专利名称：治疗糖尿病视网膜病变的一种中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗糖尿病视网膜病变的一种中药组合物，是一种治疗糖尿病 视网膜病变以中草药为原料的中药组合物。属于中药领域。 肖蹄*
糖尿病视网膜病是糖尿病患者眼底常见的微血管并发症，是糖尿病人致盲
的主要原因之一。有资料提示60岁以上的老人，糖尿病史5年有31. 5%的患者 视力下降，20%失明。Hary Keen报道病程10 25年，发生增殖性视网膜病变 者达50%。 Caird观察发现视网膜病变占糖尿病全部眼病并发致盲的809&。糖尿 病比非糖尿病失明者多25倍。DR为西方国家四大主要致盲疾病之一，按其自 然发展规律，可分早期单纯型，以微血管瘤为其主要的病理改变特点；后期以 新生血管形成、玻璃体出血等而引起失明。
临床流行病学调査表明，加强对DM患者的治疗，严格控制血糖，可使DM 患者的失明时间推迟16年，而且可使2/3的增殖性DR (PDR)患者因得到合理 治疗，而免于失明。近年来随着眼底荧光造影和视网膜电流图等的技术发展， 有助于糖尿病视网膜病的早期诊断、早期治疗。糖尿病视网膜病的治疗，目前 尚无理想的药物，仍然以控制糖尿病病情、高血压，采用中西医结合的方法， 是防治糖尿病视网膜病发生与发展的基础。由于视网膜病症状错综复杂，个体 差异较大，因此必须因人而异，制定治疗方案，方能达到预期目的。
糖尿病视网膜病归属于中医瞳神疾病范畴。瞳神又名"瞳仁"、"瞳子"、"金 井"，为五轮中的水轮，内应于肾。肾乃神光发源之所，其精气上注于目而归 于瞳子，方能辨万物，明察秋毫。瞳神为眼睛最重要的部分，瞳神病初起自觉
"视物昏渺"，蒙昧不清称为视瞻昏渺，瞳神病按临床症状可分为五型(1) 肝郁气滞，目络受阻；(2)脾虚湿胜，痰浊阻络；(3)肝肾不足，水亏目暗；
(4)气血两虚，目失所荣；(5)阴虚阳亢，火伤目络。中医在临床上分症型 辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供治疗糖尿病视网膜病变的一种中药组合物。具有疗 效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。 本发明是由下述重量配比的原料制成的.-生地黄 1.5 6份 知母 1.5 6份 赤芍 1.5 6份 牡丹皮 1.0 4份防风 1.0 4份当归 1.0 4份
2份 1份。
2. 5 3. 5份 1. 5 2. 5份 0. 5 1.5份 0. 3 0. 7份。
生槐花 1.0 4份 紫草 1.0 4份 黄连0.1-密蒙花 0. 1 2份 木贼 0. 1 2份 蝉蜕 0.1-本发明的优选配方各原料的重量配比是 生地黄 2. 5 3. 5份 知母 2. 5 3. 5份 赤芍 牡丹皮 L5 2.5份防风 L5 2.5份 当归 生槐花1.5 2.5份 紫草1.5 2.5份 黄连 密蒙花 0.5 1.5份 木贼 0.5 1.5份 蝉蜕 本发明的最佳配方各原料的重量配比是.-生地黄3份 知母3份 赤芍3份 牡丹皮2份防风2份当归2份 生槐花2份 紫草2份 黄连l份 密蒙花l份 木贼l份 蝉蜕0.5份。
本发明中的药物机理如下
生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功
效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发
斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999
年版第514页)。
知母药性苦，寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，滋阴润燥的功效。 可治疗温热病高热烦渴，肺热咳嗽，骨蒸潮热，遗精，盗汗，虚烦不眠，消渴 等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 1924页)。
赤芍药性苦，微寒。归肝、脾经。具有清热凉血，活血祛瘀的功效。 可治疗温毒发斑，吐血衄血，肠风下血，目赤肿痛，痈肿疮疡，闭经，痛经， 崩带淋浊，瘀滞胁痛，疝瘕积聚，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第1440页)。
牡丹皮药性苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散 瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨 蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药 大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1578页)。
防风性味辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。具有解表祛风，胜湿，止痉 的功效。可治疗感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风等。(国家药典委员 会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第117页化学工业出版社)。
当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止 痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，
崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损 伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版
第1210页)。
生槐花药性苦，微寒。归肝、大肠经。具有凉血止血，清肝明目的功 效。可治疗肠风便血，痔疮下血，赤白痢，血淋，崩漏，吐血、衄血，疮疡肿 毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第3440页)。
紫草药性苦、寒。归心、肝经。具有凉血活血，解毒透疹的功效。可治 疗吐血，衄血，尿血，紫癜，斑疹，麻疹，黄疸，痈疽，烫伤等。(《中药大辞 典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第3272页)。
黄连性味苦，寒。归心、肝、胃、大肠经。具有清热泻火，燥湿，解毒 的功效。主治热病邪入心经之高热，烦躁，谵妄或热盛迫血妄行之吐衄，湿热 胸痞，泄泻，痢疾，心火亢盛之心烦失眠，胃热呕吐，消谷善饥，肝火目赤肿 痛，以及热毒疮疡，疔毒走黄，牙龈肿痛，口舌生疮，痔血，湿疹，烫伤等。
(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 2818页)。
密蒙花性味甘，微寒。归肝经。具有清热养肝，明目退翳的功效。可 治疗目赤肿痛，多泪羞明，眼生翳膜，肝虚目暗，视物昏花等。(国家药典委 员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第270页化学工业出版社)。
木贼药性甘、微苦，平。归肺、肝、胆经。具有疏风散热，明目退翳， 止血的功效。可治疗风热目赤，目生云翳，迎风流泪，肠风下血，痔血，血痢， 妇人月水不断，脱肛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技 术出版社第二版第482页)。
蝉蜕药性甘、咸，凉。归肺、肝经。具有宣散风热，透疹利咽，祛风 止痉的功效。可治疗风热感冒，咽喉肿痛，咳嗽音哑，麻疹不透，风疹瘙痒， 目赤翳障，惊痫抽搐，破伤风等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海 科学技术出版社第二版第3599页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用知母、赤芍和生地黄为君药； 用防风、当归、牡丹皮、紫草和生槐花为臣药；用黄连、蝉蜕、密蒙花和木贼 为佐使药。诸药相合，共具祛风清热，凉血明目的功效。治疗糖尿病视网膜病 变具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。 本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗糖尿病视网膜病变，对人体无毒无害。经动物急、
慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改 变，药物安全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖,葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。
3、 本发明不仅可有效的治疗糖尿病视网膜病变,对糖尿病视网膜病变的预 防也有很好的作用，治疗糖尿病视网膜病变具有疗效确切，无毒副作用，服用 方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗糖尿病视网膜病变的治疗效果，经临床试验结果 如下；治疗糖尿病视网膜病变患者16例。服用实施例汤剂，每次l袋， 一日二至 三次，饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊 愈6例占37. 5%，好转8例占50%，无效2例占12. 5%,总有效率达87. 5%。经三个 疗程治疗后，病人无任何不良反应,三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂 按下述重量称取原料
生地黄3份 知母3份赤芍3份
牡丹皮2份 防风2份当归2份
生槐花2份 紫草2份 黄连l份
密蒙花l份 木贼l份 蝉蜕0.5份。 制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮l. 5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105t:高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病 视网膜病变的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 两个月为一个疗程。
权利要求
1、治疗糖尿病视网膜病变的一种中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生地黄1.5～6份知母1.5～6份赤芍1.5～6份牡丹皮1.0～4份防风1.0～4份当归1.0～4份生槐花1.0～4份紫草1.0～4份黄连0.1～2份密蒙花0.1～2份木贼0.1～2份蝉蜕0.1～1份。
2、 根据权利要求l所述的治疗糖尿病视网膜病变的一种中药组合 料的重量配比是生地黄 2.5 3.5份 知母 2.5 3.5份 赤芍 2 牡丹皮 1.5 2.5份 防风 1.5 2.5份 当归 1 生槐花1.5 2.5份 紫草1.5 2.5份 黄连0 密蒙花 0.5 1.5份 木贼 0.5 1.5份 蝉蜕 0
3、 根据权利要求l所述的治疗糖尿病视网膜病变的一种中药组合 料的重量配比是密蒙花3份知母3份赤芍3份2份防风2份当归2份2份紫草2份黄连l份l份木贼l份蝉蜕0. 5份。配述由份份份份6 4 2 1原 原n1 5 5 5 7 i±.其 ITS 91 n; d其勿 5 5 5 3 ,全文摘要
本发明涉及治疗糖尿病视网膜病变的一种中药组合物，它是以生槐花、生地黄、紫草和密蒙花等10多味中草药为原料。具有祛风清热，凉血明目的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗糖尿病视网膜病变的一种中药组合物。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P3/10GK101112500SQ20071012094
公开日2008年1月30日 申请日期2007年8月29日 优先权日2007年8月29日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所