专利名称：一种治疗闭经的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗闭经的中药制剂，是一种治疗闭经以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
月经病是指凡月经的周期、经期和经量发生异常，以及伴随月经周期出现明显不适症状，或于绝经前后所出现的有关的一系列症状为特征的一类疾病。女子年逾18周岁，月经尚未来潮，或月经来潮后又中断6个月以上者，称为“闭经”。前者称原发性闭经，后者称继发性闭经，古称“女子不月”、或“月事不来”、“经水不通”、“经闭”等。妊娠期、哺乳期或更年期的月经停闭属生理现象，不作闭经论，有的少女初潮2年内偶尔出现月经停闭现象，可不予治疗。本病属难治之症，病程较长，疗效较差，因此，必要时应采用多种方法的综合治疗以提高疗效。因先天性生殖器官缺如，或后天器质性损伤致无月经者，因药物治疗难以奏效，不属本发明讨论范围。发病机理主要是冲任气血失调，有虚、实两个方面。虚者由于冲任亏败，源断其流；实者因邪气阻隔冲任，经血不通。导致闭经的病因复杂，有先天因素，也有后天因素；也可由月经不调发展而来，也有因他病致闭经者。常见的分型有肾虚、脾虚、血虚、气滞血瘀、寒凝血瘀和痰湿阻滞。中医在临床上分症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗闭经的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的苍 术 1.5～6份茯苓 1.0～4份 淫羊藿 1.0～4份醋香附 1.5～6份当归 1.0～4份 皂角刺 0.1～2份生薏苡仁 1.5～6份 川芎 1.0～4份 神 曲 0.1～2份巴戟天 1.0～4份厚朴 1.0～4份 法半夏 0.1～1份本发明的优选配方各原料的重量配比是苍 术 2.5～3.5份 茯苓 1.5～2.5份淫羊藿 1.5～2.5份醋香附 2.5～3.5份 当归 1.5～2.5份皂角刺 0.5～1.5份生薏苡仁 2.5～3.5份川芎 1.5～2.5份神 曲 0.5～1.5份巴戟天 1.5～2.5份 厚朴 1.5～2.5份法半夏 0.3～0.7份本发明的最佳配方各原料的重量配比是苍 术 3份 茯苓 2份淫羊藿 2份醋香附 3份 当归 2份皂角刺 1份生薏苡仁 3份川芎 2份神 曲 1份巴戟天 2份 厚朴 2份法半夏 0.5份本发明中的药物机理如下苍术 药性 辛、苦，温。归脾、胃、肝经。具有燥湿健脾，祛风湿，明目的功效。可治疗湿困脾胃，倦怠嗜卧，胸痞腹胀，食欲不振，呕吐泄泻，痰饮，湿肿，表证夹湿，头身重痛，痹证湿胜，肢节酸痛重着，痿蹩，夜盲等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1485页)。
醋香附 药性 辛、甘、微苦，平。归肝、三焦经。具有理气解郁，调经，安胎的功效。可治疗胁肋胀痛，乳房胀痛，疝气疼痛，月经不调，脘腹痞满疼痛，嗳气吞酸，呕恶，经行腹痛，崩漏带下，胎动不安等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2341页)。
生薏苡仁 药性 甘、淡，微寒。归脾、胃、肺经。具有利湿健脾，舒筋除痹，清热排脓的功效。可治疗水肿，脚气，小便淋沥，湿温病，泄泻，带下，风湿痹痛，筋脉拘挛，肺痈，肠痈，扁平疣等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3725页)。
巴戟天 药性 辛、甘，微温。归肝、肾经。具有补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿的功效。可治疗肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿脚气等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第709页)。
茯苓 药性 甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2154页)。
当归 药性 甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，闭经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第1210页)。
川芎 药性 辛，温。归肝、胆、心包经。具有活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛的功效。可治疗月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腹痛，癥瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第292页)。
厚朴 药性 苦、辛，温。归胃、大肠经。具有行气导滞，燥湿，降逆平喘的功效。可治疗食积气滞，腹胀便秘，湿阻中焦，脘痞吐泻，痰壅气逆，胸满喘咳等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2284页)。
淫羊藿 药性 辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3152页)。
皂角刺 药性 辛，温。归肝、肺、胃经。具有消肿透脓，搜风，杀虫的功效。可治疗痈疽肿毒，瘰疬，疠风，疮疹顽癣，产后缺乳，胎衣不下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第1595页)。
神曲 甘、辛，温。归脾、胃经。具有消食化积，健脾和胃的功效。可治疗饮食停滞，消化不良，脘腹胀满，食欲不振，呕吐泻痢等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2443页)。
法半夏 药性 辛，温，有毒。归脾、胃、肺经。具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结的功效。可治疗咳喘痰多，呕吐反胃，胸脘痞满，疼痛眩晕，夜卧不安，瘿瘤痰核，痈疽肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1073页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用苍术、醋香附和生薏苡仁为君药；用巴戟天、茯苓、当归、川芎、厚朴和淫羊藿为臣药；用皂角刺、神曲和法半夏为佐使药。诸药相合，共具化痰除湿，养血通经的功效。治疗闭经具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗闭经，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗闭经，对闭经的预防也有很好的作用，治疗闭经具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗闭经的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗闭经患者17例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈8例占47.06％，好转7例占41.18％，未愈2例占11.76％，总有效率达88.24％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料苍 术 3份 茯苓 2份淫羊藿 2份醋香附 3份 当归 2份皂角刺 1份生薏苡仁 3份川芎 2份神 曲 1份巴戟天 2份 厚朴 2份法半夏 0.5份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗闭经的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗闭经的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的苍术 1.5～6份 茯苓 1.0～4份 淫羊藿 1.0～4份醋香附1.5～6份 当归 1.0～4份 皂角刺 0.1～2份生薏苡仁 1.5～6份 川芎 1.0～4份 神曲0.1～2份巴戟天1.0～4份 厚朴 1.0～4份 法半夏 0.1～1份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗闭经的中药制剂，其中各原料的重量配比是苍术 2.5～3.5份茯苓 1.5～2.5份淫羊藿 1.5～2.5份醋香附2.5～3.5份当归 1.5～2.5份皂角刺 0.5～1.5份生薏苡仁 2.5～3.5份川芎 1.5～2.5份神曲0.5～1.5份巴戟天1.5～2.5份厚朴 1.5～2.5份法半夏 0.3～0.7份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗闭经的中药制剂，其中各原料的重量配比是苍术 3份茯苓 2份淫羊藿 2份醋香附3份当归 2份皂角刺 1份生薏苡仁 3份川芎 2份神曲1份巴戟天2份厚朴 2份法半夏 0.5份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗闭经的中药制剂，它是以苍术、醋香附、生薏苡仁和茯苓等10多味中草药为原料。具有化痰除湿，养血通经的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗闭经的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/00GK101066406SQ20071010013
公开日2007年11月7日 申请日期2007年6月5日 优先权日2007年6月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所