专利名称：：预设条件的ecg系统及方法预设条件的ECG系统及方法
技术领域：
[OOOl]本发明涉及心脏病学领域。更具体地说，本发明涉及专科诊断。、脏病学领域。
背景技术：
：诊断心脏病学产业的一个重要方面是正确地识别和测量ECG信号中的QT段，QT段是由被称为QT延期的生理状况导致的。QT延期是一禾中由于近期某些处方药物导致的正常心动周期的延迟。为测量QT延肌已有大量工作被feA到采集ECG和临床试验中去，并且究竟是应当^fOTHolter长达几个小时的记录数据还是常规ECG十秒静止还存在争议。目前的心电图设备或是静止ECG设备在按下该设备上的采集按钮的同时，采集10秒多导联读数，导联数目范围在12到16导联。这种简单的设置足够应付一些常规任务，但是对另一些任务就有所不足，比如QT段测量，这需要考虑比所采集的10秒更为精确的数据历史。例如，在新药的临床试验中，实施靳渐被熟知的彻底QT研究(TQT)。在该研究中，一系列ECG通过静止ECG设备或移动ECG设备(如Holter记录仪)获得，并且根据这些ECG计算出心率校正QT间隔。计算心率校正QT间隔时，基于10秒ECG数据的即时心率可能不能够足以反映QT与RR间隔的时间延迟关系，或称为"滞后"。一些研究表明对于QT间隔校正(QTc)，基于1-2^H中前ECG数据的平均心率优于即时心率。
发明内容—种预设劍牛的ECG系统及方法包括向患者发信号的设备，配置成警告患者来将其活动最小化以便可以进行ECG测量，以及进一步在测量完成时通知患者。预设条件ECG系,方法还包括预置缓冲器，其用于保存预置长度的ECG数据，并进一步配置为保存如平均R-R间隔、R-R间隔标准偏差或简单节律分析的预置ECG参数。系统及方法可以在预置参数或选中参数满足预置标准时对当前10秒ECG进行分析。本公开的一方面是用于从患者收集ECG数据的ECG采集设备，其包括一组ECG导联，用于连接至隨者并从患者收集ECG数据组；通信端口，用于接收一组指令数据，其中指令数据包括一组开始和停止止时间；和向患者发信号的机构，用于用信号通知患者何时开始时间发生以及何时停止时间发生，其中该组ECG数据是在开始时间和停止时间之间从患者处收集的。通信端口进一步配置有信号输出，其中该信号输出包括对应于开始时间和停止时间的音频信号，其中通信端口接收该组指令数据和发送所述信号输出中的任一个fflil有线连接或者无线连接实现。该组ECG导联包括至少一个ECG导联或一标准导联组。该ECG采集设备可以是一Holter监视器。本公开的向患者发信号的机构包括任何以下之一或多个灯；听觉信号机构，其中该听觉信号机构用于产生听觉警告或听觉指令中的任何；以及振动机构。该ECG采集设备进一步包括存储介质和处理器，数据存储介质用于存储该组指令数据，处理器用于读取和执fiH亥组指令数据。本公开的另一方面是从患者收集一组ECG数据的方法，该方法包括用一组ECG导联将采集设备连接到患者，给采集设备载入一组指令数据，其中该组指令数据包括一组开始和停止时间，当开始时间到达时警告患者，其中开始时间用信号通知该组ECG数据正由ECG导联记录，以及当停止时间到达时警告患者，其中停止时间用信号通知ECG数据的记录已经结束。警告步骤可通过光、听觉信号机构或者振动机构实现，其中听觉信号机构用于产生听觉警告或听觉指令中任一个。载入步骤可fflMffi信端口实现，其中通信端口进一步配置有信号输出，其中该信号输出包括对应于开始时间和停止时间的音频信号。进一步，其中载入步骤或信号输出中任一个通过有线连接或者无线连接实现，并且其中该组ECG导联包括至少一个ECG导联或一标准导联组，并且其中ECG采集设备是Holter监视器。本公开进一步包括预调节ECG系统以从患者收集ECG数据的方法，该方跑括用一组ECG导联将采集设备连接至U患者，给采集设备载入一组预设条件，当ECG数据先前段满足该组预设条件时收集并存储ECG数据的先前段和ECG数据的当前段，其中该组预设^(牛包括任何下面的参数平均R-R间隔；R-R间隔标准偏差；复极化变化，其中复极化变化与QT变化与T波形态变化有关；和简单节律分析。进一步，其中ECG数据先前段和ECG数据当前段的持续时间可以由用户调整。该方法进一步包括对ECG数据先前段进行预定的ECG分析。本公开的还有一方面是预设条件ECG系统，该系统包括用于从患者收集ECG繊先前段和ECG魏当前段的一组ECG导联，用于储存ECG数据先前段和当前段的数据库，用于存储计算机应用程序和一组预设条件的存储介质，以及与该组ECG导联和存储介质相耦合的处理单元，其用于执行计算机应用程序，其中当计算机应用程序被执行时，当该组预设条件得到满足时对ECG数据当前段进行分析，并且进一步，其中将一组结果被储存在库中。[OOIO]图1的框图示出了本发明一实施例中具有患^W报机构的连续ECG采集设备。[OOll]图2所示为依照本发明方法实施例的流程图。图3所示为依照本发明实施例的预设条件ECG分析方法的流程图。图4所示为不稳定心率节律的图示。图5所示为正常的、相对稳定的心率节律图示。图6所示为依照本发明中系统的实施例的结构图。具体实施方式预设条件ECG系统及方法包括多个实施例，用以避免不适合的心率用于计算QTc值和其他心率相关的校正值。一个实施例是一种采集设备，其配置成警告要提取其ECG的患者在数据采集前保持尽可能放松，以便在采集ECG时其心率保持在稳定的状态。另一个实施例包括在数据采集前2-5^1中以及采集期间监视心率，并存储心率在最稳定状态下的ECG。另一个参数是{言号噪声水平。仅当噪声7j^H氏时进4于i^分析，噪声水平可用"绿色"、"黄色"或"红色"状态表示。在这里，"绿色"表示信号无噪声；"黄色"表示信号有适度噪声，而"红色"表示信号噪声非常大。在一种情况下，仅在出现"绿色"状态时对信号进行存储和分析。在另一种情况下，无论出现"绿色"还是"黄色"状态均可对信号进行存储和分析。当出现"红色"状态时，将提醒患者放松、或停止运动或谈话，以改善信号质量。实施例既可與虫实现也可组合在一起。—实施例的数据采集系统基本上包括N导联移动ECG记录仪，其中N典型地为12或3，但可以是>0的任何数目个导联，向患者发信号的机构包括下面中的任何能播放競的扬声器；简易听觉警告机构；灯；嗡鸣器或振动机构；用于下载开始/停止时间的通信端口，其中通信端口可以是有线或无线端口；禾口/或可选头戴受话^孔，以允许用户佩戴受话器或单个耳机收听信号。在操作中，用户将开始/停止时间下载到设备。当开始时间到达时，记录仪通过播放录音来H^患者，例如"请将活动最小化"、嗡鸣、发出嘟嘟声或点亮灯。患者会将身術辞力最小化直到记录仪给出停止信号，这会通过播放另一消息来完成，例如嗡鸣淑l灭灯。可预期信号可以是声光的结合。图1所示为ECG采集设备30的实施例。这里的ECG采集设备30被表示为Holter监视器38，包括连接到患者的一组ECG导联32和通信端口36。通信端口36可为无线或有线形式，从管理设备的医疗人员或从监测患者的临床系统接收娜组。在图1中，Holter记录仪38还包括头戴受话:^爾孔42，可允许患者M51—对头戴受话器接收来自Holter记录仪38的听觉信号。然而可预期通信端口36也可以包括头戴受话器插孔，或无线头戴受话器设备。Hdter记录仪38还包括扬声器40和灯34来用信号通知患者开始和停止时间。在操作中，Holter记录仪38用ECG导联32与患者相连，包括开始和停止时间的指令翻组MOT信端口36加载。患者可利用头戴受话器插孔42或设定Holter记录仪38用于听觉信号或视觉信号或两者。当开始时间到达时，所选的信号设备将警告患者Holter记录仪38将开始记录ECG数据。这可以利用闪光34、嗡鸣器或扬声器40发出的听觉指令来实现，或同样M51头戴受话器插孔42实现。这也可通过振动机构(未示出)来实现。对噪声水平进行实时监测。如果噪声高于允许限度，可进一步M视觉或听觉手段提醒患者放松。临床医生可改写该状态以开始收集。之后Holter记录仪38就ffl51ECG导联32收集ECG数据，并且当停止时间到达时，信令设备就会再一次警告患者。收集到的ECG通过有线或无线形式的通信端口36传送给医疗人员，或者可由医疗人员收集Holter记录仪38，并以其它方式提取。再次应当引起注意的是，ECG采集设备30可以是Holter记录仪38或医疗领域中的任何其他适用设备。图2包括采集方法60实施例的附图。在步骤62中，采集设备连接到患者。正如之前所述，采集设备可以是Holter记录仪或任何其他已知设备，并M—组ECG导联连接至聰、者。在步骤64中，采集设备加载了包括开始和停止时间的数据。在步骤66中，在停止时间到达时，警告患者，而在步骤68中，从患者收集包括ECG数据的一组生理数据。在步骤70中，在停止时间到达时警告患者，用信号通知ECG收集的结束。在步骤72中，如果在采集设备中还有另外的开始和停止时间，那么方法就继续回到步骤66。如果在采集设备中没有其他额外的开始和停止时间，那么方法就继续到步骤74。在步骤74中，如果有更多数据要载入采集设备，则方法继续回到步骤64，而如果没有额外数据存在的话，则方法结束。如果没有额外的开始和停止计时器要载入采集设备，采集设备可继续记录或可以停止记录并与患者断开连接。另一实施例包括如图3-5所示的预设条件ECG系统。在此实施例中，循环缓冲器保存预置长度的ECG数据，例如1-10射中，取决于设置决定。有多个参数缓冲器当前10秒缓冲器，和一系歹恍前段缓冲器。这些缓冲器保存预置的ECG参数，如平均R-R间隔、R-R间隔标准偏差、复极化变化(T波形态变化)或简单节律分析。—实施例包括系统预设条件选择，比如在不考虑先前段状况的情况下，借助前面所述的设备运用ECG分析程序对当前10秒ECG数据进行分析。系统还可以仅当基于两个参数缓冲器满足预置劍牛时，对当前10秒ECG数据进行分析。例如，超U了当前10秒翻缓冲器和先前数据段之间的R-R间隔的类似平均和偏差，和/或达到了對以节律，使得HR先前"Hr当前；和/或T波形态变化比预置阈值小。此外，系统可无条件分析当前10秒ECG数据，但在该分析中j顿来自先前段的所选参数。例如，〗顿全部先前缓冲器和当前10秒缓冲器的平均R-R间隔来进行QTc计算。[(X)24]当10秒段数据缓冲:^达到相对稳定状态时，分析和计算会更精确并能更好地反映潜在患者状况。在QT间隔校正的情况下，它可减少某些参数(如RR/QT适应性)的滞后效应。如果等待时间^31预置时限，系统和方法会使当前10秒数据得到快速分析，但利用来自前先段的一些参数。在一些其他例子中，可以在分析当前数据段之前，调整预设条件以等待某些事件发生。图3所示为分析方法50的实施例。正如前文所述，先前段步骤52和当前段步骤54包括从患者收集和记录大量的ECG数据，其中可分析先前段数据以决定何时使用当前段。参照回图3，在步骤56，如果先前段满足了一组预设条件，则在步骤58中执行ECG分析。如果在步骤56先前g满足预设条件，贝依步骤59中决定是否有更多数据要收集。如果有更多数据要收集，则在步骤52和54中收集额外数据。如果在步骤59中没有额外数据要收集，则方法结束。此外，在步骤58中，在执行ECG分析之后，方法移到步骤59。图4和5所示为不稳定的心脏节律10与稳定的心脏节律20的比较。在不稳定的心脏节律中，很明显地，不稳定的先前段12产生不稳定的当前段14。同样地，在稳定的心率节律中，稳定的先前段22产生稳定的当前段24。在讨论中包括图4和5仅出于解释说明的目的。图4示出了不稳定的先前段12(很可能不能满足图3中步骤56的预设条件)如何也产生不稳定的当前段14的。同样地，稳定的先前段22很可能满足图3中步骤56所述的先前段预设条件，因此允许系统和方法对稳定的当前段24进行ECG分析。图6所示为分析系统80的实施例。分析系统80包括与一组ECG导联84连接的患者82，其中ECG导联84耦合到采集设备96。采集设备96包括处理装置86、存储介质88和数据库90。采集设备96可与电子设备92相耦合，该电子设备92包括图形用户界面(GUI)94和输入装置98。在操作中，采集设备96从医疗人员处接收一组预设条件，其中这些预设条件都被载入到存储介质88中。存储介质88还包括可以在处理装置86上执行的软件。，装置86禾拥载入的预设条##1行软件程序，并且指令ECG导联84从患者82收集和记录ECG数据的先前段和ECG数据的当前段到数据库90。在预设条件得到满足时，软件程序对数据库90中存储的数据段进行ECG分析。数据段和结果可供用户在电子设备92的GUI94上观看，Ji可ffl31输入设备98结颗分析进行操纵。还有几个实施例是关于ECG数据和参数存储的。用户可仅存储ECG的当前段(例如10秒段)和预先调节的参数。例如先前段的R-R间隔系列。用户还可以对ECG数据的当前段和先前段以及参数都进行存储。这个选择需要更多存储空间，但具有再次分析的优点。最后，用户还可以存储所有当前段娜和所选(多个)导联的先前段娜。在{顿ECG分析的单个片段时，预设斜牛技术还可以扩展到连续12导联Holter和负荷ECG(stressECG)分析。类似先前段参数和数据缓冲器可附有当前段分析。本发明的系统和方法优点是更可靠(robust)的ECG参数估计，如在药学临床试验中使用的QTc。对试验中临床最相关数据记录的质量在这种情况下可能达到最好质量。该系统和方法使读者必须花费在寻找高质量12导联的分析系统上的时间最少。本发明按照具体实施例结合细节的方式介绍以便有助于对本发明结构和操作原理的理解。这些在此处对具体实施例和细节的参考不能被认定为限定所附权利要求的范围。对本领域技术人员而言，对说明书中选出的实施例进行修改而不脱离本发明的精神和范围，是显而易见的。附图标记列表<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>权利要求1、一种用于从患者(82)收集ECG数据的ECG采集设备(30)，该ECG采集设备(30)包括一组ECG导联(32)，用于连接到患者(82)并从患者(82)收集一组ECG数据；通信端口(36)，用于接收一组指令数据，其中所述指令数据包括一组开始时间和停止时间；以及向患者发信号的机构(34，40)，用于用信号通知患者(82)何时开始时间发生以及何时停止时间发生，其中该组ECG数据是在开始时间和停止时间之间从患者(82)收集的。2、如权利要求1所述的设备，其中向患者发信号的机构(34，40)包括以下中的任何灯(34);听觉信号机构(40)，其中该听觉信号机构(40)用于产生听觉警告或听觉指令中的任何；以及振动机构。3、如权利要求1所述的设备，其中通信端口(36)进一步配置有信号输出，其中该信号输出包括对应于开始时间和停止时间的音频信号。4、如权利要求3所述的设备，其中通信端口(36)接收该组指令数据和发送所述信号输出中的任一个ffl31有线连接实现。5、如权利要求3所述的设备，其中通信端口(36)接收该组指令数据和发送所述信号输出中的任一个fflil无线连接实现。6、如权利要求1所述的设备，其中该组ECG导联(32)包括至少一个ECG导联。7、如权利要求l所述的设备，其中该组ECG导联(32)包括一标准导联组。8、如权利要求l所述的设备，其中该ECG采集设备(30)是Holter监视器。9、如权利要求1所述的设备，进一步包括数据存储介质(88)和处理器，该数据存储介质(88)用于存储该组指令数据，并且该处理器(86)用于读取和执fiH亥组指令f^。10、一种预设条件ECG系统(80)，该系统包括一组ECG导联(84)，用于从患者(82)收集ECG数据先前段和ECGi(^当前段；数据库(90)，用于储存ECG数据先前段和ECG数据当前段；存储介质(88)，用于存储计^tl应用禾聘和一组预设条件；以及处理单元(86)，其与该组ECG导联(84)和存储介质(88)相耦合，并且用于执行所述计飾应用程序，其中当执行所述计算机应用程序时，在该组预设条件得到满足时对ECG数据当前段进行分析，并且进一步其中将一组结果储存在数据库(90)中。全文摘要一种预设条件ECG系统(80)及方法(50，60)，包括向患者发信号的设备(34，40)，其用于警告患者(82)将其活动最小化以便进行ECG测量，以及进一步在测量完成时提示患者(82)。预设条件ECG系统(80)及方法(50，60)还包括预置缓冲器(12，22)，其用于保存预置长度的ECG数据，并进一步被设定为保存如平均R-R间隔、R-R间隔标准偏差或简单节律分析的预置ECG参数。该系统及方法可以在预置参数或所选参数得到满足时对当前10秒ECG数据(14，24)进行分析。文档编号A61B5/0402GK101156773SQ20071017010公开日2008年4月9日申请日期2007年9月30日优先权日2006年10月3日发明者G·I·劳兰森,J·Q·薛,M·科尔斯申请人:通用电气公司