专利名称：治疗糖尿病性阳痿的一种中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗糖尿病性阳痿的一种中成药，是一种治疗糖尿病性阳痿以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
糖尿病性阳痿是糖尿病常见的并发症。糖尿病患者阳痿的发病率比正常人高3～4倍，40岁以下的糖尿病患者发病率约为30％，40岁以上的约为50％。随着年龄的增长，其发病率逐渐增高。男性糖尿病患者阳痿发病率35％～50％，70岁以上者约70％，一般人只有2％。糖尿病阳痿是过早衰老的表现。糖尿病阳痿是多种因素共同作用的结果，与心理因素、血管病变、植物神经病变、激素失调及药物等因素有关。病变主要累及骶副交感神经，胸腰交感神经及骶躯体神经受损害时，累及多处泌尿生殖系统的不同结构。引起的原因是多种的，其中血管、神经因素起主要作用。
中医认为，凡未到衰老年龄而出现性欲减退，或阴茎痿软不能勃起，或勃起不坚，初交即泄者为阳痿。中医论阳痿，多责之肾、肝、脾胃。肾为先天之本，藏精气，肾精亏耗则肾阳不足，命门火衰而阳痿。肝主筋，阳明主宗筋，前阴乃宗筋之会，肝失疏泄，肝气横逆，气血不输于下，遂致宗筋弛缓，发为阳痿。脾胃虚弱，化源不足，宗筋失养而阳痿不举。还有少年所伤，或房事不节，致阴精亏耗，无以荣耀宗筋，出现阳事易兴，临床痿软之症。糖尿病阳痿与非糖尿病阳痿相比，多与糖尿病病程相关，病程愈长，其发病率愈高，尤以中年以上者居多。系消渴日久，耗气伤阴，肾精耗损，肾精不足，阴病及阳，而致机体阳气日衰，发为阳痿。治当益肾填精为主，不可过用辛温刚燥之品，否则反耗气伤津。中医在临床上分肾阳不足，命门火衰，中气不足，心脾两虚等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性阳痿的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的太子参 1.5～6份生龙骨 1.0～4份杜仲 1.0～4份淫羊藿 1.5～6份菟丝子 1.0～4份白芍 1.0～4份生牡蛎 1.5～6份川牛膝 1.0～4份地龙 0.1～2份蛇床子 0.1～2份 五味子 0.1～2份 蜈蚣 0.05～0.5份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是太子参 2.5～3.5份生龙骨 1.5～2.5份杜仲 1.5～2.5份淫羊藿 2.5～3.5份菟丝子 1.5～2.5份白芍 1.5～2.5份生牡蛎 2.5～3.5份川牛膝 1.5～2.5份地龙 0.5～1.5份蛇床子 0.5～1.5份五味子 0.5～1.5份蜈蚣 0.15～0.4份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是太子参3份生龙骨2份杜仲2份淫羊藿3份菟丝子2份白芍2份生牡蛎3份川牛膝2份地龙1份蛇床子1份五味子1份蜈蚣0.2份。
本发明中的药物机理如下太子参 药性 甘、微苦，微寒。归脾、肺经。具有益气生津，补脾润肺的功效。可治疗脾虚体倦，食欲不振，气阴两伤，干咳痰少，自汗气短，内热口渴，神经衰弱，心悸失眠，头昏健忘，小儿夏季热等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第534页)。
淫羊藿 药性 辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3152页)。
生牡蛎 药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘰疠瘿瘤，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1574页)。
生龙骨 药性 涩、甘，平。归心、肝、肾、大肠经。具有镇心安神，平肝潜阳，收敛固涩的功效。可治疗心悸，怔忡，失眠，健忘，惊痫，癫狂，眩晕，自汗盗汗，遗精遗尿，崩漏带下，久泻久痢，溃疡久不收口及湿疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第868页)。
菟丝子 药性 辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2896页)。
川牛膝 药性 甘、微苦，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，祛风利湿的功效。可治疗血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经，风湿腰膝疼痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第301页)。
杜仲 药性 甘、微辛，温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，安胎的功效。可治疗腰膝酸痛，阳痿，尿频，小便余沥，风湿痹痛，胎动不安，习惯性流产等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1514页)。
白芍 药性 苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血和营，缓急止痛，敛阴平肝的功效。可治疗血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经，月经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第948页)。
地龙 性味咸、寒。入肝、脾、肺、膀胱经。具有清热、平肝、止喘、通络利尿的功效。主治高热狂燥、惊风抽搐、风热头痛、目赤、中风半身不遂，喘息、喉痹、关节疼痛、齿衄、小便不通、瘰疬、痄腮、疮疡、高热、支气管哮喘、高血压病、精神病、下肢溃疡、湿疹、丹毒，烧烫伤、骨折等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第522页)。
蛇床子 药性 辛、苦，温。归肝、肾经。具有温肾壮阳，燥湿杀虫，祛风止痒的功效。可治疗男子阳痿，女子宫寒不孕，湿痹腰痛，寒湿带下，阴囊湿痒，风湿痹痛，湿疮，疥癣等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3005页)。
五味子 药性酸，性温。归肺、心、肾经。具有收敛固涩，益气生津，宁心安神的功效。可治疗久咳虚喘，梦遗滑精，尿频遗尿，久泻不止，自汗盗汗，津伤口渴，心悸失眠等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第520页)。
蜈蚣 药性 辛，温，有毒。归肝经。具有祛风，定惊，攻毒，散结的功效。可治疗中风，惊痫，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3472页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用蜈蚣、生牡蛎、太子参和淫羊藿为君药；用菟丝子、杜仲、川牛膝、白芍和生龙骨为臣药；用蛇床子、五味子和地龙为佐使药。诸药相合，共具益气通络，补肾助阳的功效。治疗糖尿病性阳痿具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗糖尿病性阳痿，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗糖尿病性阳痿，对糖尿病性阳痿的预防也有很好的作用，治疗糖尿病性阳痿具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗糖尿病性阳痿的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗糖尿病性阳痿患者17例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈7例占41.18％，好转7例占41.18％，无效3例占17.65％，总有效率达82.36％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂 按下述重量称取原料太子参3份生龙骨2份杜仲2份淫羊藿3份菟丝子2份白芍2份生牡蛎3份川牛膝2份地龙1份蛇床子1份五味子1份蜈蚣0.2份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病性阳痿的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一个月为一个疗程。
权利要求
1.治疗糖尿病性阳痿的一种中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的太子参 1.5～6份生龙骨 1.0～4份杜仲 1.0～4份淫羊藿 1.5～6份菟丝子 1.0～4份白芍 1.0～4份生牡蛎 1.5～6份川牛膝 1.0～4份地龙 0.1～2份蛇床子 0.1～2份五味子 0.1～2份蜈蚣 0.05～0.5份。
2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病性阳痿的一种中成药，其中各原料的重量配比是太子参 2.5～3.5份 生龙骨 1.5～2.5份杜仲 1.5～2.5份淫羊藿 2.5～3.5份 菟丝子 1.5～2.5份白芍 1.5～2.5份生牡蛎 2.5～3.5份 川牛膝 1.5～2.5份地龙 0.5～1.5份蛇床子 0.5～1.5份 五味子 0.5～1.5份蜈蚣 0.15～0.4份。
3.根据权利要求1所述的治疗糖尿病性阳痿的一种中成药，其中各原料的重量配比是太子参3份生龙骨2份杜仲2份淫羊藿3份菟丝子2份白芍2份生牡蛎3份川牛膝2份地龙1份蛇床子1份五味子1份蜈蚣0.2份。
全文摘要
本发明涉及治疗糖尿病性阳痿的一种中成药，它是以蛇床子、五味子、菟丝子和生龙骨等10多味中草药为原料。具有益气通络，补肾助阳的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性阳痿的中成药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K35/64GK101091753SQ20071011836
公开日2007年12月26日 申请日期2007年7月5日 优先权日2007年7月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所