一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合 物，属于中医药领域。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是目前世界上对人类健康造成严重威胁的重大疾病之一，患病率高达 10%，约50-60%糖尿病患者死于糖尿病的大、小血管并发症。糖尿病视网膜病变（DR)就 是糖尿病微血管并发症中最重要的病变之一，目前已占失明和视力致残第一位。如何延缓 DR的发生和发展已经成为当今医学界关注和研究的重点。DR的重要发病机制之一为微循 环障碍。从糖尿病性视网膜病变全程控制角度看，药物、激光、手术等综合手段是其治理工 程。早期糖尿病性视网膜病变是中药干预的关键环节，特别是合并黄斑水肿导致中心视力 下降给糖尿病患者带来的痛苦比疾病本身更大。合理应用中医药可以延缓糖尿病视网膜病 变发展速度并拦截早期黄斑水肿，对于维护视力具有优势。尽管糖尿病性黄斑水肿一直是 眼科治疗难点，但不可否认中药发挥了极大作用。通过临床观察和实验研究，充分利用"转 化平台"，深入探讨中药作用机制为临床用药、推广提供客观依据。
[0003] 综观消渴目病的发病过程，中医大家认可的病因病机为"本虚标实"，"本虚"指的 是糖尿病患者大多经历早期阴虚燥热，中期气阴两虚，晚期阴阳倶虚阶段；"标实"体现"气 滞血瘀"贯穿微血管病变始终。糖尿病性视网膜病变一般多在患病后10-20年发生，气阴两 虚、气滞血瘀是其主要病机。围绕病机以"治标"为主，抓住眼底微血管瘤、微小出血灶、硬 性渗出、水肿等征象，施治重在活血化瘀；全身出现气阴不足症候者，标本兼治，重在益气养 阴、活血化瘀。在这个基本原则下有关糖网的研究很多，包括临床不同证型比较、实验不同 治则对视网膜微血管病变影响等，因不规范或不系统存在弊端。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于提供一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合物。
[0005] 本发明的另一个目的在于提供该中药组合物在制备治疗糖尿病视网膜病变药物 中的应用；
[0006] 本发明的另一个目的在于提供该中药组合物在制备治疗黄斑水肿药物中的应用。
[0007] 本发明的目的是通过如下技术方案实现的：
[0008] -种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合物，该中药组合物的原料药组成包括黄 芪、太子参、桂枝、当归、三七、山药、丹参、地龙、地黄、白术。
[0009] 进一步，所述中药组合物的原料药组成为：黄芪10~80重量份、太子参5~30重 量份、桂枝3~25重量份、当归8~60重量份、三七2~15重量份、山药10~80重量份、 丹参10~80重量份、地龙2~15重量份、地黄8~60重量份、白术8~60重量份。
[0010] 更进一步，所述中药组合物的原料药组成为：黄芪15~60重量份、太子参6~25 重量份、桂枝5~20重量份、当归10~50重量份、三七3~12重量份、山药15~60重量 份、丹参15~60重量份、地龙3~12重量份、地黄10~50重量份、白术10~50重量份。
[0011] 更进一步，所述中药组合物的原料药组成为：黄芪20~50重量份、太子参8~20 重量份、桂枝8~18重量份、当归12~40重量份、三七4~10重量份、山药20~50重量 份、丹参20~50重量份、地龙4~10重量份、地黄12~40重量份、白术12~40重量份。
[0012] 更进一步，所述中药组合物的原料药组成为：黄芪25~40重量份、太子参10~18 重量份、桂枝9~15重量份、当归15~30重量份、三七5~8重量份、山药25~40重量 份、丹参25~40重量份、地龙5~8重量份、地黄15~30重量份、白术15~30重量份。
[0013] 更进一步，所述中药组合物的原料药组成为：黄芪30重量份、太子参12重量份、桂 枝10重量份、当归20重量份、二七6重量份、山药30重量份、丹参30重量份、地龙6重量 份、地黄20重量份、白术20重量份；
[0014] 或，黄苗28重量份、太子参16重量份、桂枝9重量份、当归28重量份、三七5重量 份、山药35重量份、丹参28重量份、地龙7重量份、地黄16重量份、白术28重量份；
[0015] 或，黄苗38重量份、太子参11重量份、桂枝14重量份、当归16重量份、三七7重 量份、山药28重量份、丹参35重量份、地龙5重量份、地黄28重量份、白术16重量份。
[0016] 所述太子参可用人参、西洋参替代。
[0017] 所述白术优选炒白术；所述地黄优选生地黄。
[0018] 本发明所述中药组合物可以是上述原料药混合后直接粉碎得到的组合物，也可以 是原料药混合后按常规提取方法提取得到的提取物，或提取物进一步经过精制纯化工艺得 到的有效部位，或进一步按照常规制剂工艺制备得到的常规口服剂型；
[0019] 其中，所述常规提取方法包括浸渍提取、煎煮提取、回流提取、渗漉提取、超声提取 等；提取溶剂包括水、20-95%乙醇溶液；所述精制纯化工艺包括醇沉、萃取、硅胶色谱柱分 离、大孔树脂柱分离等；所述常规口服剂型包括散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂 等。
[0020] 本发明中药组合物的制备方法为：
[0021] 按比例取各原料药，以水或有机溶剂按常规提取方法提取，并按常规制剂工艺制 备成常规口服剂型。
[0022] 上述常规提取方法包括煎煮提取、回流提取、浸渍提取、超声提取或渗漉提取等常 规提取方法中的任意一种方式，或者不同提取方法的组合；所述有机溶剂为20~95%的乙 醇溶液。所述常规□服剂型包括颗粒剂、片剂、散剂、胶囊剂、□服液、丸剂等。
[0023] 为使本发明所述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例 如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包 括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶 化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基 纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括： 聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括：淀粉浆、聚 乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草 次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨 酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000,虫蜡等。为使 上述剂型能够实现中药药剂学，需在制备这些剂型时加入药学可接受的其它辅料（范碧亭 《中药药剂学》，上海科学出版社1997年12月第1版中各剂型记载的辅料）。
[0024] 本发明中药组合物除了以黄芪、太子参、桂枝、当归、三七、山药、丹参、地龙、地黄、 白术原药材投料的形式外，还可以采用以上述原药材的提取物（有效部位）投料的形式，因 此本发明进一步公开了一种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合物：
[0025]-种治疗糖尿病视网膜病变的中药组合物，该中药组合物由如下原料药组成：黄 芪提取物10~80重量份、太子参提取物5~30重量份、桂枝提取物3~25重量份、当归 提取物8~60重量份、三七提取物2~15重量份、山药提取物10~80重量份、丹参提取 物10~80重量份、地龙提取物2~15重量份、地黄提取物8~60重量份、白术提取物8~ 60重量份。
[0026]更进一步，所述中药组合物的原料药组成为：黄芪提取物15~60重量份、太子参 提取物6~25重量份、桂枝提取物5~20重量份、当归提取物10~50重量份、三七提取物 3~12重量份、山药提取物15~60重量份、丹参提取物15~60重量份、地龙提取物3~ 12重量份、地黄提取物10~50重量份、白术提取物10~50重量份。
[0027]更进一步，所述中药组合物的原料药组成为：黄芪提取物25~40重量份、太子参 提取物10~18重量份、桂枝提取物9~15重量份、当归提取物15~30重量份、三七提取 物5~8重量份、山药提取物25~40重量份、丹参提取物25~40重量份、地龙提取物5~ 8重量份、地黄提取物15~30重量份、白术提取物15~30重量份。
[0028]更进一步，所述中药组合物的原料药组成为：黄