专利名称：医用管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于插入身体，特别是体腔中，用于向身体供送药液等或者排出诸如废物等体液的医用管。
背景技术：
多种管在医用上用在身体内。在这些管中，肠管用于肠梗阻的诊断或治疗。肠管自鼻腔或口腔插入诸如小肠等的合适位置，并用于患病位置的减压、抽吸、诸如造影剂或冲洗液体等药液的注射等。该肠管在到达诸如小肠等的患病位置以前，必须穿过幽门环和十二指肠悬韧带。这些区域弯曲和/或狭窄，从而很难使肠管穿过这些区域。从而，已经提出了具有用于穿过这些区域的各种装置的各种医用管。
日本公开实用新型No.Hei 3 -118760公开了一种在顶端具有重物的医用管。由于所附的重物，该管顶端部可弯曲，使得该管可顺利地穿过弯曲的体腔。此外，日本公开专利申请No.Hei5 -345031公开了一种由硬树脂材料制成的医用管，而顶端部由软树脂材料制成，其中通过拉动沿着管壁安装的操纵线，顶端部能够主动弯曲。
发明内容
通过利用加有重量的顶端部，专利参考文献1中公开的医用管可以穿过身体内部的弯曲腔体，由于重力该顶端部可弯曲。因此，每当通道的弯曲方向改变时，都必须进行调节以符合通道的弯曲方向，通常通过改变患者的体位来调节，这会使患者痛苦。另一方面，在日本公开专利申请No.Hei 5 -345031中公开的医用管中，通过拉动操纵线，顶端部可以主动地向期望方向转动，以使医用管可穿过身体内部的任何弯曲通道同时维持患者的姿势。但是，该医用管通过连接由软树脂材料制成的顶端部和由硬树脂材料制成的主体而得到，因而，生产成本较高。
在上述情况下提出本发明。目标是提供一种能够以较低成本生产且能够穿过身体内部弯曲腔道的医用管。
为了实现上述目标，本发明的医用管的特征在于具有主体管部分和导管部分，该主体管部分具有主内腔，该导管部分的外管径小于主体管部分的外管径，导管部分的材料与形成主体管部分的材料相同，且导管部分与主体管部分在一端形成一体；该医用管沿着轴向从导管部分至主体管部分在偏离导管部分和主体管部分中心轴线的径向位置上形成有操纵线内腔；且操纵线内腔已经插入操纵线，操纵线端部与导管部分相连。在该情况下，一个或多个重物可以附连在导管部分的外周上。
如上所述的本发明医用管具有主体管部分和连接至主体管一端的导管部分。而且，导管的外径小于主体管的外径。从而，导管部分的刚度低于主体管部分的刚度，且其易于弯曲。此外，操纵线内腔从导管部分至主体管部分沿着轴向形成，且这些操纵线内腔形成在偏离导管和主体管部分中心轴线的径向位置上。从而，当穿过操纵线内腔插入的操纵线张紧时，张力施加到操纵线端部所连接的导管部分上，偏离中心轴线使导管能够主动地弯曲。从而，通过向操纵线施加张力并弯曲导管部分，能够允许插在身体内部腔中的医用管前进通过弯曲通道，这取决于通道的弯曲程度。在该情况下，导管部分和主体管部分由相同材料制成作为一个单元；从而，不需要单独制备导管和主体管以及将它们连接在一起的步骤。这样，低成本生产是可以的。
在该情况下，本发明的医用管具有从导管部分形成至主体管部分形成的多个操纵线内腔，且这些多个操纵线内腔中的至少两个或更多个具有插入的操纵线。在该构造中，所述多个操纵线张紧，以允许导管部分在各个方向弯曲。具有插入线的操纵线内腔的合适数量为2-4个；它们形成在导管和主体管部分的外周方向，具有80-180°间隔角且间隔相等。
此外，本发明的医用管理想地是设有连接至插在所述多个操纵线内腔中的操纵线另一端的张紧装置，以允许操纵线的张紧。该张紧装置用于拉动一端连接至导管部分的操纵线；结果，操纵线张紧，且可在期望方向弯曲导管部分。而且，由于一个张紧装置可以调节多个操纵线的张紧因而很方便。
张紧装置可以由多个操作装置构成，插在多个操纵线内腔中的操纵线的另一端分别与多个操作装置相连。通过分别操纵多个操作装置，与操作装置相对应的操纵线被张紧，从而在期望方向弯曲导管部分。而且，通过同时操作多个操作装置，多个操纵线同时张紧以调节导管部分的弯曲方向，结果，导管部分可以在各个方向弯曲。
而且，张紧装置可以连接到插在操纵线内腔中的所有操纵线另一端上，且具有一个操作装置，从而根据操作状态张紧特定的操纵线。例如，操作装置可以是诸如手柄的操纵杆，且通过在任何期望的方向中推动和弯曲该杆而可以对每一操纵线进行张紧调节。结果，所有操纵线能够用一个操作装置操作，且弯曲导管部分的过程可以很容易地实现。
附图简述下面将仅通过例子，参考
本发明的优选实施例，在附图中图1是本发明实施例中肠管的平面图；图2是图1沿着A-A线的剖视图；图3是本发明实施例中肠管的主体管和导管部分的轴向剖视图；图4是图3中B部分的放大剖视图；图5是图3中C部分的放大剖视图；图6是本发明实施例中张紧装置的剖视图；图7是图6沿着D-D线的剖视图；图8表示本发明实施例中肠管的导管部分的弯曲状态；
图9表示本发明实施例中肠管气囊膨胀的状态；图10是具有不同张紧装置的肠管的平面图；图11(a)是包括在一个不同例子中张紧装置的部分剖面的前视图。11(b)是在一个不同例子中张紧装置的前视图；图12是用在一个不同例子中张紧装置中的球的透视图；而图13(a)是包括在一个不同例子中张紧装置的部分剖面的前视图。13(b)是在一个不同例子中张紧装置的前视图。
具体实施例方式
图1是表示作为本发明医用管实施例示例的整个肠管的平面图。在该图中，肠管100具有主体管部分10和导管部分20。例如，主体管部分为250-300cm长，外径为6mm，且多个内腔沿轴向形成在内侧。主体管部分10的底端分支成3个支管(第一支管10a，第二支管10b和第三支管10c)。而且，连接管40的一端连接至主体管部分10底部附近的位置，而该连接管40的另一端连接至张紧装置50。
肠管100的导管部分20可在体腔内部向前运动，例如当肠管100自鼻腔或口腔插入时，从而引导主体管部分10通向患病区域，且导管部分20装在主体管部分10的顶端侧(图中的左侧)。气囊30在图中的左侧附着在主体管部分10的周围。通过后面说明的气囊内腔提供流体使该气囊30膨胀，且在胃的下游区(例如小肠，十二指肠等)，气囊30与内壁接触。顺带提一句，超过一个(例如两个)气囊30可以装在肠管100中。而且，主体管部分10的周围具有多个抽吸孔11。此外，主体管部分10的周围，在气囊30的左侧，具有冲洗侧孔12。
图2是图1沿着A-A线的剖视图。其表示主体管部分10的径向剖面。如图2中所示，抽吸内腔13，其为用于从外侧排出各种材料的内腔，大约形成在主体管部分10截面的中心部分。该抽吸内腔13是本发明的主内腔。而且，在图中抽吸内腔13下方形成的是向气囊30提供流体的气囊内腔15。此外，在图中抽吸内腔13顶部，形成冲洗内腔14，以向体腔提供空气，防止体腔中的负压。该冲洗内腔14还可以用于向身体内部提供医用溶液，例如造影剂等。抽吸内腔13沿着主体管部分10的轴向形成。所述抽吸孔11连接至抽吸内腔13。气囊内腔15中的两个沿着主体管部分10的轴向平行于抽吸内腔13形成，且它们连接至气囊30。冲洗内腔14也沿着主体管部分10的轴向平行于抽吸内腔13形成。而且，冲洗侧孔12连接至冲洗内腔14。
在从主体管部分10底部分支出来的三个支管中，第一支管10a连接至主体管部分10的抽吸内腔13，第二支管10b连接至两个气囊内腔15，而第三支管10c连接至冲洗内腔14。第一支管10a的端部通过接头10d连接至抽吸袋(图中未表示)。而且，如图1中所示，阀10e连接至第二支管10b的端部。此外，单向阀10f连接至第三支管10c的端部。该单向阀10f允许流体从外部流入第三支管10c，并禁止其从第三支管10c流至外部。
如图2中所示，主体管部分10具有第一操纵线内腔16a，第二操纵线内腔16b和第三操纵线内腔16c(下面统一称为操纵线内腔16)，沿着轴线围绕抽吸内腔13的周围间隔相等地形成。这些操纵线内腔16a，16b和16c分别具有柔韧的第一操纵线17a，第二操纵线17b和第三操纵线17c(下面统一称为操纵线17)。
图3是沿着图1中所示肠管100轴线的截面，肠管100轴线包括主体管部分10和导管部分20的中心轴线。图4是图3中所示导管部分20附近(图中的B部分)的放大截面，而图5是图3中所示主体管部分10和导管部分20之间结合部附近(图中的C部分)的放大截面。如图3和图4中所示，导管部分20装备有导管21和重物22。导管21是具有内部通道21a的长管。通道21a通过形成在导管21一端上的顶端开口21b与外部相通，且同时在导管21的另一端上与主体管部分10内部的抽吸内腔13相通。而且，导管21的周围具有多个(该例子中为6个)沿着轴线间隔相等安装的重物22。重物22为具有贯穿的柱形孔的球形环，且每一重物22以覆盖导管21周围的方式安装。这些重物22的周围覆盖有由软树脂制成的盖23。该盖23限制每一重物22的轴向运动，且重物22固定在导管21上需要的位置上。
此外，从图2，图3和图4中可以清楚地看出，第一操纵线内腔16a沿着从导管21至主体管部分10的轴向形成在偏离导管21和主体管部分10中心轴线的径向位置上。第一操纵线内腔16a的一端(图4中的左端)在导管21顶端附近封闭，而另一端连接至连接管40。第一操纵线17a的一端(图4中的左端)从第一操纵线内腔16a的封闭端突出，并附着在导管21管壁内侧。顺带地提一下，其它操纵线内腔和操纵线具有与第一操纵线内腔16a和第一操纵线17a相同的构造；从而省略说明。
如图3和图5中所示，导管21与主体管部分10大致同轴地形成。而且，导管21靠近主体管部分10的端部具有锥形，外径随着靠近主体管部分10而逐渐增大，且在与主体管部分10的交界处，其与主体管部分10没有中断地相连。从而，包括上述锥形部分的导管21的外径小于主体管部分10的外径。而且，导管21的管壁厚度比主体管部分10的管壁薄。此外，形成导管21的材料与用于形成主体管部分10的材料相同，且主体管部分10和导管21形成一个单元。上述材料优选地为诸如聚氨酯，聚氯乙烯等的软热塑性树脂。
如图1中所示，主体管部分10具有连接管40。该连接管40连接至第一操纵线内腔16a、第二操纵线内腔16b和第三操纵线内腔16c的端部，而另一端连接至张紧装置50。操纵线内腔16内部的操纵线17a，17b和17c通过连接管40连接至张紧装置50。
张紧装置50在图1中所示的例子中具有类似于圆珠笔的细长结构。图6是包括纵向轴线的张紧装置50的轴向截面，而图7是图6沿着D-D线的截面图。如这些图中所示，该张紧装置50具有棒状的主体51。该主体51具有三个在周向间隔相等且沿着轴向形成的通道52。而且，主体51的外周具有沿着轴向敞开的狭长窗口53。该窗口53在间隔相等的3个位置上朝着通道52敞开，使得它们通向通道52，且通道52的指定部分(图6中通道52的左半部分)通向外部。而且，窗口53的宽度设置成窄于通道52的宽度。
主体51具有操纵杆54。该操纵杆54具有引导部54a，连接部54b，和操作部54c。引导部54a插在通道52中，并可以通过通道52沿着主体51的轴向运动。连接部54b从引导部54a突出并在主体51的径向从窗口53向外延伸。操作部54c连接至连接部54b的突出部分。从而，操作部54c可以用手指操作以沿着窗口53运动，从而使引导部54a在通道52中移动。顺带地说，为3个通道52安装3个操纵杆54，且是在主体51的径向以相等间隔安装。
如图6中所示，主体51的顶端具有盖55。盖55形成为中空子弹形结构，大直径侧连接至主体51的端部，而开口55a形成在小直径的另一侧。该开口55a连接至连接管40的一端。连接管40具有3个操纵线17a，17b和17c，且这3个操纵线17a，17b和17c通过盖55内部的空间从连接管40进入主体51的通道52。而且，它们的端部连接到3个操纵杆54的引导部54a上。从而，可以通过使任一操作部54c向图中右侧滑动并拉动与操纵杆54相连的操纵线17而提供张紧。顺带地说，可以在通道52中安装诸如弹簧等的偏压装置，其中操纵杆54可以由该偏压装置偏压，以允许操作部54c常规地布置在图6中的左端上。
具有上述详细说明的构造的肠管100用于如下所述地进行肠梗阻的治疗或诊断。首先，肠管100自鼻腔或口腔插入身体，首先插入导管部分20。结果，肠管100穿过食道到达胃部，接着，试图通过幽门环穿过胃。为了在该情况下穿过幽门环，操作者通过操纵操纵杆54而操纵张紧装置50，以使操作部54c在图6中向右侧运动。结果，连接至操纵杆54一端的操纵线17被拉动，向被拉动的操纵线17施加张力，且该张力被传递给导管21。在该情况下，3个操纵线内腔16a，16b和16c在偏离主体管部分10和导管21中心轴线的位置形成在抽吸内腔13的外周上，施加到操纵线17的张力以偏离中心轴线的方式传递给导管21。从而，导管21朝向张紧操纵线的偏离方向收缩。
而且，导管21具有比主体管部分10更小的外径和更薄的壁，从而比主体管部分10的刚度小，且其能够易于弯曲。从而，如图8中所示，上述张力允许导管部分20单独朝着张紧操纵线的偏离方向弯曲。导管部分20通过执行上述程序而在期望方向弯曲，接着，使导管部分20的顶端指向幽门环。肠管100在该状态下可前进，使得肠管100能穿过幽门环。接着，执行类似于上面所述的程序，以穿过弯曲通道，包括十二指肠悬韧带，并允许肠管100到达小肠。如果通道的弯曲方向在该情况下改变，则张紧装置50的操作者可以通过适当地操作操纵杆54而使肠管100在通道弯曲的方向运动。在该情况下，两个操纵杆54可以同时操作，以调节导管21的弯曲方向。例如，操纵杆54中的两个可以同样地操作，以使导管部分20在分别地操作各个操纵杆54时是不可能的方向上弯曲。
当主体管部分10到达小肠等时，流体从第二支管10b供给到气囊内腔15。结果，流体通过气囊内腔15供给到气囊30，气囊30如图9中所示膨胀并与小肠等的内壁接触。结果，小肠的蠕动传递给气囊30，而作为这种蠕动的结果，肠管100在小肠中前进。最终，肠管100到达期望位置。
一旦肠管100到达期望位置，就启动连接至第一支管10a的抽吸组件，这样抽吸内腔13内部的压力变成负压。结果，小肠等的内容物从抽吸孔11和导管21的顶端开口21b进入抽吸内腔13。上述被吸入的小肠等的内容物通过抽吸内腔13和第一支管10a被回收到抽吸袋中。肠梗阻等可以通过执行上述程序而治疗。
图10为表示具有不同于张紧装置50的张紧装置60的整个肠管100的前视图。图11(a)为表示该张紧装置60一部分的截面图，而图11(b)为表示一部分的前视图。张紧装置60具有操纵杆61和托座62。操纵杆61具有手动操作部61a、在一端连接至操作部61a的连接杆61b和连接至连接杆61b另一侧的球61c。球61c在图12中所示为球形，且3个狭缝S1，S2和S3从与连接杆61b的连接部间隔相等地形成。
如图11(a)中所示，托座62具有形成球形空间的球形内壁62a。由该球形内壁62a包围的球形空间在托座62的顶部开口62b和底部开口62c处连通至外侧。球61c可自由旋转地安装在该球形空间中。在该情况下，连接至球61c的连接杆61b，和操作部61a从托座62的顶部开口62b突出。
另一方面，穿过连接管40的3个操纵线17从托座62的底部开口62c进入托座62内部的球形空间。这3个操纵线17布置在形成于球61c上的狭缝S1，S2和S3中，以限制它们在球61c表面上的位置，且同时在这3个狭缝S1，S2和S3的汇合点连接至连接杆61b。从而，操作部61a被操纵以使操纵杆61倾斜，从而使球61c在球形空间内部旋转，拉动布置在狭缝S1，S2和S3中的操纵线17中的一根或两根操纵线，张紧它们。通过执行上述步骤，向一根或两根操纵线施加张力，可以允许导管部分20弯曲。通过操纵单个操纵杆61，该例子的张紧装置60可以控制向3根操纵线17施加的张力。在该情况下，如果操纵杆61的倾斜方向和导管部分20要弯曲的方向一致，则只要通过感觉操纵杆61的倾斜就可了解导管部分20弯曲的方向，从而实现良好的操纵性能。
而且，可以如图13中所示构造张紧装置。在该例子中，未安装图11中所示张紧装置60的操纵杆；其是允许球直接由手掌旋转的张紧装置。如图13中所示，张紧装置70具有球71和托座72。球71具有形成在与上述球61c相似的表面上的3个狭缝S1，S2和S3。托座72具有半球形内壁72a，其形成在顶部敞开的半球形空间。而且，半球形内壁72a具有形成在该图下部的底部开口72c。球71的下半部分布置成可在由托座72的半球形内壁72a形成的半球形空间中自由旋转，而上半部分从托座72的顶部暴露。操纵线17从底部开口72c进入半球形空间并布置在球71的各个狭缝S1，S2和S3中。操纵线17在狭缝S1，S2和S3的汇合点O结合。在该构造的张紧装置70中，用手掌可使球71在顶部转动，使得能够控制3根操纵线的张紧。而且，如果球71的旋转方向和导管部分20的弯曲方向一致，仅通过感觉就可借助球71的旋转来了解导管部分20的弯曲方向，实现良好的操纵性能。
如上详细所述，在本发明该实施例中的肠管100中，相同的材料用于导管21和主体管部分10，且这两个部分形成为一个单元。此外，允许导管21的外径小于主体管部分10的外径，使导管21比主体管部分10软，因此，当张紧装置50，60或70操作而张紧操纵线17时，仅导管部分20可弯曲。从而，可以以降低的制造成本生产一种具有这样的构造的肠管，其允许导管部分20主动地弯曲。在该情况下，如果主体管部分10的外径为A，导管21的外径为B，比值A/B可以大约为1/2。在该比值，主体管部分10和导管21刚度之间的差异显著，仅允许导管部分20确定地弯曲。而且，如果主体管部分10和导管21由诸如聚氨酯的具有相对较低硬度的材料制成，即使比值A/B不是很大，主体管部分10和导管21刚度之间的差异也变得足够大，从而，可以防止导管21的耐用性由于外径变得过小而降低。
而且，该构造具有多个覆盖导管21外周的重物22。从而，导管部分20可以仅用重物22引导。在该情况下，肠管10主要由重物22引导，主动弯曲导管部分20的功能是用作辅助，因此，有效地将肠管100引导至患病区域比以前变得更加容易。此外，如图3中所示，导管21底端上的外径D1小于导管21顶端部的外径D2。更易于在导管21的底部弯曲。从而，通过操纵线的轻微操纵可以满意地弯曲导管部分20。此外，连接有重物22的导管21外周的外径D3也小于导管21顶端部的外径D2。从而，可以减小重物22的外径，因而能够减小患者的痛苦，这种痛苦是当体腔特别狭窄时，肠管重物22撞击体腔内壁的结果。而且，从导管21至主体管部分10形成有多个操纵线内腔16a，16b和16c，且相应的操纵线17a，17b和17c插入在多个操纵线内腔16a，16b和16c中。从而，通过张紧多个操纵线17a，17b和17c，导管部分可以在各个方向弯曲。
张紧装置50具有这样的构造，其中多个操纵线17a，17b和17c的端部分别连接至3个操纵杆54，因此，通过分别操作3个操纵杆54并张紧相应的操纵线，可以在期望的方向中弯曲导管21。在张紧装置60或70中，所有操纵线17a，17b和17c的端部连接至单个操纵装置，即，操纵杆61或球71，且导管21的弯曲方向可以通过控制操纵装置的操作状态(操纵杆61的倾角或球71旋转的状态)和张紧相应操纵线而确定。从而，施加至所有操纵线17a，17b和17c的张力的控制可以由能够使导管21容易弯曲的单个操纵装置来管理。
权利要求
1.一种用于插入身体内部的医用管，包括主体管部分和导管部分，该主体管部分具有主内腔，所述导管部分的管外径小于所述主体管部分的管外径，且导管部分的材料与形成所述主体管部分的材料相同，所述主体管部分和所述导管部分形成具有所述主体管部分的单一本体；该医用管还包括在偏离所述导管和主体管部分中心轴线的径向位置上的多个操纵线内腔，所述内腔沿着轴向从导管部分至所述主体管部分延伸；且操纵线插入操纵线内腔，其中所述操纵线的端部与所述导管部分相连。
2.根据权利要求1所述的医用管，其中所述导管部分包括至少一个围绕所述导管部分布置的重物。
3.根据权利要求1所述的医用管，还包括布置用来向所述操纵线施加张力的一个张紧装置，所述张紧装置连接至插入在所述操纵线内腔中的所述操纵线上。
4.根据权利要求1所述的医用管，还包括布置用来向插入在所述多个操纵线内腔中的所述操纵线施加张力的多个张紧装置。
5.一种肠管，包括主体部分和可操纵的远端部分，所述主体部分包括多个沿着所述主体部分的长度延伸的内腔，所述内腔包括从远端部分的远端向主体部分的近端延伸的中心内腔和相应操纵线穿过的操纵线内腔，所述操纵线具有连接至所述可操纵远端部分的第一端，和在所述主体部分的所述近端连接至张紧装置的第二端，其中所述主体部分和所述可操纵远端部分至少部分地由相同材料形成。
6.根据权利要求5所述的肠管，其中所述可操纵远端部分包括至少一个围绕所述中心内腔布置的重物。
7.根据权利要求6所述的肠管，其中所述可操纵远端部分包括多个围绕所述中心内腔布置的重物。
8.根据权利要求7所述的肠管，其中所述多个重物间隔相等地隔开。
9.根据权利要求5所述的肠管，还包括至少一个朝着所述主体部分远端布置的可膨胀气囊，且其中所述至少一个可膨胀气囊连接至穿过所述主体部分的内腔。
10.根据权利要求5所述的肠管，其中所述主体部分包括终止在所述主体部分远端的冲洗内腔。
11.根据权利要求10所述的肠管，其中所述主体部分包括连接至抽吸孔的抽吸内腔，抽吸孔沿着所述主体部分的长度分布。
12.根据权利要求5所述的肠管，其中单个张紧装置连接至每一操纵线。
13.根据权利要求12所述的肠管，其中所述单个张紧装置结合有可动操纵杆。
14.根据权利要求5所述的肠管，其中所述操纵线连接至相应的各张紧装置。
15.根据权利要求14所述的肠管，其中所述张紧装置容纳在壳体中。
16.根据权利要求5所述的肠管，其中所述可操纵远端部分的外径小于所述主体部分的外径。
全文摘要
本发明提供一种医用管，具有主体部分(10)和作为远端部分的由相同材料制成的可操纵远端部分(20)。多个内腔(13，14)延伸穿过主体部分，包括引导线内腔，通过引导线内腔，引导线(17a)从可操纵远端部分向主体部分近端上的控制装置延伸。
文档编号A61M39/08GK101036820SQ20071008857
公开日2007年9月19日 申请日期2007年3月16日 优先权日2006年3月17日
发明者阿部一博, 早川季伸, 酒井阳介, 星之内佑也 申请人:舍伍德服务股份公司, 日本舍伍德医药产业有限公司