专利名称：一种医用浇铸式外固定接骨板的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医用浇铸式外固定接骨板，属于医用设备技术领域。
背景技术：
外固定技术是骨科的基本技术之一，特别适用于伴有软组织问题的骨折的初步治疗，有其独到 的作用，但是由于传统的外固定架本身存在的缺陷，使得其应用范围受到了明显的限制。主要表现. 在以下几个方面1、传统外固定架体积较大，外型笨重，裸露的钢钉直接刺入皮肤，是对患者的 恶性刺激，笨重的外固定架，严重的限制了患者的活动，同时患者常常不能穿着衣服，上述缺点使 得外固定架往往不能被患者所接受。2、传统外固定架操作复杂， 一方面由于穿钉技术要求较高， 钉夹角度严重限制了进钉的方向和角度，同时使得穿钉的损伤血管和神经的几率明显增加；另一方 面紧固钉夹和螺帽较为繁琐不便，这大大影响了外科医生对外固定架的选择。3、传统外固定架采 用关节连接固定强度有限，常常发生固定失效，既骨折再移位，影响骨折的愈合，这使得外固定架 常常被作为一种临时的固定器械，而不是最终的固定形式。4、传统外固定架使用的钉子较粗，钉 夹的方向限制了钉子的应用，为了减少用钉的数量，必须增加钉子的粗度，另一方面架体远离皮肤 使得作用力大大减少，也必须通过增加钉子的粗度来增加外固定架的把持力量，这样导致了外固定 架的并发症钉道感染，钉道骨折等并发症，这也限制了外固定架的应用。所以上述缺陷严重的影
响到了外固定架的应用范围，使得外固定架目前只是应用于特殊骨折的一种临时外固定器械。
切开复位内固定技术是骨科的基本技术，广泛应用于各种骨折的治疗，是目前骨折治疗的主要 手段，为广大骨科医生所熟知。由于内固定手术需要切开软组织，所以不可避免得带来了一些手术
并发症，如1、切开导致骨折延迟愈合和不愈合。首先由于放置内固定物的需要，必须剥离骨膜 及其周边软组织，这样损伤了骨折区域的血液循环，使得骨折愈合时间明显延长甚至不愈合；其次
对于髓内钉内固定技术，扩髓和髓内钉的插入会严重破坏骨折区域的髓内血运，也会延长骨折愈合 的时间甚至不愈合。另外切开骨折断端会使得骨折区域原始的骨折血大部流失，这部分血中含有丰
富的骨折修复的始动因子和启动骨折修复的原始生物信息。2、切开导致感染问题，包括切口感染 和骨感染即一骨髓炎。切开伤口就不可避免的存在切口感染的问题；如果感染向深部蔓延将导致骨 骼感染，也就是骨髓炎。3、切开导致医源性损伤问题。切开分离软组织显露骨折断端时，容易损 伤神经血管等重要的组织，如桡尺神经损伤，知名血管的损伤等等。4、切开固定对全身综合情况 的影响。由于切开手术使得出血不可避免，导致血常规、电介质、水电和酸碱平衡的失调等等。5、 切开复位常常导寧二次手术取出内固定的问题， 一般在第一次内固定手术的时候就决定了需要进行 第二次手术，第二次手术时间一般在术后一年到一年半，这就意味着患者实际康复的时间在一年半 左右，康复的时间是比较长的。6、切开复位内固定手术治疗要求高，带来高昂的治疗费用，麻醉 要求高往往需要全身麻醉等，经常需要输血，术后必须应用抗生素等等。上述都是切开复位内固定
所带来的不可避免并发症。
总之，内固定和外固定均存在各自的不足，这些不足是由它们自身固有的特性所决定的，需要 进行改进，我们发明的浇铸式外固定接骨板，汲取了内外固定的主要优点，同时避免了内外固定的 主要缺点，是一种介于内外固定之间的一种新型的骨折固定方式。
发明内容
本发明的目的是提出一种医用浇铸式外固定接骨板，对传统外固定器的架体与钉 子的连接方式、架体的材料构成、钉子的形状等进行彻底改进，使其具备已有内外固 定的优点，又克服内外固定的缺点，同时使外固定操作更加简便，创伤更加小，医生 操作损伤重要组织的几率大大减少，体积更加小型化，外观更加美观，提高固定的强 度和质量，使外固定的应用范围得到进一步扩展。
本发明涉及一种医用浇铸式外固定接骨板，包括架体和螺钉，其特征在于，所述 架体由具有常温自凝特性的高分子材料采用模具浇铸成型的方式形成，所述螺钉的头
端与待接骨骼相对固定，尾端容纳在所述模具内，用所述自凝高分子材料紧贴皮肤进行 浇铸粘合固定，从而将骨骼和所述螺钉以及自凝高分子材料形成一个整体。
本发明提出的医用浇铸式外固定接骨板螺钉和架体的连接方式采用浇铸方式连 接，也就是在钉尾部，放置模具，将骨水泥等高分子自凝材料在液体时浇铸于模具内， 高分子材料凝固后将所有钉子的尾部粘合在一起，达到固定骨折的目的。
上述医用浇铸式外固定接骨板的架体成型的模具中可以横向预置多道钢丝或弹力 纤维，浇铸成型后，位于骨水泥形成的架体内，可以增加架体的整体强度。
上述医用浇铸式外固定接骨板，其中的架体的浇铸材料可以由自凝高分子材料制 成，例如可以为骨水泥、自凝树脂及自凝塑料中的任何一种。
本发明提出的医用潘铸式外固定接骨板，包括架体和螺钉两部分，所述的螺钉的 头端与待接骨骼相对固定，尾端与架体相对固定，螺钉长度为2 35厘米，螺钉直径 为1 8毫米，螺钉后部设有凹槽，凹槽深为1 10毫米，宽为1 5毫米，主要是为 了增加螺钉尾部与自凝高分子材料的把持力。
本发明提出的医用浇铸式外固定接骨板，同时具备了传统内外固定的优点，又克 服了传统内外固定的缺点，使得骨折固定手术操作更加简便，体积更加小型化，外观 更加美观，固定强度和质量明显提高，从而进一步扩展外固定架的应用范围，使其可 以象钢板一样应用到骨折所有领域。本发明的医用浇铸式外固定接骨板，由于釆用浇 铸成型，具有以下显著优点1、可以尽可能靠近皮肤固定，明显縮短了架体与骨骼间 的距离，使得固定强度明显增大。2、由于的螺钉和架体之间采用浇铸成型，连接强度 比传统外固定的钉夹连接方式大大提高，避免了骨折固定后的再移位，整体固定强度 明显增强。3、架体置于皮外，不需要二次手术取出内固定。3、由于钉子和架体之间 采取粘合固定，使得多钉细钉的应用成为可能，细钉多钉固定使得固定强度增加，避 免应力集中，使得由于使用粗钉带来的并发症大大降低，如钉道感染、钉道骨折等 等；多钉穿钉还可以达到充分引流的目的，减轻骨折局部的软组织水肿。4、浇铸连接
使得骨水泥可以任意角度粘合固定螺钉，使得操作更简便，避免了传统钉夹方向的限 制，可以根据需要任意方向穿针。5、架体和钉子间通过浇筑粘合方式连接，大大简化 了固定操作，不用再逐个拧紧数个螺母。6、浇铸成型，能够达到顺着体表形态可以任 意塑型，最大限度的紧贴皮肤固定，美观轻便，可以穿着衣物，而且便于护理和功能 锻炼。7、架体(骨水泥等)透过X线便于术中和术后的X线检查。8、固定接骨板的 操作过程中不切开骨折断端，在骨折两端进行操作，因此最大限度降低了手术创伤， 感染的可能性明显降低，而且手术时机不再是必须重要考虑的问题，因而手术时间可 以尽可能的提前，使得住院时间显著縮短。10、价格低廉，材料可选择的范围较为广 泛，具有较好的经济性。
图1是本发明提出的医用浇铸式外固定接骨板的结构示意图。 图2 图3是本发明医用浇铸式外固定接骨板中所用螺钉的实施例结构示意图。 图1 图3中，l是螺钉，2是架体内钢丝，3是架体，4是人体软组织，5是骨折 处，6是待接骨骼，7是螺钉头部螺纹，8是螺钉中部光杆，9是螺钉尾部表面垂直于
纵轴的多条凹槽，io是螺钉前部光杆。
具体实施例方式
本发明提出的医用浇铸式外固定接骨板，其结构如图1所示，包括架体2和螺钉1， 所述的螺钉l的头端与待接骨骼6相对固定，尾端与架体2相对固定，螺钉长度为2 35厘米，螺钉直径为1 8毫米。
本发明提出的医用浇铸式外固定接骨板螺钉和架体的连接方式采用浇铸方式连 接，也就是在螺钉尾部，放置模具，将骨水泥等高分子自凝材料在液体时浇铸于模具 内，高分子材料凝固后将所有钉子的尾部粘合在一起，达到固定骨折的目的。
上述医用浇铸式外固定接骨板的架体成型的模具中可以横向预置多道钢丝或弹力 纤维，浇铸成型后，钢丝或弹力纤维位于骨水泥形成的架体内，可以增加架体的整体 强度。
上述医用浇铸式外固定接骨板，其中的架体的浇铸材料可以由自凝高分子材料制 成，例如可以为骨水泥、自凝树脂及自凝塑料中的任何一种。
本发明的医用浇铸式外固定接骨板中的螺钉，主要由三部分组成，头部、中部和 尾部，头部是位于骨骼内的部分；尾部为位于高分子材料内的部分(架体内)；中间部 分为位于头尾之间的部分，主要位于软组织内，多为干状。头部的表面可以是螺纹状、 光滑的光杆等等，主要目的是起到把持骨骼的作用，螺纹的深浅根据松质骨和皮质骨 而有所不同。尾部的表面可以是螺旋、凹槽、花纹等特殊结构，目的是用来增加螺钉 与架体(骨水泥等)间的把持力。
本发明的螺钉的具体结构，可以有多种不同的结构形式，例如
第一种结构如图2所示，其前部为螺纹7，螺纹的深度为螺纹直径的1/12 1/4， 螺纹长度为螺钉长度的1/12 1/2;螺钉的中部为光杆8，螺钉的后部表面为多条垂直
于纵轴的凹槽9或花纹、螺旋等特殊结构。
第二种结构如图3所示，其前部和中部均为光杆11，螺钉的后部表面为多条垂直 于纵轴的凹槽9或花纹、螺旋等特殊结构。
本发明提出的医用浇铸式外固定接骨板的操作过程如下
1、 电视透视下对受伤部位闭合牵引复位(撬拨复位、有限切开复位)，达到功能 复位标准。
2、 在骨折两端距骨折线2厘米以远，于软组织较薄侧进行穿钉，即将螺钉拧入骨 骼，螺钉数量根据具体情况，每端大于或等于2个。
3、 紧贴皮肤放置浇铸模具，将所有螺钉尾部包容于模具内，并于模具中放置钢丝 或弹力纤维。
4、 电视透视下对骨折进行精细复位，并用骨折复位固定器临时固定。
5、 用液态自凝高分子材料沿模具进行浇铸，各个螺钉尾部、钢丝均包埋在骨水泥 等高分子材料中，骨骼和螺钉以及自凝高分子材料形成一个整体，自凝高分子材料凝 固后拆除临时骨折复位固定器和模具，操作结束。
权利要求
1、一种医用浇铸式外固定接骨板，包括架体和螺钉，其特征在于，所述架体由具有常温自凝特性的高分子材料采用模具浇铸成型的方式形成，所述螺钉的头端与待接骨骼相对固定，尾端容纳在所述模具内，用所述自凝高分子材料紧贴皮肤进行浇铸粘合固定，从而将骨骼和所述螺钉以及自凝高分子材料形成一个整体。
2、 如权利要求l所述的医用浇铸式外固定接骨板，其特征在于所述的自凝高分子 材料为骨水泥、自凝树脂及自凝塑料中的任何一种，在常温下可以自凝。
3、 如权利要求2所述的医用浇铸式外固定接骨板，其特征在于所述螺钉长度为2 35厘米，螺钉直径为1 8毫米，螺钉尾部设有凹槽、花纹、螺旋等特殊结构，以增加 螺钉与自凝高分子材料间的把持力。
4、 如权利要求1所述的医用浇铸式外固定接骨板，其特征在于所述的螺钉前部为 螺纹，螺纹深度为螺钉直径的1/12-1/4，螺钉的中部为光杆，螺钉的后部表面为多条 垂直于纵轴的凹槽或花纹、螺旋等特殊结构。
5、 如权利要求1所述的医用浇铸式外固定接骨板，其特征在于所述的螺钉前部和 中部均为光杆，螺钉的后部表面为多条垂直于纵轴的凹槽或花纹、螺旋等特殊结构。
6、 如上述任一权利要求所述的医用浇铸式外固定接骨板，其中所述模具中横向预 置多道钢丝或弹力纤维，浇铸成型后，所述钢丝或弹力纤维位于骨水泥形成的架体内， 从而增加架体的整体强度。
全文摘要
本发明涉及一种医用浇铸式外固定接骨板，属于医用设备技术领域；其特征在于，所述架体由具有常温自凝特性的高分子材料采用模具浇铸成型的方式形成，所述螺钉的头端与待接骨骼相对固定，尾端用自凝高分子材料紧贴皮肤进行浇铸粘合固定，即将骨骼和所述螺钉以及自凝高分子材料形成一个整体，所述的自凝高分子材料为骨水泥、自凝树脂及自凝塑料中的任何一种，在常温下可以自凝；所述的螺钉前部为螺纹或光杆结构，螺钉的中部为光杆，螺钉的后部表面为多条垂直于纵轴的凹槽或花纹、螺旋等特殊结构；本发明的医用浇铸式外固定接骨板，同时具备了传统内外固定的优点，使得骨折固定手术操作更加简便，体积更加小型化，外观更加美观，固定强度和质量明显提高，从而进一步扩展了外固定的应用范围，使其可以象钢板一样应用到骨折所有领域。
文档编号A61B17/80GK101380248SQ200710145860
公开日2009年3月11日 申请日期2007年9月4日 优先权日2007年9月4日
发明者梁向党 申请人:梁向党