一种治疗黄褐斑的胶囊剂的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中药胶囊剂，尤其涉及一种治疗黄褐斑的胶囊剂。
【背景技术】
[0002]黄褐斑也称肝斑，为面部的黄褐色色素沉着。多对称蝶形分布于颊部。多见于女性，血中雌激素水平高是主要原因，其发病与妊娠、长期口服避孕药、月经紊乱有关。目前治疗产品黄褐斑的效果都不太好，因此急需一种治疗黄褐斑的中药。
【发明内容】
[0003]发明目的:本发明的目的在于提供一种治疗黄褐斑的胶囊剂及其制备方法。
[0004]技术方案:
[0005]—种治疗黄褐斑的胶囊剂，由下述重量份的中药提取制备而成:彩斑桑勒草20份、车轮梅15份、化香树25份、假筠20份、水飞蓟15份、菊花20份、马齿苋15份、当归25份、栀子15份、白术25份、桑白皮20份、地黄15份、夜交藤20份。
[0006]所述治疗黄褐斑的胶囊剂，制备方法:取上述中药，加水煎煮2次，每次加药材重量10倍量的水，每次煎煮2小时，合并煎液，浓缩到摄氏65度时相对密度为1.1，加乙醇至醇浓度为65%，静止48小时，过滤，浓缩，喷雾干燥，加淀粉，制成胶囊剂。
[0007]所述治疗黄褐斑的胶囊剂在制备治疗黄褐斑胶囊剂中的应用。
[0008]假蒴，拉丁名为Piper sarmentosum，是胡椒科胡椒属的植物。分布于印度、越南、印度尼西亚、菲律宾、巴布亚新几内亚、马来西亚以及中国大陆的云南、贵州、福建、西藏、广东、广西等地，生长于海拔1，400米的地区，常生长在林下和村旁湿地上，在越南，老挝都有人工种植。温中，行气，祛风，消肿。用于和胃寒痛，气胀腹痛等。本发明以叶入药。
[0009]车轮梅，拉丁名为Rhapn1lepisindica.，蔷薇科石斑木属，喜温暖，充分光线；要疏松，排水好而肥沃的土壤。华北地区不耐寒，需冷室栽培。消炎去腐。用于溃疡红肿，刀伤。本发明以全草入药。
[0010]化香树为胡桃科化香树属植物化香树Platycarya strobilacea Sieb.et Zucc.，以叶入药。解毒，止痒，杀虫。用于疮疖肿毒，阴囊湿疹，顽癣。
[0011]彩斑桑勒草为野牡丹科植物彩斑桑勒革的全株。一种直立草本植物，为野牡丹科植物彩斑桑勒革的全株。夏、秋采。洗净，鲜用或晒干。清热解毒，主治结合膜炎，肺结核，胃痛，骨折。其他中药为药典品种。
[0012]有益效果:中医认为黄褐斑主要是由于外受风热阳邪，蕴积肌肤，内存肝、肾、脾功能失调，气滞血瘀，不能荣面，色素异常所致，本发明彩斑桑勒草、车轮梅、化香树、假筠、水飞蓟、菊花、马齿苋、当归清热解毒、调经止带为君药，、栀子、白术、桑白皮、地黄、夜交藤活血消肿为臣药，全方治疗黄褐斑，效果良好。
【具体实施方式】
[0013]实施例1:取彩斑桑勒草20g、车轮梅15g、化香树25g、假筠20g、水飞蓟15g、菊花20g、马齿苋15g、当归25g、栀子15g、白术25g、桑白皮20g、地黄15g、夜交藤20g，加水煎煮2次，每次加药材重量10倍量的水，每次煎煮2小时，合并煎液，浓缩到摄氏65度时相对密度为1.1，加乙醇至醇浓度为65%，静止48小时，过滤，浓缩，喷雾干燥，加淀粉50g，制成胶囊剂，即可制得符合正常成人I天用量的胶囊剂。
[0014]实施例2:本发明治疗黄褐斑的临床资料
[0015]临床药物:按上述实施例1制备本发明胶囊剂，口服，一次10粒，一日3次。
[0016]临床观察40例患者，参照《中药新药临床研究指导原则》，纳入标准:1.年龄在18岁-60岁之间，女性。2.无感染、对本药不过敏、无精神异常者。符合黄褐斑的诊断标准(中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组黄褐斑的临床诊断与疗效标准(2003年修订稿))。3.排除其他皮肤病和过敏性疾病:对本药无刺激、不过敏者。治疗前未用过同类药品者，且无正在进行其他同类药物试验者。4.符合黄褐斑的诊断标准和纳入标准的知情志愿患者；完成知情同意及相关告知者。
[0017]排除标准:1.不符合黄褐斑的诊断和纳入标准；不符合黄褐斑的纳入标准；2.有合并感染、对本药过敏、精神异常。3.根据研究者判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史，如工作环境经常变动，容易造成失访的情况；或正在参加其他药物临床研究的受试者。
[0018]治疗方法:服用本发明胶囊剂一月。嘱患者治疗期间保持心情舒畅，避免过分忧虑和过劳，并尽量避免日光照射，少食酱油、酱菜、烟、酒、咖啡等含色素的食物，忌食辛辣食物。
[0019]疗效观察:疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》。基本治愈:①肉眼视色斑面积消退大于90 %，颜色基本消失，I米距离肉眼看不见明显的斑点。②评分法计算治疗后下降指数多0.8。显效:①肉眼视色斑面积消退大于60%，颜色明显变淡。②评分法计算治疗后下降指数多0.5。好转:①肉眼视色斑面积消退大于30%，颜色变淡。②评分法计算治疗后下降指数彡0.3。无效:①肉眼视色斑面积消退小于30%，颜色变化不明显。②评分法计算治疗后下降指数多Oo
[0020]计算公式(尼莫地平法):[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]X 100%。
[0021]治疗结果:40例均于I个疗程结束后立即进行复查。结果:治愈6例，显效15例，有效15例，无效4例，总有效率90 %。
【主权项】
1.一种治疗黄褐斑的中药胶囊剂，其特征在于，由下述重量份的中药提取制备而成:彩斑桑勒草20份、车轮梅15份、化香树25份、假筠20份、水飞蓟15份、菊花20份、马齿苋15份、当归25份、栀子15份、白术25份、桑白皮20份、地黄15份、夜交藤20份。2.如权利要求1所述治疗黄褐斑的中药胶囊剂，其特征在于，制备方法:取上述中药，加水煎煮2次，每次加药材重量10倍量的水，每次煎煮2小时，合并煎液，浓缩到摄氏65度时相对密度为1.1，加乙醇至醇浓度为65%，静止48小时，过滤，浓缩，喷雾干燥，加淀粉，制成胶囊剂。3.如权利要求1所述治疗黄褐斑的胶囊剂在治疗黄褐斑胶囊剂中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药领域，公开了一种治疗黄褐斑的胶囊剂，由下述重量份的中药提取制备而成：彩斑桑勒草20份、车轮梅15份、化香树25份、假蒟20份、水飞蓟15份、菊花20份、马齿苋15份、当归25份、栀子15份、白术25份、桑白皮20份、地黄15份、夜交藤20份，能治疗黄褐斑。
【IPC分类】A61P17/00, A61K36/804, A61K9/48
【公开号】CN105031015
【申请号】CN201510533234
【发明人】卞毓平
【申请人】南京正宽医药科技有限公司
【公开日】2015年11月11日
【申请日】2015年8月26日