专利名称：治疗甲亢的一种中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗甲亢的一种中药制剂，是治疗甲亢以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
甲状腺功能亢进症(简称甲亢)是指由多种原因引起的甲状腺激素增多，作用于全身的组织器官，造成机体的神经、循环、消化等系统兴奋性增高和代谢亢进为主要表现的疾病的总称。是内分泌系统常见的一大类疾病。本病起病缓慢，精神刺激如恐惧、悲伤、盛怒等均为重要诱因。典型病例高代谢症群、高神经兴奋、甲状腺肿和眼病几方面的表现均较明显；病情较轻者易与神经官能症相混淆。有的患者常以某些特殊症状如突眼、恶病质或肌病等为主要表现。老年和儿童患者的表现常不典型。近年来，由于诊断水平的不断提高，轻症和不典型患者也可及早发现。甲状腺功能亢进症属于中医学的“瘿气”、“郁证”、“虚劳”等范畴。弥漫性甲状腺肿伴甲亢是一个可累及全身各系统的自身免疫性疾病，其治疗有抗甲状腺药物、甲状腺次全切除术、放射性碘治疗等。药物治疗复发率较高，约占40％～50％。若治疗不当、或反复复发，缠绵不愈，可导致严重的甲亢性心脏病，甚至心力衰竭、严重的心律失常、甲亢周期性麻痹，可使患者丧失劳动力和影响生活质量，甚则危及生命。甲亢危象是甲亢的一个危重急症，死亡率达50％～70％，故应积极预防，及时诊断，全力抢救，以挽救患者的生命。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗甲亢的一种中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量优选配比的原料制成的知 母1.5～6份生地黄1.5～6份生牡蛎1.5～6份黄 柏1.0～4份山 药1.0～4份莱菔子1.0～4份夏枯草1.0～4份玄 参1.0～4份麦门冬1.0～4份龟 甲1.0～4份浙贝母0.1～2份法半夏0.1～1份牡丹皮0.1～2份王不留行0.1～2份 黄药子0.1～1份本发明的优选配方各原料的重量最佳配比是知母2.5～3.5份生地黄2.5～3.5份 生牡蛎2.5～3.5份黄 柏1.5～2.5份山 药1.5～2.5份莱菔子1.5～2.5份夏枯草1.5～2.5份玄 参1.5～2.5份麦门冬1.5～2.5份龟 甲1.5～2.5份浙贝母0.5～1.5份法半夏0.3～0.7份牡丹皮0.5～1.5份王不留行0.5～1.5份 黄药子0.3～0.7份本发明的最佳配方各原料的重量配比是知 母3份生地黄3份生牡蛎3份黄 柏2份山 药2份莱菔子2份夏枯草2份玄参2份 麦门冬2份龟 甲2份浙贝母1份法半夏0.5份牡丹皮1份王不留行1份 黄药子0.5份本发明中的药物机理如下知母药性苦，寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，滋阴润燥的功效。可治疗温热病高热烦渴，肺热咳嗽，骨蒸潮热，遗精，盗汗，虚烦不眠，消渴等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1924页)。
生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第514页)。
生牡蛎药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1574页)。
黄柏药性苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒的功效。可治疗湿热痢疾、泄泻、黄疸，梦遗、淋浊、带下，骨蒸劳热，痿躃，以及口舌生疮，目赤肿痛，痈疽疮毒，皮肤湿疹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2823页)。
山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第218页)。
夏枯草 药性苦、辛，寒。归肝、胆经。具有清肝明目，散结解毒的功效。可治疗目赤羞明，目珠疼痛，头痛眩晕，耳鸣，瘰疬瘿瘤，乳痈痄腮，痈疖肿毒，急、慢性肝炎，高血压病等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2562页)。
莱菔子 药性辛、甘，平。归脾、胃、肺、大肠经。具有消食导滞，降气化痰的功效。可治疗食积气滞，脘腹胀满，腹泻，下痢后重，咳嗽多痰，气逆喘满等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2542页)。
玄参药性甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。具有凉血，滋阴降火，解毒的功效。可治疗温热病热入营血，身热，烦渴，舌绛，发斑，骨蒸劳嗽，虚烦不寐，津伤便秘，目涩昏花，咽喉肿痛，瘰疠痰核，痈疽疮毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1062页)。
麦门冬 药性甘、微苦，微寒。归肺、胃、心经。具有滋阴润肺，养胃生津，清心除烦的功效。可治疗肺燥干咳，肺痈，阴虚劳嗽，津伤口渴，消渴，心烦失眠，咽喉疼痛，肠燥便秘，血热吐衄等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1430页)。
龟甲 药性咸、甘，微寒。归肝、肾、心经。具有滋阴潜阳，补肾健骨，补心安神，固经止血的功效。可治疗阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，手足蠕动，筋骨痿弱，小儿卤门不合，惊悸失眠，健忘，月经过多，崩中漏下。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第1608页)。
浙贝母 药性苦，寒。归肺、心经。具有清热化痰，降气止咳，散结消肿的功效。可治疗风热或痰热咳嗽，肺痈吐脓，瘰疬瘿瘤，疮痈肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社 第二版 第2711页)。
牡丹皮药性苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿热痹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1578页)。
王不留行药性苦，平。归肝、胃经。具有活血通经，下乳消痈的功效。可治疗妇女经行腹痛，经闭，乳汁不通，乳痈，痈肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第426页)。
法半夏 药性辛，温，有毒。归脾、胃、肺经。具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结的功效。可治疗咳喘痰多，呕吐反胃，胸脘痞满，疼痛眩晕，夜卧不安，瘿瘤痰核，痈疽肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1073页)。
黄药子药性苦，寒，小毒。归肺、肝经。具有散结消瘿，清热解毒，凉血止血的功效。可治疗瘿瘤，喉痹，痈肿疮毒，毒蛇咬伤，肿瘤，吐血，衄血，咯血，百日咳，肺热咳喘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2858页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用知母、生地黄和生牡蛎为君药；用黄柏、山药、莱菔子、夏枯草、玄参、麦门冬、龟甲、黄药子和法半夏为臣药；用浙贝母、牡丹皮和王不留行为佐使药。诸药相合，共具滋阴降火、涤痰散结的功效。治疗甲亢具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗甲亢，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗甲亢，对甲亢的预防也有很好的作用，治疗甲亢具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗甲亢的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗甲亢患者13例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈6例占46.15％，好转6例占46.15％，未愈1例占7.69％，总有效率达92.3％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料知 母3份 生地黄3份生牡蛎3份黄 柏2份 山 药2份莱菔子2份夏枯草2份 玄 参2份麦门冬2份龟 甲2份 浙贝母1份法半夏0.5份牡丹皮1份 王不留行1份 黄药子0.5份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗甲亢的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.治疗甲亢的一种中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的知母1.5～6份 生地黄1.5～6份生牡蛎1.5～6份黄柏1.0～4份 山药1.0～4份 莱菔子1.0～4份夏枯草1.0～4份玄参1.0～4份 麦门冬1.0～4份龟甲1.0～4份 浙贝母0.1～2份法半夏0.1～1份牡丹皮0.1～2份王不留行0.1～2份 黄药子0.1～1份。
2.根据权利要求1所述的治疗甲亢的一种中药制剂，其中各原料的重量配比是知母2.5～3.5份 生地黄2.5～3.5份生牡蛎2.5～3.5份黄柏1.5～2.5份 山药1.5～2.5份 莱菔子1.5～2.5份夏枯草1.5～2.5份玄参1.5～2.5份 麦门冬1.5～2.5份龟甲1.5～2.5份 浙贝母0.5～1.5份法半夏0.3～0.7份牡丹皮0.5～1.5份王不留行0.5～1.5份 黄药子0.3～0.7份。
3.根据权利要求1所述的治疗甲亢的一种中药制剂，其中各原料的重量配比是知母3份 生地黄3份生牡蛎3份黄柏2份 山药2份 莱菔子2份夏枯草2份玄参2份 麦门冬2份龟甲2份 浙贝母1份法半夏0.5份牡丹皮1份王不留行1份 黄药子0.5份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗甲亢的中药制剂，它是以知母、莱菔子和黄柏等10多味中草药为原料。具有滋阴降火、涤痰散结的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗甲亢的一种中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P5/00GK101085207SQ200710117850
公开日2007年12月12日 申请日期2007年6月26日 优先权日2007年6月26日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所