专利名称：一种治疗乳癖的中药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗乳癖的中药，同时还涉及其制备方法。(二) 背景技术乳癖是以乳房有形状大小不一的肿块，疼痛，与月经周期相关为主要表现的乳腺组织的良性增生性疾病。乳痺的起因已经明确有以下几种肝郁气滞证、 肝郁痰凝证、肝郁化火证、冲任不调证。症状多数是在乳房外上象限有一扁平 肿块，扪之有豆粒大小韧硬结节，有触痛，肿块边界欠清，与周围组织不粘连， 乳房肿块和疼痛每随喜怒而消长，常在月经前加重，月经后緩解，相当于乳腺 增生病和乳腺纤维瘤。此病多见多发于中青年妇女群，发病率占全部乳腺病的 75%，是国内外公认的乳腺癌的前期病变。发病原因主要与卵巢功能失调有关， 引起乳腺导管和乳腺小叶在结构上的退行性和进行性改变。其中，冲任失调型 症状主要为乳房肿块或胀痛，经前加重，经后緩减；伴腰酸乏力，神疲倦怠， 头晕，月经先后失调，量少色淡，甚或经闭；舌淡，苔白，脉沉细。常用的有 药物治疗和手术治疗，如激素治疗，但激素会扰乱人体激素间的平衡，不宜长 期使用；而手术对人体创伤大，也不宜推广。(三) 发明内容本发明的目的在于提供一种治疗乳癖的中药，特别是针对冲任失调型乳痺 的中药，疗效确切，副作用小，安全可靠，患者易于接受。本发明采用的技术方案如下一种治疗乳癖的中药，由以下重量份的原料制成 柴胡18-24份西洋参8-14份白芷18-24份黄茶8-14份红花8-14份穿山 曱8-14份全蝎8-12份茯荟8-12份陈皮8-12份。所述中药优选由下列重量份的原料制成 柴胡20-24份西洋参8-12份白芷20-24份黄芩8-12份红花8-lH分穿山 曱8-12份全蝎8-10份茯苓8-10份陈皮8-ll份。本发明的药物，依据中医'"疏肝理气，通络散结、活血化瘀"的治则，精 选中药，合理配伍。原料组成中，柴胡舒肝解郁；西洋参补气养阴，清火生津； 白芷养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳；黄茶清热燥湿，泻火解毒；红花活血通 经，祛痴止痛；穿山曱活血消痈，通经；全蝎攻毒散结，通络止痛；茯荟利水 渗湿，健脾安神；陈皮理气化痰。上述诸药合用，共奏疏肝理气，通络散结， 活血化痴之功效，以达到调摄冲任之目的，对冲任失调型乳癖有良好的疗效。所述治疗乳癖的中药，可以制备成胶嚢剂、水丸或蜜丸，优选制备成胶嚢。本发明还提供了一种如上所述治疗乳癖的中药的制备方法，按照配比份数 取各原料，将西洋参单独粉碎成细粉，'其余各原料混合后粉碎成细粉，细粉合 并后研磨过120-200目筛，混匀后与可接受的载体制备成相应剂型。若制备成胶嚢，可按照每粒0.4g分装。若制备成水丸，可在混匀后以水 为粘结剂制备成水丸，干燥，每6粒为lg,分装。若制备成蜜丸，可按每100g 药粉加炼蜜90-110g制成大蜜丸，每丸9g。本发明相对于现有技术，有以下优点本发明配伍合理，病人服用本中药进行治疗，基本上无痛苦，乐于接受， 且疗效可靠，费用较低。药物制作简单方便，显著提高了乳腺病的治疗有效率， 安全无毒副作用。具体实施例方式以下结合具体实施例以及临床病例来说明本发明的技术方案以及疗效，但 本发明的保护范围不限于此 实施例1原料组成柴胡20份西洋参12份白芷22份黄芩10份红花12份穿 山曱12份全蝎10份茯苓ll份陈皮10份。按照配比份数取各原料，将西洋参单独粉碎成细粉，其余各原料混合后粉碎成细粉，细粉合并后研磨过120目筛，混匀后按照0. 4g/粒制备成胶嚢。 实施例2原料组成柴胡18份西洋参10份白芷20份黄芩12份红花10份穿 山曱10份全蝎8份茯茶8份陈皮8份。按照配比份数取各原料，将西洋参单独粉碎成细粉，其余各原料混合后粉 碎成细粉，细粉合并后研磨过200目筛，混匀后，水泛成水丸，每6丸为lg。实施例3原料组成柴胡24份西洋参12份白芷24份黄芩12份红花12份穿 山甲13份全蝎10份茯荟10份陈皮11份。按照配比份数取各原料，将西洋参单独粉碎成细粉，其余各原料混合后粉 碎成细粉，细粉合并后研磨过160目筛，混匀后，按每100g药粉加炼蜜100g 制成大蜜丸，每丸9g。临床实验效果严格筛选900例乳癖患者(冲任失调型)，其中实验组720例，对照组180 例。实验组中20 ~ 30岁206例，31 ~ 40岁448例，41 ~ 50岁66例，病程1 年以内206例，1 ~ 3年464例，3年以上50例。对照组中20 ~ 30岁48例， 31 40岁116例，41 50岁16例，病程1年以内24例，1~3年145例，3 年以上11例。实验组720例口服本发明胶嚢剂，每次6粒，每日3次；对照组180例服 用乳癖消片(iX宁桓仁中药厂生产)，每次6片，每日3次。4周为一疗程，皆 连续治疗3个疗程。疗效评价标准按国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》执行(一)疾愈乳房疼痛及肿块消失。(二) 有效乳房疼痛减轻或消失，肿块缩小。(三) 未愈乳房肿块及疼痛无变化。 临床疗效结果实验组720例中，治愈596例，占82. 78%;有效104例，占14. 44%;未 愈20例，占2. 78%;总有效率97. 22%。对照组180例中，治愈104例，占57. 78%; 有效60例，占33. 33%;无效16例，占8. 89%，总有效率92. 11%。结果证明实^ia疗效优于对照组。典型病例1:李某，女，32岁，已婚。于1993年3月2日来院就诊，自诉双侧乳房胀 痛十年，乳房肿块四年，乳房疼痛于经前加重，伴腰酸乏力，经量少，色淡， 舌淡，莒白，脉细。查体双侧乳房对称，双侧乳房外上象限可触及片状乳腺， 肥厚约34mm及大小不等的肿块，形状各异。有压痛，质稍软，边界清，红外 线乳腺诊断仪显示肿块部位血管、乳管密度不匀、不规则，周边清晰。诊断为 乳腺增生病(沖任失调型乳癖)，给予本发明胶嚢口服，每次6粒，每日3次； 服用一疗程(4周)后疼痛减轻，双侧乳房肿块均缩小，继续服用2个疗程后， 乳房疼痛及双侧乳房肿块消失。典型病例2:王某，女，35岁，已婚，育有1子。于2000年5月3日来院就诊。自诉 右侧乳房肿块三年余，疼痛随月经周期变化，性格内向，爱生闷气，经前乳房 肿块胀痛，经少色淡，舌质淡，苦薄白，脉弱。查体，双侧乳房对称，右侧乳 房外上区可触及一约2X3X2. 5cm肿块，质韧，边界清，活动好。红外线诊断示 双侧乳腺血、乳管分布均匀，边界清晰，诊断结果为可側乳腺纤维瘤(冲任失 调型)。后服用本发明胶嚢，每次6粒，每日3次；服用一疗程后疼痛减轻， 肿块缩小，连续服用2个疗程后肿块完全消失，且停药后3个月复查未再复发。
权利要求
1.一种治疗乳癖的中药，其特征在于所述中药由以下重量份的原料制成柴胡18-24份 西洋参8-14份 白芷18-24份 黄芩8-14份 红花8-14份 穿山甲8-14份 全蝎8-12份 茯苓8-12份 陈皮8-12份。
2. 如权利要求1所述的治疗乳癣的中药，其特征在于由下列重量份的原料制成: 柴胡20-24份西洋参8-12份白芷20-24份黄茶8-12份红花8-12份穿山 曱8-12份全蝎8-10份茯茶8-10份陈皮8-11份。
3. 如权利要求1或2所述的治疗乳癖的中药，其特征在于所述中药为胶嚢剂、 水丸或蜜丸。
4. 如权利要求3所述的治疗乳癖的中药，其特征在于所述的中药为胶嚢剂。
5. 制备如权利要求1或2所述治疗乳癖的中药的方法，其特征在于所述方法为 按照配比份数取各原料，将西洋参单独粉碎成细粉，其余各原料混合后粉碎成 细粉，细粉合并后研磨过120-200目筛，混匀后与药学上可接受的载体制备成 相应剂型。
6. 如权利要求5所述的制备治疗乳痺的中药的方法，其特征在于所述中药制备 成胶嚢。
全文摘要
本发明涉及一种治疗乳癖的中药及其制备方法，所述中药由以下重量份的原料制成柴胡18-24份，西洋参8-14份，白芷18-24份，黄芩8-14份，红花8-14份，穿山甲8-14份，全蝎8-12份，茯苓8-12份，陈皮8-12份。本发明中药配伍合理，病人服用本中药进行治疗，基本上无痛苦，乐于接受，且疗效可靠，费用较低，药物制作简单方便，显著提高了乳腺病的治疗有效率，安全无毒副作用。
文档编号A61K36/752GK101224249SQ200710304808
公开日2008年7月23日 申请日期2007年12月28日 优先权日2007年12月28日
发明者李显成 申请人:李显成