专利名称：一种治疗月经先期的中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗月经先期的中成药，是一种治疗月经先期以中草药为原料的中成药。属于中药领域。
背景技术：
月经病是指凡月经的周期、经期和经量发生异常，以及伴随月经周期出现明显不适症状，或于绝经前后所出现的有关的一系列症状为特征的一类疾病。月经周期提前1～2周者，称为“月经先期”或“经早”。本病相当于西医学排卵型功能失调性子宫出血的黄体不健和盆腔炎所致的子宫出血。月经先期若伴月经过多可进一步发展为崩漏，应及时治疗。主要发病机理是冲任不固，经血失于制约，月经提前而至。中医在临床上分为脾气虚证，肾气虚证，阴虚血热证，阳盛血热证，肝郁化热证等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗月经先期的中成药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的熟地黄 1.5～6份玄参1.5～6份白芍1.0～4份地骨皮 1.0～4份当归1.0～4份麦门冬 1.0～4份生地黄 1.0～4份女贞子 1.0～4份生牡蛎 1.0～4份天门冬 0.1～2份生龙骨 0.1～2份墨旱莲 0.1～2份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是熟地黄 2.5～3.5份玄参2.5～3.5份 白芍1.5～2.5份地骨皮 1.5～2.5份当归1.5～2.5份 麦门冬 1.5～2.5份生地黄 1.5～2.5份女贞子 1.5～2.5份 生牡蛎 1.5～2.5份天门冬 0.5～1.5份生龙骨 0.5～1.5份 墨旱莲 0.5～1.5份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是熟地黄3份玄参 3份白芍 2份地骨皮2份当归 2份麦门冬2份生地黄2份女贞子2份生牡蛎2份天门冬1份生龙骨1份墨旱莲1份。
本发明中的药物机理如下
熟地黄味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社第197页)。
玄参药性甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。具有凉血，滋阴降火，解毒的功效。可治疗温热病热入营血，身热，烦渴，舌绛，发斑，骨蒸劳嗽，虚烦不寐，津伤便秘，目涩昏花，咽喉肿痛，瘰疠痰核，痈疽疮毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1062页)。
白芍 药性苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血和营，缓急止痛，敛阴平肝的功效。可治疗血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经，月经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第948页)。
地骨皮药性甘，寒。归肺、肾经。具有清虚热，泻肺火，凉血的功效。可治疗阴虚劳热，骨蒸盗汗，小儿疳积发热，肺热喘咳，吐血、衄血、尿血，消渴等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1141页)。
当归 药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第1210页)。
麦门冬 药性甘、微苦，微寒。归肺、胃、心经。具有滋阴润肺，养胃生津，清心除烦的功效。可治疗肺燥干咳，肺痈，阴虚劳嗽，津伤口渴，消渴，心烦失眠，咽喉疼痛，肠燥便秘，血热吐衄等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1430页)。
生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第514页)。
女贞子 药性甘、苦，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，清虚热，明目的功效。可治疗头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第324页)。
生牡蛎药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1574页)。
天门冬药性甘、苦，寒。归肺、肾经。具有滋阴润燥，清肺降火的功效。可治疗燥热咳嗽，阴虚劳嗽，热病伤阴，内热消渴，肠燥便秘，咽喉肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第435页)。
生龙骨 药性涩、甘，平。归心、肝、肾、大肠经。具有镇心安神，平肝潜阳，收敛固涩的功效。可治疗心悸，怔忡，失眠，健忘，惊痫，癫狂，眩晕，自汗盗汗，遗精遗尿，崩漏带下，久泻久痢，溃疡久不收口及湿疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第868页)。
墨旱莲 药性甘、酸，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，凉血止血。可治疗肝肾不足，头晕目眩，须发早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩漏，外伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3690页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用熟地黄和玄参为君药；用白芍、地骨皮、当归、麦门冬、生地黄、女贞子和生牡蛎为臣药；用天门冬、生龙骨和墨旱莲为佐使药。诸药相合，共具养阴清热，凉血调经的功效。治疗月经先期具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗月经先期，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗月经先期，对月经先期的预防也有很好的作用，治疗月经先期具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗月经先期的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗月经先期患者23例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈10例占43.48％，好转11例占47.83％，未愈2例占8.69％，总有效率达91.31％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂 按下述重量称取原料熟地黄3份玄参3份白芍 2份地骨皮2份当归2份麦门冬2份生地黄2份女贞子 2份生牡蛎2份天门冬1份生龙骨 1份墨旱莲1份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗月经先期的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗月经先期的中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的熟地黄1.5～6份玄 参1.5～6份白 芍1.0～4份地骨皮1.0～4份当 归1.0～4份麦门冬1.0～4份生地黄1.0～4份女贞子1.0～4份生牡蛎1.0～4份天门冬0.1～2份生龙骨0.1～2份墨旱莲0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗月经先期的中成药，其中各原料的重量配比是熟地黄2.5～3.5份玄 参2.5～3.5份 白 芍1.5～2.5份地骨皮1.5～2.5份当 归1.5～2.5份 麦门冬1.5～2.5份生地黄1.5～2.5份女贞子1.5～2.5份 生牡蛎1.5～2.5份天门冬0.5～1.5份生龙骨0.5～1.5份 墨旱莲0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗月经先期的中成药，其中各原料的重量配比是熟地黄3份玄参3份 白 芍2份地骨皮2份当 归2份麦门冬2份生地黄2份女贞子2份生牡蛎2份天门冬1份生龙骨1份墨旱莲1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗月经先期的中成药，它是以熟地黄、玄参、地骨皮、当归和麦门冬等10多味中草药为原料。具有养阴清热，凉血调经的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗月经先期的中成药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/00GK101085208SQ200710117858
公开日2007年12月12日 申请日期2007年6月26日 优先权日2007年6月26日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所