专利名称：一种治疗硬皮病的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗硬皮病的中药制剂，是一种治疗硬皮病以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
硬皮病是一种以皮肤及各系统发生纤维硬化的结缔组织病。临床表现以皮肤肿胀、发硬、后期萎缩为特征。多见于30～50岁的妇女，据文献报道，女性发病率为男性的3～5倍。分限局性硬皮病两种类型。
硬皮病属于中医学的“皮痹”、“皮痹疽”、“痹证”范畴。由于过去该病不是常见病、多发病，中西医对其研究的记载不那么详尽，故当前仍认为该病是一个病因病理不够清晰、治疗困难、预后不良的疾病。但发病率有增加的趋势，故应对其治疗研究引起重视。近年来文献报道从活血化瘀方面研究较多，根据我们临床观察分析，该病是内因肺、脾、肾不足，气血不和，卫外不固；外因风、寒、湿之邪侵袭，如正虚邪恋，痹于机体，则发为皮痹。故治疗应抓住风寒湿痹阻、肺脾两虚、脾肾阳虚、寒凝瘀阻进行辩证治疗，往往能收到比较满意的疗效。
西医治疗本病的方法很多，但大多数只能达到近期临床效果，而不能制止复发，且存在不同程度的毒副作用。中医辩证治疗取得较好的效果，且不复发。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗硬皮病的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的制鳖甲 1.5～6份丹参1.0～4份 生地黄 1.0～4份生牡蛎 1.5～6份当归1.0～4份 桑寄生 1.0～4份鸡血藤 1.5～6份玄参1.0～4份 白鲜皮 1.0～4份威灵仙 0.1～2份白花蛇舌草 0.1～2份 土茯苓 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是制鳖甲 2.5～3.5份丹参1.5～2.5份 生地黄 1.5～2.5份生牡蛎 2.5～3.5份当归1.5～2.5份 桑寄生 1.5～2.5份鸡血藤 2.5～3.5份玄参1.5～2.5份 白鲜皮 1.5～2.5份威灵仙 0.5～1.5份白花蛇舌草 0.5～1.5份 土茯苓 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是
制鳖甲 3份丹参2份 生地黄 2份生牡蛎 3份当归2份 桑寄生 2份鸡血藤 3份玄参2份 白鲜皮 2份威灵仙 1份白花蛇舌草 1份 土茯苓 1份本发明中的药物机理如下制鳖甲 药性咸，微寒。归肝、肾经。具有滋阴清热，潜阳熄风，软坚散结的功效。可治疗阴虚发热，劳热骨蒸，热病伤阴，虚风内动，小儿惊痫，久疟，疟母，癥瘕，经闭等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第3369页)。
生牡蛎 性味咸、微寒。归肝、胆、肾经。具有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩的功效。可用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，症瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第674页)。
鸡血藤 药性苦、微甘，温。归肝、肾经。具有活血舒筋，养血调经的功效。可治疗手足麻木，肢体瘫痪，风湿痹痛，贫血，月经不调，痛经，闭经等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1689页)。
丹参 药性苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛，除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第647页)。
当归 性味甘、辛、温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。可用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭通经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽疮疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第553页)。
玄参 药性甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。具有凉血，滋阴降火，解毒的功效。可治疗温热病热入营血，身热，烦渴，舌绛，发斑，骨蒸劳嗽，虚烦不寐，津伤便秘，目涩昏花，咽喉肿痛，瘰疠痰核，痈疽疮毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1062页)。
生地黄 性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第514页)。
桑寄生 药性苦、甘，平。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎的功效。可治疗腰膝酸痛，筋骨痿弱，肢体偏枯，风湿痹痛，头昏目眩，便血，胎动不安，崩漏下血，产后乳汁不下等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2789页)。
白鲜皮 性味苦、寒。归脾、胃、膀胱经。具有清热燥湿，祛风解毒的功效。可治疗湿热疮毒，黄水淋漓，湿疹，风疹，疥癣疮癞，风湿热痹，黄疸尿赤等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第83页 化学工业出版社)。
威灵仙 药性辛、咸、微苦，温，小毒。归膀胱、肝经。具有祛风除湿，通络止痛的功效。可治疗风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈身不利，脚气肿痛，疟疾，骨哽咽喉。并治痰饮积聚等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2276页)。
白花蛇舌草 性味苦、甘、寒。归心、肝、胃三经。具有清热解毒，利尿消肿，活血止痛，抗菌消炎，抗癌的功效。可治疗肺热咳嗽、扁桃体炎、咽喉炎、痈肿疔疮、跌打损伤、泌尿系统感染、支气管炎、毒蛇咬伤等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第476页)。
土茯苓 药性甘、淡，平。归肝、肾、脾、胃经。具有清热除湿，泄浊解毒，通利关节的功效。可治疗梅毒，淋浊，泄泻，筋骨挛痛，脚气，痈肿，疮癣，瘰疬，瘿瘤及汞中毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第124页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用制鳖甲、生牡蛎和鸡血藤为君药；用丹参、当归、玄参、生地黄、桑寄生和白鲜皮为臣药；用威灵仙、白花蛇舌草和土茯苓为佐使药。诸药相合，共具疏风散寒，调和营卫的功效。治疗硬皮病具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗硬皮病，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗硬皮病，对硬皮病的预防也有很好的作用，治疗硬皮病具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗硬皮病的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗硬皮病患者25例，男性20例，女性5例，年龄为18～60岁。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈15例占60％，好转9例占36％，未愈1例占4％，总有效率达96％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料制鳖甲 3份丹参2份生地黄 2份生牡蛎 3份当归2份桑寄生 2份鸡血藤 3份玄参2份白鲜皮 2份威灵仙 1份白花蛇舌草 1份土茯苓 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗硬皮病的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗硬皮病的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制鳖甲 1.5～6份丹参 1.0～4份生地黄 1.0～4份生牡蛎 1.5～6份当归 1.0～4份桑寄生 1.0～4份鸡血藤 1.5～6份玄参 1.0～4份白鲜皮 1.0～4份威灵仙 0.1～2份白花蛇舌草0.1～2份土茯苓 0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗硬皮病的中药制剂，其中各原料的重量配比是制鳖甲 2.5～3.5份丹参 1.5～2.5份 生地黄 1.5～2.5份生牡蛎 2.5～3.5份当归 1.5～2.5份 桑寄生 1.5～2.5份鸡血藤 2.5～3.5份玄参 1.5～2.5份 白鲜皮 1.5～2.5份威灵仙 0.5～1.5份白花蛇舌草0.5～1.5份 土茯苓 0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗硬皮病的中药制剂，其中各原料的重量配比是制鳖甲 3份 丹参 2份生地黄 2份生牡蛎 3份 当归 2份桑寄生 2份鸡血藤 3份 玄参 2份白鲜皮 2份威灵仙 1份 白花蛇舌草1份土茯苓 1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗硬皮病的中药制剂，它是以制鳖甲、生牡蛎、鸡血藤和桑寄生等10多味中草药为原料。具有活血解毒，养血润肤的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗硬皮病的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P19/04GK101049411SQ20071009919
公开日2007年10月10日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所