专利名称：驱铅保健食品的制作方法
驱铅保健食品本发明属于保健食品领域，更具体的说是一种通过口服驱除体内重金属铅，从而达到 防治铅中毒效果的功能食品。由于环境污染的日趋严重，本世纪末铅中毒已成为威胁人类健康的大敌。"96上海国 际儿童铅中毒防治研讨会"指出，我国工业区的儿童铅中毒多在85%以上，即使没有明 显污染的市区也达到51.6%。迄今为止，治疗铅中毒所用的有效药物为EDTA二钠钙等， 需要住院静脉滴注，且治疗对象主要为职业铅中毒患者，显然对现今大量铅中毒儿童的防 治有较大的局jl性，更不用提EDTA 二钠钙还有可能引起肾损害和体内微量元素丢失等副 作用的问题了。上世纪80年代末90年代初，我国部分学者开发了刺梨，猕猴桃饮料，对 驱铅虽有一定作用，但效果较差；又有学者用茶叶做铅中毒动物模型的驱铅实验,取得了 较好的疗效，但未能用于人体。本发明人20世纪90年代中期发明的防铅解毒剂(已获得 发明专利，专利号971004528)取得了良好的驱铅效果和社会效益，但因其配方中含有鸡 血藤等非食药同源的中药，使推广工作受到了局限。本发明人20世纪初发明的驱铅保健 食品已获得发明专利，专利号(021253803)也取得了良好的驱铅效果和社会效益。随着科技的发展，尤其是食品添加剂EDTA铁钠驱铅作用的发现和本发明入的深入研 究和开发，现又研制成功了一种更高效安全的新的驱铅保健品。本发明的目的是提供一种驱铅效果稳定，效率高，口感好，所有成分均属于卫生邻颁 布的食药同源规定，且服用方便的功能食品，剂型为口服液。本发明是这样实施的将EDTA铁钠、葡萄糖酸锌、海藻粉、沙棘黄、低聚果糖浆按 2-6: 1-3: 50-200: 1-2: 80-150的比例精选原料、称量、混合、溶解制成口服液。灌装成 每支10毫升20毫升两种。推荐剂量 '口服液成人每服20毫升，日服2次；儿童竭服10毫升，日服2次。疗程50天。使用该驱铅口服液于2003年8月~9月对哈尔滨市新桥小学11-13岁铅中毒儿童进行了临 床观察和对照研究。临床资料(1) 对象选择依据美国疾病控制中心于1991年确定并被国际公认的0.48umol/L(100ug/L)的儿童铅中毒标准，选出哈尔滨市新桥小学11-13岁普査血铅>0.96 umol/L(200ug/L)的儿童进行临床研究。(2) 分组将血铅>0.96 umol/L(200ug/L)的120名儿童随机分为两组，每组60名，注 意两组的性别，年龄，血铅浓度分布等基本相同。(3) 治疗方法驱铅口服液每R 2次，每次1支(10cc);对照组每n 2次，每次日 服酸梅汤l支(10cc)，均连服50天。(4)疗效标准和结果治疗结束后l周采耳血，原 子吸收法测血铅。治疗组血铅浓度降低>0.96 umol/L(200ug/L)的8例；>0.48umol/L(100ug/L) 的34例；>0.24umol/L(50ug/L)的12例;>0umol/L(0ug/L)的6例;血铅浓度反而增高的 0例；血铅浓度平均降低为0.80umol/L(169.04ug/L)。将血铅浓度降低X).48umol/L(100ug/L) 定为显效，将血铅浓度降低X).24umol/L(50ug/L)定为有效，则显效率为70% (42/60)，有 效率为20% (12/60)。显效加有效合计为90% (54/60)。对照组血铅浓度降低>0.96 umol/L(200ug/L)的0例；〉0.48umol/L(100ug/L)的3例；>0.24umol/L(50ug/L)的9例； >0umol/L(0ug/L)的22例；血铅浓度不降反升的26例。对照组显效率为5% (3/60)，有效 率为15% (9/60)，合计为20% (12/60)。经X检验，两组具有极显著差异(PO.Ol)。(3)治疗方法驱铅口服液每日2次，每次l支(10cc);对照组每日2次，每次日服 酸梅汤1支(10cc)，均连服50天。(4)疗效标准和结果治疗结束后1周釆耳血，原子吸 收法测血铅。治疗组血铅浓度降低>0.96 umol/L(200ug/L)的8例；X).48umol/L(100ug/L)的 34例；>0.24umol/L(50ug/L)的12例；>0umol/L(0ug/L)的6例；血铅浓度反而增高的O例； 血铅浓度平均降低为0.80umol/L( 169.04ug/L)。将血铅浓度降低X).48umol/L( 100ug/L)定为显 效，将血铅浓度降低X).24umol/L(50ug/L)定为有效，则显效率为70% (42/60)，有效率为20%(12/60)。显效加有效合计为卯％ (54/60)。对照组血铅浓度降低>0.96 umol/L(200ug/L)的0 例；X).48umol/L(100ug/L)的3例；>0.24umol/L(50ug/L)的9例；>0umol/L(0ug/L)的22例； 血铅浓度不降反升的26例。对照组显效率为5% (3/60)，有效率为15% (9/60)，合计为20%(12/60)。经X检验，两组具有极显著差异(PO.Ol)。
权利要求
1. 一种驱铅保健食品，其特征在于其原料EDTA铁钠、葡萄糖酸锌、海藻粉、沙棘黄、低聚果糖浆的重量配比为2-6∶1-3∶50-200∶1-2∶80-150。
全文摘要
本发明提供一种通过口服驱除体内重金属铅，从而达到防治铅中毒的功能食品——驱铅保健食品。由EDTA铁钠、葡萄糖酸锌、海藻粉、沙棘黄、低聚果糖浆配方，经称量、混合、溶解制成口服液。口服后有迅速高效驱除体内重金属铅的效果，无毒副作用，为广大铅中毒儿童和成人提供了一种方便有效的驱铅保健食品。
文档编号A61K36/02GK101238882SQ200710151930
公开日2008年8月13日 申请日期2007年9月21日 优先权日2007年9月21日
发明者卢存国 申请人:卢存国