专利名称：一种治疗掌跖角化症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗掌跖角化症的中药制剂，是一种治疗掌跖角化症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
掌跖角化症的临床类型分为弥漫性掌跖角化病和斑点状掌跖角化病。弥漫性掌跖角化病为常染色体显性遗传。常在婴儿期发病，亦可迟至儿童期。初期病变为局灶性，6个月至1岁后才为掌跖部弥漫性角化过度，呈黄色，蜡样外观，边缘常呈淡红色，境界清楚。掌跖可单独或同时受累。损害一般不扩散至手足背面。可伴有掌跖多汗、甲板增厚混浊。斑点状掌跖角化病为常染色体显性遗传病。可发于任何年龄，但以青春期多见。本病的临床特点是以掌跖部散发角化性丘疹为特征。皮损多数呈圆形或卵圆形，黄色，直径2～10mm的坚硬角质丘疹，散在分布或群集成片状、线状。少数患者可累及手足背及肘膝部。角质丘疹脱落后，可呈现火山口样小凹陷。患者不伴手足多汗。
西医治疗本病的方法很多，但大多数只能达到近期临床效果，而不能制止复发，且存在不同程度的毒副作用。中医辩证治疗取得较好的效果，且不复发。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗掌跖角化症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的夏枯草 1.5～6份三棱 1.0～4份生地黄 1.0～4份生牡蛎 1.5～6份茵陈 1.0～4份益母草 1.0～4份海浮石 1.5～6份知母 1.0～4份白鲜皮 1.0～4份土茯苓 1.0～4份泽泻 1.0～4份玄参1.0～4份皂角刺 0.1～2份莪术 0.1～2份生黄芪 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是夏枯草 2.5～3.5份三棱 1.5～2.5份生地黄 1.5～2.5份生牡蛎 2.5～3.5份茵陈 1.5～2.5份益母草 1.5～2.5份海浮石 2.5～3.5份知母 1.5～2.5份白鲜皮 1.5～2.5份土茯苓 1.5～2.5份泽泻 1.5～2.5份玄参1.5～2.5份皂角刺 0.5～1.5份莪术 0.5～1.5份生黄芪 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是
夏枯草 3份三棱 2份生地黄 2份生牡蛎 3份茵陈 2份益母草 2份海浮石 3份知母 2份白鲜皮 2份土茯苓 2份泽泻 2份玄参2份皂角刺 1份莪术 1份生黄芪 1份本发明中的药物机理如下夏枯草 性味苦、辛、寒。归肝、胆经。具有清肝火，明目，散结，消肿的功效。可治疗瘰疬、瘿瘤、乳痈、目赤肿痛、羞明流泪、头痛眩晕、甲状腺肿大、淋巴结结核、乳腺增生症、高血压、肺结核、急性黄疸型传染性肝炎、血崩、带下、筋骨疼痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1001页)。
生牡蛎 性味咸、微寒。归肝、胆、肾经。具有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩的功效。可用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，症瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第674页)。
海浮石 药性咸，寒。归肺、肾经。具有清肺化痰，利水通淋，软坚散结的功效。可治疗痰热壅肺，咳喘痰稠难咯，小便淋沥涩痛，瘿瘤瘰疠等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2763页)。
土茯苓 药性甘、淡，平。归肝、肾、脾、胃经。具有清热除湿，泄浊解毒，通利关节的功效。可治疗梅毒，淋浊，泄泻，筋骨挛痛，脚气，痈肿，疮癣，瘰疬，瘿瘤及汞中毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第124页)。
三棱 性味辛、苦、平。归肝、脾经。具有破血，行气，消积止痛的功效。可治疗症瘕积聚、气血凝滞，心腹疼痛，食积胀痛，胁下胀疼，经闭，痛经，产后淤血腹痛，跌打损伤，疮肿坚硬，肝脾肿大等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第69页)。
茵陈 药性微苦、微辛，微寒。归脾、胃、膀胱经。具有清热利湿，退黄的功效。可治疗黄疸，小便不利，湿疮瘙痒等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2146页)。
知母 药性苦，寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，滋阴润燥的功效。可治疗温热病高热烦渴，肺热咳嗽，骨蒸潮热，遗精，盗汗，虚烦不眠，消渴等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1924页)。
泽泻 药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2067页)。
生地黄 性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第514页)。
益母草 药性辛、苦，微寒。归肝、肾、心包经。具有活血调经，利尿消肿，清热解毒的功效。可治疗月经不调，经闭，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，跌打损伤，小便不利，水肿，痈肿疮疡等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2697页)。
白鲜皮 性味苦、寒。归脾、胃、膀胱经。具有清热燥湿，祛风解毒的功效。可治疗湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿赤等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第83页 化学工业出版社)。
玄参 药性甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。具有凉血，滋阴降火，解毒的功效。可治疗温热病热入营血，身热，烦渴，舌绛，发斑，骨蒸劳嗽，虚烦不寐，津伤便秘，目涩昏花，咽喉肿痛，瘰疠痰核，痈疽疮毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1062页)。
皂角刺 药性辛，温。归肝、肺、胃经。具有消肿透脓，搜风，杀虫的功效。可治疗痈疽肿痛，瘰疠，疠风，疮疹顽癣，产后缺乳，胎衣不干等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1595页)。
莪术 性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第995页)。
生黄芪 药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2813页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用夏枯草、生牡蛎和海浮石为君药；用土茯苓、三棱、茵陈、知母、泽泻、生地黄、益母草、白鲜皮和玄参为臣药；用皂角刺、莪术和生黄芪为佐使药。诸药相合，共具活血化瘀，软坚散结的功效。治疗掌跖角化症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗掌跖角化症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗掌跖角化症，对掌跖角化症的预防也有很好的作用，治疗掌跖角化症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗掌跖角化症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗掌跖角化症患者16例，男性12例，女性4例，年龄为18～60岁。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈8例占50％，好转6例占37.5％，未愈2例占12.5％，总有效率达87.5％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料夏枯草 3份三棱 2份生地黄 2份生牡蛎 3份茵陈 2份益母草 2份海浮石 3份知母 2份白鲜皮 2份土茯苓 2份泽泻 2份玄参2份皂角刺 1份莪术 1份生黄芪 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗掌跖角化症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗掌跖角化症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的夏枯草1.5～6份三棱 1.0～4份生地黄 1.0～4份生牡蛎1.5～6份茵陈 1.0～4份益母草 1.0～4份海浮石1.5～6份知母 1.0～4份白鲜皮 1.0～4份土茯苓1.0～4份泽泻 1.0～4份玄 参 1.0～4份皂角刺0.1～2份莪术 0.1～2份生黄芪 0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗掌跖角化症的中药制剂，其中各原料的重量配比是夏枯草 2.5～3.5份三棱 1.5～2.5份生地黄 1.5～2.5份生牡蛎 2.5～3.5份茵陈 1.5～2.5份益母草 1.5～2.5份海浮石 2.5～3.5份知母 1.5～2.5份白鲜皮 1.5～2.5份土茯苓 1.5～2.5份泽泻 1.5～2.5份玄 参 1.5～2.5份皂角刺 0.5～1.5份莪术 0.5～1.5份生黄芪 0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗掌跖角化症的中药制剂，其中各原料的重量配比是夏枯草 3份 三棱 2份 生地黄 2份生牡蛎 3份 茵陈 2份 益母草 2份海浮石 3份 知母 2份 白鲜皮 2份土茯苓 2份 泽泻 2份 玄 参 2份皂角刺 1份 莪术 1份 生黄芪 1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗掌跖角化症的中药制剂，它是以夏枯草、生牡蛎、海浮石、土茯苓、茵陈和皂角刺等10多味中草药为原料。具有活血化瘀，软坚散结的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗掌跖角化症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K33/00GK101049469SQ20071009919
公开日2007年10月10日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所