专利名称：治疗带下病的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗带下病的中药制剂，是一种治疗带下病以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
带下的量明显增多，色、质、气味发生异常，或伴全身、局部症状者，称为“带下病”，又称“下白物”、“流秽物”。相当于西医学的阴道炎、子宫颈炎、盆腔炎、妇科肿瘤等疾病引起的带下增多。主要病因是“湿”邪，如(《傅青主女科》)说“夫带下俱是湿症”。湿有内外之别。外湿指外感之湿邪，如经期涉水淋雨，感受寒湿，或产后胞脉空虚，摄生不洁，湿毒邪气乘虚内侵胞宫，以致任脉损伤，带脉失约，引起带下病。内湿的产生与脏腑气血功能失调有密切的关系。脾虚运化失职，水湿内停，下注任带；肾阳不足，气化失常，水湿内停，又关门不固，精液下滑；素体阴虚，感受湿热之邪，伤及任带。总之，带下病系湿邪为患；而脾肾功能失常又是发病的内在条件；病位主要在前阴、胞宫；任脉损伤，带脉失约是带下病的核心机理。《妇人大全良方》中指出“人有带脉，横于腰间，如束带之状，并生于此，故名为带。”临床常见分型有脾阳虚、肾阳虚、阴虚挟湿、湿热下注、湿毒蕴结五种。中医在临床上分症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗带下病的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的鹿角霜 1.5～6份黄芪 1.0～4份山 药 1.0～4份制鳖甲 1.5～6份当归 1.0～4份香 附 0.1～2份煅牡蛎 1.5～6份白芍 1.0～4份桑螵蛸 0.1～2份麦门冬 1.0～4份丹参 1.0～4份五味子 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是鹿角霜 2.5～3.5份黄芪 1.5～2.5份山 药 1.5～2.5份制鳖甲 2.5～3.5份当归 1.5～2.5份香 附 0.5～1.5份煅牡蛎 2.5～3.5份白芍 1.5～2.5份桑螵蛸 0.5～1.5份麦门冬 1.5～2.5份丹参 1.5～2.5份五味子 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是
鹿角霜 3份黄芪 2份山 药 2份制鳖甲 3份当归 2份香 附 1份煅牡蛎 3份白芍 2份桑螵蛸 1份麦门冬 2份丹参 2份五味子 1份本发明中的药物机理如下鹿角霜 药性咸、涩，温。归肾、肝经。具有补肾助阳，收敛止血的功效。可治疗肾虚遗精，盗汗，食少便溏，久泻久痢，崩漏，带下，小便频数，遗尿，尿后余沥，疮疡久不愈合，创伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第3118页)。
制鳖甲 药性咸，微寒。归肝、肾经。具有滋阴清热，潜阳熄风，软坚散结的功效。可治疗阴虚发热，劳热骨蒸，热病伤阴，虚风内动，小儿惊痫，久疟，疟母，癥瘕，经闭等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第3369页)。
煅牡蛎药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第1574页)。
麦门冬 药性甘、微苦，微寒。归肺、胃、心经。具有滋阴润肺，养胃生津，清心除烦的功效。可治疗肺燥干咳，肺痈，阴虚劳嗽，津伤口渴，消渴，心烦失眠，咽喉疼痛，肠燥便秘，血热吐衄等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第1430页)。
黄芪药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版 第2813页)。
当归 药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第1210页)。
白芍 药性苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血和营，缓急止痛，敛阴平肝的功效。可治疗血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经，月经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第948页)。
丹参药性苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛，除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第647页)。
山药药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社 第二版 第218页)。
香附 药性辛、甘、微苦，平。归肝、三焦经。具有理气解郁，调经，安胎的功效。可治疗胁肋胀痛，乳房胀痛，疝气疼痛，月经不调，脘腹痞满疼痛，嗳气吞酸，呕恶，经行腹痛，崩漏带下，胎动不安等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2341页)。
桑螵蛸 药性甘、咸，平。归肝、肾、膀胱经。具有固精缩尿，补肾助阳的功效。可治疗遗精，早泄，阳痿，遗尿，尿频，小便失禁，白浊，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2792页)。
五味子药性酸，性温。归肺、心、肾经。具有收敛固涩，益气生津，宁心安神的功效。可治疗久咳虚喘，梦遗滑精，尿频遗尿，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，心悸失眠等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版 第520页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用鹿角霜、制鳖甲和煅牡蛎为君药；用麦门冬、黄芪、当归、白芍、丹参和山药为臣药；用香附、桑螵蛸和五味子为佐使药。诸药相合，共具益气养血，调经止带的功效。治疗带下病具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗带下病，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗带下病，对带下病的预防也有很好的作用，治疗带下病具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗带下病的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗带下病患者26例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈12例占46.15％，好转11例占42.31％，未愈3例占11.53％，总有效率达88.46％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料鹿角霜 3份黄芪 2份山 药 2份制鳖甲 3份当归 2份香 附 1份煅牡蛎 3份白芍 2份桑螵蛸 1份麦门冬 2份丹参 2份五味子 1份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗带下病的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.治疗带下病的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的鹿角霜1.5～6份黄芪1.0～4份山 药1.0～4份制鳖甲1.5～6份当归1.0～4份香 附0.1～2份煅牡蛎1.5～6份白芍1.0～4份桑螵蛸0.1～2份麦门冬1.0～4份丹参1.0～4份五味子0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的治疗带下病的中药制剂，其中各原料的重量配比是鹿角霜2.5～3.5份黄芪1.5～2.5份山 药1.5～2.5份制鳖甲2.5～3.5份当归1.5～2.5份香 附0.5～1.5份煅牡蛎2.5～3.5份白芍1.5～2.5份桑螵蛸0.5～1.5份麦门冬1.5～2.5份丹参1.5～2.5份五味子0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的治疗带下病的中药制剂，其中各原料的重量配比是鹿角霜3份黄芪2份山 药2份制鳖甲3份当归2份香 附1份煅牡蛎3份白芍2份桑螵蛸1份麦门冬2份丹参2份五味子1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗带下病的中药制剂，它是以鹿角霜、制鳖甲、煅牡蛎和麦门冬等10多味中草药为原料。具有益气养血，调经止带的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗带下病的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/64GK101085210SQ200710117889
公开日2007年12月12日 申请日期2007年6月26日 优先权日2007年6月26日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所