专利名称：治疗尿毒症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗尿毒症的中药制剂，是一种治疗尿毒症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
尿毒症是多种肾脏疾患的后期表现。其病程较长，临床表现多数有乏力、纳呆、泛恶、呕吐、头晕、头痛、腰部疼痛、浮肿、鼻衄，小便一般并不减少，但后期明显减少，大便干或溏薄，面色萎黄或灰滞，舌质多淡胖或有齿痕，或淡黯，脉象弦数或细数，或沉细，或迟。患者容易感受外邪，故就诊时多因感受外邪导致病情加剧。
尿毒症一般属于中医学“关格”、“癃闭”、“水肿”、“虚劳”等证的范围。从文献记载看，多数患者与“关格”的描述相似。《证治汇补·癃闭》曰“既关且格，必小便不通，旦夕之间，陡增呕恶，此因浊邪壅塞三焦，正气不得升降。所以关应下而小便闭，格应上而生呕吐，阴阳闭绝，一旦即死，最为危侯。”中医认为慢性尿毒症的基础是脾肾阳虚，脾虚则失去运化水谷精微的作用，肾虚则影响分清泌浊的功能，因而湿浊内困，化而成毒。脾肾阳虚属于正虚，湿浊内困则为邪实，故尿毒症是正虚邪实的证侯，以正虚为本，邪实为标。病久阴阳俱损，故晚期尿毒症每见寒热交错，虚实并见，治疗相当困难。
中医在临床上分脾肾气虚、脾肾气阴两虚、肝肾阴虚、阴阳两虚等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗尿毒症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的熟地黄 1.5～6份知母1.5～6份丹参 1.5～6份牡丹皮 1.0～4份山药1.0～4份茯苓 1.0～4份女贞子 1.0～4份墨旱莲 1.0～4份泽泻 1.0～4份山茱萸 0.1～2份金缨子 0.1～2份黄柏 0.1～2份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是熟地黄 2.5～3.5份知母2.5～3.5份丹参 2.5～3.5份牡丹皮 1.5～2.5份山药1.5～2.5份茯苓 1.5～2.5份女贞子 1.5～2.5份墨旱莲 1.5～2.5份泽泻 1.5～2.5份山茱萸 0.5～1.5份金缨子 0.5～1.5份黄柏 0.5～1.5份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是熟地黄 3份知母3份丹参 3份牡丹皮 2份山药2份茯苓 2份女贞子 2份墨旱莲 2份泽泻 2份山茱萸 1份金缨子 1份黄柏 1份。
本发明中的药物机理如下熟地黄 味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅 肖颖等主编 《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社 第197页)。
知母 药性 苦，寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，滋阴润燥的功效。可治疗温热病高热烦渴，肺热咳嗽，骨蒸潮热，遗精，盗汗，虚烦不眠，消渴等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1924页)。
丹参 药性 苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛，除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第647页)。
牡丹皮 药性 苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1578页)。
山药 药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第218页)。
茯苓 药性 甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2154页)。
女贞子 药性 甘、苦，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，清虚热，明目的功效。可治疗头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第324页)。
墨旱莲 药性 甘、酸，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，凉血止血。可治疗肝肾不足，头晕目眩，须发早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩漏，外伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3690页)。
泽泻 药性 甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2067页)。
山茱萸 药性 酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第248页)。
金樱子 药性 酸、涩，平。归脾、肾、膀胱经。具有固精，缩尿，涩肠，止带的功效。可治疗遗精，滑精，遗尿，尿频，久泻，久痢，白浊，带下，崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第1976页)。
黄柏 药性 苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒的功效。可治疗湿热痢疾、泄泻、黄疸，梦遗、淋浊、带下，骨蒸劳热，痿躃，以及口舌生疮，目赤肿痛，痈疽疮毒，皮肤湿疹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2823页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用熟地黄、知母和丹参为君药；用牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、山茱萸、女贞子和墨旱莲为臣药；用黄柏和金缨子为佐使药。诸药相合，共具滋阴补肾，养血固精的功效。治疗尿毒症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗尿毒症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗尿毒症，对尿毒症的预防也有很好的作用，治疗尿毒症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗尿毒症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗尿毒症患者11例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。显效4例占36.36％，有效5例占45.45％，无效2例占18.18％，总有效率达81.81％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料熟地黄3份知母3份 丹参3份牡丹皮2份山药2份 茯苓2份女贞子2份墨旱莲2份泽泻2份山茱萸1份金缨子1份黄柏1份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗尿毒症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.治疗尿毒症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的熟地黄1.5～6份知 母1.5～6份丹参1.5～6份牡丹皮1.0～4份山 药1.0～4份茯苓1.0～4份女贞子1.0～4份墨旱莲1.0～4份泽泻1.0～4份山茱萸0.1～2份金缨子0.1～2份黄柏0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的治疗尿毒症的中药制剂，其中各原料的重量配比是熟地黄2.5～3.5份知母2.5～3.5份 丹参2.5～3.5份牡丹皮1.5～2.5份山 药1.5～2.5份茯苓1.5～2.5份女贞子1.5～2.5份墨旱莲1.5～2.5份泽泻1.5～2.5份山茱萸0.5～1.5份金缨子0.5～1.5份黄柏0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的治疗尿毒症的中药制剂，其中各原料的重量配比是熟地黄3份知母3份 丹参3份牡丹皮2份山 药2份茯苓2份女贞子2份墨旱莲2份泽泻2份山茱萸1份金缨子1份黄柏1份。
全文摘要
本发明涉及治疗尿毒症的中药制剂，它是以熟地黄、牡丹皮、知母和丹参等10多味中草药为原料。具有滋阴补肾，养血固精的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗尿毒症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P13/12GK101085179SQ20071011794
公开日2007年12月12日 申请日期2007年6月26日 优先权日2007年6月26日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所