专利名称：治疗糖尿病视网膜病变的一种中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗糖尿病视网膜病变的一种中药制剂，是一种治疗糖尿病视 网膜病变以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
技术背景糖尿病视网膜病是糖尿病患者眼底常见的微血管并发症，是糖尿病人致盲的主要原因之一。有资料提示60岁以上的老人，糖尿病史5年有31.5%的患者 视力下降，20%失明。Hary Keen报道病程10 25年，发生增殖性视网膜病变 者达50%。 Caird观察发现视网膜病变占糖尿病全部眼病并发致盲的8(m。糖尿 病比非糖尿病失明者多25倍。DR为西方国家四大主要致盲疾病之一，按其自 然发展规律，可分早期单纯型，以微血管瘤为其主要的病理改变特点；后期以 新生血管形成、玻璃体出血等而引起失明。临床流行病学调査表明，加强对DM患者的治疗，严格控制血糖，可使DM 患者的失明时间推迟16年，而且可使2/3的增殖性DR (PDR)患者因得到合理 治疗，而免于失明。近年来随着眼底荧光造影和视网膜电流图等的技术发展， 有助于糖尿病视网膜病的早期诊断、早期治疗。糖尿病视网膜病的治疗，目前 尚无理想的药物，仍然以控制糖尿病病情、高血压，采用中西医结合的方法， 是防治糖尿病视网膜病发生与发展的基础。由于视网膜病症状错综复杂，个体 差异较大，因此必须因人而异，制定治疗方案，方能达到预期目的。糖尿病视网膜病归属于中医瞳神疾病范畴。瞳神又名"瞳仁"、"瞳子"、"金 井"，为五轮中的水轮，内应于肾。肾乃神光发源之所，其精气上注于目而归 于瞳子，方能辨万物，明察秋毫。瞳神为眼睛最重要的部分，瞳神病初起自觉"视物昏渺"，蒙昧不清称为视瞻昏渺，瞳神病按临床症状可分为五型(1) 肝郁气滞，目络受阻；(2)脾虚湿胜，痰浊阻络；(3)肝肾不足，水亏目暗；(4)气血两虚，目失所荣；(5)阴虚阳亢，火伤目络。中医在临床上分症型 辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。 发明内容本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供治疗糖尿病视网膜病变的一种中药制剂。具有疗效 确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。 本发明是由下述重量配比的原料制成的 益母草 1.5 6份 丹参 1.5 6份 枸杞子 1.5 6份 麦门冬 1.0 4份昆布 1.0 4份 决明子 1.0 4份 2. 5 3. 5份 1.5 2. 5份 0. 5 1.5份 0. 2 0. 4份。菊花 1.0 4份 泽兰0. 1 2份 石斛0. 1 2份 谷精草0. 1 2份 木贼0. 1 2份 三七粉0. 1 0.5份。 本发明的优选配方各原料的重量配比是 益母草2.5 3.5份 丹参2.5 3.5份 枸杞子 麦门冬1.5 2.5份昆布 1.5 2.5份 决明子 菊花L5 2.5份 泽兰0.5 1.5份 石斛 谷精草0.5 1.5份 木贼0.5 1.5份 三七粉 本发明的最佳配方各原料的重量配比是 益母草3份 丹参3份 枸杞子3份 麦门冬2份昆布2份 决明子2份 菊花2份 泽兰l份 石斛l份 谷精草l份 木贼l份 三七粉0.3份。 本发明中的药物机理如下益母草药性辛、苦，微寒。归肝、肾、心包经。具有活血调经，利尿 消肿，清热解毒的功效。可治疗月经不调，经闭，胎漏难产，胞衣不下，产后 血晕，瘀血腹痛，跌打损伤，小便不利，水肿，痈肿疮疡等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2697页)。丹参药性苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛， 除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹 痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦 失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出 版社第二版第647页)。枸杞子药性甘、平。归肝、肾、肺经。具有养肝，滋肾，润肺的功效。 可治疗肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消 渴引饮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第2248页)。麦门冬药性甘、微苦，微寒。归肺、胃、心经。具有滋阴润肺，养胃 生津，清心除烦的功效。可治疗肺燥干咳，肺痈，阴虚劳嗽，津伤口渴，消渴， 心烦失眠，咽喉疼痛，肠燥便秘，血热吐衄等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第1430页)。昆布药性咸，寒。归肝、胃、肾经。具有软坚化痰，利水消肿的功效。 可治疗癭瘤、瘰疠，噎膈，脚气水肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编 著上海科学技术出版社第二版第1887页)。决明子药性苦、甘、咸，微寒。归肝、肾、大肠经。具有清肝明目，
利水治疗便秘的功效。可治疗目赤肿痛，羞明泪多，青盲，雀目，头痛头晕， 视物昏暗，臌胀，习惯性便秘，肿毒，癣疾等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1310页)。菊花药性甘、苦，微寒。归肺、肝经。具有疏风清热，平肝明目，解 毒消肿的功效。可治疗外感风热或风温初起，发热头痛，眩晕，目赤肿痛，疔 疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第2900页)。泽兰药性苦、辛，微温。归肝、脾经。具有活血化瘀，利水消肿，解 毒消痈的功效。可治疗妇女经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，癥瘕，身面浮肿，跌 打损伤，痈肿疮毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第2065页)。石斛性味甘，微寒。归胃，肾经。具有益胃生津，滋阴清热的功效。 可治疗阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明等。(国家药典 委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第70页化学工业出版社)。谷精草性味辛、甘，平。归肝、肺经。具有疏散风热，明目，退翳的 功效。可治疗风热目赤，肿痛羞明，眼生翳膜，风热头痛等。(国家药典委员 会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第143页化学工业出版社)。木贼药性甘、微苦，平。归肺、肝、胆经。具有疏风散热，明目退翳， 止血的功效。可治疗风热目赤，目生云翳，迎风流泪，肠风下血，痔血，血痢， 妇人月水不断，脱肛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技 术出版社第二版第482页)。三七粉药性甘、微苦，温。归肝、胃、心、大肠经。具有止血散瘀，消 肿定痛的功效。可治疗吐血，咳血，尿血，便血，血痢，崩漏，产后出血，外 伤出血，跌仆损伤，胸痹心痛，脘胁久痛，癥瘕积块，血瘀经闭，痛经，产后 瘀滞腹痛，疮痈肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技 术出版社第二版第74页)。本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用丹参、益母草、三七粉和枸 杞子为君药；用麦门冬、昆布、菊花和决明子为臣药；用泽兰、石斛、谷精草 和木贼为佐使药。诸药相合，共具凉血止血，清肝明目的功效。治疗糖尿病视 网膜病变具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗糖尿病视网膜病变，对人体无毒无害。经动物急、 慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖,葡萄糖醛酸，挥发油，果胶,果糖，有机酸, 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。3、 本发明不仅可有效的治疗糖尿病视网膜病变,对糖尿病视网膜病变的预 防也有很好的作用，治疗糖尿病视网膜病变具有疗效确切，无毒副作用，服用 方便，价格低廉的特点。为表明本发明药物对治疗糖尿病视网膜病变的治疗效果，经临床试验结果 如下；治疗糖尿病视网膜病变患者28例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至 三次，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊 愈12例占42. 86%,好转12例占42. 86%,无效4例占14. 29%,总有效率达85. 72 % 。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未 发现异常。
具体实施方式
实施例汤剂 按下述重量称取原料益母草3份丹参3份枸杞子3份麦门冬2份昆布2份决明子2份菊花2份泽兰l份石斛l份谷精草l份木贼l份三七粉0. 3份。制备方法是取益母草、丹参、枸杞子、麦门冬、昆布、决明子、菊花、泽 兰、石斛、谷精草和木贼洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮L5 2小时， 取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎液， 滤过，热封袋中，105'C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病视网 膜病变的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，和三七粉一起冲服， 每日二至三次。两个月为一个疗程。权利要求
1、治疗糖尿病视网膜病变的一种中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的益母草 1.5～6份丹参 1.5～6份枸杞子 1.5～6份麦门冬 1.0～4份昆布 1.0～4份决明子 1.0～4份菊 花 1.0～4份泽兰 0.1～2份石 斛 0.1～2份谷精草 0.1～2份木贼 0.1～2份三七粉 0.1～0.5份。
2、 根据权利要求l所述的治疗糖尿病视网膜病变的一种中药制剂，其中各原料 的重量配比是丹参2.5' 昆布 1.5-泽兰 0.5' 木贼0.5-益母草 麦门冬 菊花 谷精草2.5' 1.5' 1. 5' 0. 5''3. 5份 '2. 5份 '2. 5份 丄5份'3. 5份 '2. 5份 丄5份 丄5份枸杞子 决明子 石斛三七粉2.5' 1. 5' 0.5' 0. 2'《5份 '2. 5份 '1.5份 '0. 4份(
3、根据权利要求l所述的治疗糖尿病视网膜病变的一种中药制剂，其中各原料 的重量配比是益母草3份丹参3份枸杞子3份麦门冬2份昆布2份决明子2份菊花2份泽兰l份石斛l份谷精草l份木贼l份三七粉0. 3份
全文摘要
本发明涉及治疗糖尿病视网膜病变的一种中药制剂，它是以决明子、昆布、木贼和益母草等10多味中草药为原料。具有凉血止血，清肝明目的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗糖尿病视网膜病变的一种中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P27/02GK101129800SQ20071012094
公开日2008年2月27日 申请日期2007年8月29日 优先权日2007年8月29日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所