1份制远志1份醋三棱2份醋莪术2份川牛膝3份地 龙1份醋鳖甲5份白僵蚕3份全 蝎1份酒川芎1份制备方法是先取醋鳖甲、全蝎和白僵蚕干燥粉碎至120～200目细粉，再取生黄芪、党参、白附子、制远志、醋三棱、醋莪术、川牛膝、地龙和酒川芎加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与醋鳖甲、全蝎和白僵蚕细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗坐骨神经痛的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制川乌0.1～2份 制草乌0.1～2份 当归1.0～4份生黄芪1.5～6份 海风藤1.5～6份 麻黄0.1～1份制乳香0.1～2份 制没药0.1～2份 白芍1.0～4份五加皮1.0～4份 蜈蚣0.05～0.15 份甘草0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗坐骨神经痛的中药制剂，其中各原料的重量配比是制川乌0.5～1.5份 制草乌0.5～1.5份 当归1.5～2.5份生黄芪2.5～3.5份 海风藤2.5～3.5份 麻黄0.3～0.7份制乳香0.5～1.5份 制没药0.5～1.5份 白芍1.5～2.5份五加皮1.5～2.5份 蜈蚣0.09～0.3份 甘草0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗坐骨神经痛的中药制剂，其中各原料的重量配比是制川乌1份 制草乌1份当归2份生黄芪3份 海风藤3份麻黄0.5份制乳香1份 制没药1份白芍2份五加皮2份 蜈蚣0.1份甘草1份。
4.权利要求1-3的中药制剂，是适合药用的各种剂型。
5.权利要求4的中药制剂是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
6.权利要求4的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗坐骨神经痛的中药制剂，它是以制川乌、制草乌、生黄芪和海风藤等10余种中草药为原料。本发明具有祛风除湿，散寒止痛的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗坐骨神经痛的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、副作用小、价格低廉的特点。
文档编号A61K9/14GK101028352SQ200710065478
公开日2007年9月5日 申请日期2007年4月16日 优先权日2007年4月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所