用于治疗糖尿病视网膜病变的明目汤剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗糖尿病视网膜病变的明目汤剂，它是由以下重量份数的中药原料制备而成：黄芪10～30份、党参10～20份、茯苓10～20份、丹参10～30份、葛根10～20份、知母5～15份、当归10～20份、白芍10～20份、泽泻10～20份、车前子10～30份、白茅根10～20份、侧柏叶5～15份、炙甘草5～10份、熟地10～20份、枸杞子10～20份、山药10～20份、菊花10～20份、密蒙花5～15份、茺蔚子5～15份、泽兰10～20份。诸药合用，具有益气活血利水补肾明目之功效，该汤剂能减少视网膜出血和渗出，并能促进其吸收，也可以促进视网膜光凝术后黄斑水肿的吸收。
【专利说明】
用于治疗糖尿病视网膜病变的明目汤剂
技术领域
[0001] 本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种用于治疗糖尿病视网膜病变的明目汤 剂。
【背景技术】
[0002] 糖尿病性视网膜病变(DR)是糖尿病严重并发症之一，是致盲性眼病中第2或第3的 眼底病。研究表明，DR与糖尿病病程、血糖控制水平有明显正相关性。DR病变依据散瞳后眼 底镜检查，可有微血管瘤、出血、硬性渗出、棉絮斑、视网膜水肿;视网膜新生血管、玻璃体积 血及机化、牵拉性视网膜脱离等不同程度病变，临床症状表现有视物模糊、眼胀、眼前黑影、 双眼复视及视野缺损等。临床分为六期，ι-m期为单纯型，IV--VI期为增殖型。治疗方法： 药物、激光光凝术及手术治疗，然而，这种治疗方式有依赖性且影响患者的精神情绪。
【发明内容】
[0003] 针对上述技术问题，本发明提出了一种用于治疗糖尿病视网膜病变的明目汤剂， 该汤剂能减少视网膜出血和渗出，并能促进其吸收，也可以促进视网膜光凝术后黄斑水肿 的吸收。
[0004] 本发明技术方案包括：
[0005] -种用于治疗糖尿病视网膜病变的明目汤剂，它是由以下重量份数的中药原料制 备而成：
[0006] 黄芪10~30份、党参10~20份、茯苓10~20份、丹参10~30份、葛根10~20份、知母 5~15份、当归10~20份、白芍10~20份、泽泻10~20份、车前子10~30份、白茅根10~20份、 侧柏叶5~15份、炙甘草5~10份、熟地10~20份、枸杞子10~20份、山药10~20份、菊花10~ 20份、密蒙花5~15份、茺蔚子5~15份、泽兰10~20份。
[0007] 作为本发明的一个优选方案，上述中药原料的重量份配比为：黄芪20份、党参15 份、茯苓15份、丹参20份、葛根15份、知母10份、当归15份、白芍15份、泽泻15份、车前子20份、 白茅根15份、侧柏叶10份、炙甘草6份、熟地15份、枸杞子15份、山药15份、菊花12份、密蒙花 10份、茺蔚子10份、泽兰15份。
[0008] 上述明目汤剂采用下述步骤制备而成：
[0009] a按照上述重量配比分别称取黄芪、党参、茯苓、丹参、葛根、知母、当归、白芍、泽泻 和车前子，合并后加水浸泡1小时，然后煎煮2小时，过滤，得滤液一与药渣一；
[0010] b按照上述重量配比分别称取白茅根、侧柏叶、炙甘草、熟地、枸杞子、山药、菊花、 密蒙花、茺蔚子和泽兰，合并后加水浸泡3小时，然后煎煮2小时，过滤，得滤液二与药渣二；
[0011] C将药渣一与药渣二混合再加水煎煮1小时，过滤，得滤液三与药渣三；
[0012] d将滤液一、滤液二和滤液三合并、静置过滤后，即得明目汤剂。
[0013] 本发明的药理及有益技术效果：
[0014] 糖尿病性视网膜病变是糖尿病慢性并发症之一，严重影响人们的身心健康，给人 们的日常生活带来不便。糖尿病归属于中医"消渴"范畴，将DR归属于"视瞻昏渺"及"暴盲" 范畴。古代医家对本病早有认识，如《河间六书》中指出，消渴一证可"变为雀目与内障"。《秘 传证治要诀及类方·三消》有："三消久之，精血既亏，或目无见，或手足偏废如风疾非风，然 此证消肾得之为多"之说，指出了三消中消肾多发展为消渴目病。本病病机是肝肾阴虚，肝 胃燥热，阴亏燥热，耗气伤津灼液，血稠成瘀；阴津亏虚不能上荣于目，目失濡养，脉络瘀滞， 血不循经，则溢于脉外，以致神光受遏。本病为本虚标实，眼底病变之微动脉瘤，出血是瘀血 的表现;眼底之渗出及水肿为痰湿之证;视网膜新生血管和纤维血管增殖为痰瘀互结。
[0015] 本发明方剂中的黄芪益气升清，补气生血，帅血以运行，益脾健气，燥湿化浊，以消 眼底水肿，故为君药;党参、茯苓、炙甘草、山药健脾化湿；白芍、熟地、山药、枸杞子滋补肝 肾;黄芪、山药可益气健脾，补肾降糖;黄芪、知母气阴双补，清热降火止烦渴;泽泻、车前子、 白茅根、侧柏叶等以淡渗利湿凉血止血消肿；"一味丹参相当于四物汤"具有活血祛瘀止痛， 凉血消痈，清心除烦，养血安神;葛根性寒凉于清热之中，又能鼓舞胃气上升，生津止渴;茺 蔚子、泽兰活血利水;菊花、密蒙花、枸杞子以清肝明目。现代药理研究熟地黄中的地黄寡糖 (R0S)具有较好的降糖作用，对主宰糖代谢的神经内分泌免疫调节网络功能的紊乱有良好 的恢复调整作用；枸杞中的枸杞多糖对2型糖尿病早期出现的血管内皮损伤有良好的保护 作用；泽泻的提取物如水提醇沉物(RAE)具有明显的降血糖作用，也可以抑制内皮细胞损 伤;丹参的有效成分丹参素和丹参酮，具有抑制血小板合成和聚集，改善微循环障碍，保护 内皮细胞的功能诸药合用，具有益气活血利水补肾明目，应用本方后使瘀血得化，痰结得 消，目窍得养，见眼底出血、渗出等病变减少，视力升高，值得临床推广。
[0016] 临床资料
[0017] 1、病例选择
[0018] 选取2010年6月一 2015年10月在青岛市黄岛区中医院眼科门诊及病房、中医门诊 的110例糖尿病视网膜病变I-m期患者，随机分成两个组治疗，其中对照组58例，治疗组52 例；
[0019] 2、临床主症:视物模糊、眼胀、眼前黑影、双眼复视及视野缺损等；
[0020] 3、治疗方法:对照组常规用降糖药物、胰岛素、阿司匹林肠溶片、降脂药、羟本磺酸 钙等;治疗组在对照组的基础上加用自拟益气活血利水补肾明目汤，日一剂分早、晚服，4周 为一疗程；
[0021] 4、注意事项:眼底有新鲜出血者慎用；
[0022] 5、疗效判断标准：（以服用4周为一个疗程标准）
[0023]治愈:症状全部消失；
[0024]好转:症状基本消失或减轻；
[0025]无效:症状在治疗前后无变化。
[0026] 6、临床疗效
[0027] 表 1
[0028]
[0029] 统计学方法以SPSS10.0统计软件进行了数据处理。数据以均值土标准差表示。两 组间比较采用t检验，率的比较采用卡方检验。P<0.05为差异有统计学意义。
[0030] 结果:益气养血活血利水汤治疗组与对照组相比，治疗组好转率高于对照组，有统 计学差异(P<〇.05)，说明治疗组在对照组的基础上加用益气活血利水补肾明目汤治疗该 类型的糖尿病性视网膜病变疗效显著，值得进一步临床推广。
[0031] 7、典型病例 [0032]病例 1:
[0033]患者朱某，女，65岁，患者患者因右眼视物模糊5天于2015年6月1日来诊；
[0034] 主诉:伴略口干、乏力，腰膝酸软，舌暗红舌体胖大边有齿痕苔薄白，脉沉细，尺弱； 查体:BP140/80mmHg神志清，精神可，双眼睑无浮肿，心肺未闻及异常，余(-)。既往糖尿病 史、高血压病史10余年，平时服阿司匹林肠溶片、阿托伐他汀、瑞格列奈、代文等药，血糖、血 压、血脂控制尚达标。专科检查:视力：右眼:4.1;左眼:4.8,眼前节安静;散瞳眼底检查:视 盘界清，后极部视网膜见散在微血管瘤、数个点状出血灶及散在棉絮斑，波及黄斑区，黄斑 中心光反射消失。给于西药羟本磺酸钙等治疗10天，病情好转不明显，要求中药汤剂治疗， 根据以上的症状及舌脉等情况。
[0035] 病机:肝肾阴虚，气津均伤，目失濡养，脉络瘀滞。
[0036] 治则：补肝益气活血利水明目。方药:本发明明目汤，日一剂分早、晚服，周后视物 模糊及肝肾阴虚，气津均伤，目失濡养，脉络瘀滞腰膝酸软、乏力减轻，继服上方1周，上述症 状明显减轻，大便略干。
[0037] 眼底检查示:视网膜出血部分吸收，棉絮斑消失，黄斑中心光弥散。上方加郁李仁 15g，火麻仁15g，14剂后上述症状基本消失。眼底检查:后极部出血点大部分吸收，黄斑中心 光可见。
[0038] 病例2:
[0039]患者肖某，男，70岁，住院号20189;
[0040]症状：因口干7-8余年，伴左眼视物模糊、眼胀7天入院，10天前曾在我院眼科就诊， 诊断为"双眼糖尿病性视网膜病变(三期)"，并行双眼局部视网膜激光光凝术治疗；15年前 确诊为"2型糖尿病"，平时用阿司匹林肠溶片、血脂康、诺和灵30R等药，血糖控制不达标，伴 动则汗出，纳呆，舌淡红少苔，脉沉细，尺弱。
[0041 ] 查体:一般情况可，神志清，精神可，眼睑无红肿，球结膜无充血，心肺未闻及异常， 余(_)。专科检查:视力:右眼:4.7,左眼:4.0;眼前节安静;散瞳查眼底:视盘界清，中周部视 网膜见弥漫性排列均匀的激光斑，后极部网膜见数个圆点状暗红色出血点及黄白色点状硬 性渗出，黄斑区水肿，中心光反射消失。
[0042] 病机:肝肾阴虚，气津均伤，目失濡养，脉络瘀滞。
[0043] 治则:补肝益气活血利水明目。在原来用药的基础上加服羟本磺酸钙等，同时用益 气活血利水补肾明目汤，日一剂，分早、晚服，2周后复诊，口干、出汗及左眼视物模糊明显减 轻，患者拒绝眼底检查，要求继续服用本方，服用2周后，视物模糊基本消失。
【具体实施方式】
[0044] 实施例1:
[0045] 称取黄芪10g、党参10g、茯苓10g、丹参10g、葛根10g、知母15g、当归20g、白芍20g、 泽泻20g、车前子10g、白茅根10g、侧柏叶5g、炙甘草10g、熟地20g、枸杞子10g、山药20g、菊花 1(^、密蒙花158、宪蔚子158、泽兰10区。
[0046] 本实施例汤剂的具体制备方法：
[0047] 首先分别称取黄芪、党参、茯苓、丹参、葛根、知母、当归、白芍、泽泻和车前子，合并 后加水浸泡1小时，然后煎煮2小时，过滤，得滤液一与药渣一；
[0048] 然后称取白茅根、侧柏叶、炙甘草、熟地、枸杞子、山药、菊花、密蒙花、茺蔚子和泽 兰，合并后加水浸泡3小时，然后煎煮2小时，过滤，得滤液二与药渣二；
[0049] 将药渣一与药渣二混合再加水煎煮1小时，过滤，得滤液三与药渣三；
[0050]最后，将滤液一、滤液二和滤液三合并、静置过滤后，即得明目汤剂。
[0051 ] 实施例2:
[0052]称取黄芪10g、党参10g、茯苓10g、丹参10g、葛根10g、知母15g、当归20g、白芍20g、 泽泻20g、车前子10g、白茅根10g、侧柏叶5g、炙甘草10g、熟地20g、枸杞子10g、山药20g、菊花 1(^、密蒙花158、宪蔚子158、泽兰10区。
[0053]本实施例汤剂的具体制备方法：
[0054] 首先分别称取黄芪、党参、茯苓、丹参、葛根、知母、当归、白芍、泽泻和车前子，合并 后加水浸泡1小时，然后煎煮2小时，过滤，得滤液一与药渣一；
[0055] 然后称取白茅根、侧柏叶、炙甘草、熟地、枸杞子、山药、菊花、密蒙花、茺蔚子和泽 兰，合并后加水浸泡3小时，然后煎煮2小时，过滤，得滤液二与药渣二；
[0056] 将药渣一与药渣二混合再加水煎煮1小时，过滤，得滤液三与药渣三；
[0057]将滤液一、滤液二和滤液三合并，向其中加入郁李仁15g、火麻仁15g，即得明目汤 剂。
[0058] 实施例3:
[0059]称取黄芪30g、党参10g、茯苓10g、丹参10g、葛根10g、知母5g、当归10g、白芍20g、泽 泻20g、车前子10g、白茅根20g、侧柏叶15g、炙甘草10g、熟地20g、枸杞子20g、山药20g、菊花 1〇区、密蒙花15&、宪蔚子58、泽兰2(^。
[0060] 本实施例汤剂的具体制备方法：
[0061] 首先分别称取黄芪、党参、茯苓、丹参、葛根、知母、当归、白芍、泽泻和车前子，合并 后加水浸泡1小时，然后煎煮2小时，过滤，得滤液一与药渣一；
[0062] 然后称取白茅根、侧柏叶、炙甘草、熟地、枸杞子、山药、菊花、密蒙花、茺蔚子和泽 兰，合并后加水浸泡3小时，然后煎煮2小时，过滤，得滤液二与药渣二；
[0063] 将药渣一与药渣二混合再加水煎煮1小时，过滤，得滤液三与药渣三；
[0064]最后，将滤液一、滤液二和滤液三合并、静置过滤后，即得明目汤剂。
[0065] 实施例4:
[0066]称取黄芪20g、党参15g、茯苓15g、丹参20g、葛根15g、知母10g、当归15g、白芍15g、 泽泻15g、车前子20g、白茅根15g、侧柏叶10g、炙甘草6g、熟地15g、枸杞子15g、山药15g、菊花 12g、密蒙花10g、宪蔚子10g、泽兰15g。
[0067] 本实施例汤剂的具体制备方法：
[0068] 首先分别称取黄芪、党参、茯苓、丹参、葛根、知母、当归、白芍、泽泻和车前子，合并 后加水浸泡1小时，然后煎煮2小时，过滤，得滤液一与药渣一；
[0069] 然后称取白茅根、侧柏叶、炙甘草、熟地、枸杞子、山药、菊花、密蒙花、茺蔚子和泽 兰，合并后加水浸泡3小时，然后煎煮2小时，过滤，得滤液二与药渣二；
[0070] 将药渣一与药渣二混合再加水煎煮1小时，过滤，得滤液三与药渣三；
[0071] 最后，将滤液一、滤液二和滤液三合并、静置过滤后，即得明目汤剂。
[0072] 实施例5:
[0073]称取黄芪30g、党参20g、茯苓20g、丹参20g、葛根20g、知母15g、当归20g、白芍20g、 泽泻l〇g、车前子30g、白茅根10g、侧柏叶5g、炙甘草10g、熟地20g、枸杞子10g、山药20g、菊花 1(^、密蒙花158、宪蔚子158、泽兰10区。
[0074]本实施例汤剂的具体制备方法：
[0075] 首先分别称取黄芪、党参、茯苓、丹参、葛根、知母、当归、白芍、泽泻和车前子，合并 后加水浸泡1小时，然后煎煮2小时，过滤，得滤液一与药渣一；
[0076] 然后称取白茅根、侧柏叶、炙甘草、熟地、枸杞子、山药、菊花、密蒙花、茺蔚子和泽 兰，合并后加水浸泡3小时，然后煎煮2小时，过滤，得滤液二与药渣二；
[0077] 将药渣一与药渣二混合再加水煎煮1小时，过滤，得滤液三与药渣三；
[0078]最后，将滤液一、滤液二和滤液三合并、静置过滤后，即得明目汤剂。
【主权项】
1. 一种用于治疗糖尿病视网膜病变的明目汤剂，其特征在于它是由以下重量份数的中 药原料制备而成： 黄芪10~30份、党参10~20份、茯苓10~20份、丹参10~30份、葛根10~20份、知母5~ 15份、当归10~20份、白芍10~20份、泽泻10~20份、车前子10~30份、白茅根10~20份、侧 柏叶5~15份、炙甘草5~10份、熟地10~20份、枸杞子10~20份、山药10~20份、菊花10~20 份、密蒙花5~15份、宪蔚子5~15份、泽兰10~20份。2. 根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病视网膜病变的明目汤剂，其特征在于:所述中 药原料的重量份配比为： 黄芪20份、党参15份、茯苓15份、丹参20份、葛根15份、知母10份、当归15份、白芍15份、 泽泻15份、车前子20份、白茅根15份、侧柏叶10份、炙甘草6份、熟地15份、枸杞子15份、山药 15份、菊花12份、密蒙花10份、茺蔚子10份、泽兰15份。3. 根据权利要求2所述的用于治疗糖尿病视网膜病变的明目汤剂，其特征在于，它采用 下述步骤制备而成： a按照上述重量配比分别称取黄芪、党参、茯苓、丹参、葛根、知母、当归、白芍、泽泻和车 前子，合并后加水浸泡1小时，然后煎煮2小时，过滤，得滤液一与药渣一； b按照上述重量配比分别称取白茅根、侧柏叶、炙甘草、熟地、枸杞子、山药、菊花、密蒙 花、茺蔚子和泽兰，合并后加水浸泡3小时，然后煎煮2小时，过滤，得滤液二与药渣二； c将药渣一与药渣二混合再加水煎煮1小时，过滤，得滤液三与药渣三； d将滤液一、滤液二和滤液三合并、静置过滤后，即得明目汤剂。
【文档编号】A61P9/10GK105833064SQ201610178901
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2016年3月25日
【发明人】刘娟, 谢春红, 武美英
【申请人】刘娟