专利名称：一种治疗子宫发育不良性不孕症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗子宫发育不良性不孕症的中药制剂，是一种治疗子宫发育不良性不孕症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
子宫发育不良也称幼稚子宫，是指子宫结构和形状正常，但体积较小，子宫颈相对较长。子宫发育不良是不能成孕的重要原因，在不孕症患者中约占16％。临床常见的子宫发育不良有两种类型一种是青春型子宫，比较多见，其子宫腔与颈管长度的比例约1∶1；另一种是幼儿型，其子宫腔与颈管长度的比例约1∶2，且常伴有卵巢发育不全。中医称之为“全不产”或“无子”。子宫发育不良的临床表现为1、月经稀少，幼稚子宫内膜面积少而经血量少、稀发；2、痛经，由于子宫极度屈曲而出现痛经；3、闭经，子宫发育不良，内膜分泌功能不足，从而使子宫内膜缺少周期性变化或子宫重度发育不良为实性子宫。中医在临床上分为肾虚宫寒，脾肾两虚，肾精不足，肝郁肾虚等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗子宫发育不良性不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的制鳖甲 1.5～6份续断 1.0～4份白芍 1.0～4份制龟甲 1.5～6份当归 1.0～4份香附 1.0～4份益母草 1.0～4份丹参 1.0～4份桃仁 0.1～2份川牛膝 1.0～4份蒺藜 0.1～2份红花 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是制鳖甲 2.5～3.5份 续断 1.5～2.5份 白芍 1.5～2.5份制龟甲 2.5～3.5份 当归 1.5～2.5份 香附 1.5～2.5份益母草 1.5～2.5份 丹参 1.5～2.5份 桃仁 0.5～1.5份川牛膝 1.5～2.5份 蒺藜 0.5～1.5份 红花 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是制鳖甲 3份 续断 2份 白芍 2份制龟甲 3份 当归 2份 香附 2份益母草 2份 丹参 2份 桃仁 1份川牛膝 2份蒺藜 1份红花 1份本发明中的药物机理如下制鳖甲 药性 咸，微寒。归肝、肾经。具有滋阴清热，潜阳熄风，软坚散结的功效。可治疗阴虚发热，劳热骨蒸，热病伤阴，虚风内动，小儿惊痫，久疟，疟母，癥瘕，经闭等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第3369页)。
制龟甲 药性 咸、甘，微寒。归肝、肾、心经。具有滋阴潜阳，补肾健骨，补心安神，固经止血的功效。可治疗阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，手足蠕动，筋骨痿弱，小儿卤门不合，惊悸失眠，健忘，月经过多，崩中漏下。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1608页)。
益母草 药性 辛、苦，微寒。归肝、肾、心包经。具有活血调经，利尿消肿，清热解毒的功效。可治疗月经不调，经闭，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，跌打损伤，小便不利，水肿，痈肿疮疡等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2697页)。
川牛膝 药性 甘、微苦，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，祛风利湿的功效。可治疗血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经，风湿腰膝疼痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第301页)。
续断 药性 苦、辛，微温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，调血脉，止崩漏的功效。可治疗腰背酸痛，肢节痿痹，跌扑创伤，损筋折骨，胎动漏红，血崩，遗精，带下，痈疽疮肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第3172页)。
白芍 药性 苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血和营，缓急止痛，敛阴平肝的功效。可治疗血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经，月经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第948页)。
当归 药性 甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版第1210页)。
香附 药性 辛、甘、微苦，平。归肝、三焦经。具有理气解郁，调经，安胎的功效。可治疗胁肋胀痛，乳房胀痛，疝气疼痛，月经不调，脘腹痞满疼痛，嗳气吞酸，呕恶，经行腹痛，崩漏带下，胎动不安等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2341页)。
丹参 药性 苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛，除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第647页)。
桃仁 药性 苦、甘，小毒。归心、肝、大肠经。具有活血祛瘀，润肠通便的功效。可治疗痛经，血滞经闭，产后瘀滞腹痛，癥瘕结块，跌打损伤，瘀血肿痛，肺痈，肠痈，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2542页)。
蒺藜 药性 苦、辛，平。归肝、肺经。具有平肝，解郁，明目，祛风的功效。可治疗头痛，眩晕，胸胁胀痛，乳房胀痛，癥瘕，目赤翳障，风疹瘙痒，白癜风，痈疽，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1844页)。
红花 药性 辛，温。归心、肝经。具有活血通经，祛瘀止痛的功效。可治疗血瘀经闭，痛经，产后瘀阻腹痛，胸痹心痛，癥瘕结聚，跌打损伤，关节疼痛，中风偏瘫，斑疹等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2763页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用制鳖甲和制龟甲为君药，用益母草、川牛膝、续断、白芍、当归、香附和丹参为臣药；用桃仁、蒺藜和红花为佐使药。诸药相合，共具滋阴潜阳，活血健宫的功效。治疗子宫发育不良性不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗子宫发育不良性不孕症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗子宫发育不良性不孕症，对子宫发育不良性不孕症的预防也有很好的作用，治疗子宫发育不良性不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗子宫发育不良性不孕症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗子宫发育不良性不孕症患者20例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈9例占45％，好转9例占45％，未愈2例占10％，总有效率达90％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料制鳖甲 3份续断 2份白芍 2份制龟甲 3份当归 2份香附 2份益母草 2份丹参 2份桃仁 1份川牛膝 2份蒺藜 1份红花 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗子宫发育不良性不孕症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗子宫发育不良性不孕症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的制鳖甲 1.5～6份续断 1.0～4份白芍 1.0～4份制龟甲 1.5～6份当归 1.0～4份香附 1.0～4份益母草 1.0～4份丹参 1.0～4份桃仁 0.1～2份川牛膝 1.0～4份蒺藜 0.1～2份红花 0.1～2份
2.根据权利要求1所述的一种治疗子宫发育不良性不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是制鳖甲 2.5～3.5份续断 1.5～2.5份白芍 1.5～2.5份制龟甲 2.5～3.5份当归 1.5～2.5份香附 1.5～2.5份益母草 1.5～2.5份丹参 1.5～2.5份桃仁 0.5～1.5份川牛膝 1.5～2.5份蒺藜 0.5～1.5份红花 0.5～1.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗子宫发育不良性不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是制鳖甲 3份 续断 2份 白芍 2份制龟甲 3份 当归 2份 香附 2份益母草 2份 丹参 2份 桃仁 1份川牛膝 2份 蒺藜 1份 红花 1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗子宫发育不良性不孕症的中药制剂，它是以制鳖甲、制龟甲、续断和益母草等10多味中草药为原料。具有滋阴潜阳，活血健宫的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗子宫发育不良性不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/08GK101049392SQ200710099240
公开日2007年10月10日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所