一种用于治疗原发性恶性肺肿瘤的中药胶囊剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于治疗原发性恶性肺肿瘤的中药胶囊剂，属中药领域。本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为：生地70～100份、枸骨叶60～85份、麦冬55～75份、地骨皮50～70份、党参45～65份、鱼腥草40～55份、黄芪35～50份、半枝莲32～46份、茯苓28～40份、白茅根22～36份、生地18～30份、铁树叶15～25份、川贝12～20份、草河车8～16份、杏仁5～15份、炙蜈蚣3～12份。本发明选材精到，针对引发肺癌的脾虚气弱、肺阴不足、气阴两虚、阴虚毒热等致病因，选用补脾益气、滋阴降火、清金保肺、解毒化瘀之中药材合理配伍炮制而成，经临床验证吸收效果良好，对鳞形细胞癌、未分化癌、腺癌和肺泡细胞癌均有良好的止痛与治疗作用。
【专利说明】一种用于治疗原发性恶性肺肿瘤的中药胶囊剂 所属技术领域
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗原发性恶性肺肿瘤的中药胶囊剂。
【背景技术】
[0002] 肺癌是最常见的肺原发性恶性肿瘤，绝大多数肺癌起源于支气管粘膜上皮，故亦 称支气管肺癌，局限于基底膜内者称为原位癌癌肿，可向支气管腔内或/和临近的肺组织 生长，并可通过淋巴血行或经支气管转移扩散。癌瘤生长速度和转移扩散的情况，与癌瘤的 组织学类型、分化程度有一定关系。肺癌的分布情况右肺多于左肺，上叶多于下叶。起源于 主支气管、肺叶支气管，位置靠近肺门者称为中央型肺癌；起源于肺段支气管以下，位置在 肺的周围部分者称为周围型肺癌。
[0003] 肺癌在临床上又分为鳞形细胞癌、未分化癌、腺癌和肺泡细胞癌，现代医学体系认 为，引发肺癌的危险因子包括吸烟引致支气管粘膜上皮细胞增生，大气污染和长期接触铀 镭等放射性物质诱发鳞癌和未分化小细胞癌，家族遗传以及免疫机能降低代谢活动内分泌 功能失调等等。
[0004] 肺癌早期症状主要表现为咳嗽、低热、胸部胀痛、痰血，外表现为骨关节症状、肩背 疼、声音嘶哑，晚期表现为重症疼痛、声音嘶哑、面颈部水肿和气促、胸腔积液。目前对肺癌 的治疗，主要有手术疗法、化学治疗术、放射治疗术、免疫和逆转肺癌疗法。手术疗法、化疗 与放疗虽都有一定的效果，但也有明显的副作用，严重影响患者生活质量，生物免疫疗法和 逆转肺癌疗法主要是通过调节机体免疫系统和内分泌系统，以强健机体，达到治疗的目的， 这与传统中医治疗理念不谋而合。
[0005] 传统中医理论认为，肺癌是因为脾虚气弱、肺阴不足、气阴两虚、阴虚毒热所引起 的机体虚疲和损伤，应对症用药，选择补脾益气、滋阴降火、清金保肺、解毒化瘀、润肺化痰 的中药材组方，同时兼顾防癌抗癌的效用，依其药性分类炮制，达到灭杀肿瘤细胞、癌细胞 的目的。
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种用于治疗原发性恶性肺肿瘤的中药胶囊剂，具有补脾益气、滋 阴降火、清金保肺、解毒化瘀、润肺化痰之效用，兼有防癌之功，对肺部恶性肿瘤、肺癌均具 有显著疗效。
[0007] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0008] -种用于治疗原发性恶性肺肿瘤的中药胶囊剂，制成所述药物有效成分的原料组 成及重量份数为：
[0009] 生地70~100份枸骨叶60~85份麦冬55~75份地骨皮50~70份 党参45~65份鱼腥草40~55份黄芪35~50份半枝莲32~46份 茯苓28~40份白茅根22~36份白术18~30份铁树叶15~25份 川贝12~20份草河车8~16份杏仁5~15份炎蜈蚊3~12份。
[0010] 制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：
[0011] 生地82份枸骨叶70份麦冬62份地骨皮58份 党参52份鱼腥草45份黄芪40份半枝莲37份 茯苓32份白茅根27份白术23份铁树叶18份 川贝15份草河车10份杏仁9份炙蜈蚣7份。
[0012] -种用于治疗原发性恶性肺肿瘤的中药胶囊剂的制备方法，包括以下步骤：
[0013] 1)将铁树叶烧灰，与川贝、草河车、杏仁、炙蜈蚣混合后粉碎研末，过120目细粉， 备用。
[0014] 2)将鱼腥草、白茅根放入容器中，捣烂取汁液，备用。
[0015] 3)将生地、麦冬、地骨皮、黄芪、半枝莲、白术放入容器中，加入六倍量的水，蒸煮 3~5小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加入四倍量的水，蒸煮2~3小时后，取浸液；合 并两次所得浸液，加热蒸发为室温下相对密度1. 10~1. 15的药膏，备用。
[0016] 4)将枸骨叶、党参、茯苓放入容器中，加入四倍量的即墨老酒，蒸煮1~2小时后， 取浸液；在剩余的药渣中再加入三倍量的即墨老酒，蒸煮1小时后，取浸液；合并两次浸液， 加热蒸发为室温下相对密度1. 15~1. 20的药膏，备用。
[0017] 5)将步骤1)所得的细粉、步骤2)制得的汁液，与步骤3)、步骤4)制得的药膏混 合，搅拌均匀后速冻为干粉，制备为胶囊剂产品。
[0018] 本发明所用中药的药性如下：
[0019] 生地：味甘；苦；性微寒。归心；肝；肾经。滋阴清热；凉血补血。主治热病烦渴；内 热消渴；骨蒸劳热；温病发斑；血热所致的吐血；崩漏；尿血；便血；血虚萎黄；眩晕心悸；血 少经闭。《日华子本草》载："治惊悸劳劣，心肺损，吐血，鼻紐，妇人崩中血晕，助筋骨。"现代 医学研究证实，生地是有效的免疫增强剂，包含对人体有好处的多类氨基酸、糖类，并且有 强心、利尿、降压、降糖、保肝、抑菌、升高血细胞等药理作用。
[0020] 枸骨叶：味苦；性凉。入肝；肾经。清虚热；益肝肾；祛风湿。主治阴虚劳热；咳嗽 咯血；头晕目眩；腰膝酸软；风湿痹痛；白癜风。《本草经疏》载："此药直入足少阴经，补养 阴气，则痰火自消，如釜底抽薪之意出。兼能散风毒恶疮。"现代医学研究证实，枸骨叶能增 加冠脉流量，增强心肌收缩力，所含的二咖啡酰喹宁酸对前列腺环素有较显著的促进释放 作用。
[0021] 麦冬：味甘；微苦；性微寒。归心；肺；胃经。养阴生津；润肺清心。主治肺燥干咳， 阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。《名医别录》载："麦冬疗 身重目黄，心下支满，虚劳客热，口干烦渴，止呕吐，愈痿蹶，强阴益精，消谷调中，保神，定肺 气，安五脏，令人肥健。"现代医学研究证实，麦冬含有多种留体皂甙、胡萝卜素、粘液质、糖 类、豆留醇等成分，有升高白细胞，延长抗体存在时间的作用，同时提高免疫功能和核酸合 成率，促进抗体、补体、干扰素、溶菌酶等免疫物质的产生，有增强正气、加强抗邪作用。
[0022] 地骨皮：味甘；性寒。入肺；肾经。清虚热；泻肺火；凉血。主治阴虚劳热；骨蒸盗 汗；小儿疳积发热；肺热喘咳；吐血；衄血；尿血；消渴。《本草述》载："主治虚劳发热，往来 寒热，诸见血证、鼻衄、咳嗽血，咳嗽、喘，消瘅，中风，眩晕，痉痫，腰痛，行痹，脚气，水肿，虚 烦，悸，健忘，小便不通，赤白浊。"现代医学研究证实，地骨皮含有胍的衍生物，具有降血糖 作用，对胰岛岛β细胞形态结构的损害有一定的减轻作用，能阻断交感神经末梢而直接舒 张血管。
[0023] 党参：味甘；性平。归脾；肺经。健脾补肺；益气生津。主治脾胃虚弱；食少便溏； 四肢乏力；肺虚喘咳；气短自汗；气血两亏诸证。《德配本草》载："清肺金，补元气，开声音， 助筋力。"现代医学研究证实，党参能调节胃肠运动、抗溃疡、增强免疫功能，对兴奋和抑制 两种神经过程都有影响，能升高红细胞、血红蛋白、网织红细胞，还有延缓衰老和抗氧化、抗 辐射、降压的作用。
[0024] 鱼腥草：味辛；性寒。入肝；肺经。清热解毒；排脓消痈；利尿通淋。主治肺痈吐脓； 痰热喘咳；喉哦；热痢；痈肿疮毒；热淋。《常用中草药手册》载："消炎解毒，利尿消肿。治上 呼吸道感染，肺脓疡，尿路炎症及其它部位化脓性炎症，毒蛇咬伤。"现代医学研究证实，鱼 腥草可以增强WBC的吞噬能力，提高机体免疫力，对各种微生物均有抑制作用，此外还有显 著的拮抗、抗病毒、利尿、镇痛、镇咳、止血、抑制浆液分泌、促进组织再生、镇静、抗惊作用。
[0025] 黄芪：味甘；性温。入心；肺；脾；肾经。补气固表；利尿；托毒排脓；生肌敛疮。主 治气短心悸；倦怠；乏力；自汗；盗汗；久泻；脱肛；体虚浮肿；子宫脱垂；慢性肾炎；痈疽难 溃；或溃久不敛。《新华本草纲要》载："有补气固表、托毒排脓、生肌的功能。"现代医学研究 证实，黄芪主要成分为黄芪总黄酮、黄芪总多糖、黄芪总皂苷和氨基酸等，具有利尿降压、消 炎镇痛、强心、抗氧自由基生成及提高机体免疫功能等多种药理作用，可从多方面作用于机 体，改善心血管、脑血管、糖尿病、肾病等相关血管性病变患者的血流动力学和血管内皮细 胞等功能。
[0026] 半枝莲：味辛；苦；性寒。归肺；肝；肾经。清热解毒；散瘀止血；利尿消肿。主治 热毒痈肿；咽喉疼痛；肺痈；肠痈；瘰疬；毒蛇咬伤；跌打损伤；吐血；衄血；血淋；水肿；腹 水及癌症。《泉州本草》载："清热，解毒，法风，散血，行气，利水，通络，破瘀，止痛。内服主血 淋，吐血，衄血；外用冶毒蛇咬伤，痈疽，疔疮，无名肿毒。"现代医学研究证实，半枝莲有较强 的抑菌和祛痰作用，对急性细胞型白血病血细胞有显著的抑制作用，能明显提高外周血淋 巴细胞中酯酶阳性细胞的百分率，促进迟发型变态反应，增加脑血流量，降低脑血管阻力， 提高血脑屏障通透性，对抗由二磷酸腺工苷引起的血小板聚集作用。
[0027] 茯苓：味甘；淡；性平。入心；脾；肺；肾经。渗湿利水；健脾和胃；宁心安神。主 治小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄渲；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。 《别录》载："止消渴，好睡，大腹，淋沥，膈中痰水，水肿淋结。开胸腑，调脏气，伐肾邪，长阴， 益气力，保神守中。"现代医学研究证实，茯苓对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、变形杆菌等均 有抑制作用，能杀死钩端螺旋体等细菌，对消化系统、血液系统及中枢神经系统具有一定的 保护作用，此外茯苓聚糖含量很高，可抗肿瘤活性。
[0028] 白茅根：味甘；性寒。入肺；胃；心；膀胱经。凉血止血；清热生津；利尿通淋。主 治血热出血；热病烦渴；胃热呕逆；肺热喘咳；小便淋沥涩痛；水肿；黄疸。《本经》载："主劳 伤虚羸，补中益气，除瘀血、血闭寒热，利小便。"现代医学研究表明，白茅根具有显著的利尿 作用，明显缩短血浆的复钙时间，对福氏及宋氏痢疾杆菌有明显的抑制作用，所含的薏苡素 对骨骼肌的收缩及代谢有抑制作用，此外还有镇静、解热镇痛等作用。
[0029] 白术：味苦；甘；性温。归脾；胃经。健脾益气；燥湿利水；止汗；安胎。主治脾气 虚弱；神疲乏力；食少腹胀；大便溏薄；水饮内停；小便不利；水肿；痰饮眩晕；湿痹酸痛；气 虚自汗；胎动不安。《本经逢原》载："除湿益燥，消痰利水，治风寒湿痹，死肌痉疸，散腰脐 间血，和中补气，止渴生津，止汗除热。"现代医学研究证实，白术有强壮和提高机体抗病能 力的作用，增强网状内皮系统的吞噬功能，增强白细胞吞噬功能，对白细胞减少症有升白作 用，提高淋巴细胞转化率，促进细胞免疫功能，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿色链球 菌、肺炎球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、枯草杆菌有不同程度的抑制作用。
[0030] 铁树叶：味甘；淡；性平；小毒。入肝；胃经。理气止痛；散瘀止血；消肿解毒。主 治肝胃气滞疼痛；经闭；吐血；便血；痢疾；肿毒；外伤出血；跌打损伤。《本草求原》载："散 瘀止血，活筋骨中血。治下血、吐血，煎肉食。跌打肿痛，同原酒糟敷之；加葱头、醋敷之，拔 一切毒风、酒风。"现代医学研究表明，铁树叶含有多种酚类、氨基酸和类，有显著的止血、镇 静、抗炎作用，近年来还发现有抗癌作用。
[0031] 川贝：味甘；苦；性微寒。归肺；心经。清热润肺；化痰止咳；散结消肿。主治肺虚； 久咳；虚劳咳嗽；燥热咳嗽；肺痈；瘰疬；痈肿；乳痈。《长沙药解》载："贝母苦寒之性，泄热 凉金，降浊消痰，其力非小，然清金而不败胃气，甚可嘉焉。"现代医学研究证实，川贝母有显 著的镇咳和祛痰作用，显著抑制胃蛋白酶和应激性溃疡，抑制中枢神经系统。
[0032] 草河车：味苦；性寒；小毒。入肝经。清热解毒；消肿止痛；凉肝定惊。主治痈肿疮 毒；咽肿喉痛；乳痈；蛇虫咬伤；跌打伤痛；肝热抽搐。《本草求原》载："益脾汁，升胃之清气， 上行于肺，以益血行气。壮精益肾，已痨嗽内伤。活血，止血，消肿，解毒。"现代医学研究表 明，草河车有显著的平喘、止咳作用，对肠道杆菌和化脓性球菌等多种致病菌有抗菌作用， 醇提物能杀灭钧端螺旋体，对甲型流感病毒有抑制作用，临床上多用于治疗慢性气管炎、神 经性皮炎和多种外科炎症。
[0033] 杏仁：味苦；性温；有毒。入肺；脾；大肠经。祛痰止咳；平喘；润肠；下气开痹。主 治外感咳嗽；喘满；伤燥咳嗽；寒气奔豚；惊痫；胸痹；食滞脘痛；血崩；耳聋；疳肿胀；湿热 淋症；疥疮；喉痹；肠燥便秘。《药性论》载："治腹痹不通，发汗，主温病。治心下急满痛，除 心腹烦闷，疗肺气咳嗽，上气喘促，润心肺，可和酪作汤，益润声气。"现代医学研究证实，杏 仁可以有效控制人体内胆固醇的含量，显著降低心脏病和多种慢性病的发病危险，具有润 肺、止咳、滑肠等功效，对干咳无痰、肺虚久咳等症有一定的缓解作用。
[0034] 炙蜈蚣：味辛；性温；有毒。入肝经。祛风止痉；通络止痛；攻毒散结。主治惊风；癫 痫；痉挛抽搐；中风口喁；破伤风；风湿顽痹；偏正头痛；毒蛇咬伤；疮疡；瘰疬。《纲目》载： "治小儿惊厥风搐，脐风口噤，丹毒，秃疮，瘰疠，便毒，痔漏，蛇伤，拨脓消肿。"现代医学研究 证实，蜈蚣提取物对动物移植性肿瘤有一定作用，对多种真菌有不同程度的抑制作用，升高 IgG和E玫瑰花环形成率，促进免疫功能。
[0035] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0036] 本发明选材精到，针对引发肺癌的脾虚气弱、肺阴不足、气阴两虚、阴虚毒热等致 病因，选用补脾益气、滋阴降火、清金保肺、解毒化瘀之中药材合理配伍炮制而成，经临床 验证吸收效果良好，对鳞形细胞癌、未分化癌、腺癌和肺泡细胞癌均有良好的止痛与治疗作 用。
【具体实施方式】
[0037] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0038] 实施例1
[0039] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0040] 生地90g枸骨叶80g麦冬70g地骨皮65g
[0041] 党参60g鱼腥草50g黄苗47g半枝莲44g 茯苓38g白茅根33g白术29g铁树叶23g 川贝18g草河车14g杏仁12g炎蜈败10g。
[0042] 本发明药物制备方法的工艺步骤为：
[0043] 1)将铁树叶烧灰，与川贝、草河车、杏仁、炙蜈蚣混合后粉碎研末，过120目细粉， 备用。
[0044] 2)将鱼腥草、白茅根放入容器中，捣烂取汁液，备用。
[0045] 3)将生地、麦冬、地骨皮、黄芪、半枝莲、白术放入容器中，加入六倍量的水，蒸煮 3~5小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加入四倍量的水，蒸煮2~3小时后，取浸液；合 并两次浸液，加热蒸发为室温下相对密度1. 10~1. 15的药膏，备用。
[0046] 4)将枸骨叶、党参、茯苓放入容器中，加入四倍量的即墨老酒，蒸煮1~2小时后， 取浸液；在剩余的药渣中再加入三倍量的即墨老酒，蒸煮1小时后，取浸液；合并两次所得 浸液，加热蒸发为室温下相对密度1. 15~1. 20的药膏，备用。
[0047] 5)将步骤1)所得的细粉、步骤2)制得的汁液，与步骤3)、步骤4)制得的药膏混 合，搅拌均匀后速冻为干粉，制备为胶囊剂产品。
[0048] 用法用量：成人每日3次，每次3~5片，饭后一小时以温开水送服，肺癌晚期患者 每日4~5次，每次4~6片，15天为一个疗程，一般2~3个疗程可明显缓解疼痛症状， 4~6个疗程减轻肺癌症状。
[0049] 实施例2
[0050] 本发明药物有效成分的原料组成及重量为：
[0051] 生地82g枸骨叶70g麦冬62g地骨皮58g 党参52g鱼腥草45g黄芪40g半枝莲37g 茯苓32g白茅根27g白术23g铁树叶18g 川贝15g草河车10g杏仁9g炙蜈蚣7g。
[0052] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0053] 实施例3
[0054] 本发明药物有效成分的原料组成及重量份数为：
[0055] 生地75g枸骨叶65g麦冬58g地骨皮54g 党参48g鱼腥草44g黄芪38g半枝莲34g 茯苓32g白茅根25g生地22g铁树叶18g 川贝15g草河车10g杏仁8g炙蜈螆5g。
[0056] 本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0057] 临床资料：
[0058] 临床验证数据显示，本发明所述组方药物对小细胞肺癌和非小细胞肺癌均有显著 疗效，对鳞形细胞癌病程控制有效率达78. 2 %，对未分化癌的转移控制有效率达67. 4 %， 对腺癌的生长和血行控制有效率达68. 2%，对肺泡细胞癌的播散和血行转移控制有效率达 82. 6%，能明显各类型肺癌的疼痛症状，帮助恢复肺部机体功能，适用于临床肺癌的病情控 制和治疗。
【主权项】
1. 一种用于治疗原发性恶性肺肿瘤的中药胶囊剂，其特征在于，制成所述药物有效成 分的原料组成及重量份数为： 生地70~100份构骨叶60~％份重冬55~75份地骨皮50~70份 党参45~65份鱼腥草40~55份黄巧35~50份半巧莲巧~46份 巧聲28~40份白茅根22份白术18~30份铁树叶15~25份 川贝]2~20份草河车8~16份杏仁5~15份炙娱蚁3~12份。2. 根据权利要求1所述的一种用于治疗原发性恶性肺肿瘤的中药胶囊剂，其特征在 于，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为： 生地82份拘骨叶70份麦冬62份地骨皮58份 觉参52份鱼腥草45份黄锭40份半枝蓮巧份 巧冬32份白茅根巧份白术巧份铁树叶18份 川贝15份草河车1()份杏仁9份炙蚊蛇7份。3. -种用于治疗原发性恶性肺肿瘤的中药胶囊剂的制备方法，其特征在于，包括W下 工艺步骤： 1) 将铁树叶烧灰，与川贝、草河车、杏仁、炙娱蚁混合后粉碎研末，过120目细粉，备用。 2) 将鱼腥草、白茅根放入容器中，捣烂取汁液，备用。 3) 将生地、麦冬、地骨皮、黄巧、半枝莲、白术放入容器中，加入六倍量的水，蒸煮3~5 小时后，取浸液；在剩余的药渣中再加入四倍量的水，蒸煮2~3小时后，取浸液；合并两次 所得浸液，加热蒸发为室溫下相对密度1. 10~1. 15的药膏，备用。 4) 将构骨叶、党参、巧等放入容器中，加入四倍量的即墨老酒，蒸煮1~2小时后，取浸 液；在剩余的药渣中再加入Ξ倍量的即墨老酒，蒸煮1小时后，取浸液；合并两次浸液，加热 蒸发为室溫下相对密度1. 15~1. 20的药膏，备用。 5) 将步骤1)所得的细粉、步骤2)制得的汁液，与步骤3)、步骤4)制得的药膏混合，揽 拌均匀后速冻为干粉，制备为胶囊剂产品。
【文档编号】A61P35/02GK105833061SQ201510946039
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2015年12月17日
【发明人】夏修菲
【申请人】夏修菲