专利名称：一种治疗黄褐斑的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗黄褐斑的中药组合物，是一种治疗黄褐斑以中草药为 原料的中药组合物。属于中药领域。
背景技术：
黄褐斑是由于皮肤黑色素的增加而形成的一种常见面部呈褐色或黑色素沉
着性、损容性的皮肤病。黄褐斑在部分地区人群自然患病率达9.7%，女性患者 与男性患者之比约为9:1，成年女性中更高达28.2%者，尤其在育龄组女性患 病较多。黄褐斑民间俗称"肝斑"、"黑斑"、"蝴蝶斑"。同时本病多发于孕妇 或月经不调的妇女。又称"妊娠斑"，属于中医学的"黑釺"、"面尘"的范畴。 中医对黄褐斑的记载，早在《灵枢*经脉》中就有外邪侵犯少阳经脉，可令"病 口苦，甚则面有微尘"；侵犯足厥阴经脉，也可得"面尘"之说。《诸病源侯论*面 黑釺侯》从脏腑、气血、痰湿、外邪等方面论述了黄褐斑的病因，认为"五脏 六腑十二经血，皆上于面。夫血之行倶荣表里，人或痰饮渍脏，或腠理受风， 至气血不和，或涩或浊不能荣于皮肤，故发生黑軒"。《外科正宗*巻四》中指 出"黧黑斑者，水亏不能制火，血弱不能华肉，以致火燥结成斑黑，色枯不 泽。"《医宗金鉴 外科心法要决 巻六十三》又说"忧思抑郁，血弱不华， 火燥结滞而生于面上，妇女多有之。"《外科证治全书》认为此病"由忧思抑郁, 血弱不华"而致。本病与肝脾肾三脏有关，证多虚实挟杂，但其总的病因病机 是血虚、血瘀。中医在临床上分肝郁脾虚、气滞血瘀、血虚肝旺、肾水不足、 湿热下注、肝郁气滞、脾虚血弱、冲任不调、痰湿内停、肾阴阳两亏兼血瘀、 寒湿凝滞等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂， 具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗黄褐斑的中药组合物。具有疗效确切、安 全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料药制成的
本发明的优选配方各原料药的重量配比是:
份份份份
2 2 2 2
二 二
1111
粉萸柏金
花茱、
天山黄郁
份份份份
4 4 4 4
二 二
o o o o
* 攀
1111
参母归参
玄知当丹
份份份份
6 6 4 4
5 5 o o
1111
黄子子莲
地杞贞旱
熟枸女墨
熟地黄2. 5 《5份玄参1. 5 2. 5份天花粉0. 5 1.5份
枸杞子2. 5 《5份知母1.5 2. 5份山茱萸0. 5 丄5份
女贞子1.5 '2. 5份当归1.5 2. 5份黄柏0. 5 1.5份
墨旱莲1.5 '2. 5份丹参1. 5 2. 5份郁金0. 5 1.5份
本发明的最佳配方各原料药的重量配比是
熟地黄3份玄参2份天花粉l份
枸杞子3份知母2份山茱萸l份
女贞子2份当归2份黄柏l份
墨旱莲2份丹参2份郁金l份。
本发明中的药物机理如下
熟地黄味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸 软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕， 耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》 人民卫生出版社第197页)。
枸杞子药性甘、平。归肝、肾、肺经。具有养肝，滋肾，润肺的功效。 可治疗肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消 渴引饮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第2248页)。
女贞子药性甘、苦，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，清虚热，明目 的功效。可治疗头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目 暗不明等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第324页)。
墨旱莲药性甘、酸，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，凉血止血。可 治疗肝肾不足，头晕目眩，须发早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩漏， 外伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第 二版第3690页)。
玄参药性甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。具有凉血，滋阴降火， 解毒的功效。可治疗温热病热入营血，身热，烦渴，舌绛，发斑，骨蒸劳嗽， 虚烦不寐，津伤便秘，目涩昏花，咽喉肿痛，瘰疠痰核，痈疽疮毒等。(《中药 大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1062页)。
知母药性苦，寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，滋阴润燥的功效。 可治疗温热病高热烦渴，肺热咳嗽，骨蒸潮热，遗精，盗汗，虚烦不眠，消渴 等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 1924页)。
当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止 痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚， 崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损 伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版
第1210页)。
丹参药性苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛， 除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹 痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦 失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出 版社第二版第647页)。
天花粉药性甘、微苦，微寒。归肺、胃经。具有清热生津，润肺化痰， 消肿排脓的功效。可治疗热病口渴，消渴多饮，肺热燥咳，疮疡肿毒等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第443页)。
山茱萸药性酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。 可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇 女崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第248页)。
黄桕药性苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒的功 效。可治疗湿热痢疾、泄泻、黄疸，梦遗、淋浊、带下，骨蒸劳热，痿躕，以 及口舌生疮，目赤肿痛，痈疽疮毒，皮肤湿疹等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第2823页)。
郁金药性辛、苦，寒。归心、肝、胆经。具有活血止痛，行气解郁，清 心凉血，利胆的功效。可治疗胸腹胁肋诸痛，痛经，癥瘕，热病神昏，癫狂， 吐血，衄血，血淋，砂淋，黄疸等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第1855页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用熟地黄、山茱萸和枸杞子为 君药,，用玄参、知母、女贞子、墨旱莲、当归和丹参为臣药；用天花粉、黄柏 和郁金为佐使药。诸药相合，共具滋水养阴，养血润肤的功效。治疗黄褐斑具 有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点；
1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗黄褐斑，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实 验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安 全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖,有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。
3、 本发明不仅可有效的治疗黄褐斑，对黄褐斑的预防也有很好的作用，治 疗黄褐斑具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗黄褐斑的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗 黄褐斑患者25例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次，饭前半小时服用。 一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈18例占72%，好转5例占 20%,未愈2例占8%，总有效率达92%。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应， 三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料药
熟地黄3份玄参2份天花粉l份
枸杞子3份知母2份山茱萸l份
女贞子2份当归2份黄柏l份
墨旱莲2份丹参2份郁金l份。
制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105'C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗黄褐斑 的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 一个月为 一个疗程。
权利要求
1、一种治疗黄褐斑的中药组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的熟地黄 1.5～6份玄参 1.0～4份天花粉 0.1～2份枸杞子 1.5～6份知母 1.0～4份山茱萸 0.1～2份女贞子 1.0～4份当归 1.0～4份黄柏0.1～2份墨旱莲 1.0～4份丹参 1.0～4份郁金0.1～2份。
2、 根据权利要求l所述的一种治疗黄褐斑的中药组合物，其中各原料药的重量 配比是熟地黄 枸杞子 女贞子1.5' 1. 5'錯 '6份 '4份 4份知母 当归 丹参'4份 4份 4份 '4份天花粉 山茱萸 黄柏 郁金0. 1' 0. l' 0. l' 0. l''2份 '2份 '2份 '2份<熟地黄 枸杞子 女贞子2.5' 2.5,1.5''3. 5份 '3. 5份 么5份 '2. 5份知母 当归 丹参1.5' 1.5' 1.5, 1.5''2. 5份 '2. 5份 么5份 '2. 5份天花粉 山茱萸 黄柏 郁金0.5' 0.5, 0.5, 0.5''1.5份 1. 5份 '1.5份 丄5份。3、根据权利要求l所述的一种治疗黄褐斑的中药组合物，其中各原料药的重j 配比是熟地黄3份玄参2份天花粉l份枸杞子3份知母2份山茱萸l份女贞子2份当归2份黄柏l份墨旱莲2份丹参2份郁金l份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗黄褐斑的中药组合物，它是以熟地黄、女贞子、墨旱莲和枸杞子等10多味中草药为原料。具有滋水养阴，养血润肤的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗黄褐斑的中药组合物。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P17/00GK101112598SQ20071012096
公开日2008年1月30日 申请日期2007年8月29日 优先权日2007年8月29日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所