专利名称：一种治疗糖尿病性口疮的中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗糖尿病性口疮的中成药，是一种治疗糖尿病性口疮以 中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
技术背景口疮又称"口疡"，主要表现口舌浅表性溃烂，小如绿豆，大如黄豆，多发 生于唇、舌、颊、牙龈、硬腭等部位。可发生任何年龄，而尤多见于青壮年，女性居多。病程一般7 10天可自愈，但反复发作，发无定时，有的经反复发 作数次后而达痊愈，也有部分患者病程长达十余年以至数十年。相当于现代医 学的"复发性口腔溃疡"。《素问，气交变大论》云"岁金不及，炎火乃行"，指出口疮与气侯的关系。《丹溪心法》说"凡口舌生疮，皆上焦热壅所致。"《医 学入门》指出"心热口舌生疮"。《圣济总录《 口齿门》曰"由心脾有热，气 冲上焦，熏发口舌，故作疮也。"从上所见，历代医家精辟地论述了口疮的发 病与心、脾经热有着密切的关系。口疮之病的发生，多因饮食不节，过食高梁 厚味，或辛辣炙馎，损伤脾胃；或思虑过度，思伤心脾；或情志不遂，肝气郁 结，肝横克土，以及外感寒湿之邪，寒湿困脾等因素而导致脾运不健，湿浊中 阻，湿滞内蕴，蕴久化热，热盛伤阴，阴虚热炽等而导致胃火上炎，心火亢盛 则发口疮。中医在临床上分风火证、热毒证、气血虚亏证等症型辨证治疗，取 得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。 发明内容本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性口疮的中成药。具有疗效确切、 安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。 本发明是由下述重量配比的原料制成的 生黄芪 1.5 6份 丹参 1.0 4份 白茅根1.5 6份川牛膝1.0 4份 党参1.0 4份 泽泻 1.0 4份 生地黄1.0 4份 熟大黄0.1 2份 防风 本发明的优选配方各原料的重量配比是干姜 肉桂0. 1' 0. 1' 0. 1' 0. 1''2份 '2份 錯 邻、<生黄芪2. 5 3. 5份丹参1.5 2.5份干姜白茅根2. 5 3. 5份川牛膝1.5 2.5份肉桂党参1. 5 2. 5份泽泻1.5 2.5份黄连生地黄1.5 2. 5份熟大黄0.5 1.5份防风0. 5' 0. 5' 0. 5' 0. 5'1.5份 1.5份 L5份 1.5份<
本发明的最佳配方各原料的重量配比是:本发明中的药物机理如下生黄芪药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消 肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱 肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2813页)。 白茅根药性甘，寒。归心、肺、胃、膀胱经。具有清热生津，凉血止血，利尿通淋的功效。可治疗热病烦渴，肺热喘咳，胃热呕逆，血热出血，小便淋沥涩痛，水肿，黄疸等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第992页)。党参药性甘，平。归脾、肺经。具有健脾补肺，益气生津的功效。可治疗脾胃虚弱，食少便溏，四肢乏力，肺虚喘咳，气短自汗，气血两亏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第2579页)。生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功 效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发 斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999 年版第514页)。丹参药性苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛， 除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹 痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦 失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出 版社第二版第647页)。川牛膝药性甘、微苦，平。归肝、肾经。具有活血祛瘀，祛风利湿的 功效。可玲疗血瘀经闭，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，热淋，石淋，痛经， 风湿腰膝疼痛，跌打损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科 学技术出版社第二版第301页)。泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功 效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社第二版第2067份份份份1111姜桂连风干肉黄防份份份份2 .2 2 1参膝泻黄牛 大丹川泽熟份份份份3 3 2 2芪根参黄黄茅 地生白党生页)。熟大黄味苦，性寒。具有泻火通便，破积滞，行瘀血的功效。可治疗实 热便秘，谵语发狂，目赤，牙龈肿痛，口舌生疮，痈肿疮毒。熟大黄泻下力缓， 泻火解毒。用于火毒疮疡等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社第197页)。干姜药性辛，热。归脾、胃、心、肺经。具有温中散寒，回阳通脉， 温脉化饮的功效。可治疗脘腹冷痛，呕吐，泄泻，亡阳厥逆，寒湿痹痛，寒饮 喘咳等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第100页)。肉桂药性辛、甘，热。归肾、脾、心、肝经。具有补火助阳，散寒止 痛，温经通脉的功效。可治疗肾阳不足，命门火衰之畏寒肢冷，腰膝酸软，阳 痿遗精，小便不利或频数，短气喘促，浮肿尿少诸症；命门火衰，火不归源， 戴阳、格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌糜破；脾肾虚寒，脘腹 冷痛，食减便溏；肾虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛；宫冷不孕，痛经经闭，产 后瘀滞腹痛；阴疽流注，或虚寒痈疡脓成不溃，或溃后不敛等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1223页)。黄连性味苦，寒。归心、肝、胃、大肠经。具有清热泻火，燥湿，解毒 的功效。可治疗热病邪入心经之高热，烦躁，谵妄或热盛迫血妄行之吐衄，湿 热胸痞，泄泻，痢疾，心火亢盛之心烦失眠，胃热呕吐，消谷善饥，肝火目赤 肿痛，以及热毒疮疡，疔毒走黄，牙龈肿痛，口舌生疮，痔血，湿疹，烫伤等。 (《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 2818页)。防风性味辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。具有解表祛风，胜湿，止痉 的功效。可治疗感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风等。(国家药典委员 会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第117页化学工业出版社)。本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用生黄甚、干姜和肉桂为君药； 用生地黄、党参、白茅根、丹参、川牛膝和泽泻为臣药；用黄连、防风和熟大 黄为佐使药。诸药相合，共具温阳益气，活血止血的功效。治疗糖尿病性口痛 具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定， 利用各味中药的综合作用治疗糖尿病性口疮，对人体无毒无害。经动物急、慢 性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改 变，药物安全可靠。2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙,植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体—质。3、 本发明不仅可有效的治疗糖尿病性口疮，对糖尿病性口疮的预防也有很 好的作用，治疗糖尿病性口疮具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低 廉的特点。为表明本发明药物对治疗糖尿病性口疮的治疗效果，经临床试验结果如 下；治疗糖尿病性口疮患者16例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次， 饭前半小时服用。 一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈7例占 43.75%，好转7例占43. 75%，无效2例占12. 5%，总有效率达87.5%。经三个疗 程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料生黄芪3份丹参2份干姜l份白茅根3份川牛膝2份肉桂l份党参2份泽泻2份黄连l份生地黄2份熟大黄l份防风l份。制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105"C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病 性口疮的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。一 个月为一个疗程。
权利要求
1、一种治疗糖尿病性口疮的中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生黄芪 1.5～6份丹 参 1.0～4份干姜 0.1～2份白茅根 1.5～6份川牛膝 1.0～4份肉桂 0.1～2份党 参 1.0～4份泽 泻 1.0～4份黄连 0.1～2份生地黄 1.0～4份熟大黄 0.1～2份防风 0.1～2份。
2、根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病性口疮的中成药，其中各原料的重量配比是生黄茂2.5一3.5份丹参1.5一2,5份干姜0.5一1.5份白茅根2.5一3.5份川牛膝1.5一2.5份肉桂0.5一1.5份党参1.5一2.5份泽泻1.5一2,5份黄连0.5一1.5份生地黄1.5一2.5份熟大黄0.5一1.5份防风0.5一1.5份。
3、根据权利要求1所述的一种治疗糖尿病性口疮的中成药，其中各原料的重量配比是生黄茂3份丹参2份干姜1份白茅根3份川牛膝2份肉桂1份党参2份泽泻2份黄连1份生地黄2份熟大黄l份防风1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗糖尿病性口疮的中成药，它是以生黄芪、干姜、肉桂和白茅根等10多味中草药为原料。具有温阳益气，活血止血的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性口疮的中成药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P3/00GK101130031SQ20071012095
公开日2008年2月27日 申请日期2007年8月29日 优先权日2007年8月29日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所